新版質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系內審檢查表

1、新版質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系內審檢查表9001條款及要求14001條款及要求18001條款及要求查詢問題t己錄4組織環(huán)境4組織環(huán)境4.1理解組織及其 環(huán)境組織應確定與其宗 旨和戰(zhàn)略方向相關 并影響其實現(xiàn)質量 管理體系預期結果 的能力的各種外部 和內部因素。并對這 些因素的相關信息 進行監(jiān)視和評審。- 止前和負向要素或 條件；- 考慮各國家地區(qū)的 法律法規(guī)、技術、克 爭、市場、文化、社 會和經(jīng)濟環(huán)境因素。（外部環(huán)境）- 考慮組織的價值 觀、文化、知識和績 效等啟關的因素。（內部環(huán)境）4.1理解組 織及其所處 的環(huán)境確定與宗旨 和戰(zhàn)略方向 相關并影響 實現(xiàn)劃、境管 理體系預期 結果的能力

2、的各種外部 和內部問題4.1總要求根據(jù)標準要求建 立、實施、保持 和持續(xù)改進職業(yè) 健康安全管理體 系Q: 1、公司是否啟企業(yè)簡 介，并能充分反應公司內 部情況，如：背景、經(jīng)營 范圍、財務表現(xiàn)、規(guī)模及 設施、人力資源能力、技 術優(yōu)勢、知識等（內部因 素）及涉及法律法規(guī)和專 利技術、市場占啟率、主 要合作伙伴及同行的影 響、物理邊界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例會或管理評審 會上，公司是否對公司的 內部和外部因素的相關信 息進行監(jiān)視、評價和更 新？E:企業(yè)后龍對這些內外部 因素的相關信息進行監(jiān)視 和評審？日S:啟元文審組織的相關 文件？行業(yè)地方的新的法 規(guī)要求？E:組織的內部外部環(huán)境狀 況？

3、有哪些需要應對和管 理的風險和機遇？相關的 會議紀要？4.2理解相關方的 需求和期望-組織應確定與質量 管理體系有關的相 關方；-組織應確定與質量 管理體系有關的相 關方的要求。并對這些相關方及 其要求的相關信息 進行監(jiān)視和評審4.2理解相 關方的需求 和期望 確定與環(huán)境 管理體系有 關的相關方； 這些相關方 的需求和期 望；這些需求 和期望中哪 些將成為合 規(guī)義務Q:公司是否收集相關方需 求及期望（上級及主要供 方及客戶） 包括：?顧客對事物的要求，如符 合性，價格，安全性 ?已與顧客或外部供應商 達成的合同?行業(yè)規(guī)范及標準?和社區(qū)團體或非政府組 織的協(xié)議?法規(guī)法案?備忘錄?許可，執(zhí)照或其他

4、授權形 式?監(jiān)管機構發(fā)布的制度?條約，公約及草案?和公共機構及顧客的協(xié) 議?組織要求?自愿原則或行為規(guī)范?自愿標示或環(huán)境承諾 ?組織契約合同的承擔義 務E:與QEOK關的相關方是 誰？這些相關方的有關需求和 期望有哪些？這些需求和期望中哪些是 合規(guī)義務？是否具備相關 的知識嚴格執(zhí)行？有無對這些相關方及其要 求的相關信息進行監(jiān)視和 評審？4.3確定環(huán) 境管理體系 的范圍確定環(huán)境管 理體系的邊 界和適用性， 考慮內外部 問題、合規(guī)義 務、邊界、活 動、產(chǎn)品、服 務、管理權限Q: 1、公司是否有明確的 質量管理體系的邊界和范 圍？并且該范圍和邊界應 是已考慮公司內外部因 素、相關方要求和公司產(chǎn) 品服

5、務； 2 、公司的 質量管理體系范圍是否形 成文件，并得到保持？ 日S:組織有無界定管理體 系的范圍的文件？ 日S:確定的地理邊界和管 理邊界有哪些，表述是否 準確？S:有無滿足標準要求建 立、實施、保持和持續(xù)改 進職業(yè)健康安全管理系統(tǒng) 的文件？4.3確定質量管理 體系的范圍組織應確定質量管 理體系的邊界和適 用性，以確定其范 圍。在確定范圍時， 組織應考慮：- 內部和外部因素， 見 4.1 ;- 有關相關方的要求，見4.2 ;- 組織的產(chǎn)品和服 務。組織的質量管理體 系范圍應作為形成 文件的信息，可獲得 并得到保持。4.4質量管理體系 及其過程4.4.1 組織應按照 本標準的要求，建 立、實

6、施、保持和持 續(xù)改進質量管理體 系，包括所需過程及 其相互作用。- 確定輸出、輸入；- 確定過程的順序、 作用；- 確定準則和方法；- 確定及確保所需資 源；- 分派的職責和權 限；- 應對風險和機遇；- 過程評價，實施變 更；- 改進過程和質量管 理體系4.4環(huán)境管 理體系 按照標準要 求建立、實 施、保持和持 續(xù)改進環(huán)境 管理體系，包 括所需的過 程及其相互 作用Q:公司是否確定質量管理 體系的整個過程，包括： 是否確定這些過程所需的 輸入和期望的輸出？是否 確定這些過程的順序和相 互作用？是否確定和應用 所需的準則和方法（包括 監(jiān)視、測量和相關績效指 標），以確保這些過程有 效的運行和控

7、制？是否確 定這些過程所需的資源并 確保其可用性？是否分派 這些過程的職責和權限？ 是否按照6.1的要求所確 定的風險和機遇？是否對 前述過程進行評價，是否 按實實施變更，以確保實 現(xiàn)這些過程的預期結果？ 是否有改進過程？E:企業(yè)如何保證EMSB系 有效運行？是否考慮了 4.1和4.2的 內容？是否包括了變更的策劃？4.4.2在必要的范 圍和程度上，組織 應：-保持形成文件 的信息以支持過程運行;保留確信其過程按策劃進 行的形成文件的信 息。Q: 1、公司是否形成質量 管理體系文件以支持體系 運行？2、公司是否保留各類記錄 以證明體系的正常運行？5.1 領導作用與承 諾5.1.1 總則最高管理

8、者應證實 其對質量管理體系 的領導作用和承諾- 對體系有效性承擔 責任；- 確保體系的方針、 目標；并與組織環(huán)境 和戰(zhàn)略方向相一致；- 體系要求融入組織 業(yè)務過程；- 促進使用過程方法 和基于風險的思維；- 確保體系所需資源 的可用性；- 溝通管理體系的重 要性和有效性；- 確保體系實現(xiàn)預期 效果；- 促進、指導和支持 人員為體系的有效 性做出貢獻；- 推動改進；- 支持其他相關管理 者在其職責范圍內 發(fā)揮領導作用。5.1領導作用與承諾 最高管理者 應證實其在 環(huán)境管理體 系方面的領 導作用和承 諾4.2職業(yè)健康安 全方針最高管理者應確 定和批準本組織 的職業(yè)健康安全 方針，并確保職 業(yè)健康安

9、全方針 在界定的職業(yè)健 康安全管理體系 范圍內Q:最高管理者是否能證實 對質量管理體系的領導作 用和承諾？包括： -確保體系的方針、目標； 并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向 相一致；- 體系要求融入組織業(yè)務 過程；- 促進使用過程方法和基 于風險的思維；- 確保體系所需資源的可 用性；- 溝通管理體系的重要性 和有效性；- 確保體系實現(xiàn)預期效果； -促進、指導和支持人員為 體系的有效性做出貢獻；- 推動改進；- 支持其他相關管理者在 其職責范圍內發(fā)揮領導作 用。日S:最高管理者對管理體 系的領導作用和承諾提供 哪些證據(jù)？E：內審的有效性、目標的 實現(xiàn)程度、方針、目標與 戰(zhàn)略的一致、文件適合于 業(yè)務過程、

10、提供的資源、 合規(guī)性評價結果、最高管 理者參與或指導哪些培 訓、如何支持中層領導或 管理人員工作？5.1.2以顧客為關 注焦點最高管理者應通過 確保以下方面，證實 其以顧客為關注焦 點的領導作用和承 諾：-滿足顧客 要求、適用的法律法 規(guī)； - 應 對風險和機遇； -增強顧客滿意度。5.2方針5.2.1 制定質量方 針最高管理者應制 定、實施和保持質量 方針，質量方針應： -適用組織，并支持 戰(zhàn)略方向；-質量目標的框架； -滿足適用要求的承諾；-持續(xù)改進質量管理 體系的承諾5.2環(huán)境方 針最高管理者 在確定的環(huán) 境管理體系 范圍內建立、 實施并保持 環(huán)境方針Q:最高管理者是否能通過 確保以下方

11、面，證實其以 顧客為關注焦點的領導作 用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)地滿 足顧客要求以及適用的法 律法規(guī)要求；b）確定和應對能夠影響產(chǎn) 品和服務的符合性以及增 強顧客滿意能力的風險和 機遇；c）始終致力于增強顧客滿 意。Q: 1、最高管理者是否制 定、實施和保持質量方 針？2、在考慮質量方針時是否 考慮如下內容：-基于組織使命，愿景，指 導原則及核心價值觀建立 的戰(zhàn)略方向 - 組 織成功所需的改進程度及 類型-期望或渴望達 到的顧客滿意度-相 關利益相關方的需求及期 望-達成預計結果 所需資源-利益相關方的潛在貢獻 日S:查看管理方針的內容 是否規(guī)定保護環(huán)境、履行 合規(guī)義務、持續(xù)改進？ 日S:

12、管理方針的內容是否 與組織的宗旨和環(huán)境相適 應，并支持戰(zhàn)略方向？是 否滿足要求和持續(xù)改進質 量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體 系有效性承諾？是否提供 制定和評審目標的框架？ 是否履行保護環(huán)境及其合 規(guī)義務的承諾？是否傳達 給員工并可為相關方獲 ??？是否定期評審？5.2.2 溝通質量方 針質量方針應：-作為形成文件的信 息，可獲得并保持; -在組織內得到溝 通、理解和應用； -適宜時，可為有關 相關方所獲取。Q: 1、質量方針是否形成文件？ 2、是否有對組織員工、職能人員及利 益相關方進行質量方針的 溝通，確保質量方針被清 晰地理解并貫穿于整個組 織。5.3組織的崗位、職 責和權限最高管理者應確保 組織

13、內相關崗位的 職責、權限得到分 派、溝通和理解。- 體系符合標準要求；- 確保各過程獲得其 預期輸出；- 確?？冃Ш透倪M計 劃，并報告；- 以顧客關注為焦點；- 變更時保持完整 性。5.3組織的 崗位、職責和 權限最高管理者 確保在組織 內部分配并 溝通相關崗 位的職責和 權限4.4.1資源、作 用、職責、責任 和權限最高管理者應對 職業(yè)健康安全和 職業(yè)健康安全管 理體系承擔最終 責任Q:公司內各職位職責是否 明確？權限分派、溝通和 理解是否適宜？各職責問 關系是否明確？ 日S:查看部門職責與權 限，各部門職責是否有重 疊或真空？權限是否明 確？理解是否清晰？ 是否分派職責和權限，以 包括確保

14、體系符合標準要 求？確保各過程獲得預期 效果？向最高管理者報告 QEO的績效和改進機會？ 在組織推動以顧客為關注 焦點？在策劃和實施管理 體系變更時保持完整性？ 是否任命最高管理者中的 成員承擔特定的職業(yè)健康 安全職責，按標準建立、 實施和保持職業(yè)健康安全 管理體系，向最高管理者 報告職業(yè)健康安全管理體 系業(yè)績和任何改進的需 求？被任命者是否被公 開？所有管理人員是否承 諾對體系持續(xù)改進，并能 在控制的領域內承擔責 任？6.1 應對風險和機 遇的措施6.1.1 在策劃質量 管理體系時，組織應 考慮到4.1所描述 的因素和4.2所提 及的要求，并確定需 要應對的風險和機 遇，以：-確保預期 結果

15、；-增強有 利影響；-避免或減少不利影響； -實現(xiàn)改進6.1.2組織應策劃：-應對這些風險和機 遇的措施；-如何：1）在質量管理體系 過程中整合并實施 這些措施（見4.4）;2）評價這些措施的 有效性。6.1應對風 險和機遇的 措施6.1.1 總則 組織應建立、 實施并保持滿足6.1.1 至6.1.4要 求所需的過 程Q:企業(yè)是否后明確可能所 需要應對的風險和機遇？ 為確定需要應對的風險和 機遇：1、公司在策劃質量管理體 系時，是否考慮內部和外 部因素？2、公司在策劃質量管理體系 時，是否后理解相關力需 求？E:策劃環(huán)境管理體系時， 是否考慮到4.1和4.2中 所提及的問題？啟龍指出 環(huán)境管理

16、體系的范圍？是 備確定需要應對的風險和 機遇？以及潛在的緊急情 況？有無相限的需要應對 風險和機遇的文件化信 息？6.1.2環(huán)境因素在所界定的 環(huán)境管理體 系范圍內，確 定活動、廠品 和服務中能 夠控制和能 夠施加影響 的環(huán)境因素 及其相關的 環(huán)境影響4.3.1危險源辨 識、風險評價和 控制措施的確定Q: 1.公司是否啟策劃應對 風險和機遇的措施？這些 措施可能是產(chǎn)品及服務的 檢查、監(jiān)視和測量、校準、 產(chǎn)品及過程設計、糾正措 施、規(guī)止方法和工作指導 書、培訓及使用有能力人 員等方面。2。應對風險和機遇的措施 是否得到實施和評價措施 的肩效性？日S:有哪些環(huán)境因素及重 要環(huán)境因素？如何進行環(huán) 境

17、影響評價？環(huán)境因素信 息是否及時更新？日S:是否存在能夠施加影 響的環(huán)境因素？環(huán)境因素的確定過程如何 控制？第一階段審核：關注主管 部門，查相關記錄，驗證 辨識與評價過程是否符合 程序？抽FS分危險源， 評定其辨識的合理性、科 學性；現(xiàn)場巡視各處，簡單驗證危險源是否有遺 漏，風險評價是否合理？ 第二階段審核：風險評價 方法是否及時主動？現(xiàn)場 核實針對識別出的不允 許、重大、中度風險制定 目標，管理方案及采取控 制措施是否落實？風險評 價是否與運行經(jīng)驗和采取 的風險控制措施的能力相 適應？為確定提供資源， 保證風險運行控制提供了 信息嗎？提供必要的檢測 活動是否已落實？重點查 看企業(yè)各過程需要爭

18、取控 制措施的風險是否啟遺 漏？評價是否合理？是否 批準、傳達？6.1.3合規(guī)義務4.3.2法律法規(guī)和其他要求日S:與組織環(huán)境因素有美 的合規(guī)義務有哪些？后無 形成文件的信息？其他要 求的適用性如何？ 版本是否及時更新？判斷 是否準確？現(xiàn)場驗證具適 用性。第二階段關注法規(guī) 的落實，員工和其他相關 方是否及時獲取了法規(guī)及 其他相關方的信息？6.1.4措施 的策劃E:策劃的措施是否與業(yè)務 活動過程相融合？ 如何評價這些措施的后效 性？6.2質量目標及其 實現(xiàn)的策劃6.2.1 組織應在相 關職能、層次和質量 管理體系所需的過 程建立質量目標。質量目標應：- 與質量方針保持一 致；- 可測量；- 考慮

19、適用的要求；- 與產(chǎn)品和服務合格 以及增強顧客滿意 相關；- 予以監(jiān)視；- 予以溝通；- 適時更新。組織應保持有關質 量目標的形成文件 的信息。6.2環(huán)境目 標及其實現(xiàn) 的策劃6.2.1 環(huán)境 目標組織應建立 環(huán)境目標，考 慮重要環(huán)境 因素和合規(guī) 義務6.2.2 實現(xiàn) 環(huán)境目標的 策劃4.3.3目標和方 案組織應在其內部 相關職能和層次 建立、實施和保 持形成文件的職 業(yè)健康安全目標 和實現(xiàn)目標的方 案Q: 1、公司質量目標是否 與質量方針保持一致？ 2、質量目標是否可測量？ 3、質量目標是否適用于公 司？ 4、質量目標是否與產(chǎn)品和服務合格以 及增強顧客滿意相關？ 5、是否對質量目標進行監(jiān) 視

20、？ 6、是否將質量目標與各相關方進行溝 通？7、質量目標是否適時更 新？ 8 、質量目標是 否形成文件并保存？日S:是否建立QEO陰標， 目標是否圍繞職責、是否 圍繞部門確定的重要環(huán)境 因素、合規(guī)義務并考慮風 險和機遇？目標值、目標 項適當時是否提供？目標 是否選擇適當?shù)膮?shù)來量 化評價？如何溝通？ E:通過哪些方法實現(xiàn)目 標？評價目標結果的參數(shù)是哪6.2.2策劃如何實現(xiàn)質量目標時，組織應確定：- 做什么；- 需要什么資源；- 由誰負責；- 何時完成；- 如何評價結果。Q:在策劃如何實現(xiàn)質量目 標時，公司是否有考慮： 1、完成的時限； 2、由誰去完成目標； 3、是否有充足的資源； 4、如何評價

21、結果。6.3變更的策劃 當組織確定需要對 質量管理體系進行 變更時，變更應按所 策劃的方式實施。-變更目的及其潛在 后果；-體系的完整性； -資源的可獲得性； -職責和權限的分配 或再分配。Q:在質量管理體系變更 前，公司是否對其進行評 估？-變更目的及其潛在 后果；- 體系的完整性；- 資源的可獲得性；- 職責和權限的分配或再 分配。7.1 資源7.1.1 總則組織應確定并提供 為建立、實施、保持 和持續(xù)改進質量管 理體系所需的資源。-能力和局限性-外部資源7.1資源 確定并提供 建立、實施、 保持和持續(xù) 改進環(huán)境管 理體系所需 的資源4.4.1資源、作 用、職責、責任 和權限最高管理者應對

22、 職業(yè)健康安全和 職業(yè)健康安全管 理體系承擔最終 責任Q: 1、公司是否有對為滿 足質量管理體系要求的人 力資源、材料、能力、信 息、設施等進行評估？ 2、公司是否識別各種現(xiàn)有 制約，即為減少不良影響 或達成目標需要什么，以 及需要什么措施？ 日S:組織為建立、實施、 保持和持續(xù)改進管理體系 所需的資源有哪些？ 是否配備所需的人員、基 礎設施？如何確定、提供 并維護所需的環(huán)境？ 是否有相應的文件確定組 織所需的知識，并在必要 的范圍內可得到？7.1.2 人員組織應確定并配備 所需的人員，以有效 實施質量管理體系 并運行和控制其過 程。7.1.3 基礎設施組織應確定、提供并 維護所需的基礎設 施

23、，以運行過程并獲 得合格產(chǎn)品和服務。- 建筑物和相關設 施；- 設備，包括硬件和 軟件；- 運輸資源；- 信息和通信技術。Q: 1）是否對從事影響質 量活動的部門、層次、人 員進行了識別？2）是否確定了從事影響產(chǎn) 品質量工作人員所必需的 能力？是否對影響產(chǎn)品質 量工作的人員能力勝任與 否進行了評價和考核？經(jīng) 理、質量檢查人員、特種 作業(yè)人員是否按照法律法 規(guī)的要求持證上崗？Q: 1、組織在質量/環(huán)境/ 職業(yè)健康安全體系策劃和 為實現(xiàn)產(chǎn)品/服務過程策 劃中是否確定和提供并維 護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需 的基礎設施？2、基礎設施包括建筑物、 工作場所和相關設施、過 程設備（硬件和軟件）等 是否進行了適

24、當?shù)木S護？ 并能保持實現(xiàn)產(chǎn)品的符合 性？3、支持性服務如運輸或通 訊等是否能確定和提供？7.1.4過程運行環(huán)境組織應確定、提供并維護所需 的環(huán)境，以運行過程 并獲得合格產(chǎn)品和 服務。- 社會因素（如無歧視、 和諧穩(wěn)定、無對抗）； -心理因素（如緩解 緊張情緒、預防職業(yè) 倦怠、保證情緒穩(wěn) 定）；-物理因素（如溫度、 熱量、濕度、照明、 空氣流通、衛(wèi)生、噪 聲等）。Q: 1、公司是否提供適當 的工作環(huán)境？2、公司是否為員工提供培 訓機會？3、公司是否合理安排工 作，預防人員筋疲力盡？7.1.5監(jiān)視和測量 資源當利用監(jiān)視或測量 來驗證產(chǎn)品和服務 符合要求時，組織應 確定并提供確保結 果肩效和可靠所需

25、 的資源。當要求測量 溯源時，或組織認為 測量溯源是信任測 量結果有效的前提 時，測量設備應： -按照規(guī)定進行校驗 -予以識別-予以保護4.5.1績效測量和監(jiān)視Q: 1、公司是否具備測量 設備？測量設備是否經(jīng)檢 定或校準？2、監(jiān)視和測量是否啟計 劃?記錄是否保存？日S:如何監(jiān)視和測量資 源？7.1.6組織的知識 組織應確定所需的 知識，以運行過程并 獲得合格產(chǎn)品和服 務。Q:公司是否定期總結并收 集各項管理經(jīng)驗，并進行 交流？以確保經(jīng)驗知識的 積累；獲取組織內部人員的知識和經(jīng)驗；從顧客、 供應向和合作伙伴方面收 集知識；獲取組織內部存 在的知識（隱性的和顯性 的）；與互爭對手比較； 與相關方分

26、享組織知識； 根據(jù)改進的結果更新必要 的組織知識。7.2能力- 確定工作人員能力- 基于適當?shù)慕逃?訓，確保人員勝任- 采取措施狀得所需 能力- 保留形成文件的信 息，作為人員能力證 據(jù)7.2能力4.4.2能力、意識和培訓Q: 1）是否對從事影響質 量活動的部門、層次、崗 位人員進行了識別，對各 類人員所需的教育、培訓、 技能和經(jīng)驗提出了要求？ 2）針對需求是否提出了培 訓計劃（包括特殊工種、 工作人員）或采取其他措 施并組織實施？3）通過何種方式宣傳/培 訓確保員工意識到所從事 活動的相關性和重要性， 并為實現(xiàn)質量目標做出 貝獻？4）是否適當?shù)乇４媪私?育、培訓、技能、經(jīng)驗的 記錄？5）看

27、培訓需求是否合理？ 是否按計劃實施？通過查 相關記錄驗證計劃完成情 況，抽查相關培訓和評價 記錄。日S:與績效肩美的人員和 與合規(guī)性肩關的人員的能 力要求后哪些？能力要求描述+有無對人 員適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng) 歷要求，確保員工能夠勝 任？有無相應措施獲得所需能力，如何評價措施有效性？有無相應的記錄證明人員 能力？1、公司員工及各相關方是 否知曉公司質量方針、質 量目標2、公司員工及各相關方是 否明確“可接受”產(chǎn)品和7.3意識組織應確保受其控 制的工作人員知曉:- 質量方針；- 相關的質量目標；- 他們對質量管理體系有效性的貢獻；- 不符合質量管理體 系要求的后果?！安缓细瘛碑a(chǎn)品和服務的 知識和

28、理解。以及當產(chǎn)品 和服務不滿足規(guī)范時，該 如何去做。7.3意識重要環(huán)境因 素崗位員工 行為3、公司是否質量體系有相 關溝通過程。日S:現(xiàn)場觀察員工工作習 慣、行為、與重要環(huán)境因 素有關崗位人員的操作或 行為或現(xiàn)場的狀況感知， 員工是否知曉管理體系方 針和目標？員工是否知曉與工作相關 的重要環(huán)境因素和相關環(huán) 境影響？員工是否知曉其對管理體 系的貢獻？員工是否知曉不符合管理 體系要求的后果？7.4溝通組織應確定與質量 管理體系相關的內 部和外部溝通，包 括：- 溝通什么；- 何時溝通；- 與誰溝通；- 如何溝通；- 誰負責溝通。7.4信息交流7.4.1 信息交流總則應建立、實施 并保持與環(huán) 境體系

29、有關 的內部和外 部信息交流 所需的過程7.4.2 內部 信息交流7.4.3 外部 信息交流4.4.3溝通、參與和協(xié)商Q: 1）最高管理者應確保 在組織內建立適當?shù)臏贤?過程，并確保對質量/環(huán)境 /職業(yè)健康安全體系的有 效性進行溝通。各職能層 次間的溝通是如何開展 的？對信息溝通的職責和 方法以及對重大事件、問 題的溝通是如何開展的？ 2）是否使用了恰當?shù)臏?通形式？開展的情況，信 息是否被有效的利用？ 3）溝通的內容是否能促 進組織質量活動協(xié)調和質 量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體 系過程及其有效性？ 日S:組織如何進行內外部 溝通？如何策劃內外部溝通的過 程？有哪些記錄來證明？ 重要環(huán)境因素、環(huán)境

30、績效、 合規(guī)義務和持續(xù)改進建議 相關信息。E：內部交流是否包括最適 當?shù)穆毮芎蛯哟?？是否?括員工提出的合理化建 議？外部信息交流的內容？正 面的？負面的（如投訴）？ 是否及時給出清晰回復？ 是否涉及績效的改進？7.5形成文件的信息7.5.1 總則組織的質量管理體 系應包括：-標準要求的形成文 件的信息-組織確定的為確保 質量管理體系有效 性所需的形成文件 的信息7.5文件化 的信息7.5.1 總則 組織的環(huán)境 管理體系應 該包括-標準要求的 文件化信息-組織確定的 實現(xiàn)環(huán)境管 理體系有效 性所必需的 文件化信息4.4.4 文件4.4.5 文件控制 對本標準和職業(yè) 健康安全管理體 系所要求的文

31、件 進行控制4.5.4 記錄控制 組織應建立并保 持必要的記錄， 用于證實符合職 業(yè)健康安全管理 體系要求和本標準要求Q:公司是否按標準要求和 按公司情況形成質量管理 體系文件信息？并保持和 保留這些文件信息？ 日S:公司有無文件化的管 理體系？體系文件中是否 包括方針和目標？有無對 管理體系覆蓋范圍的描 述？有無對體系的主要要 素及其相互作用的描述？ 相關文件的查詢途徑？標 準所要求的文件和記錄？ 為確保涉及職業(yè)健康安全 風險管理過程進行有效策 劃、運行和控制所需的文 件和記錄？如何進行文件的分發(fā)、存 儲、更新、保留和處置等？ 如何識別外部文件，文件 是如何保管的？文件是否 有標識和說明？文

32、件都有 哪些形式？是否經(jīng)過評審 和批準？記錄控制程序是否完整， 是否有可操作性？程序文 件是否為有效版本？記錄 控制程序是否對記錄的標 識、收集、編目、歸檔、 保存、維護、查閱、處置 管理做出了規(guī)定？記錄控 制情況如何？記錄的形成 與質量活動是否同步進 行？與本組織的記錄有哪 些？與受審核部門有關記 錄有哪些？是否有保存期 的規(guī)定？記錄是否按檔案 管理規(guī)范的要求處理和管 理？7.5.2 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成 文件的信息時，組織 應確保適當?shù)模?標識和說明-格式和載體7.5.2創(chuàng)建和更新-評審和批準7.5.3形成文件的信息的控制應控制質量管理體 系和本標準所要求 的形成文件的信息， 以確保

33、：- 需要時即可獲得- 妥善保護為控制形成文件的 信息，適用時，組織 應進行下列活動：- 分發(fā)、訪問、檢索 和使用；- 存儲和防護- 更改控制- 保留和處置7.5.3文件 化信息的控制Q:是否規(guī)定了文件的保管 辦法？ 是否規(guī)定了評審文件的有 效性？ 是否規(guī)定了失效文件的處 置、管理辦法？ 所有文件是否字跡清楚？ 標識是否明確？ 文件發(fā)布前是否得到授權 人的批準？是否均注明制 定或修訂日期？ 文件的查找是否方便？文 件的保管是否有效？Q:文件化信息內容是否完 整？版本是否有效？ 文件化信息是否對記錄的 標識、收集、編目、歸檔、 保存、維護、查閱、處置 管理做出了規(guī)定？ 文件化信息的形成與活動 是

34、否同步進行。與本組織有關的文件化信 息有哪些？與受審核部門 有關的記錄有哪些？是否 有保存期的規(guī)定？ 文件修改后是否重新批 準？識別修改狀態(tài)的方法 是什么？使用時是否都使 用適應文件的有效版本？ 文件化信息是否按檔案管 理規(guī)范的要求處置和管 理？8.1運行的策劃和 控制為滿足產(chǎn)品和服務 提供的要求，并實施 應對風險和機遇所 確定的措施，組織應 通過以下措施對所 需的過程進行策劃、 實施和控制：- 確定產(chǎn)品和服務的 要求- 建立過程和產(chǎn)品服 務接受準則- 確定資源- 過程控制- 確定并保持、保留 文件信息8.1運行策 劃和控制應建立、實 施、控制并保 持滿足環(huán)境 管理體系要 求以及實施6.1,6

35、.2 所 識別的措施 所需的過程4.4.6運行控制Q: 1、在在確定產(chǎn)品和服 務要求時，公司是否考慮 如下因素：顧客和法律法 規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、 利益相關方的相關要求？ 2、是否建立過程控制，產(chǎn) 品和服務驗收的準則，公 司是否考慮：風險和機會、 質量目標、產(chǎn)品和服務要 求？3、根據(jù)產(chǎn)品和服務提供過 程的性質和復雜度，公司 是否確定所需的資源以及 現(xiàn)有資源是否充足？4、公司是否制定有效措 施，用于控制：確認滿足 了準則、交付了預期的輸 出、識別了需要改進的區(qū) 域？5、公司是否形成并保持、 保留準則及支持準則的運 行的成文信息？日S:組織有哪些運行控 制？根據(jù)運行的性質、識 別出風險和機遇、重

36、要環(huán) 境因素及確定的合規(guī)義務 有哪些運行控制要求？有 無明確運行準則？對變更 的控制？異常情況的評 審？產(chǎn)品設計開發(fā)的輸出 的有關信息中是否包括生 產(chǎn)周期每一階段的環(huán)境要 求？采購過程的控制？對 外部供方的控制的類型與 程度？運輸、交付、使用、 最終處置等？現(xiàn)場驗證控 制是否有效：噪聲控制、 化學品控制、廢棄物控制、 污水控制、廢氣控制、能 源資源控制、職業(yè)病防治 管理等？8.2應急準備和響應 應建立、實施 并保持對6.1.1中識 別的潛在緊 急情況進行 應急準備并 作出響應所 需的過程4.4.7應急準備與響應8.2產(chǎn)品和服務的 要求8.2.1 顧客溝通內容包括：- 提供有關產(chǎn)品和服 務的信息

37、；- 處理問詢、合同或 訂單，包括變更；- 獲取有關產(chǎn)品和服 務的顧客反饋，包括 顧客投訴；- 處置或控制顧客財 產(chǎn)；- 關系重大時，制定 有關應急措施的特 定要求。日S:有無應急準備？應急 準備物資是否齊全？現(xiàn)場 有效性如何？響應的管 理？是否進行了預案演 練？是否定期評審響應措 施？是否發(fā)生過緊急情 況？是否進行糾正措施？ 是否向有關相關方提供信 息或培訓？潛在事件、事故是否遺 漏？預防手段如何保持？ 應急程序是否有驗證？如 火災、報警、滅火整個過 程是否按規(guī)定去做？Q: 1、公司是否溝通要提 供的產(chǎn)品或服務的細節(jié)， 以便顧客理解提供的是什 么？2、是否明確顧客可如何聯(lián) 系公司進行提問、訂

38、購產(chǎn) 品或服務？公司將如何告 知顧客相關變更？3、是否建立適當形式讓公 司從顧客處獲取有關問 題，疑慮，投訴，正面和 負面反饋的信息？4、適宜時，是否可確保顧 客得知公司如何處理和控 制顧客財產(chǎn)？5 、是否可確保在出現(xiàn)緊急情 況時，積極與顧客就可能 的事宜和可采取的措施進 行溝通。這里的事宜是指 對滿足顧客要求有負面影 響的問題。8.2.2產(chǎn)品和服務要求的確定在確定向顧客提供 的產(chǎn)品和服務的要 求時，組織應確保: -適用的法律法規(guī)要 求-組織認為的必要要 求-滿足組織聲稱的要 求8.2.3產(chǎn)品和服務 要求的評審組織應確保有能力 滿足向顧客提供的 產(chǎn)品和服務的要求。 在承諾向顧客提供 產(chǎn)品和服務

39、之前，組 織應對如下各項要 求進行評審：- 顧客明確要求- 規(guī)定和預期用途- 組織規(guī)定要求- 適用的法律法規(guī)- 與先前表述存在差 異的合同或訂單要 求1、定義產(chǎn)品和服務要求時 是否考慮：產(chǎn)品或服務的 目的是什么、顧客需求和 期望、相關法律法規(guī)要 求？2、在確定是否滿足了作出 的產(chǎn)品和服務承諾時，組 織宜考慮如下因素：可用 的資源、能力和產(chǎn)能、組 織知識、過程確認？Q: 1、公司是否評審了對 顧客作出的承諾？評審內 容包括：a）交付和交付后的行動， 例如運輸，用戶培訓，現(xiàn) 場安裝，質量保證，維修， 顧客保障；b）是否可滿足隱含的需求產(chǎn)品或服務宜能滿足 顧客的期望（例如，酒店 房間預期是干凈的，提

40、供 基本的設施，且預期酒店 員工能有禮貌和樂于助 人；瓶裝水應能安全飲 用）；c）組織為超越顧客期望/ 提高顧客滿意度/符合內 部方針而選擇滿足的其它 要求，d）是否已考慮和滿足了適 用的法律法規(guī)要求；e）是否對合同或訂單做出 了變更。2、是否保留評審信息所形 成的文件？8.2.4產(chǎn)品和服務 要求的更改若產(chǎn)品和服務要求 發(fā)生更改，組織應確 保相關的形成義件 的信息得到修改，并 確保相關人員知道 已更改的要求。Q:如項目要求發(fā)生更改， 是否及時將更改通知相關 人員，相關文件是否進行 修改并保留。8.3產(chǎn)品和服務設 計與開發(fā)8.3.1 總則組織應建立、實施和 保持適當?shù)脑O計和 開發(fā)過程，以確保后

41、續(xù)的產(chǎn)品和服務的 提供。Q:公司是否建立和實施設 計開發(fā)過程？8.3.2設計和開發(fā)策劃在確定設計和開發(fā) 的各個階段和控制 時，組織應考慮：- 性質、持續(xù)時間和 復雜程度；- 所需的過程階段，- 所需的驗證和確認 活動；- 涉及的職責和權 限；- 所需的內部和外部 資源：- 參與人員之間接口 的控制需求；- 顧客和使用者的需 求；- 對后續(xù)產(chǎn)品和服務 提供的要求；- 相關方期望的設計 和開發(fā)過程的控制Q: 1）是否對一項新廣 品的設計和開發(fā)進行了策 劃和控制？是否符合產(chǎn)品 的特點？2）策劃輸出是否形成了 文件？其法律內容是否確 定了設計開發(fā)階段和進 程、各階段活動（含評審、 驗證和確認）的內容？

42、3）是否明確了開發(fā)活動 中人員的職責和權限？4）設計過程中/、同之間 小組的接口管理是否明確 職責分工？溝通和銜接是 臺后效？5）策劃輸出是否隨設計 進展適當予以更新？水平；-形成的文件信息。8.3.3設計和開發(fā) 輸入組織應針對所設計 和開發(fā)的具體類型 的產(chǎn)品和服務，確定 基本的要求。組織應 考慮：- 功能和性能要求- 過往經(jīng)驗- 法律法規(guī)要求- 組織標準或行業(yè)規(guī) 沱-失效的潛在后 果設計和開發(fā)輸入應滿足設計 和開發(fā)的目的，且應 完整、清楚，并保留 形成義件的信息。Q: 1）匕產(chǎn)品要求侶美的 設計開發(fā)輸入是否有規(guī) 定？形成何種義件?有美 輸入是否保持其記錄？ 2）是否明確了輸入的內 容，其中包

43、括：產(chǎn)品功能 和性能要求，適用的法律、 法規(guī)要求，適用時以前類 似設計提供的信息，設計 和開發(fā)所必需的其他要 求？3）輸入的充分性與適宜 性是否進行了評審，以保 證其完善、清楚且不自相 矛盾？8.3.4設計和開發(fā)控制組織應對設計和開發(fā)過程進行控制，以 確保：- 規(guī)定擬獲得的結果；-評審結果滿足要求的能力；- 驗證輸出滿足輸入 的要求；- 確認滿足規(guī)定的使 用要求或預期用途 要求；- 發(fā)現(xiàn)問題所采取的 措施- 保留形成文件的信Q: 1）是否按規(guī)定在適宜 階段進行系統(tǒng)的設計和開 發(fā)的評審？2）是否評價了該階段的 設計開發(fā)的結果有滿足要 求的能力？3）是否能在評審中識別 和發(fā)現(xiàn)設計中的不足和問 題，

44、并提出必要的措施， 以期有效解決？4）評審的結果和評審決定 采取的措施及其實施的情 況是否予以記錄？5）評審參加者是否與設計 開發(fā)階段有關的職能代 表？6）是否規(guī)定了開展設計驗 證活動的辦法？7）其驗證方法是否適當， 足以確保輸出能夠滿足輸 入的要求？8）驗證是否有明確的結果 并予以記錄？9）驗證中發(fā)現(xiàn)的問題及任 何必要的措施的實施是否 予以記錄？ 10）對設計和 開發(fā)確認的目的性即確保 產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求 或已知的預期用途的要求 是否明確？是否對施工部 門進行圖紙會審和設計交 底并對結果進行確認？11）是否按規(guī)定在產(chǎn)品交 付或實施之前完成？具方 法是否適當（不可行者除 外）？12）是否有

45、明確的確認結 果，并對確認中發(fā)現(xiàn)的問 題和任何必要的措施實施 的記錄應予保持？8.3.5設計和開發(fā) 輸出組織應確保設計和 開發(fā)輸出：- 滿足輸入的要求；- 對于后續(xù)的產(chǎn)品和 服務的提供過程是 充分的；- 包括或引用監(jiān)視和 測量的要求，適當 時，包括接收準則；- 規(guī)定對于預期目 的、安全和止確提供 的產(chǎn)品和服務的基 本特性。組織應保留設計和 開發(fā)輸出的形成義 件的信息。Q: 1）設計和開發(fā)的輸出 是否規(guī)定形成文件？并對 設計輸出進行了驗證？ 2）輸出文件是否包含或 規(guī)定：滿足設計和開發(fā)輸 入的要求，為采購、生產(chǎn) 和服務提供適當信息、包 含或引用產(chǎn)品接收準則、 規(guī)定對安全和正常使用所 必需的產(chǎn)品特

46、性？3）輸出文件在開發(fā)之前 是否按規(guī)定權限批準？8.3.6設計和開發(fā) 更改組織應對產(chǎn)品和服 務設計和開發(fā)期間 以及后續(xù)所做的更 改進行適當?shù)淖R別、 評審和控制，以確保 這些更改對滿足要 求不會產(chǎn)生不利影 響。組織應保留的文件信 息：- 設計和開發(fā)更改- 評審的結果- 更改的授權- 為防止不利影響而 采取的措施Q1）應識別設計和開發(fā)更 改并保存記錄。適當時， 應對設計和開發(fā)的更改進 行評審、驗證和確認，并 在實施之前得到批準。2）設計和開發(fā)的更改對產(chǎn) 品組成部分和已交付產(chǎn)品 的影響，是否進行了評 審？3）更改評審結果及任何必 要措施是否記錄？8.4外部提供的過 程、產(chǎn)品和服務的控 制8.4.1

47、總則 組織應確保外部提 供的過程、產(chǎn)品和服 務符合要求。Q: 1、公司是否識別由外 部提供的過程、產(chǎn)品和服 務？2、公司是否制定措施對外 部提供的過程、產(chǎn)品和服 務進行管控？8.4.2外供類型及控制程度組織應確保外部提 供的過程、產(chǎn)品和服 務不會對組織持續(xù) 地向顧客交付合格 產(chǎn)品和服務的能力 產(chǎn)生不利影響。- 在體系管控范圍內- 規(guī)定控制方法- 滿足要求的潛在影 響- 進行必要的驗證Q: 1、對外供單位是否明 確管理控制目標？是否能 滿足顧客要求及滿足適用 法律法規(guī)要求？2、公司是含確定并實施對 外部供應商實施的具體管 控？是否進行供應的驗 證？8.4.3向外部供方 提供的信息組織應確保在與外

48、 部供方溝通之前所 確定的要求是充分 的。- 擬提供的過程、產(chǎn)品和服 務；- 對過程進行審批；- 能力要求- 與外部供方的互動- 外部供方績效的控 制和監(jiān)視- 對外部供方的驗證 和監(jiān)視Q: 1、公司是否向外供單 位明確產(chǎn)品和服務內容？ 要求的方法、過程和設 備？對產(chǎn)品和服務放行的 要求？對外供單位的人員 要求？2、公司是否啟對外供單位 的控制和監(jiān)視記錄？8.5生產(chǎn)和服務提 供8.5.1產(chǎn)品和服 務提供的控制.組織應在受控條件 下進行生產(chǎn)和服務 提供-活動特性、 獲得的結果形成文 件的信息-監(jiān) 視和測量資源-實施監(jiān)視和測量活 動-提供適宜的 基礎設施和環(huán)境 -配備具備能力的人 員-如輸出結果不

49、能后期加以驗證，應 進行過程中的再確 認-防范人為錯誤 -實施放行、交付和 交付后活動Q: 1）組織是否策劃并在 受控條件下進行施，和服 務提供。2）生產(chǎn)及施工現(xiàn)場是否 得到相應表明產(chǎn)品特性的 信息以確保達到標準規(guī)定 的質量要求？3）生產(chǎn)、施工和服務是 否得到必要的作業(yè)方案 等？是否得到技術、安全 交底？防范人為錯誤？是 否按要求進行了實施？4）施工/生產(chǎn)/服務設備 機具/設施是否滿足生產(chǎn)/ 服務運行的要求？是否鑒 定通過？是否進行了維護 和保養(yǎng)？5）監(jiān)視和測量設備是否 齊備并滿足要求？是否鑒 定通過？6）是否實施監(jiān)視和測量活 動，收集和檢查生產(chǎn)、服 務的過程記錄？7）是否對需要確認的過程 進

50、行確認或再確認？8.5.2輸出的標識和可追溯性需要時，組織應采用 適當?shù)姆椒ㄗR別輸 出，以確保產(chǎn)品和服 務合格。1、在適當時是否在生產(chǎn)和 服務運行的全過程規(guī)讓r 適宜的方法對產(chǎn)品進行標 識，并實施？2、當后可追溯性要求時， 是否控制和記錄了產(chǎn)品惟 一性標識？3、針對產(chǎn)品監(jiān)視和測量要 求，是否啟規(guī)并進行識 別產(chǎn)品狀態(tài)的標識？8.5.3顧客或外供方財產(chǎn)的控制組織在控制或使用 顧客或外部供方的 財產(chǎn)期間，應對其進 行妥善管理。Q: 1、是否明確了哪些是 顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)， 包括知識產(chǎn)權，并作出控 制的規(guī)定？2、如何愛護和保管顧客財 產(chǎn)或外供方財產(chǎn)（包括識 別、驗證、保護和維護供 其使用或構成產(chǎn)品

51、F分 的顧客財產(chǎn)或外供方財 產(chǎn)）？3、出現(xiàn)的問題（如損壞、 丟失、不適用等）是否做 好記錄及報告？8.5.4防護組織應在生產(chǎn)和服 務提供期間對輸出 進行必要防護，以確 保符合要求。Q: 1、是否針對產(chǎn)品或服 務在組織內或到交付預定 地點期間對產(chǎn)品符合性提 供防護要求和措施？2、是否按要求對產(chǎn)品或服 務及產(chǎn)品或服務的組成部 分標識、搬運、包裝、貯 存和保護已實施適用的防 護？8.5.5交付后的活動組織應滿足與產(chǎn)品和服務相關的 交付后活動的要求。Q: 1、是否后針對此次廣 品或服務的實施進行合格 性評價？2、是否實施與產(chǎn)品和服務 相關的服務？3、是否滿足顧客要求？4、是否收集顧客反饋記 錄？8.5

52、.6更改控制 組織應對生產(chǎn)和服 務提供的更改進行 必要的評審和控制， 以確保持續(xù)地符合 要求，并應保留形成 文件的信息。Q: 1、生產(chǎn)和服務是否啟 變更？2、變更是否留后評審？3、變更實施前是否有驗證或確認？4、變更是否后批準？5、變更是否有保留形成義 件的信息？Q: 1、對產(chǎn)品和服務的放 行是否有適宜人員的批 準，并可追溯？2、對放行人員授權是否有 文件化信息來確定？3、施工及生產(chǎn)工作中是8.6產(chǎn)品和服務的 驗證、放行 組織應在適當階段 實施策劃的安排，以 驗證產(chǎn)品和服務的 要求已得到滿足。否進行了規(guī)定的自檢、互 檢、交接檢？對關鍵過程 對其實施的監(jiān)視和測量或 檢驗能夠是否符合規(guī)定要 求？施工日志能否反映過 程檢驗內容？符合驗收準 則的證據(jù)是否形成記錄？ 是否表明經(jīng)授權負責產(chǎn)品 放行的責任者？4、在產(chǎn)品已滿足了各項要 求后，方可放行產(chǎn)品和交 付，在竣工驗收前是否進 行內部驗收？5、是否實行當產(chǎn)品未能圓 滿完成之前放