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文檔簡介
1、MACRO.泓域咨詢 /廣東關(guān)于成立生物醫(yī)藥公司商業(yè)計劃書廣東關(guān)于成立生物醫(yī)藥公司商業(yè)計劃書xx(集團)有限公司目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況12第二章 公司組建方案17一、 公司經(jīng)營宗旨17二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)17三、 公司組建方式18四、 公司管理體制18五、 部門職責(zé)及權(quán)限19六、 核心人員介紹23七、 財務(wù)會計制度24第三章 項目建設(shè)背景及必要性分析28一、 生物醫(yī)藥行業(yè)
2、發(fā)展概況28二、 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢29三、 抗病毒藥物發(fā)展概況31四、 項目實施的必要性32第四章 行業(yè)發(fā)展分析34一、 行業(yè)進(jìn)入壁壘34二、 醫(yī)藥行業(yè)概況35三、 影響行業(yè)的有利因素和不利因素36第五章 法人治理結(jié)構(gòu)40一、 股東權(quán)利及義務(wù)40二、 董事43三、 高級管理人員47四、 監(jiān)事50第六章 發(fā)展規(guī)劃分析52一、 公司發(fā)展規(guī)劃52二、 保障措施58第七章 風(fēng)險評估分析60一、 項目風(fēng)險分析60二、 項目風(fēng)險對策62第八章 項目環(huán)保分析64一、 編制依據(jù)64二、 環(huán)境影響合理性分析64三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析64四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析65五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析65六、
3、建設(shè)期聲環(huán)境影響分析66七、 營運期環(huán)境影響66八、 環(huán)境管理分析68九、 結(jié)論及建議69第九章 項目選址分析71一、 項目選址原則71二、 建設(shè)區(qū)基本情況71三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展78四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標(biāo)79五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向80六、 項目選址綜合評價82第十章 建設(shè)進(jìn)度分析83一、 項目進(jìn)度安排83項目實施進(jìn)度計劃一覽表83二、 項目實施保障措施84第十一章 投資方案85一、 編制說明85二、 建設(shè)投資85建筑工程投資一覽表86主要設(shè)備購置一覽表87建設(shè)投資估算表88三、 建設(shè)期利息89建設(shè)期利息估算表89固定資產(chǎn)投資估算表90四、 流動資金91流動資金估算表92五、 項目總投資93總投資及
4、構(gòu)成一覽表93六、 資金籌措與投資計劃94項目投資計劃與資金籌措一覽表94第十二章 經(jīng)濟收益分析96一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取96二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算96營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表96綜合總成本費用估算表98利潤及利潤分配表100三、 項目盈利能力分析101項目投資現(xiàn)金流量表102四、 財務(wù)生存能力分析104五、 償債能力分析104借款還本付息計劃表105六、 經(jīng)濟評價結(jié)論106第十三章 總結(jié)分析107第十四章 附表109主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表109建設(shè)投資估算表110建設(shè)期利息估算表111固定資產(chǎn)投資估算表112流動資金估算表113總投資及構(gòu)成一覽表114項目投資計劃與資金籌措一覽表
5、115營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表116綜合總成本費用估算表116固定資產(chǎn)折舊費估算表117無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表118利潤及利潤分配表119項目投資現(xiàn)金流量表120借款還本付息計劃表121建筑工程投資一覽表122項目實施進(jìn)度計劃一覽表123主要設(shè)備購置一覽表124能耗分析一覽表124報告說明與歐美相比,我國生物制藥行業(yè)仍處于早期發(fā)展階段,規(guī)模較小,增速較快。2014-2018年,我國生物藥市場規(guī)模從1,167億元增至2,622億元,復(fù)合增長率22.4%,增速遠(yuǎn)高于全球水平。xx(集團)有限公司主要由xxx有限公司和xxx集團有限公司共同出資成立。其中:xxx有限公司出資310.0
6、0萬元,占xx(集團)有限公司50%股份;xxx集團有限公司出資310萬元,占xx(集團)有限公司50%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資25785.67萬元,其中:建設(shè)投資19994.38萬元,占項目總投資的77.54%;建設(shè)期利息272.23萬元,占項目總投資的1.06%;流動資金5519.06萬元,占項目總投資的21.40%。項目正常運營每年營業(yè)收入53200.00萬元,綜合總成本費用45217.30萬元,凈利潤5818.85萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率15.81%,財務(wù)凈現(xiàn)值5457.65萬元,全部投資回收期6.29年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本項目符
7、合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進(jìn)步要求,符合市場要求,受到國家技術(shù)經(jīng)濟政策的保護和扶持,適應(yīng)本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項目的各項外部條件齊備,交通運輸及水電供應(yīng)均有充分保證,有優(yōu)越的建設(shè)條件。,企業(yè)經(jīng)濟和社會效益較好,能實現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高經(jīng)濟效益的目的。項目建設(shè)所采用的技術(shù)裝備先進(jìn),成熟可靠,可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx(集團)有限公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊資本620萬元三、 注冊地址廣東xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事生物醫(yī)藥相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門
8、批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)五、 主要股東xx(集團)有限公司主要由xxx有限公司和xxx集團有限公司發(fā)起成立。(一)xxx有限公司基本情況1、公司簡介面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時,公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來,公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。公司堅持誠信為本、鑄就品牌,優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場的經(jīng)營理念,秉承以人為本,始終堅持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄
9、、共贏為道”的經(jīng)營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務(wù)價值”的服務(wù)理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品質(zhì)的需求。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額9142.617314.096856.96負(fù)債總額4146.713317.373110.03股東權(quán)益合計4995.903996.723746.92公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入37584.8230067.8628188.61營業(yè)利潤7487.775990.22
10、5615.83利潤總額6519.105215.284889.33凈利潤4889.333813.683520.32歸屬于母公司所有者的凈利潤4889.333813.683520.32(二)xxx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力,不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備,更新思想觀念,依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢,不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度,以實現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。公司秉承“誠實、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險控制能力。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12
11、月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額9142.617314.096856.96負(fù)債總額4146.713317.373110.03股東權(quán)益合計4995.903996.723746.92公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入37584.8230067.8628188.61營業(yè)利潤7487.775990.225615.83利潤總額6519.105215.284889.33凈利潤4889.333813.683520.32歸屬于母公司所有者的凈利潤4889.333813.683520.32六、 項目概況(一)投資路徑xx(集團)有限公司主要從事關(guān)于成立生物醫(yī)藥公司的
12、投資建設(shè)與運營管理。(二)項目提出的理由病毒性疾病是目前人類健康的主要威脅之一。本次發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎疫情中,截至2020年8月31日,全球累計約2,500萬人感染新冠病毒,死亡將近84萬人。此外人類常見的流感、艾滋病、病毒性肝炎、狂犬病、SARS及埃博拉出血熱等都是由病毒引起的傳染性疾病。截至2018年中國艾滋病的發(fā)病人數(shù)為65,779人,死亡人數(shù)為19,107人。肝炎方面,2014年-2018年乙肝年平均發(fā)病人數(shù)為96.28萬例;丙肝2019年新發(fā)病例為26.07萬例。流感方面,中國流感發(fā)病率自2011年起逐年上升,2018年發(fā)病率為55/10萬人。皰疹方面,90%成人攜帶一種或多種皰
13、疹病毒,大多數(shù)以潛伏形式終生存在。推動產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展 加快建設(shè)現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系堅持發(fā)展實體經(jīng)濟不動搖,堅定不移建設(shè)制造強省、質(zhì)量強省,積極推動產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展,深度融入全球產(chǎn)業(yè)鏈,提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平,加快先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)深度融合發(fā)展,推動廣東制造向廣東智造轉(zhuǎn)型,打造具有國際競爭力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。(一)推動制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展圍繞建設(shè)全球先進(jìn)制造業(yè)基地和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地,培育發(fā)展一批戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)集群,著力打造國際一流的制造業(yè)發(fā)展環(huán)境高地,鞏固提升制造業(yè)在全省經(jīng)濟中的支柱地位。鞏固提升戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)。繼續(xù)做強做優(yōu)新一代電子信息產(chǎn)業(yè),加快5G產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,培育自主軟件生態(tài),建設(shè)超高清視頻產(chǎn)業(yè)
14、發(fā)展試驗區(qū)。堅持傳統(tǒng)與新能源汽車共同發(fā)展,推廣新能源及智能網(wǎng)聯(lián)汽車,提升純電動汽車研發(fā)水平,建立安全可控的關(guān)鍵零部件配套體系。加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域形成競爭優(yōu)勢?!笆奈濉逼陂g,新一代電子信息等十大戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群營業(yè)收入年均增速與全省經(jīng)濟增速基本同步。前瞻布局戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。加快培育半導(dǎo)體與集成電路產(chǎn)業(yè),布局建設(shè)高端特色模擬工藝生產(chǎn)線和SOI(硅晶絕緣體技術(shù))工藝研發(fā)線,積極發(fā)展第三代半導(dǎo)體、高端SOC(系統(tǒng)級)等芯片產(chǎn)品。加快培育高端裝備制造產(chǎn)業(yè),重點發(fā)展高端數(shù)控機床、航空裝備、衛(wèi)星及應(yīng)用、軌道交通裝備、智能機器人、精密儀器等產(chǎn)業(yè)。
15、加快培育氫能產(chǎn)業(yè),建設(shè)燃料電池汽車示范城市群,突破燃料電池關(guān)鍵零部件核心技術(shù),打造多渠道、多元化氫能供給體系?!笆奈濉逼陂g,十大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群營業(yè)收入年均增長10%以上。圍繞未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展,重點支持引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)變革的顛覆性技術(shù)突破,積極促進(jìn)產(chǎn)業(yè)、技術(shù)交叉融合發(fā)展,在區(qū)塊鏈、量子通信、人工智能、信息光子、太赫茲、新材料、生命健康等領(lǐng)域努力搶占未來發(fā)展制高點。(二)增強產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈自主可控能力著力抓好產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)鏈、補鏈、強鏈、控鏈工作,打好產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化攻堅戰(zhàn),強化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和質(zhì)量品牌建設(shè),推動重點產(chǎn)業(yè)加快邁向全球價值鏈中高端。(三)項目選址項目選址位于xx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占
16、地面積約70.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項目建成后,形成年產(chǎn)xxx升生物醫(yī)藥的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項目建筑面積76647.82,其中:生產(chǎn)工程47184.81,倉儲工程15647.26,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施7262.30,公共工程6553.45。(六)項目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資25785.67萬元,其中:建設(shè)投資19994.38萬元,占項目總投資的77.54%;建設(shè)期利息272.23萬元,占項目總投資的1.06%;流動資金5519.06萬元,占項目總投資的21.40%。(七)經(jīng)濟
17、效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):53200.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):45217.30萬元。3、凈利潤(NP):5818.85萬元。4、全部投資回收期(Pt):6.29年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率:15.81%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值:5457.65萬元。(八)項目進(jìn)度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。(九)項目綜合評價經(jīng)分析,本期項目符合國家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策,項目建設(shè)及投產(chǎn)的各項指標(biāo)均表現(xiàn)較好,財務(wù)評價的各項指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平,項目的社會效益、環(huán)境效益較好,因此,項目投資建設(shè)各項評價均可行。建議項目建設(shè)過程中控制好成本,制定好項目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用計劃,加強項目建設(shè)期的建設(shè)管理及項目運
18、營期的生產(chǎn)管理,特別是加強產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理,確保企業(yè)現(xiàn)金流充足,同時保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接,控制產(chǎn)品的次品率,贏得市場和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。第二章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營宗旨自主創(chuàng)新,誠實守信,讓世界分享中國創(chuàng)造的魅力。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟效益,完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多
19、元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需
20、要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx(集團)有限公司主要由xxx有限公司和xxx集團有限公司共同出資成立。其中:xxx有限公司出資310.00萬元,占xx(集團)有限公司50%股份;xxx集團有限公司出資310萬元,占xx(集團)有限公司50%股份。四、 公司管理體制xx(集團)有限公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任目標(biāo),加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持
21、續(xù)運行,有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊;4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理
22、部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細(xì)則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負(fù)責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制
23、月、季、年度財務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理,審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收
24、付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負(fù)責(zé)投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會批準(zhǔn)的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對任
25、務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評估,根據(jù)公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品
26、采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時,確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負(fù)責(zé)對部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、曹xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。2、沈xx
27、,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。3、杜xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、顧xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至201
28、1年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。5、何xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。6、高xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。7、李xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任
29、,2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、邱xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。七、 財務(wù)會計制度(一)財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財務(wù)會計制度。2、公司年度財務(wù)會計報告、半年度財務(wù)會計報告和季度財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。3、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個人名義開立賬戶存儲。4、公司分配當(dāng)年稅后利潤時,提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為
30、公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。5、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公
31、積金轉(zhuǎn)為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。6、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項。7、公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利。公司將實行持續(xù)、穩(wěn)定的利潤分配辦法,并遵守下列規(guī)定:(1)公司的利潤分配應(yīng)重視對投資者的合理投資回報;在有條件的情況下,公司可以進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅;(2)原則上公司最近三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于最近3年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%;但具體的年度利潤分配方案仍需由董事會根據(jù)公司經(jīng)營狀況擬訂合適的現(xiàn)金分配比例,報公司股東大會審議;(3)存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股
32、東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。(二)內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟活動進(jìn)行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會批準(zhǔn)后實施。審計負(fù)責(zé)人向董事會負(fù)責(zé)并報告工作。第三節(jié)會計師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會計師事務(wù)所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會計師事務(wù)所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務(wù)所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務(wù)所時,提前30天事先通知會計師事務(wù)所,公司股東大會就解聘會
33、計師事務(wù)所進(jìn)行表決時,允許會計師事務(wù)所陳述意見。會計師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會說明公司有無不當(dāng)情形。第三章 項目建設(shè)背景及必要性分析一、 生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況生物藥是指綜合利用分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、遺傳學(xué)、藥學(xué)、生物信息學(xué)、計算化學(xué)、組合化學(xué)、納米等科研成果,以基因工程、抗體工程、細(xì)胞工程等技術(shù)生產(chǎn)的生物活體為主要原料,制造出的用于對疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療的藥物。生物制藥是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等學(xué)科跨界融合的產(chǎn)物,具有高科技、高創(chuàng)新、高投入、高風(fēng)險、高收益、長周期、低污染等特點,主要包括治療性蛋白、單克隆抗體藥物、分子診斷試劑、新型疫苗等品種。目前,生物藥在腫瘤治療、激素缺乏治
34、療、分子診斷、預(yù)防性疫苗等領(lǐng)域占有重要地位,特別是在腫瘤、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病的治療領(lǐng)域,生物制品已經(jīng)與化學(xué)藥品等傳統(tǒng)藥物展開了直接、全面的競爭。其中根據(jù)弗若斯特沙利文報告顯示,全球生物藥市場規(guī)模從2014年的1,944億美元增長為2018年的2,618億美元,2014年至2018年的復(fù)合增長率為7.7%。預(yù)計2023年,全球生物藥市場規(guī)模會達(dá)到4,021億美元,2018年至2023年復(fù)合增長率為9.0%。到2030年的市場會擴大至6,651億美元,2023年至2030年的復(fù)合增長率為7.5%。與歐美相比,我國生物制藥行業(yè)仍處于早期發(fā)展階段,規(guī)模較小,增速較快。2014-2018年,我國
35、生物藥市場規(guī)模從1,167億元增至2,622億元,復(fù)合增長率22.4%,增速遠(yuǎn)高于全球水平。據(jù)中國藥學(xué)會統(tǒng)計,目前,我國重點城市醫(yī)院生物藥市場份額主要被抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥三大類占據(jù)。2018年,抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、全身用抗感染藥物和消化系統(tǒng)及代謝藥,三者占全部藥物使用金額分別為17.08%、16.07%、14.27%。使用金額前三類占樣本醫(yī)院使用金額的占比接近50%。二、 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢干擾素(Interferon,IFN)是由多種細(xì)胞在受到病毒感染或其他誘因下分泌的一組宿主特異性糖蛋白,具有廣泛的抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)作用,在分類上屬于細(xì)胞因子。干擾素不
36、直接殺傷或抑制病毒,而是通過細(xì)胞上的相關(guān)受體作用激發(fā)細(xì)胞合成新的多種效應(yīng)蛋白從而起到抗病毒作用。同時干擾素還能增強淋巴細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞的活力來發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)及抗腫瘤作用。凡能刺激機體產(chǎn)生干擾素的物質(zhì)統(tǒng)稱為干擾素誘生劑。除病毒以外,細(xì)菌、真菌、原蟲、立克次氏體以及某些人工合成的核苷酸多聚物(如聚肌胞)等都能刺激機體產(chǎn)生干擾素。干擾素是一種誘生蛋白,一般正常細(xì)胞不自發(fā)產(chǎn)生干擾素,其干擾素基因處于被抑制的靜止?fàn)顟B(tài),只是具有合成干擾素的潛能。根據(jù)干擾素的產(chǎn)生細(xì)胞、受體和生物活性等因素可將其分為I型、II型和III型干擾素。I型干擾素可根據(jù)產(chǎn)生部位將其分為干擾素(白細(xì)胞)、干擾素(成纖維細(xì)胞)
37、和干擾素(白細(xì)胞)等。干擾素為多基因產(chǎn)物,根據(jù)氨基酸的差異分為10余種亞型(1、2、3等),在同一亞型內(nèi)又因氨基酸的差異而細(xì)分(如2,分為2a、2b、2c三種),但它們的氨基酸水平的同源性在80%以上,因此其生物活性也基本相同。目前臨床已應(yīng)用的亞型有干擾素1b、干擾素2a、干擾素2b等。自1986年美國先靈葆雅公司上市了世界上第一個重組人干擾素2b以來,重組干擾素家族在不斷擴大,干擾素、干擾素、干擾素的多種亞型相繼問世。目前全球主要的重組干擾素產(chǎn)品分為三大類,一類是常規(guī)重組人干擾素,一類是長效重組人干擾素,一類是高效集成干擾素。默沙東和羅氏的長效干擾素近年全球銷售下滑,國內(nèi)已有廈門特寶公司的長
38、效干擾素產(chǎn)品上市。美國安進(jìn)公司上市產(chǎn)品有高效集成干擾素。同時,國產(chǎn)常規(guī)干擾素得益于重組人干擾素1b在兒科抗病毒領(lǐng)域的引領(lǐng),保持了穩(wěn)定增長。公司正在研發(fā)兼具高效與長效的新型干擾素。三、 抗病毒藥物發(fā)展概況病毒性疾病是目前人類健康的主要威脅之一。本次發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎疫情中,截至2020年8月31日,全球累計約2,500萬人感染新冠病毒,死亡將近84萬人。此外人類常見的流感、艾滋病、病毒性肝炎、狂犬病、SARS及埃博拉出血熱等都是由病毒引起的傳染性疾病。截至2018年中國艾滋病的發(fā)病人數(shù)為65,779人,死亡人數(shù)為19,107人。肝炎方面,2014年-2018年乙肝年平均發(fā)病人數(shù)為96.28萬
39、例;丙肝2019年新發(fā)病例為26.07萬例。流感方面,中國流感發(fā)病率自2011年起逐年上升,2018年發(fā)病率為55/10萬人。皰疹方面,90%成人攜帶一種或多種皰疹病毒,大多數(shù)以潛伏形式終生存在??共《舅幬镏苿┘?xì)分市場方面,隨著新冠病毒疫情爆發(fā),將會帶來大量抗病毒藥物的需求。截至目前,國內(nèi)新冠疫情已得到初步控制,伴隨著疫情的控制,中國抗病毒藥物行業(yè)市場規(guī)模將回落至正常水平,并在此基礎(chǔ)上繼續(xù)保持穩(wěn)定增長,預(yù)計未來五年,將以7.6%的復(fù)合增長率溫和增長,到2024年突破595億元。目前,我國主要抗病毒藥物類別包括核苷(酸)類似物、非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑、焦磷酸鹽類似物、神經(jīng)氨酸酶抑制
40、劑、血凝酶抑制劑、M2離子通道阻滯劑以及干擾素等。干擾素((Interferon,IFN)是一類具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)作用的蛋白質(zhì),包括I型、型和型,分別具有不同的受體和功能,是機體天然免疫的關(guān)鍵組成部分。通過基因工程技術(shù)制備的重組干擾素與天然干擾素具有相同的分子結(jié)構(gòu)和生物學(xué)作用,因此臨床應(yīng)用以重組干擾素為主。目前臨床上抗病毒治療使用的主要是-干擾素。根據(jù)個別氨基酸的不同,重組-干擾素又可分為1b、2a、2b。四、 項目實施的必要性(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產(chǎn)品銷售形勢良好,產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾
41、年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。(二)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級,公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動,不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地
42、位。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)進(jìn)入壁壘1、技術(shù)壁壘自主研發(fā)能力是現(xiàn)代制藥企業(yè)最重要的競爭力之一。藥物研發(fā)對企業(yè)技術(shù)要求非常高,而且需要長時間經(jīng)驗積累。相比于化學(xué)和傳統(tǒng)中藥,生物藥的研發(fā)更為復(fù)雜,其中涉及到生物化學(xué)、分子生物學(xué)、晶體物理學(xué)、基因工程、蛋白工程、細(xì)胞工程、免疫學(xué)等多個學(xué)科,屬于知識密集型產(chǎn)業(yè)。生物藥的研發(fā)需要整合來自多個學(xué)科的專業(yè)知識技能,以完成產(chǎn)品的研發(fā)及注冊申報。2、政策及法律法規(guī)壁壘藥品安全直接關(guān)系到人民的生命健康,國家在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面均制定了嚴(yán)格的法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),通過嚴(yán)格的監(jiān)管以確保公眾用藥安全。因為生物藥對研發(fā)及生產(chǎn)流程要求更高,所以監(jiān)管機構(gòu)對生
43、物藥的批準(zhǔn)實施了更嚴(yán)格的規(guī)定,包括要求更全面的臨床數(shù)據(jù),復(fù)雜的注冊流程和持續(xù)的上市后監(jiān)督。3、資金壁壘生物制藥企業(yè)的資本投入要求很高。一個成功的生物藥通常需要大量的研發(fā)成本,企業(yè)需要投入大量資金完成臨床前研究,開展臨床試驗,并且需要投入巨資建設(shè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線,聘用各類專業(yè)技術(shù)人員和生產(chǎn)員工。二、 醫(yī)藥行業(yè)概況據(jù)IQVIA人類數(shù)據(jù)科學(xué)研究所發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2018年全球藥品支出達(dá)到1.2萬億美元,支出增長主要來源于美國和新興市場醫(yī)療保健需求增加及治療癌癥及其它疾病新藥的高昂定價。IQVIA人類數(shù)據(jù)科學(xué)研究所還預(yù)測,2023年全球藥品支出將達(dá)到1.5萬億美元,未來五年間藥品支出年復(fù)合增長率
44、約為3-6%,增長速度可觀。近年來,受益于我國居民生活水平持續(xù)提高、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不斷深化、國家政策大力支持等因素的影響,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體步入快速發(fā)展階段?!笆晃濉逼陂g,我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的年均復(fù)合增長率為23.31%,遠(yuǎn)高于同期GDP增速和全國工業(yè)平均增速;“十二五”期間,規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長13.4%,占全國工業(yè)增加值的比重從2.3%提高至3.0%。2018年,醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入25,840億元,實現(xiàn)利潤總額3,364.5億元,同比增長12.6%。經(jīng)過多年的高速發(fā)展,中國已成為全球第二大醫(yī)藥消費市場、第一大原料藥出口國。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的主要推動力是不
45、斷增加的衛(wèi)生費用支出。2010年度至2018年度,我國衛(wèi)生總費用占GDP的比例由4.89%逐步提升至6.60%。根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的健康中國2020戰(zhàn)略研究報告,到2020年度,我國衛(wèi)生總費用占GDP總額的比例預(yù)計將達(dá)到6.5%至7%,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場發(fā)展空間依然廣闊,發(fā)展速度仍將保持在較高水平。三、 影響行業(yè)的有利因素和不利因素1、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素(1)國家對生物制藥行業(yè)的政策支持國務(wù)院2009年發(fā)布了促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策中明確表明,要加大對生物技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的投入,加快把生物產(chǎn)業(yè)培育成為高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)和國家的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。在這之后國家出臺了一系列的產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策。如在
46、國務(wù)院2015年發(fā)布的中國制造2025中明確到要發(fā)展針對重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品,重點包括新機制和新靶點化學(xué)藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個性化治療藥物。在國務(wù)院2016年、2017年發(fā)布的“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃、“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃中也明確提到“緊緊圍繞民生健康和新興產(chǎn)業(yè)培育的戰(zhàn)略需求,突出創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械等重大產(chǎn)品研制和精準(zhǔn)化、個體化、可替代或可再生為代表的未來醫(yī)學(xué)發(fā)展,重點突破新型疫苗、抗體制備、免疫治療等關(guān)鍵技術(shù),搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略制高點,力爭到2020年實現(xiàn)我國生物醫(yī)藥整體由“跟跑”
47、到“并跑”、部分領(lǐng)域“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變?!薄疤岢鲈谛滤巹?chuàng)制領(lǐng)域,藥物大品種改造研究成效顯著,新藥創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)體系不斷完善,藥物臨床前評價、新型疫苗和抗體制備等技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平?!彪S著政府對生物制藥方面的支持政策越來越多,為我國的生物制藥行業(yè)的發(fā)展提供了最有利的保障。(2)醫(yī)療保障體系逐步完善2009年以來,我國政府推出的新醫(yī)改方案,注重于逐步擴大醫(yī)療保險覆蓋并提高醫(yī)療保險的報銷比例,提升中國的整體醫(yī)療負(fù)擔(dān)能力、供應(yīng)能力和藥品品質(zhì)?!笆濉逼陂g,我國繼續(xù)建設(shè)并完善覆蓋城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保障體系,擴大基本醫(yī)療保險覆蓋面。隨著我國醫(yī)療保障體系的不斷完善,基本藥物目錄制度和醫(yī)保目錄的推行,社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)
48、生體系的建設(shè),大量中低收入人群的藥品使用需求將會得到有效釋放,廣大的農(nóng)村醫(yī)藥市場開始擴增,這將進(jìn)一步擴大醫(yī)藥市場規(guī)模。這為科技創(chuàng)新能力強、產(chǎn)品質(zhì)量有保障的制藥企業(yè)提供了快速發(fā)展的契機。(3)國家對兒童用藥行業(yè)的政策支持關(guān)于保障兒童用藥的若干意見明確要求:一是在新藥評審方面,通過建立申報審評專門通道、建立鼓勵研發(fā)創(chuàng)新機制和鼓勵開展兒童用藥臨床實驗,加快兒童用藥的申報審評,促進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新;二是在定價方面,對兒童用藥價格給予政策扶持,兒童專用劑型可單列代表品,不受成人藥品定價水平影響;三是在生產(chǎn)方面,優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線技術(shù)改造,推動企業(yè)完善質(zhì)量管理體系。2、影響行業(yè)發(fā)展的不利
49、因素(1)研發(fā)和生產(chǎn)工藝開發(fā)難度大生物藥研發(fā)是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程,主要包括臨床前研究、臨床研究、藥品注冊申請與審批以及上市后持續(xù)研究。生物藥的工藝開發(fā)流程涉及工程細(xì)胞株建庫、細(xì)胞培養(yǎng)工藝、純化工藝、制劑工藝、工藝放大研究等。生物藥在生產(chǎn)工藝開發(fā)過程中,由于細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)的高敏性和蛋白質(zhì)的復(fù)雜性以及不穩(wěn)定性,工藝流程中有諸多因素需要進(jìn)行嚴(yán)格的控制和調(diào)整。因此與化學(xué)藥的工藝開發(fā)相比,生物藥工藝開發(fā)的總耗時更長,投入資金更大,結(jié)果的不確定性更多,帶來更高的難度和挑戰(zhàn)。(2)國際巨頭的競爭生物制藥作為一個新興產(chǎn)業(yè),國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展迅猛,國際巨頭與本土企業(yè)間的競爭日益激烈。國際巨頭依靠產(chǎn)品質(zhì)量、
50、技術(shù)和服務(wù)等優(yōu)勢,占有我國生物制藥行業(yè)大量市場。此外,國際巨頭不斷的創(chuàng)新研究和專利的申請對我國的原創(chuàng)藥有著越來越大的制約作用,我國本土企業(yè)將面臨巨大的競爭壓力。第五章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時,由董事會或股東大會召集人確定股權(quán)登記日,股權(quán)登記日收市后登記在冊的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。2、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會,并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)對公司的經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢;(4)依照法律、行政法
51、規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務(wù)會計報告;(6)公司終止或者清算時,按其所持有的股份份額參加公司剩余財產(chǎn)的分配;(7)對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購其股份;(8)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。3、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的,應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件,公司經(jīng)核實股東身份后按照股東的要求予以提供。4、公司股東大會、董事會決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權(quán)請求人民法院認(rèn)定無效。股東大會、
52、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內(nèi)容違反本章程的,股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi),請求人民法院撤銷。5、董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,連續(xù)180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請求監(jiān)事會向人民法院提起訴訟;監(jiān)事會執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會、董事會收到前款規(guī)定的股東書面請求后拒絕提起訴訟,或者自收到請求之日起30日內(nèi)未提起訴訟,或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到難以彌補的損害的,前款規(guī)
53、定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益,給公司造成損失的,本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。6、董事、高級管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,損害股東利益的,股東可以向人民法院提起訴訟。7、公司股東承擔(dān)下列義務(wù):(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認(rèn)購的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益;公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。公司股東濫
54、用公司法人獨立地位和股東有限責(zé)任,逃避債務(wù),嚴(yán)重?fù)p害公司債權(quán)人利益的,應(yīng)當(dāng)對公司債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任。(5)法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。8、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東,將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的,應(yīng)當(dāng)自該事實發(fā)生當(dāng)日,向公司作出書面報告。9、公司的控股股東、實際控制人員不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司控股股東及實際控制人對公司和公司社會公眾股股東負(fù)有誠信義務(wù)??毓晒蓶|應(yīng)嚴(yán)格依法行使出資人的權(quán)利,控股股東不得利用利潤分配、資產(chǎn)重組、對外投資、資金占用、借款擔(dān)保等方式損害公司和社會公眾股股東的合法權(quán)益,不得利用其控制地位損害公
55、司和社會公眾股股東的利益。二、 董事1、公司設(shè)董事會,對股東大會負(fù)責(zé)。2、董事會由9名董事組成(其中獨立董事3人),設(shè)董事長1人3、董事會行使下列職權(quán):(1)召集股東大會,并向股東大會報告工作;(2)執(zhí)行股東大會的決議;(3)決定公司的經(jīng)營計劃和投資方案;(4)制訂公司的年度財務(wù)預(yù)算方案、決算方案;(5)制訂公司的利潤分配方案和彌補虧損方案;(6)在股東大會授權(quán)范圍內(nèi),決定公司對外投資、收購出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對外擔(dān)保事項、委托理財、關(guān)聯(lián)交易等事項;(7)決定公司內(nèi)部管理機構(gòu)的設(shè)置;(8)聘任或者解聘公司總經(jīng)理、董事會秘書;根據(jù)總經(jīng)理的提名,聘任或者解聘公司副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)等高級管理人員,并
56、決定其報酬事項和獎懲事項。4、公司董事會應(yīng)當(dāng)就注冊會計師對公司財務(wù)報告出具的非標(biāo)準(zhǔn)審計意見向股東大會作出說明。5、董事會制定董事會議事規(guī)則,以確保董事會落實股東大會決議,提高工作效率,保證科學(xué)決策。6、董事會應(yīng)當(dāng)確定對外投資、收購出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對外擔(dān)保事項、委托理財、關(guān)聯(lián)交易的權(quán)限,建立嚴(yán)格的審查和決策程序;重大投資項目應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專家、專業(yè)人員進(jìn)行評審,并報股東大會批準(zhǔn)。7、董事會設(shè)董事長1人,由董事會以全體董事的過半數(shù)選舉產(chǎn)生。8、董事長行使下列職權(quán):(1)主持股東大會和召集、主持董事會會議;(2)督促、檢查董事會決議的執(zhí)行;(3)簽署董事會重要文件和其他應(yīng)由公司法定代表人簽署的其他文件;(4)行使法定代表人的職權(quán);(5)在發(fā)生特大自然災(zāi)害等不可抗力的緊急情況下,對公司事務(wù)行使符合法律規(guī)定和公司利益的特別處置權(quán),并在事后向公
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