ISO90012015-XXX公司質(zhì)量手冊

1、XXX 公司（依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)編制）質(zhì)量手冊文件編號 / 版本：QM-01A1編制 / 日期： YYY2017年 05月 22日審核 / 日期： ZZZ2017年 05月 22日批準(zhǔn) / 日期： ZZZ2017年 05月 22日生效日期： 2017年05月23日受控狀態(tài)：受控非受控本文件為本公司的資產(chǎn)，非經(jīng)本公司的同意不得復(fù)制或摘錄，當(dāng)公司要求回收時應(yīng)交回本公司.1/51文件更改記錄表更改標(biāo)記版次更改日期更改頁碼更改內(nèi)容更改單號修改人批準(zhǔn)人01A02017.1.1無首次發(fā)行20170101YYYZZZ01A12017.5.2239特殊過程20170501YYYZZZ2/51第一章總則1.

2、1 封面1.2 目錄1.3 頒布令1.4 委托與授權(quán)1.5 更改記錄表第二章質(zhì)量管理體系概述2.1 公司簡介2.2 質(zhì)量方針和目標(biāo)2.3 公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系組織架構(gòu)2.4 職責(zé)和權(quán)限2.5 質(zhì)量管理職能分配表第三章概述3.1 范圍及主題內(nèi)容3.2 引用標(biāo)準(zhǔn)3.3 述語和定義3.4 質(zhì)量手冊管理辦法3.5 文件分發(fā)名冊第四章組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4 質(zhì)量管理體系及其過程第五章領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2 質(zhì)量管理方針5.3 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限5.4業(yè)務(wù)計劃第六章策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實

3、現(xiàn)的策劃6.3 變更的策劃第七章支持7.1 資源7.1.1總則7.1.2人和資源7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境和污染控制7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6組織的知識7.2能力7.3 意識7.4 溝通3/517.5 形成文件的信息第八章運(yùn)行8.1 運(yùn)行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1 顧客溝通 / 信息交流8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的過程、環(huán)境因素、法律法規(guī)與其它要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的過程、環(huán)境因素、法律法規(guī)與其它要求的評審8.2.4與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的過程、環(huán)境因素、法律法規(guī)與其它要求變更8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1設(shè)計和開發(fā)的策劃8.3.2設(shè)計和

4、開發(fā)的輸入8.3.3設(shè)計和開發(fā)的輸出8.3.4設(shè)計和開發(fā)的評審8.3.5設(shè)計和開發(fā)的驗證8.3.6設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)8.3.7變更的控制8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則8.4.2控制類型與程度8.4.3外部供方信息8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供 / 環(huán)境管理運(yùn)行的控制8.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)8.5.3標(biāo)識和可追溯性8.5.4顧客或外部供方的財產(chǎn)8.5.5產(chǎn)品防護(hù)8.5.6交付后的活動8.5.7變更的控制8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7 不合格輸出的控制第九章績效評價9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.2顧客滿意9.1.3分析與評價9.2 內(nèi)

5、部審核9.3過程的監(jiān)視和測量9.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量9.5 管理評審第十章持續(xù)改進(jìn)10.1 總則10.2 不合格與糾正措施10.3 持續(xù)改進(jìn)附件一：過程關(guān)系圖4/51第一章總則1.3頒布令頒 布 令為健全和完善本公司的質(zhì)量管理體系， 提高產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的競爭力， 不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、符合相關(guān)法律法規(guī)的要求， 公司組織有關(guān)人員，根據(jù) ISO9001： 2015 標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司的實際情況，編制此質(zhì)量手冊 ，闡述公司質(zhì)量體系的控制活動和要求 .本手冊是公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系從設(shè)計、開發(fā)到生產(chǎn)和服務(wù)等過程中開展活動的基本法規(guī)和準(zhǔn)則 . 各職能部門和全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，切實貫徹執(zhí)行，保證質(zhì)量管理體系的建

6、立、實施和持續(xù)改進(jìn) . 現(xiàn)在發(fā)布生效，后續(xù)修改視修改記錄生效日期生效，全體員工遵照執(zhí)行！XXX公司總經(jīng)理 : ZZZ日期 : 2016-12-305/511.4委托與授權(quán)為建立、實施、保持 ISO9001:2015 管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，作為公司質(zhì)量管理體系的最高管理者，現(xiàn)委托 YYY 為公司體系管理者代表，并授權(quán)全權(quán)負(fù)責(zé)：1. 建立、實施及保持與 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)相一致的質(zhì)量管理體系；2. 組織、協(xié)調(diào)、檢查、指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，確保符合公司的方針和目標(biāo)要求及預(yù)期的輸出；3. 組織開展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核；4. 負(fù)責(zé)提升全公司所有員工的滿足顧客、法規(guī)要求的質(zhì)量

7、意識；5. 負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量管理體系事宜的對外聯(lián)絡(luò)，包括特定的顧客要求的滿足；6. 向最高管理者匯報質(zhì)量管理體系的運(yùn)行績效以供評審，并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù) .7. 其它由最高管理者授權(quán)的質(zhì)量體系的管理事宜。望全體員工對其工作予以大力支持和配合 !XXX公司總經(jīng)理 : ZZZ日期 : 2016-12-306/511.5 更改記錄表更改標(biāo)記版次更改日期更改頁碼更改內(nèi)容更改單號修改人批準(zhǔn)人7/51第二章質(zhì)量管理體系概述2.1公司簡介XXX .ZZZ Email 8/512.2質(zhì)量方針和目標(biāo)2.2.1 質(zhì)量方針：“XXXX全員參與； XXXXX客戶滿意?！惫举|(zhì)量方針的內(nèi)涵主要有以下幾點：1）堅持

8、質(zhì)量第一：質(zhì)量是公司的命脈，公司里無論是產(chǎn)品、服務(wù)或者做事的效果都應(yīng)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量，是其根本；公司全體員工應(yīng)以一流的素質(zhì)、一流的管理、一流的技術(shù)，執(zhí)行客戶、法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，來保證一流的質(zhì)量 .2）用戶滿意：用戶是我們的上帝， 是企業(yè)生存的基礎(chǔ) . 顧客的需要就是我們的目標(biāo)， 我們要立志成為感動用戶的最親切的載德人 . 成為社會和用戶期待存在的企業(yè)。2.2.3質(zhì)量目標(biāo)公司的總體質(zhì)量目標(biāo)：直通率 98%/月；客戶投訴 2 起/ 月顧客滿意度 98%/月；注： 1、質(zhì)量目標(biāo)可以量化，通過努力可以達(dá)成；2 、各部門需要制定各部門可以量化的部門質(zhì)量目標(biāo)并實施；XXX公司總經(jīng)理 : ZZZ日期 : 2

9、016-12-309/512.3 公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖一： XXX 公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)10/512.4職責(zé)與權(quán)限2.4.1 董事長 / 總經(jīng)理1）負(fù)責(zé)貫徹國家的法律法規(guī)及相關(guān)政策，負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)外環(huán)境因素分析，識別優(yōu)劣勢和風(fēng)險， 明確質(zhì)量和環(huán)境戰(zhàn)略， 主持制定和宣貫本企業(yè)的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的設(shè)計確定，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊 ；2）組織對可能影響產(chǎn)品的顧客滿意的風(fēng)險進(jìn)行識別，并組織應(yīng)對措施；3）主持質(zhì)量職能分配，落實質(zhì)量職責(zé)，確定企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)和管理職責(zé)，支持各部門管理者發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用， 支持所有員工對質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)。4）主持公司各類經(jīng)營活動和管理方案的決

10、策，領(lǐng)導(dǎo)全體員工保證實現(xiàn)年度既定目標(biāo)和公司長遠(yuǎn)目標(biāo)， 確保組織的質(zhì)量管理體系融入整個經(jīng)營業(yè)務(wù)過程 .5）領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量管理體系，為方針的貫徹、質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)提供必要而且充分的資源.6）主持召開管理評審會議，策劃對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，并對發(fā)現(xiàn)的問題組織人員進(jìn)行解決 . 堅持以顧客為關(guān)注焦點，不斷滿足顧客需求 .7）任命管理者代表，明確其職責(zé)和權(quán)限.8）審定各項公司計劃、預(yù)算，簽署批準(zhǔn)各項對外經(jīng)濟(jì)合同.9）負(fù)責(zé)對副總經(jīng)理、管理者代表及各部門經(jīng)理進(jìn)行考核.10）領(lǐng)導(dǎo)業(yè)務(wù)部日常事務(wù)工作. 作好市場調(diào)查、市場開發(fā)、客戶服務(wù)等工作，保證經(jīng)營活動安全運(yùn)行，使客戶滿意，企業(yè)有效益.11

11、）對公司貫徹執(zhí)行國家、地方行政和上級主管部門頒發(fā)的工藝技術(shù)和質(zhì)量安全的政策、法規(guī)負(fù)責(zé).2.4.2管理者代表1）受最高管理者委托，組織公司質(zhì)量管理體系文件的編寫、修訂、宣傳、培訓(xùn)和實施工作及內(nèi)外日常事務(wù)的聯(lián)絡(luò)工作，確保公司管理體系的有效實施和維持改善.2）向最高管理者報告管理體系的運(yùn)作績效和來自顧客和相關(guān)方的質(zhì)量信息，他可作為公司的代表就產(chǎn)品質(zhì)量問題、服務(wù)質(zhì)量問題、質(zhì)量保證方面的有關(guān)問題與外界聯(lián)絡(luò)溝通 .3） 參與管理體系的各類評審工作，監(jiān)督糾正與預(yù)防措施管理程序的執(zhí)行和落實情況，向最高管理者建議體系改進(jìn)的需要.4）按規(guī)定期限組織內(nèi)部管理體系審核，負(fù)責(zé)具體管理評審的資料準(zhǔn)備、資料保存、問題跟蹤、

12、效果驗證.5）協(xié)助最高管理者推行全面質(zhì)量管理的其他各項工作.11/516）受最高管理者委托可代表最高管理者理參與有關(guān)會議和活動.7）協(xié)助最高管理者跟蹤和了解各項任務(wù)完成情況，向董事長總經(jīng)理提出合理化建議 .8）完成最高管理者臨時交辦的任務(wù).2.4.4 、產(chǎn)品部：1）組織市場調(diào)研，收集、整理市場信息，根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)規(guī)劃產(chǎn)品開發(fā)方向；2）下達(dá)新產(chǎn)品研發(fā)計劃、 跟進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，評估新產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果；3）負(fù)責(zé)公司品牌及產(chǎn)品推廣，并負(fù)責(zé)落實各項推廣措施；4）施工現(xiàn)場問題診斷并提供解決方案；5）根據(jù)客戶要求，實現(xiàn)產(chǎn)品功能升級改造；6）負(fù)責(zé)產(chǎn)品售后維修；2.4.5 、研發(fā)部：1）新產(chǎn)品評審 : 負(fù)責(zé)組織

13、新產(chǎn)品評審會及新產(chǎn)品功能及各項參數(shù)介紹；2） 制定研發(fā)方案 : 根據(jù)產(chǎn)品需求，制定產(chǎn)品研發(fā)方案及研發(fā)計劃；3） 執(zhí)行方案 : 按照產(chǎn)品研發(fā)計劃，執(zhí)行產(chǎn)品研發(fā)方案；4） 研發(fā)隊伍建設(shè)：負(fù)責(zé)研發(fā)技術(shù)隊伍組建、培養(yǎng)；5） 信息溝通及落實：負(fù)責(zé)與產(chǎn)品研發(fā)有關(guān)的信息溝通及具體事項的落實；2.4.6 、生產(chǎn)部：1）統(tǒng)籌安排：制訂并組織實施生產(chǎn)系統(tǒng)的工作目標(biāo)和工作計劃；2） 目標(biāo)細(xì)化：制定并下達(dá)年度、 月度及周工作目標(biāo)及生產(chǎn)計劃；3） 制程管控：按產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并進(jìn)行生產(chǎn)全過程的管理，及時解決生產(chǎn)中的重大問題，保證均衡生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量；4） 設(shè)備管理：申購生產(chǎn)設(shè)備、定期巡檢、測試設(shè)備運(yùn)行狀況，

14、保持設(shè)備有效運(yùn)行；5） 新品導(dǎo)入：配合技術(shù)系統(tǒng)進(jìn)行首批生產(chǎn)和新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用；6）安全生產(chǎn)：建立安全生產(chǎn)規(guī)章制度，強(qiáng)化現(xiàn)場監(jiān)督管理，及時排查、整改隱患，協(xié)助公司及相關(guān)政府部門調(diào)查安全事故原因及責(zé)任追查；7）提升安全意識：傳達(dá)政府部門有關(guān)消防安全的文件、精神，定期清查消防設(shè)施、組織消防知識培訓(xùn)和消防演練；8） 測量設(shè)備日常管理：負(fù)責(zé)對公司內(nèi)的各類測量、檢驗設(shè)備的點檢；2.4.7品質(zhì)部：1）品質(zhì)檢驗體系建立：負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品的監(jiān)管體系，包括產(chǎn)品外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求， 制程品質(zhì)要求，成品品質(zhì)檢測標(biāo)準(zhǔn)及出貨品質(zhì)保證；2）ISO9001 體系建設(shè)維護(hù)：負(fù)責(zé)公司 ISO9001 質(zhì)量管理體系的建立、推動、

15、維護(hù)、更新，使其保持有效性，對各部門體系流程提12/51出優(yōu)化建議，以達(dá)到逐步完善公司的品質(zhì)保證體系；3）來料品質(zhì)保證：負(fù)責(zé)公司原材料質(zhì)量管控及數(shù)據(jù)采集；4）出貨品質(zhì)保證：負(fù)責(zé)成品出貨產(chǎn)品的品質(zhì)管控；5）產(chǎn)品質(zhì)量提升：通過對產(chǎn)品檢驗的各類數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析，提出產(chǎn)品品質(zhì)改進(jìn)的方向和措施；6）異常處理與改進(jìn)： 通過對不合格品原因分析， 并提出處置建議；監(jiān)督各部門對糾正與預(yù)防措施的實施狀況；7）參與供應(yīng)商的評價：負(fù)責(zé)對供方來料品質(zhì)，及供方產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量評價，給出合理的建議；8）客訴跟進(jìn)處理：參與客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析及改善措施跟進(jìn)；9）檢測設(shè)備外校：負(fù)責(zé)公司檢測設(shè)備外校工作；10）文控：負(fù)責(zé)公

16、司整體文件的管理， 文件受控、下發(fā)、歸檔管理；2.4.8職能中心：1）產(chǎn)品需求計劃制定：及時提交產(chǎn)品庫存物料分析報告，提出盤活庫存的建議，為產(chǎn)品部制定庫存訂單提供參考依據(jù)；2）訂單評審：接收客戶需求和訂單信息，組織需求評審和訂單評審，確認(rèn)并回復(fù)銷售部；根據(jù)公司經(jīng)營、 PMC編制生產(chǎn)計劃，確保生產(chǎn)的正常進(jìn)行，滿足客戶訂單的要求；2.4.9 PMC：1）采購計劃管理：根據(jù)公司正常生產(chǎn)運(yùn)營需要，制定采購計劃，組織材料采購，選擇、管理供應(yīng)商，確保物料及時供給；2）采購進(jìn)度跟進(jìn)：確認(rèn)采購信息、簽訂采購合同，跟進(jìn)采購進(jìn)度，保質(zhì)、保量完成采購任務(wù)；3）不良品處理：及時對不符合合同要求或達(dá)不到使用要求的物資負(fù)

17、責(zé)辦理調(diào)貨、退貨及索賠等事宜；4）倉庫管理：規(guī)范倉庫原料、成本與帳務(wù)管理，確保倉庫各項工作的順利進(jìn)行；2.4.9 行政人事部：1）人力資源規(guī)劃：根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)制訂人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃；2）制度制訂與落實： 負(fù)責(zé)人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃制訂和落實相宜的人員招聘、培訓(xùn)等各項激勵方案和實施細(xì)則；3）人員招聘與錄用：關(guān)注人才市場的變動，適時根據(jù)變化調(diào)整人才甄選渠道，不斷完善人才甄選模型，提高人崗匹配度；4） 培訓(xùn)和發(fā)展 :收集培訓(xùn)需求 , 編制年度培訓(xùn)計劃, 組織實施 ,保留培訓(xùn)記錄 , 進(jìn)行培訓(xùn)效果評估 .5）員工激勵：組織各部門建立人才晉升機(jī)制和與之相配套的人員考核、培訓(xùn)、薪酬等激勵機(jī)制，持續(xù)提升員工技能水

18、平和管理能力，不斷提升公司整體績效水平；6）員工關(guān)系維護(hù)： 及時簽訂勞動合同，按國家和地方法規(guī)規(guī)范用工制度，維護(hù)用工的合法性，建立良性的用工環(huán)境；根據(jù)以上有關(guān)部門和人員的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定，編制“職務(wù)說明書” ，規(guī)定各崗位人員的任職要求 .13/512.5質(zhì)量管理職能分配表職能部門標(biāo)準(zhǔn)條款要素ISO9001： 20154 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過程5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關(guān)注焦點5.2 方針5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6 策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6.2 質(zhì)

19、量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.3 變更的策劃7 支持7.1 資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6組織的知識7.2 能力7.3 意識7.4 溝通7.5 形成文件的信息7.5.1總則制造職能管理者總經(jīng)理研發(fā)部中心中心代表生產(chǎn)部品質(zhì)部14/517.5.2創(chuàng)建和更新7.5.3形成文件的信息的控制8 運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃8.3.3

20、設(shè)計和開發(fā)輸入8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則8.4.2控制類型和程度8.4.3外部供方的信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2標(biāo)識和可追溯性8.5.3顧客和外部供方的財產(chǎn)8.5.4防護(hù)8.5.5交付后的活動8.5.6更改控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制/9 績效評價15/519.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則/9.1.2顧客滿意9.1.3分析與評價9.2內(nèi)部審核9.3管理評審10 持續(xù)改進(jìn)10.1總則10.2不合格和糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)/1. 表示高

21、層主要管理責(zé)任2. 表示主要責(zé)任部門3. 表示次要責(zé)任部門第三章概述3.1范圍及主要內(nèi)容3.1.1本質(zhì)量手冊是針對“ XXX公司”的生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)狀及中長期發(fā)展規(guī)劃，并根據(jù) ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)的要求， 提出了公司的質(zhì)量管理方針和目標(biāo)，規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系， 綱要性地說明了各職能部門和生產(chǎn)車間在產(chǎn)品質(zhì)量管理體系中的作用和標(biāo)準(zhǔn)要求，對質(zhì)量管理體系過程、活動各環(huán)節(jié)都進(jìn)行了原則性闡述， 對產(chǎn)品質(zhì)量控制的程序、 手段和方法均做出了明確的規(guī)定和說明。3.2引用標(biāo)準(zhǔn)3.2.1 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)中的條款通過引用構(gòu)成本手冊規(guī)定的內(nèi)容。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。凡是不注日期的

22、引用文件，其最新版本（包括任何修訂）適用于本手冊。ISO 9000: 2015 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO 9001: 2015 質(zhì)量管理體系要求3.2.2 適用的法律法規(guī)國家及地方性法律法規(guī)，例如但不限于： 中華人民共和國勞動合同法中華人民共和國安全生產(chǎn)法 、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法等。公司依實際需要，按文件管理程序?qū)ο嚓P(guān)法律法規(guī)進(jìn)行收集，評審。3.2.3 適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與顧客商定的產(chǎn)品要求及公司的標(biāo)準(zhǔn)要求。3.3 術(shù)語和定義16/51本手冊采用 ISO9000 ： 2015質(zhì)量管理體系 - 基礎(chǔ)和術(shù)語，ISO9001 ：2015質(zhì)量管理體系 - 要求 , 的術(shù)語和定義 .3.3.1質(zhì)量手冊

23、：用以說明本公司質(zhì)量政策、組織、權(quán)責(zé)及質(zhì)量管理體系運(yùn)作原則的基本文件 .3.3.2控制程序：本公司各部門為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)，依據(jù)質(zhì)量手冊的系統(tǒng)運(yùn)作原則，所延伸制定的工作程序及方法.3.3.3管理和作業(yè)規(guī)范：為完成質(zhì)量手冊或管理程序上所規(guī)定的質(zhì)量作業(yè)、技術(shù)等作描述的某一管理程序的詳細(xì)實施內(nèi)容.3.3.4質(zhì)量計劃：用于表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件 .3.3.5表格：由各管理程序或?qū)嵤┘?xì)則等文件所規(guī)定，用于表示各項質(zhì)量活動實際運(yùn)作的工作記錄，如：檢驗報告、客戶合同、供方評估報告、培訓(xùn)記錄等3.3.6部門：指本公司為完成質(zhì)量體系各項活動而設(shè)置的單位.3.3.7過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為

24、輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的） 提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。3.4 質(zhì)量手冊管理辦法3.4.1 質(zhì)量手冊的管理1）質(zhì)量手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)執(zhí)行.2）質(zhì)量手冊由文控中心負(fù)責(zé)管理，包括發(fā)放、回收、修改，確保公司所有部門持有的均為有效版本.3）質(zhì)量手冊持有者應(yīng)對手冊妥善保管，不得丟失、損壞、涂改，未經(jīng)批準(zhǔn)不得提供給公司外部人員， 調(diào)離工作崗位必須將手冊歸還，并辦妥有關(guān)手續(xù) .4）本手冊之制訂 , 審核 , 修改 , 分發(fā) , 作廢悉依文件 : 文件管理程序、質(zhì)量記錄控制程序的規(guī)定執(zhí)行。3.5 文件分發(fā)編號3.5.1對所

25、有文件的持有部門都指定一個發(fā)放編號，作為其所保管文件的副本號。這項工作的連續(xù)性和可靠性由文控中心負(fù)責(zé)，文控中心負(fù)責(zé)存檔保管工作并根椐批準(zhǔn)把修改頁和新版本文件發(fā)至文件持有部門 .3.5.2 如需發(fā)放紙質(zhì)文件，文件的分發(fā)編號（即副本號）詳見附錄。附錄： 文件的分發(fā)編號序號持有部門分發(fā)號備注1最高管理者ZC0012管理者代表ZC0023財務(wù)部ZC00317/514研發(fā)部ZC0045制造中心ZC0056品質(zhì)部ZC0067行政人事部ZC0078產(chǎn)品部ZC083.5.3手冊的控制1）手冊將采用電子檔共享發(fā)放在“服務(wù)器”中，如需紙本發(fā)放，按如下操作：2）手冊的發(fā)放嚴(yán)格按3.5.2規(guī)定的范圍執(zhí)行， 任何部門或

26、個人不得隨意翻印或變相翻印 .3）手冊的持有者不得自行對手冊進(jìn)行刪改、撕頁、涂改，要保持手冊的完整、清潔， 注意保管，慎防遺失，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)不得向外提供 .4）各部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)向本部門人員做好本手冊的宣傳工作，并組織實施 .5）各部門主管應(yīng)主動向文控中心反映手冊實施過程中的意見.6）手冊如有遺失或污損， 須及時到文控中心登記備案，申請補(bǔ)發(fā)或換發(fā) .第四章組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境公司編制環(huán)境分析和方針目標(biāo)管理程序 , 確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量和環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。并對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行識別、監(jiān)視和評審。建立外部確定性因素、風(fēng)險和

27、機(jī)遇、內(nèi)部優(yōu)勢和劣勢的應(yīng)并對措施管理工作流程，以利用在公司戰(zhàn)略方向確定、管理方針、目標(biāo)和業(yè)務(wù)計劃制定，確保質(zhì)量和環(huán)境管理體系融合到組織的業(yè)務(wù)過程，實現(xiàn)其有效性。這些因素可以包括正面和負(fù)面要素或條件。 需考慮國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素，考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等相關(guān)因素。4.2 相關(guān)方的需求和期望公司的相關(guān)方包括： 客戶（最終使用者以及直接客戶） 、供應(yīng)商、委托加工方、員工（包括管理者）、政府部門（包括工業(yè)園區(qū)管理部門）、咨詢單位，以及其他人員；18/51公司建立對相關(guān)方的需求及期望進(jìn)行識別、監(jiān)視、評審和確認(rèn)，并對這類需求及要求等在環(huán)境

28、分析和客戶需求評審環(huán)節(jié)進(jìn)行管理（特別是法律法規(guī)要求）及定期更新，保持有效性。4.3質(zhì)量管理體系的范圍根據(jù)內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求、組織的產(chǎn)品和服務(wù)，公司的管理體系范圍如下：4.3.1 ISO9001質(zhì)量管理體系適用的范圍：1 ）產(chǎn)品和過程范圍：基于“高清接口混合矩陣”、 “高清接口傳輸”和“高清接口轉(zhuǎn)換”產(chǎn)品的 設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2）組織單元和物理邊界為公司在中國廣東省南山區(qū)桃園街道珠光創(chuàng)新科技園3棟2層3）涉及的職能單位有質(zhì)量組織架構(gòu)中的崗位和職能。4.3. 2 品質(zhì)管理體系應(yīng)對會影響到本公司產(chǎn)品符合要求的所有“外包過程”加以識別及控制。應(yīng)用于外包過程的控制類型和特點可能受下列因素影響：

29、a）外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品能力的潛在影響； b） 對外包過程控制的分擔(dān)程度； c） 通過應(yīng)用 8.4 條款獲得的所需控制的能力。確?？刂仆獍^程不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 ”本公司有線路板的插件 ,SMT是外包過程，我們將在采購管理中進(jìn)行控制。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1公司按 ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的實際和特點，運(yùn)用過程方法識別過程并進(jìn)行管理，識別各過程風(fēng)險點，及輸出績效指標(biāo)，確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品和顧客滿意帶來的風(fēng)險，以及應(yīng)對措施，詳見附件二過程關(guān)系圖及附件三過程模式總表及過程績效指標(biāo)；相關(guān)部門及責(zé)任人按 2.5 質(zhì)量

30、管理職能分配表運(yùn)行維護(hù)，并定期進(jìn)行評價，持續(xù)改進(jìn)，確保質(zhì)量管理體系的有效實施，并實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。本公司通過以下活動對過程實施控制：a）對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識別，確定每個過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定過程的順序和相互作用，c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法 （包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保過程的運(yùn)行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的資源e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限f）確定過程風(fēng)險和機(jī)遇；g）評價這些過程，實施所需的變更， 以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h）改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。4.4.2在有影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過程中，公司按要求進(jìn)行了識別并加以適當(dāng)

31、的控制 .1）即使確保了對外包過程的嚴(yán)格控制也不能免除公司滿足客戶要求、法律法規(guī)要求的責(zé)任； 適用于外包過程控制的類型及程度可能會受下列因素的影響：19/512）公司提供產(chǎn)品滿足要求的能力對外包過程的潛在影響；3）控制過程被共享和分擔(dān)的程度；4）通過條款 8.4 的應(yīng)用以達(dá)到必需控制的能力.（見本手冊第八章） .產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的外包過程將在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃階段進(jìn)行評估并制定相應(yīng)的流程單和控制計劃文件進(jìn)行具體控制，外包方的選擇將按照 8.4 條款控制 .4.5 支持性文件環(huán)境分析和方針目標(biāo)管理程序供應(yīng)商管理程序4.6本公司質(zhì)量管理體系的基本框架如下圖所示：質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)組織管理職責(zé)顧客及其滿意

32、、環(huán)境、質(zhì)量業(yè)績顧客法律輸策劃績效評要求、領(lǐng)導(dǎo)法規(guī)價的要相關(guān)輸求和方的出反饋需求產(chǎn)品和期改進(jìn)和服望第五章領(lǐng)導(dǎo)作用務(wù)5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則公司總經(jīng)理承諾建立并有效實施符合 ISO 9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，通過相關(guān)的活動，為其承諾提供了可證實的證據(jù)，這些活動可包括（但不限于）：1）最高管理者對質(zhì)量管理體系有效性承擔(dān)責(zé)任。2）建立公司質(zhì)量管理方針，在相關(guān)職能、層次、過程上建立公司管理目標(biāo)，并確保方針目標(biāo)與組織的戰(zhàn)略方向保持一致并在公司內(nèi)得到理解和實施；3）確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程；4）建立公司培訓(xùn)體系，提高全體員工過程方法和風(fēng)險思維的意

33、識，傳20/51達(dá)有效的體系管理以及滿足管理體系、產(chǎn)品符合要求的重要性；5）建立合理的公司組織結(jié)構(gòu)，確保管理體系所需資源能夠獲得；6）建立有效的溝通渠道，吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對公司管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)，增強(qiáng)體系持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；7）管理崗位職責(zé)權(quán)限的確認(rèn)，以支持其他管理者在其負(fù)責(zé)領(lǐng)域證實其領(lǐng)導(dǎo)作用；8）定期進(jìn)行管理評審，以確保體系持續(xù)有效、持續(xù)改進(jìn)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點本公司最高管理者公司始終以顧客滿意作為關(guān)注焦點， 公司的活動始終以滿足和提高顧客的滿意度為原動力， 通過生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的嚴(yán)格控制， 確保顧客要求得到滿足， 并努力超越顧客和相關(guān)方的期望 .公司通過顧客滿意度的測量

34、等活動， 發(fā)現(xiàn)顧客滿足程度的證據(jù)， 并采取可能的措施提高顧客滿意度，并始終關(guān)注顧客的期望 .5.1.3支持文件：客戶服務(wù)和滿意度調(diào)查管理程序5.2質(zhì)量管理方針5.2.1制定質(zhì)量方針公司制定并實施環(huán)境分析和方針目標(biāo)管理程序 ，輸出書面的質(zhì)量管理方針體現(xiàn)了公司質(zhì)量宗旨與方向及顧客 / 相關(guān)方的期望以及公司對顧客做出的承諾，同時，公司的質(zhì)量管理方針確保了：1）與公司的經(jīng)營及質(zhì)量/ 等宗旨相適應(yīng)，并支持公司的戰(zhàn)略方向；2） 體現(xiàn)了對滿足顧客要求和對質(zhì)量管理體系的承諾，適合公司的活動、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模；3） 體現(xiàn)了對滿足法律法規(guī)要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；4） 提供了制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；5）在公司

35、內(nèi)得到了溝通和理解；6）通過管理評審等過程，對管理方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行了評審.5.2.2溝通質(zhì)量方針公司的質(zhì)量管理方針和目標(biāo)需由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，修改時需經(jīng)總經(jīng)理重新批準(zhǔn)和發(fā)布 . 公司經(jīng)過培訓(xùn)和工作考核及內(nèi)部質(zhì)量審核等方法把質(zhì)量管理方針傳達(dá)到每一位成員，確保質(zhì)量管理方針得到有效的貫徹和執(zhí)行 . 在每次管理評審會議上，最高管理者組織對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評審，并根據(jù)評審結(jié)果對其做出必要的調(diào)整；當(dāng)有相關(guān)方需要公司提供質(zhì)量方針時，應(yīng)由對接部門及時提供，并做好發(fā)放記錄。5.3 崗位職責(zé)與權(quán)限公司公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)見手冊2.3 章節(jié)。職責(zé)與權(quán)限見手冊2.4 章節(jié)。公司的崗位職責(zé)將通過培

36、訓(xùn)和宣傳、溝通、會議等方式進(jìn)行溝通，公司將授權(quán)21/51管理者代表進(jìn)行質(zhì)量體系的管理。具體見手冊1.4 章節(jié)。5.4業(yè)務(wù)計劃5.4.1 總經(jīng)理會同有關(guān)部門每年準(zhǔn)備一份正式的、文件化的、易于理解的、全面的業(yè)務(wù)計劃 . 業(yè)務(wù)計劃基于競爭產(chǎn)品的分析以及本公司產(chǎn)品的基準(zhǔn)確定 . 本公司采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄒ源_定當(dāng)前和未來顧客的期望，采用客觀的過程來確定信息的范圍、信息的收集和分析，包括收集的頻率和方法 . 公司規(guī)定跟蹤、更新、修訂和評審業(yè)務(wù)計劃的方法，以確保計劃在整個公司中得到適當(dāng)?shù)膶嵤┖蜏贤?業(yè)務(wù)計劃的內(nèi)容可包括：1）本公司的各相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)2）與市場有關(guān)的問題，包括顧客滿意計劃；3）財務(wù)策劃與

37、成本目標(biāo)；4）增長預(yù)測，包括工廠 /設(shè)施計劃；5）人力資源開發(fā)；6）研究與開發(fā)計劃、預(yù)算及已有經(jīng)費(fèi)的項目；7）運(yùn)行能力目標(biāo)，測量指標(biāo)和改進(jìn)計劃；5.4.2支持文件：環(huán)境分析和方針目標(biāo)管理程序第六章策劃6.1風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施1）公司在風(fēng)險管理方面將體現(xiàn)在3 個方面：一方面是組織的經(jīng)營風(fēng)險導(dǎo)致的質(zhì)量和管理體系風(fēng)險；第二方面是管理和制造過程風(fēng)險；第三方面是產(chǎn)品的失效風(fēng)險；2）組織經(jīng)營層面的體系風(fēng)險將通過環(huán)境分析和方針目標(biāo)管理程序；在質(zhì)量管理體系策劃中識別、監(jiān)視和評審企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略變化、內(nèi)外部環(huán)境變化、組織及其背景、相關(guān)方的需求和期望變化，如：自然、人文、政治、經(jīng)濟(jì)以及其他經(jīng)營風(fēng)險：原材料、員

38、工、設(shè)備、供銷鏈、技術(shù)、管22/51理、質(zhì)量、產(chǎn)品、環(huán)保、法律、專利及產(chǎn)權(quán)；市場風(fēng)險：包括市場容量、競爭力、價格風(fēng)險；財務(wù)風(fēng)險：融資 / 籌資風(fēng)險、資金償還風(fēng)險、 資金使用、資金回收、效益分配。應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇，在質(zhì)量和環(huán)境管理體系中整合并實施這些措施，并結(jié)合管理評審評價措施有效性。3）組織管理和制造過程風(fēng)險管理和應(yīng)對是：管理過程將在公司構(gòu)建管理體系程序文件中增加風(fēng)險關(guān)注點的章節(jié)，識別風(fēng)險關(guān)注點，在工作內(nèi)容中控制負(fù)面風(fēng)險和增強(qiáng)有利影響，提高管理過程有效性及推動改進(jìn)；制造過程的風(fēng)險管理將按照生產(chǎn)過程管理程序和生產(chǎn)與檢測設(shè)備管理程序進(jìn)行管理。4）組織產(chǎn)品的失效風(fēng)險分析將在新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程中進(jìn)

39、行管控，具體參見產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制程序。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2.1質(zhì)量管理目標(biāo)1）依據(jù)質(zhì)量管理方針提供的框架，分別制定了公司質(zhì)量目標(biāo)和分層次的部門質(zhì)量目標(biāo)，同時，質(zhì)量目標(biāo)亦包括了滿足產(chǎn)品要求和合規(guī)性責(zé)任所需的內(nèi)容.2） 質(zhì)量目標(biāo)須具體、可檢查、可實現(xiàn), 應(yīng)盡可能量化，并在需要時制定年度或階段性的管理目標(biāo)和實施方案 , 規(guī)定 : 現(xiàn)狀 實現(xiàn)目標(biāo)的維持和提升措施 需要的資源 責(zé)任人和配合人員 時間安排 評價和評審要求 .3） 質(zhì)量目標(biāo)與管理方針保持了一致性.4） 公司質(zhì)量管理方針和公司級目標(biāo)見本手冊第二章2.2節(jié).6.2.1質(zhì)量管理體系策劃1） 為了滿足公司管理目標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量及ISO 9001： 2015 標(biāo)準(zhǔn)要求，在適當(dāng)?shù)臅r候組織對質(zhì)量管理體系的策劃活動. 策劃的結(jié)果形成文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等 .2）當(dāng)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更策劃和實施時，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性，確?？刹僮餍?6.3變更的策劃公司確定變更的需求和機(jī)會， 以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績效。 有計劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，包括考慮以下內(nèi)容 :1） 明確變更的目的識別風(fēng)險和機(jī)遇，并評價變更的潛在后果;2） 確保質(zhì)量管理體系的完整性和延續(xù)性;3） 資源的可獲得性 ;4） 責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配;5） 對于產(chǎn)品和制造過程的變更依產(chǎn)品設(shè)計變更管理程序執(zhí)行。6.4支持文