食品安全抽樣與樣品管理制度

1、食品安全抽樣及樣品管理制度 （試行 ）第一章 總 則第一條 為了規(guī)范抽樣及樣品管理工作，確保抽樣環(huán)節(jié)程序合法、樣品運送過程合規(guī)、 樣品信息完整清晰可查、 樣品儲存管理方法正確， 依據(jù)新修訂的 中華人民共和國食品安全 法及食品安全抽樣檢驗管理辦法 2014 總局令（第 11 號）等法律法規(guī)，制定本 制度。第二條 本制度適用于所有承擔黑龍江省各級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的食品 質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測中的食品抽樣、接收及樣品管理工作。第三條 抽樣單位由組織抽檢監(jiān)測的食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)有關(guān)食品安全法律法規(guī)要 求確定。（一）由食品藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法監(jiān)管機構(gòu)組織抽樣；（二）委托具有法定資質(zhì)的食品

2、檢驗機構(gòu)承擔。第二章 抽樣準備第四條 抽樣部門應(yīng)根據(jù)各級食品藥品監(jiān)督管理部門下達的食品質(zhì)量安全抽檢和風(fēng)險 監(jiān)測實施方案，制定具體的抽樣工作計劃。其內(nèi)容應(yīng)包括：（一）抽樣依據(jù)；（二）計劃抽檢品種、批次、抽樣數(shù)量，樣品運送方式；（三）計劃抽檢區(qū)域及抽檢重點；（四）抽樣人員及區(qū)域劃分；（五）抽樣工作完成時限；（六）抽樣工作要求。第五條 抽樣工作委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)承擔時，在實施食品安全監(jiān)督抽 檢和風(fēng)險監(jiān)測抽樣檢驗工作時，要嚴格執(zhí)行抽樣、檢驗人員分開的原則。第六條 抽樣隊伍人數(shù)各單位依抽檢任務(wù)而定， 抽樣人員明確后， 應(yīng)盡可能按 “老帶新” 進行每組不少于 2 人的編組。第七條 抽樣單位應(yīng)將

3、執(zhí)行國抽和省抽任務(wù)的人員名單，分別報省局抽檢任務(wù)下達部 門和省局食品安全抽檢監(jiān)測工作秘書處（以下簡稱秘書處）。第八條 抽樣單位應(yīng)對參與抽樣工作的人員進行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括：（一）學(xué)習(xí)中華人民共和國食品安全法、黑龍江省食品安全條例、食品安 全抽樣檢驗管理辦法、 食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范、 國家食品安全監(jiān)督 抽檢和風(fēng)險監(jiān)測實施細則，以及抽檢監(jiān)測計劃等相關(guān)文件。（二）學(xué)習(xí)抽檢監(jiān)測任務(wù)相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)品標準、食品生產(chǎn)許可知識等。（三）按食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范相關(guān)要求，明確國家（黑龍江 ?。┦称烦闃訖z驗告知書、國家（黑龍江省）食品安全抽樣檢驗抽樣單、國家（黑 龍江?。┦称钒踩闃訖z驗樣

4、品購置費用告知書、 國家（黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗 工作質(zhì)量及工作紀律反饋單等抽樣文書填寫的內(nèi)容和標準及不予以抽樣的 6 種情形。（四）明確各組的抽樣地域、環(huán)節(jié)、業(yè)態(tài)、品種、數(shù)量、標準、方法，樣品運送方式， 及完成各批次任務(wù)的時限等。（五）抽樣單位應(yīng)根據(jù)實施細則，針對擬實施抽檢監(jiān)測的食品品種進行相應(yīng)抽樣方法 的培訓(xùn)。（六）抽樣單位應(yīng)就抽樣過程中曾經(jīng)出現(xiàn)過的問題及處理方法、抽樣工作中的紀律和 溝通技巧等進行培訓(xùn)。（七）培訓(xùn)部門做好培訓(xùn)、考核記錄。第九條 抽樣單位在組織抽樣前，應(yīng)做好相關(guān)物品的準備。主要包括：（一）證件：抽樣人員應(yīng)準備好本人身份證、工作證或執(zhí)法證等證件。（二）文件、文書： 在用的

5、國家及省本級“食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測”方面的文 件?！案嬷獣薄ⅰ叭蝿?wù)委托書”、“抽樣單”、“封條”、“紀律反饋單”、“拒絕抽樣 認定書”、“經(jīng)費告知書”、“樣品移交單”等。（三）資金：差旅費、購樣費等。（四）儲運設(shè)施：對抽檢樣品有溫度環(huán)境要求時應(yīng)準備其相對應(yīng)的冷藏箱及冰塊，有 冷凍的產(chǎn)品時，需要有車載冰箱。（五）信息采集設(shè)備：照相機、筆記本電腦等。（六）通信設(shè)備：使用手持電子終端采樣設(shè)備的抽樣人員，應(yīng)確保通信設(shè)備的暢通和 電量充足。（七）其它用品：無菌采樣袋、酒精棉、口罩、無菌手套、封條、膠帶、簽字筆、食 品用塑料袋、自封袋、印泥等。第三章 抽樣實施第十條 抽樣人員不得少于 2 人，抽樣

6、時應(yīng)向被抽樣單位出示相關(guān)文書和抽樣人員有效 身份證件，并告知被抽樣單位抽檢監(jiān)測性質(zhì)、抽檢監(jiān)測食品范圍等相關(guān)信息。對于同一品種既有抽檢項目又有監(jiān)測項目的，一次抽樣，同時檢驗。對于僅涉及風(fēng)險 監(jiān)測項目的品種，樣品采集過程可簡化相關(guān)程序。第十一條 抽檢監(jiān)測的樣品應(yīng)當由抽樣人員從食品生產(chǎn)者的成品庫待銷產(chǎn)品中或者從 食品經(jīng)營者倉庫和用于經(jīng)營的食品中隨機抽取。第十二條 在生產(chǎn)環(huán)節(jié)一次抽樣時，除嬰幼兒配方乳粉等重點品種及大型生產(chǎn)企業(yè)外， 原則上同一生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品不超過兩個品種，同一品種只抽取一個批次。第十三條 在流通環(huán)節(jié)一次抽樣時， 原則上同一經(jīng)營企業(yè)抽樣數(shù)量不超過 5 個批次， 每 個品種只抽取一個批次

7、；同一生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣不超過兩個品種。第十四條 抽樣人員應(yīng)通過拍照或錄像等方式對被抽樣品狀態(tài)、 食品庫存及其他可能影 響抽檢監(jiān)測結(jié)果的情形進行現(xiàn)場信息采集。其內(nèi)容包括：（一）被抽樣單位外觀照片，若被抽樣單位懸掛廠牌的，應(yīng)包含在照片內(nèi)；（二）被抽樣單位營業(yè)執(zhí)照、許可證等法定資質(zhì)證書復(fù)印件或照片；（三）抽樣人員從樣品堆中取樣照片，應(yīng)包含有抽樣人員和樣品堆信息（可大致反映 抽樣基數(shù)）；（四）從不同部位抽取的含有外包裝的樣品照片；（五）封樣完畢后，所封樣品碼放整齊后的外觀照片和封條近照；（六）同時包含所封樣品、抽樣人員和被抽樣單位人員的照片；（七）填寫完畢的抽樣單、購物票據(jù)等在一起的照片；（八）其他

8、需要采集的信息（實施細則中規(guī)定需要企業(yè)標準的，抽樣人員應(yīng)索要經(jīng)備 案有效的企業(yè)標準文本復(fù)印件，并與樣品一同移交承檢機構(gòu)）。第十五條 樣品一經(jīng)抽取，抽樣人員應(yīng)在填寫好抽樣單等文書后，在被抽樣單位人員 面前用蓋有監(jiān)管部門公章的國家（黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗封條進行封樣，封條需 雙方共同簽字蓋章，確保做到樣品不可拆封、動用及調(diào)換，真實完好。如果使用多張封條進行封樣時，應(yīng)同時在抽樣單備注中注明采用的封條數(shù)量。 封條上抽樣單編號信息應(yīng)與抽樣單上信息保持一致，確保封樣與抽樣單一一對應(yīng)。必 要時，可在封條上注明檢驗樣品、 備樣等字樣。 第十六 封條的材質(zhì)、 格式（橫式或豎式） 、 尺寸大小可由抽樣單位根據(jù)

9、抽樣需要確定。第十七 封條上應(yīng)有以下信息：（一）抽樣單編號；（二）抽樣人員與被抽檢單位雙方簽字或蓋章（抽樣單位公章應(yīng)提前蓋好）；（三）抽樣日期。第十八 所抽樣品分為檢驗樣品和復(fù)檢備份樣品，并單獨封樣。第十九條 抽樣人員應(yīng)當使用規(guī)定的國家（黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗抽樣單， 詳細記錄抽樣信息。抽樣文書應(yīng)當字跡工整、清楚，容易辨認，不得隨意涂改，需要更改的 信息應(yīng)當由被抽樣單位蓋章或簽字確認。第二十條 抽樣單上被抽樣單位名稱應(yīng)嚴格按照營業(yè)執(zhí)照或其它相關(guān)法定資質(zhì)證書填 寫。被抽樣單位公章上名稱與營業(yè)執(zhí)照或其它相關(guān)法定資質(zhì)證書上名稱不一致時， 應(yīng)在抽樣 單備注欄中說明。第二十一條 抽樣單上樣品名稱應(yīng)按

10、照食品標示信息填寫。 若無食品標示的， 可根據(jù)被 抽樣單位提供的食品名稱填寫， 需在備注欄中注明 “樣品名稱由被抽樣單位提供” ，并由被 抽樣單位簽字確認。 若標注的食品名稱無法反映真實屬性，或使用俗名、簡稱時， 應(yīng)同時注 明食品的“標示名稱”和“（標準名稱）”，如“稻花香（大米）”。第二十二條 被抽樣品為委托加工的， 抽樣單上被抽樣單位信息應(yīng)填寫實際被抽樣單位 信息， 標稱的食品生產(chǎn)者信息應(yīng)填寫被委托方信息， 并在備注欄中注明委托加工關(guān)系， 同時 索取委托加工合同復(fù)印件。 在食品經(jīng)營單位抽樣時， 被抽樣單位信息應(yīng)填寫食品經(jīng)營者信息， 標示生產(chǎn)者信息填寫被委托方信息。同時在備注欄中注明委托加工

11、關(guān)系。必要時，抽樣單備注欄中還可注明食品加工工藝等信息。第二十三條 抽樣單填寫完畢后，由抽樣人員和被抽樣單位有關(guān)人員簽字或蓋章確認。第二十四條 實施細則中規(guī)定需要企業(yè)標準的，抽樣人員應(yīng)索要食品執(zhí)行的現(xiàn)行有效 的企業(yè)標準文本復(fù)印件， 并與樣品一同移交承檢機構(gòu)； 必要時， 被抽樣品標示的生產(chǎn)者所在 地省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)協(xié)助提供企業(yè)標準文本復(fù)印件。第二十五條 食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測樣品采取購買方式。購樣費用應(yīng)先由抽樣單位墊付，任務(wù)完成后由組織抽檢監(jiān)測的食品藥品監(jiān)管部門對所 發(fā)生的費用審核后，統(tǒng)一支付。抽樣人員應(yīng)向被抽樣單位索要購買樣品票據(jù)。第二十六條 抽取的樣品應(yīng)由抽樣人員攜帶或寄送至承檢機

12、構(gòu)， 不得由被抽樣單位自行 寄送樣品。原則上被抽樣樣品應(yīng)在 5 個工作日內(nèi)送至承檢機構(gòu)，對于保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時送至 承檢機構(gòu)。對于易碎品、冷藏、冷凍或其他特殊貯運條件等要求的食品樣品，抽樣人員應(yīng)當采取 適當措施， 使樣品貯存、 運輸過程符合標準國家相關(guān)規(guī)定和包裝標示的要求， 保證不發(fā)生影 響檢驗結(jié)論的變化。第二十七條 生產(chǎn)企業(yè)因停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)導(dǎo)致無擬抽檢的食品品種或抽樣基數(shù)不足，抽樣 人員應(yīng)及時報企業(yè)轄區(qū)所在食品藥品監(jiān)管部門， 詳細填寫抽檢監(jiān)測 未抽到樣品的單位情況 表，隨企業(yè)轄區(qū)監(jiān)管部門出具的相關(guān)證明材料一起報送省局。第二十八條 在生產(chǎn)企業(yè)沒有抽到樣品的， 經(jīng)請示省局相關(guān)業(yè)務(wù)處同意， 并通報省

13、局應(yīng) 急管理處后， 可以在流通環(huán)節(jié)抽取該企業(yè)的同類產(chǎn)品； 遇到問題先跟應(yīng)急處請示， 再報相關(guān) 業(yè)務(wù)處， 業(yè)務(wù)處要求環(huán)節(jié)優(yōu)先， 可以調(diào)整地域， 如大慶生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽不到樣可到其他地市補樣， 且調(diào)整計劃要求業(yè)務(wù)處向應(yīng)急處做任務(wù)調(diào)整申請，應(yīng)急同意后方可調(diào)整計劃第二十九條 按計劃要求確實抽不到樣品的， 應(yīng)及時報抽樣單位主管領(lǐng)導(dǎo)， 由主管領(lǐng)導(dǎo) 請示省局相關(guān)業(yè)務(wù)處同意，并通報省局應(yīng)急管理處后，方可調(diào)整抽樣區(qū)域和品種。第三十條 抽樣時，抽樣人員應(yīng)當核對被抽樣單位的營業(yè)執(zhí)照、 許可證等資質(zhì)證明文件。 遇有下列情況之一且能提供有效證明的，不予抽樣：（一）食品標簽、包裝、說明書標有“試制”或者“樣品”等字樣的；（二）

14、有充分證據(jù)證明擬抽檢監(jiān)測的食品為被抽樣單位全部用于出口的；（三）食品已經(jīng)由食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行停止經(jīng)營并單獨存放、明確標注進行封存待處 置的；（四）超過保質(zhì)期、保持期無法覆蓋檢驗周期的或已腐敗變質(zhì)的；（五）被抽樣單位存有明顯不符合有關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章要求的；（六）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他情形。第三十一條 對無正當理由而拒絕抽樣的企業(yè)， 抽樣人員應(yīng)告知企業(yè)拒絕抽樣后果， 如 實記錄情況，做好取證工作，并履行如下手續(xù)。（一）填寫國家（黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗拒檢認定書，列明被抽樣單位拒 絕抽樣的情況；（二）將取證情況和填寫后的國家（黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗拒檢認定書報 送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)

15、督管理部門；（三）將上述情況和材料及時報省局相關(guān)業(yè)務(wù)處并通報應(yīng)急管理處；（四）省局相關(guān)業(yè)務(wù)處應(yīng)督導(dǎo)拒絕抽樣企業(yè)的轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)拒絕抽樣情 節(jié)依法單處或者并處警告、 3 萬元以下罰款。第四章 抽樣交接第三十二條 抽樣完畢后，需交付給被抽樣單位的文書包括： 國家（黑龍江?。┦称?抽樣檢驗告知書、國家（黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗抽樣單、國家（黑龍江省） 食品安全抽樣檢驗樣品購置費用告知書 （現(xiàn)場交付購樣費的不用提供）、 國家（黑龍江 ?。┦称钒踩闃訖z驗工作質(zhì)量及工作紀律反饋單。第三十三 抽樣人員在完成階段抽樣工作后， 應(yīng)將相關(guān)抽樣文書向接受樣品的承檢單位 或部門進行交接。交接的文書有：國

16、家（黑龍江?。┦称烦闃訖z驗告知書、國家（黑 龍江?。┦称钒踩闃訖z驗抽樣單、 國家（黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗樣品購置費用 告知書（未向被抽樣單位支付抽樣費用的）。第三十四條 抽樣人員應(yīng)將國家（黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗抽樣單向被抽樣 單位轄區(qū)監(jiān)管部門進行交接。第三十五條 抽樣人員應(yīng)將國家（黑龍江?。┦称烦闃訖z驗告知書、國家（黑 龍江?。┦称钒踩闃訖z驗抽樣單與省局秘書處交接。第三十六條 在流通企業(yè)抽樣的，抽樣人員還應(yīng)將國家（黑龍江?。┦称钒踩闃訖z 驗抽樣單與樣品標稱生產(chǎn)企業(yè)進行交接。第三十七條 抽樣人員完成階段抽樣任務(wù)后，原則上應(yīng)在 5 個工作日內(nèi)將樣品送達檢 測機構(gòu)交樣品管理人員， 對保

17、質(zhì)期短的食品應(yīng)及時移交。 交接前要與接樣人員認真核實樣品 情況及相關(guān)信息。主要包括以下內(nèi)容：（一）對交接的抽樣品種、批次、數(shù)量進行核對；（二）對樣品的外觀狀態(tài)進行詳細檢查；（三）對樣品的相關(guān)信息進行核對（含封條信息）。第三十八條 有下列情形之一的，承檢機構(gòu)應(yīng)拒絕接受樣品，但應(yīng)填寫 國家（黑龍 江省）食品安全抽樣檢驗樣品移交確認單，告知抽樣單位拒收原因。（一）樣品存在對檢驗結(jié)果或綜合判定產(chǎn)生影響的；（二）樣品信息與抽樣文書的記錄不符的；（三）標簽、包裝、說明書標有“試制”或者“樣品”等字樣的；（四）樣品數(shù)量與抽樣單不符的。（五）因樣品不符合交接條件所產(chǎn)生的后果，由抽樣單位負全責。第三十九條 嚴格

18、履行交接手續(xù)。抽樣人員與檢測機構(gòu)樣品管理員對抽樣文書和抽樣樣 品交接時，需列出抽樣文書和抽樣樣品交接清單，對交接時發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)提出處理意見， 并由雙方簽字或蓋章。第四十條 抽樣工作結(jié)束后， 抽樣單位應(yīng)及時將抽樣文書和資料進行整理， 并分類歸檔， 對采集的相關(guān)信息錄入管理系統(tǒng)，并對抽樣工作進行梳理總結(jié)。抽樣單位完成抽樣后，應(yīng)在 5 個工作日內(nèi)將抽樣信息上報省局秘書處。第五章 樣品管理工作第四十一條 承檢部門要有足夠的符合樣品存儲條件的庫房及相關(guān)設(shè)施，要建立樣品 管理工作制度，對樣品信息要實行系統(tǒng)管理，保證所有樣品信息真實準確。第四十二條 樣品管理員在接收樣品前，要與抽樣人員認真核實樣品情況及相

19、關(guān)信息。 主要包括以下內(nèi)容：（一）對交接的抽樣品種、批次、數(shù)量進行核對；（二）對樣品的外觀狀態(tài)進行詳細檢查；（三）對樣品的相關(guān)信息進行核對（含封條信息）。第四十三條 樣品管理員在接收樣品時，應(yīng)詳細檢查樣品封條是否完整，相關(guān)信息是 否標示清楚。檢查的內(nèi)容主要有：（一）檢驗樣品、復(fù)檢樣品是否分別進行封樣；（二）樣品上的封條貼封是否正確、完好；（三）封條上是否有抽樣人員和樣品提供方的簽字或蓋章， 封存日期和封存單位公章。 第四十四條 樣品管理人員應(yīng)在對樣品數(shù)量、批次、品種及相關(guān)信息（包括樣品編號、 樣品條碼、樣品名稱、受檢單位、生產(chǎn)單位、商標、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、委托日期及樣品 流轉(zhuǎn)標識）確認無誤后

20、，與抽樣人員履行交接手續(xù)。第四十五條 樣品管理員應(yīng)將接收到的樣品按檢樣和備樣分開管理的要求進行登記上 架，做到標識清晰、標簽規(guī)范，其相關(guān)信息錄入樣品管理系統(tǒng)。第四十六條 檢樣樣品與備樣樣品應(yīng)盡可能分開保管，樣品庫房應(yīng)保持清潔、通風(fēng)、 干燥，避免樣品受陽光直射，防止樣品受潮、霉變、蟲蛀、腐敗變質(zhì)，確保樣品的有效性。第四十七條 需要冷藏的樣品應(yīng)放在冷藏柜中儲存，并保證冷藏柜中溫度符合樣品儲 存條件。第四十八條 需要冷凍的樣品應(yīng)放在冷庫或冷柜內(nèi)，要經(jīng)常檢查冷庫、冷柜的制冷情 況，確保儲存環(huán)境符合要求。第四十九條 與樣品無關(guān)的物品不準放入樣品室。第五十條 任何人不準擅自拆封樣品或?qū)悠愤M行調(diào)換。第五十

21、一條 樣品室應(yīng)建立人員出入登記制度，并做好詳細記錄。第五十二條 散裝食品和預(yù)包裝食品保質(zhì)期不超過 30 天的原則上不保存?zhèn)浞輼悠罚?食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范 和食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測實施細則 另 行規(guī)定，按其規(guī)定保存。第五十三條 樣品管理員每天兩次檢查樣品室、冷庫、冷藏柜、冷凍柜的溫度以及運 轉(zhuǎn)情況，并填寫樣品溫度控制表（附表一）。第五十四條 對需要送檢的樣品， 由各檢驗科室收樣員到樣品室接收樣品， 接收前應(yīng)檢 查樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量等樣品狀態(tài)信息，確認無誤后方能領(lǐng)取樣品。第五十五條 對已經(jīng)送檢的樣品，樣品管理員要對其樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、 抽樣單號及樣品編碼等信息進行詳

22、細登記。第五十六條 對提出復(fù)檢的企業(yè)， 在其履行相關(guān)手續(xù)并得到食品藥品監(jiān)管部門同意后方 可調(diào)取備份樣品，調(diào)取樣品時復(fù)檢機構(gòu)需對樣品狀態(tài)進行確認。第五十七條 復(fù)檢機構(gòu)接收其他檢驗機構(gòu)提供的復(fù)檢樣品，樣品管理員應(yīng)確認其樣品 的封條和包裝是否完好，填寫復(fù)檢備份樣品確認單。第五十八條 復(fù)檢樣品如出現(xiàn)封條或包裝損壞， 可能對其他結(jié)果判定產(chǎn)生影響時樣， 樣 品管理員應(yīng)當在復(fù)檢備份樣品確認單上如實填寫，通過拍照或錄像方式記錄樣品異常， 并告知復(fù)檢申請人。第五十九條 樣品管理員在接收復(fù)檢樣品時，有下列情況之一者，應(yīng)不予接收 （一）檢驗結(jié)論顯示微生物超標的；（二）復(fù)檢樣品超過保質(zhì)期的；（三）逾期提出復(fù)檢的；（四）其它原因?qū)е聜浞輼悠窡o法實現(xiàn)復(fù)檢的。第六十條 對