二丁顆粒設(shè)計(jì)

1、目錄 摘 要IAbstractII第一章 生產(chǎn)任務(wù)及設(shè)計(jì)依據(jù)11.1 生產(chǎn)規(guī)模及生產(chǎn)任務(wù)11.2 設(shè)計(jì)依據(jù)11.3 設(shè)計(jì)原則11.4 工藝裝備設(shè)計(jì)概況11.5 處方、處方來(lái)源及方解2第二章 生產(chǎn)工藝與流程敘述42.1 生產(chǎn)工藝42.2 流程敘述42.2.1粉碎52.2.2篩分52.2.3混合52.2.4制粒6第三章 全流程的物料衡算73.1 工作任務(wù)73.2 物料衡算73.2.1一次水提崗位物料衡算73.2.2一次過(guò)濾崗位物料衡算73.2.3二次水提崗位物料衡算93.2.4二次過(guò)濾崗位物料衡算93.2.5濃縮崗位物料衡算113.2.6醇沉崗位物料衡算123.2.7收膏崗位物料衡算133.2.8

2、制片崗位143.2.9校核14第四章 工藝設(shè)備的計(jì)算與選型154.1 多功能提取罐選型154.2 三效濃縮蒸發(fā)器的選型16第五章 車間布置設(shè)計(jì)175.1 車間及設(shè)備布置175.1.1 車間布置175.1.2 設(shè)備布置17第六章 主要崗位生產(chǎn)制度186.1 生產(chǎn)質(zhì)量管理186.2 物料工藝管理18總結(jié)20致謝21參考文獻(xiàn)22摘 要本設(shè)計(jì)以二丁顆粒前處理車間工藝研究為基礎(chǔ)，以紫花地丁，半邊蓮，蒲公英,板藍(lán)根為原料，加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí),合并煎液,濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.341.36的稠膏，加入蔗糖，混勻，制成顆粒。根據(jù)工藝流程，結(jié)合基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)，合理設(shè)計(jì)出潔凈有保障、

3、生產(chǎn)可操作、工藝較先進(jìn)的年產(chǎn)1.5億袋二丁顆粒前處理車間。在本設(shè)計(jì)項(xiàng)目中，首先對(duì)設(shè)計(jì)依據(jù)進(jìn)行說(shuō)明，然后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了介紹，設(shè)計(jì)了工藝流程，繪制了帶控制點(diǎn)的工藝流程圖，再以設(shè)備為單位進(jìn)行了物料衡算，列出了各設(shè)備的進(jìn)出物料平衡表。同時(shí)進(jìn)行了設(shè)備選型計(jì)算，確定了各設(shè)備的生產(chǎn)能力和型號(hào)。還繪制了車間平面設(shè)計(jì)圖和施工圖設(shè)計(jì)圖，最后對(duì)煎煮崗位和雙效濃縮崗位生產(chǎn)制度進(jìn)行了簡(jiǎn)單介紹。關(guān)鍵詞：二丁顆粒；濃縮；工藝流程；車間設(shè)計(jì)AbstractThe design of Butyl particles pretreatment workshop process research as the basis, to v

4、iolet, lobelia, dandelion, Radix Isatidis as raw material, decocting two times, the first 2 hours, second to 1.5 hours, with Decoction, filtering, concentrating the filtrate into the relative density is 1.34 1.36 thick paste, adding sucrose, mixed uniform, made of particles. According to the process

5、, combined with the basic data and information, the rational design of clean production security, operation, technology is more advanced with an annual output of 150000000 bags of Butyl particles pretreatment workshop.In this design project, we first described the design basis, then the product was

6、introduced, the design of the process, draw a flow chart with control points, then the device as a unit for the material balance, are listed material balance and out of each device. Calculate equipment simultaneously, to determine the production capacity of each device and model. Also draw a graphic

7、 design workshop and construction design plans, and finally double-effect of boiling concentrated positions and post production system, a brief introduction. Keywords: Butyl particles; concentration; process; plant design第一章 生產(chǎn)任務(wù)及設(shè)計(jì)依據(jù)1.1 生產(chǎn)規(guī)模及生產(chǎn)任務(wù) 年產(chǎn)1.5億袋二丁顆粒1.2 設(shè)計(jì)依據(jù)制藥行業(yè)執(zhí)行的醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)文件質(zhì)量特

8、性和質(zhì)量評(píng)定實(shí)施細(xì)則、GMP、藥品注冊(cè)管理辦法、醫(yī)藥設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥物制劑工程、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)及其附錄制藥化工過(guò)程及設(shè)備1.3 設(shè)計(jì)原則 (1)本設(shè)計(jì)為片劑車間，在設(shè)計(jì)中嚴(yán)格遵照GMP和潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。 (2) 對(duì)設(shè)備的選擇，應(yīng)考慮其是否能夠完成生產(chǎn)任務(wù)，且具有節(jié)能高效，經(jīng)濟(jì)方便，實(shí)用可行，符合GMP生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)。 (3) 為保證控制區(qū)的潔凈度要求，采用全封閉的空調(diào)系統(tǒng)。 (4) 遵守防火，安全，衛(wèi)生，環(huán)保，勞動(dòng)保護(hù)等相關(guān)規(guī)范制度。 (5) 嚴(yán)格質(zhì)量管理制度，推行質(zhì)量責(zé)任制，嚴(yán)格工藝設(shè)計(jì)質(zhì)量。1.4 工藝裝備設(shè)計(jì)概況中小型制藥企業(yè)使用的粉

9、碎機(jī)基本是以TF-400型柴田式粉碎機(jī)為主。其工作原理：在機(jī)器主軸上裝有打板、擋板、風(fēng)葉3部分，由電動(dòng)機(jī)帶動(dòng)旋轉(zhuǎn)。打板和嵌在外殼上的邊牙板、彎牙板構(gòu)成粉碎室，物料通過(guò)加料口進(jìn)入到粉碎機(jī)中，通過(guò)其間的快速相對(duì)運(yùn)動(dòng)，形成對(duì)被粉碎物的多次打擊和互相撞擊，達(dá)到粉碎目的。粉碎后的物料在氣流的作用下被吹到旋風(fēng)分離器進(jìn)行風(fēng)選，再經(jīng)過(guò)篩，將粗粉和細(xì)粉分開(kāi)，細(xì)粉被風(fēng)送到集粉裝置內(nèi)收粉，粗粉被送回到粉碎室內(nèi)重新粉碎。在生產(chǎn)使用中，部分使用者感到實(shí)際產(chǎn)量與制造商提供的參數(shù)相差甚遠(yuǎn)。除加工品種、粉碎細(xì)度(篩網(wǎng)目數(shù))不同外，一個(gè)重要原因是循環(huán)水和負(fù)壓倉(cāng)的使用不正確。循環(huán)水溫度過(guò)高或不用循環(huán)水，粉碎室內(nèi)溫度高，藥材纖維發(fā)

10、軟不易粉碎。另外，集粉裝置一定要放在負(fù)壓倉(cāng)內(nèi)，粉碎后的細(xì)料在氣流的作用下才可順利地進(jìn)入集粉裝置。一般可采用單機(jī)除塵的方式使集粉間形成負(fù)壓，排風(fēng)、降溫、除塵一同解決，產(chǎn)量也會(huì)大大提高。另外粉碎前對(duì)需粉碎的物料進(jìn)行粗打和混料，也是提高產(chǎn)量和粉碎效果的好辦法。煎煮設(shè)備包括敞口式和密閉式兩種，根據(jù)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化的GMP要求，大多采用密閉式設(shè)備，常見(jiàn)的有密閉煮料罐、強(qiáng)制循環(huán)提取罐、多功能提取罐等，多為單級(jí)操作。本設(shè)計(jì)采用多功能提取罐，其特點(diǎn)是：全密閉循環(huán)系統(tǒng)，可常溫常壓浸出，也可高溫高壓或減壓低溫浸出；在浸出過(guò)程中還可以用循環(huán)泵進(jìn)行強(qiáng)制性回流循環(huán)，起強(qiáng)化攪拌作用。還設(shè)有泡沫捕集器和冷凝器回收揮發(fā)油和避免

11、浸出液的損失；采用氣動(dòng)機(jī)構(gòu)自動(dòng)排渣，操作方便，安全可靠；提取時(shí)間短，效率高；各項(xiàng)操作能夠?qū)崿F(xiàn)集中控制，減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，利于流水線生產(chǎn)。三效濃縮器工作時(shí)，一次蒸汽濃縮所產(chǎn)生的二次蒸汽進(jìn)行下一步濃縮，濃縮的藥液串聯(lián)進(jìn)入一效濃縮，多效則依此類推，其根本目的是節(jié)約能源。例如，一效濃縮一噸蒸發(fā)量需要1.2t蒸汽，兩效濃縮則只需要0.57t蒸汽，三效只需要0.43t蒸汽。即一次濃縮產(chǎn)生的蒸汽作為二次濃縮的熱源，實(shí)現(xiàn)節(jié)能。如在真空的條件下進(jìn)行低溫連續(xù)濃縮，更適用于熱敏性物料。1.5 處方、處方來(lái)源及方解1.5.1 處方紫花地丁250g，半邊蓮250g，蒲公英250g，板藍(lán)根250g，制成顆粒1000g1.5.

12、2 處方來(lái)源紫花地?。河置囟〔?，紫地丁，多年生草本，高714厘米，無(wú)地上莖，地下莖很短，主根較粗。葉基生，狹披針形或卵狀披針形，邊緣具圓齒，葉柄具狹翅，托葉鉆狀三角形，有睫毛?；ㄓ锌ū?，萼片卵狀披針形，花瓣紫堇色，距細(xì)管狀，直或稍上彎；花期45月，紫色小花，秋后莖葉仍青綠如初，花旁伴有針狀小果，直至冬初，地上部分才枯萎，因此是極好的地被植物，也可栽于庭園，裝飾花境或鑲嵌草坪。半邊蓮：又名急解索、半邊花、細(xì)米草、瓜仁草、長(zhǎng)蟲(chóng)草等，為桔?？贫嗄晟〔荼局参?，高約10cm。生于水田邊、溝旁、路邊等濕處。產(chǎn)于華東、華南、西南、中南各地。蒲公英：又稱黃花地丁，是亞熱帶常見(jiàn)的一種一年或兩年生草本植物。蒲

13、公英葉子從根部上面一圈長(zhǎng)出，圍著一兩根花莖?；ㄇo是空心的，折斷之后有白色的乳汁。花為亮黃色，由很多細(xì)花瓣組成。成熟之后，花變成一朵圓的蒲公英傘，被風(fēng)吹過(guò)會(huì)分為帶著一粒種子的小白傘。板藍(lán)根：是一年或二年生草本植物菘藍(lán)的根，分為北板藍(lán)根和南板藍(lán)根，北板藍(lán)根來(lái)源為十字花科植物菘藍(lán)和草大青的根；南板藍(lán)根為爵床科植物馬藍(lán)的根莖及根。1.5.3 方解二丁顆粒由紫花地丁、半邊蓮、蒲公英、板藍(lán)根四味藥材組成。紫花地丁，味苦、辛、寒。歸心、肺經(jīng)。具有清熱解毒，涼血消腫，清熱利濕的作用，主治疔瘡，癰腫，瘰疬，痢疾，腹瀉，目赤，喉痹，毒蛇咬傷。半邊蓮具備利尿消腫，清熱解毒等功效，可用于治療大腹水腫、面足浮腫、癰腫疔

14、瘡、蛇蟲(chóng)咬傷等。蒲公英用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰癘，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎、胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染，蟲(chóng)蛇咬傷。板藍(lán)根性味苦寒。具有清熱解毒、涼血消腫、利咽之功效，主治外感發(fā)熱，溫病初起，咽喉腫痛；溫毒發(fā)斑，痄腮，丹毒，臃腫瘡毒。第二章 生產(chǎn)工藝與流程敘述2.1 生產(chǎn)工藝藥材藥渣切片粉碎煎出液充分浸潤(rùn)煎煮靜置過(guò)濾過(guò)濾2小時(shí)冷水沉淀物2.2 流程敘述制劑的工藝流程是以保證實(shí)現(xiàn)處方的功能主治為目的，緊緊圍繞功能主治的要求，對(duì)藥物的處理原則、方法和程序所作的最基本的規(guī)定。它決定著制劑質(zhì)量的優(yōu)

15、劣，也決定著該制劑大生產(chǎn)的可行性和經(jīng)濟(jì)效益。工藝流程的選擇要根據(jù)藥物的性質(zhì)、制劑劑型以及藥物的類別要求、生產(chǎn)可行性、生產(chǎn)成本等因素來(lái)決定。粉末直接壓片法具有省時(shí)節(jié)能，工藝簡(jiǎn)單，工序少，適用于濕熱不穩(wěn)定的藥物等突出優(yōu)點(diǎn)，但也存在粉末的流動(dòng)性差，片重差異大，粉末壓片容易造成裂片等弱點(diǎn)，致使該工藝的應(yīng)用受到了一定限制。濕法制粒的顆粒具有外形美觀，流動(dòng)性好，耐磨性較強(qiáng)，壓縮成形性好等優(yōu)點(diǎn)，但對(duì)于熱敏性，濕敏性，極易溶性等無(wú)了物料可采用其他方法。干法制粒壓片法常用于熱敏性物料，遇水易分解的藥物，方法簡(jiǎn)單，省時(shí)省工，但采用干法制粒時(shí)，應(yīng)注意由于高壓引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等問(wèn)題。本次設(shè)計(jì)中，二丁顆粒的制備

16、工藝條件是：以紫花地丁，半邊蓮，蒲公英,板藍(lán)根為原料，加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí),合并煎液,濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.341.36的稠膏，加入蔗糖，混勻，制成顆粒。2.2.1粉碎粉碎主要是借助機(jī)械力將固體物料微粉的操作過(guò)程。起粉碎作用的機(jī)械力有沖擊力（impact），壓縮力（compression），研磨力（attrition 或rubbing）和剪切力（cutting 或 shear）。在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，原輔料一般均需粉碎，使物料具有一定的粒度，以滿足制劑生產(chǎn)的需要。粉碎可減小粒徑，增加比表面積，這對(duì)于制劑加工操作和制劑質(zhì)量有重要的意義，粉碎是藥物制劑工程的一個(gè)重要單

17、元操作。它有助于增加難溶性藥物的溶出度，提高吸收和生物利用度，從而提高療效。有助于改善藥物的流動(dòng)性，促進(jìn)制劑中各成分的混合均勻，便于加工制成多種分計(jì)量劑型。有助于提高制劑質(zhì)量。有利于藥材中有效成分的提取。粉碎的方法有單獨(dú)粉碎與混合粉碎，干法粉碎與濕法粉碎，低溫粉碎，閉塞粉碎與自由粉碎，開(kāi)路粉碎與閉路粉碎之份。 本次設(shè)計(jì)中采用混合粉碎，可使粉碎與混合操作同時(shí)進(jìn)行，混合粉碎還可提高粉碎效果。粉碎器械類型很多，依據(jù)粉碎原理，有機(jī)械式和氣流式粉碎機(jī)之分，可根據(jù)對(duì)粉碎產(chǎn)物的粒度要求和其他目的選擇適宜的粉碎機(jī)。2.2.2篩分篩分是將不同粒度的混合物料按粒度大小進(jìn)行分離的操作。篩分法是借助篩網(wǎng)將物料進(jìn)行分離

18、的方法。篩分法操作簡(jiǎn)單，經(jīng)濟(jì)而且分級(jí)精度較高，是在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的分級(jí)操作之一。篩分的目的是為了獲得有較均勻粒度的物料。這對(duì)藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進(jìn)行都有重要的意義。篩分的藥篩按制作方法分沖眼篩、編織篩兩種，因?yàn)樗婕霸o料硬度都不大，設(shè)計(jì)中選擇編織篩。2.2.3混合混合就是把兩種以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作?；旌喜僮饕院烤鶆蛞恢聻槟康?。混合過(guò)程是以細(xì)微粉體為主要對(duì)象，具有粒度小，密度小，附著性、凝聚性、飛散性強(qiáng)等特點(diǎn)?；旌辖Y(jié)果影響制劑的外觀質(zhì)量及內(nèi)在質(zhì)量。合理的混合操作是保證制劑產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施之一。 混合的機(jī)理有三種：a)對(duì)流混合:在機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)下固體粒子群體產(chǎn)生大幅度位移時(shí)進(jìn)行

19、的總體混合。b)剪切混合:由于粒子群內(nèi)部力的作用結(jié)果，在不同組分的區(qū)域間發(fā)生剪切作用而產(chǎn)生滑動(dòng)面，破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進(jìn)行的局部混合。c)擴(kuò)散混合:相鄰粒子間產(chǎn)生無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)時(shí)相互交換位置而進(jìn)行的局部混合。 混合的影響因素有：a) 物料的粉體性質(zhì)的影響。b) 設(shè)備類型的影響。c) 操作條件的影響。2.2.4制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)下的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作，它片劑生產(chǎn)中主要的流程之一，制粒作為粒子的加工過(guò)程，幾乎與所有的固體制劑有關(guān)。壓片前一般應(yīng)將原輔料混合均勻并制成顆粒，目的是保證片劑各組分處于均勻混合狀態(tài)；制成密度均一的顆粒，使有良好的流動(dòng)性，以保證片劑

20、的重量差異符合要求；合理組方，使顆粒具有良好的壓縮成型性，可以壓成有足夠強(qiáng)度的片劑等。第三章 全流程的物料衡算3.1 工作任務(wù) 年產(chǎn)1.5億袋二丁顆粒前處理車間工藝設(shè)計(jì)3.2 物料衡算3.2.1一次水提崗位物料衡算 根據(jù)工藝，二丁顆粒藥材：顆粒劑=1.4:1進(jìn)料： 則日二丁顆粒藥材質(zhì)量= 則一次水提用水量出料： 則一次煎煮液量=日二丁顆粒藥材質(zhì)量+ 一次水體用水量 =12.712+76.272=88.984噸數(shù)據(jù)如表3-1：表3-1 一次水提崗位物料平衡表進(jìn)料出料名稱質(zhì)量(噸)百分比(%)名稱質(zhì)量(噸)百分比(%)藥材12.71214.3一次煎煮液88.984100水76.27285.7合計(jì)8

21、8.984100合計(jì)88.9841003.2.2一次過(guò)濾崗位物料衡算進(jìn)料： 一次煎煮液=88.984噸出料： 查得總有效成分：輔料=1:2 設(shè)一次過(guò)濾收率為67%,二次過(guò)濾收率為67%,其余崗位收率為100%則總收率為89%日二丁顆粒的總有效成分量為：= 一次藥液中的總有效成分量為：一次藥液中總有效成分量=日二丁顆粒藥材中總有效成分量×一次過(guò)濾收率 =3.40×0.67=2.278噸設(shè)總雜蛋白為中有效成分的1%一次藥液中總雜蛋白量為：一次藥液中總雜蛋白=日產(chǎn)二丁顆粒中總有效成分量×總雜蛋白為總有效成分的含量×一次過(guò)濾收率 =3.40×0.01&

22、#215;0.67=0.02278噸 設(shè)一次過(guò)濾時(shí),藥渣帶走水量為30% 則，一次藥液中水量為： 一次藥液中水量=一次水提用水量×(1 -一次過(guò)濾藥渣帶走水含量) =76.272×(1-30%)=53.390噸 一次藥渣中總有效成分量為： 一次藥渣中總有效成分量=日二丁顆粒中總有效成分量×(1 -一次過(guò)濾收率) =3.40×(1-0.67)=1.122噸一次藥渣中總雜質(zhì)蛋白量為：一次藥渣中總雜蛋白=日二丁顆粒中總有效成分量×總雜蛋白為總有效成分的含量×(1 -一次過(guò)濾收率) =3.40×0.01×(1-0.67)=

23、0.01122噸則，一次藥渣中的水量為：一次藥渣中水量=一次水提用水量×一次過(guò)濾藥渣帶走水含量 =76.272×30%=22.88噸一次藥渣中的干渣量為：一次藥渣中干渣=一次煎煮液- 一次藥液- (一次藥渣中總有效成份+一次藥渣中總雜蛋白+一次藥渣中水量)=9.28噸數(shù)據(jù)如表3-2表3-2一次過(guò)濾崗位物料平衡表進(jìn)料出料名稱質(zhì)量(噸)百分比(%)名稱質(zhì)量(噸)百分比(%)一次煎煮液88.984100一次藥渣33.2933總有效成分1.1221.26總雜蛋白0.011220.0126水22.8825.71干渣9.2810.42一次藥液55.6908總有效成分2.2782.56總

24、雜蛋白0.022780.0256水53.3959.99合計(jì)88.984100合計(jì)88.9841003.2.3二次水提崗位物料衡算進(jìn)料： 一次藥渣=33.29322噸 二次水提用水量=日二丁顆粒重量×4倍=12.712×4=50.848噸出料： 二次煎煮液=一次藥渣+ 二次水提用水量 =33.29322噸+50.848噸=84.14122噸數(shù)據(jù)表格如表3-3表3-3二次水提崗位物料平衡表進(jìn)料出料名稱質(zhì)量(噸)百分比(%)名稱質(zhì)量(噸)百分比(%)一次藥渣33.2932239.57二次煎煮液84.14122100二次水提用水50.84860.43合計(jì)84.14122100合計(jì)8

25、4.141221003.2.4二次過(guò)濾崗位物料衡算進(jìn)料： 二次煎煮液=84.14122噸出料：二次藥液中的總有效成分量為： 二次藥液中總有效成分量=日二丁顆粒中總有效成分量×(1- 一次過(guò)濾收率)×二次過(guò)濾收率 =3.40×(1-0.67)×0.67=0.75174噸二次藥液中的總雜質(zhì)蛋白為：二次藥液中總雜蛋白=日二丁顆粒中總有效成分量×總雜蛋白為總有效成分的含量×(1- 一次過(guò)濾收率)×二次過(guò)濾收率 =3.40×0.01×(1-0.67)×0.67=0.0075174噸由于一次過(guò)濾時(shí),一次藥渣

26、已被水飽和,故二次藥渣中水量不變，則：二次藥渣中水量為：二次藥液中水量=二次水提用水量=50.848噸二次藥渣中總有效成分量為：二次藥渣中總有效成分量=日二丁顆粒中總有效成分量×(1- 一次過(guò)濾收率) ×(1 - 二次過(guò)濾收率) =3.40×(1-0.67) ×(1-0.67)=0.37026噸二次藥渣中總雜質(zhì)蛋白量為：二次藥渣中總雜蛋白=日二丁顆粒中總有效成分量×總雜蛋白為總有效成分的含量×(1 - 一次過(guò)濾收率) ×(1- 二次過(guò)濾收率) =3.40×0.01×(1-0.67) ×(1-0.

27、67)=0.0037026噸二次藥渣中的水量為：二次藥渣中水量=一次藥渣中水量=22.88噸二次藥渣中干渣量為：二次藥渣中干渣=一次次藥渣中干渣=9.28噸數(shù)據(jù)表格如表3-4表3-4二次過(guò)濾崗位物料平衡表進(jìn)料出料名稱質(zhì)量(噸)百分比(%)名稱質(zhì)量(噸)百分比(%)二次煎煮液84.14122100二次藥渣32.5339總有效成分0.37030.44總雜蛋白0.0037030.0044水22.8827.19干渣9.2811.03二次藥液51.6073總有效成分0.7520.89總雜蛋白0.007520.009水50.84860.43合計(jì)84.14122100合計(jì)84.141221003.2.5濃縮

28、崗位物料衡算進(jìn)料： 進(jìn)料量=一次藥液+二次藥液=55.6908+51.6073=107.2981出料： 根據(jù)工藝,濃縮液含200%水,即濃縮液含水2/3設(shè)濃縮蒸發(fā)水量為X 可得到：X=98.11792則濃縮液中含水量為：濃縮液中含水量=一次藥液中水量+二次藥液中水量-蒸發(fā)水量 =53.390+50.848-98.11792=6.12008濃縮液中總有效成分為：濃縮液中總有效成分量=一次藥液總有效成分量+二次藥液中總有效成分量 =2.278+0.75174=3.02974濃縮液中總雜質(zhì)蛋白量為：濃縮液中總雜蛋白量=一次藥液中總雜蛋白量+二次藥液中總雜蛋白量 =0.02278+0.0075174=

29、0.0302974數(shù)據(jù)如表3-5表3-5濃縮崗位物料平衡表進(jìn)料出料名稱質(zhì)量(噸)百分比(%)名稱質(zhì)量(噸)百分比(%)總藥液107.29804總有效成分3.029742.824濃縮液9.18012總有效成分3.029742.824總雜蛋白0.03029740.02824總雜蛋白0.03029740.02824水104.23897.175水6.120085.704蒸發(fā)水98.1179291.44合計(jì)107.29804100合計(jì)107.298041003.2.6醇沉崗位物料衡進(jìn)料：設(shè)加90%乙醇y噸，根據(jù)工藝使醇沉液含醇量為60%，可得到： y18.36進(jìn)料中y噸90%乙醇含水量y×10

30、%1.836進(jìn)料量= 濃縮液+90%乙醇=9.1802+18.3627.54數(shù)據(jù)如表3-6表3-6醇沉崗位物料平衡表進(jìn)料出料名稱質(zhì)量(噸)百分比(%)名稱質(zhì)量(噸)百分比(%)濃縮液9.18012總有效成分3.0297411.00上清液總有效成分3.0297411.00總雜蛋白0.03029740.110乙醇16.52460水6.1200822.216水7.9560828.88290%乙醇18.36水1.8366.666總雜蛋白0.03029740.110乙醇16.52460合計(jì)27.54100合計(jì)27.541003.2.7收膏崗位物料衡算進(jìn)料： 上清液總有效成分+乙醇+水=27.5098出料

31、：設(shè)上清液中乙醇全部以95%乙醇蒸發(fā)掉，設(shè)95%乙醇中含水為Z 可得到：Z0.8696按照工藝，蒸完95%乙醇后，再濃縮至稠膏含水為20%，而稠膏總有效成份水 ，則：設(shè)稠膏中含水為W 可得到：W0.7574則，蒸完95%乙醇后需再濃縮蒸發(fā)水量上清液中水量95%乙醇中含水量稠膏中含水量7.956080.86960.75746.32908數(shù)據(jù)表格如表3-7表3-7收膏崗位物料平衡表進(jìn)料出料名稱質(zhì)量(噸)百分比(%)名稱質(zhì)量(噸)百分比(%)上清液27.5098總有效成分3.029741195%乙醇水0.86963.161乙醇16.52460乙醇16.52460水7.9560828.882稠膏總有效

32、成分3.0297411水0.75742.753再濃縮蒸發(fā)水量6.3290823合計(jì)27.5098100合計(jì)27.50981003.2.8制片崗位進(jìn)料：進(jìn)料量=稠膏+輔料+乙醇 查得 ，總有效成份：輔藥1:2，則：輔藥2×稠膏中總有效成份2×3.029746.05948噸出料: 二丁顆粒粗粒3.2.9校核由于后面收率為100%，故最終制粒烘干后總有效成分量=稠膏中總有效成分量=3.02974而最開(kāi)始推得日二丁顆粒產(chǎn)量4.54噸/天9.08因此總有效成份量9.08×（1/3）3.0267誤差不大。第四章 工藝設(shè)備的計(jì)算與選型4.1 多功能提取罐選型依據(jù)藥廠反應(yīng)設(shè)備及車

33、間工藝設(shè)計(jì)第二章中的有關(guān)攪拌器的知識(shí)來(lái)選攪拌器。 所收集的工藝數(shù)據(jù)如下：根據(jù)藥典，共加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，輔助提取時(shí)間1小時(shí)，因此水提罐的生產(chǎn)周期21.5+14.5小時(shí)依據(jù)藥廠反應(yīng)設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì)，對(duì)同時(shí)沸騰和發(fā)生泡沫的液體，裝料系數(shù)取0.40.6。此處取0.5。由物料衡算得：水提罐一次水提總進(jìn)料的體積Vd=藥材+（一次水提用水量/1.000）=（12.712+76.272）×103L =88.984m3(工業(yè)上又稱作12.152噸)注：計(jì)算中固體物料以質(zhì)量代替體積，忽略密度。則： =33.37m3 由于二次水提和一次水提在同一水提罐中進(jìn)行，而由物料衡算得：

34、水提罐二次水提總進(jìn)料的體積Vd=84.14122×103L=84.14122m3(工業(yè)上又稱作84.14122噸)，其小于一次水提總進(jìn)料的體積，因此以一次水提計(jì)算結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)化工工藝設(shè)計(jì)手冊(cè)第三版（下）的內(nèi)容來(lái)選水提罐。選公稱容積為6 m3的搪瓷反應(yīng)罐（L系列），選彎葉渦輪攪拌器，同時(shí)可得：夾套換熱面積為3.7m，公稱直徑為1000mm，攪拌軸的公稱直徑為65 mm，公稱轉(zhuǎn)速為125r/min,攪拌器直徑為600mm=0.6m，罐徑為1100 mm其型號(hào)為：K0.25-12-G I D Y A C HG/T2371-1992則需用設(shè)備臺(tái)數(shù)np33.37m3/Va=33.37m3/

35、6m3 =5.566臺(tái)其主要參數(shù)表如下：【說(shuō)明】以下各表中若無(wú)特殊說(shuō)明的其單位均為mm。表4-1水提罐的主要參數(shù)表VN（L）DN夾套換熱面積（m） 質(zhì)量（kg）D1D0dNHH0H1600064353.713151000110060033302805360【核算】裝料系數(shù)的校核：因?yàn)樗岱磻?yīng)在沸騰狀態(tài)下進(jìn)行，f應(yīng)在0.40.6之間，實(shí)際裝料系數(shù)為：由可知=0.473，在0.40.6之間符合要求4.2 三效濃縮蒸發(fā)器的選型由物料恒算得：濃縮蒸發(fā)水量為98.11792噸蒸發(fā)量為W=X/24=98.11792×1000/24=4088.25kg/h依據(jù)化工工藝手冊(cè)第三版（下），選擇SJN-

36、6008000的三效濃縮蒸發(fā)器一臺(tái)。蒸發(fā)水量為6008000kg/h主要的技術(shù)參數(shù)如下；表4-2 SJN-6008000三效節(jié)能濃縮器技術(shù)參數(shù)規(guī)格       項(xiàng)目SJN-6008000蒸發(fā)量（kg/h清水）6008000耗汽量（kg/h）2902200蒸汽壓力（Mpa）溫度（）一效 85 二效 75 三效 65真空度（Mpa）一效 0.04 二效 0.06 三效 0.08外形尺寸（mm）L×W×H8000×2500×5000循環(huán)水池量T/n5-25制造廠商 浙江華聯(lián)機(jī)制藥機(jī)械股分有限

37、公司 第五章 車間布置設(shè)計(jì)5.1 車間及設(shè)備布置本車間為二丁顆粒提取生產(chǎn)車間，車間內(nèi)有提取，濃縮等工段。5.1.1 車間布置車間的布置主要有以下特點(diǎn)：提取和濃縮車間相鄰布置，盡可能靠近；其他輔助車間，如粉碎等盡量布置在提取車間的附近；鍋爐房等污染較大的車間，布置在下風(fēng)側(cè)，以避免污染；5.1.2 設(shè)備布置 設(shè)備的布置主要遵循以下原則：提取罐與濃縮器盡量靠近布置；設(shè)備盡量在同一直線，且對(duì)稱布置；有良好的采光，工人盡量背光操作；設(shè)備與設(shè)備、設(shè)備與建筑物之間保持一定的安全距離，見(jiàn)表5-1； 表5-1 設(shè)備與設(shè)備、設(shè)備與建筑物間的安全距離項(xiàng)目全距離(m)泵的間距不小于1.0泵列與泵列間的距離不小于1.5

38、被吊車吊動(dòng)的物品與設(shè)備最高點(diǎn)的間距不小于0.4貯槽與貯槽之間的距離0.40.6反應(yīng)設(shè)備蓋上傳動(dòng)裝置離天花板（攪拌軸拆裝易），不小于0.8通廊，操作臺(tái)通行部分最小凈空，不小于2.0不常通行的地方，最小凈高1.9設(shè)備與墻之間有一人操作，不小于1.0設(shè)備與墻之間無(wú)人操作，不小于0.5兩設(shè)備間有二人背對(duì)背操作，有小車通過(guò)，不小于3.1兩設(shè)備間有一人操作，且有小車通過(guò)，不小于1.9兩設(shè)備間有二人背對(duì)背操作，偶爾有人通過(guò)，不小于1.8一設(shè)備間有二人背對(duì)背操作，且經(jīng)常有人通過(guò)，不小于2.4兩設(shè)備間有一人操作，且偶爾有人通過(guò)，不小于1.2操作臺(tái)樓梯坡度，一般不大于45°第六章 主要崗位生產(chǎn)制度6.1

39、 生產(chǎn)質(zhì)量管理1、各崗位操作人員不得串崗，具體由各班組長(zhǎng)督促。遇到一切異常情況（尤其是設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題）必須及時(shí)上報(bào)、不得不報(bào)、瞞報(bào)。 2、安排好的事情及時(shí)去做、保質(zhì)、保量完成。做完后及時(shí)匯報(bào)生產(chǎn)質(zhì)量情況（尤其是在雙休日及其他加班時(shí)間更要特別注意），違者按后果的嚴(yán)重程度，予以相應(yīng)的處罰。3、在生產(chǎn)前必須在生產(chǎn)的操作間及設(shè)備填寫(xiě)狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌（包括產(chǎn)品名稱、批號(hào)、操作人、生產(chǎn)日期），各崗位由各班組長(zhǎng)督促。4、崗位所出物料標(biāo)簽內(nèi)容填寫(xiě)完整（特別強(qiáng)調(diào)壓板出來(lái)的框子、桶必須注明品名、批號(hào)、凈重等），容器內(nèi)外壁保持清潔。違者按造成后果的嚴(yán)重程度予以相應(yīng)處罰。5、領(lǐng)料/收料（車間內(nèi)各崗位間、各崗位與中間站、中間站

40、與外包、領(lǐng)料與軟膠囊）必須有雙方復(fù)核、簽字、確認(rèn)。（強(qiáng)調(diào)：領(lǐng)軟膠囊必須復(fù)秤）6、各班組所在工序必須按要求及時(shí)填寫(xiě)好生產(chǎn)記錄并及時(shí)交給車間中間站管理員,輔助記錄也應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)、備查，具體有當(dāng)班組長(zhǎng)監(jiān)督。7、當(dāng)有中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入中間站時(shí)，應(yīng)該核對(duì)“物料料簽”并填寫(xiě)“中間站物料進(jìn)出臺(tái)帳”。同時(shí)將尾料（制粒、壓片、填充、包衣?lián)煜碌膲钠樱┯蓫徫蝗藛T寫(xiě)好標(biāo)簽（必需寫(xiě)明品名、批號(hào)、數(shù)量等相關(guān)信息），同本批中間產(chǎn)品一并移交物料中間站。8、潔凈區(qū)各工序所負(fù)責(zé)區(qū)域的操作間門(mén)或傳遞窗必須是關(guān)閉的，尤其是緩沖間的三個(gè)門(mén)不得同時(shí)開(kāi)啟。9、在產(chǎn)品的配料過(guò)程中，按照現(xiàn)有已確定的產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)指令配方進(jìn)行投料生產(chǎn)，進(jìn)入中間站的物

41、料重量有嚴(yán)重偏差時(shí)，中間站管理員必須及時(shí)向車間主任進(jìn)行匯報(bào)，經(jīng)查清原因后，根據(jù)情況進(jìn)行給相關(guān)人員相應(yīng)的處罰。瞞報(bào)、不報(bào)者，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴(yán)肅處理。10、在生產(chǎn)過(guò)程中掉到地面的藥粉（膠囊、片子、丸子）應(yīng)及時(shí)清掃，保持現(xiàn)場(chǎng)整潔。11、生產(chǎn)投料及計(jì)算、稱量要有人復(fù)核，操作人、復(fù)核人均應(yīng)在生產(chǎn)記錄上簽名。6.2 物料工藝管理1、車間領(lǐng)料員在領(lǐng)料過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)有以下情況應(yīng)拒領(lǐng)，并立即告知給倉(cāng)庫(kù)、QA監(jiān)督員同時(shí)上報(bào)車間主任進(jìn)行處理。1) 未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的物料。2) 包裝被損壞、內(nèi)容物已受污染。3) 已霉變、蟲(chóng)蛀、鼠咬爛。4) 在倉(cāng)庫(kù)存放已過(guò)復(fù)檢期，未按規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢。5) 其它有可能給產(chǎn)品帶來(lái)質(zhì)量問(wèn)題的異?，F(xiàn)象。2、生產(chǎn)中未經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)許可，任何人不得隨意更改工藝參數(shù)、制造加工方法、工藝配方等，違者交生產(chǎn)部處理。3、每個(gè)品種各關(guān)鍵生產(chǎn)崗位的批生產(chǎn)記錄都必須計(jì)算收率和物料平衡，并保證在限內(nèi)。若有超限，必須查明原因。4、中間站管理員每天應(yīng)對(duì)中間站、原輔料間進(jìn)行清潔工作，保持物料及地