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1、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制程序1. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并維持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序,以持續(xù)進(jìn)行危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)施必要地控制措施。實(shí)驗(yàn)室需要考慮的內(nèi)容包括:1)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及致病性生物因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)考慮(但不限于)下列內(nèi)容:a生物因子已知或未知的特性,如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應(yīng)b使用時(shí),實(shí)驗(yàn)室本身或相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的事故分析c實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)和非常規(guī)活動(dòng)重大風(fēng)險(xiǎn)(不限于生物因素),包括所有進(jìn)入工作場(chǎng)所的人員和可能涉及的人員的活動(dòng)d設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)e人員相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等f意外事件、事故帶來的風(fēng)險(xiǎn)g被
2、無用和惡意適用的風(fēng)險(xiǎn)h風(fēng)險(xiǎn)度范圍、性質(zhì)和時(shí)限性i危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估j可能產(chǎn)生的危害及后果分析k確定可接受的風(fēng)險(xiǎn)l適用時(shí),消除、減少或控制風(fēng)險(xiǎn)的管理措施和技術(shù)措施,及采取措施后殘余風(fēng)險(xiǎn)或新帶來風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估m(xù)適用時(shí),運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和所采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的適應(yīng)程度評(píng)估n適用時(shí),應(yīng)急措施及預(yù)期效果評(píng)估o適用時(shí),為確定設(shè)施設(shè)備要求、識(shí)別培訓(xùn)需求、開展運(yùn)行控制提供的輸入信息p適用時(shí)降低風(fēng)險(xiǎn)和控制危害鎖需資料、資源(包括外部資源)的評(píng)估q對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評(píng)估2)應(yīng)事先對(duì)所有擬從事活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,包括對(duì)化學(xué)、物理、輻射、電氣、水災(zāi)、火災(zāi)、自然災(zāi)害等的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估3)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)有具有經(jīng)驗(yàn)的
3、專業(yè)人員(不限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)部的人員)進(jìn)行4)應(yīng)記錄風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)注明評(píng)估時(shí)間、審編人員和所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報(bào)告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。5)應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或?qū)︼L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告復(fù)審,評(píng)估的周期應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)特征而確定。6)開展新的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或欲改變經(jīng)評(píng)估過的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)(包括相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、人員、活動(dòng)范圍、管理等),應(yīng)事先或重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。7)操作超常規(guī)量或從事特殊活動(dòng)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以確定其生物安全防護(hù)要求,適用時(shí),應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門批準(zhǔn)。8)當(dāng)發(fā)生事件、事故等時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估9)當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生改變時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估10)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施是宜首
4、先考慮消除危險(xiǎn)源(如果可行),然后再考慮降低風(fēng)險(xiǎn)(降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴(yán)重程度),最后考慮采用個(gè)體防護(hù)裝備。11)危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制的過程不僅適用于實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施設(shè)備的常規(guī)運(yùn)行,而且適用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施設(shè)備進(jìn)行清潔、維護(hù)或關(guān)停期間。12)除考慮實(shí)驗(yàn)室自身活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)外,還應(yīng)考慮外部人員活動(dòng),使用外部提供的物品或服務(wù)所帶來的風(fēng)險(xiǎn)。13)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有機(jī)制監(jiān)控其所要求的活動(dòng),以確保相關(guān)要求及時(shí)并有效地得以實(shí)施。2. 實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)的復(fù)雜程度決定于實(shí)驗(yàn)室所存在的危險(xiǎn)地特性,適用時(shí),實(shí)驗(yàn)室不一定需要復(fù)雜的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)。3. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施、建立安全管理體系和直徑安全操作規(guī)程的依據(jù)。4. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施、安全操作規(guī)程等應(yīng)以國(guó)家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動(dòng)物衛(wèi)
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