第七章 轉(zhuǎn)基因食品的安全性

1、第七章第七章 轉(zhuǎn)基因食品的安全性轉(zhuǎn)基因食品的安全性第一節(jié)第一節(jié) 轉(zhuǎn)基因食品的概況轉(zhuǎn)基因食品的概況第二節(jié)第二節(jié) 轉(zhuǎn)基因食品安全性分析原則轉(zhuǎn)基因食品安全性分析原則 第三節(jié)第三節(jié) 轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)概況轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)概況第四節(jié)第四節(jié) 轉(zhuǎn)基因食品的安全管理轉(zhuǎn)基因食品的安全管理第一節(jié) 轉(zhuǎn)基因食品的概況l轉(zhuǎn)基因食品是指以轉(zhuǎn)基因生物為原料加工轉(zhuǎn)基因食品是指以轉(zhuǎn)基因生物為原料加工生產(chǎn)的食品、轉(zhuǎn)基因食用動(dòng)植物和微生物、生產(chǎn)的食品、轉(zhuǎn)基因食用動(dòng)植物和微生物、或采用轉(zhuǎn)基因技術(shù)開發(fā)的食品添加劑?；虿捎棉D(zhuǎn)基因技術(shù)開發(fā)的食品添加劑。l世界上首例轉(zhuǎn)基因食品是世界上首例轉(zhuǎn)基因食品是19931993年投放市場(chǎng)年投放市場(chǎng)

2、的轉(zhuǎn)基因遲熟番茄。的轉(zhuǎn)基因遲熟番茄。l轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)食品相比，往往具有一轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)食品相比，往往具有一些新的性狀或特性，有些是食品所需的，些新的性狀或特性，有些是食品所需的，有些是轉(zhuǎn)基因生物帶來(lái)而食品本身不必要有些是轉(zhuǎn)基因生物帶來(lái)而食品本身不必要或有不良作用的。或有不良作用的。l轉(zhuǎn)基因食品的安全性既涉及轉(zhuǎn)基因生物，轉(zhuǎn)基因食品的安全性既涉及轉(zhuǎn)基因生物，也涉及轉(zhuǎn)基因食品本身。也涉及轉(zhuǎn)基因食品本身。一、轉(zhuǎn)基因食品的分類一、轉(zhuǎn)基因食品的分類 轉(zhuǎn)基因食品發(fā)展迅速，產(chǎn)品越來(lái)越多，為了有效轉(zhuǎn)基因食品發(fā)展迅速，產(chǎn)品越來(lái)越多，為了有效保障食品安全，必須對(duì)其分類管理。保障食品安全，必須對(duì)其分類管理。1.

3、.轉(zhuǎn)基因食品的功能分類轉(zhuǎn)基因食品的功能分類 按轉(zhuǎn)基因的功能可將轉(zhuǎn)基因食品分為：按轉(zhuǎn)基因的功能可將轉(zhuǎn)基因食品分為：l 增產(chǎn)型針對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的基因改良，如抗逆增產(chǎn)型針對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的基因改良，如抗逆 性和適應(yīng)性強(qiáng)、豐產(chǎn)、熟期、抗性和適應(yīng)性強(qiáng)、豐產(chǎn)、熟期、抗 病蟲等。病蟲等。l 控熟型針對(duì)目標(biāo)收獲物的基因改良，如遲熟控熟型針對(duì)目標(biāo)收獲物的基因改良，如遲熟 耐貯藏番茄，延遲發(fā)芽馬鈴薯等。耐貯藏番茄，延遲發(fā)芽馬鈴薯等。l 營(yíng)養(yǎng)保健型營(yíng)養(yǎng)保健型 針對(duì)食用成份的基因改良，如高針對(duì)食用成份的基因改良，如高 賴氨酸小麥、疫苗果蔬、功能奶等。賴氨酸小麥、疫苗果蔬、功能奶等。l 新品種型如針對(duì)加工性狀、油分、淀粉等。

4、新品種型如針對(duì)加工性狀、油分、淀粉等。2. 轉(zhuǎn)基因食品的原料來(lái)源分類轉(zhuǎn)基因食品的原料來(lái)源分類l 轉(zhuǎn)基因植物食品轉(zhuǎn)基因植物食品轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品或其加工品轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品或其加工品。 來(lái)自轉(zhuǎn)基因植物，常帶有轉(zhuǎn)基因的表達(dá)產(chǎn)物或其來(lái)自轉(zhuǎn)基因植物，常帶有轉(zhuǎn)基因的表達(dá)產(chǎn)物或其代謝產(chǎn)物代謝產(chǎn)物，其安全性主要決定于轉(zhuǎn)基因植物本身其安全性主要決定于轉(zhuǎn)基因植物本身。l 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品或其加工品轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品或其加工品。 來(lái)自轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的組織器官或乳制品，有些還含來(lái)自轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的組織器官或乳制品，有些還含有特殊功效的轉(zhuǎn)基因表達(dá)產(chǎn)物。作為常規(guī)食品或有特殊功效的轉(zhuǎn)基因表達(dá)產(chǎn)物。作為常規(guī)食品或功能

5、食品，其安全性既決定于轉(zhuǎn)基因動(dòng)物本身，功能食品，其安全性既決定于轉(zhuǎn)基因動(dòng)物本身，也決定于其轉(zhuǎn)基因的表達(dá)產(chǎn)物也決定于其轉(zhuǎn)基因的表達(dá)產(chǎn)物。l 轉(zhuǎn)基因微生物食品轉(zhuǎn)基因微生物食品轉(zhuǎn)基因微生物的加工產(chǎn)品轉(zhuǎn)基因微生物的加工產(chǎn)品。 來(lái)自轉(zhuǎn)基因微生物，主要用于飼料添加劑和動(dòng)植來(lái)自轉(zhuǎn)基因微生物，主要用于飼料添加劑和動(dòng)植物用藥劑的生產(chǎn)，因此實(shí)際上是指應(yīng)用微生物制物用藥劑的生產(chǎn)，因此實(shí)際上是指應(yīng)用微生物制劑后的動(dòng)植物食品。劑后的動(dòng)植物食品。l 其他特殊轉(zhuǎn)基因食品其他特殊轉(zhuǎn)基因食品含轉(zhuǎn)基因疫苗的食物，即含轉(zhuǎn)基因疫苗的食物，即使用基因工程疫苗后的動(dòng)物產(chǎn)品或其加工品使用基因工程疫苗后的動(dòng)物產(chǎn)品或其加工品。二、轉(zhuǎn)基因食品的

6、現(xiàn)狀與安全性問(wèn)題二、轉(zhuǎn)基因食品的現(xiàn)狀與安全性問(wèn)題 1. 轉(zhuǎn)基因食品的現(xiàn)狀轉(zhuǎn)基因食品的現(xiàn)狀l 19831983年第一例轉(zhuǎn)基因植物轉(zhuǎn)基因煙草問(wèn)世；年第一例轉(zhuǎn)基因植物轉(zhuǎn)基因煙草問(wèn)世；19861986年抗蟲和抗除草劑轉(zhuǎn)基因棉花進(jìn)入田間試驗(yàn)；年抗蟲和抗除草劑轉(zhuǎn)基因棉花進(jìn)入田間試驗(yàn)；現(xiàn)進(jìn)入大田試驗(yàn)的轉(zhuǎn)基因植物超過(guò)一萬(wàn)項(xiàng)?，F(xiàn)進(jìn)入大田試驗(yàn)的轉(zhuǎn)基因植物超過(guò)一萬(wàn)項(xiàng)。l 19931993年以來(lái)已有一大批轉(zhuǎn)基因糧食作物、蔬菜和水年以來(lái)已有一大批轉(zhuǎn)基因糧食作物、蔬菜和水果先后進(jìn)入大田試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)，標(biāo)志著轉(zhuǎn)基因果先后進(jìn)入大田試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)，標(biāo)志著轉(zhuǎn)基因食品時(shí)代的到來(lái)。食品時(shí)代的到來(lái)。l 19841984年首例轉(zhuǎn)基因

7、動(dòng)物年首例轉(zhuǎn)基因動(dòng)物轉(zhuǎn)人轉(zhuǎn)人GH基因金魚誕生；基因金魚誕生；其后轉(zhuǎn)基因豬、牛、羊、免和雞等先后問(wèn)世，標(biāo)志其后轉(zhuǎn)基因豬、牛、羊、免和雞等先后問(wèn)世，標(biāo)志著轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生產(chǎn)的肉蛋奶及其制品將進(jìn)入市場(chǎng)。著轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生產(chǎn)的肉蛋奶及其制品將進(jìn)入市場(chǎng)。l 轉(zhuǎn)基因食品將在今后食品生產(chǎn)和消除饑餓及脫貧等轉(zhuǎn)基因食品將在今后食品生產(chǎn)和消除饑餓及脫貧等方面發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。方面發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。2 轉(zhuǎn)基因食品的安全性問(wèn)題轉(zhuǎn)基因食品的安全性問(wèn)題 l 隨著轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物商業(yè)化生產(chǎn)的不斷發(fā)展，轉(zhuǎn)基食隨著轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物商業(yè)化生產(chǎn)的不斷發(fā)展，轉(zhuǎn)基食品在全球食品市場(chǎng)中所占份額將逐步增加，必然會(huì)品在全球食品市場(chǎng)中所占份額將逐步增

8、加，必然會(huì)引起對(duì)其安全性的爭(zhēng)論。引起對(duì)其安全性的爭(zhēng)論。l 世界各國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的認(rèn)識(shí)和態(tài)度各不相同，現(xiàn)世界各國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的認(rèn)識(shí)和態(tài)度各不相同，現(xiàn)有的研究仍不能消除人們對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的擔(dān)憂，對(duì)有的研究仍不能消除人們對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的擔(dān)憂，對(duì)轉(zhuǎn)基因食品都將實(shí)行嚴(yán)格的安全管理，要求上市前轉(zhuǎn)基因食品都將實(shí)行嚴(yán)格的安全管理，要求上市前進(jìn)行嚴(yán)格的安全評(píng)價(jià)和行政審批，實(shí)行轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行嚴(yán)格的安全評(píng)價(jià)和行政審批，實(shí)行轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)制度。標(biāo)簽標(biāo)識(shí)制度。l 對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的擔(dān)憂主要有：轉(zhuǎn)基因表達(dá)產(chǎn)物對(duì)健對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的擔(dān)憂主要有：轉(zhuǎn)基因表達(dá)產(chǎn)物對(duì)健康的威脅、轉(zhuǎn)基因表達(dá)產(chǎn)物及其代謝物對(duì)食物鏈的康的威脅、轉(zhuǎn)基因表達(dá)產(chǎn)物及

9、其代謝物對(duì)食物鏈的影響、轉(zhuǎn)基因生物變成入侵生物的可能性，等等。影響、轉(zhuǎn)基因生物變成入侵生物的可能性，等等。l 轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)入已不可逆轉(zhuǎn)，重要的是防患與保障轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)入已不可逆轉(zhuǎn)，重要的是防患與保障的技術(shù)手段和管理體系。的技術(shù)手段和管理體系。第二節(jié)第二節(jié) 轉(zhuǎn)基因食品安全性分析原則轉(zhuǎn)基因食品安全性分析原則一、供體、目的基因、受體分析內(nèi)容一、供體、目的基因、受體分析內(nèi)容l供體的安全食用史、加工方式對(duì)安全性影供體的安全食用史、加工方式對(duì)安全性影響、加工方式與健康的關(guān)系、病原性和致響、加工方式與健康的關(guān)系、病原性和致病性、暴露途徑。病性、暴露途徑。l目的基因?qū)氲陌踩?、穩(wěn)定性、基因?qū)康幕驅(qū)氲陌?/p>

10、全性、穩(wěn)定性、基因?qū)雽?duì)宿主其他基因的影響。入對(duì)宿主其他基因的影響。l受體的安全食用史、培育與繁殖史、基因受體的安全食用史、培育與繁殖史、基因型和表型的安全性、日常膳食中的作用、型和表型的安全性、日常膳食中的作用、對(duì)人群健康影響。對(duì)人群健康影響。二、實(shí)質(zhì)等同性分析二、實(shí)質(zhì)等同性分析1. 實(shí)質(zhì)等同性的概念實(shí)質(zhì)等同性的概念l 實(shí)質(zhì)等同性原則：如果一種新食品或食品成分與實(shí)質(zhì)等同性原則：如果一種新食品或食品成分與已存在的食品或食品成分實(shí)質(zhì)等同，就安全性而已存在的食品或食品成分實(shí)質(zhì)等同，就安全性而言，它們可等同對(duì)待。言，它們可等同對(duì)待。l 實(shí)質(zhì)等同性是轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)估過(guò)程的一部分實(shí)質(zhì)等同性是轉(zhuǎn)基因食品

11、安全評(píng)估過(guò)程的一部分和安全評(píng)估的起點(diǎn)。和安全評(píng)估的起點(diǎn)。l 實(shí)質(zhì)等同性是對(duì)新食品與傳統(tǒng)食品相對(duì)的安全性實(shí)質(zhì)等同性是對(duì)新食品與傳統(tǒng)食品相對(duì)的安全性比較，不是危險(xiǎn)性分析。比較，不是危險(xiǎn)性分析。l 實(shí)質(zhì)等同性需比較的內(nèi)容：動(dòng)植物的形態(tài)、生長(zhǎng)實(shí)質(zhì)等同性需比較的內(nèi)容：動(dòng)植物的形態(tài)、生長(zhǎng)發(fā)育、產(chǎn)量、抗病性及其他相關(guān)性狀；微生物的發(fā)育、產(chǎn)量、抗病性及其他相關(guān)性狀；微生物的分類學(xué)特征、定殖能力、侵染性、宿主范圍、質(zhì)分類學(xué)特征、定殖能力、侵染性、宿主范圍、質(zhì)粒、抗生性、毒性。粒、抗生性、毒性。l 食品成分比較包括：主要營(yíng)養(yǎng)成分、礦物質(zhì)、維生食品成分比較包括：主要營(yíng)養(yǎng)成分、礦物質(zhì)、維生素、抗?fàn)I養(yǎng)因子、毒素、過(guò)敏原

12、等的種類與含量；素、抗?fàn)I養(yǎng)因子、毒素、過(guò)敏原等的種類與含量；要求不出現(xiàn)新的不良成分，或不利食品成分的含量要求不出現(xiàn)新的不良成分，或不利食品成分的含量不增加，主要成分的變化在可接受水平。不增加，主要成分的變化在可接受水平。l 一旦證明轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)的同種類食品具有實(shí)質(zhì)一旦證明轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)的同種類食品具有實(shí)質(zhì)等同性，就可以認(rèn)為轉(zhuǎn)基因食品與其相對(duì)應(yīng)的傳統(tǒng)等同性，就可以認(rèn)為轉(zhuǎn)基因食品與其相對(duì)應(yīng)的傳統(tǒng)食品一樣安全。食品一樣安全。l 實(shí)質(zhì)等同性的評(píng)估結(jié)論：實(shí)質(zhì)等同性的評(píng)估結(jié)論：1 1）能證明轉(zhuǎn)基因活生物）能證明轉(zhuǎn)基因活生物體或用其生產(chǎn)的食品和食品成分具有實(shí)質(zhì)等同性；體或用其生產(chǎn)的食品和食品成分具有實(shí)

13、質(zhì)等同性；2）不能證明完全實(shí)質(zhì)等同性，但能夠證明除外源）不能證明完全實(shí)質(zhì)等同性，但能夠證明除外源基因所控制的性狀外的其他成分具有實(shí)質(zhì)等同性；基因所控制的性狀外的其他成分具有實(shí)質(zhì)等同性；3 3）不能證明轉(zhuǎn)基因活生物體和利用其生產(chǎn)的食品）不能證明轉(zhuǎn)基因活生物體和利用其生產(chǎn)的食品或食品成分的實(shí)質(zhì)等同性?；蚴称烦煞值膶?shí)質(zhì)等同性。2. 實(shí)質(zhì)等同性分析的數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)處理實(shí)質(zhì)等同性分析的數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)處理l 收集信息：宿主信息、目的基因信息、改性組織收集信息：宿主信息、目的基因信息、改性組織信息、轉(zhuǎn)基因生物體信息；信息、轉(zhuǎn)基因生物體信息； l 分析信息：在合適的層次上的生物學(xué)性狀數(shù)據(jù)，分析信息：在合適的層

14、次上的生物學(xué)性狀數(shù)據(jù)，與最終消費(fèi)產(chǎn)品相聯(lián)系的數(shù)據(jù)，與關(guān)鍵物質(zhì)相聯(lián)與最終消費(fèi)產(chǎn)品相聯(lián)系的數(shù)據(jù)，與關(guān)鍵物質(zhì)相聯(lián)系的數(shù)據(jù)；系的數(shù)據(jù)；l 數(shù)據(jù)收集的要求：營(yíng)養(yǎng)成分的相對(duì)應(yīng)，相同種植數(shù)據(jù)收集的要求：營(yíng)養(yǎng)成分的相對(duì)應(yīng)，相同種植或養(yǎng)殖條件下收集數(shù)據(jù)，不同地點(diǎn)和不同年份的或養(yǎng)殖條件下收集數(shù)據(jù)，不同地點(diǎn)和不同年份的收集數(shù)據(jù)，相同生長(zhǎng)發(fā)育環(huán)境條件下收集數(shù)據(jù)；收集數(shù)據(jù)，相同生長(zhǎng)發(fā)育環(huán)境條件下收集數(shù)據(jù)；l 分析數(shù)據(jù)的處理：統(tǒng)計(jì)學(xué)方法處理收集的數(shù)據(jù)，分析數(shù)據(jù)的處理：統(tǒng)計(jì)學(xué)方法處理收集的數(shù)據(jù)，重復(fù)收集數(shù)據(jù)，差異顯著性分析，文獻(xiàn)數(shù)據(jù)與實(shí)重復(fù)收集數(shù)據(jù)，差異顯著性分析，文獻(xiàn)數(shù)據(jù)與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的對(duì)比及差異顯著性分析。驗(yàn)數(shù)據(jù)的對(duì)比及差

15、異顯著性分析。3. 實(shí)質(zhì)等同性原則的爭(zhēng)議實(shí)質(zhì)等同性原則的爭(zhēng)議反方：反方：l 轉(zhuǎn)基因食品在化學(xué)成分上的相似并不能充分證明轉(zhuǎn)基因食品在化學(xué)成分上的相似并不能充分證明其食用安全，實(shí)質(zhì)等同性原則是結(jié)果評(píng)價(jià)而不是其食用安全，實(shí)質(zhì)等同性原則是結(jié)果評(píng)價(jià)而不是過(guò)程評(píng)價(jià)；過(guò)程評(píng)價(jià)；l 實(shí)質(zhì)等同性概念是轉(zhuǎn)基因食品有利于生產(chǎn)廠商而實(shí)質(zhì)等同性概念是轉(zhuǎn)基因食品有利于生產(chǎn)廠商而不是有利于消費(fèi)者；不是有利于消費(fèi)者；l 最好進(jìn)行全面的生物學(xué)、毒理學(xué)、免疫學(xué)試驗(yàn)而最好進(jìn)行全面的生物學(xué)、毒理學(xué)、免疫學(xué)試驗(yàn)而不僅僅是化學(xué)試驗(yàn)。不僅僅是化學(xué)試驗(yàn)。正方：正方：l 目前還沒(méi)有更好的方法來(lái)替代實(shí)質(zhì)等同性原則；目前還沒(méi)有更好的方法來(lái)替代實(shí)質(zhì)

16、等同性原則；l 應(yīng)用實(shí)質(zhì)性等同原則有助于加強(qiáng)安全評(píng)估框架；應(yīng)用實(shí)質(zhì)性等同原則有助于加強(qiáng)安全評(píng)估框架； l 實(shí)質(zhì)等同性原則有其科學(xué)性和合理性實(shí)質(zhì)等同性原則有其科學(xué)性和合理性第三節(jié)第三節(jié) 轉(zhuǎn)基因食品的安全性評(píng)價(jià)概況轉(zhuǎn)基因食品的安全性評(píng)價(jià)概況 一一. 過(guò)敏性評(píng)價(jià)過(guò)敏性評(píng)價(jià)l 2%的成年人和的成年人和6%8%的兒童有食物過(guò)敏癥。的兒童有食物過(guò)敏癥。l 食物過(guò)敏是免疫球蛋白食物過(guò)敏是免疫球蛋白E E（IgEgE）與食物中的過(guò)敏原）與食物中的過(guò)敏原相互作用引起的不良免疫介導(dǎo)反應(yīng)。相互作用引起的不良免疫介導(dǎo)反應(yīng)。l 90%以上的食物過(guò)敏由豆類、牛奶、雞蛋、魚類、以上的食物過(guò)敏由豆類、牛奶、雞蛋、魚類、貝類、

17、蝦蟹、小麥和堅(jiān)果等食物蛋白質(zhì)引起。貝類、蝦蟹、小麥和堅(jiān)果等食物蛋白質(zhì)引起。l 食物過(guò)敏癥有個(gè)體差異，也有反應(yīng)程度的差異。食物過(guò)敏癥有個(gè)體差異，也有反應(yīng)程度的差異。l 過(guò)敏反應(yīng)的過(guò)程：過(guò)敏反應(yīng)的過(guò)程： 過(guò)敏原過(guò)敏原穿過(guò)穿過(guò)刺激淋巴刺激淋巴過(guò)敏原結(jié)合過(guò)敏原結(jié)合IgEIgE 腸粘膜腸粘膜 細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞產(chǎn)生IgEgE 刺激平滑肌等效應(yīng)刺激平滑肌等效應(yīng) 過(guò)敏反應(yīng)過(guò)敏反應(yīng) 細(xì)胞產(chǎn)生和釋放組胺細(xì)胞產(chǎn)生和釋放組胺1. 致過(guò)敏性評(píng)價(jià)概述致過(guò)敏性評(píng)價(jià)概述l 外源基因編碼的蛋白質(zhì)可能是傳統(tǒng)食品所不含的外源基因編碼的蛋白質(zhì)可能是傳統(tǒng)食品所不含的新成分，有可能成為人體的過(guò)敏原。新成分，有可能成為人體的過(guò)敏原。l 199

18、6年年IFBC與與ILSI制定制定了評(píng)估遺傳改良食品致敏了評(píng)估遺傳改良食品致敏性的樹狀分析策略，著重分析轉(zhuǎn)基因來(lái)源、與已性的樹狀分析策略，著重分析轉(zhuǎn)基因來(lái)源、與已知過(guò)敏原的序列相似性、表達(dá)產(chǎn)物與過(guò)敏體質(zhì)者知過(guò)敏原的序列相似性、表達(dá)產(chǎn)物與過(guò)敏體質(zhì)者血清學(xué)反應(yīng)，以判斷某基因工程食品的致敏性。血清學(xué)反應(yīng)，以判斷某基因工程食品的致敏性。l 2000年年6月，月，F(xiàn)AO與與WHO就植物源轉(zhuǎn)基因食品安就植物源轉(zhuǎn)基因食品安全問(wèn)題舉辦聯(lián)合咨詢討論會(huì)，發(fā)展和完善全問(wèn)題舉辦聯(lián)合咨詢討論會(huì)，發(fā)展和完善IFBC和和ILSI提出的遺傳改良提出的遺傳改良食品致敏性樹狀評(píng)估策略。食品致敏性樹狀評(píng)估策略。l 2001年年FA

19、O與與WHO生物技術(shù)食品致敏性專家咨生物技術(shù)食品致敏性專家咨詢會(huì)議公布了更加全面的轉(zhuǎn)基因食品潛在致敏性詢會(huì)議公布了更加全面的轉(zhuǎn)基因食品潛在致敏性樹狀評(píng)估策略。樹狀評(píng)估策略。基因是否來(lái)源于致敏物種基因是否來(lái)源于致敏物種 固相免疫分析固相免疫分析8 8類常見致類常見致 160160類不常見類不常見敏性食物敏性食物 致敏性食物致敏性食物序列相似性比較序列相似性比較皮膚穿刺試驗(yàn)皮膚穿刺試驗(yàn)蛋白酶消化試驗(yàn)蛋白酶消化試驗(yàn)及加工的穩(wěn)定性及加工的穩(wěn)定性雙盲法食物雙盲法食物激發(fā)試驗(yàn)激發(fā)試驗(yàn)致敏原致敏原可能致敏原可能致敏原非致敏原非致敏原不能證明是致敏原不能證明是致敏原2000年年致敏性致敏性樹狀評(píng)估策略樹狀評(píng)估

20、策略基因是否來(lái)源于致敏物種基因是否來(lái)源于致敏物種序列相似性比較序列相似性比較序列相似性比較序列相似性比較 含特異含特異IgEgE抗體抗體血清免疫學(xué)分析血清免疫學(xué)分析定向篩選血清試驗(yàn)定向篩選血清試驗(yàn) 可能致敏原可能致敏原蛋白酶消化試驗(yàn)蛋白酶消化試驗(yàn) 動(dòng)物模型試驗(yàn)動(dòng)物模型試驗(yàn)+ + + 高高 中中 低低 致敏原可能性致敏原可能性 2001年年致敏性致敏性樹狀評(píng)估策略樹狀評(píng)估策略刪除了刪除了2000方案的皮試和雙盲試驗(yàn)，方案的皮試和雙盲試驗(yàn)，增加了血清學(xué)試驗(yàn)和動(dòng)物模型試驗(yàn)增加了血清學(xué)試驗(yàn)和動(dòng)物模型試驗(yàn)l 目前。國(guó)際上大多采用目前。國(guó)際上大多采用IFBC和和ILSI所制定的方法所制定的方法評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因食

21、品致敏性，并結(jié)合評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因食品致敏性，并結(jié)合FAO和和WHO評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)內(nèi)容，制定致敏性評(píng)價(jià)的一般策略和方法步驟。內(nèi)容，制定致敏性評(píng)價(jià)的一般策略和方法步驟。l 評(píng)價(jià)的第一步是根據(jù)轉(zhuǎn)基因食品中外源基因的來(lái)評(píng)價(jià)的第一步是根據(jù)轉(zhuǎn)基因食品中外源基因的來(lái)源將其供體分為常見過(guò)敏原、不常見過(guò)敏原、過(guò)源將其供體分為常見過(guò)敏原、不常見過(guò)敏原、過(guò)敏性未知三大類。敏性未知三大類。 常見過(guò)敏原：豆類、堅(jiān)果、小麥、牛奶、雞蛋、常見過(guò)敏原：豆類、堅(jiān)果、小麥、牛奶、雞蛋、 魚類、蝦蟹、貝類；魚類、蝦蟹、貝類； 不常見過(guò)敏原不常見過(guò)敏原：160多種曾引起過(guò)敏反應(yīng)的食物多種曾引起過(guò)敏反應(yīng)的食物； 過(guò)敏性未知：無(wú)食用歷史，其食物過(guò)敏

22、性未知。過(guò)敏性未知：無(wú)食用歷史，其食物過(guò)敏性未知。l 根據(jù)轉(zhuǎn)基因食品中外源基因供體所屬類別不同，根據(jù)轉(zhuǎn)基因食品中外源基因供體所屬類別不同，采用相應(yīng)的方法對(duì)轉(zhuǎn)基因食品致敏性進(jìn)行評(píng)價(jià)。采用相應(yīng)的方法對(duì)轉(zhuǎn)基因食品致敏性進(jìn)行評(píng)價(jià)。2. 各類轉(zhuǎn)基因食品的致過(guò)敏性評(píng)價(jià)各類轉(zhuǎn)基因食品的致過(guò)敏性評(píng)價(jià)l外源基因供體為外源基因供體為常見過(guò)敏原的轉(zhuǎn)基因食品常見過(guò)敏原的轉(zhuǎn)基因食品致過(guò)敏性評(píng)價(jià)致過(guò)敏性評(píng)價(jià) 除目的蛋白質(zhì)與相對(duì)應(yīng)的過(guò)敏體質(zhì)者血清除目的蛋白質(zhì)與相對(duì)應(yīng)的過(guò)敏體質(zhì)者血清 學(xué)反應(yīng)為陰性外，否是視為具致過(guò)敏性；學(xué)反應(yīng)為陰性外，否是視為具致過(guò)敏性； 對(duì)呈陰性反應(yīng)的轉(zhuǎn)基因食品還需進(jìn)行皮試對(duì)呈陰性反應(yīng)的轉(zhuǎn)基因食品還需進(jìn)行

23、皮試和雙盲無(wú)效物對(duì)照試驗(yàn)，只要其中之一呈和雙盲無(wú)效物對(duì)照試驗(yàn)，只要其中之一呈陽(yáng)性就認(rèn)為具致過(guò)敏性；陽(yáng)性就認(rèn)為具致過(guò)敏性； 只有皮試和雙盲試驗(yàn)全部呈陰性的轉(zhuǎn)基因只有皮試和雙盲試驗(yàn)全部呈陰性的轉(zhuǎn)基因食品才能確認(rèn)為非過(guò)敏性食品。食品才能確認(rèn)為非過(guò)敏性食品。外源基因供體是否為已知的過(guò)敏原外源基因供體是否為已知的過(guò)敏原是是否否過(guò)敏性未知過(guò)敏性未知與已知過(guò)敏蛋白質(zhì)的與已知過(guò)敏蛋白質(zhì)的 氨基酸序列相似性氨基酸序列相似性加工及消化穩(wěn)定性加工及消化穩(wěn)定性有致過(guò)敏性可能有致過(guò)敏性可能否否是是無(wú)致過(guò)敏性證據(jù)無(wú)致過(guò)敏性證據(jù)常見過(guò)敏原常見過(guò)敏原不常見過(guò)敏原不常見過(guò)敏原固相免疫分析固相免疫分析固相免疫分析固相免疫分析是是

24、陰性陰性陽(yáng)性陽(yáng)性陰性陰性陽(yáng)性陽(yáng)性皮試皮試具致敏性具致敏性陽(yáng)性陽(yáng)性陰性血樣陰性血樣5 5雙盲試驗(yàn)雙盲試驗(yàn) 陽(yáng)性陽(yáng)性非致敏性非致敏性陰性陰性否否陰性血樣陰性血樣5 5l外源基因供體為不常見過(guò)敏原的轉(zhuǎn)基因食品外源基因供體為不常見過(guò)敏原的轉(zhuǎn)基因食品致過(guò)敏性評(píng)價(jià)致過(guò)敏性評(píng)價(jià) 若其外源基因編碼蛋白質(zhì)與相應(yīng)的過(guò)敏體質(zhì)者血若其外源基因編碼蛋白質(zhì)與相應(yīng)的過(guò)敏體質(zhì)者血清學(xué)反應(yīng)陽(yáng)性清學(xué)反應(yīng)陽(yáng)性，將視該轉(zhuǎn)基因食品為具致過(guò)敏性將視該轉(zhuǎn)基因食品為具致過(guò)敏性； 如果上述反應(yīng)為陰性，且供試血清樣品大于如果上述反應(yīng)為陰性，且供試血清樣品大于5 5個(gè)，個(gè)，則視為無(wú)致過(guò)敏性證據(jù)；則視為無(wú)致過(guò)敏性證據(jù)； 如果上述反應(yīng)為陰性，但供試血

25、清樣品小于如果上述反應(yīng)為陰性，但供試血清樣品小于5 5個(gè)，個(gè)，則需對(duì)外源基因編碼蛋白進(jìn)行加工及消化性穩(wěn)定則需對(duì)外源基因編碼蛋白進(jìn)行加工及消化性穩(wěn)定性試驗(yàn)，如果不具有消化穩(wěn)定性則視為無(wú)致過(guò)敏性試驗(yàn)，如果不具有消化穩(wěn)定性則視為無(wú)致過(guò)敏性證據(jù)，相反則視為有致過(guò)敏可能。性證據(jù)，相反則視為有致過(guò)敏可能。 與第一類相比，該類轉(zhuǎn)基因食品的致過(guò)敏性評(píng)價(jià)與第一類相比，該類轉(zhuǎn)基因食品的致過(guò)敏性評(píng)價(jià)結(jié)果的可靠性較低。結(jié)果的可靠性較低。外源基因供體是否為已知的過(guò)敏原外源基因供體是否為已知的過(guò)敏原是是否否過(guò)敏性未知過(guò)敏性未知與已知過(guò)敏蛋白質(zhì)的與已知過(guò)敏蛋白質(zhì)的 氨基酸序列相似性氨基酸序列相似性加工及消化穩(wěn)定性加工及消化

26、穩(wěn)定性有致過(guò)敏性可能有致過(guò)敏性可能否否是是無(wú)致過(guò)敏性證據(jù)無(wú)致過(guò)敏性證據(jù)常見過(guò)敏原常見過(guò)敏原不常見過(guò)敏原不常見過(guò)敏原固相免疫分析固相免疫分析固相免疫分析固相免疫分析是是陰性陰性陽(yáng)性陽(yáng)性陰性陰性陽(yáng)性陽(yáng)性皮試皮試具致敏性具致敏性陽(yáng)性陽(yáng)性陰性血樣陰性血樣5 5雙盲試驗(yàn)雙盲試驗(yàn) 陽(yáng)性陽(yáng)性非致敏性非致敏性陰性陰性否否陰性血樣陰性血樣5 5l外源基因供體無(wú)食用和食用過(guò)敏史的轉(zhuǎn)基外源基因供體無(wú)食用和食用過(guò)敏史的轉(zhuǎn)基因食品致過(guò)敏性評(píng)價(jià)因食品致過(guò)敏性評(píng)價(jià) 總體上，這類食品中外源基因表達(dá)水平都總體上，這類食品中外源基因表達(dá)水平都很低，引起過(guò)敏反應(yīng)的可能性不大；很低，引起過(guò)敏反應(yīng)的可能性不大； 主要以其外源基因編碼蛋

27、白質(zhì)與已知過(guò)敏主要以其外源基因編碼蛋白質(zhì)與已知過(guò)敏蛋白質(zhì)的氨基酸序列相似性和消化穩(wěn)定性蛋白質(zhì)的氨基酸序列相似性和消化穩(wěn)定性試驗(yàn)為依據(jù)；試驗(yàn)為依據(jù)； 有有8 8個(gè)以上連續(xù)氨基酸序列相同者或具有消個(gè)以上連續(xù)氨基酸序列相同者或具有消化性穩(wěn)定性者，被認(rèn)為有致過(guò)敏的可能，化性穩(wěn)定性者，被認(rèn)為有致過(guò)敏的可能， 不具有消化性穩(wěn)定性和氨基酸序列相似性不具有消化性穩(wěn)定性和氨基酸序列相似性者，被認(rèn)為無(wú)致過(guò)敏性證據(jù)。者，被認(rèn)為無(wú)致過(guò)敏性證據(jù)。外源基因供體是否為已知的過(guò)敏原外源基因供體是否為已知的過(guò)敏原是是否否過(guò)敏性未知過(guò)敏性未知與已知過(guò)敏蛋白質(zhì)的與已知過(guò)敏蛋白質(zhì)的 氨基酸序列相似性氨基酸序列相似性加工及消化穩(wěn)定性加

28、工及消化穩(wěn)定性有致過(guò)敏性可能有致過(guò)敏性可能否否是是無(wú)致過(guò)敏性證據(jù)無(wú)致過(guò)敏性證據(jù)常見過(guò)敏原常見過(guò)敏原不常見過(guò)敏原不常見過(guò)敏原固相免疫分析固相免疫分析固相免疫分析固相免疫分析是是陰性陰性陽(yáng)性陽(yáng)性陰性陰性陽(yáng)性陽(yáng)性皮試皮試具致敏性具致敏性陽(yáng)性陽(yáng)性陰性血樣陰性血樣5 5雙盲試驗(yàn)雙盲試驗(yàn) 陽(yáng)性陽(yáng)性非致敏性非致敏性陰性陰性否否陰性血樣陰性血樣5 5二、毒性評(píng)價(jià)和致病性評(píng)價(jià)二、毒性評(píng)價(jià)和致病性評(píng)價(jià)1. 毒性評(píng)價(jià)毒性評(píng)價(jià)l 毒性是指某物質(zhì)對(duì)生物有機(jī)體造成損傷的能力。毒性是指某物質(zhì)對(duì)生物有機(jī)體造成損傷的能力。毒性的大小是以造成損傷或致死所需的最小劑量毒性的大小是以造成損傷或致死所需的最小劑量或一定劑量造成的損傷的

29、大小來(lái)衡量。已發(fā)現(xiàn)或一定劑量造成的損傷的大小來(lái)衡量。已發(fā)現(xiàn)1500多種毒蛋白，包括抗?fàn)I養(yǎng)因子和凝集素。多種毒蛋白，包括抗?fàn)I養(yǎng)因子和凝集素。l 評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因食品毒性的原則：轉(zhuǎn)基因食品不應(yīng)含評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因食品毒性的原則：轉(zhuǎn)基因食品不應(yīng)含有比其同種類食品更高的毒素，或產(chǎn)生新的毒素。有比其同種類食品更高的毒素，或產(chǎn)生新的毒素。l 評(píng)價(jià)方法主要是動(dòng)物試驗(yàn)和毒性測(cè)試。評(píng)價(jià)方法主要是動(dòng)物試驗(yàn)和毒性測(cè)試。l 根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部1985年修訂的年修訂的食品安全性毒理食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法，食品毒理學(xué)評(píng)價(jià)包括：急，食品毒理學(xué)評(píng)價(jià)包括：急性毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、亞慢性毒性試驗(yàn)、性毒性試

30、驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、亞慢性毒性試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)（包括致癌試驗(yàn)）四個(gè)階段。慢性毒性試驗(yàn)（包括致癌試驗(yàn)）四個(gè)階段。2. 重組微生物基因的轉(zhuǎn)移和致病性重組微生物基因的轉(zhuǎn)移和致病性l 評(píng)估應(yīng)基于重組微生物的性質(zhì)、構(gòu)建特點(diǎn)、供體評(píng)估應(yīng)基于重組微生物的性質(zhì)、構(gòu)建特點(diǎn)、供體與受體微生物的特點(diǎn)與功能。與受體微生物的特點(diǎn)與功能。l 若轉(zhuǎn)入基因能給予受體微生物特定的優(yōu)勢(shì)，如抗若轉(zhuǎn)入基因能給予受體微生物特定的優(yōu)勢(shì)，如抗生素抗性、毒性、粘著力或增加抗生素含量，則生素抗性、毒性、粘著力或增加抗生素含量，則發(fā)生基因轉(zhuǎn)移的可能性會(huì)增大。發(fā)生基因轉(zhuǎn)移的可能性會(huì)增大。l 評(píng)估的重點(diǎn)：盡量減少基因轉(zhuǎn)入其他微生物的可評(píng)估的重點(diǎn)：盡

31、量減少基因轉(zhuǎn)入其他微生物的可能性，轉(zhuǎn)基因食品中不含活菌，不應(yīng)在重組微生能性，轉(zhuǎn)基因食品中不含活菌，不應(yīng)在重組微生物中使用療效明顯的抗生素標(biāo)記。物中使用療效明顯的抗生素標(biāo)記。l 致病性評(píng)價(jià)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的微生物試驗(yàn)，并考慮重致病性評(píng)價(jià)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的微生物試驗(yàn)，并考慮重組微生物在腸胃中的存活、生長(zhǎng)、繁殖能力，以組微生物在腸胃中的存活、生長(zhǎng)、繁殖能力，以及通過(guò)轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)導(dǎo)或接合轉(zhuǎn)移的能力。及通過(guò)轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)導(dǎo)或接合轉(zhuǎn)移的能力。第四節(jié)第四節(jié) 轉(zhuǎn)基因食品的安全管理轉(zhuǎn)基因食品的安全管理l 作為新型食品，是否對(duì)人的健康有不良影響，一作為新型食品，是否對(duì)人的健康有不良影響，一直引起人們的關(guān)注和擔(dān)憂；直引起人們的關(guān)注和擔(dān)憂

32、；l 目前的科技發(fā)展水平還難以完全準(zhǔn)確預(yù)測(cè)到外源目前的科技發(fā)展水平還難以完全準(zhǔn)確預(yù)測(cè)到外源基因在受體背景中的全部表現(xiàn)，對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的基因在受體背景中的全部表現(xiàn)，對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的潛在危險(xiǎn)性和安全性還缺乏足夠的預(yù)見能力；潛在危險(xiǎn)性和安全性還缺乏足夠的預(yù)見能力；l 雖然存在較大爭(zhēng)議，達(dá)成一致的意見是：生產(chǎn)和雖然存在較大爭(zhēng)議，達(dá)成一致的意見是：生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)廠商有義務(wù)告知消費(fèi)者所售食品是否為轉(zhuǎn)基經(jīng)營(yíng)廠商有義務(wù)告知消費(fèi)者所售食品是否為轉(zhuǎn)基因食品，或含有轉(zhuǎn)基因原料及其含量；因食品，或含有轉(zhuǎn)基因原料及其含量；l 政府有責(zé)任立法和制定規(guī)章，建立轉(zhuǎn)基因食品安政府有責(zé)任立法和制定規(guī)章，建立轉(zhuǎn)基因食品安全管理的程序和規(guī)范

33、，監(jiān)管轉(zhuǎn)基因食品的安全。全管理的程序和規(guī)范，監(jiān)管轉(zhuǎn)基因食品的安全。一、國(guó)外一、國(guó)外的安全性管理的安全性管理1. 聯(lián)合國(guó)及歐美國(guó)家對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的管理聯(lián)合國(guó)及歐美國(guó)家對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的管理l 根據(jù)根據(jù)2000年年12月由月由62個(gè)國(guó)家簽署的個(gè)國(guó)家簽署的卡塔赫納生物卡塔赫納生物安全議定書安全議定書的規(guī)定，任何含的規(guī)定，任何含GMO的產(chǎn)品均須粘的產(chǎn)品均須粘貼可能含貼可能含GMO的標(biāo)簽，出口商有事先告知義務(wù)，的標(biāo)簽，出口商有事先告知義務(wù)，進(jìn)口國(guó)有權(quán)拒絕進(jìn)口含進(jìn)口國(guó)有權(quán)拒絕進(jìn)口含GMO的產(chǎn)品。的產(chǎn)品。l 歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因食品持反對(duì)態(tài)度，任何通過(guò)基因工歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因食品持反對(duì)態(tài)度，任何通過(guò)基因工程技術(shù)獲得的生物及其制品都需接受嚴(yán)格評(píng)價(jià)和程技術(shù)獲得的生物及其制品都需接受嚴(yán)格評(píng)價(jià)和監(jiān)控。歐盟監(jiān)控。歐盟食品安全白皮書食品安全白皮書和和新食品規(guī)程新食品規(guī)程規(guī)定了對(duì)轉(zhuǎn)基因食品全程管理的程序和管理規(guī)范。規(guī)定了對(duì)轉(zhuǎn)基因食品全程管理的程序和管理規(guī)范。 l 美國(guó)由美國(guó)由USDA、EPA和和FDA負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物安全性評(píng)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物安全性評(píng)價(jià)和審批，任何轉(zhuǎn)基因生物的研發(fā)和生產(chǎn)都必須價(jià)和審批，任何轉(zhuǎn)基因生物的研發(fā)和生產(chǎn)都必須經(jīng)上述經(jīng)上述3機(jī)構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè)部門審查。機(jī)構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè)部門