冷藏藥品培訓(xùn)考試題

1、冷藏藥品培訓(xùn)考試題一、填空題：1. 凡是要求在低溫條件下（一般指 2-8 C）儲存的藥品，如 等都屬于冷藏藥品范疇。2. 冷藏藥品的購進管理時應(yīng)注意 、3. 冷藏藥品比一般的普通藥品的驗收入庫管理控制點要，檢查驗收的內(nèi)容也有所 。4. 冷藏藥品到貨后，如果是冷藏箱送貨，應(yīng)檢查冷藏箱，做好。同時，還要記錄 、 。對不符 合溫度要求的來貨應(yīng) 。5. 對冷藏藥品到貨的驗收特別要做好 狀態(tài)的檢查。冷藏藥品收貨完畢后，應(yīng)立即放置于冷藏庫的 _區(qū)進行驗收檢查。6. 如果藥品規(guī)定的冷藏溫度是2-8 C,冷庫應(yīng)設(shè)置溫度超標預(yù)警線，其溫度預(yù)警線可設(shè)調(diào)整土C,即溫度設(shè)置在Co7. 放置冷藏藥品不得直接接觸 ，防止

2、對藥品質(zhì)量造成影響。8. 對于收貨時發(fā)現(xiàn)溫度超過規(guī)定的冷藏藥品，應(yīng)立即將藥品轉(zhuǎn)入規(guī)定溫度的9. 冷庫溫度自動監(jiān)測布點應(yīng)經(jīng)過驗證，確認符合藥品冷處、冷凍要求，要求至少能監(jiān)測到冷庫 _ o10. 對冷鏈環(huán)節(jié)發(fā)生溫度超標的冷藏藥品，應(yīng)根據(jù) 確認后, 再決定放行或報廢，并對超標的原因進行調(diào)查和分析11. 冷庫設(shè)計符合 _;冷庫具 有的功能，有備用 或雙回路 。12. 冷藏車具有 _的功能；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內(nèi)部留有 的空間。13. 冷藏箱具有 的功能，保溫箱配備 以及與藥品隔離的裝置。14. 冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設(shè)施設(shè)備配置 系統(tǒng),可實時、儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運輸過程

3、中的溫度數(shù)據(jù)。15. 冷庫內(nèi)制冷機組出風口 范圍內(nèi),以及高于冷風機出風口的位置，不得碼放藥品。16. 冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于 ，與后板、側(cè)板、底板間距不小于 。17. 企業(yè)運輸冷藏、 冷凍藥品，應(yīng)當根據(jù) 、 、 、 、等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程中溫度控制符合要求。18. 冷藏、冷凍藥品運輸過程中， 系統(tǒng)應(yīng)當遠程及就地 功能，可通過計算機 所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。19. 冷藏冷凍藥品的各崗位人員，應(yīng)接受相關(guān) 、相關(guān) 和 的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。20. 冷庫要求溫度范圍在 之間。二、選擇題仲選，每題3分，共15分）：1、冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、冷藏包

4、裝、發(fā)貨等作業(yè)活動，必須在（）內(nèi)完成。A. 常溫庫 B.冷庫 C. 陰涼庫 D.任意庫2、 經(jīng)營生物制品的冷庫容積不應(yīng)小于（）A. 10立方米B. 15立方米 C. 20立方米 D 50立方米3、每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的測點終端數(shù)量不得少于（）。A.1個 B.2個C.3個D.4個4、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號），（）開始實施。A. 2012 年12月1日B. 2013 年6月1日C. 2012 年 12 月 31 日D. 2013 年 12 月 31 日5、企業(yè)應(yīng)當對測點終端每年至少進行（）校準，對系統(tǒng)設(shè)備應(yīng)當進行定期檢查、維修、保養(yǎng)，并建立檔案。A 一次B

5、二次 C 三次 D 四次三、選擇題（多選，每題 5分，共25分）1、冷鏈管理要求對以下哪幾個設(shè)施設(shè)備進行驗證：（）A.冷庫B.冷藏車C.保溫箱D.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)2、冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)對其 、等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查及記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當拒收。（）A.運輸方式 B.運輸過程的溫度記錄C.運輸時間D.其它3、企業(yè)制定的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當包括.、等內(nèi)容，并不斷加以完善和優(yōu)化。（）A.應(yīng)急組織機構(gòu)B.人員職責C.設(shè)施設(shè)備D.外部協(xié)作資源E、應(yīng)急措施4、冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備應(yīng)進行、和的驗證。（）A.使用前驗證B.定期驗證C.停用時間超過規(guī)定時限的驗證D.回顧性驗證5、企業(yè)委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品時，應(yīng)當與承運方簽訂委托運輸協(xié)議，內(nèi)容包括（）A. 承運方制定并執(zhí)行符合要求的運輸標準操作規(guī)程B. 對運輸過程中溫度控制和實時監(jiān)測的要求C. 明確在途時限以及運輸過程中的質(zhì)量安全責任D. 以上均是二、簡述題1. 冷臧藥品驗收記錄包括哪些？保存時間為多少?2、使用冷藏車運