生物安全培訓(xùn)教學(xué)內(nèi)容

1、生物安全培訓(xùn)生物安全培訓(xùn) 生物安全內(nèi)涵：生物安全內(nèi)涵：可理解為國(guó)家安全的組成部分，是指與生物有關(guān)的各可理解為國(guó)家安全的組成部分，是指與生物有關(guān)的各種因素種因素天然的生物因子，轉(zhuǎn)基因生物和生物技術(shù)（主體），對(duì)國(guó)家、天然的生物因子，轉(zhuǎn)基因生物和生物技術(shù)（主體），對(duì)國(guó)家、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、人民健康及生態(tài)環(huán)境（客體）所產(chǎn)生的危害或潛在風(fēng)險(xiǎn)。社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、人民健康及生態(tài)環(huán)境（客體）所產(chǎn)生的危害或潛在風(fēng)險(xiǎn)。n大致分為三個(gè)方面：大致分為三個(gè)方面：n一是指人類(lèi)自身健康安全；一是指人類(lèi)自身健康安全；n二是動(dòng)、植物安全；二是動(dòng)、植物安全；n三是人類(lèi)生存環(huán)境生物安全。三是人類(lèi)生存環(huán)境生物安全。 n因此廣義生物安全涉及到多個(gè)

2、學(xué)科和領(lǐng)域：醫(yī)學(xué)、環(huán)保、植保、野生動(dòng)物保因此廣義生物安全涉及到多個(gè)學(xué)科和領(lǐng)域：醫(yī)學(xué)、環(huán)保、植保、野生動(dòng)物保護(hù)、畜牧、獸醫(yī)防疫、生物制品生產(chǎn)、生態(tài)、農(nóng)藥、林業(yè)等，而管理工作分護(hù)、畜牧、獸醫(yī)防疫、生物制品生產(chǎn)、生態(tài)、農(nóng)藥、林業(yè)等，而管理工作分屬各個(gè)不同的行政管理部門(mén)。屬各個(gè)不同的行政管理部門(mén)。人員人員環(huán)境環(huán)境致病因子致病因子（二）生物安全概念的內(nèi)涵（二）生物安全概念的內(nèi)涵感染性的致病因子，無(wú)論是直接感染，還是間接地散播感染性的致病因子，無(wú)論是直接感染，還是間接地散播到環(huán)境中去，對(duì)人類(lèi)、動(dòng)物或植物都是一個(gè)現(xiàn)實(shí)的或潛在的到環(huán)境中去，對(duì)人類(lèi)、動(dòng)物或植物都是一個(gè)現(xiàn)實(shí)的或潛在的危險(xiǎn)。危險(xiǎn)。AnimalsHu

3、mansPlants（三）（三）（四）生物安全事故教訓(xùn)（四）生物安全事故教訓(xùn)污污染染源源情情況況 暴暴露露途途徑徑 利利器器類(lèi)類(lèi)型型 4 47 7 H HI IV V+ +血血液液 4 45 5 針針刺刺或或割割傷傷 4 41 1 中中空空針針頭頭 1 1 H HI IV V+ +帶帶血血體體液液 5 5 黏黏膜膜暴暴露露 2 2 破破玻玻璃璃 1 1 H HI IV V+ +其其他他體體液液 1 1 針針刺刺+ +黏黏膜膜 1 1 解解剖剖刀刀 3 3 H HI IV V+ +病病毒毒液液 （實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室） 1 1 不不清清 1 1 不不清清 * *截截止止到到 9 97 7 年年 6 6

4、月月，5 52 2H HC CW Ws s 職職業(yè)業(yè)事事故故感感染染，另另加加1 11 14 4 未未證證實(shí)實(shí)感感染染的的報(bào)報(bào)告告 前車(chē)之鑒前車(chē)之鑒中國(guó)中國(guó)CDC實(shí)驗(yàn)人員感染非典病毒事故實(shí)驗(yàn)人員感染非典病毒事故2004年年4月中國(guó)月中國(guó)CDC病毒所腹瀉病毒室兩名研究生在做病毒實(shí)病毒所腹瀉病毒室兩名研究生在做病毒實(shí)驗(yàn)時(shí)感染驗(yàn)時(shí)感染sars 病毒。病毒。事故調(diào)查：事故調(diào)查：事故起因系該所實(shí)驗(yàn)人員多次違規(guī)將未完全滅活的事故起因系該所實(shí)驗(yàn)人員多次違規(guī)將未完全滅活的sars病毒從病毒從P3實(shí)驗(yàn)室?guī)С鲋疗胀▽?shí)驗(yàn)室操作而引起。實(shí)驗(yàn)室?guī)С鲋疗胀▽?shí)驗(yàn)室操作而引起。處理措施處理措施:中國(guó)疾控中心主任李立明引咎辭職

5、。中國(guó)疾控中心主任李立明引咎辭職。臺(tái)灣實(shí)驗(yàn)人員感染非典病毒事故臺(tái)灣實(shí)驗(yàn)人員感染非典病毒事故2003年年12月臺(tái)灣一位實(shí)驗(yàn)人員在月臺(tái)灣一位實(shí)驗(yàn)人員在 P3 實(shí)驗(yàn)室做病毒實(shí)驗(yàn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室做病毒實(shí)驗(yàn)時(shí)，因清理廢棄物操作疏忽，安全程序處理不當(dāng)而感染病毒。因清理廢棄物操作疏忽，安全程序處理不當(dāng)而感染病毒。3 3、我國(guó)獸醫(yī)行業(yè)生物安全教訓(xùn)、我國(guó)獸醫(yī)行業(yè)生物安全教訓(xùn)1 1、許多生物制品廠工人患職業(yè)病（布病等）、許多生物制品廠工人患職業(yè)病（布病等）2 2、20012001年貴州生物制品廠的疫苗污染禽流感年貴州生物制品廠的疫苗污染禽流感H5H5強(qiáng)毒強(qiáng)毒事件，相關(guān)責(zé)任人受刑事、行政處理事件，相關(guān)責(zé)任人受刑事、行政處

6、理3 3、20052005年之前，獸用生物制品生產(chǎn)混亂局面年之前，獸用生物制品生產(chǎn)混亂局面4 4、病、死畜禽隨意亂扔，導(dǎo)致疫病流行和人員感染、病、死畜禽隨意亂扔，導(dǎo)致疫病流行和人員感染5 5、20052005年的豬鏈球菌感染人年的豬鏈球菌感染人4、我國(guó)獸用生物制品存在的問(wèn)題、我國(guó)獸用生物制品存在的問(wèn)題 1、法律意識(shí)淡漠，非法研制、生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重2、研究與生產(chǎn)環(huán)境的落后3、生產(chǎn)原料的影響（SPF雞胚 、細(xì)胞來(lái)源和背景、BVDV、PCV、支原體等）4、現(xiàn)代生物技術(shù)帶來(lái)的生物安全問(wèn)題（基因重組活疫苗 、質(zhì)粒DNA疫苗等）5、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化的影響二、生物安全事故的防范二、生物安全事故的防范n（一）關(guān)于

7、飛行安全的（一）關(guān)于飛行安全的“海恩法則海恩法則”n一起重大的飛行安全事故背后一起重大的飛行安全事故背后有有個(gè)事故征兆個(gè)事故征兆n每個(gè)征兆背后每個(gè)征兆背后有有 個(gè)事故苗頭個(gè)事故苗頭n每個(gè)苗頭背后還每個(gè)苗頭背后還有個(gè)事故隱患有個(gè)事故隱患n幾乎所有的災(zāi)難都是多個(gè)漏洞的疊加。只要認(rèn)真落幾乎所有的災(zāi)難都是多個(gè)漏洞的疊加。只要認(rèn)真落實(shí)已有的規(guī)則、規(guī)定，實(shí)已有的規(guī)則、規(guī)定，很多事故完全可以避免很多事故完全可以避免（二）生物安全防范（二）生物安全防范n管理是關(guān)鍵管理是關(guān)鍵 如果缺乏健全和行之有效的管理體系，無(wú)論多么好的硬件設(shè)施，都難以發(fā)揮其安全作用,也無(wú)法確保生物安全。 與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距主要表現(xiàn)在:人員素質(zhì)

8、(社會(huì)責(zé)任心與自覺(jué)性)和管理制度的剛性（中國(guó)大部分BSL-3實(shí)驗(yàn)室和獸用生物制品企業(yè)硬件比較好） 據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)外絕大多數(shù)生物安全實(shí)驗(yàn)室的感染事件和遺漏事故都是由管理不善而導(dǎo)致的,國(guó)內(nèi)更是如此.（三）生物安全的必然性和可控性（三）生物安全的必然性和可控性n必然性：必然性：客觀存在客觀存在,無(wú)法避免無(wú)法避免n可控性可控性: 只要重視只要重視,認(rèn)真對(duì)待是可以控制的認(rèn)真對(duì)待是可以控制的.n可控制性條件可控制性條件n領(lǐng)導(dǎo)重視領(lǐng)導(dǎo)重視：意識(shí)、態(tài)度和責(zé)任：意識(shí)、態(tài)度和責(zé)任n科學(xué)管理：條例、完善、可行性科學(xué)管理：條例、完善、可行性n可靠的硬件：過(guò)硬、齊全、驗(yàn)證可靠的硬件：過(guò)硬、齊全、驗(yàn)證n高素質(zhì)的員工隊(duì)

9、伍高素質(zhì)的員工隊(duì)伍：堅(jiān)持、培養(yǎng)、提高：堅(jiān)持、培養(yǎng)、提高n不斷完善的技術(shù)和不斷完善的技術(shù)和SOP（四）生物安全防護(hù)三原則（三要素）（四）生物安全防護(hù)三原則（三要素）1.安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施（生物安全柜、隔離器、防護(hù)服、口罩、鞋、帽等）2. 特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求（負(fù)壓車(chē)間、強(qiáng)毒動(dòng)物房、P3、P4實(shí)驗(yàn)室等）3.嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和規(guī)程（GMP、SOP）等方面采取綜合措施來(lái)達(dá)到：確保人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，確保周?chē)h(huán)境不受其污染的目的 。（五）生物安全技術(shù)措施（五）生物安全技術(shù)措施1 1、樣品隔離技術(shù)：、樣品隔離技術(shù)：（機(jī)械、氣幕），防止（機(jī)械、氣幕），防止傳染因子進(jìn)入環(huán)境接觸人體傳

10、染因子進(jìn)入環(huán)境接觸人體2 2、定向流技術(shù)：、定向流技術(shù)：（三級(jí)負(fù)壓系統(tǒng)），防止（三級(jí)負(fù)壓系統(tǒng)），防止傳染因子擴(kuò)散傳染因子擴(kuò)散3 3、消毒滅菌技術(shù)：、消毒滅菌技術(shù)：（物理、化學(xué)），滅活（物理、化學(xué)），滅活傳染因子傳染因子（六）生物安全的屏障（六）生物安全的屏障1 1、一級(jí)屏障（、一級(jí)屏障（primary barrier） 是操作者和被操作對(duì)象之間的隔離，也稱(chēng)是操作者和被操作對(duì)象之間的隔離，也稱(chēng)一級(jí)隔離一級(jí)隔離n如生物安全柜如生物安全柜 分分3 3級(jí)級(jí)- -I I、IIII、IIIIII級(jí)級(jí)n個(gè)體防護(hù)裝備個(gè)體防護(hù)裝備 口罩、面具、眼鏡，防護(hù)衣、帽、褲、鞋、靴、襪、口罩、面具、眼鏡，防護(hù)衣、帽、褲、

11、鞋、靴、襪、手套、正壓服等手套、正壓服等 強(qiáng)毒負(fù)壓車(chē)間、生物安全實(shí)驗(yàn)室、強(qiáng)毒動(dòng)物房強(qiáng)毒負(fù)壓車(chē)間、生物安全實(shí)驗(yàn)室、強(qiáng)毒動(dòng)物房和外部環(huán)境的隔離，也稱(chēng)和外部環(huán)境的隔離，也稱(chēng)二級(jí)隔離二級(jí)隔離 n建筑設(shè)施結(jié)構(gòu)建筑設(shè)施結(jié)構(gòu)n通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) n給水排水系統(tǒng)給水排水系統(tǒng)n電氣控制系統(tǒng)電氣控制系統(tǒng)2 2、二級(jí)屏障、二級(jí)屏障( (secondary barriersecondary barrier) )達(dá)到國(guó)家二級(jí)排放標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國(guó)家二級(jí)排放標(biāo)準(zhǔn)一般廢水一般廢水強(qiáng)毒廢水強(qiáng)毒廢水次氯酸鈉消毒次氯酸鈉消毒蒸汽煮沸消毒蒸汽煮沸消毒微生物污水處理系統(tǒng)微生物污水處理系統(tǒng)廢廢 水水市政污水管網(wǎng)市政污水管網(wǎng)廢廢 氣氣高效

12、過(guò)濾器高效過(guò)濾器排排 放放固固 廢廢 物物高壓滅菌高壓滅菌排排 放放COD在線檢測(cè)儀在線檢測(cè)儀流量計(jì)流量計(jì)3、生物制品生產(chǎn)廢棄物處理、生物制品生產(chǎn)廢棄物處理 三、生物安全實(shí)驗(yàn)室三、生物安全實(shí)驗(yàn)室n生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)質(zhì)：是通過(guò)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的配置、個(gè)人防護(hù)裝備的使用（硬件），嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和管理規(guī)程等（軟件）。n目的：確保操作生物危險(xiǎn)因子的工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的傷害，確保周?chē)h(huán)境不受其污染,確保實(shí)驗(yàn)因子保持原有本性所采取綜合措施的實(shí)驗(yàn)室。 （一）實(shí)驗(yàn)室生物安全水平分級(jí)（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全水平分級(jí)n根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取

13、的防護(hù)措施，將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平防護(hù)措施，將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平（biosafety levelbiosafety level，BSLBSL）分為分為4 4級(jí)級(jí)，I I級(jí)防級(jí)防護(hù)水平最低，護(hù)水平最低，IVIV級(jí)防護(hù)水平最高級(jí)防護(hù)水平最高n以以BSL-1BSL-1、BSL-2BSL-2、BSL-3BSL-3、BSL-4BSL-4表示實(shí)驗(yàn)室表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平n以以ABSL-1ABSL-1、ABSL-2ABSL-2、ABSL-3ABSL-3、ABSL-4ABSL-4表示動(dòng)表示動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平（二）生物安全實(shí)驗(yàn)室的

14、分級(jí)（二）生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)實(shí)驗(yàn)室分級(jí)實(shí)驗(yàn)室分級(jí)處理對(duì)象處理對(duì)象危險(xiǎn)等級(jí)危險(xiǎn)等級(jí)BSL-1對(duì)人體和環(huán)境危害較低，不會(huì)引發(fā)健康成人疾病 級(jí)四類(lèi)BSL-2對(duì)人體和環(huán)境有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子級(jí)三類(lèi)BSL-3主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病的致病因子。通常有預(yù)防治療措施 級(jí)二類(lèi)BSL-4對(duì)人體有高度危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明的微生物。尚無(wú)預(yù)防治療措施 級(jí)一類(lèi)（三）我國(guó)生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)定（三）我國(guó)生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)定n實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求n病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例n中國(guó)醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦

15、法中國(guó)醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法n微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則n可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定運(yùn)輸管理規(guī)定n病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法n生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范n動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全要求細(xì)則動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全要求細(xì)則n獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范（四）病原微生物分類(lèi)等級(jí)（四）病原微生物分類(lèi)等級(jí)n依據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害依據(jù)病原微生

16、物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類(lèi)，見(jiàn)病原微生物名錄：程度，將病原微生物分為四類(lèi)，見(jiàn)病原微生物名錄：n一類(lèi)是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物n二類(lèi)是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物 n三類(lèi)是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并具備有效治療和預(yù)防措施的微生物n四類(lèi)是指在通常情況下不會(huì)引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病的微生物n第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物統(tǒng)稱(chēng)為高致病性病原微生物 （五）動(dòng)

17、物疫病分類(lèi)名錄（五）動(dòng)物疫病分類(lèi)名錄1、一類(lèi)動(dòng)物疫?。ā⒁活?lèi)動(dòng)物疫?。?7種）種）n口蹄疫、豬水泡病、豬瘟、非洲豬瘟、高致病性豬藍(lán)耳病、非洲馬瘟、牛瘟、牛傳染性胸膜肺炎、牛海綿狀腦病、癢病、藍(lán)舌病、小反芻獸疫、綿羊痘和山羊痘、高致病性禽流感、新城疫、鯉春病毒血癥、白斑綜合征2、二類(lèi)動(dòng)物疫?。?、二類(lèi)動(dòng)物疫?。?7種）種） 多種動(dòng)物共患?。?種）：狂犬病、布病、炭疽、偽狂犬病、魏氏、副結(jié)核、弓形蟲(chóng)病、棘球蚴病、鉤體病n牛?。?種）：牛結(jié)核病、牛傳鼻、牛惡性卡他熱、牛白血病、牛出敗、牛梨形蟲(chóng)?。ㄅ＝瓜x(chóng)?。⑴ｅF蟲(chóng)病、日本血吸蟲(chóng)病n綿羊和山羊?。?種）：山羊關(guān)節(jié)炎腦炎、梅迪維斯納病n豬?。?2種）：P

18、RRS（經(jīng)典藍(lán)耳）、豬乙腦、豬細(xì)小、豬丹毒、豬肺疫、豬鏈球菌病、豬萎鼻、豬支原體肺炎、旋毛蟲(chóng)病、豬囊尾蚴病、豬圓環(huán)病毒病、副豬n馬?。?種）：馬傳貧、馬流行性淋巴管炎、馬鼻疽、馬巴貝斯蟲(chóng)病、伊氏錐蟲(chóng)病n禽?。?8種）：傳喉、傳支、IBD、MD、EDS、禽白血病、禽痘、鴨瘟、鴨肝炎、鴨漿膜炎、小鵝瘟、禽霍亂、雞白痢、禽傷寒、雞支原體病、雞球蟲(chóng)、低致病性禽流感、禽網(wǎng)內(nèi)n兔?。?種）：兔瘟、兔粘液瘤病、野兔熱、兔球蟲(chóng)病n蜜蜂?。?種）、魚(yú)類(lèi)?。?1種）、甲殼類(lèi)?。?種）3、三類(lèi)動(dòng)物疫?。ā⑷?lèi)動(dòng)物疫?。?3種）種）n多種動(dòng)物共患?。?種）：大腸桿菌病、李氏桿菌病、類(lèi)鼻疽、放線菌病、肝片吸蟲(chóng)病、絲蟲(chóng)病、附紅細(xì)胞體病、Q熱n牛病（5種）：牛流行熱、牛病毒性腹瀉/粘膜病、牛生殖器彎曲桿菌病、毛滴蟲(chóng)病、牛皮蠅蛆病n綿羊和山羊?。?種）：肺腺瘤病、傳染性膿皰、羊腸毒血癥、干酪性淋巴結(jié)炎、綿羊疥癬，綿羊地方性流產(chǎn)n馬?。?種）：馬流感、馬腺疫、馬鼻腔肺炎、潰瘍性淋巴管炎、馬媾疫n豬?。?種）：豬傳染性胃腸炎、豬流行性感冒、豬副傷寒、豬密螺旋體痢疾n禽?。?種）：雞病毒性關(guān)節(jié)炎、禽傳染性腦脊髓炎、傳染性鼻炎、禽結(jié)核病n犬貓等動(dòng)物?。?種）：水貂阿留申病、水貂病毒性腸炎、犬瘟熱、犬細(xì)小病毒病、犬傳染性肝炎、貓泛白細(xì)胞減少癥、利什曼病。n 蠶、蜂?。?種）、魚(yú)類(lèi)