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文檔簡介

1、步長龍生蛭膠囊步長集團 事業(yè)五部目 錄腦血管病醫(yī)學(xué)知識簡介處方組成藥效學(xué)研討二期臨床與平安性研討臨床運用與運用方法競品對比特點總結(jié)什么是腦血管病?指腦血管破裂出血或血栓構(gòu)成,引起的以腦部出血性或缺血性損傷病癥為主要臨床表現(xiàn)的一組疾病,又稱腦血管不測或腦卒中,俗稱為腦中風(fēng)。常見于中年以上人群的急性發(fā)作,嚴重者可發(fā)生認識妨礙和肢體癱瘓,是目前呵斥人類死亡和殘疾的主要疾病。 腦血管造影大面積缺血性腦梗死腦卒中的危害性國家衛(wèi)生部公布的第三次全國死因調(diào)查結(jié)果顯示,腦血管病已占死亡總數(shù)的22.45%。目前中國每年腦卒中新發(fā)病150萬例,而每年死于腦卒中約有100萬人,存活者中有3/4留有不同程度的殘疾,腦

2、卒中導(dǎo)致人群壽命平均縮短12年。腦血管疾病常見病癥頭暈、目眩、耳鳴、視物不清、眼前發(fā)黑; 延續(xù)性或繼續(xù)性的頭痛、偏頭痛;神經(jīng)系統(tǒng)衰弱、留意力不集中,記憶力衰退; 全身無力、伴隨出汗、低熱、心慌、胸悶;中風(fēng)偏癱、肢體、面部、口舌麻木尤其是手指、吐字不清、流口水、鼻出血;惡心、嘔吐、失眠、嗜睡; 心情反常;急躁、猜疑、幼稚、愚鈍、強哭強笑;中風(fēng)分期發(fā)病后2周至個月發(fā)病在2周以內(nèi)發(fā)病后6個月以上急性期恢復(fù)期后遺癥期中風(fēng)分類缺血性腦血管病短暫性腦缺血發(fā)作(TIA、小中風(fēng)或一過性腦缺血發(fā)作) 腦血栓構(gòu)成腦栓塞出血性腦血管病腦出血蛛網(wǎng)膜下腔出血 以缺血性為多見,腦堵塞占59.2%85%,腦出血普通在20%

3、以下。中中醫(yī)對病因病機的認識中醫(yī)遺傳要素年齡飲食構(gòu)造糖尿病高血壓 心臟病 吸煙、嗜酒氣候要素A型性格 環(huán)境要素中醫(yī)病因風(fēng)火痰瘀虛病機:本虛標(biāo)實肝腎陰虛-為本風(fēng)火痰瘀-為標(biāo)中風(fēng)疾病小結(jié)中醫(yī):引發(fā)腦血管病的病理根底血液問題血管問題中醫(yī):中風(fēng)發(fā)病機制虛瘀目 錄腦血管病醫(yī)學(xué)知識簡介處方組成藥效學(xué)研討二期臨床與平安性研討臨床運用與運用方法競品對比特點總結(jié)龍生蛭膠囊組成概述是步長集團獨家專利產(chǎn)品,其組方合理、藥材地道、工藝先進由十二味中藥“經(jīng)典組方而成:黃芪、水蛭、當(dāng)歸、桃仁、紅花、川芎、赤芍、桑寄生、刺五加、石菖蒲、地龍、木香。功能主治:補氣活血,逐瘀通絡(luò)。用于治療:腦堵塞恢復(fù)期、腦堵塞后遺癥期、腦出血

4、后遺癥期及有效預(yù)防;延緩中風(fēng)高危人群高血壓、高血脂、高血粘、高血糖者動脈硬化的進展。龍生蛭研發(fā)背景龍生蛭二大實際結(jié)合經(jīng)典名方腦心同治 供血缺乏乃萬病之源補陽還五湯組方分析君臣佐使黃芪木香當(dāng)歸、桃仁、紅花、赤芍通桑寄生、刺五加、石菖蒲川芎補水蛭地龍高提純工藝水蛭素:從醫(yī)用水蛭唾液腺分別純化的一種單鏈環(huán)肽分泌物,是作用很強的凝血酶特異性抑制劑,具有抗凝、抗血栓等藥理作用,對各種高凝形狀的疾病有良好療效。高提純工藝地龍:含有一種纖溶酶原激活劑,煎劑可明顯使體外血栓長度、濕重、干重減少,抑制紅細胞聚集,降低血漿纖維蛋白原含量,降低各切變率下的全血粘度,改善紅細胞的變形才干;蚓激酶:不僅有劇烈的直接溶解

5、血栓及人纖維蛋白活性,而且還有纖溶酶原激活作用。可以抑制RBC聚集、降低全血粘度。高提純工藝刺五加:現(xiàn)代研討證明,刺五加含有多種五加甙、多糖等活性成分,其中值得留意的成分-刺五加甙,其能刺激精神和身體活力。近代醫(yī)學(xué)研討證明刺五加具有降低全血粘度,改善血液流變學(xué)情況,抑制血小板聚集,防止血栓構(gòu)成;抗疲勞、擴張血管、改良腦血流供應(yīng)、降血壓、抗炎、鎮(zhèn)痛、提高免疫力的作用 。目 錄腦血管病醫(yī)學(xué)知識簡介處方組成藥效學(xué)研討二期臨床與平安性研討臨床運用與運用方法競品對比特點總結(jié)現(xiàn)代藥理學(xué)研討溶解血栓擴張血管改善大腦缺血缺氧降低膽固醇降低血液粘稠度抗血栓構(gòu)成抗動脈硬化 維護腦組織防止神經(jīng)細胞凋亡促進腦細胞再生

6、和恢復(fù)血液系統(tǒng)血管系統(tǒng)神經(jīng)系統(tǒng)1、改善血液粘滯形狀,預(yù)防血栓構(gòu)成血球壓積(%)血漿粘度(比)全血高切粘度(比)全血高切粘度(比)藥前藥后藥前藥后藥前藥后藥前藥后空白對照組34.25.033.76.71.560.181.760.23.690.63.610.85.141.54.641.8陽性對照組34.02.629.74.51.450.081.390.103.670.33.280.294.980.83.890.3龍低劑量組32.33.826.04.4*1.620.091.440.21*3.550.153.390.14*4.310.63.760.6*龍高劑量組34.04.032.04.3*1.580

7、.121.450.073.930.073.470.4*4.310.703.730.5*結(jié)論:可使血球壓積(%),血漿粘度(比),全血高切粘度比(比),全血低切粘度比(比)下降,使紅細胞電泳變快;對血沉和血沉方程K值無明顯影響。對血液流變學(xué)的察看:2、抗凝血組別N劑量(g/kgxd)出血時間(s)p空白對照組10345.898.1華佗再造丸103.523525.980.50.01龍低劑量組101.323451.7101.40.05龍中劑量組102.643513.598.10.01龍高劑量組105.283530.879.50.01結(jié)論:龍生蛭膠囊與陽性對照組和空白對照組比較, 均能顯著延伸小鼠凝血

8、時間黑龍江省中醫(yī)研討院中醫(yī)研討所抗凝血作用3、顯著降低膽固醇龍生蛭膠囊蛋黃乳液快速構(gòu)成的小鼠膽固醇血癥有顯著的降低作用。對高膽固醇血癥的影響組別N劑量(g/kgol)出血時間(S)P值蛋白組10139.031.0陽性對照組101.323159.6121.0龍中劑量組102.64347.621.00.05龍高劑量組105.28367.637.70.054、抗缺氧同空白對照比較,有顯著性差別,闡明龍生蛭膠囊能提高小鼠在低壓缺氧的條件下存活率。對小鼠低壓缺氧的影響組別N劑量(g/kgxol)存活數(shù)(只)P值生理鹽水組203心得安組2020mg/kg*3ip150.01龍低劑量組201.32*3PO9

9、0.01龍中劑量組202.64*4PO120.01龍高劑量組205.28*5PO140.015、抗血栓構(gòu)成治療組與空白對照組比較*P0.05,*P0.01有顯著性差別,闡明龍生蛭膠囊對家兔外血栓有顯著抑制造用.組別N劑量g/kgxd血栓長度(mm)血栓濕重mg血栓干重mg空把對照組564.213.0214.228.956.717.2阿司匹林組50.24x932.34.7*112.18.9*29.23.8*龍低劑量組50.36x943.14.3*129.115.2*37.16.0*龍中劑量組50.72x939.38.2*121.915.2*34.18.1*龍高劑量組51.44x936.45.9*

10、116.228.5*33.14.5*6、抑制血小板聚集治療組與空白對照組比較有顯著性差別,闡明龍生蛭膠囊能顯著由ADP誘導(dǎo)的血小板聚集。組別劑量g/kg*d血小板最大聚率XSD(%)血小板最大抑制率XSD(%)空白對照組64.47.4阿司匹林組0.3*531.36.851.4陽性對照組0.72*538.15.440.8龍中劑量組1.44*536.47.143.5龍高劑量組2.88*533.08.148.87、添加腦血流量,降低血管阻力對犬血流量及腦血管阻力的影響實驗數(shù)據(jù)略 龍生蛭膠囊給藥后10分鐘、20分鐘、60分鐘均能添加腦血流量,與對照組比較,有非常顯著性差別P0.01 龍生蛭膠囊給藥后1

11、0分鐘、20分鐘、60分鐘均能降低腦血管阻力,與對照組比較,有非常顯著性差別P0.01。對麻醉犬的血壓、心率及心電圖均無明顯影響。目 錄腦血管病醫(yī)學(xué)知識簡介處方組成藥效學(xué)研討二期臨床與平安性研討臨床運用與運用方法競品對比特點總結(jié)二期臨床察看概述擔(dān)任醫(yī)院吉林省中醫(yī)中藥研討院臨床藥理基地 蘇瑞君 主任醫(yī)師 蔡鴻彥 副主任醫(yī)師病例數(shù):400例效 果:有效率為91.7%,愈顯率為53.4% 副反響:未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用和不良反響 臨床實驗參與單位吉林省中醫(yī)中藥研討院臨床藥理基地 蘇瑞君 主任醫(yī)師 蔡鴻彥 副主任醫(yī)師 黑龍江中醫(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院 唐 巍 教 授 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院 唐 強 副教授

12、 黑龍江省中醫(yī)醫(yī)院 王 順 副主任醫(yī)師察看目的患者的神志、言語及運動功能:主要察看患者的神志形狀、言語表達才干、上肢肩關(guān)節(jié)、上肢指關(guān)節(jié)、下肢髖關(guān)節(jié)、下肢趾關(guān)節(jié)及綜合才干變化情況。中風(fēng)氣虛血瘀證的病癥變化包括半身不遂、口眼歪斜、偏身麻木、面色 白、氣短乏力、口流涎、自汗出、心悸、便溏、手足腫脹。察看患者體征包括心率、血壓、舌象、脈象的變化。理化檢查:頭部CT、心電圖、血脂、血、尿、便常規(guī)、肝腎功能、血液流變學(xué)檢查的變化情況。嚴密察看用藥后的不良反響和毒副作用??傮w療效治療組總有效率91.7%,愈顯率53.4%;對照組總有效率83.0%,愈顯率33.0%;經(jīng)Ridit分析,P0.01,治療組療效明

13、顯優(yōu)于對照組。 治療組對照組中醫(yī)癥候的改善以上病癥均有不同程度改善,治療組明顯優(yōu)于對照組。中醫(yī)癥候的改善臨床癥狀有效率恢復(fù)程度半身不遂89.38%生活可以自理、可以近距離的散步或進行輕體力勞動偏身麻木89.36%休息時偶爾發(fā)生、按摩后馬上可以緩解口眼歪斜88.9%略有歪斜、但不易看出口角流涎92.1%熟睡時偶有發(fā)作、與人交流及日常生活中無口角流涎語言表達88.6%說話成句,言行一致明顯降低血液粘度和血脂經(jīng)統(tǒng)計學(xué)計算,全血比粘度和血漿比粘度,治療前后比較,P0.01,闡明龍生蛭膠囊可降低血液粘度。同時總膽固醇和甘油三酯程度降低明顯數(shù)據(jù)略, P0.01 。 n全血(高)全血(低)血漿治療前3005

14、.8810.42.1對照后3005.59.41.9龍生蛭膠囊可以添加腦的血流量、改善供血。龍生蛭能改善微循環(huán)的血流速度使血流加速改善缺血情況使微血管擴張 龍生蛭膠囊平安性研討急性毒性:龍生蛭膠囊一日內(nèi)小鼠灌服劑量203.1g/kg ,相當(dāng)于臨床治療量的423倍,給藥后察看七日,未見小鼠死亡。長期毒性:大鼠按0.8g/kg相當(dāng)于成人治療量的20倍給藥90天,大鼠的普通行為、各器管功能及病理檢查無異常。 以上實驗闡明,龍生蛭的臨床運用是非常平安的。平安性研討:目 錄腦血管病醫(yī)學(xué)知識簡介處方組成藥效學(xué)研討二期臨床與平安性研討臨床運用與運用方法競品對比特點總結(jié)臨床運用范圍 適用于腦堵塞恢復(fù)期及后遺癥期

15、臨床上表現(xiàn)的:半身不遂、肢體麻木、關(guān)節(jié)僵直、腰膝酸軟等偏盲、面癱、口眼歪斜、吞咽困難、舌強流涎、大小便失禁等癡呆、言語謇澀、答非所問、胡言亂語、心煩易怒、哭笑無常等眩暈頭痛、腹脹痰多、便秘、失眠健忘、潮熱盜汗等、胸悶、胸痛等處方資料 【產(chǎn)品規(guī)格】每粒裝0.4克【功能主治】補氣活血,逐瘀通絡(luò)。用于動脈硬化性腦堵塞恢復(fù)期中醫(yī)辨證為氣虛血瘀型中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)者,癥見半身不遂,偏身麻木,口角歪斜,言語不利等。腦出血禁服、孕婦禁服用藥指點意見恢復(fù)期:粒/次,次/日 三個療程(3個月)后改為粒/次,次/天后遺癥期:5粒/次,2次/日兩個療程(個月)后改為,粒/次,次/天的保健量。目 錄腦血管病醫(yī)學(xué)知識簡介處方組

16、成藥效學(xué)研討二期臨床與平安性研討臨床運用與運用方法競品對比特點總結(jié)心腦血管藥物對比分析類別 作用機理 產(chǎn)品分析溶栓類西藥 溶解血栓 (尿激酶、蚓激酶) 只適用于急性腦血栓和急性心肌梗塞的早期治療,一般要在發(fā)病6小時內(nèi)用藥才有效;治療時容易并發(fā)腦出血,導(dǎo)致死亡;閉塞后的腦血管經(jīng)溶栓治療再通后,因血液突然大量浸入,容易造成再灌流損傷,加重病情;停止用藥后,容易造成腦血管再次閉塞。 銀杏葉類 軟化血管(銀杏葉片)對于已經(jīng)形成血栓的中風(fēng)病人和心肌梗死病人效果不明顯,主要作用是軟化動脈硬化血管,起到預(yù)防作用,治療不明顯。 單純擴張血管中西藥 擴張血管 增加血流量只能擴張血管,無法消除血栓或血栓成因。長期

17、服用藥效下降,容易引起搏動性頭痛,體位性低血壓等不良反應(yīng)。 步長龍生蛭膠囊龍生蛭膠囊能溶解血栓、軟化血管、改善血質(zhì)(降血脂、降血粘),三管齊下,標(biāo)本兼治,防止二次復(fù)發(fā),同時建立側(cè)枝循環(huán),改善心腦缺血組織中血液流量,有效預(yù)防和治療腦血管病。腦出血患者三個月以內(nèi)禁用。大活絡(luò)丸【組方】蘄蛇、烏梢蛇、全蝎、地龍、天麻、威靈仙、制草烏、肉桂、細辛、麻黃、羌活、防風(fēng)、松香、廣藿香、豆蔻、僵蠶(炒)、天南星(制)、牛黃、烏藥、木香、沉香、丁香、青皮、香附(醋制)、麝香、安息香、冰片、等【功能主治】主要用于由于肝腎氣血虧虛、風(fēng)痰阻絡(luò)引起的中風(fēng),然而方中行氣,活血的成分較少,所以對于氣滯血瘀型中風(fēng),療效欠佳?!?/p>

18、包裝】 3.5g【價錢:】20元【最高日費用】5.8元日【缺乏】1、本品含有乳香、沒藥,脾胃虛寒者慎用;對本品有過敏反響者忌用。 2、本品含草烏有毒,應(yīng)在醫(yī)生指點下運用,不可過量服用。通心絡(luò)膠囊【組方】人參、水蛭、全蝎、赤芍、蟬蛻、土鱉蟲、蜈蚣、檀香、降香、酸棗仁、冰片等【功能主治】益氣活血,通絡(luò)止痛。用于冠心病心絞痛證屬心氣虛乏、血瘀絡(luò)阻者。癥見胸部憋悶,刺痛、絞痛,固定不移,心悸自汗,氣短乏力,舌質(zhì)紫暗或有瘀斑,脈細澀或結(jié)代。亦用于腦堵塞恢復(fù)期,證屬中風(fēng)中經(jīng)絡(luò),氣虛血瘀絡(luò)阻型。癥見半身,口舌麻木,身體歪斜,言語不利等癥。【規(guī)格】0.38g*30?!緝r錢】32元盒【最高日費用】10元日【用法用量】口服,一次24粒,一日3次?!静涣挤错憽客ㄐ慕j(luò)膠囊個別患者用藥后可出現(xiàn)胃部不適或胃痛。【缺乏】方中重用了活血化瘀的藥物,對于氣滯血瘀型中風(fēng)效果較好,然而欠缺滋補肝腎、息風(fēng)化痰、平肝潛陽的藥物,所以對于肝陽上亢型、風(fēng)痰阻絡(luò)型、氣陰兩虛型、痰火蔽竅型、痰熱腑實型欠佳。華佗再造丸【組方】冰片、川芎、吳茱萸等【功能主治】活血化瘀,化痰通絡(luò),行氣止痛。用于瘀血或痰濕閉阻經(jīng)絡(luò)之腦卒中癱瘓,拘攣麻木,口眼歪斜,言語不清?!居梅ㄓ昧俊靠诜淮?-8克,一日2-3次;重癥一次

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