質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍

1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證 機構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍2020年5月29日文檔僅供參考CNAS GC11質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實施指南中國合格評定國家認(rèn)可委員會2020年5月29日文檔僅供參考質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實施指南.目的與范圍本文件根據(jù) (CNAS-CC11)和(CNAS-CC12)的要求為質(zhì)量管理體系 認(rèn)證機構(gòu)實施認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的管理提供指南。本文件適用于質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)實施認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的管理。.引用文件下列文件中的條款經(jīng)過本文件的引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新 版本(包括任何修訂)適用。CNAS-CC11

2、CNAS-CC12GB/T19011- (idt IS019011:)NACE CODE: (歐共體).總則對認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的管理是認(rèn)證機構(gòu)的責(zé)任。針對認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的管理，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)建立和實施能力分析和評價系統(tǒng)，并配備相應(yīng)的資源。認(rèn)證機構(gòu)的能力分析和評價系統(tǒng)至少包括以下活動：2020年5月29日文檔僅供參考根據(jù)對認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍專業(yè)特點的分析與風(fēng)險評估，確定認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的分類；針對不同認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍，認(rèn)證人員管理能力和專業(yè)能力需求分析和資格準(zhǔn)則的確定；針對不同認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍，相關(guān)認(rèn)證人員管理能力和專業(yè)能力培訓(xùn)需求分析；針對不同認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍，專業(yè)審核指導(dǎo)性文件編制的需求分析相關(guān)認(rèn)證人員管理能力和/或?qū)I(yè)能

3、力的評價、培訓(xùn)和監(jiān)督的實施；認(rèn)證實施過程中的管理能力和專業(yè)能力的管理；認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的擴大和縮小的管理；認(rèn)證機構(gòu)的相關(guān)利益方(符合2.1.2 e)條要求的委員會)對認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍發(fā)展的意見。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對能力分析和評價系統(tǒng)制定相應(yīng)文件，并保持充分的能力分析和評價記錄。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有程序就申請認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可做出規(guī)定。本指南僅就部分認(rèn)證人員的專業(yè)能力提出指導(dǎo)性意見，認(rèn)證機構(gòu)的能力分析系統(tǒng)還應(yīng)考慮各類認(rèn)證人員的管理能力和其它認(rèn)證人員的專業(yè)能力要求。.認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的管理認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類2020年5月29日文檔僅供參考認(rèn)證機構(gòu)宜根據(jù)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的特點，對認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍進行分類管理。質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu)通用要求

4、應(yīng)用指南 （CNAS-CC12）附件1為 認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類提供了分類方法，認(rèn)證機構(gòu)宜在此基礎(chǔ)上進行分析、評估和進一步的詳細分類管理。認(rèn)證機構(gòu)可參照本文件附件1對認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍實施進一步的詳細分類管理。從事質(zhì)量管理體系中特別行業(yè) （如QS-9000、TL9000等）認(rèn)證項目的 認(rèn)證機構(gòu)，在對認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍進行分類管理時，除參照CNAS發(fā)布的相應(yīng) 指南性文件實施管理外，還宜考慮有關(guān)認(rèn)證要求發(fā)布部門的規(guī)定和行業(yè)的 特點。認(rèn)證人員的專業(yè)能力管理認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對各類認(rèn)證人員（如:從事合同評審、審核方案管理、審核實施、認(rèn)證決定、認(rèn)證人員能力評價、培訓(xùn)指導(dǎo)與管理等工作的人員）根據(jù)其所承擔(dān)的任務(wù)和認(rèn)證機構(gòu)對

5、認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍特點的分析，確定其管理能力和/或?qū)I(yè)能力資格準(zhǔn)則，并進行評價、聘用、培訓(xùn)和監(jiān)督。審核人員專業(yè)能力認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)針對不同認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍所覆蓋的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的特點、 行業(yè)風(fēng)險程度和技術(shù)難度等差異因素，制定審核人員的相應(yīng)專業(yè)能力資格 準(zhǔn)則。其中，對特殊行業(yè)，例如風(fēng)險程度高、技術(shù)難度高或產(chǎn)品實現(xiàn)過程復(fù)雜2020年5月29日文檔僅供參考的專業(yè)，宜將相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)I(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷作為評價專業(yè)能力的必備條件，必要時，輔以相關(guān)專業(yè)的審核經(jīng)歷。本指南所指的特殊行業(yè)，主要包括食品、核工業(yè)、制藥、汽車、船舶、建設(shè)、航空航天、運輸、醫(yī)療等領(lǐng)域。.2.1.1對于支持審核組專業(yè)能力的審核人員（專業(yè)審核人員）,在滿足

6、GB/T19011- 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南要求的基礎(chǔ)上，還宜滿足以下條件： TOC o 1-5 h z 1）具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的基本理論知識和一定的實踐經(jīng)驗；2）熟悉該專業(yè)適用的組織的設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的過程；3）能識別組織影響質(zhì)量的關(guān)鍵活動，并對其控制的有效性進行評價；4）熟悉相應(yīng)專業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及其它要求；5）適用時，具有特定行業(yè)的資格證書。.2.1.2 一般情況下，審核人員具備以下一項或多項條件能夠作為滿足專 業(yè)能力的最低要求，認(rèn)證機構(gòu)還宜根據(jù)不同認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的特點確定審核人員的專業(yè)能力要求：1）具有相應(yīng)專業(yè)大專以上學(xué)歷 ，對于一般行業(yè)，具有至少1年以上該

7、 專業(yè)的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷，對于特殊行業(yè)，具有3年（含3年）以上該專業(yè)的 專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷；2）具有非相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷，對一般行業(yè)，具有3年以上相應(yīng)專業(yè)的技術(shù) 工作經(jīng)歷或中級技術(shù)職稱，對于特殊行業(yè)，具有5年（含5年）以上相應(yīng)專業(yè) 的技術(shù)工作經(jīng)歷或高級技術(shù)職稱；2020年5月29日文檔僅供參考一般行業(yè)，參加相應(yīng)的滿足不同認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍、不同的人員背景培 訓(xùn)需求（培訓(xùn)課程、內(nèi)容、時間等）的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，并在有專業(yè)能力的審 核人員或技術(shù)專家的指導(dǎo)下，參加相應(yīng)專業(yè)不少于 5次10個現(xiàn)場審核工 作日對組織的質(zhì)量管理體系的全部審核，包括GB/T19011- 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 條款6.3至6.6所述的全部審核過程和質(zhì)量管理體 系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。同時，該審核人員的專業(yè)能力應(yīng)經(jīng)評價并符合專業(yè)能 力要求。技術(shù)專家專業(yè)能力認(rèn)證機構(gòu)能夠使用技術(shù)專家作為審核組的成員，為審核組提供技術(shù)支持,也可使用技術(shù)專家為認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類的分析、認(rèn)證決定、審核方案 的管理、認(rèn)證人員的專業(yè)能力評價和相關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等活動提供技術(shù) 支持。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保技術(shù)專家在相應(yīng)的認(rèn)證活動中提供有效的技術(shù)支 持。技術(shù)專家的專業(yè)能力要求不宜低于審核員的專業(yè)能力要求。其它人員的專業(yè)能力認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)能力分析，對從事人員能力評價、審核方案管理、 認(rèn)證決