QSHF-GTX-016-XXXX產(chǎn)品開發(fā)管理程序

1、產(chǎn)品開發(fā)管理程序文件編號：Q/SHF-GTX-016-2011 版本/修訂狀態(tài)：A/0PAGE PAGE 6 山東惠發(fā)食品有限公司 發(fā)布2011-07-12實施2011-07-12發(fā)布產(chǎn)品開發(fā)管理程序受控狀態(tài)： 發(fā)放編號：編 制：審 核：批 準：Q/SHF-GTX-016-2011Q/SHF山東惠發(fā)食品有限公司企業(yè)標準產(chǎn)品開發(fā)發(fā)管理程程序1目的對產(chǎn)品開開發(fā)的全全過程進進行控制制，確保保產(chǎn)品能能滿足顧顧客的需需求和期期望及有有關(guān)法律律、法規(guī)規(guī)要求。2適用范范圍適用于本本公司新新產(chǎn)品的的開發(fā)全全過程，包括新新產(chǎn)品的的研制、引進產(chǎn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化、定定型產(chǎn)品品及生產(chǎn)產(chǎn)過程的的技術(shù)改改進等。3 職責責3.

2、1研研發(fā)部負負責本程程序在本本部門范范圍內(nèi)正正確、有有效運行行。3.2相相關(guān)部門門負責在在各自范范圍內(nèi)按按本程序序要求配配合工作作。4 工作作程序4.1 設計和和開發(fā)策策劃4.1.1設計計和開發(fā)發(fā)項目的的來源營銷部與與顧客簽簽定的新新產(chǎn)品合合同，經(jīng)經(jīng)研發(fā)部部經(jīng)理評審審批準。研發(fā)部經(jīng)經(jīng)理根據(jù)據(jù)公司決決策或合合同要求求直接下下達設設計開發(fā)發(fā)任務書書，研研發(fā)部人人員根據(jù)據(jù)營銷部部市場調(diào)調(diào)研情況況和用戶戶信息編編制新新產(chǎn)品開開發(fā)（或或老產(chǎn)品品改進）項目建建議書。4.1.2新新產(chǎn)品開開發(fā)（或或老產(chǎn)品品改進）項目建建議書一般包包括如下下內(nèi)容：開發(fā)新產(chǎn)產(chǎn)品和老老產(chǎn)品重重大改進進的目的的；市場調(diào)研研結(jié)果分分析

3、；技術(shù)結(jié)果果分析。4.1.3新新產(chǎn)品開開發(fā)（或或老產(chǎn)品品改進）項目建建議書經(jīng)研發(fā)發(fā)部經(jīng)理理批準后后，由研研發(fā)任務務承擔者者編制可行性性研究報報告，內(nèi)容包包括：方案設想想建議和和功能分分析；采用國內(nèi)內(nèi)先進技技術(shù)的建建議；先行試驗驗和關(guān)鍵鍵技術(shù)課課題或試試驗項目目；新產(chǎn)品預預計產(chǎn)量量、物資資批量供供應可行行性分析析、銷售售地區(qū)、銷售渠渠道的建建議；投資預算算及產(chǎn)品品開發(fā)和和投資市市場的日日程；其它。4.1.4 可行性性研究報報告經(jīng)經(jīng)研發(fā)部部經(jīng)理審審核后報報企管部部經(jīng)理進進行評審審。4.1.5 評評審結(jié)果果提交研研發(fā)部后后，新產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)設計和和老產(chǎn)品品改進立立項成立立。4.2組組織和技技術(shù)接口口4

4、.2.1 研研發(fā)部根根據(jù)可可行性研研究報告告評審審，組織織有關(guān)人人員擬定定產(chǎn)品品開發(fā)計計劃書。計劃劃書內(nèi)容容包括：要針對具具體項目目(產(chǎn)品的的用途、設計的的復雜性性、技術(shù)術(shù)創(chuàng)新程程度、設設計繼承承性等因因素)和組織織的能力力合理確確定設計計和開發(fā)發(fā)的階段段。設計開發(fā)發(fā)的輸入入、輸出出、評審審、驗證證、確認認等各階階段的劃劃分和主主要工作作內(nèi)容做做出安排排,并明確確和相關(guān)關(guān)部門的的技術(shù)接接口，定定期檢查查考核；各階段人人員職責責和權(quán)限限、進度度要求和和配合單單位；資源配置置需求，如人員員、信息息、設備備、資金金保證等等其他內(nèi)內(nèi)容。4.2.2 產(chǎn)品開開發(fā)計劃劃書經(jīng)經(jīng)研發(fā)部部經(jīng)理批批準后下下發(fā)實施施

5、。4.2.3 開開發(fā)不同同小組之之間的接接口管理理開發(fā)不同同小組可可能涉及及到企業(yè)業(yè)不同職職能或不不同層次次，也可可能涉及及到企業(yè)業(yè)外部；對于日常常的設計計開發(fā)信信息，開開發(fā)人員員填寫開發(fā)信信息聯(lián)絡絡單，由項目目小組組組負責人人審批后后發(fā)給相相關(guān)小組組。需要要研發(fā)部部經(jīng)理進進行協(xié)調(diào)調(diào)工作的的，由其其批準后后組織協(xié)協(xié)調(diào)。對于重要要的設計計開發(fā)信信息，可可以組織織各小組組的協(xié)調(diào)調(diào)會議等等方式進進行溝通通。應及及時將有有關(guān)信息息傳遞到到各相應應部門，以便采采取相應應的措施施予以改改進；營銷部負負責與顧顧客的聯(lián)聯(lián)系及信信息傳遞遞。4.3開開發(fā)的輸輸入（即即開發(fā)的的依據(jù)）4.3.1開發(fā)發(fā)輸入應應包括以以

6、內(nèi)容：產(chǎn)品主要要功能和和性能要要求。這這些要求求來自顧顧客或市市場的需需求與期期望，一一般應包包含在合合同、定定單或項項目建議議中；適用的法法律法規(guī)規(guī)要求，對國家家強制性性標準一一定要滿滿足；適用時，可以采采用以前前類似設設計提供供的信息息；規(guī)定對產(chǎn)產(chǎn)品的安安全和正正常使用用必需的的產(chǎn)品特特性，包包括安全全、包裝裝、運輸輸、貯存存、維護護等。4.3.2項目目小組應應根據(jù)任任務書的的安排組組織相關(guān)關(guān)人員對對開發(fā)輸輸入進行行評審。4.3.3 輸輸入應完完整、清清楚，整整理形成成設計計開發(fā)輸輸入清單單，附附有各類類相關(guān)的的資料，特別注注意有關(guān)關(guān)要素的的互相關(guān)關(guān)聯(lián)和影影響，要要協(xié)調(diào)一一致，不不能互相相

7、矛盾。4.4開開發(fā)過程程4.4.1項目目小組根根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)計劃書書的要要求進行行研發(fā)，形成以以下資料料，作為為開發(fā)的的輸出，可包括括：指導生產(chǎn)產(chǎn)、包裝裝等活動動的圖樣樣和文件件，生產(chǎn)產(chǎn)工藝及及包裝設設計等；包含或引引用驗收收準則；采購、生生產(chǎn)、安安裝、檢檢驗和服服務的產(chǎn)產(chǎn)品要求求；質(zhì)量重要要指標分分級明細細表；產(chǎn)品技術(shù)術(shù)規(guī)范或或企業(yè)標標準；用戶手冊冊：明確確規(guī)定產(chǎn)產(chǎn)品安全全和正常常使用所所必須的的產(chǎn)品特特性，如如操作、貯存、維護、搬運、處置等等要求；產(chǎn)品的接接受準則則。4.4.2 設設計開發(fā)發(fā)輸出文文件應以以能針對對設計開開發(fā)輸入入進行驗驗證的方方式提出出，以便便于證明明滿足輸輸入要求求，

8、為生生產(chǎn)運作作提供適適當?shù)男判畔ⅰ?.4.3 項項目負責責人對輸輸出文件件進行審審核，匯匯編形成成設計計開發(fā)輸輸出清單單。4.5設設計和開開發(fā)的評評審4.5.1 在在設計開開發(fā)的適適當階段段應依據(jù)據(jù)所策劃劃的安排排，進行行系統(tǒng)的的、綜合合的評審審，一般般由項目目負責人人提出申申請，副副總經(jīng)理理批準并并組織相相關(guān)人員員和部門門進行。應在設計計開發(fā)計計劃中明明確評審審的階段段、達到到的目標標、參加加人員及及職責等等，并按按照計劃劃進行評評審；評審的目目的是評評價滿足足階段設設計開發(fā)發(fā)要求的的能力及及對于內(nèi)內(nèi)外部資資源的適適宜性，滿足總總體設計計輸入要要求的充充分性及及達到設設定目標標的有效效性；識

9、別和預預測問題題的部位位和不足足，提出出相應的的糾正措措施，以以便在早早期避免免產(chǎn)品的的各種不不合格的的缺陷；根據(jù)需要要也可安安排計劃劃外的適適當階段段評審，但應提提前明確確時間、評審方方法、參參加人員員及職責責等；評審的方方式可采采用會議議、會審審、分級級審查、同行評評審，也也可采用用其它適適宜的形形式，如如網(wǎng)絡傳傳輸，會會簽審核核等。4.5.2 項項目負責責人根據(jù)據(jù)評審結(jié)結(jié)果，填填寫設設計開發(fā)發(fā)評審報報告或或直接在在相關(guān)的的資料簽簽署評審審意見。對評審審做出結(jié)結(jié)論，報報研發(fā)經(jīng)經(jīng)理批準準。4.6設設計和開開發(fā)的驗驗證為確保設設計和開開發(fā)輸出出滿足輸輸入要求求，應依依據(jù)策劃劃的安排排對設計計和

10、開發(fā)發(fā)進行驗驗證。驗驗證的方方式可以以為：進進行試驗驗和演示示，根據(jù)據(jù)評審通通過的設設計開發(fā)發(fā)初稿制制作樣品品。品管管部負責責對樣品品進行型型式試驗驗或送權(quán)權(quán)威檢測測機構(gòu)檢檢測，并并出具檢檢測報告告。對樣樣品色澤澤、味道道、包裝裝等有關(guān)關(guān)數(shù)據(jù)作作為本次次設計的的驗證依依據(jù)；在設計開開發(fā)的適適當階段段也可以以進行驗驗證，可可采用與與已證實實的類似似設計進進行比較較；變換方法法進行計計算；文件發(fā)布布前的評評審。4.6.1 項項目負責責人綜合合所有驗驗證結(jié)果果，編制制設計計開發(fā)驗驗證報告告，記記錄驗證證的結(jié)果果及跟蹤蹤的措施施，報研研發(fā)部經(jīng)經(jīng)理批準準，確保保設計開開發(fā)輸入入中每一一項理化化、衛(wèi)生生指

11、標都都有相應應的驗證證記錄。4.7設設計和開開發(fā)確認認確認的目目的是證證明產(chǎn)品品能夠滿滿足規(guī)定定的或已已知的預預期用途途的要求求。應依依據(jù)策劃劃的安排排對設計計和開發(fā)發(fā)進行確確認。只只要可行行，確認認通常應應在設計計驗證完完成后、產(chǎn)品交交付之前前（如單單件產(chǎn)品品）或產(chǎn)產(chǎn)品實施施（如批批量產(chǎn)品品）之前前完成。如需經(jīng)經(jīng)用戶食食用一段段時間才才能完成成確認工工作的，應在可可能的適適用范圍圍內(nèi)實現(xiàn)現(xiàn)局部確確認，如如采用模模擬或其其他方式式完成?？梢赃x擇擇下述幾幾種確認認方式之之一：研發(fā)部組組織召開開新產(chǎn)品品鑒定會會，邀請請有關(guān)專專家、用用戶參加加，提交交新產(chǎn)產(chǎn)品鑒定定報告即對設設計開發(fā)發(fā)予以確確認；新

12、產(chǎn)品可可送往國國家授權(quán)權(quán)的試驗驗室進行行型試試試驗并出出具合格格報告，并提供供用戶食食用滿意意的報告告，即為為對設計計開發(fā)予予以確認認；產(chǎn)品的批批量生產(chǎn)產(chǎn)，即樣品品驗證通通過后，研發(fā)部部編制試產(chǎn)通通知單，下發(fā)發(fā)至生產(chǎn)產(chǎn)部，由由生產(chǎn)部部安排試試產(chǎn)時間間及試產(chǎn)產(chǎn)車間，并以通通知的形形式將試試產(chǎn)安排排下發(fā)到到生產(chǎn)車車間、品品管部、財務部部、營銷銷部。生生產(chǎn)部對對其工藝藝進行驗驗證并出出具配方方、工藝藝驗證報報告（試試產(chǎn)報告告）；品品管部對對小批試試產(chǎn)的產(chǎn)產(chǎn)品進行行檢驗或或試驗，出具相相應的檢檢測報告告；研發(fā)發(fā)部出具具單項成成本核算算表交財財務，財財務部出出具最終終成本核核算報告告；研發(fā)發(fā)部綜合合上述

13、情情況，填填寫試試產(chǎn)總結(jié)結(jié)報告，報研研發(fā)副總總審批作作為批量量生產(chǎn)的的依據(jù)。上述報告告及相關(guān)關(guān)資料為為確認的的結(jié)果，研發(fā)部部對此結(jié)結(jié)果進行行分析，根據(jù)需需要采取取相應的的跟蹤和和改進措措施，并并填寫在在設計計開發(fā)信信息聯(lián)絡絡單上上傳遞給給相關(guān)部部門執(zhí)行行，以確確保設計計開發(fā)的的產(chǎn)品滿滿足顧客客預期的的使用要要求。4.8設設計和開開發(fā)更改改的控制制4.8.1 設設計開發(fā)發(fā)的更改改發(fā)生在在設計開開發(fā)、生生產(chǎn)和保保障的整整個壽命命周期中中，設計計開發(fā)人人員應正正確識別別引起設設計和開開發(fā)更改改的各種種契機，如顧客客要求變變更；法法律法規(guī)規(guī)發(fā)生變變化；組組織自身身改進的的需要等等。4.8.2 開開發(fā)的更更改應經(jīng)經(jīng)過相應應的部門門應填寫寫開發(fā)發(fā)更改申申請單，并附附上相關(guān)關(guān)資料，報研發(fā)發(fā)部經(jīng)理理批準后后可進行行更改。在設計開開發(fā)定型型后的更更改：產(chǎn)產(chǎn)品定型型后如需需更改設設計，更更改建議議人可將將更改的的建議填填寫開開發(fā)更改改申請單單由所所在部門門經(jīng)理簽簽字后，再經(jīng)企企管部、營銷部部、品管管部經(jīng)理理簽字確確認后提提交研發(fā)發(fā)部，研研發(fā)部批批復后進進行更改改。當更改涉涉及到主主要技術(shù)術(shù)參數(shù)和和功能、性能指指標的改改變，或或人身安安全及相相關(guān)法律律法規(guī)要要求時，應對更更改進行行適當?shù)牡脑u審、驗證和和確認，經(jīng)研發(fā)發(fā)部經(jīng)理理