設(shè)計(jì)性試驗(yàn)報(bào)告模板題庫(kù)

1、設(shè)計(jì)性試驗(yàn)報(bào)告模板題庫(kù)設(shè)計(jì)性試驗(yàn)報(bào)告模板題庫(kù)設(shè)計(jì)性試驗(yàn)報(bào)告模板題庫(kù)中南大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)-實(shí)驗(yàn)報(bào)告題目吲哚美辛腸溶緩釋微囊的制備工藝研究學(xué)生姓名指導(dǎo)教師專(zhuān)業(yè)班級(jí)時(shí)間謝商宸王菲菲林秀賢李常聆高青謝婉瑩姚瑤老師賀凌云老師藥學(xué)1101中南大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)報(bào)告一、序言（1000字）吲哚美辛是一種非甾體抗炎藥，主要用于急性風(fēng)濕性及類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療。別的，文件報(bào)導(dǎo)它對(duì)結(jié)直腸癌也有必定的治療作用1。吲哚美辛屬于藥劑學(xué)分類(lèi)系統(tǒng)的型藥物，擁有溶解度低、浸透性高的特色，主要的汲取部位在小腸。臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)吲哚美辛一般制劑生物利用度低，并且易引起胃腸道傷害、肝傷害、腎傷害及中樞神經(jīng)疾病等不良反響

2、，最常有的是胃腸道不良反響，發(fā)生率約為35502，故研發(fā)吲哚美辛新劑型成為人們關(guān)注的問(wèn)題。當(dāng)前研究許多的吲哚美辛新劑型主要有吲哚美辛柔性納米脂質(zhì)體,吲哚美辛固體分別體,吲哚美辛聚合物膠束,吲哚美辛納米粒,吲哚美辛微囊與微球,吲哚美辛經(jīng)皮給藥制劑等3。我們組針對(duì)吲哚美辛的特色，將其設(shè)計(jì)制成腸溶緩釋微囊，這樣能夠控制藥物開(kāi)釋?zhuān)寡帩舛乳L(zhǎng)時(shí)間較安穩(wěn)地保持在治療窗以?xún)?nèi)，減少服藥次數(shù)及刺激胃腸道惹起的不良反響。本組采納陽(yáng)離子多糖殼聚糖和陰離子多糖海藻酸鈉為囊材，經(jīng)過(guò)復(fù)凝集法制備。殼聚糖無(wú)毒、無(wú)刺激性，擁有優(yōu)秀的生物相容性，能為細(xì)胞生長(zhǎng)供給所需的三維支架及近似軟骨基質(zhì)的細(xì)胞外環(huán)境；殼聚糖成膜性好，有必定

3、強(qiáng)度和可塑性且在體內(nèi)可被溶菌酶平分解成低聚糖4。海藻酸鈉是從海藻中分別獲得的天然多糖，由英國(guó)化學(xué)家第一對(duì)褐色海藻中的海藻酸鹽提取物進(jìn)行科學(xué)研究5。海藻酸鈉水溶液的一個(gè)突出特色是碰到一定濃度的二價(jià)金屬離子(Ca2+、Ba2+、Zn2+等)能夠形成以螯合作用為主的凝膠6-7。殼聚糖包裹海藻酸鈉制備的微膠囊膜強(qiáng)度高及浸透性可調(diào)理，擁有優(yōu)秀的生物相容性和pH敏感性，且該微膠囊擁有很好的機(jī)械性能。殼聚糖海藻酸鈉微囊能夠達(dá)到腸溶緩釋的原理是：低pH時(shí)，殼聚糖的質(zhì)子正電荷密度增添，與帶負(fù)電荷的海藻酸鹽靜電作用加強(qiáng)，分子內(nèi)的氫鍵作用減弱，從而形成一層較為致密的保護(hù)膜，有效地阻擋了氫離子向囊心的擴(kuò)散作用;而在p

4、H較高的條件下，殼聚糖所帶的正電荷減少，與海藻酸聯(lián)合松懈，海藻酸鈉吸水溶脹，鈣離子被稀釋?zhuān)瑲ぞ厶侨芙?，微囊最后“液化”消逝，微囊中的乳糖酶被開(kāi)釋出來(lái)。這一特色正好適應(yīng)了食團(tuán)從胃部進(jìn)入小腸時(shí)環(huán)境pH的變化，實(shí)現(xiàn)腸溶8。微囊作為藥物緩釋載體能很好地控制藥物開(kāi)釋?zhuān)瑢?shí)現(xiàn)緩釋。制備殼聚糖海藻酸鈉微囊的方法主要包含一步法、兩步法和復(fù)合法4。本實(shí)驗(yàn)采納一步法，馬上海藻酸鈉溶液遲緩滴入殼聚糖和鈣離子的混淆溶液中，形成外面挨次為殼聚第頁(yè)中南大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)報(bào)告糖堆積層、殼聚糖/海藻酸鈉絡(luò)合層和海藻酸鈣凝集層，內(nèi)部是液芯的微膠囊。我們組提出了一種較為新奇的微囊制備思路，并且在腸溶資料及其腸道靶向資料方面

5、的選擇上，采納了擁有安全有效的生物高分子資料。將吲哚美辛制成腸溶緩釋微囊減少了它的不良反響，提升了其生物利用度，為其進(jìn)一步運(yùn)用供給了必定的支持。第頁(yè)中南大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)報(bào)告二、試驗(yàn)內(nèi)容儀器和試劑1）儀器：LSHZ-300冷凍水浴恒溫振蕩器、UV-2450紫外分光光度計(jì)、磁力攪拌器、電子天平、真空抽濾泵、燒杯、玻璃杯、膠頭滴管、pH試紙、量筒、布氏漏斗、橡膠管、微孔濾膜（0.8m）、濾頭、注射器（10ml）、容量瓶（50ml、10ml）、胖肚移液管（2ml）、擦鏡紙、石英比色皿、研缽2）試劑：吲哚美辛由中南大學(xué)藥學(xué)院本科生實(shí)驗(yàn)室供給脫乙酰度80-95%的殼聚糖、海藻酸鈉（天津市風(fēng)船化學(xué)

6、試劑科技企業(yè)，20130422）、無(wú)水氯化鈣（國(guó)藥企業(yè)化學(xué)試劑有限企業(yè)）、冰醋酸（天津市高宇欣喜化工有限企業(yè)，20140101）、乙醇（上海復(fù)興化工一廠(chǎng)，201308301）、氫氧化鈉（天津市風(fēng)船化學(xué)試劑科技企業(yè)，20110508）、鹽酸(國(guó)藥企業(yè)化學(xué)試劑有限企業(yè)，20130318)、胃蛋白酶(豬胃粘膜，M0020)、磷酸二氫鈉（國(guó)藥企業(yè)化學(xué)試劑有限企業(yè)，F(xiàn)20110524）、胰蛋白酶（GENVIEW,4327015150）、蒸餾水人工胃液的制備：將36%的鹽酸稀釋為1mol/L，加水稀釋?zhuān){(diào)pH約為。取700ml，向此中加入胃蛋白酶7g，混勻，用0.45um的無(wú)菌濾頭過(guò)濾備用。人工腸液的制備

7、：取NaH2PO417.725g加水1300ml溶解，用0.4%(w/w)的NaOH溶液回調(diào)pH至。加入18.064g胰蛋白酶，混勻，用0.45um的無(wú)菌濾頭過(guò)濾待用。處方設(shè)計(jì)的原理、處方構(gòu)成、處方中各成分的作用、各成分的用量2.1處方設(shè)計(jì)的原理海藻酸鈉是線(xiàn)性聚陰離子化合物，含有許多的羥基和羧基，遇鈣離子后可生成既擁有離子強(qiáng)度又擁有彈性的水凝膠，其成膠條件平和。殼聚糖是氨基葡萄糖經(jīng)過(guò)糖苷鍵連結(jié)而成的線(xiàn)性聚陽(yáng)離子化合物，含有許多的羥基和氨基，可經(jīng)過(guò)分子內(nèi)和分子間氫鍵形成規(guī)整的膜構(gòu)造，在必定條件下能與帶負(fù)電荷的海藻酸鈉經(jīng)過(guò)靜電作用，交聯(lián)成網(wǎng)狀聚電解質(zhì)膜。有人借助差示掃描量熱法觀(guān)察了海藻酸鈉-殼聚糖

8、微囊成型體制，剖析樣品的掃描量熱譜圖以為海藻酸鈉與殼聚糖經(jīng)過(guò)靜電互相作用形成微囊，殼聚糖單體分子上質(zhì)子化的氨基與海第頁(yè)中南大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)報(bào)告藻酸鈉M單元的羧基經(jīng)過(guò)正負(fù)電荷吸引形成聚電解質(zhì)膜9。經(jīng)過(guò)聚電解質(zhì)絡(luò)合原理制備的海藻酸鈉-殼聚糖微膠囊，是以聚電解質(zhì)復(fù)合構(gòu)造為囊膜，以海藻酸鈉為囊芯物的微膠囊。2.2處方剖析成分用量處方剖析吲哚美辛主藥殼聚糖囊材海藻酸鈉囊材無(wú)水氯化鈣囊材1%醋酸溶液160ml殼聚糖溶劑乙醇適當(dāng)溶劑40%氫氧化鈉溶液適當(dāng)pH調(diào)理劑蒸餾水適當(dāng)溶劑3.實(shí)驗(yàn)步驟3.1制備工藝及流程殼聚糖溶液的制備：稱(chēng)取無(wú)水氯化鈣，加160ml1%冰醋酸（1ml冰醋酸加水100ml稀釋得

9、1%冰醋酸）攪拌溶解，得20g/L的氯化鈣溶液，再加入殼聚糖，攪勻，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)，即得3g/L的殼聚糖溶液。海藻酸鈉溶液的制備：稱(chēng)取吲哚美辛，用乙醇12ml溶解，另取海藻酸鈉于研缽中，用60ml蒸餾水溶解研勻，將吲哚美辛溶液逐滴加入海藻酸鈉中，邊加邊研磨，即得。微囊的制備：室溫條件下，在殼聚糖溶液中加入適當(dāng)乙醇，將海藻酸鈉溶液用10mL注射器遲緩滴加入殼聚糖溶液中，靜置，得直徑約為1mm的微囊。過(guò)濾，常溫下干燥48h，即得直徑200um-300um左右的微囊。3.2質(zhì)量評(píng)論三、實(shí)驗(yàn)結(jié)果第頁(yè)中南大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)報(bào)告1.潤(rùn)濕條件下制得直徑左右圓潤(rùn)微囊，干燥后得直徑200um30

10、0um左右的乳白色微囊。標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)的成立：C(mg/L)A載藥量的測(cè)定：，mg/L0.05g干燥微囊中含藥物，載藥量為16.2%樣品編號(hào)123均勻取樣質(zhì)量胃液溶出取樣時(shí)間t吸光度（A）C(mg/L)W(mg)W(mg)積累Qn(%)A1A2A3A均勻15min30min1h2h腸液溶出取樣時(shí)間吸光度（A）C(mg/L)W(mg)W(mg)積累Qn(%)tA1A2A3A均勻第頁(yè)中南大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)報(bào)告15min30min45min1h2h3h第頁(yè)中南大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)報(bào)告四、議論第頁(yè)中南大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)報(bào)告五、結(jié)論1.三種成囊資料（殼聚糖，吲哚美辛，氯化鈣）在成囊過(guò)程中

11、，各自擁有不一樣作用，三者缺一不行。制備微囊的重點(diǎn)要素是吲哚美辛及其量，成囊過(guò)程中乙醇的作用等。此外，海藻酸鈉溶液的制備中海藻酸鈉的溶解與吲哚美辛的分別，殼聚糖與氯化鈣等的用量對(duì)制囊也擁有很大的影響。2.制備微囊時(shí)，為保證微囊的粒徑大小，可使用注射器，制備的濕微囊粒徑約為1.2mm,干燥后粒徑變成200um-300um。3.吲哚美辛微囊載藥量為16.2%,在人工胃液中2小時(shí)累計(jì)溶出度為54.238%,轉(zhuǎn)移入人工腸液中3小時(shí)累計(jì)溶出度95.153%。第頁(yè)中南大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)報(bào)告五、參照文件格式依據(jù)：作者,文章標(biāo)題,期刊名稱(chēng)J,年份,卷(期):頁(yè)碼.標(biāo)點(diǎn)符號(hào)用英文格式（含中英文有關(guān)文件1

12、5篇以上）HULLMA,GARDNERSH,HAWCROFTG.Activityofthenon-steroidalanti-inflammatorydrugindomethacinagainstcolorectalcancerJ.CancerTreatRev,2003,29(4):309-320.游紹珍.吲哚美辛的臨床不良反響及預(yù)防J.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2007，23（9）：1330.姜偉化,王東凱,王翔林.吲哚美辛新劑型研究進(jìn)展J.中國(guó)新藥雜志,2012,21(024):2899-2902.姜恒麗,崔元璐,齊學(xué)潔.海藻酸鈉-殼聚糖微膠囊載體在組織工程研究中的應(yīng)用.中國(guó)組織工程研究,2014,1

13、8(3):412-419.劉袖洞,于煒婷,王為.海藻酸鈉和殼聚糖聚電解質(zhì)微膠囊及其生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用J,化學(xué)進(jìn)展,2008,20(1).LundqvistLC,JamM,BarbeyronT,etal.SubstratespecificityoftherecombinantalginatelyasefromthemarinebacteriaPseudomonasalginovoraJ.CarbohydrRes.2012,352:44-50.GuF,AmsdenB,NeufeldR.Sustaineddeliveryofvascularendothelialgrowthfactorwithalgina

14、tebeadsJ.JournalofControlledRelease,2004,96(3):463-472.李妍昕,王建剛.海藻酸鈉殼聚糖包裹制備腸溶性乳糖酶膠囊的研究.解放軍醫(yī)藥雜志,2013,25(17):71-75.李沙,侯新樸.海藻酸鈉-殼聚糖微囊成型機(jī)理及其對(duì)大分子藥物的載藥、釋藥研究J.藥學(xué)學(xué)報(bào),2003,38(5):380-383.第頁(yè)中南大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)報(bào)告六、試驗(yàn)心得(1000字左右)緊張進(jìn)行了兩周的藥劑設(shè)計(jì)性試驗(yàn)終于結(jié)束了。經(jīng)過(guò)本次設(shè)計(jì)性試驗(yàn)，我們組進(jìn)一步地學(xué)習(xí)與掌握了文件資料的查閱、檢索和應(yīng)用，認(rèn)識(shí)了劑型設(shè)計(jì)要求與藥物性質(zhì)的關(guān)系，并在此基礎(chǔ)上達(dá)成了實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)

15、計(jì)。同時(shí)穩(wěn)固實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)的基礎(chǔ)上，學(xué)習(xí)了有關(guān)的實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)，并初步掌握了對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)剖析議論與推演方式。詳細(xì)來(lái)說(shuō)，依據(jù)實(shí)驗(yàn)進(jìn)度，有以下幾個(gè)方面：在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案時(shí)，經(jīng)過(guò)查閱有關(guān)的文件，設(shè)計(jì)相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方案?？墒且?yàn)槭鞘状屋^正式地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)，因此對(duì)所設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容以及有關(guān)的理論知識(shí)學(xué)習(xí)與認(rèn)識(shí)地不夠深入與詳細(xì)，這一點(diǎn)經(jīng)過(guò)與老師溝通與商討的過(guò)程中顯得很顯然，老師和同學(xué)們針對(duì)我們的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案進(jìn)行發(fā)問(wèn)時(shí)，才發(fā)現(xiàn)有好多問(wèn)題還沒(méi)解決；其次，設(shè)計(jì)方案報(bào)告格式過(guò)于呆板，完整依據(jù)老師的要求進(jìn)行條框式的書(shū)寫(xiě)，以致于內(nèi)容出現(xiàn)重復(fù)，有的甚至出現(xiàn)缺失。針對(duì)以上兩個(gè)存在較大且較為嚴(yán)重的問(wèn)題，我們小組踴躍進(jìn)行了議論

16、，并對(duì)相應(yīng)的內(nèi)容進(jìn)行了文件檢索，以進(jìn)一步學(xué)習(xí)與認(rèn)識(shí)；在此基礎(chǔ)上，我們優(yōu)化了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案，并對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案報(bào)告進(jìn)行了較大幅度的改正，使得報(bào)告更謹(jǐn)慎，更擁有學(xué)術(shù)意味。在第一次進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，我們先進(jìn)行了預(yù)實(shí)驗(yàn)。采納較少的藥量進(jìn)行實(shí)驗(yàn)詳細(xì)條件的探究，并對(duì)每一步操作都進(jìn)行了詳盡的記錄，同時(shí)針對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，我們小組組員踴躍與老師進(jìn)行了商討，并對(duì)有關(guān)文件進(jìn)行了進(jìn)一步的研究。因?yàn)槭状芜M(jìn)行本實(shí)驗(yàn)，好多方面都不是很熟習(xí)，并且腦筋里形成的理論知識(shí)比較混淆地運(yùn)用于實(shí)驗(yàn)結(jié)果剖析上，以至于出現(xiàn)了好多不可以解說(shuō)的現(xiàn)象?？墒?，組員并無(wú)灰心，而是不停進(jìn)行思慮與條件探究，比方改變處方的量，甚至構(gòu)成，以期獲得較為滿(mǎn)意的結(jié)果

17、。值得一提的是，最后一步成囊條件的探究，因?yàn)樵谟昧艘粋€(gè)臟燒杯，在里面進(jìn)行成囊時(shí)成效顯然優(yōu)于潔凈燒杯里所盛含氯化鈣的殼聚糖溶液，我們對(duì)臟燒杯所盛含氯化鈣的殼聚糖溶液的構(gòu)成與潔凈燒杯中所盛含氯化鈣的殼聚糖溶液進(jìn)行了比較與剖析，并針對(duì)可能存在的不一樣物質(zhì)進(jìn)行了探究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)不一樣之處是臟燒杯中含有少許乙醇。待做完實(shí)驗(yàn)，組員又針對(duì)此種現(xiàn)象進(jìn)行了相應(yīng)的議論，進(jìn)一步優(yōu)化了成囊工藝。終于在組員們四五個(gè)小時(shí)地不停總結(jié)與探究下，達(dá)成了預(yù)實(shí)驗(yàn)，并且獲得了較為滿(mǎn)意的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。第二次進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，則是擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)，因?yàn)樾枰M(jìn)行后續(xù)的質(zhì)量評(píng)論，故在前一次探究的較優(yōu)的實(shí)驗(yàn)條件下進(jìn)行擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)。在此過(guò)程中固然仍出現(xiàn)了一些問(wèn)題，可是本著前一次實(shí)驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)，都一一進(jìn)行認(rèn)識(shí)決，獲得了較為滿(mǎn)意的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。第三次主假如進(jìn)行質(zhì)量評(píng)第頁(yè)中南大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)報(bào)告價(jià)，因?yàn)樵谥芰M(jìn)行，故需要前一天把所需試劑及儀器搬到另一間實(shí)驗(yàn)室，到實(shí)驗(yàn)的時(shí)候才發(fā)現(xiàn)，仍舊缺乏一些儀器，從這里真實(shí)