2021年中國輔助生殖行業(yè)全景速覽

2021年中國輔助生殖行業(yè)全景速覽摘要：

一、政策：我國的新人口政策為輔助生殖行業(yè)帶來廣闊的市場需求

國家政策不斷強(qiáng)化對輔助生殖行業(yè)的規(guī)范管理，面臨目前我國人口老齡化和人口出生率不斷下降的現(xiàn)狀，國家陸續(xù)實施“二孩政策”、“三孩政策”，使得民眾的生育需求上漲，推動了輔助生殖技術(shù)的發(fā)展。北京率先開展輔助生殖醫(yī)保試點，是我國對輔助生殖納入醫(yī)保的重要嘗試，一政策的實施也反映了我國政策對輔助生殖行業(yè)的傾斜，國家支持輔助生殖行業(yè)的發(fā)展，鼓勵人們優(yōu)生優(yōu)育。

二、發(fā)展環(huán)境：輔助生殖技術(shù)是緩解我國目前人口問題和不孕不育問題的有效措施

隨著居民收入條件的改善，居民消費能力增強(qiáng)，我國輔助生殖市場將有所擴(kuò)大。我國生育年齡的推后，平均生育年齡增加，使得我國不孕不育率不斷攀升。發(fā)展輔助生殖產(chǎn)業(yè)，讓其覆蓋更多人群，解決當(dāng)前適齡夫婦不孕不育問題的同時，有助于緩解當(dāng)下人口增長不及預(yù)期的困境，優(yōu)化人口結(jié)構(gòu)。在目前不孕不育癥的治療方法中，輔助生殖治療是受孕率最高的，是目前解決不孕不育最有效的方法。

三、行業(yè)現(xiàn)狀：我國輔助生殖市場規(guī)模擴(kuò)大，市場滲透率將有所上升

與歐美發(fā)達(dá)地區(qū)相比，我國的輔助生殖服務(wù)滲透率較低，但我國不孕不育夫婦人群基數(shù)大，隨著我國生育政策的放開、國家政策對輔助生殖服務(wù)的支持以及社會對輔助生殖技術(shù)的接受度和認(rèn)可度的提升，我國輔助生殖行業(yè)將迎來廣闊的市場需求，市場規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。

四、發(fā)展趨勢：生育問題上升國家高度，輔助生殖行業(yè)將迎來較大的市場擴(kuò)容

國家對于生育問題愈發(fā)重視，且上升至國家高度。要緩解我國目前的人口問題，除了放開人口政策、提高適齡人群生育積極性外，還需要關(guān)注到不孕不育群體的需求。在規(guī)范輔助生殖行業(yè)發(fā)展的同時，鼓勵輔助生殖服務(wù)市場擴(kuò)容，擴(kuò)大服務(wù)提供群體，滿足市場需求。

關(guān)鍵詞：輔助生殖政策發(fā)展環(huán)境行業(yè)現(xiàn)狀發(fā)展趨勢

一、政策：我國的新人口政策為輔助生殖行業(yè)帶來廣闊的市場需求

輔助生殖技術(shù)是人類輔助生殖技術(shù)（ART）的簡稱，指運用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對配子（精子和卵子）、合子（受精卵）、胚胎進(jìn)行人工操作，已達(dá)到受孕目的的技術(shù)。其主要技術(shù)可以分為人工授精（AI）和體外受精（IVF）及其各種衍生技術(shù)。

1、國家政策鼓勵輔助生殖行業(yè)的發(fā)展

2001年2月原衛(wèi)生部發(fā)布《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》，這是我國首次發(fā)布較為系統(tǒng)的輔助生殖技術(shù)管理辦法，規(guī)定對輔助生殖機(jī)構(gòu)采取審批制管理。2015年原衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2015年版）的通知》是對2001年出臺的管理辦法進(jìn)行的與時俱進(jìn)的更新，提出“每300萬人口設(shè)置一個輔助生殖機(jī)構(gòu)”的原則，成為各省設(shè)置輔助生殖機(jī)構(gòu)的主要依據(jù)。2019年國家衛(wèi)健委發(fā)布的《輔助生殖技術(shù)隨機(jī)抽查辦法》和《關(guān)于加強(qiáng)輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員管理的若干規(guī)定》意在加強(qiáng)輔助生殖技術(shù)服務(wù)事中事后監(jiān)管，防范輔助生殖技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險，提升監(jiān)管效能，促進(jìn)輔助生殖機(jī)構(gòu)依法依規(guī)執(zhí)業(yè)。2022年3月全國人大會議上提出的《關(guān)于增加輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)數(shù)量放寬輔助生殖技術(shù)準(zhǔn)入的建議》也釋放出一個信號，面臨目前我國人口老齡化和人口出生率不斷下降的現(xiàn)狀，國家重視人口生育問題，鼓勵輔助生殖行業(yè)的發(fā)展。

2、國家放開人口政策，實施“三孩政策”

我國的人口政策發(fā)展到現(xiàn)在歷經(jīng)了四個階段，上個世紀(jì)六七十年代開始逐步實施的獨生子女政策，使得中國的80后、90后以及00后出生人口銳減。隨著人口老齡化問題的浮現(xiàn)和加劇，我國愈發(fā)重視生育問題?！吨腥A人民共和國人口與計劃生育法》從2001年制定后經(jīng)歷了兩次修改：第一次在2015年將“一孩政策”修改為“二孩政策”；第二次在2021年，國家繼續(xù)放開生育限制，提出“三孩政策”。2021年6月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長期均衡發(fā)展的決定》，實施一對夫妻可以生育三個子女政策，配套實施積極生育支持措施。隨后在2021年12月的中央經(jīng)濟(jì)工作會議中再次強(qiáng)調(diào)“推動新的生育政策落地見效，積極應(yīng)對人口老齡化”。我國人口政策的放開和國家鼓勵生育的政策，使得民眾的生育需求上漲，推動了輔助生殖技術(shù)的發(fā)展。

3、北京率先開展輔助生殖醫(yī)保試點

2022年2月11日北京市醫(yī)療保障局、北京市衛(wèi)生健康委員會、北京市人力資源和社會保障局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于規(guī)范調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》將16項涉及人群廣、診療必需、技術(shù)成熟、安全可靠的輔助生殖技術(shù)項目納入醫(yī)保甲類報銷范圍，并提出該政策適用于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，非公立醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照執(zhí)行。這是我國對輔助生殖納入醫(yī)保的重要嘗試，將輔助生殖納入醫(yī)保能在一定程度上減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓更多的患者有機(jī)會、有條件進(jìn)行輔助生殖治療。這一政策的實施也反映了我國政策對輔助生殖行業(yè)的傾斜，國家支持輔助生殖行業(yè)的發(fā)展，鼓勵人們優(yōu)生優(yōu)育。

二、發(fā)展環(huán)境：輔助生殖技術(shù)是緩解我國目前人口問題和不孕不育問題的有效措施

2014-2021年我國居民人均可支配收入持續(xù)增長，居民收入情況有所改善，對健康的重視程度也會隨之上升，居民在醫(yī)療保健上的支出也逐漸增多。2014-2021年中國就便民醫(yī)療保健人均支出占人均消費支出的比重也呈現(xiàn)穩(wěn)步上漲的趨勢。收入是影響居民消費的重要因素，目前輔助生殖醫(yī)療費用較高，使得許多中低收入群體只能望而卻步。但隨著居民收入條件的改善，居民消費能力增強(qiáng)，我國輔助生殖市場也將有所擴(kuò)大。

過去30年間，中國人口結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，由金字塔型轉(zhuǎn)變?yōu)殚蠙煨?，少子化與老齡化問題日益突出。2014-2021年中國人口出生率整體上呈下降趨勢，2016年“二孩政策”的出臺，讓人口出生率在短期內(nèi)有小幅度的提升，但并未能改變中國人口出生率下降的趨勢，2021年中國人口出生率為7.52%，相比2014年下降了近一倍。提高生育率、增加適齡勞動人口供給已成為中國社會面臨的主要社會問題之一。而發(fā)展輔助生殖產(chǎn)業(yè)，讓其覆蓋更多人群，有助于緩解當(dāng)下人口增長不及預(yù)期的困境，優(yōu)化人口結(jié)構(gòu)。

隨著我國生育年齡的推后，平均生育年齡增加，我國不孕不育率不斷攀升。同時當(dāng)代年輕人不健康的生活方式、不斷加碼的生活壓力等都將促使我國不孕不育率的繼續(xù)上漲。不孕不育率的上漲，帶來的是輔助生殖服務(wù)需求的增多，同時我國輔助生殖技術(shù)的不斷進(jìn)步和完善，也會使得越來越多的相關(guān)人群接受輔助生殖技術(shù)，我國的輔助生殖市場將持續(xù)擴(kuò)容。

我國不孕不育夫婦數(shù)量持續(xù)增長，到2020年，我國不孕不育夫婦人數(shù)增至5050萬人。導(dǎo)致不孕不育的原因是復(fù)雜且多樣的。對于男性不育的原因，最多的是精子精液異常，根據(jù)一項有關(guān)年輕男性精液質(zhì)量的研究，整體上中國男性精子濃度在十年間下降了31%，形態(tài)正常的精子比例下降20%，精液質(zhì)量下降是不孕不育率增加的重要原因之一。當(dāng)代年輕人的生活習(xí)慣、多發(fā)的環(huán)境污染等對精子的質(zhì)量都有影響。對于女性不孕的原因，輸卵管因素占比最高的比例，原發(fā)性不孕群體中輸卵管因素占35%，繼發(fā)性不孕群體中輸卵管因素占41.9%。目前，對于不孕不育癥的治療手段主要有藥物治療、手術(shù)治療和輔助生殖治療，其中輔助生殖治療后的懷孕率最高，達(dá)到40%-60%。藥物治療和手術(shù)治療后的懷孕率分別為10%和25%。在這些治療方法中，輔助生殖治療是受孕率最高的，是目前解決不孕不育最有效的方法。

對比2010年和2020年中國人口的受教育程度，高學(xué)歷的人群占比在擴(kuò)大，受過高等教育的人群占比從2010年的13.01%上漲至2020年22.68%。國民知識水平的提高和思想觀念的逐步開放，社會對不孕不育的偏見漸漸減少，不孕夫婦就診率不斷提高。社會觀念的轉(zhuǎn)變，使得輔助生殖需求將會持續(xù)上升，市場需求有望進(jìn)一步擴(kuò)大。但另一方面，女性受教育程度高，也在一定程度上使得我國女性的初婚初育年齡推遲，育齡婦女人數(shù)下降。2021年15-49歲之間的育齡婦女人數(shù)減少了約500萬人，21-35歲處于黃金生育年齡的婦女人數(shù)減少了約300萬人。中國育齡婦女人數(shù)減少也是出生率下降的重要原因之一。提高生育率，一方面要提高育齡婦女的生育意愿，另一方面還要為處于育齡期卻存在生育困難的夫婦解決難題，因此輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用對于提高生育率將會發(fā)揮有利的作用。

三、行業(yè)現(xiàn)狀：我國輔助生殖市場規(guī)模擴(kuò)大，市場滲透率將有所上升

輔助生殖技術(shù)包括人工授精技術(shù)和體外受精技術(shù)，其中體外受精技術(shù)是如今治療不孕不育癥最有效的輔助生殖技術(shù)。體外受精的核心技術(shù)已經(jīng)經(jīng)歷了三代發(fā)展。第一代和第二代IVF技術(shù)較為相似，區(qū)別僅在于受精方式的不同，因此臨床上主要根據(jù)男方精液的情況由醫(yī)生選擇使用哪一種方式，不過二代的技術(shù)較為穩(wěn)定，成功率也更高，是目前臨床上輔助生殖服務(wù)市場的主流。

與歐美發(fā)達(dá)地區(qū)相比，我國的輔助生殖服務(wù)滲透率較低，2018年歐洲和美國的輔助生殖服務(wù)滲透率均超過的30%，而我國僅達(dá)到7%。這與我們的政策環(huán)境和社會環(huán)境有較大的關(guān)系。歐美國家的人民對輔助生殖技術(shù)的接受程度更高且接受時間更早，并且歐美國家有關(guān)輔助生殖行業(yè)的政策包容度也更高。但我國不孕不育夫婦人群基數(shù)大，隨著我國生育政策的放開、國家政策對輔助生殖服務(wù)的支持以及社會對輔助生殖技術(shù)的接受度和認(rèn)可度的提升，我國輔助生殖行業(yè)將迎來廣闊的市場需求。

隨著不孕不育率的升高、國家生育政策的支持、輔助生殖技術(shù)的推廣等，我國輔助生殖行業(yè)逐步發(fā)展擴(kuò)大，2020年我國輔助生殖周期數(shù)達(dá)到130.3萬例，同比增長17.49%。其中體外受精技術(shù)是輔助生殖市場的主導(dǎo)力量，2021年我國體外受精周期數(shù)為95.2萬例，占2021年輔助生殖市場的73.06%。我國輔助生殖服務(wù)周期數(shù)的持續(xù)上漲，也反映出我國居民對輔助生殖技術(shù)的接受度在上漲，輔助生殖行業(yè)的市場需求的逐漸得到開發(fā)和釋放。

隨著我國輔助生殖市場需求的逐步開發(fā)和釋放，輔助生殖行業(yè)的市場規(guī)模也不斷上漲，2020年我國輔助生殖市場規(guī)模達(dá)434.1億元，同比上漲43.36%，預(yù)計2021年我國輔助生殖行業(yè)的市場規(guī)模將接近500億元。政策、經(jīng)濟(jì)、社會等各方面因素的共同發(fā)力下，我國輔助生殖行業(yè)將迎來較大的市場擴(kuò)容，我國輔助生殖行業(yè)的市場規(guī)模還將持續(xù)上漲。

四、發(fā)展趨勢：生育問題上升國家高度，輔助生殖行業(yè)將迎來較大的市場擴(kuò)容

1、輔助生殖技術(shù)釋放生育潛能，緩解我國人口問題

近年來，我國人口出生率不斷下降，人口老齡化問題不斷加劇，國家對于生育問題愈發(fā)重視。黨的十八大以來，“單獨二孩”政策、“全面二孩”政策、“三胎政策”先后出臺并實施。但要緩解我國目前的人口問題，除了放開人口政策、提高適齡人群生育積極性外，還需要關(guān)注到廣泛存在且群體數(shù)量日漸增長的不孕不育群體。輔助生殖技術(shù)將為這一類群體帶來福音，有效釋放這類群體的生育潛能。北京市率先試點輔助生殖服務(wù)納入醫(yī)保的舉措，這也為社會釋放出一個信號，未來國家有極大的可能在更大范圍內(nèi)將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保，這將有效的減輕相關(guān)人群的經(jīng)濟(jì)壓力，鼓勵相關(guān)人群進(jìn)行輔助生殖治療。

2、國家政策支持輔助生殖行業(yè)的發(fā)展，我國輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量將迎來較大增長

近年來，我國輔助生殖技術(shù)快速發(fā)展，每年各項技術(shù)服務(wù)總周期數(shù)超過100萬，出生嬰兒數(shù)超過30萬，為促進(jìn)家庭幸福和社會和諧做出了積極貢獻(xiàn)。針對2022年3月全國人大會議提出的《關(guān)于增加輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)數(shù)量放寬輔