潛在失效模式及后果分析311FMWA

2022/12/111潛在失效模式及后果分析

POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS

（FMEA）

第四版品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第1頁(yè)!單位：品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司講師：朱昌ail:@163.QQ:1401160788品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第2頁(yè)!大綱概要過(guò)程FMEA 簡(jiǎn)介 顧客的定 小組的努 過(guò)程FMEA的 FMEA編號(hào) 項(xiàng)目 過(guò)程責(zé)任 編制者 車(chē)型年/項(xiàng)目 關(guān)鍵日期 FMEA日期 核心小組過(guò)程功能/要求潛在失效模式潛在失效的后果 嚴(yán)重度（O） 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 級(jí)別 失效的潛在起因/機(jī)理頻度（O） 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 現(xiàn)行過(guò)程控制 探測(cè)度（D） 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 風(fēng)險(xiǎn)順（RPN） 建議的措施 建議的措施的責(zé)任采取的措施 措施的結(jié)果 跟蹤措施 品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第3頁(yè)!概要1：什么是FMEA？

FMEA：FailureModeandEffectAnalysis

潛在失效模式及后果分析定義：在失效分析中，首先要明白產(chǎn)品的失效是什么？一般而言，失效是指：

A：在規(guī)定的條件下，（環(huán)境，操作，時(shí)間）不能完成既定功能；

B：在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間；

C：產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的破裂，斷裂、卡死、損壞的現(xiàn)象；

品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第4頁(yè)!FMEA的實(shí)施對(duì)車(chē)輛召回的研究結(jié)果表明，F(xiàn)MEA項(xiàng)目的全面實(shí)施可能會(huì)防止很多召回事件的發(fā)生。成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練。為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過(guò)程失效模式被納入到產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間很好地完成FMEA分析，能夠最容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行更改，從而最大程度地降低后期更改的危機(jī)。概要品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第5頁(yè)!在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。情形2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改、由于修改可能產(chǎn)生手工藝相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響。概要品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第6頁(yè)!跟蹤采取有效的預(yù)防/糾正措施并對(duì)這些措施加以適當(dāng)?shù)母?，措施?yīng)傳遞到所有受影響的部門(mén)。一個(gè)經(jīng)過(guò)徹底思考、周密開(kāi)發(fā)的FMEA，如果沒(méi)有積極有效的預(yù)防/糾正措施，其價(jià)值將是非常有限的。責(zé)任工程師確保所有的建議措施都得到實(shí)際或充分的強(qiáng)調(diào)。FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開(kāi)始生產(chǎn)以后發(fā)生的。對(duì)設(shè)計(jì)、過(guò)程及圖樣進(jìn)行評(píng)審，以確保建議的措施得到實(shí)施;確認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì)/裝配/制造文件中;對(duì)設(shè)計(jì)/過(guò)程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審。概要品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第7頁(yè)!簡(jiǎn)介過(guò)程FMEA：確定過(guò)程功能和要求；確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在的失效模式；評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果；確定潛在制造或裝配過(guò)程起因并確定要采取控制來(lái)降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過(guò)程變量；確定過(guò)程變量以此聚焦于過(guò)程控制；編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系；記錄制造或裝配過(guò)程的結(jié)果。品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第8頁(yè)!簡(jiǎn)介小組的努力 在最初的過(guò)程FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過(guò)程FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見(jiàn)的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是非常有益的。品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第9頁(yè)!簡(jiǎn)介過(guò)程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過(guò)程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。過(guò)程FMERA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第10頁(yè)!2022/12/1111PFMEA講解FMEA格式：品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第11頁(yè)!2022/12/1112說(shuō)明：9）過(guò)程功能/要求 填入被分析過(guò)程或工序的簡(jiǎn)要說(shuō)明（如車(chē)削、鉆孔、功絲、焊接、裝配等）。另外，建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/工序編號(hào)。小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過(guò)程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息。如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出。FMEA格式：PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第12頁(yè)!2022/12/1113

說(shuō)明：

10）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過(guò)程有可能不能滿足過(guò)程功能/要求欄 中所描述的過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖。它是對(duì)該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一（上游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。然而，在準(zhǔn)備FMEA時(shí)，應(yīng)假定所接收的零件/材料是正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過(guò)程工程師應(yīng)能提出并回答下列問(wèn)題：PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第13頁(yè)!2022/12/1114PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第14頁(yè)!PFMEA講解對(duì)于最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如：噪音粗糙工作不正常費(fèi)力異味不能工作工作減弱不穩(wěn)定間歇性工作牽引阻力泄漏外觀不良返工/返修車(chē)輛控制減弱報(bào)廢顧客不滿意品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第15頁(yè)!2022/12/1116說(shuō)明：

12：嚴(yán)重度：嚴(yán)重是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度定級(jí)為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第16頁(yè)!PFMEA講解13）級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定。如果過(guò)程FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性符號(hào)及其使用受公司政策的導(dǎo)向，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第17頁(yè)!2022/12/1118說(shuō)明：

14）失效的潛在起因、機(jī)理：所謂失效的潛在起因的指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正/機(jī)理或可以控制的原則予以描述。 盡可能性地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因，如果起因?qū)κＪ絹?lái)說(shuō)是唯一的，也就是說(shuō)如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那么這部分FMEA考慮的過(guò)程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類(lèi)的方法，來(lái)明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。

PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第18頁(yè)!2022/12/1119說(shuō)明：

15：頻度：頻度是指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防控或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。 潛在失效起因/機(jī)理發(fā)生頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)。 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。發(fā)生頻度級(jí)別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第19頁(yè)!PFMEA講解16）現(xiàn)行過(guò)程控制現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說(shuō)明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）或過(guò)程后的評(píng)價(jià)，等。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。有兩類(lèi)過(guò)程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制為基礎(chǔ)。品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第20頁(yè)!推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類(lèi)別探測(cè)方法的推薦范圍探測(cè)度ABC幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè)X不能探測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來(lái)X只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測(cè)出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）來(lái)實(shí)現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測(cè)出X控制基于零件離開(kāi)工位后的計(jì)量測(cè)量，或者零件離開(kāi)工位后100%的止/通測(cè)量5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異的零件。3很高控制幾乎肯定能探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。不能通過(guò)有差異的零件。2很高肯定能探測(cè)出X由于有關(guān)項(xiàng)目已通過(guò)過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。1檢驗(yàn)類(lèi)別：A．防錯(cuò)B．量具Ｃ．人工檢驗(yàn)品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第21頁(yè)!PFMEA講解·為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過(guò)程和/或設(shè)計(jì)更改?！ぶ挥性O(shè)計(jì)和/或過(guò)程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級(jí)別的降低?！ひ档吞綔y(cè)度級(jí)別最好采用防失誤/防錯(cuò)的方法。品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第22頁(yè)!PFMEA講解負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師可采用幾種方式來(lái)保證所擔(dān)心的事項(xiàng)得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：?保證過(guò)程/產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)?評(píng)審工程圖樣，過(guò)程/產(chǎn)品規(guī)范以及過(guò)程流程?確認(rèn)這些已經(jīng)反映在裝配/生產(chǎn)文件之中?評(píng)審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第23頁(yè)!2022/12/1124概述

本手冊(cè)介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這一專(zhuān)題，給出了應(yīng)用FMEA技術(shù)的通用指南。

概要品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第24頁(yè)!2022/12/1125FMEA目的：A：認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果；B：確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生的機(jī)會(huì)的措施；C：將全部過(guò)程形成文件；概要品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第25頁(yè)!FMEA的實(shí)施FMEA能夠減少或消除實(shí)施可能會(huì)帶來(lái)更大隱患的預(yù)防/糾正性更改的機(jī)會(huì)。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡交流和協(xié)作。雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成（如設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師）。FMEA由責(zé)任單位的工程師開(kāi)始啟動(dòng)，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn)最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。概要品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第26頁(yè)!即使產(chǎn)品/過(guò)程看起來(lái)完全相同，將一個(gè)小組FMEA的評(píng)分結(jié)果與另一個(gè)小組FMEA的評(píng)分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜的，因?yàn)槊總€(gè)小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評(píng)分必然是不同的（也就是說(shuō)，評(píng)分是帶有主觀性的）。建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見(jiàn)附錄A和附錄B）對(duì)FMEA文件進(jìn)行評(píng)審，包括管理評(píng)審。概要品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第27頁(yè)!簡(jiǎn)介過(guò)程FMEA是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開(kāi)發(fā)一個(gè)過(guò)程時(shí)小組的思想。（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化。品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第28頁(yè)!簡(jiǎn)介顧客的定義

過(guò)程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。然而，顧客也可以的隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第29頁(yè)!簡(jiǎn)介過(guò)程FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，它應(yīng)：

·在可行性階段或之前進(jìn)行；

·在生產(chǎn)用工裝到位之前；

·考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序在新車(chē)型或部件項(xiàng)目的制造策劃階段，促進(jìn)對(duì)新的或更改的過(guò)程進(jìn)行早期評(píng)審和分析，以便預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題。品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第30頁(yè)!簡(jiǎn)介過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)過(guò)程FMEA應(yīng)從一般過(guò)程的流程圖開(kāi)始。這個(gè)流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程特性。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第31頁(yè)!2022/12/1132PFMEA講解

說(shuō)明：1）FMEA編號(hào) 填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢。2）項(xiàng)目注明正在進(jìn)行過(guò)程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱(chēng)和編號(hào)。3）過(guò)程責(zé)任 填入整車(chē)、部門(mén)和小組。如已知，還包括供方的名稱(chēng)。4）編制者填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱(chēng)5）車(chē)型年/項(xiàng)目填入所分析的設(shè)計(jì)/過(guò)程將要應(yīng)用和/或影響的車(chē)型年/項(xiàng)目（如已知）6）關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的投入生產(chǎn)日期

注：對(duì)于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)超過(guò)顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程（PPAP）提交日期。7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。8）核心小組 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的部門(mén)的名稱(chēng)和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門(mén)、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。）品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第32頁(yè)!2022/12/1133PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第33頁(yè)!PFMEA講解10）潛在失效模式 ·過(guò)程/零件怎樣不滿足要求？·無(wú)論工程師規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？ 以對(duì)類(lèi)似過(guò)程的比較和對(duì)顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對(duì)類(lèi)似部件的索賠研究為起點(diǎn)。另外，對(duì)設(shè)計(jì)意圖的了解也是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于下列情況：彎曲毛刺孔錯(cuò)位斷裂開(kāi)孔太淺漏開(kāi)孔轉(zhuǎn)運(yùn)損壞臟污開(kāi)孔太深表面太粗糙變形表面太平滑開(kāi)路短路貼錯(cuò)標(biāo)簽 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不同于顧客察覺(jué)的現(xiàn)象。品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第34頁(yè)!2022/12/1135說(shuō)明：

11）：失效的潛在后果是指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。在這里，顧客可以下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷(xiāo)商和/或車(chē)主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮。PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第35頁(yè)!PFMEA講解如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果應(yīng)用過(guò)程/工序性能來(lái)描述。例如： 無(wú)法緊固不能配合 無(wú)法鉆孔/攻絲不能連接 無(wú)法安裝不匹配 無(wú)法加工表面引起工裝過(guò)度磨損 損壞設(shè)備危害操作者品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第36頁(yè)!后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在無(wú)警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車(chē)輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車(chē)輛/項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修1個(gè)小時(shí)以上8高車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需要進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或車(chē)輛/項(xiàng)目在返修部門(mén)進(jìn)行返修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間。7中等車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車(chē)輛/項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修少于0.5小時(shí)6低車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降。或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車(chē)輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門(mén)處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺(jué)缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小不100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺(jué)缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客（25%以下）能發(fā)覺(jué)缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。2無(wú)無(wú)可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響。1

推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第37頁(yè)!2022/12/1138PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第38頁(yè)!典型的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)—過(guò)大或小焊接不當(dāng)—電流、時(shí)間、壓力測(cè)量不精確熱處理不當(dāng)—時(shí)間、溫度澆口/通風(fēng)不足潤(rùn)滑不足或無(wú)潤(rùn)滑零件漏裝或錯(cuò)裝磨損的定位器磨損的工裝定位器上有碎屑損壞的工裝不正確的機(jī)器設(shè)置不正確的程序編制

應(yīng)只列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）： 不應(yīng)使用含糊不清的詞語(yǔ)（如操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。品仕企業(yè)管理顧問(wèn)（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司潛在失效模式及后果分析311FMWA共44頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第39頁(yè)!推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性