(題庫(kù)版)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試練習(xí)題(附答案)

(題庫(kù)版)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試練習(xí)題(附答案)1.（共用備選答案）A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年(1)藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期是（）?！敬鸢浮?

C(2)藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期是（）?！敬鸢浮?

C【解析】:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。(3)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗(yàn)收記錄保存（）?！敬鸢浮?

A【解析】:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十二條規(guī)定：記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。2.（共用備選答案）A.按假藥論處B.認(rèn)定為劣藥C.按劣藥論處D.認(rèn)定為假藥(1)某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售，該冒充品應(yīng)（）?！敬鸢浮?

D【解析】:有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。(2)某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染，該諾氟沙星膠囊應(yīng)（）?！敬鸢浮?

B【解析】:有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；③變質(zhì)的藥品；④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；②被污染的藥品；③未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；④未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；⑤超過有效期的藥品；⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。(3)某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)（）?！敬鸢浮?

B【解析】:根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。3.（共用題干）某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對(duì)處方進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)，處方所開藥品已經(jīng)售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品藥品，藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符，價(jià)格相對(duì)便宜。(1)根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于該藥品零售企業(yè)能否直接替換同類藥品的說法正確的是（）。A.

為顧客著想，可以在得到顧客同意的前提下，調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品B.

如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師，則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷，屬于可直接調(diào)配的情形C.

在做好記錄并開展處方點(diǎn)評(píng)的前提下可調(diào)配處方D.

相應(yīng)情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配【答案】:

D【解析】:非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字，不得調(diào)配處方以外的藥品。因此答案選D。(2)根據(jù)《處方管理辦法》，對(duì)背景材料中處方未注明用法用量的情形，定性正確的是（）。A.

屬于不規(guī)范處方B.

屬于用藥不適宜處方C.

屬于超常處方D.

屬于合格處方【答案】:

A【解析】:處方的規(guī)范性審核包括：藥品劑量、規(guī)格、用法、用量準(zhǔn)確清楚，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句等。所以處方中未注明用法用量的情形，屬于不規(guī)范處方。4.某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對(duì)本事件的處理措施，錯(cuò)誤的是（）。A.

省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗B.

縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗C.

縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.

縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題E.

接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該批疫苗依法采取查封、扣押等措施【答案】:

D【解析】:《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十九條規(guī)定：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告；接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。因此答案選D。5.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》，關(guān)于中藥材自種、自采、自用管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.

自種、自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B.

不得自種自采自用國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材C.

鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥不得上市流通D.

禁止自種自采國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材【答案】:

A【解析】:關(guān)于中藥材自種、自采、自用管理規(guī)定：①禁止自種自采自用的情形：國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥、瀕稀野生植物藥材及麻醉藥品原植物；②使用限制：該中草藥只能在該技術(shù)人員所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用；③該中草藥不得上市流通，且不得加工成中藥制劑。A項(xiàng)，應(yīng)該是只限于該技術(shù)人員所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，因此答案選A。6.（共用備選答案）A.藥品零售指導(dǎo)價(jià)格B.藥品政府指導(dǎo)價(jià)格C.常用藥品的價(jià)格D.藥品政府定價(jià)E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本(1)醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其（）。【答案】:

C【解析】:《藥品管理法》第五十七條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單；醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格，加強(qiáng)合理用藥的管理。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向政府價(jià)格主管部門提供（）?！敬鸢浮?

E【解析】:《藥品管理法》第五十六條規(guī)定：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料。7.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的是（）。A.

中藥材與中藥飲片必須分庫(kù)存放B.

不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放C.

藥品與非藥品必須分庫(kù)存放D.

外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放【答案】:

A【解析】:藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求：①藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放；②特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存：拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放；③儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放；④未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為；⑤藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。8.下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷售藥品行為中，符合藥品管理法律法規(guī)的有（）。A.

在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購(gòu)藥患者銷售了1瓶復(fù)方磷酸可待因糖漿B.

在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購(gòu)藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊C.

在登記購(gòu)藥患者身份證信息后，向其銷售了2盒復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.

憑處方向購(gòu)藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片【答案】:

B|C【解析】:A項(xiàng)，復(fù)方磷酸可待因列入第二類精神藥品管理，第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)可將第二類精神藥品銷售給從事第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè)，非連鎖零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品。D選項(xiàng)，零售藥店使不得經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品（含米非司酮成分的藥品）。因此AD項(xiàng)錯(cuò)誤。9.（特別說明：本題涉及的考點(diǎn)新教材已刪除，不再考此內(nèi)容）關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯(cuò)誤的是（）。A.

建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.

加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系C.

完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系D.

建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系【答案】:

C【解析】:國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于加快發(fā)展社會(huì)辦醫(yī)的若干意見》的總體要求是優(yōu)先支持社會(huì)資本舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加快形成以非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的社會(huì)辦醫(yī)體系。持續(xù)提高社會(huì)辦醫(yī)的管理和質(zhì)量水平，引導(dǎo)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)向規(guī)模化、多層次方向發(fā)展，實(shí)現(xiàn)公立和非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)分工協(xié)作、共同發(fā)展。10.關(guān)于偽造、變?cè)?、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營(yíng)許可證法律責(zé)任敘述錯(cuò)誤的是（）。A.

有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.

沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款C.

情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件D.

構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任【答案】:

C【解析】:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十一條的規(guī)定，A項(xiàng)，偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款。B項(xiàng)，沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款。C項(xiàng)，情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。D項(xiàng)，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。11.（共用備選答案）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于（）?！敬鸢浮?

E【解析】:定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。(2)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是（）?！敬鸢浮?

C【解析】:《印鑒卡》有效期為3年?！队¤b卡》有效期滿前3個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)。(3)第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存（）?！敬鸢浮?

B【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。精神藥品處方至少保存2年。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存（）?！敬鸢浮?

C【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年。12.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.

對(duì)同一批號(hào)的藥品，驗(yàn)收抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.

對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.

冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)D.

冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】:

C【解析】:冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。13.（共用備選答案）A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng).處以三年以上十年以下有期徒刑C.處以三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)E.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》(1)生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的應(yīng)（）?！敬鸢浮?

D【解析】:《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十二條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。(2)生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的應(yīng)（）?！敬鸢浮?

E【解析】:《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。14.藥品安全的第一責(zé)任人是（）A.

藥品生產(chǎn)企業(yè)B.

藥品上市許可持有人C.

藥品研究機(jī)構(gòu)D.

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)【答案】:

B【解析】:藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人。15.下列選項(xiàng)中不是藥品上市許可持有人義務(wù)的是（）A.

建立藥品質(zhì)量保證體系并定期審核B.

參與藥物臨床試驗(yàn)C.

建立藥品上市放行規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行D.

建立并實(shí)施藥品追溯制度【答案】:

B【解析】:藥品上市許可持有人的權(quán)利與義務(wù)包括：①藥品安全的第一責(zé)任人；②建立藥品質(zhì)量保證體系并定期審核；③依法自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)藥品；④建立藥品上市放行規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行；⑤依法自行銷售或委托銷售藥品；⑥依法委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品藥品；⑦建立并實(shí)施藥品追溯制度；⑧建立年度報(bào)告制度；⑨中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)；⑩依法轉(zhuǎn)讓藥品上市許可。16.根據(jù)2016年7月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是（）。A.

企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.

質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C.

質(zhì)量管理人員D.

質(zhì)量驗(yàn)收人員E.

負(fù)責(zé)拆零銷售人員【答案】:

A【解析】:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百二十五條做出了藥品零售企業(yè)相關(guān)的資質(zhì)規(guī)定：企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。17.根據(jù)2016年7月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，購(gòu)銷記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是（）。A.

至少1年B.

至少2年C.

至少3年D.

至少4年E.

至少5年【答案】:

E【解析】:根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十二條規(guī)定，記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。18.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍（注冊(cè)執(zhí)業(yè)單位）不包括（）。A.

合法的藥品零售企業(yè)B.

合法的藥品批發(fā)企業(yè)C.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.

藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【答案】:

D【解析】:執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位，如合法的藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于規(guī)定的注冊(cè)執(zhí)業(yè)單位。19.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)C.

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為五年D.

申請(qǐng)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)E.

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼【答案】:

B【解析】:2017年9月29日，《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2017〕46號(hào)）發(fā)布，決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方）審批的行政許可事項(xiàng)（即國(guó)務(wù)院將三類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批事項(xiàng)都取消了），同時(shí)明確國(guó)家藥品監(jiān)管部門通過以下措施加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。20.從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的是（）。A.

國(guó)妝備進(jìn)字J××××B.

國(guó)妝特進(jìn)字（年份）第××××號(hào)C.

國(guó)妝特字（年份）第××××號(hào)D.

國(guó)妝特字G××××【答案】:

D【解析】:國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)：①國(guó)家藥品監(jiān)督管理局許可的體例為國(guó)妝特字G××××；②衛(wèi)生部許可的體例為衛(wèi)妝特字（年份）第××××號(hào)。21.根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.

對(duì)市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用B.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案C.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要，憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工D.

對(duì)市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥配方顆粒，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制備【答案】:

D【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)所備案的傳統(tǒng)中藥制劑應(yīng)與其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。屬于下列情形之一的，不得備案：①《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》中規(guī)定的不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形；②與市場(chǎng)上已有供應(yīng)品種相同處方的不同劑型品種；③中藥配方顆粒；④其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。D項(xiàng)，根據(jù)規(guī)定是不能制備的，因此答案選D。22.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯(cuò)誤的是（）。A.

發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告B.

發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)，退回原供應(yīng)單位并做好記錄C.

衛(wèi)生主管部門應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告D.

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】:

B【解析】:根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行處理。23.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括（）。A.

偏差處理B.

驗(yàn)證評(píng)價(jià)C.

驗(yàn)證方案D.

預(yù)防措施【答案】:

A|B|C|D【解析】:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件。驗(yàn)證控制文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)，偏差處理和預(yù)防措施等。驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)經(jīng)過審核和批準(zhǔn)，驗(yàn)證文件應(yīng)存檔。24.關(guān)于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理的說法，正確的是（）。A.

地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理B.

地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品C.

地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售D.

地芬諾酯單方制劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方制劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售【答案】:

D【解析】:地芬諾酯單方制劑屬于麻醉藥品，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十條的規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。地芬諾酯復(fù)方制劑不按麻醉藥品管理。25.（共用備選答案）A.中華人民共和國(guó)藥典B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D.炮制規(guī)范(1)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是（）?！敬鸢浮?

A(2)一般每五年修訂一次的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（）。【答案】:

A【解析】:《中華人民共和國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，是具有法律地位的藥品標(biāo)準(zhǔn)，擁有最高的權(quán)威性。《中國(guó)藥典》于1953年編纂出版第一版以后，相繼于1963年、1977年分別編纂出版。從1985年起每5年修訂頒布新版藥典。(3)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人的特定藥品標(biāo)準(zhǔn)是（）?！敬鸢浮?

C【解析】:藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)藥典》通用的技術(shù)要求，不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定。(4)可以由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。26.化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的是（）。A.

有效期至××××年B.

有效期至××年××月C.

有效期自分裝之日起×年D.

有效期至××××年××月××日E.

有效期至××月××××年【答案】:

D【解析】:藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。27.（共用備選答案）A.門診藥房B.住院藥房C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(1)實(shí)行大窗口或柜臺(tái)式發(fā)藥的是（）。【答案】:

A【解析】:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第二十九條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥。(2)實(shí)行單劑量配發(fā)藥品的是（）。【答案】:

B【解析】:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第二十九條規(guī)定：住院（病房）藥品調(diào)劑室對(duì)注射劑按日劑量配發(fā)，對(duì)口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)。腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。28.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是（）。A.

跨省發(fā)布藥品應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.

藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C.

藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容D.

可以在地方日?qǐng)?bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥E.

藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容【答案】:

E【解析】:A項(xiàng)，藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的（簡(jiǎn)稱異地發(fā)布藥品廣告），在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案。BC兩項(xiàng)，藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。不得含有“無效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容。D項(xiàng)，處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。29.（共用備選答案）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家衛(wèi)生健康部門C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(1)負(fù)責(zé)中藥資源普查的是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:中醫(yī)藥管理局的職責(zé)之一：組織開展中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用，參與制定中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和中醫(yī)藥的扶持政策，參與國(guó)家基本藥物制度建設(shè)。(2)負(fù)責(zé)組織擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃的是（）?！敬鸢浮?

B【解析】:國(guó)家衛(wèi)生健康部門組織擬訂國(guó)民健康政策，擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃，制定部門規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施。30.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，購(gòu)買商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利不包括（）。A.

要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的生產(chǎn)工藝B.

依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體C.

對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督D.

獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件E.

因購(gòu)買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營(yíng)者或生產(chǎn)者賠償【答案】:

A【解析】:消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。但是，消費(fèi)者沒有要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的生產(chǎn)工藝的權(quán)利。31.根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有（）。A.

對(duì)基本藥物實(shí)施公開招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送B.

對(duì)國(guó)家基本藥物實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格C.

縣級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國(guó)家基本藥物D.

基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄E.

基本藥物報(bào)銷比例要明顯高于非基本藥物報(bào)銷比例【答案】:

A|D|E【解析】:建立國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有：①對(duì)基本藥物實(shí)行公開招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送。②國(guó)家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，在指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)，由省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格。③規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。④城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例。⑤基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。32.關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.

經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品B.

通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品C.

藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，提出變更申請(qǐng)D.

藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證【答案】:

B【解析】:A項(xiàng)，委托生產(chǎn)時(shí)應(yīng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，將相關(guān)協(xié)議和實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)地申請(qǐng)資料合并提交至藥品上市許可持有人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理藥品生產(chǎn)許可證。B項(xiàng)，血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)。C項(xiàng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。D項(xiàng)，新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。33.（共用題干）甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管人員發(fā)現(xiàn)新購(gòu)進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫(kù)存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購(gòu)進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫(kù)存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。(1)根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于購(gòu)銷新列入《興奮劑目錄》的A藥的說法，正確的是（）。A.

A藥屬于甲企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍（化學(xué)藥制劑），按照處方藥管理B.

甲企業(yè)應(yīng)對(duì)A藥參照特殊管理藥品的管理措施實(shí)施嚴(yán)格管理C.

甲企業(yè)可以以市場(chǎng)短缺、沒有可供貨源為由，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)臨時(shí)購(gòu)進(jìn)A藥D.

A藥是藥品零售企業(yè)禁止購(gòu)銷的品種，甲企業(yè)不能再?gòu)木邆浣?jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)A藥【答案】:

D【解析】:依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備一定條件并經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素；否則，不得經(jīng)營(yíng)蛋白制劑、肽類激素。(2)根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫(kù)存20盒A藥的處理方式的說法，正確的是（）。A.

在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售B.

將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.

在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，嚴(yán)格按處方藥管理D.

20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】:

C【解析】:興奮劑目錄發(fā)布執(zhí)行之日起，不具備蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營(yíng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素，之前購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素，應(yīng)當(dāng)按照《反興奮劑條例》規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)。藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理，處方保存2年。(3)根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于B藥及包裝標(biāo)簽變化后管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.

B藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理B.

新老包裝的B藥均應(yīng)按處方藥嚴(yán)格管理C.

老包裝的B藥必須在變更包裝、標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用D.

老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用【答案】:

C【解析】:興奮劑目錄發(fā)布執(zhí)行后的第9個(gè)月首日起，藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的含興奮劑目錄新列入物質(zhì)的藥品，必須在包裝標(biāo)識(shí)或產(chǎn)品說明書上標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。之前生產(chǎn)的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。(4)甲企業(yè)加強(qiáng)了對(duì)新列入興奮劑目錄的藥品管理，在購(gòu)銷、調(diào)劑含興奮劑藥品時(shí)，采取的管理措施，正確的是（）。A.

加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑B.

對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列C.

對(duì)含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊(cè)D.

對(duì)調(diào)劑的處方保存2年【答案】:

D【解析】:A項(xiàng)，在調(diào)劑處方時(shí)要加強(qiáng)對(duì)處方的審核，發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品且患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，須進(jìn)一步核對(duì)并確認(rèn)無誤后，方可調(diào)劑該類藥品，并提供詳細(xì)的用藥指導(dǎo)，嚴(yán)格防范含興奮劑藥品的使用疏漏。B項(xiàng)，藥品零售企業(yè)應(yīng)憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品。故包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品可上架陳列。C項(xiàng)，毒性藥品、麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊(cè)。D項(xiàng)，含興奮劑藥品處方保存2年備查。34.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰的是（）。A.

藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回B.

藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度C.

藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告D.

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，未立即停止銷售【答案】:

A【解析】:A項(xiàng)，根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的，應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰，A選項(xiàng)正確。BC兩項(xiàng)，應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不適當(dāng)履行召回義務(wù)給予處罰。D項(xiàng)，應(yīng)以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。35.（共用備選答案）A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.A型肉毒毒素制劑C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑(1)藥品零售企業(yè)不得銷售的是（）?！敬鸢浮?

B【解析】:A型肉毒毒素為醫(yī)療用毒性藥品，零售藥店不得零售A型肉毒毒素制劑。(2)藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的肽類激素是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑或者其他肽類激素。36.（特別說明：本題涉及的法規(guī)內(nèi)容已更新）根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)新增疫苗經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）。A.

具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.

具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具C.

具有當(dāng)?shù)卣少?gòu)第一類疫苗的采購(gòu)合同D.

具有符合疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度E.

具有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的每批檢驗(yàn)合格證明文件【答案】:

A|B|D【解析】:《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十條第二款規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：①具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員；②具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具；③具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度?！菊f明】2016年4月23日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于修改（疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例）的決定》（國(guó)務(wù)院令第668號(hào)），取消了原條例關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的規(guī)定，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗，改由疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向疾控機(jī)構(gòu)銷售和配送。37.提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)滿足下列條件（）。A.

原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織B.

有明確的被告C.

有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)D.

屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄【答案】:

A|B|C|D【解析】:向人民法院起訴必須具備以下條件：①原告是行政行為的相對(duì)人以及其他與行政行為有利害關(guān)系的公民、法人或者其他組織；②有明確的被告；③有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)；④屬于人民法院的受案范圍和受訴人民法院管轄。38.法的特征包括（）。A.

規(guī)范性B.

國(guó)家意志性C.

國(guó)家強(qiáng)制性D.

普遍性【答案】:

A|B|C|D【解析】:法的特征包括：①具有規(guī)范性；②具有國(guó)家意志性；③具有國(guó)家強(qiáng)制性；④具有普遍性；⑤具有程序性。39.（共用備選答案）A.一年B.兩年C.三年D.四年E.五年根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(1)《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為（）。【答案】:

E【解析】:《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八條規(guī)定：《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。(2)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為（）。【答案】:

E【解析】:《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十七條規(guī)定：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。40.張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有（）。A.

張某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B.

若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.

若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，只能在其戶籍所在地注冊(cè)D.

張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育E.

張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)在注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月辦理再注冊(cè)手續(xù)【答案】:

A|D【解析】:A項(xiàng)，取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年即可參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。BC兩項(xiàng)，取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，到執(zhí)業(yè)單位所在地省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。D項(xiàng)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育。E項(xiàng)，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前，向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)?！菊f明】2019年發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，原《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》同時(shí)廢止，根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》取得的證書更名為《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》。41.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括（）。A.

便民和效率原則B.

權(quán)利與義務(wù)對(duì)等原則C.

信賴保護(hù)原則D.

公開、公平、公正原則【答案】:

B【解析】:設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則包括：法定原則，公開、公平、公正原則，便民和效率原則，信賴保護(hù)原則。42.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成人員不包括具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的是（）。A.

藥品采購(gòu)人員B.

醫(yī)療行政管理人員C.

護(hù)理人員D.

臨床醫(yī)學(xué)人員【答案】:

A【解析】:藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。43.（共用備選答案）A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回根據(jù)《藥品召回管理辦法》(1)藥品上市許可準(zhǔn)許人或生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）?！敬鸢浮?

A(2)藥品上市許可準(zhǔn)許人或生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）。【答案】:

B(3)藥品上市許可準(zhǔn)許人或生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）?！敬鸢浮?

C【解析】:根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級(jí)：對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回；對(duì)使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的實(shí)施二級(jí)召回；對(duì)使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實(shí)施三級(jí)召回。一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)。(4)藥品上市許可準(zhǔn)許人或生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回過程中，應(yīng)每3日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是（）?！敬鸢浮?

B【解析】:《藥品召回管理辦法》第二十一條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，一級(jí)召回每日，二級(jí)召回每3日，三級(jí)召回每7日，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。44.（共用備選答案）A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量根據(jù)《處方管理辦法》(1)鹽酸二氫埃托啡片的處方最大量為（）。【答案】:

A【解析】:對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。(2)嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為（）?！敬鸢浮?

E【解析】:為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。(3)為門診患者開具地西泮片一般不得超過（）。【答案】:

D【解析】:地西泮片屬于第二類精神藥品。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。45.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是（）。A.

藥品生產(chǎn)企業(yè)B.

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.

醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)E.

藥物研究機(jī)構(gòu)【答案】:

A【解析】:《藥品召回管理辦法》第三條規(guī)定：藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第五條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購(gòu)銷記錄，建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品。46.甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為，錯(cuò)誤的有（）。A.

丙為其配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，通過某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告B.

丁通過某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的枸櫞酸西地那非片的廣告C.

乙發(fā)布廣告，宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片，稱“6個(gè)月臨床觀察，96.7%患者的語言、運(yùn)動(dòng)能力明顯提高”D.

甲通過電視臺(tái)發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告【答案】:

A|B|C【解析】:BC兩項(xiàng)，復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片、枸櫞酸西地那非片均為處方藥，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。A項(xiàng)，丙所要發(fā)布廣告的藥品為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，屬于不得發(fā)布廣告的藥品。不得發(fā)布廣告的藥品有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，軍隊(duì)特需藥品，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品不得發(fā)布廣告。D項(xiàng)，六味地黃丸為非處方乙類藥品，可以再電視臺(tái)發(fā)布廣告。47.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評(píng)價(jià)。必要時(shí)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令藥品上市許可持有人開展上市后評(píng)價(jià)或者直接組織開展上市后評(píng)價(jià)。經(jīng)評(píng)價(jià)某藥品超過有效期，應(yīng)該采取的措施是（）。A.

注銷藥品注冊(cè)證書B.

不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用C.

應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施D.

允許繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用【答案】:

C【解析】:已被注銷藥品注冊(cè)證書、超過有效期等的藥品，應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。48.（共用備選答案）A.繼續(xù)使用并通知供應(yīng)商B.立即停止使用并主動(dòng)召回C.及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告D.立即停止使用、就地封存，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的醫(yī)院制劑在使用過程中出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)采取的措施是（）。【答案】:

C【解析】:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第二十一條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向藥學(xué)部門報(bào)告，并做好觀察與記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)，用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用某企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液時(shí)發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃屑，應(yīng)采取的措施是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》第二十二條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管，及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。需要召回的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。49.向人民法院起訴的條件不包括（）。A.

有明確的被告B.

被告可以是法人C.

原告是被具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織D.

有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)【答案】:

B【解析】:起訴是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為自己的合法權(quán)益受到行政機(jī)關(guān)行政行為的侵害，而向人民法院提出訴訟請(qǐng)求，要求人民法院通過行使審判權(quán)，依法保護(hù)自己合法權(quán)益的訴訟行為。向人民法院起訴必須具備以下條件：①原告是行政行為的相對(duì)人以及其他與行政行為有利害關(guān)系的公民、法人或者其他組織；②有明確的被告；③有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)；④屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄。50.（共用備選答案）A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)(1)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審批的是（）?！敬鸢浮?

A【解析】:根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十四條規(guī)定：跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)稱為全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布。(2)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批的是（）。【答案】:

C【解析】:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十四條規(guī)定：在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布。(3)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是（）。【答案】:

B【解析】:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡。51.根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為（）。A.

國(guó)食健字G＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)B.

國(guó)食健注G＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)C.

國(guó)食健字J＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)D.

國(guó)食健注J＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)【答案】:

B【解析】:保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案相結(jié)合的分類管理制度。①保健食品注冊(cè)號(hào)格式。國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式：國(guó)食健注G＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)；進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式：國(guó)食健注J＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)。②保健食品備案號(hào)格式。國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式：食健備G＋4位年代號(hào)＋2位省級(jí)行政區(qū)域代碼＋6位順序編號(hào)；進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式：食健備J＋4位年代號(hào)＋00＋6位順序編號(hào)。52.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括（）。A.

確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集B.

執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C.

統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品D.

組織專家評(píng)估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性【答案】:

A|D【解析】:根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第九條的規(guī)定，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)：①貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；②制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄（A項(xiàng)）；③推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥（D項(xiàng)）；④分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；⑤建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；⑥監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；⑦對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；⑧向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。53.撤銷行政許可的情形不包括（）。A.

行政機(jī)關(guān)工作人員作出準(zhǔn)予行政許可決定的B.

超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的C.

違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的D.

對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的【答案】:

A【解析】:按照《行政許可法》規(guī)定，作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級(jí)行政機(jī)關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可：①行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的；②超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；③違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的；④對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的；⑤依法可以撤銷行政許可的其他情形；⑥被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤