careHV產(chǎn)品培訓(xùn)課程

2013年careHPV產(chǎn)品培訓(xùn)

HPV與子宮頸癌HPV致癌過程——2008年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎獲得者：楚爾.豪森2確定疾病疾病病理預(yù)防疾病子宮頸癌的預(yù)防史組織細(xì)胞分子2003年1925年1942年1996年2001年2006年2012年一級預(yù)防二級預(yù)防三級預(yù)防宮頸癌陰道鏡PAPLBCTBSHC2careHPVGardasilHPVCervarix3陰道鏡+組織活檢1925年德國學(xué)者HansHinselman發(fā)明了陰道鏡（colposcope）4陰道鏡+組織活檢CT=結(jié)締組織BM=基底膜L1=基底細(xì)胞（1層）L2=副基底細(xì)胞（2層）L3=中間層細(xì)胞（約8層）L4=表層細(xì)胞（約5至6層）L5=脫落的表層鱗狀細(xì)胞）正常宮頸上皮結(jié)構(gòu)5陰道鏡+組織活檢CIN宮頸上皮內(nèi)瘤變（

Cervicalintraepithelialneoplasia）CIN1：上皮層的下1/3細(xì)胞成熟紊亂，伴細(xì)胞核異型。CIN2伴挖空細(xì)胞變化：上皮層下1/2的結(jié)構(gòu)紊亂并出現(xiàn)符合惡性和病毒感染的細(xì)胞學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。CIN3：幾乎全層的上皮細(xì)胞結(jié)構(gòu)紊亂，細(xì)胞和胞核顯著異型，可見典型和不典型核分裂。正常宮頸上皮宮頸管（A=宮頸外口，B=宮頸峽部，C=宮頸腺體的分布區(qū)域）6陰道鏡+組織活檢根據(jù)Hamperl的分類：I=CIN2，II=原位癌累及腺體，III=早期間質(zhì)浸潤，IV=微小浸潤癌，IVa=明顯間質(zhì)浸潤，IVb=明顯向外生長的腫塊(見TNM和FIGO分類)。.

微浸潤性鱗狀細(xì)胞癌癌前病變的演變和癌7細(xì)胞學(xué)（CTOLOGY）-PAP（巴氏涂片）巴氏涂片巴氏涂片法的特點：厚度不均，細(xì)胞重疊多，背景不干凈假陰性率高，檢測結(jié)果可信度低液基細(xì)胞液基細(xì)胞學(xué)的特點：薄層涂片，結(jié)構(gòu)清晰，背景干凈。提高了陽性檢測率，減少了漏診。9細(xì)胞學(xué)（CTOLOGY）-LBC（液基細(xì)胞學(xué)）LBC（液基細(xì)胞學(xué)）-ThinPrep（HOLOGIC）、SurePath（BD）SurePathcytologycollectionsystemThinPrepcytologycollectionsystemSurePath梯度離心細(xì)胞富集技術(shù)ThinPrep膜吸附技術(shù)10細(xì)胞學(xué)（CTOLOGY）-TBS（TheBethesdaSystem）2001TBS（上皮細(xì)胞胞異常））11ASC-US：非典型鱗鱗狀細(xì)胞-意義不明確確12鱗狀上皮低低度病變（（LISL）13鱗狀上皮高高度病變（（HISL）1415Marie-HeleneMayrand,M.D.,200715細(xì)胞學(xué)技術(shù)術(shù)流程盡管細(xì)胞學(xué)學(xué)篩查的廣廣泛應(yīng)用，，但腺癌的的死亡率卻卻在增加美國子宮頸頸腺細(xì)胞癌癌的發(fā)生增增加Age-adjustedratesper100,000womenintheUS0123456789101973–19771978–19821983–19871988–19921993–1996鱗癌腺癌A=宮頸外口B=宮頸峽部C=宮頸腺體的分分布區(qū)域digeneHC2-HybridCapture?2雜交捕獲第二二代技術(shù)HC2———在分子水平上上檢測WHO認(rèn)定的13種高危型HPV病毒（當(dāng)前HPV檢測的金標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)）1、DNA變性2、全長RNA雞尾酒探針雜雜交3、抗體捕獲4、二抗結(jié)合5、信號檢測HC2檢測原理19Marie-HeleneMayrand,M.D.,200719宮頸癌篩查方方法敏感性比比較HC2HPV檢測作為宮頸頸癌的初篩手手段：中國匯匯總分析《高危型HPVDNA檢測可作為宮宮頸癌初篩方方法的有效性性研究——中國以人群為為基礎(chǔ)的17個篩查研究綜綜合分析》CIN2+平均敏感性96.3%CIN3+平均敏感性97.5%HC2HPV檢測作為宮頸頸癌的初篩手手段：中國匯匯總分析確定疾病疾病病理預(yù)防疾病組織細(xì)胞分子2003年1925年1942年1996年2001年2008年2012年一級預(yù)防二級預(yù)防三級預(yù)防宮頸癌陰道鏡PAPLBCTBSHC2ASCUS分流（FDA1999）GardasilHPVCervarixHC230歲以上婦女聯(lián)聯(lián)合細(xì)胞學(xué)篩篩查（FDA2003）HC225-64歲婦女宮頸癌癌初篩（EUROGIN）子宮頸癌篩查查方案發(fā)展中國家子子宮頸癌發(fā)病病數(shù)量占全球球總數(shù)的85%子宮頸癌篩查查面臨的現(xiàn)狀狀69.269.17.745.3發(fā)達(dá)國家發(fā)展中國家乳腺癌宮頸癌IARC,Globacan200827宮頸癌篩查的挑戰(zhàn)TextTextTextTextTextText??????水電專有實驗室冷藏運(yùn)輸條件件專業(yè)技術(shù)人員員醫(yī)療條件careHPV的誕生背景比爾&梅琳達(dá)·蓋茨基金出資成立國際宮頸癌防治聯(lián)盟（ACCP）帕斯（美國適宜衛(wèi)生科技組織）在ACCP的經(jīng)驗基礎(chǔ)上啟動START項目PATH與QIAGEN共同協(xié)作下完成了careHPV快速檢測系統(tǒng)可靠性驗證careHPVSTART-UP1999年2003年2008年28喬友林教授授——首位獲得IARC獎?wù)碌闹袊瓶茖W(xué)家29比爾.蓋茨夫婦參觀觀凱杰公司和和careHPV檢測現(xiàn)場演示示careHPV產(chǎn)品組成振蕩器基因雜交信號擴(kuò)大儀磁性板架控制器care宮頸刷&宮頸細(xì)胞保存存液1ml/管，50管/盒，15-30℃℃保存24個月careHPV試劑盒：96測試/盒，4-25℃可保存12個月簡便、準(zhǔn)確、高效試劑顏色編碼操作數(shù)字編碼簡單易學(xué)即可用交流電供電，也可用蓄電池供電，2.5小時出檢測結(jié)果實現(xiàn)即時檢測，及時追蹤careHPV是一套完整的檢測系統(tǒng)，實驗在15-40度環(huán)境下都可進(jìn)行,無需專用實驗室試劑低溫冷凍成干粉可在常溫下運(yùn)輸試劑盒自帶洗洗液不需額外準(zhǔn)備備32careHPV檢測原理（HC2+磁珠捕獲法））33careHPV臨床驗證數(shù)據(jù)據(jù)——35，000人份全球開展careHPV臨床驗證研究究的分布區(qū)域域34careHPV臨床驗證數(shù)據(jù)據(jù)——35，000人份HPVToday2791.5%95.8%35careHPV最簡便、可靠靠的子宮頸癌癌篩查方法careHPVvsPap37careH