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文檔簡介
過程審核要求條例A產(chǎn)品誕生過程1、產(chǎn)品開發(fā)(設(shè)計)2、過程開發(fā)B批量生產(chǎn)1、分供方/原材料2、制造(每道工序)3、服務(wù)/顧客滿意度1產(chǎn)品開發(fā)1.1策劃必須滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品開發(fā)計劃必須明確目標(biāo)值和時間表策劃的改進(jìn)1.1.1是否已具備顧客對產(chǎn)品的要求?對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有要求,例如:圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和產(chǎn)品建議書物流運輸方案技術(shù)供貨協(xié)議、檢驗規(guī)范質(zhì)量協(xié)議、目標(biāo)協(xié)議特殊特性(產(chǎn)品、過程)訂貨文件法律/法規(guī)用后處置1.1.2是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃,并堅持目標(biāo)值?要點:顧客要求成本時間表:策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可,更改停止,樣車樣件/試生產(chǎn),批量生產(chǎn)開始定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報同步工程小組(SET)1.1.3是否規(guī)劃了用于落實產(chǎn)品開發(fā)的開發(fā)能力規(guī)模?所要求的開發(fā)能力規(guī)模必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后,這些數(shù)據(jù)須精確化。在要求更改時,如有必要,須做開發(fā)能力模擬調(diào)查的相應(yīng)變更。必備的資源規(guī)劃并備齊:
1.1.3是否規(guī)劃了用于落實產(chǎn)品開發(fā)的開發(fā)能力規(guī)模?要點:顧客要求具有素質(zhì)的人員缺勤時間房屋,場地(用于試驗/制造樣車)模具/設(shè)備試驗/檢驗/實驗室裝置CAD,CAM,CAE1.1.4是否了解/考慮到了對產(chǎn)品的要求?通過各科間的相互合作/行業(yè)水準(zhǔn)比較以了解產(chǎn)品的要求,例如:有QFD(質(zhì)量功能展開),DOE(實驗設(shè)計)等方法。至今的經(jīng)驗與未來的期待必須予以考慮。對產(chǎn)品的要求必須相應(yīng)于市場要求與顧客期望,產(chǎn)品必須有競爭力。1.1.4是否了解/考慮到了對產(chǎn)品的要求?要點:顧客要求企業(yè)目標(biāo)同步工程定期的顧客會談/配套廠會談重要特性值,法規(guī)要求功能指標(biāo)裝車尺寸材料1.1.5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性?對已知要求必須通過各科間的合作檢查其開發(fā)可行性,顧客要求在此具有重要意義。要點:設(shè)計質(zhì)量生產(chǎn)過程設(shè)備,產(chǎn)量特別的特性值企業(yè)目標(biāo)規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn),法規(guī)環(huán)境承受狀況時間表/時間框架
1.1.6是否已計劃/已具備用于項目完成所需的人員與技術(shù)的必要條件?對人員素質(zhì)與必備資源的要求須有項目開始前進(jìn)行調(diào)查,并在項目計劃中說明。要點:項目領(lǐng)導(dǎo),項目策劃小組/職責(zé)具有素質(zhì)的人員通訊可能性(數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送)在策劃期間與顧客之間的信息交流(定期碰頭會議)模具/設(shè)備試驗/檢驗/實驗裝置CAD,CAM,CAE1.2落落實在產(chǎn)品開開發(fā)的落落實階段段中所有有產(chǎn)品策策劃的構(gòu)構(gòu)思任務(wù)務(wù)必須進(jìn)進(jìn)行,必必須認(rèn)識識到和考考慮到可可能出現(xiàn)現(xiàn)的更改改。項目目負(fù)責(zé)人人/項目目領(lǐng)導(dǎo)要要將決定定性的任任務(wù)盡早早地與各各接口部部門的所所有任務(wù)務(wù)融匯在在一起,,出現(xiàn)的的問題要要最快地地向管理理者匯報報,必要要時也要要向顧客客匯報。。在落實過程中中,每相隔一一段規(guī)定的時時間必須進(jìn)行行設(shè)計審查,,如果不能達(dá)達(dá)到預(yù)定目目標(biāo),則應(yīng)確確定糾正措施施,并付之落落實,監(jiān)控其其有效性。1.2.1是是否已進(jìn)行了了設(shè)計D-FMEA,并并確定了改進(jìn)進(jìn)措施?通過各科間的的合作及與顧顧客、配套廠廠的合作,了了解清楚產(chǎn)品品風(fēng)險,并用用合適的措施施不斷低產(chǎn)品品風(fēng)險,對于于復(fù)雜零部件件或整套功能能系統(tǒng),使用用系統(tǒng)S-FMEA(參參見VDA第第4冊,第1,第2部分分)很有意義義,其它類似似的分析技術(shù)術(shù)的應(yīng)用,可可與顧客商定定。1.2.1是是否已進(jìn)行了了設(shè)計D-FMEA,并并確定了改進(jìn)進(jìn)措施?要點:顧客要求/產(chǎn)產(chǎn)品建議書安全功能,,可靠性,利利于維修性,,重要特性值值環(huán)保觀點各有關(guān)部門的的介入試驗結(jié)果由過程P-FMEA導(dǎo)出出的產(chǎn)品特定定措施1.2.2設(shè)設(shè)計FMEA是否在項目目過程中補(bǔ)充充更新,符合合現(xiàn)狀?并且且,已確定的的措施是否已已落實?對產(chǎn)品和過程程的更改必須須由項目負(fù)責(zé)責(zé)人進(jìn)行評定定,在與FMEA小組商商討后,必要要時須進(jìn)行新新的分析。在在措施落實后后也要求補(bǔ)充充更新,使其其符合現(xiàn)狀((設(shè)計審查)。要點:顧客要求重要參數(shù)/重重要特性值,,法規(guī)要求功能,裝車尺尺寸材料環(huán)保觀點運輸(內(nèi)部/外部)由過程P-FMEA導(dǎo)出出的產(chǎn)品特定定措施1.2.3是是否制訂了質(zhì)質(zhì)量計劃?質(zhì)量計劃必須須包括該產(chǎn)品品自樣車階段段到小批量試試裝階段的在在總成、組件件,小組件、、零件、材料料及生產(chǎn)過程程。質(zhì)量計劃劃是一個動態(tài)態(tài)文件,必須須對應(yīng)于新產(chǎn)產(chǎn)品/更改的的產(chǎn)品(重新新)制訂/更更改,使其符符合現(xiàn)狀。質(zhì)質(zhì)量管理計劃劃按常規(guī)可分分以下階段來來制訂:1.2.3是否否制訂訂了質(zhì)質(zhì)量計計劃??樣車((樣品品)階階段這是一一個描描述在在樣車車(樣樣品))制造造階段段所須須進(jìn)行行的((如顧顧客要要求))的尺尺寸、、材料料及功功能檢檢驗的的文件件。小批量量試生生產(chǎn)階階段((過程程開發(fā)發(fā)的接接口點點)材料及及功能能檢驗驗的文文件、、質(zhì)量量管理理計劃劃必須須說明明下例例內(nèi)容容:確定、、標(biāo)出出有意意義的的特性性值制訂檢檢驗流流程計計劃((圖))配置設(shè)設(shè)備和和裝置置及時地地,預(yù)預(yù)先地地配備備測量量技術(shù)術(shù)1.2.4是否否已獲獲得各各階段段所要要求的的認(rèn)可可/合合格證證明??對每一一單個個零件件,組組件和和配套套件都都必須須進(jìn)行行認(rèn)可可/合合格證證明::要點::產(chǎn)品試試驗((如::裝車車試驗驗,功功能試試驗,,壽命命試驗驗,環(huán)環(huán)境模模擬試試驗))樣件狀狀態(tài)小批量量樣件件試制時時的制制造設(shè)設(shè)備,,檢驗驗裝置置/檢檢驗器器具具1.2.5是否否已具具備所所要求求的產(chǎn)產(chǎn)品開開發(fā)落落實能能力規(guī)規(guī)模??所要求求的落落實能能力規(guī)規(guī)模取取之于于報價價核算算和預(yù)預(yù)算計計劃。。這一一落實實能力力規(guī)模模必須須現(xiàn)備備,或或計劃劃于某某一具具體時時間并并落實實。由由此所所需的的資源源必須須在項項目中中配備備。1.2.5是是否否已已具具備備所所要要求求的的產(chǎn)產(chǎn)品品開開發(fā)發(fā)落落實實能能力力規(guī)規(guī)模模??要點點::顧客客要要求求具有有素素質(zhì)質(zhì)的的人人員員缺勤勤時時間間全過過程程時時間間房屋屋、、場場地地試驗驗制制造造樣車車/樣樣件件制制造造模具具/設(shè)設(shè)備備試驗驗/檢檢驗驗/實實驗驗室室裝裝置置過程程開開發(fā)發(fā)2.1策策劃劃在發(fā)發(fā)報報價價時時,,就就必必須須以以顧顧客客要要求求為為基基礎(chǔ)礎(chǔ),,并并超超過過其其要要求求進(jìn)進(jìn)行行產(chǎn)產(chǎn)品品生生產(chǎn)產(chǎn)的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)策策劃劃,,并并在在接接受受委委托托后后將將其其具具體體細(xì)細(xì)化化,,制制訂訂一一份份過過程程開開發(fā)發(fā)計計劃劃,,現(xiàn)現(xiàn)有有的的技技術(shù)術(shù)能能力力和和人人員員能能力力規(guī)規(guī)模模必必須須予予以以考考慮慮,,擴(kuò)擴(kuò)展展能能力力規(guī)規(guī)模模要要預(yù)預(yù)選選計計劃劃。。所有有任任務(wù)務(wù),,目目標(biāo)標(biāo)值值和和時時間間表表的的具具體體細(xì)細(xì)化化必必須須通通過過各各科科間間的的合合作作融融匯匯于于各各接接口口部部門門,,所所有有任任務(wù)務(wù)和和職職責(zé)責(zé)必必須須明明確確規(guī)規(guī)定定。。在生產(chǎn)過過程的策策劃和落落實時,,由于顧顧客要求求的更改改或特別別的法規(guī)規(guī)要求可可以做相相應(yīng)更改改,這一一更改可可能要求求對策劃劃過程重重新考慮慮。2.1.1是否否已具有有對產(chǎn)品品的要求求?必須了解解需生產(chǎn)產(chǎn)之產(chǎn)品品的所有有要求,,并將其其匯入策策劃工作作之中。。要點:顧客要求求法規(guī),標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)規(guī)定物流方案案技術(shù)供貨貨條件((TL)質(zhì)量協(xié)協(xié)議/目標(biāo)標(biāo)協(xié)議議重要特特性值值材料用后處處置,,環(huán)境境保護(hù)護(hù)2.1.2是否否已具具有過過程開開發(fā)計計劃,,并堅堅持了了目標(biāo)標(biāo)值??過程開開發(fā)計計劃是是項目目計劃劃的一一部分分,并并與產(chǎn)產(chǎn)品開開發(fā)計計劃相相互關(guān)關(guān)聯(lián)。。所有有到批批量投投產(chǎn)前前的活活動必必須明明確規(guī)規(guī)定,,必須須從要要求條條款中中得出出目標(biāo)標(biāo)值,,并在在相應(yīng)應(yīng)規(guī)定定的項項目階階段堅堅持這這一目目標(biāo)值值。2.1.2是否否已具具有過過程開開發(fā)計計劃,,并堅堅持了了目標(biāo)標(biāo)值??要點::顧客要要求成本時間表表:策策劃認(rèn)認(rèn)可/采購購認(rèn)可可,樣樣車樣樣件/小批批量試試生產(chǎn)產(chǎn),批批量生生產(chǎn)開開始,,能力力規(guī)模模調(diào)查查設(shè)備/檢驗驗器具、軟軟件、包裝裝的落實更改的保證證方案(生生產(chǎn)起始問問題等等))物流/供貨貨方案目標(biāo)確定和和監(jiān)控定期向企業(yè)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報報2.1.3是否已策策劃了落實實批量生產(chǎn)產(chǎn)的能力規(guī)規(guī)模?所要求的能能力規(guī)模必必須在報價價階段已調(diào)調(diào)查并考慮慮到了。在在正式委托托后,這些些數(shù)據(jù)須精精確化。在在要求更改改時,如有有必要,須須做能力規(guī)規(guī)模調(diào)查的的相應(yīng)變更更,必備的的資源須規(guī)規(guī)劃,并備備齊。2.1.3是否已策策劃了落實實批量生產(chǎn)產(chǎn)的能力規(guī)規(guī)模?要點:顧客要求原材料可用用性具有素質(zhì)的的人員缺勤時間/單臺設(shè)備備(裝置))產(chǎn)量房屋,場地地設(shè)備,模具具,生產(chǎn)裝裝置/檢驗驗裝置,輔輔助工具,,實驗室裝裝置運輸器具,,周轉(zhuǎn)箱,,倉庫CAM(計計算機(jī)輔助助制造),,CAQ(計算機(jī)輔輔助質(zhì)量管管理)2.1.4是否了解解了,并考考慮了生產(chǎn)產(chǎn)過程的要要求?通過各科間間的合作,,對生產(chǎn)過過程要求須須了解清楚楚,例如有有QFD(質(zhì)量功能能展開),,DOE(實驗設(shè)計計)等方法法。至今的的經(jīng)驗和未未來的期待待必須予以以考慮。要求:顧客要求法規(guī)要求能力驗證設(shè)備,模具具/工裝,,檢驗器具具的適合性性工作崗位/檢驗崗位位布置搬運、包裝裝、貯存、、標(biāo)識2.1.5是否已計計劃/已具具備用于項項目完成所所需的人員員與技術(shù)的的必要條件件?對人員素質(zhì)質(zhì)與必備資資源的要求求須在項目目開始前進(jìn)進(jìn)行調(diào)查,,并在項目目計劃中說說明。要點:項目領(lǐng)導(dǎo),,項目策劃劃小組/職職責(zé)具有素質(zhì)的的人員設(shè)備、模具具、生產(chǎn)裝裝置/檢驗驗器具、輔輔助工具、、實驗室裝裝置通訊可能性性(如:數(shù)數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳傳送)在策劃過程程中來自/發(fā)向顧客客的信息((交替碰頭頭,會議))CAM,CAQ2.1.6是否已做做了過程P-FMEA,并確確定了改進(jìn)進(jìn)措施?通過各科間的的合作及與顧顧客、配套廠廠的合作,了了解清楚產(chǎn)品品風(fēng)險,并用用合適的措施施不斷降低產(chǎn)產(chǎn)品風(fēng)險。對對于復(fù)雜零部部件或整套功功能系統(tǒng),使使用系統(tǒng)FMEA(參見見VDA第4冊第1,第第2部分)很很意義。要點:所有生產(chǎn)道序序,也包括配配套廠的顧客要求,功功能重要參數(shù)/特特性值追溯性,環(huán)保保觀點運輸(內(nèi)部/外部)各有關(guān)部門的的介入2.2落落實在過程開發(fā)的的落實階段中中所有過程策策劃的構(gòu)思任任務(wù)必須進(jìn)行行,必須認(rèn)識識到和考慮到到可能出現(xiàn)的的更改。項目目負(fù)責(zé)人為了了項目領(lǐng)導(dǎo)/項目跟蹤必必須盡早地將將各接口部門門融匯于所有有的任務(wù)之中中,出現(xiàn)的問問題要最快地地向管理者匯匯報,必要時時也要向顧客客匯報。在落落實過程中,,每相隔一段段規(guī)定的時間間必須進(jìn)行設(shè)設(shè)計審查。如如果不能達(dá)到到預(yù)定目標(biāo),,則應(yīng)確定糾糾正措施,并并付之落實,,監(jiān)控其有效效性。2.2.1過過程P-FMEA是否在在項目過程中中補(bǔ)充更新,,符合現(xiàn)狀??并且,已確確定的措施是是否已落實??對產(chǎn)品和過程程更改必須由由項目負(fù)責(zé)人人進(jìn)行評定。。在與FMEA-TEAM商討后,,必要時須進(jìn)進(jìn)行新的分析析。在措施落落實后也要求求補(bǔ)充更新,,使其符合合現(xiàn)狀。2.2.1過過程P-FMEA是否在在項目過程中中補(bǔ)充更新,,符合現(xiàn)狀??并且,已確確定的措施是是否已落實??要點:顧客要求各生產(chǎn)道序,,也包括配套套廠的重要參數(shù)/重重要特性值、、法規(guī)要求裝車尺寸追溯性,環(huán)保保觀點運輸(內(nèi)部/外部)2.2.2是是否制訂了質(zhì)質(zhì)量計劃?質(zhì)量計劃必須須包括該產(chǎn)品品的大總成、、組件、小組組件、零件和和材料及其生生產(chǎn)過程。質(zhì)質(zhì)量計劃是一一個動態(tài)文件件,必須對應(yīng)應(yīng)于新(工藝藝)過程/更更改的(工藝藝)過程,新新產(chǎn)品/更改改的產(chǎn)品(重重新)制訂/更改,使使其符合現(xiàn)狀狀。2.2.2是是否制訂了質(zhì)質(zhì)量計劃?質(zhì)量計劃按常常規(guī)可分以下下階段來制訂訂:小批量試制階階段(與產(chǎn)品開發(fā)發(fā)的接口點))這是一個描述述在小批量試試生產(chǎn)階段須須進(jìn)行的尺寸寸、材料及功功能檢驗的文文件。批量生產(chǎn)階段段這是一個在批批量生產(chǎn)時必必須注意的,,包括產(chǎn)品特特性值過程特特性值、過程程控制措施、、檢驗和測量量系統(tǒng)在內(nèi)的的匯總性文件件。2.2.2是是否制訂了質(zhì)質(zhì)量計劃?質(zhì)量計劃必須須說明以下內(nèi)內(nèi)容:確定、標(biāo)識出出有意義的特特性值制訂檢驗流程程計劃(圖))配置設(shè)備和裝裝置及時地、預(yù)選選地配備測量量技術(shù)在產(chǎn)品落實階階段的適當(dāng)時時間進(jìn)行檢驗驗澄清驗收條款款2.2.3是是否已具有各各階段所要求求的認(rèn)可/合合格證明?對每一個單個個零件、組件件、配套件、、生產(chǎn)設(shè)備和和檢驗器具必必須進(jìn)行認(rèn)可可/合格證明明。要點:產(chǎn)品試驗(如如:裝車試驗驗、功能試驗驗、壽命試驗驗、環(huán)境模擬擬試驗)批產(chǎn)前樣件件,“O””批量樣件件首批樣件重要產(chǎn)品特特性值/過過程特性值值的能力證證明物流運輸方方案(如::通過試發(fā)發(fā)貨運輸了了解包裝合合適性)模具、機(jī)器器、裝置、、檢測器具具2.2.4是否為了了進(jìn)行批量量生產(chǎn)認(rèn)可可而進(jìn)行在在批量生產(chǎn)產(chǎn)條件下的的試生產(chǎn)??為了及時對對所有的生生產(chǎn)要素和和影響進(jìn)行行評估,必必要時可加加以糾正,,有必要進(jìn)進(jìn)行試生產(chǎn)產(chǎn)。在批量量生產(chǎn)中應(yīng)應(yīng)該避免生生產(chǎn)瓶頸頸和質(zhì)量損損失。2.2.4是否為了了進(jìn)行批量量生產(chǎn)認(rèn)可可而進(jìn)行在在批量生產(chǎn)產(chǎn)條件下的的試生產(chǎn)??要點:顧客要求確定最小生生產(chǎn)數(shù)量過程能力調(diào)調(diào)查檢具能力調(diào)調(diào)查生產(chǎn)設(shè)備/裝置的批批量生產(chǎn)成成熟性(測測量記錄))首批樣品檢檢驗搬運、包裝裝、標(biāo)識、、貯存人員素質(zhì)工作指令/檢驗指令令工作崗位布布置/檢驗驗崗位布置置2.2.5生產(chǎn)文件件、檢驗文文件是否具具備,是否否齊全?過程參數(shù)/檢驗特性性值原則上上都要注明明公差,生生產(chǎn)文件和和檢驗文件件必須位于于生產(chǎn)崗位位/檢驗崗崗位。如有有偏差必須須將所采取取的措施記記錄存檔。。2.2.5生產(chǎn)文件件、檢驗文文件是否具具備,是否否齊全?要點:過程參數(shù)((如:壓力力、溫度、、時間、速速度)機(jī)器/模具具/輔助器器具的數(shù)據(jù)據(jù)檢驗規(guī)范((重要特性性值、檢驗驗器具、方方法、頻次次)過程控制圖圖的控制極極限機(jī)器能力驗驗證,過程程能力驗證證操作說明工作指導(dǎo)書書檢驗指導(dǎo)書書對現(xiàn)時缺陷陷發(fā)生狀況況的信息2.2.6是否已具具備所要求求的批量生生產(chǎn)能力規(guī)規(guī)模?所要求的批批量生產(chǎn)能能力規(guī)模取取之于報價價核算和現(xiàn)現(xiàn)時的過程程開發(fā)。要點:顧客要求原材料可提提供性具有素質(zhì)的的人員缺勤時間/停機(jī)時間間全過程時間間/單臺設(shè)設(shè)備(裝置置)產(chǎn)量房屋、場地地設(shè)備、模具具、生產(chǎn)裝裝置/檢驗驗裝置、輔輔助工具、、實驗室裝裝置運輸器具、、周轉(zhuǎn)箱、、倉庫(貯貯存)1分分供方方/原材料料1.1是否否僅允許已已認(rèn)可的且且有質(zhì)量能能力的分供供方供貨??在確定分供供方前必須須要有質(zhì)質(zhì)量體系審審核結(jié)果((認(rèn)證/審審核)。在在投入批量量供貨生產(chǎn)產(chǎn)時則須保保證,只從從合格的分分供方采購購。必須考考慮來自實實物質(zhì)量評評價的經(jīng)驗驗。要點:配套廠會談?wù)?定期服服務(wù)質(zhì)量能力審審核,如,,審核結(jié)果果/認(rèn)證證證書實物質(zhì)量評評定(質(zhì)量量/成本/服務(wù))1.2是否否確保二次次配套件的的質(zhì)量達(dá)到到供貨協(xié)議議要求?要點點::足夠夠的的檢檢驗驗可可能能性性((實實驗驗室室與與測測量量設(shè)設(shè)備備))內(nèi)部部/外外部部檢檢驗驗顧客客提提供供的的檢檢具具/樣樣架架圖紙紙/訂訂貨貨規(guī)規(guī)定定/規(guī)規(guī)范范質(zhì)量量保保證證協(xié)協(xié)議議關(guān)于于檢檢驗驗方方法法、、檢檢驗驗流流程程、、檢檢驗驗頻頻次次的的商商定定缺陷陷重重點點的的評評定定能力力驗驗證證1.3是是否否評評價價供供貨貨實實物物質(zhì)質(zhì)量量,,在在出出現(xiàn)現(xiàn)與與要要求求有有偏偏差差時時是是否否采采取取措措施施??對一家配配套廠的的質(zhì)量能能力與實實物質(zhì)量量應(yīng)該在在具體規(guī)規(guī)定的時時間內(nèi)進(jìn)進(jìn)行考核核,并按按零件統(tǒng)統(tǒng)計評定定,在一一張績效效排列表表(配套套廠清單單)登記記造冊。。在績效效不佳時時要制訂訂提高計計劃。落落狀況必必須驗證證。要點:質(zhì)量會談?wù)劦挠浺倪M(jìn)計劃劃的商定定與跟蹤蹤對改進(jìn)后后組件的的檢驗記記錄,測測量記錄錄對缺陷重重點/有有問題的的配套廠廠的統(tǒng)計計評定1.4是是否與分分供方就就產(chǎn)品與與過程的的持續(xù)改改進(jìn)商定定質(zhì)量目目標(biāo),并并付之落落實?要點:工作小組組(由各各相關(guān)部部門組成成)確定對質(zhì)質(zhì)量、價價格、服服務(wù)的定定量目標(biāo)標(biāo),例如如:在提高過過程受控控狀態(tài)的的同時降降低檢驗驗成本減少廢品品(內(nèi)部部/外部部)減少存貨貨量提高顧客客滿意程程度1.5對對已批量量供貨的的產(chǎn)品是是否具有有所要求求的批產(chǎn)產(chǎn)認(rèn)可,,并落實實了所要要求的的改進(jìn)措措施?對一個分分供方的的所有產(chǎn)產(chǎn)品,必必須對其其新的/更改過過的產(chǎn)品品/生產(chǎn)產(chǎn)過程進(jìn)進(jìn)行批量量生產(chǎn)認(rèn)認(rèn)可。要點:整車樣件件認(rèn)可,,試制樣樣件認(rèn)可可按VDA(德國國汽車工工業(yè)聯(lián)合合會)的的首批樣樣品報告告對重要特特性值的的能力力驗證注意(歐歐盟的))安全數(shù)數(shù)據(jù)表,,EG標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)可靠性分分析評定定周期形式式試驗1.6是是否就由由顧客提提供的產(chǎn)產(chǎn)品執(zhí)行行了與顧顧客商定定的方法法?對由顧客客提供產(chǎn)產(chǎn)品的要要求必須須取自于于質(zhì)量協(xié)協(xié)議,并并堅決貫貫徹。由顧客提提供的產(chǎn)產(chǎn)品可以以是:服務(wù)模具/工工裝、檢檢具包裝產(chǎn)品要點:控制、驗驗證、貯貯存、運運輸、確確保質(zhì)量量與性能能在出現(xiàn)丟丟失、損損壞或不不適用的的情況下下的信息息流質(zhì)量文件件(質(zhì)量量現(xiàn)狀、、質(zhì)量歷歷史)1.7原原材料庫庫存(量量)狀況況是否適適合于生生產(chǎn)要求求?所要求的的庫(量量)狀況況必須在在過程策策劃時已已調(diào)查并并考慮到到了。在在要求有有更改時時,亦可可重新進(jìn)進(jìn)行需求求分析。。要點:顧客要求求看板/準(zhǔn)準(zhǔn)時化生生產(chǎn)貯存成本本在原材料料出現(xiàn)瓶瓶頸時的的緊急戰(zhàn)戰(zhàn)略“先進(jìn)先先出”1.8原原材料/內(nèi)部剩剩余料是是否有合合適的進(jìn)進(jìn)料和貯貯存方法法?要點:包裝倉庫管理理系統(tǒng)“先進(jìn)先先出”秩序與清清潔氣候條件件對損傷/污染的的防護(hù)標(biāo)識可((追溯性性/檢驗驗狀態(tài)/加工道道序/使使用狀態(tài)態(tài))防混批/混料隔離庫((設(shè)有并并使用))1.9員員工是否否具有相相應(yīng)的崗崗位培訓(xùn)訓(xùn)?需考慮要要點,例例如對下下列要點點的職責(zé)責(zé):分供方的的選擇、、評價、、提高產(chǎn)品檢驗驗貯存/運運輸物流必備知識識,例如如:產(chǎn)品/規(guī)規(guī)范/特特定的顧顧客要求求標(biāo)準(zhǔn)/法法規(guī)包裝加工評價方法法(如::審核Audit,統(tǒng)統(tǒng)計)質(zhì)量技術(shù)(如如:8D方法法,因果圖))外國語2生生產(chǎn)(每一一加工道序))2.1人人員/素質(zhì)選擇符合工作作相應(yīng)素質(zhì)的的員工,保持持其工作素質(zhì)質(zhì)并提高他們們對其它的、、更高要求的的素質(zhì),這是是管理者的任任務(wù)。員工對對產(chǎn)品和過程程所實際承擔(dān)擔(dān)的任務(wù)與其其相應(yīng)的素質(zhì)質(zhì)必須得到驗驗證。必須讓員工了了解顧客的要要求和質(zhì)量目目標(biāo),必須使使他們認(rèn)識到到對所承擔(dān)任任務(wù)的質(zhì)量自自我責(zé)任。對所有生產(chǎn)過過程必須通過過能力規(guī)模的的調(diào)查配備足足夠的、有相相應(yīng)素質(zhì)的人人員。對每一一生產(chǎn)過程中中所需的崗位位頂替人員必必須進(jìn)行調(diào)查查。對此也必必須配備具有有相應(yīng)的素質(zhì)質(zhì)的人員。2.1.1是是否對員工委委以監(jiān)控產(chǎn)品品質(zhì)量/過程程質(zhì)量的任務(wù)務(wù)/職責(zé)?要點:參與改進(jìn)措施施自檢過程認(rèn)可點檢檢(設(shè)備點檢檢/首件檢驗驗/末件檢驗驗)過程控制(理理解控制圖))隔離權(quán)2.1.2是是否對員工委委以生產(chǎn)設(shè)備備/生產(chǎn)環(huán)境境的任務(wù)/職職責(zé)?要點:整齊和清潔進(jìn)行/報請維維修與保養(yǎng)零件準(zhǔn)備/貯貯存進(jìn)行/報請對對檢驗/測量量器具的校驗驗/標(biāo)定2.1.3員工是否否適合于完完成所交付付的任務(wù),,并保持其其素質(zhì)?要點:對過程進(jìn)行行指導(dǎo)/培培訓(xùn)/素質(zhì)質(zhì)提高的證證明對產(chǎn)品及產(chǎn)產(chǎn)生缺陷的的知識對安全生產(chǎn)產(chǎn)/環(huán)保意意識的指導(dǎo)導(dǎo)對存檔責(zé)任任文件(D-件管理理)的處理理指導(dǎo)資格證明((如:焊接接證書,視視力測定,,廠內(nèi)機(jī)動動車駕駛證證)2.1.4是否有人人員配置計計劃及頂崗崗規(guī)定?在人員配置置計劃中要要考慮缺勤勤因素(病病假/休假假/培訓(xùn)))。對頂崗崗人員也要要確保所需需的素質(zhì)。。要點點::(翻翻))班班計計劃劃((按按任任務(wù)務(wù)單單))素質(zhì)質(zhì)證證明明((素素質(zhì)質(zhì)例例表表))工作作分分析析/時時間間核核算算2.1.5是是否否有有效效地地使使用用了了提提高高員員工工工工作作積積極極性性的的方方法法??通過過針針對對性性的的信信息息((宣宣傳傳))促促進(jìn)進(jìn)投投入入意意識識,,并并以以此此來來提提高高質(zhì)質(zhì)量量覺覺悟悟。。要點點::質(zhì)量量信信息息((要要求求值值/實實際際值值))改進(jìn)進(jìn)建建議議志愿愿的的特特別別行行動動((培培訓(xùn)訓(xùn),,質(zhì)質(zhì)量量小小組組))低((比比例例))病病假假對質(zhì)質(zhì)量量改改進(jìn)進(jìn)的的貢貢獻(xiàn)獻(xiàn)自我我評評定定2.2生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備/工工裝裝2.2.1生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備/工工裝裝模模具具是是否否能能保保證證滿滿足足產(chǎn)產(chǎn)品品特特定定的的質(zhì)質(zhì)量量要要求求??要點點::對重重要要特特性性值值/過過程程特特定定的的參參數(shù)數(shù)進(jìn)進(jìn)行行機(jī)機(jī)器器能能力力調(diào)調(diào)查查/過過程程能能力力調(diào)調(diào)查查重要要參參數(shù)數(shù)要要強(qiáng)強(qiáng)迫迫控控制制/調(diào)調(diào)整整在偏偏離離額額定定值值時時報報警警((如如::聲聲光光報報警警,,自自動動斷斷匣匣上/下下料料裝裝置置模具具/設(shè)設(shè)備備/機(jī)機(jī)器器的的保保養(yǎng)養(yǎng),,維維修修狀狀態(tài)態(tài)((包包括括有有計計劃劃的的維維修修))2.2.2使使用用的的測測量量/檢檢驗驗器器具具是是否否在在批批量量生生產(chǎn)產(chǎn)中中有有效效地地定定期期標(biāo)標(biāo)定定??要點點::可靠靠性性試試驗驗、、功功能能試試驗驗、、耐耐腐腐蝕蝕試試驗驗測量量精精度度/檢檢具具能能力力調(diào)調(diào)查查數(shù)據(jù)據(jù)采采集集和和可可評評判判性性檢具具標(biāo)標(biāo)定定的的證證明明2.2.3工工作作崗崗位位、、檢檢驗驗崗崗位位是是否否符符合合要要求求??工作作環(huán)環(huán)境境/條條件件((包包括括返返工工崗崗位位))必必須須符符合合予予產(chǎn)產(chǎn)品品及及工工作作內(nèi)內(nèi)容容,,以以避避免免污污染染,,損損傷傷,,混混批批混混料料及及說說明明錯錯誤誤。。要點點::人機(jī)機(jī)工工程程學(xué)學(xué)照明明整齊齊和和清清潔潔環(huán)境境保保護(hù)護(hù)環(huán)境境和和零零件件搬搬運運安全全生生產(chǎn)產(chǎn)2.2.4在在生生產(chǎn)產(chǎn)文文件件與與檢檢驗驗文文件件是是否否標(biāo)標(biāo)出出所所有有的的重重要要事事項項,,并并堅堅持持執(zhí)執(zhí)行行??要點點::過程程參參數(shù)數(shù)((如如::壓壓力力、、溫溫度度、、時時間間、、速速度度))機(jī)器器/模模具具/輔輔助助裝裝置置的的數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)(模模具具號號、、機(jī)機(jī)器器號號))檢驗驗規(guī)規(guī)范范((重重要要特特性性值值,,檢檢具具檢檢驗驗方方法法,,檢檢驗驗頻頻次次))過程程控控制制圖圖的的控控制制界界限限機(jī)器器能能力力證證明明和和過過程程能能力力證證明明操作作說說明明作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)檢驗驗指指導(dǎo)導(dǎo)發(fā)生生缺缺陷陷時時的的信信息息2.2.5產(chǎn)產(chǎn)品品調(diào)調(diào)整整/更更換換是是否否具具備備必必備備的的輔輔助助器器具具??要點點::調(diào)整整計計劃劃調(diào)整輔助助裝置/比較輔輔助方法法靈活的模模具更換換裝置極限標(biāo)樣樣2.2.6是否否在生產(chǎn)產(chǎn)開始時時進(jìn)行崗崗位點檢檢/認(rèn)可可,并記記錄調(diào)整整參數(shù)或或偏差情情況?要點:新產(chǎn)品,,更改過過的產(chǎn)品品停機(jī)/過過程中斷斷修理,更更換設(shè)備備材料更換換(如::換爐/批號))更改的生生產(chǎn)參數(shù)數(shù)首件檢驗驗并記錄錄參數(shù)的現(xiàn)現(xiàn)時性工作崗位位的整齊齊和清潔潔包裝模具和檢檢具的認(rèn)認(rèn)可/更更改狀態(tài)態(tài)2.2.7要求求的改進(jìn)進(jìn)措施是是否按時時落實,,并檢查查其有效效性?要點:風(fēng)險分析析(過程程FMEA)缺缺陷分析析由審核提提出的改改進(jìn)計劃劃給責(zé)任者者的信息息內(nèi)部/外外部的接接口會談?wù)剝?nèi)部抱怨怨顧客抱怨怨詢問顧客客2.3運運輸/搬運/貯存/包裝??生產(chǎn)流程程間應(yīng)該該不斷地地相互確確認(rèn),只只能按由由顧客確確認(rèn)的需需求來生生產(chǎn)。必必須避免免未完成成產(chǎn)品的的中間庫庫存。零零件的生生產(chǎn)狀態(tài)態(tài)與檢驗驗狀態(tài)必必須通過過有序的的標(biāo)識易易于識別別,對廢廢品件與與返修件件需要特特別地注注意和標(biāo)標(biāo)識。貯存和運運輸器具具必須與與顧客就就具體產(chǎn)產(chǎn)品及全全過程鏈鏈商定,,不允許許可能發(fā)發(fā)生產(chǎn)品品受損現(xiàn)現(xiàn)象。模具、生生產(chǎn)裝置置和檢驗驗裝置必必須在較較長期停停產(chǎn)時進(jìn)進(jìn)行足夠夠的防腐腐處理,,并貯存存好,以以防損傷傷。必須須保證重重新使用用時無需需很多時時間的準(zhǔn)準(zhǔn)備。2.3.1產(chǎn)品品數(shù)量/生產(chǎn)批批的大小小是否按按需求而而定,并并是否有有目的運運往下道道工序??要點:足夠、合合適的運運輸器具具定置庫位位最小/無無中間庫庫存看板管理理準(zhǔn)時化生生產(chǎn)先進(jìn)先出出倉庫管理理更改狀態(tài)態(tài)向下道工工序只供供合格件件數(shù)量記錄錄/統(tǒng)計計信息流2.3.2產(chǎn)品品/零件件是否按按要求貯貯存,運運輸器具具/包裝裝方法是是否按產(chǎn)產(chǎn)品/零零件的特特性而定定?要求:貯存量防損傷零件定置置整齊、清清潔、不不超裝((庫存,,周轉(zhuǎn)箱箱)控制貯存存時間環(huán)境影響響,空調(diào)調(diào)2.3.3廢品品、返修修件和調(diào)調(diào)整件以以及車間間內(nèi)的剩剩余料,,是否堅堅持分別別貯存與與標(biāo)識??要求:隔離庫,,隔離區(qū)區(qū)標(biāo)識顯明明的廢品品箱,返返修件和和調(diào)整設(shè)設(shè)備件箱箱有缺陷產(chǎn)產(chǎn)品和缺缺陷特性性值標(biāo)識在生產(chǎn)中中的規(guī)定定確切的的產(chǎn)品通通道/返返修工位位2.3.4整個個物流是是否能確確保不混混批、不不混料,,并保證證追溯性性?相應(yīng)于產(chǎn)產(chǎn)品風(fēng)險險必須確確保自配配套廠至至顧客間間整個過過程鏈的的追溯性性。要點:零件標(biāo)識識工作狀態(tài)態(tài)、檢驗驗狀態(tài)和和使用狀狀態(tài)的標(biāo)標(biāo)識爐/批號號標(biāo)識有效期去除無效效標(biāo)識帶有零件件/生產(chǎn)產(chǎn)數(shù)據(jù)的的工作卡卡2.3.5模具具/工具具、工裝裝、檢具具是否按按特性存存放?不在使用用的和未未認(rèn)可的的模具/工具、、工裝、、檢具必必須按特特性存放放并管理理。要點:防受損的的存放整齊和清清潔定置存放放有管理的的發(fā)放環(huán)境影響響標(biāo)識明確的認(rèn)可可狀態(tài)與更更改狀態(tài)2.4缺陷陷分析、糾糾正措施、、持續(xù)改進(jìn)進(jìn)(KVP)2.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)據(jù)/過程數(shù)數(shù)據(jù)是否完完整記錄并并具有可評評判性?必須出具全全部的質(zhì)量量數(shù)據(jù)和過過程數(shù)據(jù),,以證明始始終滿足要要求,必須須確保其可可評判性。。特殊事例必必須記錄存存檔(當(dāng)班班記錄本))要點:原始記錄卡卡缺陷收集卡卡控制圖數(shù)據(jù)收集過程參數(shù)的的記錄裝置置(如:溫溫度、時間間、壓力))設(shè)備停機(jī)參數(shù)更改停電2.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)據(jù)/過程數(shù)數(shù)據(jù)是否用用統(tǒng)計技術(shù)術(shù)定值分析析,并由此此導(dǎo)出改進(jìn)進(jìn)措施?相應(yīng)部門負(fù)負(fù)責(zé)了解,,掌握問題題點,并制制定、落實實改進(jìn)措施施。要點:過程能力指指數(shù)缺陷種類/缺陷頻次次缺陷成本((不符合性性)過程參數(shù)隔離通知/分選節(jié)拍/流轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)時間可靠性/失失效特征2.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)據(jù)/過程數(shù)數(shù)據(jù)是否用用統(tǒng)計技術(shù)術(shù)定值分析析,并由此此導(dǎo)出改進(jìn)進(jìn)措施?可使用方法法,如:SPC排列圖因果圖2.4.3在相對產(chǎn)產(chǎn)品要求/過程要求求有偏差時時,是否分分析原因,,并檢查糾糾正措施的的有效性??在出現(xiàn)產(chǎn)品品缺陷/過過程缺陷時時,必須在在排除缺陷陷原因,并并證明糾正正措施有效效前,為了了遵守顧客客要求而實實施合適的的緊急措施施(如:隔隔離、分選選、信息))2.4.3在相對產(chǎn)產(chǎn)品要求/過程要求求有偏差時時,是否分分析原因,,并檢查糾糾正措施的的有效性??要點:補(bǔ)充的尺寸寸、材料、、功能、耐耐久檢驗因果圖田口方法FMEA/缺陷分析析過程能力分分析質(zhì)量小組活活動8D-方法法2.4.4對過程和和產(chǎn)品是否否定期進(jìn)行行審核?對產(chǎn)品及該該產(chǎn)品的制制造必須具具有審核計計劃。審核原由,,例如:新項目/新新(制造))過程/新新產(chǎn)品未滿足質(zhì)量量要求(內(nèi)內(nèi)部/外部部)對遵守質(zhì)量量要求的難難驗證指出改進(jìn)的的潛能偏差報告須須上報責(zé)任任者,對改改進(jìn)措施必必須跟蹤2.4.4對過程和和產(chǎn)品是否否定期進(jìn)行行審核?要點:顧客要求重要特性功能過程參數(shù)/過程能力力指數(shù)標(biāo)識,包裝裝確定的過程程道序/工工藝流程2.4.5對產(chǎn)品和和過程是否否進(jìn)行持續(xù)續(xù)改進(jìn)?必須從至今今積累的對對質(zhì)量,成成本和服務(wù)務(wù)的知識去去了解改進(jìn)進(jìn)的潛能。。要點:成本優(yōu)化減少浪費((如:廢品品和返修))改進(jìn)過程受受控狀態(tài)((如:工藝藝流程分析析)優(yōu)化換品種種時間,提提高設(shè)備利利用率降低流轉(zhuǎn)時時間降低庫存量量2.4.6對產(chǎn)品和和過程是否否確定目標(biāo)標(biāo)值,并監(jiān)監(jiān)控是否達(dá)達(dá)到目標(biāo)??目標(biāo)必須確確定,并可可實現(xiàn),且且保證現(xiàn)時時更新。所所要求的特特殊措施((如有必要要)要點:人員的出勤勤率、缺勤勤率已生產(chǎn)數(shù)量量質(zhì)量數(shù)據(jù)((如:缺陷陷率、審核核結(jié)果)流轉(zhuǎn)時間不符合性((缺陷成本本)過程數(shù)據(jù)((如:過程程能力指數(shù)數(shù))3服服務(wù)/顧顧客滿意程程度3.1在在發(fā)貨時時產(chǎn)品是否否滿足了顧顧客的要求求?須考慮所有有的要求,,特別是顧顧客在對配配套廠評價價(審核))時的要求求。要點點::質(zhì)量量協(xié)協(xié)議議發(fā)貨貨審審核核耐久久試試驗驗((調(diào)調(diào)查查失失效效狀狀況況))貯存存/下下單單加加工工/零零件件準(zhǔn)準(zhǔn)備備/發(fā)發(fā)貨貨功能能檢檢驗驗檢驗驗/測測量量器器具具的的合合格格狀狀態(tài)態(tài)檢驗方法的比比較產(chǎn)品規(guī)范的現(xiàn)現(xiàn)時性3.2是是否保證了對對顧客的服務(wù)務(wù)?要點:顧客訪問的紀(jì)紀(jì)要,或是推推導(dǎo)出的措施施產(chǎn)品使用知識識產(chǎn)品故障的有有關(guān)知識關(guān)于改進(jìn)措施施的通知聯(lián)絡(luò)絡(luò)關(guān)于產(chǎn)品更改改(工藝)過過程更改/移移地生產(chǎn)(包包括二次配套套廠)的通知知聯(lián)絡(luò)首批樣品送檢檢/重新送樣樣(試制樣品品/批產(chǎn)樣品品)關(guān)于與與要求求出現(xiàn)現(xiàn)偏差差的信信息3.3對對顧客客抱怨怨是否否能快快速反反應(yīng),,并確確保產(chǎn)產(chǎn)品供供應(yīng)??必須在在過程程策劃劃時就就對出出現(xiàn)意意想不不到問問題時時如何何保證證產(chǎn)品品供應(yīng)應(yīng)制訂訂方案案。要點::緊急事事故計計劃分選行行動的的能力力規(guī)模模和反反應(yīng)時時間對設(shè)備備,特特種設(shè)設(shè)備/工裝裝和模模具的的更改改可能能性調(diào)動外外部力力量3.4在對對質(zhì)量量要求求有偏偏差時時是否否進(jìn)行行缺陷陷分析析,并并實施施改進(jìn)進(jìn)措施施?要點::分析可可能性性(實實驗室室、檢檢驗/試驗驗裝置置、人人員))對缺陷陷特性性值((內(nèi)部部/外外部))的排排列圖圖分析析各有關(guān)關(guān)部門門(內(nèi)內(nèi)部/外部部)的的介入入應(yīng)用排排除問問題的的方法法(如如:8-D-報報告))處理樣樣品檢檢驗的的偏差差修訂產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)規(guī)范檢查有有效性性3.5執(zhí)執(zhí)行各各種任任務(wù)的的員工工是否否具備備所需需的素素質(zhì)??要點::為顧客客服務(wù)務(wù)產(chǎn)品檢檢驗貯存/運輸輸物流缺陷分分析3.5執(zhí)執(zhí)行各各種任任務(wù)的的員工工是否否具備備所需需的素素質(zhì)??須具備備有關(guān)關(guān)知識識,如如:產(chǎn)品/產(chǎn)品品規(guī)范范/特特別的的顧客客要求求標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)規(guī)加工/使用用評價方方法((如::審核核,統(tǒng)統(tǒng)計))質(zhì)量技技術(shù)((如::8-D方方法,,因果果圖))外國語語FORMELQ培培訓(xùn)教教程之之二D/TLD零件件驗證證要求求條例例1技技術(shù)術(shù)資料料/記記錄存存檔文文件1.1是是否規(guī)規(guī)定并并執(zhí)行行了““D零零件””管理理程序序?包括所所有的的關(guān)““D零零件””的工工藝流流程文文件資資料,,及首首次認(rèn)認(rèn)可和和更改改認(rèn)可可的質(zhì)質(zhì)量保保證文文件資資料1.2對對于于““D零零件件””是是否否具具有有帶帶有有效效更更改改狀狀態(tài)態(tài)的的技技術(shù)術(shù)文文件件??并并做做了了““D零零件件””標(biāo)標(biāo)識識,,以以及及特特別別標(biāo)標(biāo)明明““D-特特性性值值””??要求求::供范范圍圍內(nèi)內(nèi)的的所所有有資資料料((文文件件和和記記錄錄))過程程策策劃劃、、過過程程控控制制1.3有有些些特特性性值值在在大大眾眾/奧奧迪迪技技術(shù)術(shù)文文件件中中雖雖然然未未被被標(biāo)標(biāo)識識為為““D-特特性性值值””,,但但對對零零件件生生產(chǎn)產(chǎn)廠廠來來說說卻卻被被視視為為與與安安全全有有關(guān)關(guān)的的特特性性值值,,零零件件生生產(chǎn)產(chǎn)廠廠是是否否在在產(chǎn)產(chǎn)品品責(zé)責(zé)任任范范圍圍對對這這些些特特性性值值做做生生產(chǎn)產(chǎn)記記錄錄并并存存檔檔??要點:有關(guān)材料料、功能能、壽命命、可靠靠性的特特性值((參見VDA6/1第第6要素素)譯注:““D-零零件”全全稱為存存檔責(zé)任任件;““D-特特性值””為在技技術(shù)資料料中中標(biāo)明須須存檔的的特性值值1.4配配套廠是是否對生生產(chǎn)及檢檢驗方面面的技術(shù)術(shù)資料可可靠地存存檔,保保存期至至少15年?((有關(guān)危危險材料料規(guī)定中中第18條第3項的文文件資料料至少保保存30年)這類檔案案存放要要能防火火、防盜盜。通過過制作微微縮膠片片,ROM數(shù)據(jù)據(jù)庫等
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