分析中成藥的不良反應(yīng)及藥學(xué)監(jiān)護(hù)措施,藥學(xué)論文

分析中成藥的不良反應(yīng)及藥學(xué)監(jiān)護(hù)措施,藥學(xué)論文內(nèi)容摘要：目的:分析北京市昌平區(qū)醫(yī)院中成藥致藥品不良反響〔adversedrugreaction,ADR〕的發(fā)生情況及規(guī)律，梳理臨床藥師對(duì)中成藥臨床使用中的監(jiān)護(hù)重點(diǎn)，提出藥學(xué)監(jiān)護(hù)可行性措施，以降低中成藥致ADR的發(fā)生率，助力安全、有效使用中成藥。方式方法:對(duì)2021年全院上報(bào)的35例中成藥致ADR病例報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析評(píng)價(jià)，確定臨床藥師的監(jiān)護(hù)重點(diǎn)。結(jié)果:發(fā)生中成藥致ADR的病例中男性居多，以皮膚及附件損害最為常見(jiàn)。用藥30min內(nèi)ADR發(fā)生率最高。通過(guò)對(duì)中成藥致ADR的臨床用藥監(jiān)護(hù)與對(duì)癥處理，97.1%的患者轉(zhuǎn)歸良好。結(jié)論:臨床藥師應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注中成藥的用藥人群、ADR發(fā)生時(shí)間、累及的器官和臨床表現(xiàn)；應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中成藥用藥經(jīng)過(guò)的觀察，強(qiáng)調(diào)合理用藥和用藥監(jiān)護(hù)，減少ADR的發(fā)生，促進(jìn)合理用藥。本文關(guān)鍵詞語(yǔ)：中成藥；不良反響；報(bào)告分析；用藥監(jiān)護(hù)；合理用藥；中成藥在我們國(guó)家有著悠久的歷史，隨著品規(guī)數(shù)和臨床使用的快速增長(zhǎng)，有關(guān)中成藥的臨床合理使用，十分是不良反響的報(bào)道備受關(guān)注?，F(xiàn)對(duì)北京市昌平區(qū)醫(yī)院中成藥致藥品不良反響〔adversedrugreaction,ADR〕的發(fā)生規(guī)律和特點(diǎn)進(jìn)行分析，討論臨床藥師在ADR監(jiān)測(cè)工作中的作用，為臨床合理用藥提供參考。1資料與方式方法收集2021年本院使用中成藥致ADR病例35例〔包括門(mén)診8例、急診3例、住院24例〕。對(duì)患者的年齡、性別、累及器官、轉(zhuǎn)歸等情況進(jìn)行回首性分析。臨床藥師介入患者的用藥監(jiān)護(hù)，開(kāi)展藥學(xué)查房，通過(guò)患者主訴、醫(yī)護(hù)人員主動(dòng)報(bào)告，分析患者病史變化，結(jié)合文獻(xiàn)分析及時(shí)發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致ADR的可疑藥物，向臨床醫(yī)師提出用藥建議并進(jìn)行相應(yīng)處置。2結(jié)果2.1性別與年齡分布35例中成藥致ADR病例中，男性18例〔51.43%〕，女性17例〔48.57%〕；華而不實(shí)18歲者6例〔17.14%〕，60歲者15例〔42.86%〕，18~60歲者14例〔40.00%〕。2.2ADR累及器官-系統(tǒng)ADR累及器官-系統(tǒng)共5項(xiàng)，華而不實(shí)以皮膚及附件損害所占比例最高〔34.04%〕，其次為消化系統(tǒng)損害〔29.79%〕、神經(jīng)系統(tǒng)損害〔19.15%〕、循環(huán)系統(tǒng)損害〔10.64%〕和其他損害〔6.38%〕。2.3ADR發(fā)生時(shí)間及轉(zhuǎn)歸中成藥不良反響發(fā)生的時(shí)間主要集中在用藥經(jīng)過(guò)中和用藥結(jié)束12h以上，見(jiàn)表1.35例發(fā)生ADR患者經(jīng)對(duì)癥處理后，完全治愈22例，病情好轉(zhuǎn)12例，未好轉(zhuǎn)1例。2.4藥學(xué)監(jiān)護(hù)措施2.4.1辨證用藥(中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則〕要求：根據(jù)中醫(yī)理論，分辨體認(rèn)、分析疾病的證候，針對(duì)證候確定詳細(xì)治法，根據(jù)治法，選定適宜的中成藥[1].例如：氣虛血瘀型腦梗死患者使用醒腦靜注射液后易出現(xiàn)腹瀉、腹痛等不良反響，故臨床應(yīng)根據(jù)相關(guān)指南和藥品講明書(shū)的內(nèi)容，正確辨證論治，臨床藥師應(yīng)根據(jù)患者的情況給予個(gè)體化用藥建議，以免造成中成藥使用不合理，增加不良反響的發(fā)生。表1中成藥不良反響發(fā)生的時(shí)間2.4.2合理劑量臨床治療中習(xí)慣經(jīng)歷體驗(yàn)用藥、超劑量用藥或超療程用藥。假如改變用藥劑量或療程，會(huì)給安全用藥帶來(lái)隱患。用量不夠、藥效缺乏無(wú)法到達(dá)治療目的，而用量過(guò)大、藥效過(guò)猛往往會(huì)損害人體健康。因而，臨床藥師在藥學(xué)監(jiān)護(hù)中應(yīng)根據(jù)患者的實(shí)際情況，建議給予不同劑量的中成藥，并根據(jù)患者病情變化隨時(shí)調(diào)整劑量。2.4.3正確配伍中成藥與中成藥的聯(lián)合用藥、中成藥與西藥的聯(lián)合用藥應(yīng)嚴(yán)格遵循(中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則〕。例如：含有黃酮成分的中成藥，不能與含金屬離子的西藥聯(lián)用，由于金屬離子可與黃酮生成金屬絡(luò)合物，改變藥物原有的性質(zhì)與作用，不僅失去藥物療效，還大大增加了發(fā)生不良反響的風(fēng)險(xiǎn)。除此之外中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁混合配伍。配伍不當(dāng)是中藥注射劑致過(guò)敏性休克的原因之一[2],常發(fā)生于注射1h之內(nèi)，所以要做好有效預(yù)防及用藥監(jiān)護(hù)，避免意外發(fā)生。2.4.4選擇正確的溶媒及溶媒量中藥注射液成分復(fù)雜，溶媒選擇不當(dāng)可引起配伍后pH改變、澄明度變化、出現(xiàn)絮狀物或沉淀、顏色變化及藥效的協(xié)同和拮抗作用，進(jìn)而影響藥效，甚至產(chǎn)生不良反響[3].臨床藥師應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)藥品講明書(shū)審核處方的合理性，對(duì)于溶媒選擇或溶媒量不適宜者應(yīng)拒絕調(diào)配，及時(shí)與臨床醫(yī)生溝通。2.4.5注意配制時(shí)間在臨床工作中，護(hù)士習(xí)慣一次配制大量藥物。由于藥物配制后的不溶性微粒數(shù)目受多種因素的影響，輸液配制完畢后，放置時(shí)間越長(zhǎng)，不溶性微粒數(shù)越多[4].針對(duì)上述情況，臨床藥師應(yīng)與護(hù)士溝通，在輸液配制完畢后盡快用于患者，縮短放置時(shí)間，保證安全用藥，降低ADR發(fā)生概率。2.4.6滴注速度臨床藥師在工作中發(fā)現(xiàn)，假如患者靜脈滴注中藥注射劑時(shí)速度過(guò)快，會(huì)導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)局部藥物濃度過(guò)高，單位時(shí)間內(nèi)進(jìn)入患者機(jī)體內(nèi)的毒素量也會(huì)增加。一些講明書(shū)對(duì)滴速做了明確規(guī)定：舒血寧注射液一般控制在15~30滴/分；熱毒寧注射液滴速為30~60滴/分。除此之外還應(yīng)考慮患者的年齡和基礎(chǔ)性疾病對(duì)滴注速度的要求，一般老年及兒童患者輸液時(shí)滴速應(yīng)控制在20~40滴/分[5].3討論3.1藥學(xué)監(jiān)護(hù)的詳細(xì)措施完善本院藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作制度，將藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作納入日常的臨床藥學(xué)工作，確定藥學(xué)監(jiān)護(hù)考核監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)中成藥ADR監(jiān)護(hù)在臨床上的施行。探尋求索構(gòu)建中成藥ADR安全性評(píng)價(jià)體系，以指導(dǎo)臨床合理用藥，并為中成藥的使用與監(jiān)督管理提供建議。根據(jù)本院相關(guān)ADR報(bào)告，以患者年齡和ADR嚴(yán)重程度作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)方式方法，進(jìn)行量化評(píng)價(jià)。臨床藥師介入醫(yī)生查房工作，全面了解患者的病程、既往病史以及臨床診斷，分析判定醫(yī)生處方，合理地提出自個(gè)的見(jiàn)解與看法，指導(dǎo)并介入整個(gè)臨床用藥經(jīng)過(guò)。本院ADR報(bào)告主體是護(hù)理人員，她們?cè)谂R床用藥第一線，發(fā)現(xiàn)并報(bào)告ADR.因而，本院將護(hù)理人員納入ADR監(jiān)測(cè)小組，并作為科室聯(lián)絡(luò)員。在工作中增加巡視次數(shù)，發(fā)現(xiàn)疑似ADR立即通知醫(yī)生和臨床藥師，采取應(yīng)對(duì)措施。3.2重點(diǎn)監(jiān)護(hù)人群本院中成藥致ADR患者中，男性略多于女性，60歲者多見(jiàn)。老年患者屬于特殊人群，同時(shí)患有多種疾病，合用藥物增加，其肝、腎功能以及對(duì)藥物的代謝和排泄時(shí)間與青壯年相比均有所下降，因而較容易發(fā)生ADR[6],用藥經(jīng)過(guò)中需要給予監(jiān)護(hù)。除此之外，中成藥普遍缺乏兒童用藥劑型，醫(yī)生根據(jù)成人劑量酌情減量開(kāi)具兒童中成藥處方，存在安全隱患，易發(fā)生ADR[7].臨床藥師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)兒童中成藥處方的干涉，使兒童中成藥的應(yīng)用愈加規(guī)范、合理，保證臨床用藥安全。3.3重點(diǎn)監(jiān)護(hù)ADR累及器官-系統(tǒng)我院中成藥致ADR以皮膚及附件損害最為常見(jiàn)，符合國(guó)內(nèi)相關(guān)報(bào)道[8],ADR表現(xiàn)為斑丘疹、瘙癢、皮膚發(fā)紅、皮疹等，這些損害較為直觀，容易被醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)與辨別。其次為消化系統(tǒng)損害，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉等。但需要提示的是，存在藥學(xué)監(jiān)護(hù)中容易被忽視和相對(duì)隱匿的ADR,如一些器官或系統(tǒng)〔肝臟、腎臟〕ADR需要進(jìn)行檢查才能明確。由于中成藥的講明書(shū)較為簡(jiǎn)單，對(duì)于不良反響、禁忌和注意事項(xiàng)等信息標(biāo)注不明確，所以在患者用藥經(jīng)過(guò)中要加強(qiáng)監(jiān)護(hù)[9].3.4關(guān)注中成藥ADR發(fā)生時(shí)間從表1可知，用藥后30min內(nèi)不良反響發(fā)生率最高〔48.57%〕，其次為用藥后30~60min〔22.86%〕和用藥結(jié)束后12h以上〔20.00%〕，可見(jiàn)中成藥用藥后1h內(nèi)是ADR發(fā)生的高峰時(shí)間，尤其為用藥后30min內(nèi)，所以臨床藥師應(yīng)在上述時(shí)間段加強(qiáng)預(yù)防、重點(diǎn)監(jiān)護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)ADR,立即采取對(duì)癥措施，降低中成藥用藥風(fēng)險(xiǎn)。3.5臨床藥師干涉中成藥ADR中的效果由于中成藥的上市前臨床研究受眾多因素限制，安全性評(píng)價(jià)不充分，所以應(yīng)密切關(guān)注其在臨床應(yīng)用經(jīng)過(guò)中發(fā)生的不良反響。通過(guò)對(duì)本院出現(xiàn)中成藥致ADR的35例患者的臨床用藥監(jiān)護(hù)與對(duì)癥處理，完全治愈22例，病情好轉(zhuǎn)12例，未好轉(zhuǎn)1例。臨床藥師密切關(guān)注和重點(diǎn)研究ADR的可疑用藥、發(fā)生原因、轉(zhuǎn)歸、治療等，給醫(yī)生提出及時(shí)干涉與對(duì)癥治療的合理建議，并提出相應(yīng)的藥物警戒信息，對(duì)于指導(dǎo)臨床安全用藥具有重要意義。通過(guò)分析中成藥臨