艾滋病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)及職業(yè)暴露

（優(yōu)選）艾滋病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)及職業(yè)暴露1現(xiàn)在是1頁\一共有83頁\編輯于星期五我省艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)情況目前我省艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室已達(dá)630個(gè)1個(gè)艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室（省疾控中心）6個(gè)艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室（濟(jì)南、青島、淄博、煙臺(tái)、臨沂疾控中心、山東出入境檢驗(yàn)檢疫局國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心）18個(gè)艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室（含5個(gè)艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室）610個(gè)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室。

目前已驗(yàn)收16個(gè)待驗(yàn)收艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室2個(gè)、確證實(shí)驗(yàn)室1個(gè)2現(xiàn)在是2頁\一共有83頁\編輯于星期五我省艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室建設(shè)情況1995年2月6日，山東省衛(wèi)生防疫站艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室通過衛(wèi)生部驗(yàn)收。2005年2月18日，青島市疾控中心艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室通過驗(yàn)收。2009年4月8日濟(jì)南、淄博、煙臺(tái)市疾控中心艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室通過驗(yàn)收。2013年4月1日臨沂疾控中心艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室通過驗(yàn)收。3現(xiàn)在是3頁\一共有83頁\編輯于星期五我省艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)能力省疾控中心：艾滋病抗體的篩查、確證；CD4淋巴細(xì)胞；病毒載量；耐藥；新發(fā)感染；嬰幼兒早期診斷、HBV、HCV、TP?？贵w確證：濟(jì)南、青島、淄博、煙臺(tái)、臨沂市CDC（待建濰坊市CDC）。CD4淋巴細(xì)胞：濟(jì)南、青島、煙臺(tái)、菏澤、泰安、濟(jì)寧、臨沂、濰坊市CDC艾滋病抗體篩查：610個(gè)實(shí)驗(yàn)室。4現(xiàn)在是4頁\一共有83頁\編輯于星期五省CDC實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力2013年8月2～3日順利通過資質(zhì)認(rèn)定、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可“三合一”現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可項(xiàng)目：27類1313項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）項(xiàng)目：22類740項(xiàng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目：5類573項(xiàng)艾防所通過項(xiàng)目：艾滋病抗體篩查、確證CD4T淋巴細(xì)胞檢測(cè)病毒載量乙肝、丙肝確證5現(xiàn)在是5頁\一共有83頁\編輯于星期五歷年篩查實(shí)驗(yàn)室考核情況6現(xiàn)在是6頁\一共有83頁\編輯于星期五目標(biāo)1：確證實(shí)驗(yàn)室目前全部建在疾控系統(tǒng)目標(biāo)：2015年底，17市疾控全部建立，鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)建立艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室。《山東省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省艾滋病檢測(cè)工作的通知》魯衛(wèi)疾控字[2013]28號(hào)（2013年5月9日下發(fā)）7現(xiàn)在是7頁\一共有83頁\編輯于星期五目標(biāo)2：艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室目標(biāo)：2013年底，皮膚病性病防治機(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)（單采漿站）及各類二級(jí)以上（含二級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室?！渡綎|省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省艾滋病檢測(cè)工作的通知》魯衛(wèi)疾控字[2013]28號(hào)（2013年5月9日下發(fā)）8現(xiàn)在是8頁\一共有83頁\編輯于星期五目標(biāo)3：艾滋病檢測(cè)點(diǎn)1、目前全省尚未建立2、目標(biāo)：2015年底，所有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都建立艾滋病檢測(cè)點(diǎn)，鼓勵(lì)具備條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室?！渡綎|省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省艾滋病檢測(cè)工作的通知》魯衛(wèi)疾控字[2013]28號(hào)（2013年5月9日下發(fā)）9現(xiàn)在是9頁\一共有83頁\編輯于星期五目標(biāo)4：擴(kuò)大檢測(cè)1、腎透析人群2、醫(yī)院侵入性診療人群3、計(jì)劃生育門診就診人群4、單位體檢人群5、無償獻(xiàn)血人群

——五類人群全部進(jìn)行丙肝檢測(cè)《山東省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)山東省艾滋病擴(kuò)大檢測(cè)工作活動(dòng)方案的通知》魯衛(wèi)疾控字[2013]29號(hào)（2013年5月9日下發(fā)）10現(xiàn)在是10頁\一共有83頁\編輯于星期五二、艾滋病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)（一）HIV(ELISA、金標(biāo)、PA、化學(xué)發(fā)光、WB)（二）TP(ELISA、TPPA、TRUST)（三）HCV(ELISA、RIBA)（四）BED（ELISA、親和力)11現(xiàn)在是11頁\一共有83頁\編輯于星期五

2009

2006艾滋病檢測(cè)工作有關(guān)的技術(shù)規(guī)范和指南20062008201120112008

200412現(xiàn)在是12頁\一共有83頁\編輯于星期五ELISA

13現(xiàn)在是13頁\一共有83頁\編輯于星期五OD值S/CO值雙波長(zhǎng)的優(yōu)點(diǎn)CUTOFF值OD是opticaldensity（光密度）的縮寫，表示被檢測(cè)物吸收掉的光密度。S/CO=OD/CUTOFF使用雙波長(zhǎng)的優(yōu)點(diǎn)可以消除反應(yīng)板條上的劃痕手印的干擾。仔細(xì)閱讀和理解說明書,嚴(yán)格按照說明書要求操作14現(xiàn)在是14頁\一共有83頁\編輯于星期五常見問題原因分析及解決辦法(1)試劑1.觀察外包裝，內(nèi)主份有無漏液，注意效期等。2.仔細(xì)閱讀說明書，嚴(yán)格按照試劑說明書進(jìn)行操作。3.操作前將試劑在室溫下平衡30-60分鐘，保證酶等液體的初始反應(yīng)溫度及活性劑的溶解。15現(xiàn)在是15頁\一共有83頁\編輯于星期五(2)加樣過程應(yīng)注意的問題1.血清或血漿標(biāo)本分離不好即進(jìn)行加樣。2.漏加樣品或加樣量不足的3.加液器的校正4.加樣時(shí)間過長(zhǎng)5.手工操作中，加樣板過多造成加樣后放入孵箱前等待時(shí)間過長(zhǎng)6.洗板機(jī)不足，不能及時(shí)洗板16現(xiàn)在是16頁\一共有83頁\編輯于星期五(3)孵育過程中出現(xiàn)的問題1.溫箱孵育時(shí)未貼封片或加蓋，使標(biāo)本或稀釋液蒸發(fā)，吸附于孔壁，難于清洗徹底；2.孵育時(shí)間人為延長(zhǎng)，導(dǎo)致非特異性結(jié)合，難以清洗徹底。3.孵育時(shí)溫度不符合說明書的規(guī)定范圍。1.按規(guī)定加蓋封板膜。2.按說明步驟嚴(yán)格控制孵育時(shí)間。3.嚴(yán)格控制溫育儀器（水箱、溫箱、全自動(dòng)酶免）的溫度，建議在儀器內(nèi)放置測(cè)量工具（全自動(dòng)酶免除外）。（解決辦法）17現(xiàn)在是17頁\一共有83頁\編輯于星期五(4)洗板過程中易出現(xiàn)的問題1.采用手工洗板,孔與孔之間液體容易交叉，切不可隨意洗板。2.采用洗板機(jī)洗板時(shí)，洗液注入孔中量不足，導(dǎo)致洗板不徹底，造成本底高。3.由于血液中纖維原蛋白，造成洗板針堵塞，抽吸不完全，造成洗板不暢，導(dǎo)致洗板效果差，直接影響本底。4.反應(yīng)板過多，不能保證及時(shí)洗板，造成洗板等待時(shí)間過長(zhǎng)，影響結(jié)果。5.洗板前先將孔內(nèi)液體甩出包被板。解決辦法1.禁止手工洗板。2.保證洗液注滿各孔。3.洗板時(shí)注意觀察是否有堵孔現(xiàn)象，保持洗板針暢通。4.合理安排操作（洗板）時(shí)間。5.洗板前不要先將孔內(nèi)液體甩出包被板，以免酶液沾于孔邊緣。18現(xiàn)在是18頁\一共有83頁\編輯于星期五(5)顯色過程中易出現(xiàn)的問題1.顯色劑配制后放置時(shí)間過長(zhǎng)或使用已經(jīng)變色失效的顯色劑2.用排槍加A、B混合液時(shí)，加樣槽不夠干凈，造成花板3.不同廠家試劑的顯色液混用19現(xiàn)在是19頁\一共有83頁\編輯于星期五(6)終止和讀數(shù)時(shí)的注意事項(xiàng)1．加完終止后30分鐘內(nèi)讀取數(shù)據(jù)。2．讀板時(shí)板底如果不清潔，就會(huì)導(dǎo)致所讀的數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，所以在讀數(shù)前盡量保證酶標(biāo)板的底部是清潔的。20現(xiàn)在是20頁\一共有83頁\編輯于星期五酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)1、價(jià)格低2、一般實(shí)驗(yàn)室均可操作3、不需特殊儀器設(shè)備4、適用于大面積查體缺點(diǎn)1、易出假陽性2、不適用于單個(gè)樣本測(cè)定21現(xiàn)在是21頁\一共有83頁\編輯于星期五快速檢測(cè)法優(yōu)先使用項(xiàng)目包括: VCT、母嬰傳播、臨床評(píng)估、農(nóng)村血檢、術(shù)前檢測(cè)、緊急事件等。技術(shù)角度的考慮包括: 需要快速得到結(jié)果、免去試劑和樣本的冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)、小空間實(shí)驗(yàn)室的成本效益、檢測(cè)的簡(jiǎn)單性等。22現(xiàn)在是22頁\一共有83頁\編輯于星期五快速檢測(cè)反應(yīng)模式免疫層析實(shí)驗(yàn)滲濾實(shí)驗(yàn)（間接法/雙抗原夾心法）23現(xiàn)在是23頁\一共有83頁\編輯于星期五免疫層析實(shí)驗(yàn)樣本：血漿/血清/全血（唾液）不同部位固定不同抗原可區(qū)分HIV-1/HIV-2,質(zhì)控線：抗人IgG一般需時(shí)15-30min弱陽性結(jié)果較難判斷HIV抗原HIV特異性抗體金標(biāo)HIV抗原顯色24現(xiàn)在是24頁\一共有83頁\編輯于星期五

HIV?使用試驗(yàn)步驟將檢測(cè)條的外包裝撕去

血清和EDTA抗凝血漿

EDTA抗凝全血 加入50uL樣品

加入50uL樣品

過15分鐘讀結(jié)果

加1滴示蹤緩沖液

最多60分鐘(HIV)

過15分鐘讀結(jié)果最多60分鐘(HIV)

25現(xiàn)在是25頁\一共有83頁\編輯于星期五結(jié)果解釋

陽性陰性

無效無效15分鐘后讀結(jié)果，對(duì)結(jié)果的解釋不要超過1小時(shí)。26現(xiàn)在是26頁\一共有83頁\編輯于星期五檢測(cè)要注意問題DetermineHIV-1/2試驗(yàn)只能使用人類血清、血漿和全血，對(duì)其他標(biāo)本結(jié)果可能不準(zhǔn)確。反應(yīng)線的強(qiáng)度不一定與標(biāo)本中的抗體滴度相關(guān)。含EDTA以外抗凝劑的全血或血漿標(biāo)本給出的結(jié)果可能不正確。陰性結(jié)果應(yīng)當(dāng)與臨床癥狀和風(fēng)險(xiǎn)因子一起考慮。陽性結(jié)果應(yīng)當(dāng)用第二種方法證實(shí)。結(jié)合臨床證據(jù)對(duì)結(jié)果做過評(píng)價(jià)后才能作出診斷。27現(xiàn)在是27頁\一共有83頁\編輯于星期五28現(xiàn)在是28頁\一共有83頁\編輯于星期五滲濾實(shí)驗(yàn)原理：雙抗原夾心法樣本:血漿/血清（若有過濾裝置，則可測(cè)全血）可將抗原固定于不同位置，區(qū)分HIV-1和HIV-2實(shí)驗(yàn)需幾步：加樣本，加洗液，加信號(hào)試劑。一般在5-15min完成弱陽性結(jié)果較難判斷HIV抗原HIV特異性抗體金標(biāo)HIV抗原顯色29現(xiàn)在是29頁\一共有83頁\編輯于星期五免疫滲濾原理的產(chǎn)品構(gòu)造示意圖30現(xiàn)在是30頁\一共有83頁\編輯于星期五結(jié)果31現(xiàn)在是31頁\一共有83頁\編輯于星期五優(yōu)點(diǎn)：快速、簡(jiǎn)便、易操作

可檢測(cè)100份以內(nèi)小批量樣品需要很少的設(shè)備和試劑檢測(cè)地點(diǎn)可擴(kuò)展到實(shí)驗(yàn)室以外只需對(duì)技術(shù)人員做適當(dāng)培訓(xùn)大部分為一步法在短時(shí)間(30分鐘)內(nèi)出結(jié)果結(jié)果易目測(cè)判讀可在室溫下保存32現(xiàn)在是32頁\一共有83頁\編輯于星期五缺點(diǎn)不宜一次檢測(cè)100份以上的大批量樣品比ELISA法價(jià)格略高。結(jié)果判讀不客觀，易受主觀因素影響33現(xiàn)在是33頁\一共有83頁\編輯于星期五快速檢測(cè)試劑選擇1.必須使用經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)的快速試劑；2.試劑必須在有效期內(nèi)使用；3.根據(jù)檢測(cè)目的，選擇試劑初篩選擇敏感性高的試劑，復(fù)檢選擇特異性高的試劑；4.推薦使用臨床評(píng)估質(zhì)量好并且近幾年連續(xù)考評(píng)結(jié)果穩(wěn)定的試劑。

34現(xiàn)在是34頁\一共有83頁\編輯于星期五35現(xiàn)在是35頁\一共有83頁\編輯于星期五三代與四代比較（快速試劑）四代試劑不僅可以檢測(cè)出血清/血漿/全血樣本中的HIV-1和HIV-2抗體，還可以檢測(cè)出p24抗原。p24抗原是感染HIV病毒后產(chǎn)生的一種蛋白質(zhì)，比HIV抗體出現(xiàn)的要早，在艾滋病感染初期、窗口期內(nèi)可以通過檢測(cè)p24抗原來判斷是否感染HIV。四代試劑比三代試劑平均提前5天可以檢測(cè)出HIV感染者。靈敏度為92.31%，特異性為99.66%。目前國(guó)內(nèi)尚未上市36現(xiàn)在是36頁\一共有83頁\編輯于星期五復(fù)核試驗(yàn)方法選擇替代組合WB檢測(cè)結(jié)果陽性一致率（%）＋－±EIA1+RT1＋35100100EIA1+RT2＋34900100RT1+EIA1＋35100100RT1+EIA2＋33800100RT1+RT2＋3575098.5EIA1+EIA2＋3341099.737現(xiàn)在是37頁\一共有83頁\編輯于星期五免疫層析結(jié)果判讀記錄儀38現(xiàn)在是38頁\一共有83頁\編輯于星期五39現(xiàn)在是39頁\一共有83頁\編輯于星期五自動(dòng)生成報(bào)告40現(xiàn)在是40頁\一共有83頁\編輯于星期五結(jié)果導(dǎo)出Excel41現(xiàn)在是41頁\一共有83頁\編輯于星期五42現(xiàn)在是42頁\一共有83頁\編輯于星期五免疫層析結(jié)果判讀記錄儀優(yōu)點(diǎn)：1.檢測(cè)結(jié)果的保存2.自動(dòng)生成報(bào)告3.結(jié)果可導(dǎo)出缺點(diǎn)：1.不適合批量操作43現(xiàn)在是43頁\一共有83頁\編輯于星期五快速檢測(cè)，是艾滋病實(shí)驗(yàn)室多了一種檢測(cè)方法。快速檢測(cè)，是為了更多、更快的的發(fā)現(xiàn)感染者?？焖贆z測(cè)，不是為了取代實(shí)驗(yàn)室，但不能因?yàn)橛辛藢?shí)驗(yàn)室而放棄使用快速檢測(cè)。44現(xiàn)在是44頁\一共有83頁\編輯于星期五明膠顆粒凝集試驗(yàn)（PA）將提純后的HIV抗原連接到有色明膠顆粒上，制成致敏顆粒。當(dāng)加入的檢測(cè)標(biāo)本中有HIV抗體存在時(shí)，即可使致敏顆粒凝集，出現(xiàn)肉眼可見的淺色凝集環(huán)（斑）；而若標(biāo)本中無HIV抗體，致敏顆粒即在重力作用下沉人U型板底，形成一個(gè)深色紅點(diǎn)。45現(xiàn)在是45頁\一共有83頁\編輯于星期五1、加入樣品稀釋液孔號(hào)75μl25μl25μl13212、加入測(cè)試樣品25μl孔號(hào)1321棄去3、樣品倍比稀釋孔號(hào)1321最終稀釋倍數(shù)1：1625μl25μl25μl1：846現(xiàn)在是46頁\一共有83頁\編輯于星期五5、混勻，加蓋，室溫2個(gè)小時(shí)6、結(jié)果判讀致敏顆粒4、加入明膠顆粒最終稀釋倍數(shù)孔號(hào)13211：32未致敏顆粒25μl25μl1：1647現(xiàn)在是47頁\一共有83頁\編輯于星期五48現(xiàn)在是48頁\一共有83頁\編輯于星期五優(yōu)點(diǎn)：凝集試驗(yàn)具有操作簡(jiǎn)便，經(jīng)一步即可迅速得出結(jié)果，不需任何儀器等優(yōu)點(diǎn)該方法的敏感性及特異性與EL1SA方法相近不需特殊儀器該方法的敏感性及特異性與EL1SA方法相近溶血標(biāo)本不影響結(jié)果缺點(diǎn)與不足：判定結(jié)果用肉眼觀察，無法保存。為了保存試驗(yàn)結(jié)果，需配備數(shù)碼相機(jī)。應(yīng)選用高質(zhì)量的U型板49現(xiàn)在是49頁\一共有83頁\編輯于星期五唾液檢測(cè)試劑Oralquick50現(xiàn)在是50頁\一共有83頁\編輯于星期五用一次性采樣環(huán)收集約5μl血樣用采樣盤沿上/下牙床外表面采樣一周

將樣本轉(zhuǎn)入小瓶中攪動(dòng)唾液檢測(cè)試劑Oralquick51現(xiàn)在是51頁\一共有83頁\編輯于星期五插入檢測(cè)設(shè)備

20分鐘后讀取結(jié)果

無效陰性陽性52現(xiàn)在是52頁\一共有83頁\編輯于星期五優(yōu)點(diǎn):簡(jiǎn)單、易操作、反應(yīng)時(shí)間短適用于吸毒人群缺點(diǎn)：價(jià)格高影響因素多（口腔雜質(zhì)、反應(yīng)溫度等）53現(xiàn)在是53頁\一共有83頁\編輯于星期五4.化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)

（Chemiluminescenceimmunoassay）化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)是將化學(xué)發(fā)光體系與免疫反應(yīng)相結(jié)合，用于檢測(cè)微量抗原或抗體的一種新型標(biāo)記免疫測(cè)定技術(shù)。其特點(diǎn)在于靈敏度高、測(cè)定范圍寬、使用范圍廣，快速、簡(jiǎn)便，并在測(cè)試中不使用有害試劑，無放射污染等。54現(xiàn)在是54頁\一共有83頁\編輯于星期五化學(xué)發(fā)光檢測(cè)使窗口期由43.6天縮短為38.3天，雖然只縮短了12.2%，但卻將殘余風(fēng)險(xiǎn)降低了46.4%。數(shù)據(jù)來源:Residualriskoftransfusion-transmittedviralinfectionsinShenzhen,China,2001through2004方法學(xué)窗口期（天）殘余風(fēng)險(xiǎn)ELISA43.61/17501CLIA38.31/32637可以降低殘余風(fēng)險(xiǎn)55現(xiàn)在是55頁\一共有83頁\編輯于星期五評(píng)估本次評(píng)估使用隨機(jī)抽樣方式抽取已知血清標(biāo)本1556份，其中陽性標(biāo)本501份，陰性標(biāo)本為1055份?？泼罇|雅：靈敏度100%；特異度99.43%；準(zhǔn)確度99.61%。阿克蘇：靈敏度100%；特異度99.15%；準(zhǔn)確度99.42%結(jié)論：科美東雅CLIA試劑HIV抗體初篩結(jié)果與生物梅里埃（Ag+Ab）ELISA試劑比較有較高的靈敏度、特異性。統(tǒng)計(jì)分析表明：二者準(zhǔn)確度顯著性檢驗(yàn)無差異(u=0.7765，u＜1.96，P＞0.05)。將第一次兩種試劑檢出的15份假陽性標(biāo)本（科美東雅6份，生物梅里埃9份），分別進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，結(jié)果均陰性。二次結(jié)果匯總統(tǒng)計(jì)：兩種試劑檢測(cè)結(jié)果一致，符合率為100%。56現(xiàn)在是56頁\一共有83頁\編輯于星期五HIV-1新發(fā)感染血清學(xué)方法檢測(cè)美國(guó)已將用BED方法監(jiān)測(cè)新發(fā)感染率納入了國(guó)家艾滋病常規(guī)監(jiān)測(cè)體系，全美所有需要進(jìn)行新發(fā)感染檢測(cè)的樣品均寄至紐約州公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室，統(tǒng)一檢測(cè)，統(tǒng)一質(zhì)控，統(tǒng)一數(shù)據(jù)處理。2006年6月美國(guó)CDC發(fā)布了“資源有限國(guó)家BED檢測(cè)/監(jiān)測(cè)HIV-1新發(fā)感染指南”性病艾滋病預(yù)防控制中心于2004年將該方法引進(jìn)國(guó)內(nèi)。建立了適合于我國(guó)的BED方法的窗口期（168天）和4個(gè)關(guān)鍵校正系數(shù)（α=0.8098，β=0.7571，γ=0.9315，ε=0.0685）57現(xiàn)在是57頁\一共有83頁\編輯于星期五原理其原理是根據(jù)HIV特異性IgG占總IgG抗體的比例隨著感染時(shí)間的延長(zhǎng)而逐漸增高。應(yīng)用BED-CEIA進(jìn)行新近感染檢測(cè)只適用于HIV陽性樣品。由于個(gè)體間抗體生成的變異性，對(duì)個(gè)體而言，BED結(jié)果的預(yù)測(cè)值偏低，而且在個(gè)體水平上，BED檢測(cè)可能產(chǎn)生一定的假陽性和假陰性，但在人群水平上，假陽性的數(shù)目與假陰性的數(shù)目相近，因此可以相互抵消彼此的作用。美國(guó)FDA將BED-CEIA歸為“只應(yīng)用于監(jiān)測(cè)目的，不能用于個(gè)體診斷和臨床”的實(shí)驗(yàn)方法。58現(xiàn)在是58頁\一共有83頁\編輯于星期五59現(xiàn)在是59頁\一共有83頁\編輯于星期五建議：各實(shí)驗(yàn)室盡量多參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證（PT）工作！

國(guó)家級(jí)PT艾滋病抗體篩查和確證3次/年梅毒抗體3次/年乙肝表面抗原3次/年HCV抗體檢測(cè)3次/年WB條帶判讀3次/年BED2次/年CD4檢測(cè)2次/年耐藥檢測(cè)2次/年基因序列判讀