標(biāo)準解讀

《GB/T 42580-2023 智能實驗室 微生物質(zhì)譜鑒定平臺》是一項國家標(biāo)準,旨在規(guī)范智能實驗室中微生物質(zhì)譜鑒定平臺的設(shè)計、建設(shè)、使用和維護。該標(biāo)準涵蓋了多個方面,以確保微生物質(zhì)譜鑒定過程的準確性、可靠性和效率。

首先,在術(shù)語定義部分,明確了與微生物質(zhì)譜鑒定相關(guān)的專業(yè)術(shù)語及其含義,為后續(xù)章節(jié)的理解提供了基礎(chǔ)。這包括但不限于微生物質(zhì)譜技術(shù)的基本概念、相關(guān)設(shè)備名稱以及特定的操作流程等。

其次,標(biāo)準詳細描述了微生物質(zhì)譜鑒定平臺應(yīng)具備的功能要求和技術(shù)指標(biāo)。這些要求不僅涉及硬件配置如質(zhì)譜儀的選擇、樣品處理系統(tǒng)的設(shè)計等方面,還包括軟件層面的數(shù)據(jù)分析能力、數(shù)據(jù)庫管理功能等。同時,也強調(diào)了平臺需支持多種微生物樣本類型,并能夠?qū)崿F(xiàn)快速準確地進行物種識別與分類。

此外,《GB/T 42580-2023》還對微生物質(zhì)譜鑒定平臺的操作規(guī)程做出了規(guī)定,包括樣品準備、儀器校準、數(shù)據(jù)采集及分析等一系列步驟的具體實施方法。通過制定統(tǒng)一的操作指南,有助于提高不同實驗室之間結(jié)果的一致性和可比性。

最后,該標(biāo)準特別關(guān)注了質(zhì)量控制體系的建立,提出了定期性能驗證、故障排查機制以及用戶培訓(xùn)等方面的要求,以保障長期穩(wěn)定運行并持續(xù)改進服務(wù)質(zhì)量。同時,對于數(shù)據(jù)安全和個人隱私保護也給予了充分重視,建議采取適當(dāng)措施防止敏感信息泄露。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-05-23 頒布
  • 2023-12-01 實施
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文檔簡介

ICS3524050

CCSN.61.

中華人民共和國國家標(biāo)準

GB/T42580—2023

智能實驗室微生物質(zhì)譜鑒定平臺

Intelligentlaboratory—Microbialidentificationplatformwithmassspectrometry

2023-05-23發(fā)布2023-12-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準化管理委員會

GB/T42580—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

縮略語

4……………………2

通用要求

5…………………2

總則

5.1…………………2

工作流程

5.2……………3

圖譜庫通用要求

5.3……………………3

圖譜建庫規(guī)則及要求

5.4………………7

用戶私有庫要求

5.5……………………9

運營保障及管理要求

6……………………9

運營保障要求

6.1………………………9

管理要求

6.2……………9

附錄資料性匹配鑒定結(jié)果示例

A()……………………11

可信度

A.1……………11

鑒定結(jié)果名稱

A.2……………………11

鑒定結(jié)果對比

A.3……………………11

警告

A.4………………12

附錄規(guī)范性樣本文件格式

B()…………13

樣本文件格式

B.1………………………13

樣本文件的內(nèi)容

B.2……………………13

樣本文件格式示例

B.3…………………13

參考文獻

……………………14

GB/T42580—2023

前言

本文件按照標(biāo)準化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國機械工業(yè)聯(lián)合會提出

。

本文件由全國實驗室儀器及設(shè)備標(biāo)準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC526)。

本文件起草單位北京鑫匯普瑞科技發(fā)展有限公司機械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟研究所秦皇

:、、

島海關(guān)技術(shù)中心廣州萊伯世開科技有限公司北京鑫匯邁科生物科技有限公司北京毅新博創(chuàng)生物科

、、、

技有限公司北京理工大學(xué)廣州禾信儀器股份有限公司浙江泰林生命科學(xué)有限公司之江實驗室

、、、、、

北京奧特美克科技股份有限公司北京工業(yè)大學(xué)北京東西分析儀器有限公司廈門金諾花生物技術(shù)有

、、、

限公司融智生物科技青島有限公司山東英盛生物技術(shù)有限公司

、()、。

本文件主要起草人朱家強劉利勤張桂玲盧鐵林曹蕊錢云開唐郡何穎馬慶偉沈志林

:、、、、、、、、、、

徐偉孔令琴程陽李磊李振廷李永吳玉曉高利艷劉洪濤李運濤郭啟雷

、、、、、、、、、、。

GB/T42580—2023

智能實驗室微生物質(zhì)譜鑒定平臺

1范圍

本文件規(guī)定了智能實驗室中微生物質(zhì)譜鑒定平臺的通用要求運營保障及管理要求

、。

本文件適用于智能實驗室中微生物質(zhì)譜鑒定平臺的設(shè)計建設(shè)運營與維護

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

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信息技術(shù)云計算概覽與詞匯

GB/T32400—2015

基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時間質(zhì)譜鑒別微生物方法通則

GB/T33682—2017

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T32400—2015GB/T33682—2017。

31

.

鑒定報告identificationreport

樣本通過與數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)進行比對后得出的包含了樣本所在的種屬名稱圖譜比對情況等信息

,、

的數(shù)據(jù)或文件

。

32

.

質(zhì)控菌株qualitycontrolstrain

用于校準飛行時間質(zhì)譜儀的菌株

33

.

智能實驗室intelligentlaboratory

應(yīng)用信息和通信技術(shù)通過信息管理系統(tǒng)等系統(tǒng)對實驗室活動進行智能化管理的實驗室

,。

來源

[:GB/T40343—2021,3.1]

34

.

微生物質(zhì)譜鑒定平臺microbialidentificationplatformwithmassspectrometry

通過網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)姆绞綄㈦馁|(zhì)量指紋圖譜樣本文件中的數(shù)據(jù)進行比對鑒定再將鑒定得到的生物學(xué)

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