2023年衛(wèi)生知識健康教育知識-GSP知識考試歷年高頻考題附答案

2023年衛(wèi)生知識健康教育知識-GSP知識考試歷年高頻考題附答案（圖片大小可自由調(diào)整）答案解析附后第1卷一.參考題庫(共10題)1.藥品經(jīng)營企業(yè)需要驗證的設(shè)備包括哪些范圍？驗證時限有什么具體要求？2.冷庫的驗證只是針對溫度嗎，濕度還需不需要驗證？A、車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求C、裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車D、啟運時應(yīng)當(dāng)做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等E、由專人負(fù)責(zé)5.請問按新版GSP要求，企業(yè)對其銷售人員的授權(quán)委托書的委托地域應(yīng)如何表述，必須委托到具體的單位嗎？7.請問需要國家法定計量單位檢定和校準(zhǔn)的設(shè)備和儀器包括哪些？8.記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存（）。A、5年B、4年D、有效期后一年9.關(guān)于危險藥品的運輸，以下哪項是錯誤的（）。A、箱外應(yīng)有危險貨物包裝標(biāo)志B、運輸危險藥品時，如果使用GPS定位，則可自行選擇人流量、車流量少的路線行駛D、運輸危險藥品時，必須按公安部門指定的路線、時間行駛10.請問按新版GSP規(guī)定，企業(yè)有中藥材經(jīng)營范圍，則其驗收員的資格有哪些要求？第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:新版GSP第53條明確規(guī)定：“企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證?！彼幤方?jīng)營企業(yè)應(yīng)對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸（冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱）等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行驗證。驗證一般分為使用前驗證、定期驗證、專項驗證和使停超過規(guī)定時間驗證幾種類型。2.正確答案:冷庫驗證只針對溫度就可以了，濕度不需要進(jìn)行驗證。但企業(yè)仍要保證日常運行過程中濕度符合標(biāo)準(zhǔn)。溫度項目的驗證內(nèi)容按新版GSP相關(guān)附錄內(nèi)容執(zhí)行。4.正確答案:A,B,C,D,E5.正確答案:目前對于銷售授權(quán)委托書委托地域的表述有兩種，一是委托到省、市、區(qū)、縣等行政區(qū)域；二是委托到具體單位。由于一般公司的銷售人員都是分片區(qū)負(fù)責(zé)的，所以上述兩種方式均可以。6.正確答案:是一回事。 G.SP內(nèi)審就是通常所謂的“GSP自查評審”，是企業(yè)對GSP的各項要求，對企業(yè)的質(zhì)量狀況進(jìn)行全面地檢查與內(nèi)部評價，從而判斷核實企業(yè)質(zhì)量管理工作開展的有效性、充分性、適宜性，并不斷改進(jìn)質(zhì)量管理工作，有效防范質(zhì)量風(fēng)險，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的全過程符合規(guī)范。7.正確答案:《中華人民共和國計量法》第九條規(guī)定，“用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計量器具，實行強(qiáng)制檢定”。按《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計量器具目錄》要求，藥品經(jīng)營企業(yè)干濕球溫濕度計、水銀式溫濕度計、各類臺秤磅秤等衡器等屬于強(qiáng)制檢定范圍，應(yīng)由具備合法資質(zhì)的計量檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)，定期檢定，完善檢定檔案，設(shè)備加貼檢定標(biāo)志。8.正確答案:A9.正確答案:B10.正確答案:由于中藥材、中藥飲片的特殊性，從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；直接收購地產(chǎn)