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文檔簡介

2023年中藥材行業(yè)分析報告2023年4月目錄一、中藥材價格周期 PAGEREFToc370971547\h31、中藥材的定義 PAGEREFToc370971548\h32、中藥材的劃分 PAGEREFToc370971549\h4(1)從供給角度劃分中藥材:品種特點決定供給彈性 PAGEREFToc370971550\h4(2)從需求角度劃分中藥材:消費特點決定需求彈性 PAGEREFToc370971551\h6(3)中藥材VS農(nóng)產(chǎn)品:供需特性決定中藥材的價格波動性較強 PAGEREFToc370971552\h83、中藥材價格周期的傳導(dǎo)機制:供需框架下的探討 PAGEREFToc370971553\h9(1)中藥材價格周期的劃分及分析框架 PAGEREFToc370971554\h9(2)普通家種中藥材價格周期:“漲3跌2”的中周期 PAGEREFToc370971555\h10(3)野生中藥材價格周期:長期趨勢向上 PAGEREFToc370971556\h154、當(dāng)前中藥材價格:家種中藥材處于下跌過程之中、野生中藥材價格長期趨勢向上 PAGEREFToc370971557\h19(1)家種中藥材:預(yù)計8~9月份集中產(chǎn)新后價格仍將繼續(xù)下跌 PAGEREFToc370971558\h19(2)野生中藥材:價格長期趨勢向上 PAGEREFToc370971559\h22二、中藥材流通與中藥材專業(yè)市場 PAGEREFToc370971560\h221、中藥材流通體系介紹 PAGEREFToc370971561\h222、中藥材專業(yè)市場:中藥材流通的重要載體 PAGEREFToc370971562\h24(1)中藥材專業(yè)市場的設(shè)立 PAGEREFToc370971563\h24(2)中藥材質(zhì)量與中藥材專業(yè)市場:中藥材質(zhì)量問題不容小覷 PAGEREFToc370971564\h26(3)中藥材專業(yè)市場未來的發(fā)展方向:集中化與專業(yè)化 PAGEREFToc370971565\h28(4)中藥材專業(yè)市場的盈利模式:現(xiàn)在與將來 PAGEREFToc370971566\h29三、中藥材價格周期的影響及企業(yè)的應(yīng)對之道 PAGEREFToc370971567\h311、中藥材價格周期對下游的盈利影響 PAGEREFToc370971568\h312、下游企業(yè)如何應(yīng)對中藥材價格周期 PAGEREFToc370971569\h33(1)GAP種植:長期是趨勢,但發(fā)展緩慢 PAGEREFToc370971570\h34四、家種中藥材價格回落有望成為2023年投資主題 PAGEREFToc370971571\h3509年初至今,藥材價格跌宕起伏:藥通網(wǎng)的中藥材價格指數(shù)由09年初的2500點一路上漲到11年中期的7000點,最高漲幅達(dá)180%,隨后指數(shù)有所調(diào)整,11年底跌至5800點,隨后有所企穩(wěn),目前指數(shù)為6200點左右。藥材價格的暴漲背后我們可以看到多副臉孔:有藥農(nóng)與藥商的喜氣洋洋,賺得盆滿缽滿;也有部分藥廠的苦不堪言。一、中藥材價格周期1、中藥材的定義2023版《中國藥典》規(guī)定:“中藥材是指符合藥品標(biāo)準(zhǔn),一般指藥材原植、動、礦物除去非藥用部位的商品藥材。藥材未注明炮制要求的,均指生藥材,應(yīng)按照附錄藥材炮制通則的凈制項進(jìn)行處理”。中藥材與中藥飲片:為了降低一些藥材的毒性、防止藥材霉?fàn)€變質(zhì)、便于貯運等,一般中藥材在產(chǎn)地會進(jìn)行初加工,主要包括清洗、除雜和干燥;中藥飲片是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辯證施治及調(diào)劑、制劑的需要,對中藥材進(jìn)行特殊加工炮制的成品。中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)需要通過國家GMP認(rèn)證,其炮制加工需要在適宜的環(huán)境下進(jìn)行。2、中藥材的劃分中藥材品種種類繁多,常用品種超過千種,既有植物類,也有動物類。從研究價格波動的角度考慮,我們從供給、需求兩方面的特性對中藥材進(jìn)行劃分。(1)從供給角度劃分中藥材:品種特點決定供給彈性我們從生長周期、是否可以家種(養(yǎng))兩個維度對中藥材進(jìn)行劃分:1)生長周期短(一年內(nèi)可以采收)、可以家種的品種:品種較多,如紅花、枸杞、太子參、板藍(lán)根、天麻等;這類品種供給彈性高,在價格信號刺激下,擴產(chǎn)迅速;2)生長周期短的野生品種:品種數(shù)量較少,如朱砂、九香蟲等;這類品種供給彈性適中,大部分分布較廣,一般來講常年貨源供給較足;3)生長周期長(超過1年才可以采收)、可以家種的品種:品種較多,如三七、白芷、人參、當(dāng)歸、黨參等;生長周期越長,品種的供給彈性越低,由于價格信號刺激后,擴產(chǎn)的中藥材產(chǎn)新需要經(jīng)過較長時間才能上市,因此這類品種體現(xiàn)的價格周期會相對較長;4)生長周期長的野生品種:品種較多,如蟲草、重樓、全蟲、水蛭等;這類品種供給彈性非常低,價格信號刺激很難刺激這類品種的供給,短期內(nèi)加強采收會增加品種供給,但短期增加的結(jié)果是中長期的減少,因而這類品種價格體現(xiàn)出長周期的特點。除了上述生長周期及是否可以家種兩個維度外,可種植的地理范圍、受氣候的影響程度等因素也是影響中藥材供給的重要因素。需特別強調(diào)的是,大部分中藥材講究道地性,如三七基本產(chǎn)自云南文山地區(qū),宜選海拔700—1500米、東陽、坡度10~20度的山坡種植。我們在圖4中也列舉了國內(nèi)主要道地藥材的產(chǎn)區(qū)。資料來源:藥通網(wǎng)、東方中藥材網(wǎng)(一年生是指從種植到采收的時間間隔在一年以內(nèi))(2)從需求角度劃分中藥材:消費特點決定需求彈性我們從需求剛性程度(剛性的劃分主要從藥用、保健及食用兩個角度考量,藥用的剛性大,而藥食同源的品種剛性程度相對較弱)以及消費的集中程度兩個維度對中藥材進(jìn)行劃分:1)需求剛性、集中度高的品種:如重樓、太子參、驢皮等;這類品種需求彈性相對較低,當(dāng)產(chǎn)品的價格出現(xiàn)波動時,其需求量并不會發(fā)生大幅的變動;2)需求剛性、分散的品種:品種較多,如三七、人參、丹參、黨參、紅花、板藍(lán)根等,大部分中藥材屬于此類;這類品種需求彈性適中,由于需求較為分散,當(dāng)產(chǎn)品價格出現(xiàn)波動時,其需求量會發(fā)生一定幅度的波動;3)需求剛性較低、集中度高的品種:如夏枯草、三叉苦等;這類品種需求彈性適中,由于需求剛性程度較低,當(dāng)產(chǎn)品價格出現(xiàn)波動時,其需求量會發(fā)生一定幅度波動;4)需求剛性較低、分散的品種:大部分具有保健、食用功能的中藥材即屬于此類,品種較多,如桂皮、金銀花、甘草、菊花等;這類品種需求彈性大,對價格敏感,價格的波動對需求的影響非常大。(3)中藥材VS農(nóng)產(chǎn)品:供需特性決定中藥材的價格波動性較強從供給的角度比較中藥材與普通農(nóng)產(chǎn)品:家種的中藥材和普通農(nóng)產(chǎn)品(如水稻、玉米、小麥等)的主要差別體現(xiàn)在生長周期相對較長、種植的地理范圍相對較窄(中藥材有道地性),但從本質(zhì)上與農(nóng)產(chǎn)品還是基本一致;野生的中藥材與普通農(nóng)產(chǎn)品除了生長周期方面以外,其他方面可比性不強。從需求的角度比較中藥材與普通農(nóng)產(chǎn)品:從需求的角度來講,我們認(rèn)為中藥材品種與普通農(nóng)產(chǎn)品相比具有市場容量相對較小、需求的集中度相對較高的特點,同時國家政策對兩類品種的價格波動的容忍度不同。結(jié)合供給(生長周期相對較長、種植的地理范圍相對較窄)、需求(市場容量相對較小、需求的集中度相對較高)兩方面的特點,決定了中藥材的價格波動幅度要高于普通的農(nóng)產(chǎn)品。如在03年至今CBOT小麥、玉米和大豆期貨價格最高價/最低價分別為4倍、4倍、2.5倍,06年至今國內(nèi)批發(fā)市場小麥、玉米和大豆最高/最低平均價格分別為1.5倍、2倍、2倍。而同期中藥材價格最高價/最低價超過10倍的品種比比皆是。3、中藥材價格周期的傳導(dǎo)機制:供需框架下的探討(1)中藥材價格周期的劃分及分析框架我們界定的中藥材價格周期有三類,即短周期、中周期及長周期:1)短周期:時間為1年左右,主要是圍繞中藥材的產(chǎn)新展開,每年中藥材價格總會在產(chǎn)新季節(jié)有所波動;2)中周期:業(yè)界的說法大約為5~6年左右(漲3跌2),主要是由于家種品種受到一些供給沖擊(如自然災(zāi)害導(dǎo)致的減產(chǎn))以后產(chǎn)生的價格上漲到隨后的擴產(chǎn)導(dǎo)致的價格回落;3)長周期:從長期的角度考量,主要是供給層面種植成本的提升(土地、人工、化肥等)、需求層面收入水平的提升導(dǎo)致長期中藥材價格向上的趨勢。對價格周期的分析框架是經(jīng)濟學(xué)上的供需理論:基于前文從供需兩個維度對中藥材的劃分,中藥材品種具有不同的供給、需求彈性,在價格傳導(dǎo)機制的作用下,將產(chǎn)生不同的價格周期(主要體現(xiàn)為價格的波動幅度、持續(xù)的時間)。我們重點探討家種、野生中藥材品種的中、長周期。(2)普通家種中藥材價格周期:“漲3跌2”的中周期中周期:影響普通家種中藥材價格傳導(dǎo)的重要變量包括:預(yù)期產(chǎn)量、新種面積、場外資金等,一般的家種品種的價格中周期如下:1)一個供需平衡的打破往往來自于一些偶然的因素,如自然災(zāi)害后預(yù)期減產(chǎn)、新的應(yīng)用功能的開發(fā)等,由于預(yù)期未來價格將上漲,從而渠道和終端的需求增加,由于短期內(nèi)市場供給無法滿足,因此價格開始出現(xiàn)上漲;2)價格的上漲吸引一些場外資金的進(jìn)入,供需進(jìn)一步失衡,推動價格進(jìn)一步上漲,價格甚至能達(dá)到瘋漲的地步;3)藥農(nóng)在價格大幅上漲的刺激下紛紛擴大種植面積,由于產(chǎn)新需要一定的時間,導(dǎo)致中藥材價格的上漲、高位橫盤可以維持一段較長的時間;4)隨著新播種的中藥材產(chǎn)新逐步臨近,渠道、終端紛紛降低庫存,市場價格開始松動、成交量也逐步萎縮;5)場外資金大幅撤出及產(chǎn)新后供應(yīng)量的大幅回升,價格繼續(xù)回落,此時藥商及場外資金會出現(xiàn)虧損,但初期藥農(nóng)仍未虧損(此時,價格尚未見底,由于仍能賺錢,藥農(nóng)在新一季仍將保持較大的種植面積);6)由于藥農(nóng)在價格高位期間持續(xù)擴大種植面積(大部分中藥材是多年生的,即使是一年生藥材,在價格下降的初期,藥農(nóng)仍會保持較大的種植面積),導(dǎo)致隨后的年份產(chǎn)新供應(yīng)量持續(xù)擴大,導(dǎo)致價格持續(xù)回落;7)價格下降到種植中藥材失去吸引力,藥農(nóng)開始減少種植面積,藥材價格基本見底。為什么會有“漲3年跌2年”的規(guī)律:根據(jù)我們上面的論述,中藥材的價格開始上漲以后,由于供給的增加需要一定的時間以及場外資金的影響,價格的上漲會持續(xù)一定的時間,一般為3年左右;而隨后產(chǎn)新量的增加導(dǎo)致價格開始松動,場外資金的撤出,導(dǎo)致價格下滑,由于在價格高位的年份藥農(nóng)持續(xù)擴種,因此導(dǎo)致隨后的年份供給持續(xù)增加,價格進(jìn)一步下降,因此降價不是一步到位,而是一般需要有2年左右的時間。長周期:影響普通家種中藥材價格傳導(dǎo)的重要變量包括:種植成本、收入水平等,一般的家種品種的價格長周期表現(xiàn)中藥材價格中樞的緩慢上升。我們的價格傳導(dǎo)機制也可以用經(jīng)濟學(xué)的供需理論稍作解釋:對于中周期而言:1、原先處于供需平衡狀態(tài)下市場受到供給沖擊,導(dǎo)致供給曲線左移,促使價格上升;2、渠道、終端增加庫存,場外資金進(jìn)入,需求大幅增加,需求曲線右移,促使價格進(jìn)一步拉升;3、價格信號刺激藥農(nóng)擴大種植面積,供給曲線右移,價格開始下降;如場外資金撤出,需求曲線左移,則價格會進(jìn)一步下降。這里需要討論的是價格的波動程度以及持續(xù)的時間是由什么因素決定的,在供需理論的框架下,我們認(rèn)為供給彈性和需求彈性是最重要的決定因素:1、供給彈性:正如我們前文對藥材的劃分一樣,對于家種中藥材而言,我們認(rèn)為影響供給彈性最重要的因素是中藥材的生長周期,可種植的地理范圍、受氣候的影響程度等因素也是影響中藥材供給的重要因素,生長周期越長、可種植的地理范圍越窄、受氣候影響的程度越高,其供給彈性就越??;2、需求彈性:我們認(rèn)為影響需求彈性最重要的因素在于藥用的比例、需求的分散程度,藥用比例越高、需求越集中,需求的彈性就越小。供給彈性、需求彈性越小的品種,其價格周期表現(xiàn)出來的波動幅度會較高、持續(xù)時間會較長。對于長周期而言:1、種植成本的上升導(dǎo)致供給曲線左移,促使價格上升;2、收入增加等因素導(dǎo)致需求曲線右移,促使價格進(jìn)一步拉升;3、種植成本、收入增加等因素持續(xù)導(dǎo)致供給曲線和需求曲線的移動,價格中樞向上抬升。丹參90年以來的價格周期:典型的“漲3跌2”供給特征:可以家種,種植范圍陜西、安徽、河南等地,從播種到采收大約2年(供給彈性適中)需求特征:廣泛用于制藥,下游客戶分散(需求彈性適中)90年以來丹參價格一共有4個中周期:1、89~94年:持續(xù)5年,上升3年,下降2年;期間最低價和最高價分別為1.4元/公斤和6.5元/公斤;2、95~02年:持續(xù)7年,上升4年,下降3年;期間最低價和最高價分別為2.8元/公斤和13元/公斤;3、03~08年:持續(xù)5年,上升3年,下降2年;期間最低價和最高價分別為3.8元/公斤和10元/公斤;4、09年至今:09~11年上升了3年,12年開始下降,期間最高價15元/公斤。每個價格周期持續(xù)的時間大約為5年左右,上升大約3年,下降大約2年,在高位有一定的持續(xù)時間(大約1年)。長周期來看:以上4個中周期的最低價逐步上升,整個丹參的價格中樞明顯上升。(3)野生中藥材價格周期:長期趨勢向上野生中藥材由于其供給受限,導(dǎo)致供給彈性很小,在價格信號的刺激下短期內(nèi)只能通過加強采收的手段來滿足市場需求,而短期的過度采收將導(dǎo)致長期供給能力的下降,因而導(dǎo)致一段時間后價格的再次上升。因此,野生中藥材在價格上多表現(xiàn)為“升多跌少,趨勢向上”。水蛭1988年以來的價格周期:價格上漲超過110倍供給特征:野生,家養(yǎng)目前尚處于實驗階段;原來分布較廣,山東微山湖、河北白洋淀、安徽的懷遠(yuǎn)曾是歷史上最大的產(chǎn)區(qū),但目前已很少見,目前江蘇地區(qū)分布較多;孵化到發(fā)育成熟需要4~5年時間(以往有一定供給彈性,近年逐步趨?。┬枨筇卣鳎壕哂锌鼓?、破瘀血的功效,傳統(tǒng)中醫(yī)主要用于治療血栓病、血管病、青光眼、瘀血不通、無名腫毒、淋巴結(jié)核等癥,下游客戶趨于集中(需求彈性趨于變?。?8年以來水蛭價格的一路由7.5元/公斤上漲到最高的880元/公斤,價格漲幅超過110倍:88~91年:上升3年,下降1年;短短幾年價格有7.5元/公斤大幅拉升至150元/公斤,但由于當(dāng)時自然供應(yīng)充足,價格的大幅拉升促進(jìn)了捕撈積極性以及技術(shù)的改進(jìn),因此價格開始迅速下跌至70元/公斤;92~98年:這7年水蛭價格適中保持在60~85元/公斤之間,主要是由于自然資源仍相對充足;99~02年:上升2年,下降2年,期間水蛭資源已趨于下降,價格沖破200元/公斤大關(guān);03~07年:升2年,下降2年,盡管期間水蛭資源明顯下降,但由于價格遲遲沖破不了300元/公斤,囤貨商甩貨,導(dǎo)致價格跌至170元/公斤;08年至今:由于水蛭資源區(qū)域匱乏,價格大幅上漲,最高達(dá)到880元/公斤。重樓1990年以來的價格周期:價格上漲超過80倍供給特征:野生;老產(chǎn)區(qū)是云南、貴州、四川、湖南、湖北,現(xiàn)在多分布在云南;5~7年生(供給彈性?。┬枨筇卣鳎罕蛔u為“消炎之王”,具有清熱解毒,消腫止痛,涼肝定驚的作用。用于疔瘡癰腫,咽喉腫痛,毒蛇咬傷,跌撲傷痛,驚風(fēng)抽搐;下游客戶相對集中,云南白藥、四川光大制藥廠的抗病毒顆粒、精華制藥的季德勝蛇藥片是主要用料廠家,中藥飲片也有一定的用量(需求彈性小)90年以來重樓價格的一路由4元/公斤上漲到最高的380元/公斤,價格漲幅超過80倍,而且中間沒有過幅度較深的價格調(diào)整。4、當(dāng)前中藥材價格:家種中藥材處于下跌過程之中、野生中藥材價格長期趨勢向上(1)家種中藥材:預(yù)計8~9月份集中產(chǎn)新后價格仍將繼續(xù)下跌中藥材集中產(chǎn)新的季節(jié)在每年8~9月份,我們判斷產(chǎn)新后家種中藥材價格將下降,中藥材價格的下降有利于明年中藥生產(chǎn)企業(yè)以及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)成本的緩解。1)從藥農(nóng)種植的角度來看:目前的價格藥農(nóng)仍將獲利頗豐亳州當(dāng)?shù)刂鳟a(chǎn)藥材白芷、白芍、白術(shù)及菊花等,從我們深入田地調(diào)研的情況來看,亳州當(dāng)?shù)氐乃庌r(nóng)目前仍收獲頗豐:重點調(diào)研的白芷、菊花和白芍3種中藥材來看,12年產(chǎn)新時若保持當(dāng)前價格,藥農(nóng)將獲利頗豐,不少藥農(nóng)也表示繼續(xù)種植的積極性。我們重點調(diào)研的白芷、菊花和白芍3個品種,按照當(dāng)前的價格測算(這幾個品種的價格走勢圖見附錄),年均獲利仍能達(dá)到2760元、560元和1725元,如果藥農(nóng)是自留地種植的話,則年均獲利能達(dá)到3460元、1260元和2425元;而這些品種在10~11年價格相對高位時收成能達(dá)到5000元、2023元和3500元左右。當(dāng)前的盈利水平仍能刺激藥農(nóng)保持種植中藥材的積極性。但我們判斷家種藥材的價格很難回到以前歷史低位:在我們調(diào)研過程中,藥農(nóng)也普遍反映近年藥材的種植成本上升很快,人工目前已經(jīng)達(dá)到50元/人/天,而前些年只要20~30元/人/天,土地、化肥、農(nóng)藥、灌溉等成本也都在上升。因此我們判斷盡管隨著中藥材8~9月份集中產(chǎn)新后,市場供應(yīng)量增加將導(dǎo)致中藥材價格下跌,但價格下跌的底部也將在以前歷史低位之上。2)從家種中藥材價格中周期的位置來看:中藥材多有“漲3跌2”的規(guī)律,目前下跌了大約1年由于中藥材的生長周期以及場外資金的擾動,大部分藥材品種均能表現(xiàn)出“漲3跌2”的規(guī)律。目前大部分中藥材價格從高位下跌大約經(jīng)歷了一年左右的時間,根據(jù)我們調(diào)研,11年下半年以來手中家種中藥材庫存較多的藥商虧損較為普遍,而藥農(nóng)并沒有虧錢,因此12年的產(chǎn)新面積仍將擴大,并且正如我們前文所述,按照目前的價格測算,今年的藥農(nóng)仍不會虧損。這是判斷大部分家種中藥材價格仍將下跌的重要依據(jù)。藥農(nóng)出現(xiàn)虧損或者接近虧損是家種中藥材價格見底的重要信號。(2)野生中藥材:價格長期趨勢向上對于野生中藥材,我們的判斷是:如果在沒有解決家種(養(yǎng))的前提下,由于自然存量逐年減少,開采成本逐年上升,其價格將長期看漲;而一旦家種(養(yǎng))成功,則價格將趨于下降,最典型的例子即是鱉甲。隨著近年人工飼養(yǎng)鱉以及食用量的增加,鱉甲價格由03年的120元/公斤下降到當(dāng)前的50元/公斤,期間甚至跌至30元/公斤。二、中藥材流通與中藥材專業(yè)市場1、中藥材流通體系介紹目前藥材流通體系如下:1、傳統(tǒng)的流通模式:藥農(nóng)種植收成藥材,產(chǎn)地藥商在地頭或者當(dāng)?shù)氐霓r(nóng)貿(mào)市場收購藥材,產(chǎn)地藥商隨后加價將藥材販賣到全國性的專業(yè)中藥材市場(目前主要是亳州、安國、荷花池等17個中藥材市場),各地的藥廠、醫(yī)院等在此集中采購,或者區(qū)域性的藥商在全國性藥材市場購貨后銷售到各終端;2、藥廠通過產(chǎn)地經(jīng)銷商直接在產(chǎn)地收購藥材,這部分以用量較大、價格敏感的品種為主;3、藥廠與農(nóng)戶合作種植或者直接建立GAP種植基地,事先鎖定藥材成本,這部分以藥廠戰(zhàn)略性原料為主,如東阿阿膠的養(yǎng)驢基地、天士力的丹參種植基地等。由于下游中藥企業(yè)的發(fā)展,通過經(jīng)銷商進(jìn)行產(chǎn)地的收購是未來重要的發(fā)展趨勢;而隨著藥品質(zhì)量安全的重視,GAP種植也將有一定的發(fā)展空間。2、中藥材專業(yè)市場:中藥材流通的重要載體(1)中藥材專業(yè)市場的設(shè)立中藥材專業(yè)市場歷史悠久,最早可追溯到唐朝,據(jù)宋朝《歲時廣論》記載:大中年間,“天下藥輩,皆于九月初集梓城”,此為市場雛形。此后,禹州在元代已形成中藥材交易的常年大市,明朝洪武年間朱元璋詔令全國藥商集結(jié)禹州交易;到清末民初,國內(nèi)形成了安國、樟樹、亳州、禹州等為代表的中藥材集散地。中醫(yī)離不開中藥(中藥材),而藥材存在道地性,且彼時需方市場分散,因此形成一個專業(yè)的中藥材市場集散地對于藥材的全國性流通具有重要意義。解放后的一段時間,由于體制原因,藥材市場基本消亡;80年代改革開放以后,中藥材專業(yè)市場逐步放開,各地形成大小不一的藥材市場達(dá)百余個,市場秩序比較混亂,假冒偽劣藥材橫流、違法經(jīng)營時有發(fā)生,在此背景下,國家中醫(yī)藥管理局、國家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部、國家工商行政管理局1995年5月印發(fā)了《關(guān)于整頓中藥材專業(yè)市場標(biāo)準(zhǔn)的通知》,要求:1、對市場的全國布局提出要求;對市場的場所、倉儲運輸及市場管理等提出要求;2、各地主管部門對轄區(qū)市場進(jìn)行整頓,不符合條件的予以關(guān)停;符合條件的重新走審批程序,但市場的審批權(quán)收歸到國家相關(guān)主管部門;3、同時明確了28中毒性中藥材及42種國家重點保護的野生動植物藥材品種不得在市場內(nèi)交易。據(jù)此,國家隨后在2023年批準(zhǔn)了17個國家級中藥材專業(yè)市場,關(guān)停90余家市場。17家市場包括:安徽亳州、廣州清平、廣西玉林、河北安國、江西樟樹、河南百泉、成都荷花池、西安萬壽路、湖南康橋、廣東普寧、重慶解放路、蘭州黃河(隴西)、昆明菊花園、山東舜王城、湖北蘄州、岳陽花板橋及哈爾濱三棵樹。需要強調(diào)的是,中藥材專業(yè)市場的理解包括有形的市場和無形的市場,以亳州為例,有形的市場即是康美(亳州)世紀(jì)國藥所擁有的交易大廳以及周圍的商鋪;有形市場的存在吸引了全國各地的中藥材、藥商、用戶(藥廠、醫(yī)院采購等)匯聚于此,藥商與用戶直接對接形成交易,這就是我們所謂的無形市場。而且就趨勢而言,我們的判斷是無形市場的位置將更趨重要,其中很重要的影響因素是藥廠的大規(guī)模采購。根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示:廣義上的亳州中藥材市場的交易規(guī)模在10年達(dá)到300億元左右,11年有所下降,大約220億元,預(yù)計12年也將在200億元左右。傳統(tǒng)的場內(nèi)現(xiàn)貨交易比例大概是10%左右,加上場內(nèi)的訂單式交易也就占到20%左右,大部分的交易還是通過我們所說的無形市場實現(xiàn)的。(2)中藥材質(zhì)量與中藥材專業(yè)市場:中藥材質(zhì)量問題不容小覷中藥材的質(zhì)量不僅影響中藥飲片的質(zhì)量,還直接影響到制劑的質(zhì)量與療效,但關(guān)于中藥材質(zhì)量問題的報道屢見不鮮,包括染色、人工增重、摻雜、摻假等。如冬蟲夏草被與其外形相似的亞香棒蟲草等雜草代替,為了增重,甚至還添加金屬粉、鐵絲等。中藥材專業(yè)市場是中藥材的主要流通環(huán)節(jié),本身應(yīng)肩負(fù)保證中藥材質(zhì)量的責(zé)任,但歷史上來講中藥材市場秩序混亂、假冒偽劣的情況非常嚴(yán)重:國家藥監(jiān)局2023年、2023年對17個中藥材專業(yè)市場的5122個攤位的檢查結(jié)果顯示:167種中藥材抽樣1327批,其中109個品種678個批次不合格。中國藥品生物制品檢定所的高天兵09年對17個中藥材專業(yè)市場的552個攤位的了丹參、防己、連翹、山茱萸、菟絲子、五味子、延胡索7個品種進(jìn)行抽檢,發(fā)現(xiàn)整體質(zhì)量較差,總體不合格率為44.6%,有的品種高達(dá)85%,且7種中藥材各自的不合格項目較集中。在“膠囊事件”爆發(fā)之后,國家藥監(jiān)局5月22日部署開展中藥材專業(yè)市場專項整治工作,歷時半年,主要包括:建立制度,加強檢查:建立對中藥材專業(yè)市場定期巡查和不定期檢查制度,突出重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點問題和重點攤位,加強對市場內(nèi)經(jīng)營戶的監(jiān)督檢查;針對問題,加強抽驗:充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用,對容易發(fā)生染色、人工增重、摻雜、摻假等中藥材,開展有針對性的監(jiān)督抽驗。積極開展補充檢驗方法的利用和研究,及時發(fā)現(xiàn)和查處中藥材摻雜、摻假等違法行為;舉一反三,依法履職:要求各地食品藥品監(jiān)管部門在加強對中藥材專業(yè)市場藥品質(zhì)量監(jiān)管的同時,還要依法加強對轄區(qū)內(nèi)、特別是中藥材專業(yè)市場周邊中藥飲片加工企業(yè)、中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管,以中藥飲片購入渠道和中藥材質(zhì)量的監(jiān)督檢查為重點。我們可以明確看出,國家非常希望在中藥材流通環(huán)節(jié)中居于關(guān)鍵位置的專業(yè)市場上能夠確保中藥材的質(zhì)量。(3)中藥材專業(yè)市場未來的發(fā)展方向:集中化與專業(yè)化我們對于未來中藥材專業(yè)市場的判斷是:集中化、專業(yè)化集中化:市場向亳州、安國等中藥材專業(yè)市場集中回顧過去,中藥材專業(yè)市場經(jīng)過2023年的整頓縮小到17個市場,但經(jīng)過這幾年的市場發(fā)展,目前已經(jīng)有部分市場趨于萎縮,甚至消亡,如河南禹州和江西樟樹市場,我們判未來這種趨勢將繼續(xù),未來市場將集中,有可能保留的市場包括亳州、安國、荷花池等,市場趨于集中的邏輯在于:1、中藥材下游最大客戶中藥廠經(jīng)過多年的發(fā)展,現(xiàn)在規(guī)模逐步擴大,單一客戶對中藥材采購具有品種多、數(shù)量大的特點,客觀上需要形成全國性的大規(guī)模中藥材專業(yè)市場來滿足其需求;2、部分中藥材專業(yè)市場將依托有形市場展開電子商務(wù),從而進(jìn)一步加強市場的競爭優(yōu)勢。專業(yè)化:對市場進(jìn)行專業(yè)化的管理,保證中藥材質(zhì)量傳統(tǒng)的中藥材專業(yè)市場只是一個中藥材的集散地,市場管理松散,對流通秩序以及中藥材質(zhì)量本身并不肩負(fù)監(jiān)督責(zé)任。由于藥品安全問題日趨重視,特別是膠囊事件以后,我們判斷未來中藥材專業(yè)市場的管理將趨于專業(yè)化、規(guī)范化,管理者對市場流通的中藥材質(zhì)量負(fù)有責(zé)任,而肩負(fù)責(zé)任的同時,也能從中獲得利潤。怎樣對中藥材市場進(jìn)行專業(yè)化的管理呢?歸根到底就是要對貨源、流通、銷售三個環(huán)節(jié)做好把控:貨源:保證中藥材的道地性,質(zhì)量符合藥典要求;流通:中藥材的包裝、倉儲、運輸管理等統(tǒng)一管理,確保中藥材的質(zhì)量不受影響;銷售:主要是做好中藥材的流向管理工作??得浪帢I(yè)2023年收購亳州中藥材市場后對其進(jìn)行了專業(yè)化、規(guī)范化改造,目前以及統(tǒng)一了場內(nèi)交易藥材的包裝,同時通過加大場內(nèi)巡視人員的監(jiān)督力度,有效的規(guī)范了場內(nèi)交易的中藥材質(zhì)量。(4)中藥材專業(yè)市場的盈利模式:現(xiàn)在與將來傳統(tǒng)的中藥材專業(yè)市場在盈利上主要包括租金、物業(yè)管理費、樣品展示區(qū)及廣告費用收入等,以康美(亳州)世紀(jì)國藥為例,其主要收入包括:租金+物業(yè)管理費:1700~1800元/季度;6000元/季度兩類(兩者的面積有所不同);樣品展示費用:收入與租金收入相當(dāng)廣告收費不詳根據(jù)我們對未來中藥材專業(yè)市場集中化、專業(yè)化的趨勢判斷,我們對未來中藥材專業(yè)市場的盈利模式判斷是:1、原有市場的租金、物業(yè)管理費、樣品展示區(qū)及廣告收入將繼續(xù)保留,而且由于管理的規(guī)范化、專業(yè)化程度提升,這部分金額有望提升;2、提供統(tǒng)一的倉儲、物流服務(wù),收取服務(wù)費;同時,基于對倉儲提供統(tǒng)一服務(wù),可以提供倉單抵押貸款等金融服務(wù);3、如果未來市場管理者可以通過確保中藥材的質(zhì)量,并搭建電子商務(wù)平臺,那么藥廠等商家可以通過平臺交易時,可以收取傭金,同時利用自有的倉儲、物流還可以收取額外的費用;我們需要強調(diào)的是,盈利模式是多樣的,關(guān)鍵是中藥材專業(yè)市場的定位設(shè)計,以及如果利用這個平臺進(jìn)行深度的挖掘。三、中藥材價格周期的影響及企業(yè)的應(yīng)對之道1、中藥材價格周期對下游的盈利影響我們分析中藥材的價格規(guī)律,落腳點還是在于中藥材的漲跌對醫(yī)藥行業(yè)的影響,主要包括中藥材貿(mào)易、中藥飲片(含中藥配方顆粒)以及中藥(成藥)3個領(lǐng)域的影響:中藥材貿(mào)易:一般受益于中藥材漲價,主要是:1、漲價時庫存升值,毛利率提升;2、漲價時交易活躍,收入放大;相反,當(dāng)中藥材跌價時,中藥材貿(mào)易的庫存以及交易活躍都會受到影響;中藥飲片(含中藥配方顆粒):中藥材是中藥飲片原材料,由于中藥飲片為順加定價,中藥材價格上漲時可以轉(zhuǎn)嫁給終端消費者,但由于提價略有滯后,因此會有一段時間毛利率有所下降;相反,當(dāng)中藥材價格下降時,由于中藥飲片價格具有粘性,將直接受益于成本的下降;中藥:中藥材是中藥的原材料,中藥生產(chǎn)企業(yè)的主要影響取決于價格轉(zhuǎn)嫁能力,由于當(dāng)前的藥品價格管理體制(有最高零售價,且中標(biāo)價格趨于下降),大部分藥品并不具備提價能力,這一類企業(yè)在中藥材價格上漲時成本上升,毛利率下降;只有一小部分自主定價如片仔癀、安宮牛黃丸,及一些類保健品如阿膠等品種具有較強的價格轉(zhuǎn)嫁能力,將受益于中藥材價格的上漲,而當(dāng)中藥材價格回落是則更加直接受益。需要強調(diào)的是,由于企業(yè)原材料具有庫存周期,因此中藥材的價格漲跌與毛利率的升降具有一定的時間間隔。毫無疑問,09年初以來的藥材價格漲跌,對行業(yè)還是造成了一些影響:對于康美藥業(yè)而言,存貨的升值,其中藥材貿(mào)易業(yè)務(wù)取得了高速的增長;對于江中藥業(yè),由于太子參價格大幅上漲,其不得不通過提價來轉(zhuǎn)移一部分成本,甚至通過停產(chǎn)來抑制太子參的漲勢,但不可抵擋的是其毛利率由09年以來的一路下滑。對于飲片,從康美藥業(yè)過去披露的數(shù)據(jù)顯示,其10年中報、10年年報中藥飲片業(yè)務(wù)的毛利率均有所下降,隨后由于再無披露詳細(xì)的分產(chǎn)品數(shù)據(jù),我們對其毛利率走勢就不得而知了;但從今年紅日藥業(yè)披露的中報來看,其生產(chǎn)中藥配方顆粒的控股子公司康仁堂中報毛利率同比大幅提升6.7個百分點,我們判斷主要是由于中藥材的價格回落造成的。2、下游企業(yè)如何應(yīng)對中藥材價格周期對于從政策層面解決中藥材的波動問題,比方很多人講的國家收儲制度之類的政策,我們并不關(guān)心,因為這些并不是企業(yè)自身能夠把控的。我們重點想討論的是中藥飲片以及中藥企業(yè)自身如何應(yīng)對中藥材價格周期。我們的建議是:企業(yè)在戰(zhàn)略層面要重視中藥材問題:在中藥材價格低位的時候,很多企業(yè)只是隨行就市,需要的時候就到市場采購,碰到價格大漲,由于準(zhǔn)備不足,束手無策,要么備貨過多,造成后期價格回落時形成庫存損失;要么過于觀望,錯失采購良機。我們強調(diào)企業(yè)在戰(zhàn)略層面重視,對核心原材料的種植面積、收成情況、需求情況、氣候影響程度等基本信息要做到心中有數(shù);調(diào)節(jié)庫存量:庫存是公司的蓄水池,可以根據(jù)對中藥材價格走勢的判斷,有效的調(diào)節(jié)庫存量;重點原材料通過產(chǎn)地采購:對于耗用量大的品種,在產(chǎn)新期間通過委托產(chǎn)地經(jīng)銷采購的形式收購,減少中間環(huán)節(jié),節(jié)約成本;非重點品種通過集中采購:通過專人或者委托的形式,在中藥材專業(yè)市場采購耗用量不大的非重點原材料;戰(zhàn)略品種需要做到保障供應(yīng):通過自身的GAP種植或者農(nóng)戶合作種植的方式保證核心戰(zhàn)略品種的供應(yīng)。(1)GAP種植:長期是趨勢,但發(fā)展緩慢中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GoodAgriculturalPracticeofMedicinalPlantsandAnimals,簡稱GAP)是從保證中藥材質(zhì)量出發(fā),控制影響中藥材質(zhì)量的各種因子,規(guī)范藥材各生產(chǎn)環(huán)節(jié)乃至全過程,以達(dá)到藥材“優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”的目的。國家藥監(jiān)局2023年9月19日印發(fā)了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》及《中藥材GAP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的通知,開始了中藥材的GAP認(rèn)證:1、GAP種植的審批權(quán)在國家SFDA;2、周期為5年;3、對中藥材的種植土壤、施肥、除蟲、收成、初加工、農(nóng)殘、重金屬含量等都做出了相應(yīng)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)。2023年3月16日天士力等8家企業(yè)的中藥材種植基地首批通過了GAP認(rèn)證。截至目前,藥監(jiān)局共公布了71個中藥材種植基地通過GAP認(rèn)證,但是由于GAP基地的認(rèn)證周期是5年,理論上07年以前獲得認(rèn)證的基地目前需要重新認(rèn)證,但重認(rèn)證管理中心查詢的數(shù)據(jù)顯示,07年以前通過認(rèn)證的47個GAP基地中只有8個重新通過了認(rèn)證。GAP種植的優(yōu)劣:優(yōu)勢:保證中藥材的到底種植以及質(zhì)量,從而保證藥品質(zhì)量;遇到中藥材價格大幅上漲的時候可以控制成本;劣勢:種植成本高,這點是由于GAP種植嚴(yán)格要求所致。由于目前市場流通定價時并未對GAP種植的中藥材有所傾斜,而且很多時候由于GAP種植控制了施肥、農(nóng)藥等,個頭、成色要差與普通中藥材,在市場流通是反而價格偏低。因此,我們看到的GAP種植基地基本上都是生產(chǎn)企業(yè)自身所建,所種植藥材也是自用為主,目前尚未有專業(yè)的GAP種植基地生產(chǎn)中藥材用于流通。正是由于GAP種植的高成本以及其不能獲得溢價,我們判斷短期內(nèi)其發(fā)展將較為緩慢;但長期來看,由于對質(zhì)量要求的提升,我們判斷GAP種植是未來的發(fā)展趨勢。四、家種中藥材價格回落有望成為2023年投資主題正如我們前文所述,我們判斷家種中藥材價格將繼續(xù)回落,時點很可能是12年的8、9月份開始,價格的回落對中藥子行業(yè)來講整體受益,家種中藥材的價格回落有望成為13年的一個重要投資主題:中藥飲片(含配方顆粒):一般中藥飲片的價格在原材料價格回落的時候不會下調(diào),因此受益程度更大,上市公司包括:1、康美藥業(yè):預(yù)計11年公司中藥飲片業(yè)務(wù)收入約15億元左右(含新開河),收入占比約25%,毛利占比約為35%;11年底成都產(chǎn)能釋放,13年亳州及北京產(chǎn)能將市場,預(yù)計中藥飲片12年起收入增速將加快;2、紅日藥業(yè):控股63.75%的子公司康仁堂主營中藥配方顆粒業(yè)務(wù),11年中藥配方顆粒收入2.7億元,收入占比47.8%,毛利占比48.6%;13年股權(quán)置換后將100%控股、且預(yù)計明年初產(chǎn)能釋放,彈性較大;3、華潤三九:11年中藥配方顆粒業(yè)務(wù)收入約3.8億元,收入占比6.9%,毛利占比約6.7%;預(yù)計3季度末產(chǎn)能將釋放,具有一定的彈性;4、上海家化:參股23.84%的江陰天江藥業(yè)是國內(nèi)最大的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè),12年上半年天江藥業(yè)實現(xiàn)凈利潤1.86億元,對用上海家化投資收益4638萬元,占上海家化利潤比重為12.9%。。中藥生產(chǎn)企業(yè):需要區(qū)分具體的品種,整體而言將緩解中藥生產(chǎn)企業(yè)的成本壓力,利于毛利率的提升,主要相關(guān)的上市公司包括:1、江中藥業(yè):我們判斷隨著太子參新貨陸續(xù)上市,價格將繼續(xù)回落,目前價格190元/公斤左右,但藥商拿貨少,走貨慢,我們判斷價格后期將回落到150元/公斤左右;2、昆明制藥:我們判斷隨著三七新貨陸續(xù)上市(預(yù)計在10月份左右),價格將有所回落,從而帶動公司明年成本有所下降;3、華潤三九:公司耗用的中藥材較多,包括紅參、麥冬、白芍等,整體來講將受益于價格的下降;中藥材貿(mào)易:一般來講,價格下降對于中藥材價格貿(mào)易不利,目前上市公司具有中藥材貿(mào)易業(yè)務(wù)的上市公司主要是康美藥業(yè),從11年下半年以來,市場一直對中藥材價格下行背景下公司的中藥材貿(mào)易業(yè)務(wù)存在爭議,我們認(rèn)為:1、公司選作貿(mào)易的中藥材品種生長周期一般都比較長,其價格波動周期也相應(yīng)較長;且很多貿(mào)易的主要品種為野生品種,在價格上長期看漲;需要強調(diào)的是,我們判斷價格將周期性回落的中藥材品種是家種品種,且由于品種眾多,部分品種仍能表現(xiàn)出獨立的上漲行情;2、公司自02年開始進(jìn)入中藥飲片行業(yè),06年開始涉足中藥材貿(mào)易行業(yè),經(jīng)過多年的經(jīng)營和跟蹤研究,對各種中藥材的產(chǎn)地分布、生長周期、用途特點、種植狀況、產(chǎn)量和用量信息等均有了深刻的理解和把握,并建立了相應(yīng)的分析體系,對中藥材品種的價格走勢具有較強的判斷能力;并且隨著公司整合中藥材專業(yè)市場以及電子商務(wù)平臺的建立,其對品種的篩選能力將進(jìn)一步加強。

2023年胰島素行業(yè)分析報告目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、胰島素是人體血糖控制的關(guān)鍵 PAGEREFToc368763251\h41、胰島素是人體內(nèi)唯一能夠降低血糖的激素 PAGEREFToc368763252\h42、胰島素分泌異常會導(dǎo)致糖尿病 PAGEREFToc368763253\h53、我國糖尿病發(fā)病率快速提升 PAGEREFToc368763254\h54、胰島素產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展到第三代 PAGEREFToc368763255\h75、不同胰島素生產(chǎn)工藝差別較大 PAGEREFToc368763256\h8二、醫(yī)生在處方胰島素的時候考慮的問題 PAGEREFToc368763257\h91、隨著病程的推進(jìn),胰島素使用量逐步加大 PAGEREFToc368763258\h92、胰島素的注射模擬體內(nèi)分泌過程 PAGEREFToc368763259\h103、胰島素一般采用筆式注射,注射部位有講究 PAGEREFToc368763260\h13三、市場容量能夠支撐胰島素的快速增長 PAGEREFToc368763261\h141、使用胰島素的患者群體龐大 PAGEREFToc368763262\h152、胰島素的使用費用 PAGEREFToc368763263\h163、胰島素國內(nèi)市場容量超過200億 PAGEREFToc368763264\h17四、基層需求推動二代胰島素放量 PAGEREFToc368763265\h181、二、三代胰島素聚焦市場不同 PAGEREFToc368763266\h182、二代胰島素在定價和醫(yī)保報銷方面具備優(yōu)勢 PAGEREFToc368763267\h193、價格合理使得國產(chǎn)二代胰島素進(jìn)入多省基藥增補目錄 PAGEREFToc368763268\h204、基層放量,提前布局是關(guān)鍵 PAGEREFToc368763269\h21一、胰島素是人體血糖控制的關(guān)鍵1、胰島素是人體內(nèi)唯一能夠降低血糖的激素血糖是人體血液中所含的葡萄糖,人體細(xì)胞從血液中攝取糖分用以提供能量,血糖是人體最為直接的能量供應(yīng)物質(zhì)。血糖的含量過高和過低都會對人體產(chǎn)生不利影響,過高的血糖含量會引起心血管疾病以及視網(wǎng)膜等組織的病變,而過低的血糖含量則會使人體能量供應(yīng)不足,產(chǎn)生暈厥等癥狀。胰島是人體內(nèi)調(diào)節(jié)血糖濃度的關(guān)鍵臟器,其分泌胰高血糖素用于提升血糖濃度,分泌胰島素用于降低血糖濃度,兩者相互制約達(dá)到體內(nèi)血糖濃度的平衡。糖尿病患者就是胰島素的分泌出現(xiàn)異常,使得體內(nèi)血糖濃度過高。2、胰島素分泌異常會導(dǎo)致糖尿病糖尿病是由于胰腺分泌功能缺陷或胰島素作用缺陷引起的,以血糖升高為特征的代謝性疾病。糖尿病主要分為I型和II型兩種,I型糖尿病主要是自身胰島細(xì)胞受損引起,占比較小約為5%;II型糖尿病主要是由于胰島素分泌不足引起,與生活習(xí)慣聯(lián)系緊密,占比較高,在90%以上。3、我國糖尿病發(fā)病率快速提升我國居民生活水平提升較快,但保健意識未相應(yīng)跟上,這直接導(dǎo)致我國糖尿病發(fā)病率急劇提升。目前我國已經(jīng)超越印度成為全球糖尿病患者數(shù)量最多的國家,糖尿病患者人群已達(dá)9,000萬。巨大的患者人群也為糖尿病治療產(chǎn)品提供了廣闊的市場空間。我國糖尿病發(fā)病率隨著年齡的增長而迅速提升,國內(nèi)人口結(jié)構(gòu)的老齡化也將推升糖尿病發(fā)病率。從糖尿病發(fā)病的絕對人口數(shù)量來看,目前我國城市人口發(fā)病數(shù)量較農(nóng)村略多;但是從潛在人口來看,農(nóng)村患前驅(qū)糖尿?。ㄆ咸烟谴x異常)的人口遠(yuǎn)多過城市,農(nóng)村的糖尿病治療市場蘊含著巨大的增長潛力。4、胰島素產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展到第三代胰島素最初是從豬和牛等動物臟器中獲取,但是動物源性胰島素注射到人體內(nèi)之后會引起較強的排異反應(yīng),效果較差,這是第一代胰島素。隨著基因工程技術(shù)的發(fā)展,到20世紀(jì)80年代,丹麥諾和諾德公司率先體外合成人胰島素,由于與人自身胰島素結(jié)構(gòu)類似,人工合成胰島素逐步替代動物源性胰島素,這是第二代胰島素。到2023年的時候,人們發(fā)現(xiàn)通過改變體外合成胰島素的結(jié)構(gòu),能夠控制其在體內(nèi)發(fā)揮效果的時間,效果能夠得到更好的控制,胰島素衍生物應(yīng)運而生,這是第三代胰島素。那么在國內(nèi)這三代胰島素的使用情況如何?第一代動物源性的胰島素由于療效問題在國際上基本已經(jīng)被淘汰,在國內(nèi)僅在農(nóng)村地區(qū)使用;第二代胰島素由于療效穩(wěn)定,價格相對便宜,性價比較高,是目前國內(nèi)使用的主力品種;第三代胰島素目前正在國內(nèi)推廣,但由于價格相對較高,目前主要在一線城市使用。5、不同胰島素生產(chǎn)工藝差別較大第一代胰島素來自于動物,主要從屠宰場豬和牛胰腺中獲取。從第二代胰島素開始,人們首次通過基因工程在微生物中體外合成胰島素,目前主要以大腸桿菌和酵母兩種菌類為載體合成,通化東寶和禮來通過大腸桿菌培養(yǎng)體系合成,諾和諾德通過酵母合成。第三代胰島素同樣以微生物為載體合成,在第二代胰島素的基礎(chǔ)上做了一些基因修飾,即基因片段與人體內(nèi)合成胰島素的基因片段不完全一致,具備不同的功效,所以也叫胰島素類似物。二、醫(yī)生在處方胰島素的時候考慮的問題1、隨著病程的推進(jìn),胰島素使用量逐步加大對于胰島素依賴型的I型糖尿病患者,只能通過終生胰島素的注射來治療。對于占患者大多數(shù)的非胰島素依賴型的II型糖尿病患者,在初次診療的時候一般會選用口服降糖藥來進(jìn)行治療,在治療后期機體對于口服降糖藥不敏感的時候才轉(zhuǎn)為胰島素治療。我們首先來了解一下幾類口服降糖藥的機理,目前口服降糖藥主要分為三大類,分別是:促胰島素分泌藥、胰島素增敏藥、a-葡萄糖苷酶抑制劑,它們分別從增加胰島素分泌,增強機體對胰島素敏感性、降低營養(yǎng)物質(zhì)吸收等方面來降低血糖。機體對于口服降糖藥有一個耐受的過程,胰島β細(xì)胞在藥品刺激下超負(fù)荷運分泌胰島素,時間長了之后可能會逐步喪失功能,一旦體內(nèi)無法分泌正常所需胰島素,就需要外源注射胰島素來補充,這個時候就需要口服降糖藥和胰島素的聯(lián)合治療,如果控制效果仍不夠理想,需要逐步加大胰島素的使用量,直至完全使用胰島素。隨著病程的推移,大部分糖尿病人在病程的中后期都會開始使用胰島素,從下圖中我們可以看到國內(nèi)使用胰島素病人的比例處于提升的過程之中。2、胰島素的注射模擬體內(nèi)分泌過程胰島素的使用需要模擬體內(nèi)分泌的過程,因此臨床胰島素的分為基礎(chǔ)胰島素和短效胰島素?;A(chǔ)胰島素主要用于保持體內(nèi)胰島素含量穩(wěn)定,而短效胰島素主要用于進(jìn)餐后血糖濃度快速升高的時候,迅速降低血糖。從下圖我們可以很清晰看到,體內(nèi)胰島素的分泌與進(jìn)餐時間幾乎同步,因此注射胰島素的時候也應(yīng)模擬體內(nèi)分泌的過程,在進(jìn)餐時注射起效快短效胰島素,而用長效胰島素維持基礎(chǔ)濃度,理論上凌晨3-4點應(yīng)該是體內(nèi)胰島素含量最低的時候。根據(jù)上圖我們大概可以將外源注射的胰島素分為兩類,一類是在餐后快速控制血糖的短效胰島素,一類是用于維系體內(nèi)胰島素濃度的長效胰島素。對于短效胰島素,要求是注射后能夠迅速吸收,使血液中胰島素的濃度在短期類達(dá)到波峰,用于降低餐后體內(nèi)迅速上升的血糖,而在血糖波峰過后,又能夠快速代謝掉,避免出現(xiàn)低血糖風(fēng)險;而對于長效胰島素,要求是注射后能夠在體內(nèi)穩(wěn)定的釋放,不出現(xiàn)明顯的波峰與波谷。那么胰島素類藥品為什么會有長效和短效之分呢?我們需要了解一下胰島素在體內(nèi)吸收的過程。體外合成的重組人胰島素在溶液中會以六聚體的形式存在,在體內(nèi)逐步分解為單體后發(fā)揮作用。超短效胰島素就是通過改變胰島素部分結(jié)構(gòu),但保留有效部位,這樣生產(chǎn)的胰島素類似物會以二聚體的形式存在,進(jìn)入體內(nèi)后迅速分解為單體發(fā)揮作用,較短效的六聚體更快。后面科研人員又發(fā)現(xiàn)胰島素與大分子的魚精蛋白結(jié)合能夠大大延緩體內(nèi)釋放速度,由此便形成了長效的魚精蛋白鋅胰島素,這是在二代胰島素的基礎(chǔ)上添加大分子蛋白形成聚合物從而達(dá)到緩釋的目的。在三代胰島素類似物中,科研人員通過改變胰島素結(jié)構(gòu)使得其釋方速度變慢,形成了長效產(chǎn)品,詳細(xì)原理請見下面表格。3、胰島素一般采用筆式注射,注射部位有講究目前胰島素的注射分為胰島素注射筆和胰島素注射器兩種,胰島素注射器相對便宜一些,但攜帶不太方便,并且每次注射前需要抽取胰島素,會造成一定不便,所以逐步被淘汰。各廠家生產(chǎn)的胰島素注射筆基本區(qū)別不大,胰島素注射筆上標(biāo)有劑量刻度,每次使用能夠較為精準(zhǔn)的定量,其使用的注射筆用針頭非常細(xì)小,因此能減少注射時的痛苦和患者的精神負(fù)擔(dān)。此外,胰島素注射筆使用方便,便于攜帶。由于胰島素在脂肪組織中吸收較快,而在肌肉組織中不易吸收,所以胰島素一般需要注射至皮下脂肪組織。由于腹部脂肪較多,所以一般使用短效或與中效混合的胰島素的時候優(yōu)先考慮腹部;而使用長效胰島素的時候,由于希望胰島素緩慢的釋放,合適的注射部位是脂肪組織相對較少的上臂,臀部或大腿。三、市場容量能夠支撐胰島素的快速增長接下來我們會對胰島素的市場容量做一個測算,以便使得投資者有一個定性的認(rèn)識。在測算之前我們首先得弄清楚胰島素在什么情況下使用,使用胰島素的病人群體有多大,使用胰島素的費用有多高。1、使用胰島素的患者群體龐大目前糖尿病主要分為I型和II型,I型糖尿病人需要終生使用胰島素,約占患者數(shù)量的5%,按照9200萬的患者數(shù)量來計算,I型糖尿病患者數(shù)量大概在460萬人。II型糖尿又稱非胰島素依賴型糖尿病,病患者約占患者數(shù)量的90%,約為8,200萬人,部分II型糖尿病人需使用胰島素,具體用量要根據(jù)患者病情而定,一般會在口服胰島素逐步失效的情況下,開始加用胰島素。具體使用胰島素的II型糖尿病人比例目前還沒有精確的數(shù)據(jù)統(tǒng)計,我們在走訪臨床醫(yī)生的過程中了解到了一些經(jīng)驗性的數(shù)據(jù),大多數(shù)臨床醫(yī)生認(rèn)為接診的II型糖尿病患者中約有20%需要使用胰島素進(jìn)行治療,如果按照上面我們測算的II型糖尿病患者8,200萬人,那么需要使用胰島素進(jìn)行治療的II型糖尿病患者數(shù)量約為1,600萬人。合并以后,我們認(rèn)為國內(nèi)需要使用胰島素糖尿病患者的數(shù)量約為2,000萬。2、胰島素的使用費用前面我們已經(jīng)談到目前市場上胰島素分為三代,每一代之間的價格差別比較大,并且國產(chǎn)胰島素與進(jìn)口胰島素之間也有價格差別。我們選取最具代表性的兩家企業(yè)來進(jìn)行價格的比較,國產(chǎn)選取通化東寶(二代胰島素為主),進(jìn)口選取諾和諾德(占據(jù)國內(nèi)胰島素市場70%以上的市場份額)。通過以上表格我們對不同類型胰島素的價格有了一個大致的了解,那么一個糖尿病人一天應(yīng)該使用多少胰島素呢?在臨床上醫(yī)生對糖尿病人胰島素用量的方法比較復(fù)雜,個體差別較大,為了便于計算,我們采用簡易的計算方式——按病人體重來測算。對于病情較輕的糖尿病人胰島素的使用量為0.4-0.5IU/kg,對于病情較重的糖尿病人胰島素的使用量為

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