碘造影劑安全性與碘造影劑過(guò)敏試驗(yàn)預(yù)測(cè)價(jià)值分析

碘造影劑安全性與碘造影劑過(guò)敏試驗(yàn)預(yù)測(cè)價(jià)值分析

圖像技術(shù)的快速發(fā)展促進(jìn)了疾病的識(shí)別和診斷水平，促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量的提高。伴隨而來(lái)的是造影劑品種不斷更新?lián)Q代,百余年前第一個(gè)問(wèn)世的造影劑硫酸鋇至今仍是胃腸造影用的品種,而碘造影劑則隨CT影像技術(shù)的迅速發(fā)展而廣為應(yīng)用。碘造影劑能更有效地顯示病灶和更準(zhǔn)確地判斷病變的性質(zhì)。從碘化鈉的出現(xiàn)到離子型、非離子型品種已發(fā)展為一、二、三代品種眾多、適應(yīng)證有異的一個(gè)碘造影劑大家族。本類藥物的不良反應(yīng)日益多見,尤應(yīng)引起臨床警惕和認(rèn)真對(duì)待的是碘造影劑的重度藥物不良反應(yīng)問(wèn)題。本文結(jié)合臨床不良反應(yīng)病例調(diào)查與文獻(xiàn)資料進(jìn)行分析討論,以期醫(yī)務(wù)界同行高度重視和認(rèn)真做好臨床碘造影劑的安全應(yīng)用問(wèn)題。1數(shù)據(jù)和方法1.1碘造影劑不良反應(yīng)本院碘造影劑不良反應(yīng)38例報(bào)告資料與典型病例(1990～2005年)及全軍藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心碘造影劑不良反應(yīng)145例報(bào)告資料(1990～2005年)。1.2調(diào)查分析的原則對(duì)以上收集的碘造影劑不良反應(yīng)病例的不良反應(yīng)發(fā)生情況、臨床癥狀表現(xiàn)類型、誘發(fā)品種、個(gè)體差異與不良反應(yīng)發(fā)生的相關(guān)性以及碘過(guò)敏試驗(yàn)預(yù)測(cè)的臨床應(yīng)用價(jià)值等進(jìn)行調(diào)查分析。2結(jié)果2.138例，含碘機(jī)的不良反應(yīng)2.1.1歲男20例,女18例,年齡13～76歲,平均(47.3±16.6)歲。碘造影劑不良反應(yīng)病例報(bào)告2001年后5年較2000年前11年年均增加1.8例,增加了2.0倍(表1)。2.1.2碘又半急反應(yīng)病例按Ansell臨床表現(xiàn)類型分類,38例不良反應(yīng)病例中,重度反應(yīng)6例,中度反應(yīng)15例,輕度反應(yīng)17例,重度反應(yīng)占15.8%,無(wú)死亡病例。其中1例碘普羅胺誘發(fā)過(guò)敏性休克、呼吸心跳驟停,經(jīng)復(fù)蘇搶救后存活。(表2及典型病例)2.1.3過(guò)去，藥物的副作用38例中,既往有藥物過(guò)敏史者3例,過(guò)敏藥物1例為磺胺類,2例過(guò)敏藥物不詳。無(wú)家族藥物過(guò)敏史。2.1.4歸還治愈21例,好轉(zhuǎn)16例,有嚴(yán)重癡呆后遺癥1例。2.1.5以復(fù)方泛影葡胺9例不良反應(yīng)病例為例,由碘排放的甲基聚合物sdps,為甲基苯磺酸鹽系甲基苯磺酸鹽sd和碘對(duì)甲基苯磺酸sd,為甲基葡胺,碘普胺碘對(duì)基甲基苯磺酸酯,碘普胺外部機(jī)會(huì)本組誘發(fā)不良反應(yīng)藥物4個(gè)品種,前3位品種是(復(fù)方)泛影葡胺19例,碘海醇10例,碘普羅胺5例,占誘發(fā)不良反應(yīng)病例的89.5%(表2)。2.1.6高壓需求管理策略女,57歲。無(wú)高血壓、無(wú)糖尿病、無(wú)外傷與手術(shù)史,肝、腎功能正常。為進(jìn)行冠狀動(dòng)脈螺旋CT造影檢查,給予碘普羅胺-370約90ml,高壓注射器靜脈推注。檢查結(jié)束時(shí),訴惡心不適,隨即意識(shí)喪失,口吐白沫,抽蓄,瞳孔散大,對(duì)光反射消失,自主呼吸消失,血壓測(cè)不出,呼吸心跳驟停。立即給腎上腺素、地塞米松、多巴胺等靜脈用藥,氣管插管,呼吸機(jī)機(jī)械通氣,持續(xù)胸外心臟按壓等急救措施。呼吸心跳復(fù)蘇,BP92/73mmHg,呼吸29次/min,急診入院采取綜合治療措施后,病人生命體征較平穩(wěn),留有癡呆后遺癥。2.2145例軍民碘不良反應(yīng)事件2.2.1歲60歲男86例,女59例,年齡6歲～90歲,其中<18歲9例(6.2%),18歲～60歲88例(60.7%),>60歲48例(33.1%)。碘造影劑不良反應(yīng)病例報(bào)告2001年后5年較2000年前11年年均增加7.2例,增加了2.1倍(表3)。2.2.2副作用的臨床表現(xiàn)為按Ansell臨床表現(xiàn)類型分類,145例不良反應(yīng)病例重度反應(yīng)18例,中度反應(yīng)76例,輕度反應(yīng)51例,重度反應(yīng)占12.4%(表4)。2.2.3過(guò)去，藥物的副作用145例中,既往有藥物過(guò)敏史者14例,過(guò)敏藥物為碘劑、青霉素、磺胺類及慶大霉素等,有家族藥物過(guò)敏史者3例。2.2.4不良反應(yīng)病例的碘普胺和碘海醇本組誘發(fā)不良反應(yīng)藥物6個(gè)品種,前3位品種是泛影葡胺76例,碘普羅胺37例,碘海醇26例,占誘發(fā)不良反應(yīng)病例的95.8%。近5年來(lái)非離子型品種所致不良反應(yīng)增加,占87.1%(61/70)(表3、表4)。2.2.5給藥聯(lián)合的情況、副作用和副作用的轉(zhuǎn)移表53討論3.1非離子型碘造影劑是否能夠顯著安全性?碘造影劑的主要不良反應(yīng)有一般反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、類過(guò)敏反應(yīng)與毒性反應(yīng)幾種。備受關(guān)注的是重度過(guò)敏反應(yīng)如喉部水腫、肺水腫、支氣管痙攣、血壓下降、休克、抽搐和昏迷、呼吸心跳停止等。碘過(guò)敏試驗(yàn)的臨床預(yù)測(cè)價(jià)值因存有假陽(yáng)性和假陰性而對(duì)此有爭(zhēng)議,國(guó)內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn)中缺乏明確具體規(guī)定,一般公認(rèn)的是離子型碘造影劑應(yīng)進(jìn)行碘過(guò)敏試驗(yàn),而非離子型品種安全性高于前者,故可不作過(guò)敏試驗(yàn)。國(guó)外有報(bào)道經(jīng)5年10149例采用碘造影劑的病人中,發(fā)生不良反應(yīng)107例(1.1%),離子型53例(49.5%),非離子型54例(50.5%),兩者間安全性無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。表4中,非離子型3個(gè)品種誘發(fā)重度反應(yīng)7例(38.9%),其中近5年碘造影劑不良反應(yīng)報(bào)告病例中非離子型品種所致占87.1%(61/70)。張遠(yuǎn)芳等對(duì)比觀察了臨床2109例應(yīng)用非離子型造影劑碘普羅胺在CT掃描前做碘過(guò)敏試驗(yàn)及后續(xù)給藥中發(fā)生碘過(guò)敏反應(yīng)情況,結(jié)果表明2109例碘過(guò)敏試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性組(皮試中)與陰性組(后續(xù)給藥中)過(guò)敏性休克發(fā)生率差異甚大(7.69%與0.09%),初步提示碘普羅胺的碘過(guò)敏試驗(yàn)陽(yáng)性率>1.0%,可能發(fā)生過(guò)敏性休克的假陰性率<0.1%。作者認(rèn)為包含非離子型在內(nèi)的碘造影劑在給藥前做碘過(guò)敏試驗(yàn)對(duì)提高臨床用藥安全性有一定的預(yù)測(cè)價(jià)值。3.2碘造影劑不良反應(yīng)發(fā)生率依據(jù)的個(gè)體差異碘造影劑的不良反應(yīng)尤其是重度不良反應(yīng)的發(fā)生是一個(gè)機(jī)制復(fù)雜的過(guò)程,涉及因素很多,主要有:藥物因素、操作因素及個(gè)體差異因素等。大量臨床實(shí)踐的體會(huì),CT掃描碘造影劑的應(yīng)用按同樣規(guī)定要求給予藥物與進(jìn)行操作,但病人表現(xiàn)結(jié)果則有不同,某些個(gè)體會(huì)發(fā)生重度不良反應(yīng)。高危因素個(gè)體即高危人群碘造影劑不良反應(yīng)發(fā)生率與普通人群相差5～10倍,甚至更高。本文涉及的4例過(guò)敏性休克病例,應(yīng)用品種均為碘普羅胺,其中3例屬高危因素個(gè)體,病人出現(xiàn)四肢冰冷,脈搏與血