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主講老師：陳郁生物制藥技術(shù)專業(yè)教學資源庫片劑的重量差異檢查指按規(guī)定稱量方法測定每片的重量與平均片重之間的差異程度?？刂破瑒┲兴幬锖康木鶆虺潭?，從而保證用藥劑量的準確。常規(guī)檢查項目之一檢查目的顆粒性質(zhì)壓片工藝制藥設(shè)備重量差異片劑的重量差異檢查

取供試品20片，精密稱定總重量，求得平均片重后，再分別精密稱定每片的重量，每片的重量與平均片重或標示片重相比較。按表中的規(guī)定，超出重量差異限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。儀器和物品（在畫面上標注名稱）010403電子天平稱量容器手套鑷子05維生素B1片02鑷子將20片總重歸零，取出第1片，記錄此時天平顯示的讀數(shù)即為該片的重量，按照此方法依次稱定20片的單片重量。根據(jù)《中國藥典》2020版四部制劑通則中片劑重量差異檢查法，判斷檢查結(jié)果是否符合規(guī)定。

隨機取維生素B1片20片，精密稱定總重并記錄數(shù)據(jù)，計算平均片重。

根據(jù)計算得到的平均片確定差異限度，并計算片重限度范圍，如果有超出的則需要計算片重加倍范圍。1.平均片重2.單片重量4.結(jié)果判斷片劑重量差異檢查3.數(shù)據(jù)處理數(shù)據(jù)處理結(jié)果判斷：

若20片的重量均在限度范圍之內(nèi)，或者有超出但不多于2片，且均未超出限度的1倍，則檢查結(jié)果符合規(guī)定。若超出限度范圍的藥片多于2片，或者超出限度的不多于2片，但有1片超出限度1倍，則檢查結(jié)果不符合規(guī)定。數(shù)據(jù)處理和結(jié)果判斷是否可結(jié)合影像和文稿做成類似這樣的？此表內(nèi)容是否可以做成類似下面的樣子？稱量前后應仔細核對藥片數(shù)目，已取出的藥片不得再放回原包裝容器內(nèi)。1稱量過程中應避免用手直接接觸供試品，應戴手套或使用鑷子拿取片劑。2易吸潮的供試品需放置于密閉的稱量瓶中，并應盡快完成稱量。3整個稱量過程應采用同一臺天平進行，以減小誤差。4若有超出重量差異限度范圍的藥片應另外保存，以供必要時復核用。5糖衣片應在包衣前檢查片芯的重量差異，符合規(guī)定后方可包衣，包糖衣后不再檢查重量差異。6薄膜衣片應在包薄膜衣后檢查重量差異，并符合《中國藥典》的規(guī)定。7凡

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