天津（高職組）藥品生產(chǎn)賽項備考試題及答案

天津（高職組）藥品生產(chǎn)賽項備考試題及答案

單選題

1.最適合作潤濕劑的HLB值是（）。

A、HLB值在1?3

B、HLB值在3?8

C、HLB值在7?15

D、HLB值在9?13

參考答案：C

2.最適合作片劑崩解劑的是（）。

A、羥丙甲基纖維素

B、硫酸鈣

C、微粉硅膠

D、低取代羥丙基纖維素

參考答案：D

3.最適合作O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是（）o

A、HLB值在1?3

B、HLB值在3?8

C、HLB值在7?15

D、HLB值在8?16

參考答案：D

1st

4.自檢情況應當報告（）。

A、企業(yè)負責人

B、生產(chǎn)管理負責人

C、質量管理負責人

D、企業(yè)高層管理人員

參考答案：D

5.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時（）。

A、2000

B、1000

C、500

D、5000

參考答案：A

6.注射用水可采用（）。

A、低溫保存

B、循環(huán)

C、70℃以上保溫循環(huán)

D、高溫保存

參考答案：C

7.注射劑穩(wěn)定性重點考察項目（）。

A、性狀、含量、有關物質、崩解時限或溶出度或釋放度

B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關物質

C、性狀、含量、融變時限、有關物質

2nd

D、性狀、含量、檢查有無分層、有關物質

參考答案：B

8.主要用于片劑的粘合劑是（）。

A、及甲基淀粉鈉

B、裝甲基纖維素鈉

C、干淀粉

D、低取代羥丙基纖維素

參考答案：B

9.質量控制實驗室通常應當與（）分開。

A、倉儲區(qū)

B、中間站

C、生產(chǎn)區(qū)

D、輔助區(qū)

參考答案：C

io.質量控制實驗室的檢驗人員至少應當具有相關專業(yè)0以上學

歷。

A、大專

B、初中

C、本科

D、中?；蚋咧?/p>

參考答案：D

11.質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中

3rd

級專業(yè)技術取稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生

產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗。

A、1

B、2

C、3

D、5

參考答案：D

12.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。

A^滅鼠板

B、超聲波驅鼠器

C、捕鼠籠

D、藥物防鼠

參考答案：D

13.制藥工廠可以選在（）的地方建設。

A、居民區(qū)

B、化工區(qū)

C、遠離污染源河流上游

D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村

參考答案：C

14.制顆粒的目的不包括（）o

A、增加物料的流動性

B、增加物料的可壓性

4th

C、避免粉塵飛揚

D、壓片時減少物料與?？组g的摩擦力

參考答案：D

15.制備顆粒時，軟材的要求為（）。

A、握之成團，按之即散

B、握之成團，按之不散

C、握之不成團

D、以上說法均不對

參考答案：A

16.制備腸溶膠囊劑時，用甲醛處理的目的是（）。

A、增加彈性

B、增加穩(wěn)定性

C、增加滲透性

D、改變其溶解性能

參考答案：D

17.制備Vc注射液時應通入氣體驅氧，最佳選擇的氣體為（）。

A、氟里昂

B、氮氣

C、二氧化碳氣

D、環(huán)氧乙烷氣

參考答案：C

18.制備O/W或W/O型乳劑的因素是（）o

5th

A、乳化劑的HLB值

B、乳化劑的量

C、乳化劑的HLB值和兩相的量比

D、制備工藝

參考答案：C

19.支管(與末端裝置的連接管)進行漏風檢查時風管需保持的檢

測壓力取()o

A、1500

B、1000

C、800

D、700

參考答案：D

20.證明廠房、設施、設備能正確運行并可達到預期結果的一系列

活動叫做()o

A、驗證

B、確認

C、評估

D、校準

參考答案：B

21.在一定的液體介質中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為

()o

A、硬度

6th

B、脆碎度

C、崩解度

D、溶出度

參考答案：D

22.在水或規(guī)定的釋放介質中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物

的顆粒劑是指（）。

A、緩釋顆粒

B、控釋顆粒

C、泡騰性顆粒

D、腸溶顆粒

參考答案：B

23.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸?shù)炔僮鬟^程中，

原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學或微生物特

性的雜質或異物的不利影響稱為（）。

A、差錯

B、混淆

C、污染

D、遺漏

參考答案：C

24.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應質

量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。

A、返工

7th

B、重新加工

C、回收

D、再加工

參考答案：C

25.在口服混懸劑加入適量的電解質，其作用為（）。

A、使粘度適當增加，起到助懸劑的作用

B、使Zeta電位適當降低，起到絮凝劑的作用

C、使?jié)B透壓適當增加，起到等滲調節(jié)劑的作用

D、使PH值適當增加，起到PH值調節(jié)劑的作用

參考答案：B

26.在進行非最終無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗

證，每班次應當連續(xù)進行（）次合格試驗。

A、1

B、2

C、3

D、4

參考答案：C

27.在進行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首

次驗證，每班次應當連續(xù)進行（）次合格試驗。

A、1

B、2

C、3

8th

D、4

參考答案：C

28.在干燥過程中，某些顆粒可能發(fā)生粘連甚至結塊。因此要對干

燥后顆粒進行（），以使結塊、粘連的顆粒分開。

A、粉碎

B、整粒

C、總混

D、分劑量

參考答案：B

29.原輔料等物品必須按照（）物流路線的順序進入生產(chǎn)區(qū)。

A、一般生產(chǎn)區(qū)-＞潔凈區(qū)—控制區(qū)

B、一般生產(chǎn)區(qū)—控制區(qū)一潔凈區(qū)

C、潔凈區(qū)T控制區(qū)T一般生產(chǎn)區(qū)

D、控制區(qū)-＞一般生產(chǎn)區(qū)-＞潔凈區(qū)

參考答案：B

30.用于細菌內毒素檢查的方法是（）。

A、薄膜過濾法

B、最可能數(shù)MPN法

C、平皿法

D、凝膠法

參考答案：D

31.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應當符合（）的質

9th

量標準。

A、注射用水

B、飲用水

C、自來水

D、蒸鐳水

參考答案：A

32.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是（）。

A、膨脹作用

B、毛細管作用

C、濕潤作用

D、產(chǎn)氣作用

參考答案：D

33.硬膠囊殼中加入甘油的目的是（）。

A、增加膠液的膠凍力

B、防止藥物的氧化

C、防止發(fā)生霉變

D、增加膠囊的韌性及彈性

參考答案：D

34.應實行雙人驗收入庫制度的藥品是（）。

A、注射劑

B、外用藥品

C、內服藥品

10th

D、麻醉藥品

參考答案：D

35.應當設立專門機構，配備專職人員，并指定藥品不良反應監(jiān)測

負責人的是()0

A、藥品上市許可持有人

B、中藥材專業(yè)市場商戶

C、藥品零售連鎖企業(yè)總部

D、藥品批發(fā)企業(yè)

參考答案：A

36.應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行()并有相關

記錄。

A、清洗

B、消毒

C、滅菌

D、清洗消毒

參考答案：D

37.以下屬于兩性離子表面活性劑的是()。

A、十二烷基硫酸鈉

B、聚山梨酯

C、新潔爾滅

D、卵磷脂

參考答案：D

11th

38.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。

A、醋酸纖維素

B、乙基纖維素

C、EudragitE

D、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）

參考答案：C

39.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料（）。

A、丙烯酸樹脂IV號

B、MC

C、醋酸纖維素

D、丙烯酸樹脂口號

參考答案：D

40.以下哪一項不為粉碎操作時的注意事項（）。

A、藥物不宜過度粉碎

B、藥材入藥部位必須全部粉碎

C、粉碎毒劇藥時應避免中毒

D、藥料必須全部混勻后粉碎

參考答案：D

41.以下不屬于生產(chǎn)管理負責人職責的是（）。

A、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質量

B、確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程

C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質量

12th

管理部門

D、評估和批準物料供應商

參考答案：D

42.醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。

A、100

B、200

C、300

D、400

參考答案：C

43.一步制粒機內能完成的工序順序正確的是（）o

A、'混令＞制粒-＞干燥

B、粉碎一混＞制?！稍?/p>

C、過篩,混合制粒―干燥

D、制粒T混合T干燥

參考答案：A

44.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是（）。

A、先物后地、先下后上

B、先地后物、先上后下

C、先物后地、先上后下

D、先地后物、先下后上

參考答案：C

45.一般膠囊劑包裝儲存的環(huán)境濕度、溫度是（）。

13th

A、30℃＞相對濕度＜60%

B、25℃、相對濕度＜75%

C、30℃、相對濕度＜75%

D、25℃、相對濕度＜60%

參考答案：D

46.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應由（）。

A、監(jiān)控員填寫

B、車間技術人員填寫

C、崗位操作人員填寫

D、班長填寫

參考答案：C

47.藥品的標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的（）部門核對無誤后再印

刷。

A、生產(chǎn)管理

B、采購供應

C、質量管理

D、產(chǎn)品銷售

參考答案：C

48.藥典術語“微溶”溶解度范圍是（）。

A^＜0.1mg/ml

B、0.1?lmg/ml

C、1?1Omg/ml

14th

D、10?33mg/ml

參考答案：C

49.搖擺式顆粒機制得的顆粒松緊可通過調節(jié)()來改善。

A、干熱空氣風速

B、篩網(wǎng)

C、切割刀轉速

D、空氣溫度

參考答案：B

50.驗證內容不包括()。

A、廠房與設施驗證

B、設備驗證

C、生產(chǎn)工藝及其變更驗證

D、企業(yè)領導更換

參考答案：D

51.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內。

A、0.01

B、0.02

C、0.03

D、0.04

參考答案：C

52.壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中()不恰當。

A、選粘性較強的粘合劑或濕潤劑重新制粒

15th

B、顆粒含水量控制適中

C、將顆粒增粗

D、調整壓力

參考答案：C

53.壓片崗位常進行的質控項目是（）。

A、溶出度

B、崩解時限

C、片重

D、溶出時限

參考答案：C

54.壓片的工作過程為（）。

A、混合一填料一＞壓片一出片

B、混合~＞壓片一出片

C、壓片一＞出片

D、填科＞壓片T出片

參考答案：D

55.懸浮粒子測定時，采樣點的數(shù)目不得少于幾個（）。

A、4

B、3

C、2

D、5

參考答案：C

16th

56.小容量注射劑與輸液劑主要不同是（）。

A、灌封后立即滅菌

B、要調節(jié)滲透壓

C、可加入抑菌劑、止痛劑

D、無菌

參考答案：C

57.向用油酸鈉為乳化劑制備的O/W型乳劑中，加入大量氯化鈣

后，乳劑可出現(xiàn)（）。

A、分層

B、絮凝

C、轉相

D、合并

參考答案：C

58.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）。

A、與其他藥粉混勻后再制顆粒

B、與稠膏混勻后再制顆粒

C、用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹?/p>

D、先制成B-CD包合物后，再與整粒后的顆?；靹?/p>

參考答案：D

59.箱式干燥機的烘盤一般用（）的酒精進行消毒。

A、95%

B、75%

17th

c、60%

D、99%

參考答案：B

60.下列用于打光的材料是（）。

A、滑石粉

B、蟲膠

C、川蠟

D、CAP

參考答案：C

61.下列宜串油粉碎的藥物是（）。

A、紫蘇子

B、白術

C、大棗

D、冰片

參考答案：A

62.下列宜串料粉碎的藥物是（）。

A、山藥

B、防己

C、熟地

D、鹿茸

參考答案：C

63?下列選項中，不屬于GMP對制藥水設備管道要求的是（）

18th

A、耐腐蝕

B、無死角

C、耐高壓

D、無盲管

參考答案：C

64.下列是片劑的特點的敘述，不包括（）。

A、體積較小，其運輸、貯存及攜帶、應用都比較方便

B、片劑生產(chǎn)的機械化、自動化程度較高

C、產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準確、成本及售價都較低

D、生物利用度高于膠囊劑

參考答案：D

65.下列片劑崩解超時限的原因敘述中，錯誤的是（）o

A、崩解劑用量過少

B、顆粒粗細相差懸殊

C、黏合劑的黏性太強

D、疏水性潤滑劑用量太多

參考答案：B

66.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥，維持療效幾周、幾月甚至幾

年（）。

A、多層片

B、植入片

C、包衣片

19th

D、腸溶衣片

參考答案：B

67.下列哪種粉碎機械需要預粉碎（）o

A、截切式磨粉機

B、萬能磨粉機

C、球磨機

D、流能磨

參考答案：D

68.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。

A、碳酸氫鈉

B、氯化鈉

C、焦亞硫酸鈉

D、尼泊金類

參考答案：C

69.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目（）。

A、水分

B、衛(wèi)生學

C、崩解度

D、溶出度

參考答案：A

70.下列哪項為包糖衣的工序（）。

A、粉衣層一隔離層一色糖衣層-糖衣層一打光

20th

B、隔離層T粉衣層T糖衣層T色糖衣層T打光

C、粉衣層一隔離層一糖衣層一色糖衣層一打光

D、隔離層一粉衣層,色糖衣層,糖衣層一打光

參考答案：B

71.下列哪個不是粉碎常用的外加力（）o

A、鏗削力

B、沖擊力

C、剪切力

D、彎曲力

參考答案：A

72.下列可在一臺設備中實現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為（）。

A、擠壓制粒

B、噴霧干燥制粒

C、流化床制粒

D、攪拌制粒

參考答案：C

73.下列關于硬膠囊殼的敘述錯誤的是（）。

A、膠囊殼主要由明膠組成

B、制膠囊殼時膠液中應加入抑菌劑

C、膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟

D、加入二氧化鈦使囊殼易于識別

參考答案：D

21st

74.下列關于潤滑劑的敘述錯誤的是（）。

A、改善壓片原料的流動性

B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用

C、其用量越多顆粒流動性越好

D、選用不當可影響崩解

參考答案：C

75.下列關于冷凍干燥描述正確的是（）。

A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質地疏松，加水后迅速溶解

B、冷凍干燥是在真空條件下進行，所出產(chǎn)品不利于長期儲存

C、冷凍干燥應在水的三相點以上的溫度與壓力下進行

D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程

參考答案：A

76.下列除（）外均為片劑包衣的目的。

A、掩蓋藥物的苦味、腥味

B、可將有配伍禁忌的藥物分開

C、外觀光潔美觀，便于識別

D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度

參考答案：D

77.下列不是混合技術的是（）。

A、對流混合

B、研磨混合

C、攪拌混合

22nd

D、過篩混合

參考答案：A

78.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是（）。

A、硫酸化物

B、磺酸化物

C、季錠鹽類

D、聚山梨酯類

參考答案：D

79.物料平衡檢查正確的是（）。

A、隨機抽取一批檢查

B、每批產(chǎn)品都要檢查

C、每隔一批檢查一次

D、每隔兩批檢查一次

參考答案：B

80.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在（）。

A、45%?60%

B、40%?70%

C、45%?65%

D、45%?75%

參考答案：A

81.無菌藥品灌裝區(qū)等高風險操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。

A、級區(qū)

23rd

B、級區(qū)

C\級區(qū)

D、級區(qū)

參考答案：A

82.無菌藥品的配制用水應當符合（）的質量標準。

A、注射用水

B、飲用水

C、自來水

D、蒸鐳水

參考答案：A

83.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時需準備多少只兔子（）。

A、3

B、4

C、5

D、8

參考答案：D

84.我國藥典對片重差異檢查有詳細規(guī)定，下列敘述錯誤的是（）。

A、取20片,精密稱定片重并求得平均值

B、片重小于0.3g的片劑，重量差異限度為7.5%

C、不得有2片超出限度1倍

D、超出差異限度的藥片不得多于2片

參考答案：C

24th

85.為什么不同中藥材有不同的硬度（）。

A、彈性不同

B、用藥部位不同

C、內聚力不同

D、密度不同

參考答案：C

86.微丸劑是指由藥物和輔料組成的直徑（）的圓球實體。

A、直徑大于3.5mm

B、直徑小于3.5mm

C、直徑大于2.5mm

D、直徑小于2.5mm

參考答案：D

87.萬能粉碎機可以用于以下物料的粉碎操作（）。

A、環(huán)劇毒藥材

B、中等硬度的藥材

C、軟化點低的藥材

D、貴重藥材

參考答案：B

88.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是（）。

A、吐溫20＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫80

B、吐溫80＞吐溫60＞吐溫60＞吐溫20

C、吐溫80＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫20

25th

D、吐溫20＞吐溫60＞吐溫40＞吐溫80

參考答案：D

89.通常配液罐的配置沒有（）。

A、清洗球

B、溫度計

C、呼吸器

D、壓差計

參考答案：D

90.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內（質量分

數(shù)）（）o

A、4%?25%

B、40%?50%

C、1%以下

D、60%?70%

參考答案：A

91.填充裝置實現(xiàn)自動控制的壓片機是（）。

A、單沖壓片機

B、旋轉式壓片機

C、高速旋轉式壓片機

D、以上答案都不對

參考答案：C

92.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應當按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)

26th

程進行操作并有相關記錄，以確保藥品達到規(guī)定的（）。

A、國家標準

B、注冊批準

C、質量標準

D、內控標準

參考答案：C

93.塑料包裝存在的主要問題不包括（）。

A、吸附性

B、防潮性

C、變形性

D、化學反應

參考答案：B

94.水是最常用的滅火劑，主要作用是（）。

A、冷卻降溫

B、隔離

C、窒息

D、都不是

參考答案：A

95.水平單向流潔凈室風速測試點取距送風面（）m的垂直于地面

的截面。

A、0.8

B、0.1

27th

C、0.4

D、0.5

參考答案：D

96.水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物，可制成

以下哪種類型注射劑（）。

A、注射用無菌粉末

B、溶液型注射劑

C、混懸型注射劑

D、乳劑型注射劑

參考答案：C

97.水飛法得到的粉末屬于（）o

A、最粗粉

B、粗粉

C、細粉

D、極細粉

參考答案：D

98.樹脂類非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形，粉碎時如何處

理（）。

A、加入少量液體

B、低溫粉碎

C、加入粉性藥材

D、加入脆性藥材

28th

參考答案：B

99.屬于靜態(tài)干燥的是（）。

A、烘箱干燥

B、沸騰干燥

C、噴霧干燥

D、氣流干燥

參考答案：A

100.輸液劑塑料容器最早使用的材料是（）。

A、聚氯乙烯

B、聚丙烯

C、聚乙烯

D、聚酯

參考答案：A

101.適用于原料質量較差、雜質多的物料配液的方法是（）。

A、簡配法

B、繁配法

C、濃配法

D、稀配法

參考答案：C

102.適用于較粗大的粉粒測定的方法是（）。

A、篩析法

B、顯微鏡法

29th

C、離心法

D、沉降法

參考答案：A

103.適合用于液體干燥的設備有（）。

A、流化制粒機

B、噴霧制粒機

C、烘箱

D、高速攪拌制粒機

參考答案：B

104.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。

A、操作

B、作業(yè)

C、物

D、都不是

參考答案：C

105.使用滅火器撲救火災時要對準火焰（）噴射。

A、上部

B、中部

C、根部

D、都不是

參考答案：C

106.實驗室精密儀器發(fā)生火災，可以使用哪種滅火器（）。

30th

A、室內消火栓

B、干粉滅火器

C、泡沫滅火器

D、鹵代烷滅火器

參考答案：D

107.實施糾正和預防措施應當有文件記錄，并由（）保存。

A、質量管理部門

B、生產(chǎn)管理部門

C、人力資源部門

D、藥品監(jiān)督管理部門

參考答案：A

108.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）。

A、可壓性和流動性

B、崩解性和溶出性

C、防潮性和穩(wěn)定性

D、潤滑性和抗粘著性

參考答案：A

109.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑（）。

A、注射用無菌粉末

B、溶膠型注射劑

C、混懸型注射劑

D、溶液型注射劑

31st

參考答案：D

110.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯誤的是（）。

A、濾過器為一次性使用

B、微孔濾膜濾器使用時，應先將藥液粗濾再用此濾器濾過

C、濾膜孔徑在0.65?0.8pim的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精

濾使用

D、鈦棒目前多用于粗濾

參考答案：A

111.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）。

A、食用要求

B、藥用要求

C、國際要求

D、地方要求

參考答案：B

112.生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的“5S”管理是指（）。

A、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)

B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)

C、整理、整頓、清潔、清掃、學習

D、整理、整頓、清潔、細節(jié)、修養(yǎng)

參考答案：A

113.生產(chǎn)企業(yè)在某一地區(qū)僅選擇一家中間商推銷其產(chǎn)品的分銷模

式（）o

32nd

A、密集分銷

B、選擇分銷

C、獨家分銷

D、直接分銷

參考答案：C

114.生產(chǎn)批次的劃分應當能夠確保同一批次產(chǎn)品質量和特性的

（）o

A、均一性

B、科學性

C、適用性

D、有效性

參考答案：A

115.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應當符合（）級潔凈區(qū)的式

樣。

A、C級

B、D級

C、A/B級

D、C/D級

參考答案：C

116.生產(chǎn)車間管理的核心錯誤的是（）。

A、安全

B、質量

33rd

C、成本

D、利潤

參考答案：D

117.身上沾染油污，宜用（）清洗。

A、有機溶劑

B、肥皂

C、丙酮

D、乙醇

參考答案：B

118.三維運動混合機的混合筒體裝料率可達（）。

A、50%

B、60%

C、70%

D、80%

參考答案：D

119.三廢化處理:鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠區(qū)的最大

頻率（）o

A、上風側

B、下風側

C、中間

D、都行

參考答案：B

34th

120.三廢化處理.鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠區(qū)的最大

頻率（）o

A、上風側

B、下風側

C、中間

D、都行

參考答案：B

121.溶液劑溶解法制備工藝過程為（）。

A、附加劑、藥物的稱量-溶解一濾過一灌封一滅菌T質量檢查

T包裝

B、附加劑、藥物的稱量T溶解T濾過T滅菌T質量檢查T包裝

C、附加劑、藥物的稱量-溶解一濾過一在線質量檢查一灌封一

滅菌―質量檢查一包裝

D、附加劑、藥物的稱量-溶解—滅菌一濾過一質量檢查一包裝

參考答案：C

122.熱原的除去方法不包括（）。

A、高溫法

B、酸堿法

C、吸附法

D、微孔濾膜過濾法

參考答案：D

123.燃燒的三個必要條件不包括（）。

35th

A、可燃物

B、助燃物

C、點火源

D、冷卻劑

參考答案：D

124.確保完成生產(chǎn)工藝驗證是生產(chǎn)管理負責人和（）的共同職責。

A、企業(yè)負責人

B、供應部門負責人

C、質量管理負責人

D、質量受權人

參考答案：C

125.清潔手部、面部時用藥皂反復搓洗至手腕上（）厘米處。

A、5

B、8

C、10

D、15

參考答案：A

126.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD

的（）。

A、1/1000

B、2/1000

C、3/1000

36th

D、4/1000

參考答案：A

127.強酸灼傷皮膚不能用（）清洗。

A、熱水

B、冷水

C、弱堿溶液

D、強酸溶液

參考答案：A

128.企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（）。

進行評估。

A、利潤

B、質量風險

C、質量狀況

D、儲運條件

參考答案：B

129.評價空氣過濾器的主要性能指標不包括（）。

A、風量

B、過濾效率

C、空氣阻力

D、風速

參考答案：D

130.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會造成片劑的崩解遲緩

37th

（）o

A、硬脂酸鎂

B、聚乙二醇

C、乳糖

D、微晶纖維素

參考答案：A

131.片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂，下列哪項不是頂裂的原因（）。

A、顆粒含水量過多

B、顆粒中細粉過多

C、黏合劑用量不足

D、壓力分布不均勻

參考答案：A

132.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區(qū)別是（）。

A、噴霧干燥是流化技術

B、噴霧干燥適應于液態(tài)物料干燥

C、噴霧干燥的產(chǎn)物可為顆粒狀

D、噴霧干燥適于連續(xù)化批量生產(chǎn)

參考答案：B

133.配制注射液時可采用什么方法除熱原（）。

A、局溫法

B、酸堿法

C、活性炭吸附法

38th

D、微孔濾膜過濾法

參考答案：C

134.配制200ml0:5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使

其成等滲(E=0:18)()o

A、0.78g

B、1.46g

C、4.8g

D、1.62g

參考答案：D

135.配制100ml2%頭抱暖吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成

等滲(E=0:24)()o

A、0.42g

B>0.84g

C、1.63g

D、0.79g

參考答案：A

136.配貨、運輸屬于。。

A、流通

B、儲存

C、發(fā)放

D、發(fā)運

參考答案：D

39th

137.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生

反應放出（）。

A、氯氣

B、二氧化碳

C、氧氣

D、氮氣

參考答案：B

138.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱

為（）o

A、中粉

B、細粉

C、最細粉

D、粗粉

參考答案：A

139.內包材生產(chǎn)需經(jīng)。核準。

A、衛(wèi)生部

B、省衛(wèi)生廳

C、工商部門

D、食品藥品監(jiān)督管理部門

參考答案：D

140.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因（）。

A、硬度不夠

40th

B、顆粒中細粉太多

C、顆粒過干

D、彈性復原率大

參考答案：A

141.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是()。

A、滾轉包衣法

B、懸浮包衣法

C、平壓包衣法

D、液中包衣法

參考答案：A

142.每片藥物含量在()mg以下時，必須加入填充劑方能成型。

A、30

B、50

C、80

D、100

參考答案：D

143.每批藥品均應當由()簽名批準放行。

A、倉庫負責人

B、財務負責人

C、企業(yè)負責人

D、質量受權人

參考答案：D

41st

144.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應當有（）。

A、批生產(chǎn)記錄

B、批次

C、批包裝記錄

D、批號

參考答案：C

145.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是（）。

A、增溶

B、調節(jié)pH值

C、防腐

D、增加療效

參考答案：B

146.氯化鈉等滲當量是指（）。

A、與100g藥物成等滲效應的氯化鈉的量

B、與10g藥物成等滲效應的氯化鈉的量

C、與10g氯化鈉成等滲效應的藥物的量

D、與1g藥物成等滲效應的氯化鈉的量

參考答案：D

147.流通蒸氣滅菌法的溫度為（）。

A、121℃

B、115℃

C、100℃

42nd

D、80℃

參考答案：C

148.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。

A、顆粒溫度升高至近進風溫度

B、顆粒恒溫加熱階段

C、水分流失速度逐漸加快

D、水分流失速度逐漸減慢

參考答案：D

149.利用氣流作用使容器內物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系

統(tǒng)將潤濕劑或液體黏合劑噴入，使粉末聚結成顆粒的制粒技術是

（）o

A、擠壓制粒

B、高速混合制粒

C、流化制粒

D、噴霧干燥制粒

參考答案：C

150.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個工位（）。

A、理瓶機

B、數(shù)粒機

C、旋蓋機

D、貼標機

參考答案：B

43rd

151.口服制劑配料用水至少是（）o

A、注射用水

B、飲用水

C、純化水

D、滅菌注射用水

參考答案：C

152.可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。

A、滑石粉

B、聚乙二醇

C、硬脂酸鎂

D、硫酸鈣

參考答案：B

153.可在無菌條件下進行粉碎的是（）。

A、球磨機

B、柴田粉碎機

C、錘式粉碎機

D、羚羊角粉碎機

參考答案：A

154.可用于制備軟材的混合設備是（）。

A、雙螺旋錐形混合機

B、三維運動混合機

C、V型混合機

44th

D、槽型混合機

參考答案：D

155.可以壓異型片的壓片機是（）。

A、普通片壓片機

B、異形片壓片機

C、多層片壓片機

D、包芯片壓片機

參考答案：B

156.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調節(jié)的制粒技術是（）o

A、擠壓制粒

B、高速混合制粒

C、流化制粒

D、噴霧干燥制粒

參考答案：A

157.據(jù)統(tǒng)計，火災中死亡的人有80%以上屬于（）。

A、被火直接燒死

B、煙氣窒息致死

C、跳樓

D、驚嚇致死

參考答案：B

158.靜電最為嚴重的危險是（）。

A、妨礙生產(chǎn)

45th

B、靜電電擊

C、引起火災和爆炸

D、都不是

參考答案：C

159.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質量檢驗合格的藥片，轉移至中間站時應貼

上哪種物料標簽（）。

A、合格品

B、不合格品

C、待檢品

D、成品

參考答案：C

160.經(jīng)?？吹降氖称钒b上標注“QS”標志，此標志代表（）。

A、質量安全

B、環(huán)保衛(wèi)生

C、產(chǎn)品保質期

D、都不是

參考答案：A

161.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施

是（）。

A、壓片機增加預壓裝置

B、縮短藥片受壓時間

C、使壓片機車速加快

46th

D、在處方中大量使用淀粉

參考答案：A

162.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設立（）。

A、防火設施

B、防塵設施

C、防潮設施

D、緩沖設施

參考答案：D

163.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于（）帕斯卡。

A、1

B、5

C、8

D、10

參考答案：D

164.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。

A、水泥路面

B、花崗巖路面

C、泥土路面

D、砂石路面

參考答案：C

165.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應。熏蒸一次。

A、每月

47th

B、每季

C、每年

D、每周

參考答案：B

166.膠囊劑的崩解時限的敘述中錯誤的為（）。

A、測定崩解時限時，若膠囊漂浮于液面，可加擋板

B、硬膠囊劑應在15min內全部崩解

C、硬膠囊劑應在30min內全部崩解

D、軟膠囊劑應在60min內全部崩解

參考答案：B

167.既可用于濕物料的混合，又可用來制軟材的設備是（）。

A、槽形混合機

B、V形混合筒

C、搖擺式顆粒機

D、球磨機

參考答案：A

168.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是（）。

A、萬能磨粉機

B、萬能粉碎機

C、錘擊式粉碎機

D、球磨機

參考答案：D

48th

169.擠壓制粒技術在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是

（）o

A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當?shù)取?/p>

B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。

C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分

的遷移等。

D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過

低等。

參考答案：D

170.急性呼吸道異物堵塞急救時應采取的方法是（）。

A、拍打窒息者背部

B、將手指伸進口膠咽喉排除異物

C、海姆立克急救法

D、都不是

參考答案：C

171.回收產(chǎn)品按照預定的操作規(guī)程進行，并且有記錄，回收處理

后的產(chǎn)品按照回收處理中最早批次產(chǎn)品的（）。確定有效期。

A、生產(chǎn)批號

B、生產(chǎn)日期

C、有效期

D、包裝日期

參考答案：B

49th

172.黃連素片包薄膜衣的主要目的是（）。

A、防止氧化變質

B、防止胃酸分解

C、控制定位釋放

D、掩蓋苦味

參考答案：D

173.化學因素是生產(chǎn)過程中取業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學

因素的是（）。

A、粉塵

B、噪聲

C、振動

D、輻射

參考答案：A

174.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設備以及儀器應當有明

顯的標識，標明其（）。

A、使用時間

B、校準有效期

C、狀態(tài)

D、適用范圍

參考答案：B

175.衡量可燃性液體火災危險性大小的主要參數(shù)是（）。

A、沸點

50th

B、閃點

C、燃點

D、都不是

參考答案：B

176.含油脂的黏性較強藥粉，宜選用哪種過篩機（）o

A、手搖篩

B、振動篩粉機

C、懸掛式偏重篩粉機

D、電磁簸動篩粉機

參考答案：D

177.過濾除菌工藝選取用過濾介質的孔徑常為（）。

A、0.22?m?0.259m

B、0.8/m?0.85/m

C、1.22/m?1.259m

D、3/m?3.5,m

參考答案：A

178.國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許

可持有人可以委托生產(chǎn)的是（）。

A、血液制品

B、麻醉藥品

C、口服固體制劑

D、醫(yī)療用毒性藥

51st

參考答案：C

179.國家為應對疫情發(fā)生所需的藥品實行（）。

A、特殊管理制度

B、藥品保管制度

C、分類管理制度

D、藥品儲備制度

參考答案：D

180.國家對從事放射、高毒等作業(yè)實行（）管理。

A、規(guī)劃

B、計劃

C、特殊

D、通用

參考答案：C

181.關于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯誤的是（）。

A、不得化妝或佩戴飾物

B、在線質量檢查時要戴手套操作

C、安裝沖模時可以不戴手套

D、必須按照要求洗手、更衣

參考答案：C

182.關于軟膠囊劑說法不正確的是（）。

A、只可填充液體藥物

B、有滴制法和壓制法兩種

52nd

c、冷卻液應有適宜的表面張力

D、冷卻液應與囊材不相混溶

參考答案：A

183.關于噴霧干燥器敘述錯誤的是（）。

A、環(huán)干燥速率慢，時間長，大約需要十幾個小時

B、無粉塵飛揚，生產(chǎn)能力大

C、動力消耗大，一次性投資較大

D、產(chǎn)品具有良好的疏松性和速溶性

參考答案：A

184.關于咀嚼片的敘述，錯誤的是（）。

A、適用于吞咽困難的患者

B、適用于小兒給藥

C、一般不需要加入崩解劑

D、屬于口腔用片劑

參考答案：D

185.關于過敏性鼻炎的用藥指導說法錯誤的是（）。

A、季節(jié)性過敏性鼻炎應提前2-3周用藥

B、滴鼻劑使用應該間隔12小時

C、過敏性鼻炎與感冒癥狀類似，要注意鑒別

D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時內不宜從事車輛駕駛

參考答案：B

186.關于高效混合制粒機的說法正確的是（）。

53rd

A、開機時，直接將制粒刀的轉速設定到中高速

B、可直接加入制好的軟材到混合缸內

C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內

D、生產(chǎn)時操作人員可以離開

參考答案：C

187.公眾發(fā)現(xiàn)、撿拾的無主危險化學品，由（）接收。

A、應急管理部門

B、消防救援機構

C、公安機關

D、都不是

參考答案：C

188.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。

A、紫外線

B、過濾除菌

C、干熱空氣滅菌

D、濕熱滅菌

參考答案：C

189.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有（）性質的化學品遠遠分離。

A、腐蝕性液體

B、還原性物品

C、惰性氣體

D、毒性物質

54th

參考答案：B

190.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動和社會保障部《關于印發(fā)〈職業(yè)病目錄〉的

通知》，塵肺病共有（）種。

A、11

B、12

C、13

D、14

參考答案：C

191.根據(jù)GMP要求，應當每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進

行再驗證（）。

A、二次

B、五次

C、四次

D、一次

參考答案：D

192.根據(jù)《中華人民共和國勞動法》規(guī)定，勞動者在（）情況下，

用人單位可以解除勞動合同，但應提前30天以書面形式通知勞

動者本人。

A、在試用期間被證明不符合錄用條件的

B、患病或者負傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內的

C、不能勝任工作，經(jīng)過培訓或調整工作崗位仍不能勝任工作的

D、都不是

55th

參考答案：C

193.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應急條例》(國務院令第708號)，應急

救援隊伍根據(jù)救援命令參加生產(chǎn)安全事故應急救援所耗費用，由

0承擔。

A、事故責任單位

B、縣級以上人民政府

C、應急管理部門

D、都不是

參考答案：A

194.各種類型的藥品庫房，相對濕度應保持在()。

A、15%-35%

B、35%-75%

C、55%-85%

D、65%-95%

參考答案：B

195.高污染風險的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是()o

A、級區(qū)

B、級區(qū)

C\級區(qū)

D、級區(qū)

參考答案：A

196.高速壓片機通常進行()次加壓。

56th

A、1

B、2

C、3

D、4

參考答案：B

197.干燥設備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)（）簽名的上批次生產(chǎn)清場合

格證的副本，才能進行本工序的生產(chǎn)。

A、本工序QA人員

B、工藝員

C、化驗員

D、班長

參考答案：A

198.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內滅菌，滅菌后的無菌服

在（）日內使用。

A、2

B、3

C、4

D、5

參考答案：A

199.干燥工序開工前，以下（）。不列入檢查范圍。

A、設備是否正常

B、房間是否清潔

57th

C、設備是否清潔

D、毛巾是否干凈

參考答案：D

200.干熱滅菌的標準滅菌時間FH不小于多少分鐘（）。

A、8

B、12

C、6

D、60

參考答案：D

201.干風管（總管與支管的連接管）進行漏風檢查時風管需保持

的檢測壓力?。ǎ㏄a。

A、1500

B、1000

C、800

D、700

參考答案：B

202.干法制粒的方法有（）。

A、一■步制粒法

B、擠壓制粒法

C、噴霧制粒法

D、強力擠壓法

參考答案：D

58th

203.干法粉碎前藥材應充分干燥一般要求水分含量（）。

A、＜15%

B、＜10%

C、＜8%

D、＜5%

參考答案：D

204.改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要

生產(chǎn)設備以及其他影響藥品質量的主要因素時，還應當對變更實

施后最初至少（）個批次的藥品質量進行評估。

A、1

B、2

C、3

D、4

參考答案：C

205.粉體流速反映的是（）。

A、粉體的流動性

B、粉體的空隙度

C、粉體的比表面

D、粉體的潤濕性

參考答案：A

206.粉碎操作的操作規(guī)程包括（）。

A、生產(chǎn)前檢查

59th

B、粉碎

C、清場

D、以上均對

參考答案：D

207.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩

解作用的輔料（）。

A、甲基纖維素

B、微晶纖維素

C、乙基纖維素

D、羥丙甲基纖維素

參考答案：B

208.粉末直接壓片的敘述，錯誤的是（）。

A、生產(chǎn)工序少

B、設備簡單

C、有利于自動化連續(xù)生產(chǎn)

D、有利于勞動保護

參考答案：D

209.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負責人

或崗位工藝員審核并簽字。

A、班組長

B、質監(jiān)員

C、崗位操作人員

60th

D、工段工藝員

參考答案：C

210.非向流潔凈室采用風量罩測試每一送風口風量時，每隔()

秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結果取其平均值。

A、10

B、15

C、25

D、20

參考答案：B

211.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)

境至少應按照0潔凈區(qū)的要求設置。

A、級

B、級

C、級

D、級

參考答案：D

212.非極性溶劑是()0

A、水

B、聚乙二醇

C、甘油

D、液體石蠟

參考答案：D

61st

213.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理

（）o

A、加入少量液體

B、降低溫度

C、加入粉性藥材

D、加入脆性藥材

參考答案：A

214.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標是。。

A、崩解時限

B、溶出度

C、硬度

D、含量

參考答案：B

215.發(fā)現(xiàn)物料運輸管有裂紋，應（）。

A、用燃著的打火機查找漏氣地方

B、用著的火柴查找漏氣地方

C、把肥皂水涂在裂紋處，起泡處就是漏氣的

D、用鼻子聞一下是否有味道

參考答案：C

216.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。

A、保持病人在原地

B、大聲呼救

62nd

C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風良好的地方

D、都不是

參考答案：C

217.-氧化碳滅火劑具有一定的電絕緣性能，適宜于撲救多少伏

以下的帶電電器設備（）。

A、1000伏

B、800伏

C、600伏

D、500伏

參考答案：C

218.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有（）。

A、膠體污染

B、生物污染

C、阻垢劑污染

D、結垢

參考答案：D

219.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應低于（）。

A、藥物溶液共熔點

B、共晶點

C、塌陷溫度

D、純水的冰點

參考答案：A