ISO基礎知.ppt

1、1,ISO9001基礎知識培訓,內(nèi)控部,2,目 錄,第一部分：ISO基礎知識 第二部分：ISO9001：2008內(nèi)容簡介 第三部分：公司質量管理體系 第四部分：回顧與課堂提問,3,第一部分,ISO基礎知識 一、什么是ISO 二、什么是ISO9001 三、什么是認證 四、ISO9001的由來 五、推行ISO9001的好處,4,一、 什么是ISO？,1、ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”。,5,一、 什么叫ISO？,2、 ISO為一非政府的國際科技組織，是世界上最大的

2、、最具權威的國際標準制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。 ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內(nèi)瓦。,6,一、 什么叫ISO？,3、ISO 宣稱的宗旨是“發(fā)展國際標準，促進標準在全球的一致性，促進國際貿(mào)易與科學技術的合作?！?ISO 現(xiàn)有120個國家和地區(qū)成員，目前已制訂出國際標準10300多個，涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品的技術規(guī)范。,7,一、 什么叫ISO？,4、我公司實施的質量管理體系的標準是： ISO9001：2008。 ISO9001:2008標準于2008/11/14發(fā)行,8,二、什么是ISO9000 ？,1、ISO9001是指質

3、量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。 2、ISO9001是ISO發(fā)布標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品 。,9,二、ISO9001的用途？,10,二、ISO9001標準的編號及格式,11,三、什么是認證 ？,1、“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。 2、 “認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動?！?12,三、什么是認證 ？,3、舉例說明： 對第一方（供方或賣方）提供的產(chǎn)品或服務，第二方（需方或買方）無法判定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方

4、的信任，這樣的活動就叫做“認證”。,13,三、申請認證的基本條件,建立了規(guī)范的文件化質量體系 文件化體系滿足ISO9001標準要求 文件化的質量體系運行至少三個月 運行結果符合文件化質量體系要求,14,四、 ISO9001的由來,ISO9001是由西方的品質保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，美國因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，國防部為解決此問題，組織大型企業(yè)的技術人員編寫技術標準文件，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工進行大量訓練，使其能在很短的時間內(nèi)學會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關鍵技術，將“專用技術”迅速“復制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。,15,四、

5、 ISO9001的由來,戰(zhàn)后，美國國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進行總結、豐富，編制更周詳?shù)臉藴试谌珖S推廣應用，并同樣取得了滿意效果。美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。1980年，ISO正式批準成立了“品質保證技術委員會”，從而導致了“ISO9000族”標準的誕生。,16,五、推行ISO9001的好處,1、內(nèi)部好處：可強化內(nèi)部管理，提高人員素質和企業(yè)文化 ； 2、外部好處：提升企業(yè)形象和市場份額 。,17,五、推行ISO9001的好處,推行ISO9001的具體好處 1、強化品質管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大

6、市場份額 。 2、獲得了國際貿(mào)易綠卡-“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘 。 3、節(jié)省了第二方審核的精力和費用 。,18,五、推行ISO9001的好處,4、在產(chǎn)品品質競爭中永遠立于不敗之地 。 5、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流 。 6、強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。 7、提高企業(yè)形象 。,19,第二部分,ISO9001：2008內(nèi)容簡介 一、 ISO9001：2008八大質量管理原則 二、 ISO9001：2008要求 三、 ISO9001：2008量管理體系文件結構 四、 過程控制的5W1H,20,一、ISO9001：2008 八大質量管理原則,ISO9

7、001：2008八項質量管理原則是在總結質量管理實踐經(jīng)驗，并吸納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的意見，用高度概括、易于理解的語言所表達的質量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質量管理的理論基礎。,21,一、ISO9001：2008 八大質量管理原則,1、以顧客為關注焦點 2、領導作用 3、全員參與 4、過程方法 5、管理的系統(tǒng)方法 6、持續(xù)改進 7、基于事實的決策方法 8、與供方互利的關系 八大管理原則的理解,22,二、ISO9001：2008要求,1 .范圍 1.1總則1.2應用 2.引用標準 3.術語和定義 4.質量管理體系4.1總要求4.2文件要求,23,二、ISO9001：20

8、08要求,5.管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4策劃5.5職責、權限與溝通5.6管理評審,24,二、ISO9001：2008要求,6.資源管理6.1資源的提供 6.2人力資源 6.3基礎設施 7.產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關的過程 7.3設計與開發(fā),25,二、ISO9001：2008要求,7.4采購 7.5生產(chǎn)服務提供 7.6監(jiān)視和測量裝置 8.測量、分析和改進 8.1總則 8.2監(jiān)視和測量 8.3不合格品控制 8.4數(shù)據(jù)分析 8.5改進,26,三、ISO9001：20008 質量管理體系文件結構,1、質量手冊（QM） 2、程序文件（QP） 3

9、、三級文件（SOP、SIP、WI、DR、OS） 4、記錄表格（F）,27,四、過程控制的5W1H,What做什么； When什么時間做； Where在哪做； Who誰來做； Why為什么做； How怎么做。,28,四、過程控制的5W1H,某車間主任交代員工任務： 小張，今天下午三點前，請你將精烘房所有玻璃用抹布徹底擦拭干凈，因為尚德公司品管部經(jīng)理明天來公司考察。,29,戴明環(huán)（ Deming P-D-C-A Circle ）,30,第三部分,我公司質量管理體系 一、質量管理體系文件層次 二、公司質量目標和質量方針 三、記錄控制 四、交接班規(guī)程 五、生產(chǎn)過程異常報告處理程序 六、ISO9000的

10、指導思想,31,一、質量管理體系文件層次,1、質量手冊 2、程序文件 3、作業(yè)指導書 4、表格、記錄、文件簿、檔案,32,一、質量管理體系文件層次,文件結構,外來文件,面 線 點,33,一、質量管理體系文件層次,1、質量手冊（QM）1份 2、程序文件（QP）47份 3、三級文件（SOP、SIP、WI、DR、OS） 4、記錄表格（F）,34,文件的分類,客戶資料,國家標準,國際標準,行業(yè)標準,外部文件,電子媒體,書面文件,硬件拷貝,內(nèi)部文件,暫時有效 參考使用 無須列管,受版本版次更改限制。由內(nèi)控部負責,QMS 文件,注意：蓋“受控”章并不表示文件就受控,35,二、公司質量方針和質量目標,1、公

11、司質量方針： 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量意圖和質量方向 陽光照耀我們，我們點亮世界，以穩(wěn)定可靠的質量，為客戶提供優(yōu)質服務，以持續(xù)改善為動力，打造太陽能新天地。,36,二、公司質量目標和質量方針,2、公司質量目標： 關于質量的所追求的目的 客戶滿意度 90% 準時交貨率 99% 客戶批量退貨率0.5% 客戶投訴3次/季 一次交檢合格率96%,37,三、記錄控制,1、記錄控制的目的： 記錄控制的目的是提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。 2、填寫要求： 記錄填寫要做到真實、及時、公正、清晰、完整、規(guī)范、不得涂改（劃改時應簽字或簽章）、不得使用鉛筆。,38,三、記錄控制,3、記

12、錄填寫： 記錄的使用人應認真填寫記錄中的相關項，字跡要清楚，內(nèi)容要完整，數(shù)據(jù)要正確，除自己簽名外一律用仿宋體填寫，用藍或黑色鋼筆、簽字筆填寫，填寫人需簽名時要注明簽名日期，填寫日期的統(tǒng)一格式為年/月/日，年為四位，月、日分別為兩位，不足兩位以“0”補充，例如：2004年8月8日，寫作：2004/08/08。不得用或“同上”表示。,39,三、記錄控制,4、記錄更改 記錄更改時，在錯誤的記錄上劃一道，劃掉部分仍清晰可認，在其上方寫上正確的記錄，在更改處簽名并注明更改日期，重大更改要注明更改原因，嚴禁使用涂改液。注：質量記錄附件要粘貼牢固，附件包括報告單、圖譜、重要依據(jù)等內(nèi)容。,40,三、記錄控制,

13、5、生產(chǎn)操作記錄注意事項： 生產(chǎn)操作記錄上所有原料/中間體必須有批號； 生產(chǎn)投料需計量物料數(shù)量時必須有第二人復核簽字； 生產(chǎn)操作記錄每頁必須有班長審核簽字； 生產(chǎn)操作記錄是交接班的一項重要內(nèi)容； 生產(chǎn)操作記錄與樣品請驗記錄保持一致，且符合規(guī)定的要求，檢驗報告單必須張貼在生產(chǎn)操作記錄的規(guī)定位置上。,41,三、記錄控制,eg1.生產(chǎn)操作記錄 生產(chǎn)操作記錄是產(chǎn)品生產(chǎn)的依據(jù)，生產(chǎn)過程中必須嚴格按要求操作，并詳細、認真、準確、及時、真實地填寫記錄中的規(guī)定項目，記錄項目，別人無權修改。,42,三、記錄控制,eg2.如果發(fā)現(xiàn)記錄記錯誤了該怎么辦？,43,四、交接班規(guī)程,1、提前到崗 接班人員應該提前到達自己

14、的工作崗位， 保證有足夠的時間進行預先檢查。 2、對口交接 接班人員到齊后，由交接班班長、各崗位的交接 班人員相互對口交接。,44,四、交接班規(guī)程,3、嚴格認真 1）交接中對所有崗位都要進行交接，對重要崗位要一點一點交接。如關鍵的化工設備、操作過程及有關安全附件、操作控制儀表、儀器等都要逐一交接，任何都不可疏忽。 2）對所有的記錄和數(shù)據(jù)；重要工藝控制指標；半成品、成品的數(shù)量、含量及所處狀態(tài)；都要一個一個地交接。 3）對生產(chǎn)工具和各種消防、防護器材等要一件一件交接。,45,四、交接班規(guī)程,4、謹慎細致 交接班時應謹慎細致， 應當看到的要看到， 應當聽到的要聽到， 應當用手摸到的要摸到， 應當聞到

15、的要聞到 。,46,四、交接班規(guī)程,5、堅持做到“五交”、“五不交” 1）五交： 交本班的生產(chǎn)、工藝指標、中間體、半成品、產(chǎn)品的 質量和生產(chǎn)任務完成情況。 交設備、電氣、儀器、儀表的運行和使用情況及設備的跑、冒、滴、漏和維修情況。 交不安全因素，采取的預防措施和事故的處理情況。 交原始記錄是否正確、完整和崗位區(qū)域內(nèi)設備及操作 現(xiàn)場是否清潔衛(wèi)生。 交上級的生產(chǎn)指令、要求和注意事項。,47,四、交接班規(guī)程,2）五不交： 生產(chǎn)不正常、事故隱患未落實， 安全措施未落實不交。 原始記錄不清不交。 設備及運行情況不明不交。 工具不齊全不交。 崗位的現(xiàn)場管理工作沒做好不交。,48,四、交接班規(guī)程,6、嚴格手

16、續(xù)作好交接班記錄 交接班手續(xù)基本完成后，由兩班班長和各崗位的操作人員分別將交接情況詳細記錄，雙方在記錄上簽字確認，以便查考。 接班班長、交班班長還應根據(jù)工作需要召集本班人員開班前或班后會，提出本班生產(chǎn)要求或對生產(chǎn)情況進行班后總結。,49,四、交接班規(guī)程,7、交接班情況不清楚者，接班人員有權拒絕接班，交車間或公司值班人員負責調(diào)解處理。 8、交接班記錄由各值班長或崗位操作人員填寫，月底由車間匯總交生產(chǎn)計劃部匯總，必要時進行公布。 9、對交接班內(nèi)容及記錄各車間主管及管理部門應進行經(jīng)常性的檢查。,50,五、生產(chǎn)過程異常報告處理程序,生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)異常時報告處理程序 ： 操作工班長車間主管運營計劃部分管副總監(jiān) 生產(chǎn)過程發(fā)生特殊異常情況，操作工和各級管理人員可以越級上報；如發(fā)生危急情況，操作工和各級管理人員應先處置后及時上報。,51,六、推行ISO9000的指導思想,寫你要做的 做你所寫的 記錄做過的 檢查其效果 改正其不足,52,六、ISO9001:2008的特點,ISO9001:2008質量管理體系的五大特點 文件化 程序化 以顧客為關注焦點 持續(xù)改進 預防為主,53,第四部分,質量由誰來