斯沃與糖肽類說明書比較.ppt

1、,斯沃與糖肽類藥物說明書比較,目的：從最具有法律依據(jù)的文件中 提示臨床醫(yī)師在臨床使用這類藥品時(shí)， 如何做到最安全、最有效、最合理。,臨床上常用的抗陽性菌三種藥品說明書,藥品分子量與臨床療效穩(wěn)定的一致性問題？,思考：分子量越小療效越穩(wěn)定。,利奈唑胺,萬古霉素,替考拉寧,治療窗與臨床有效性和安全性問題 -現(xiàn)狀是臨床在監(jiān)測(cè)血藥濃度嗎?,萬古霉素血液中濃度有要求： 25 40ug / ml,替考拉寧血液中濃度有要求： 10 mg / ml,利奈唑胺不需要血液中濃度監(jiān)測(cè) 2000mg / 天 3000mg/天 常規(guī)：600mg q12h,正常成人患者推薦使用劑量的明確性？ 決定臨床療效的關(guān)鍵,萬古霉素個(gè)

2、體給藥劑量要求高， 隨著年齡、體重、癥狀不同而不同？ 必須 60分鐘，給藥療程不明確。,替考拉寧給藥療程不明確， 腎功能正常的成人和老年人 腎功能不正常的成人和老年人 中度感染與嚴(yán)重感染定義不清？,利奈唑胺給藥劑量清晰， 給藥療程明確。,腎功能損害問題： -如何鑒別是病人本身原因？還是藥品所致？,萬古霉素肝臟、腎臟不良反應(yīng),替考拉寧 肝臟、腎臟不良反應(yīng),利奈唑胺腎功能不全無需要調(diào)整,正常老人患者的使用要求：,萬古霉素以監(jiān)測(cè)肌苷清除率 為使用劑量依據(jù)。,替考拉寧同樣需要監(jiān)測(cè)腎功能,利奈唑胺老年人與年輕人同效， 無需要監(jiān)測(cè)，方面臨床。,說明書中的用法用量與臨床的起效時(shí)間？,萬古霉素在60分鐘以后為

3、有效起效濃度，而且隨著年齡、體重、癥狀不同而不同？,替考拉寧將在4872小時(shí)后起效， 實(shí)際臨床上有時(shí)間等待嗎？,利奈唑胺靜脈滴注馬上起效， 而且口服片劑在1-2H達(dá)到峰濃度， 100%的生物利用度。,臨床藥品注射液配制要求與臨床療效的關(guān)系？,萬古霉素可以在二種輸液（NS,GNS)中稀釋，而且至少100ml ,在60分鐘以上靜滴。,替考拉寧配制有8個(gè)步驟， 必須非常小心的配制， 否則會(huì)導(dǎo)致50%的藥量損失。,利奈唑胺為即用型輸液袋。 300ml / 袋?？梢栽?0120 分中 內(nèi)完成靜脈輸注,不良反應(yīng)明示的數(shù)據(jù)與臨床安全性,萬古霉素給予了二個(gè)總體副作用數(shù)據(jù)13.43%30.8%供臨床參考,替考拉

4、寧的不良反應(yīng)沒有給予任何數(shù)據(jù)？ 而且非常模糊的給出了“輕微、短暫、 很少、罕見” 等發(fā)生概率的詞。 按照國(guó)家的新版說明書要求 是不合格的！容易誤導(dǎo)臨床醫(yī)生！,利奈唑胺最常見的不良事件為腹瀉 （發(fā)生率為2.8%至11.0%），頭疼 （發(fā)生率為0.5%至11.3%），和惡心 （發(fā)生率為3.4%至9.6%）。,藥物相互作用與臨床安全性,萬古霉素不能夠與有耳毒性、腎毒性藥物同時(shí)使用：氨基糖苷類、兩性霉素B、。,替考拉寧等同與萬古霉素， 也不能夠與有耳毒性、腎毒性藥物 同時(shí)使用：氨基糖苷類、兩性霉素B,利奈唑胺 與慶大霉素、氨曲南 可以同時(shí)使用。 利奈唑胺是可逆的單胺氧化酶抑制劑， 所以與這類藥物可能會(huì)

5、相互作用。,說明書中藥物禁忌癥與臨床安全性,萬古霉素的禁忌癥非常多，非常全面的提示臨床醫(yī)生，如何來非常謹(jǐn)慎選擇病人來保護(hù)自己。,替考拉寧的禁忌癥 注意事項(xiàng)：,【注意事項(xiàng)】本藥與萬古霉素可能有交叉過敏反應(yīng)，故對(duì)萬古霉素過敏者慎用，但用萬古霉素曾發(fā)生紅人綜合征者非本品禁忌癥。以前曾報(bào)告過用替考拉寧引起血小板減少，特別是那些給藥量高于常規(guī)用藥量者，建議治療期間進(jìn)行血液檢查兩次，并進(jìn)行肝功能和腎功能的檢測(cè)。下述情況需監(jiān)測(cè)腎功能和聽力 ： 腎功能不全者長(zhǎng)期用本藥治療，以及用本品期間同時(shí)和相繼使用可能有聽神經(jīng)毒性和/或腎毒性的其他藥物，如氨基糖苷類，多粘菌素，二性霉素B，環(huán)孢菌素，順鉑，呋塞米和依他尼酸。

6、然而，上述藥物與本藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，并未證實(shí)有協(xié)同毒性。監(jiān)測(cè)替考拉寧血藥濃度可使治療更完善，治療嚴(yán)重感染時(shí)，本品血藥濃度不應(yīng)小于10 mg/L。,【患者用藥信息】：如果患者患有高血壓病史，應(yīng)告知醫(yī)生。 患有高血壓的患者，如需使用斯沃，應(yīng)該在血壓已經(jīng)得到控制的情況下使用。 【藥物相互作用】腎上腺素能類藥物 有些患者接受利奈唑胺可能使非直接作用的擬交感神經(jīng)藥物、血管加壓藥或多巴胺類藥物的加壓作用可逆性地增加。已對(duì)其與常用的藥物如苯丙醇胺和偽麻黃堿的作用進(jìn)行了研究。腎上腺素能類藥物，如多巴胺或腎上腺素的起始劑量應(yīng)減小，并逐步調(diào)整至可起理想藥效的水平。,臨床給藥方法與藥物的安全性,萬古霉素的靜脈滴注，必須

7、非常小心有引起血栓性靜脈炎和組織壞死的可能。 第二次輸注必須更換部位。 必須要嚴(yán)格控制滴速，有報(bào)道會(huì)引起心跳停止。,替考拉寧的可以靜脈、肌肉注射，也可以 靜脈滴注。但是無論哪種方法 起效時(shí)間要4872 小時(shí)以后。,利奈唑胺給藥方法簡(jiǎn)單方面，直接使用， 30至120分鐘內(nèi)靜脈輸注。 不需要擔(dān)心什么。,假如臨床給藥過量后有什么方法處理？,萬古霉素的過量，沒有明確的有數(shù)據(jù)的可靠處理方法。 HPM high performance membrane高性能膜,替考拉寧的過量不能被血透清除。 有80%的使用量會(huì)在16天內(nèi)從尿中 原型排出。 思考：這對(duì)于腎和耳神經(jīng)的損害 將會(huì)如何？,利奈唑胺過量，通過3小時(shí)

8、血透， 將清除30%,斯沃與糖肽類比較概括,與糖肽類比較(1),斯沃說明書 萬古霉素說明書 替考拉林說明書,與糖肽類比較(2),斯沃說明書 萬古霉素說明書 替考拉林說明書,斯沃與糖肽類藥物的組織濃度,1. Graziani 1988; 2. Matzke 1986; 3. Albanese 2000; 4. Georges 1997; 5. Lamer 1993; 6. Daschner 1987; 7. Blevins 1984; 8. Wilson 2000; 9. Stahl 1987; 10. Wise 1986; 11. Frank 1997; 12. Lovering 2002;

9、13. SmPC; 14. Gee 2001; 15. Gendjar 2001.,抗菌譜比較,2014年自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院屎腸球菌藥敏結(jié)果,與糖肽類比較(3),與糖肽類比較(4),萬古霉素與替考拉寧腎毒性,2014年亞洲MRSA院內(nèi)肺炎診療共識(shí) 利奈唑胺、萬古霉素作為治療MRSA院內(nèi)肺炎的一線用藥 2011IDSA成人和兒童MRSA感染臨床治療指南 利奈唑胺作為MRSA肺炎和皮膚軟組織感染經(jīng)驗(yàn)性治療的一線用藥 2011中華醫(yī)學(xué)會(huì)MRSA感染治療策略專家組共識(shí) 利奈唑胺作為MRSA肺炎和皮膚軟組織感染經(jīng)驗(yàn)性治療的一線用藥 2010 IDSA粒缺伴發(fā)熱指南建議： 對(duì)粒缺伴發(fā)熱患者,在特定性情況下,進(jìn)

10、行經(jīng)驗(yàn)性抗耐藥G球菌感染治療 推薦用藥: MRSA:加用萬古霉素,利奈唑胺或達(dá)托霉素 VRE:利奈唑胺或達(dá)托霉素 2009 NCCN指南也推薦: 對(duì)發(fā)熱和粒缺患者初始治療疑似MRSA應(yīng)用聯(lián)合治療方案時(shí)，推薦加用： 萬古霉素,利奈唑胺,達(dá)托霉素或喹奴普丁/達(dá)福普丁,權(quán)威指南對(duì)治療耐藥G+球菌感染的用藥推薦,以上指南的推薦未涉及替考拉寧,權(quán)威指南對(duì)治療耐藥G+球菌感染的用藥推薦,2010 IDSA MRSA臨床實(shí)踐指南推薦22: 萬古霉素,利奈唑胺用于治療MRSA 肺炎和復(fù)雜性皮膚軟組織感染 2008 英國(guó)MRSA感染預(yù)防與治療指南推薦23: 糖肽類,利奈唑胺用于嚴(yán)重復(fù)雜性皮膚軟組織感染及MRSA肺部感染的治療 利奈唑胺治療G+菌感染的復(fù)雜性皮膚軟組織感染(SSTIs)和菌血癥可能優(yōu)于糖肽類 2005 AT/IDSA成人院內(nèi)肺炎管理指南推薦24: 初始經(jīng)驗(yàn)性治療MRSA所致HAP，VAP和HCAP推薦使用利奈唑胺或萬古霉素,22. Catherine Liu et al. CID 2011:52 (1):1-38. 23. F. Kate Gould et al