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文檔簡(jiǎn)介

1、麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用與管理,金牛區(qū)人民醫(yī)院 王潤(rùn) 2016年9月,.,2,主要內(nèi)容,.,3,是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮 癖的藥品。 兩重性:一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛等作用,是醫(yī)療上必不可少的藥品,同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性,若流入非法渠道則成為毒品,造成嚴(yán)重社會(huì)危害。 麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,麻醉藥品,.,4,精神藥品,指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),能使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。分為第一類(lèi)和第二類(lèi),分別管理。 兩重性:一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)靜等作用,是醫(yī)療上必不可少的藥品,同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性,若流入非法渠道則成為毒品,造成嚴(yán)重社會(huì)危害。 第一類(lèi)精神藥

2、品在毒性和成癮性方面較第二類(lèi)精神藥品要強(qiáng)。 精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,.,5,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2013版)的通知 食藥監(jiān)藥化監(jiān)2013230號(hào) (2013年11月11日) 麻醉藥品121種 第一類(lèi)精神藥品68種 第二類(lèi)精神藥品81種,.,6,麻醉藥品、精神藥品的管理 麻醉藥品在癌痛治療中的合理使用,.,7,麻醉藥品與精神藥品的管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)(7方面),.,8,建立麻醉藥品、精神藥品管理制度,1.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理制度 2.麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)管理制度 3.麻醉藥品、精神藥品的驗(yàn)收管理制度 4.麻

3、醉藥品、精神藥品的儲(chǔ)存、保管管理制度 5.麻醉藥品、精神藥品的發(fā)放管理制度 6.麻醉藥品、精神藥品的調(diào)配、使用管理制度 7.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的病歷管理制度 8.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的報(bào)殘損管理制度 9.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的銷(xiāo)毀管理制度,.,9,麻醉藥品和精神藥品的使用,處方資格 知情同意書(shū) 專(zhuān)用病歷與處方 應(yīng)用原則與處方使用量,.,10,麻醉藥品和精神藥品處方資格,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格。 麻

4、醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例第三十八 處方管理辦法第十一條,.,11,具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反本條例的規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,或者未按照臨床應(yīng)用原則的要求使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第七十三條,.,12,未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 處方的的調(diào)配人、核對(duì)

5、人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第七十三條,.,13,麻醉藥品和精神藥品使用知情同意書(shū),門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署知情同意書(shū)。 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件: (一)二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明; (二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件; (三)為患者代辦人員身份證明文件。,.,14,門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其

6、他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。 第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。 第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲怀^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 處方管理辦法第二十三條,麻醉藥品和精神藥品處方量(1),.,15,為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。 處方管理辦法第二十四條,麻醉藥品和精神藥品處方量(2),.,

7、16,麻醉藥品和精神藥品處方量(3),為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。 處方管理辦法第二十五條,.,17,麻醉藥品和精神藥品處方量(4),對(duì)于需要特別管制的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 處方管理辦法第二十五條,.,18,單張?zhí)幏阶畲笥昧繀R總,.,19,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。 處方管理辦法第二十七條,.,20,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)

8、登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專(zhuān)冊(cè)保存期限為3年。 處方管理辦法第五十一條,.,21,麻醉藥品和精神藥品的管理 麻醉藥品在癌癥疼痛治療中的合理使用,.,22,疼痛治療的基本原則,明確治療目的,疼痛的診斷與評(píng)估,制定治療計(jì)劃和目標(biāo),采取有效的綜合治療,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,.,23,癌痛的評(píng)估癌癥疼痛診療規(guī)范(2011年版),.,24,理想控制疼痛的標(biāo)準(zhǔn),三三原則 1.數(shù)字評(píng)分法的疼痛強(qiáng)度3或達(dá)到0 2.24h內(nèi)突發(fā)性疼痛次數(shù)3 3.24h內(nèi)需要解救藥的次數(shù)3 麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,.,25,麻醉藥品在癌痛治療中的應(yīng)用原則,一、選擇適當(dāng)?shù)乃幬锖蛣┝?按WHO三階梯治療方

9、案的原則使用鎮(zhèn)痛藥 輕度疼痛:首選第一階梯非甾體抗炎藥 中度疼痛:選弱阿片類(lèi)藥物,可合用非甾體類(lèi)抗炎藥 重度疼痛:選強(qiáng)阿片類(lèi)藥物,可合用非甾體類(lèi)抗炎藥。 三階梯用藥的同時(shí),可依病情選擇三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥或抗驚厥類(lèi)藥等輔助用藥。 不推薦:哌替啶;混合激動(dòng)-拮抗劑(噴他佐辛、布托菲諾) 麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,.,26,麻醉藥品在癌痛治療中的應(yīng)用原則,二、選擇給藥途徑 1.應(yīng)以無(wú)創(chuàng)給藥為首選途徑 2.有吞咽困難和透皮貼劑禁忌癥的,可選擇經(jīng)舌下含化或經(jīng)直腸給藥 3.對(duì)經(jīng)口服或皮膚用藥后疼痛無(wú)明顯改善者,可經(jīng)肌肉或靜脈注射液給藥 4.全身鎮(zhèn)痛產(chǎn)生難以控制的不良反應(yīng)時(shí),可選用椎管內(nèi)給藥或復(fù)合局部阻滯療法

10、麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,.,27,麻醉藥品在癌痛治療中的應(yīng)用原則,三、制定適當(dāng)?shù)慕o藥時(shí)間 對(duì)慢性持續(xù)疼痛,應(yīng)依藥物不同的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn),制定合適的給藥間隔,治療持續(xù)性疼痛。 止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時(shí)間給予,不是等患者要求時(shí)給予。使用止痛藥,必須先測(cè)定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應(yīng)在前一次藥效消失前給藥。定時(shí)給藥不僅可提高鎮(zhèn)痛效果,還可減少不良反應(yīng)。 患者出現(xiàn)突發(fā)劇痛時(shí),可按需給予止痛藥控制。 麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,.,28,麻醉藥品在癌痛治療中的應(yīng)用原則,四、藥物劑量調(diào)整與劑量個(gè)體化 初始劑量的滴定 劑量的維持 劑量的轉(zhuǎn)換 爆發(fā)性疼痛的解救劑量,.,29,麻醉藥品在癌痛治療中的應(yīng)用

11、原則,.,30,麻醉藥品在癌痛治療中的應(yīng)用原則,劑量的維持,達(dá)到理想鎮(zhèn)痛,計(jì)算出前24h的阿片藥物總量,轉(zhuǎn)換成等效劑量的長(zhǎng)效阿片類(lèi)藥物,計(jì)算出的每日劑量分次給藥,.,31,麻醉藥品在癌痛治療中的應(yīng)用原則,爆發(fā)性疼痛的解救 立即給予短效阿片藥物(即釋嗎啡片、嗎啡針) 劑量:前24h用藥總量的1020% 每日短效阿片解救用藥次數(shù)大于3次時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮將前24h解救用藥換算成長(zhǎng)效阿片類(lèi)藥按時(shí)給藥 癌癥疼痛診療規(guī)范(2011年版),.,32,麻醉藥品在癌痛治療中的應(yīng)用原則,五、關(guān)注藥物不良反應(yīng)及處理 惡心、嘔吐:鎮(zhèn)吐藥或氟哌啶類(lèi); 便秘:軟化和促進(jìn)排便; 呼吸抑制:及時(shí)進(jìn)行生命支持,同時(shí)使用阿片受體拮抗

12、藥,如納洛酮進(jìn)行治療。 皮膚瘙癢:對(duì)癥處置 麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,.,33,麻醉藥品在癌痛治療中的應(yīng)用原則,六、輔助用藥的使用 目的:加強(qiáng)鎮(zhèn)痛效果,減少鎮(zhèn)痛藥劑量,減輕藥物不良反應(yīng) 糖皮質(zhì)激素 三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥和抗驚厥類(lèi)藥物 NMDA拮抗劑氯胺酮 膦酸鹽類(lèi) 麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,.,34,麻醉藥品使用中常見(jiàn)的一些問(wèn)題,1.癌癥病人慢性疼痛使用哌替啶 哌替啶止痛效果差(嗎啡的1/81/10) 有效作用時(shí)間短(2.53.5h) 哌替啶體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生毒性代謝物去甲哌替啶,對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有著明顯興奮毒性,且在體內(nèi)代謝緩慢,半衰期長(zhǎng),經(jīng)常應(yīng)用會(huì)產(chǎn)生蓄積,依據(jù)蓄積濃度的高低分別產(chǎn)生顫栗感、震顫、抽搐、癲

13、癇樣驚厥大發(fā)作等嚴(yán)重神經(jīng)毒性癥狀 連續(xù)應(yīng)用易成癮,.,35,麻醉藥品使用中常見(jiàn)的一些問(wèn)題,2、病人疼痛控制不佳,同時(shí)給予兩種阿片類(lèi)藥物緩釋制劑或聯(lián)合使用激動(dòng)-拮抗藥 不規(guī)范用藥:無(wú)任何權(quán)威指南推薦,也無(wú)循證支持 沒(méi)有必要:“加量有效不換藥”原則,可通過(guò)增加單一阿片藥物的劑量來(lái)實(shí)現(xiàn)疼痛的理想控制 合用有害:長(zhǎng)效阿片類(lèi)藥物作用機(jī)制相似,藥理作用疊加,不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)率增大,劑量調(diào)整不易掌握。激動(dòng)-拮抗藥具封頂效應(yīng),削弱純受體激動(dòng)劑的作用,.,36,麻醉藥品使用中常見(jiàn)的一些問(wèn)題,3、病人出現(xiàn)爆發(fā)性疼痛,給予阿片類(lèi)藥物緩釋制劑 嗎啡緩釋片口服后的鎮(zhèn)痛作用可在用藥后1小時(shí)出現(xiàn),23小時(shí)達(dá)高峰,持續(xù)作用12h。芬太尼透皮貼劑的鎮(zhèn)痛作用在612小時(shí)起效,持續(xù)72小時(shí) 應(yīng)給予即釋型阿片藥物,如嗎啡普通片、嗎啡針,靜脈用嗎啡在5Min內(nèi)起效。也可考慮使用羥考酮緩釋片,因其有38%的藥物即刻釋放、62%的藥物控釋釋放,使其不僅能夠在1h內(nèi)快速起效,還能夠持續(xù)強(qiáng)效12h。,.,37,麻醉藥品使用

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