職業(yè)教育論文-淺析高職ＧＭＰ課程教學(xué)質(zhì)量的提高.doc

職業(yè)教育論文-淺析高職課程教學(xué)質(zhì)量的提高摘要：GMP課程是高職教育中培養(yǎng)藥學(xué)類專業(yè)應(yīng)用型人才的專業(yè)基礎(chǔ)課。該課程內(nèi)容多，知識較瑣碎，實踐性強。因而要取得良好的教學(xué)質(zhì)量，需從多角度綜合考慮。本文主要對高職GMP課程的教學(xué)方法、教學(xué)內(nèi)容及師資要求三個方面進行了探討。關(guān)鍵詞：高等職業(yè)教育；GMP；教學(xué)質(zhì)量GMP（GoodManufacturingPracticeforDrugs）全稱為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，它是當(dāng)今國際社會通行的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理必須遵循的基本準則，是全面質(zhì)量管理的重要組成部分。GMP課程是高職院校培養(yǎng)制藥、藥物制劑等藥學(xué)類專業(yè)應(yīng)用型人才的專業(yè)基礎(chǔ)課，其核心是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的理念。GMP規(guī)范是在藥品生產(chǎn)實踐的基礎(chǔ)上，經(jīng)過總結(jié)、升華而成，反過來又指導(dǎo)生產(chǎn)實踐，并接受實踐的檢驗。而高職教育的任務(wù)是培養(yǎng)面向生產(chǎn)、建設(shè)、管理、服務(wù)第一線的技術(shù)應(yīng)用型人才，因此高職教育十分注重實用性知識的傳遞和能力培養(yǎng)。所以在GMP課程的教學(xué)中，除了讓學(xué)生了解和領(lǐng)會國家法定的GMP基本要求和準則外，更重要的是教會學(xué)生如何貫徹和實施GMP。GMP課程內(nèi)容多，知識較瑣碎，同時又具有較強的實踐性，按照傳統(tǒng)模式教學(xué)，難以調(diào)動學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，難以提高教學(xué)質(zhì)量。本文現(xiàn)對高職GMP課程的教學(xué)方法、教學(xué)內(nèi)容及師資要求三個方面進行探討。教學(xué)方法探討讓學(xué)生充分認識GMP的重要性，使其積極主動地學(xué)習(xí)對絕大部分高職學(xué)生而言，GMP是一個陌生的概念。所以在開始正式講課前，有必要向?qū)W生詳細講授GMP產(chǎn)生的背景、發(fā)展歷程和實施的意義，介紹國內(nèi)外制藥企業(yè)GMP實施現(xiàn)狀，尤其要強調(diào)我國藥品生產(chǎn)企業(yè)按GMP組織生產(chǎn)是藥品管理法以法律的形式明確規(guī)定的，是強制性要求。自2004年7月1日起，凡未取得相應(yīng)劑型或類別GMP證書的藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)或車間，一律停止生產(chǎn)，所以從這一天開始，中國制藥工業(yè)邁進了整體上的GMP時代。因此，對于即將進入藥品生產(chǎn)第一線的高職藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生必須充分認識實施GMP的重要性，知道如何實施GMP，以便能盡快適應(yīng)制藥行業(yè)的職業(yè)要求，為將來的就業(yè)打下良好的基礎(chǔ)。運用比較法教學(xué)，幫助學(xué)生理解GMP的動態(tài)性和靈活性GMP具有動態(tài)性的特點。美國把GMP稱作CGMP，即現(xiàn)行GMP之意，體現(xiàn)了GMP體系隨時代發(fā)展不斷提高的特點。GMP動態(tài)性可體現(xiàn)在前后版本GMP條文的變化上。在教學(xué)過程中，可將1998年版（現(xiàn)行版）GMP的有關(guān)內(nèi)容與1992年版進行比較，幫助學(xué)生了解GMP理念及實施技術(shù)的發(fā)展變化，使學(xué)生明白GMP的動態(tài)性和靈活性，加深學(xué)生對新版GMP的認識。比如，1992年版GMP規(guī)定“墻壁與地面的交界處宜成弧形”，在1998年版中修訂為“墻壁與地面的交界處宜成弧形，或采取其他措施以減少灰塵積聚和便于清潔”，明確除了地面圓角外，也允許采用其他措施（如制定嚴格的清潔標(biāo)準操作規(guī)程），只要達到減少積塵和便于清潔的目的就可以。又如，1992年版GMP要求“廠房內(nèi)輸送管道及水電、工藝管理線應(yīng)暗裝（如設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)）”，這一規(guī)定的本意是減少潔凈室的管線，達到整潔、易清洗和維持室內(nèi)空氣潔凈度的目的，而事實上管線實行全部暗裝是難以做到的，比如從總管接到設(shè)備的支管，就沒辦法做到暗裝，所以在1998年版中對這一規(guī)定進行了修訂，改為“潔凈室內(nèi)各種管道、燈具、通風(fēng)口及其他公用設(shè)施，在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位”，使GMP條文更具可操作性。通過比較，不但可以使知識更明確，還可引導(dǎo)學(xué)生思考。運用案例法教學(xué)，培養(yǎng)學(xué)生綜合職業(yè)能力案例法教學(xué)有助于培養(yǎng)學(xué)生的表達能力、分析和解決問題的能力，還可以發(fā)揮學(xué)生的想象力，開創(chuàng)學(xué)生的發(fā)散性思維。GMP是一門實踐性很強的課程，GMP規(guī)范中的每一條款都要在藥品生產(chǎn)過程中實施和體現(xiàn)。所以在GMP教學(xué)中運用案例法教學(xué)是提高教學(xué)質(zhì)量的有效途徑。教師應(yīng)在總結(jié)藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP過程中遇到的實際問題的基礎(chǔ)上，根據(jù)課程培養(yǎng)目標(biāo)和教學(xué)大綱要求進行精心篩選和加工，最終形成課堂教學(xué)的典型案例。案例教學(xué)的全過程都需要教師精心組織，否則難以收到良好的效果。比如，標(biāo)準操作規(guī)程（SOP）是由實際操作人員編寫的GMP文件，所以是高職學(xué)生必須掌握的重點內(nèi)容。在教學(xué)時，教師可以根據(jù)藥品生產(chǎn)不同工序，編寫出若干份有代表性錯誤的“問題SOP”作為案例，學(xué)生通過討論、找錯、糾正，聽老師總結(jié)，就能很好地領(lǐng)悟SOP的作用及編寫要求。對“藥品生產(chǎn)過程中的偏差處理”和“退回藥品的處理”等內(nèi)容最適合用案例法教學(xué)。建設(shè)合適的校外實訓(xùn)基地，提高學(xué)生社會適應(yīng)能力高職教育培養(yǎng)的是技能型人才，理論夠用即可。所以對GMP條款的原則性規(guī)定沒必要讓學(xué)生死記硬背，關(guān)鍵是理解和運用。另外GMP教材的更新速度往往慢于GMP的實際發(fā)展速度，作為一門理論與實踐密切結(jié)合的課程，建設(shè)合適的校外實訓(xùn)基地顯得尤為重要。高職教育是面向區(qū)域性經(jīng)濟的，這一特點決定了高職教育的區(qū)域性，因此它具有更強的指向性或針對性，而不同于本科院校社會性的泛教育模式。所以在操作上應(yīng)首選本地區(qū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)作為教學(xué)實訓(xùn)實習(xí)基地，且盡可能覆蓋原料藥、固體制劑、液體制劑和中藥的生產(chǎn)。一方面使學(xué)生從不同角度（品種和劑型）了解GMP的實施要求，強化理論知識的實際應(yīng)用，有利于學(xué)生在今后工作中能夠勝任其職，另一方面使學(xué)生了解本地制藥行業(yè)的概況，為日后服務(wù)于本地區(qū)構(gòu)筑堅實的基礎(chǔ)，滿足本地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展的人才需要。運用多媒體教學(xué)，提高學(xué)生對知識的感性認識多媒體技術(shù)對文本、聲音、圖像、動畫等的綜合處理能力及其強大的交互式特點，能充分創(chuàng)造出一個生動逼真的教學(xué)環(huán)境，為教學(xué)提供形象的表達工具，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，改變傳統(tǒng)教育的單調(diào)模式。實踐證明，充分利用多媒體課件教學(xué)能有效提高教學(xué)質(zhì)量。GMP是對藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理，在教學(xué)中通過多媒體技術(shù)展示目前國內(nèi)外實施GMP的實況，加深學(xué)生對理論知識的理解，還能使知識傳授的形式發(fā)生變化，活躍課堂氣氛，產(chǎn)生特有的教學(xué)效果。比如，講授“潔凈室（區(qū)）”的基本知識時，可以在課件中穿插原料藥精烘包潔凈區(qū)和制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)布局圖、潔凈地漏結(jié)構(gòu)圖、傳遞窗結(jié)構(gòu)圖和緩沖室的設(shè)置圖等。在學(xué)習(xí)“藥品生產(chǎn)設(shè)備管道的標(biāo)示”和“純化水、注射用水的制備、儲存和分配系統(tǒng)”時，可以到制藥企業(yè)現(xiàn)場拍攝獲得圖片，也可以通過互聯(lián)網(wǎng)獲得有教學(xué)價值的圖片資料，加入到課件中進行教學(xué)。教學(xué)內(nèi)容的取舍高職教育應(yīng)緊密結(jié)合專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)進行教學(xué)內(nèi)容的取舍，按需要選定教學(xué)內(nèi)容，突出培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人才的目的。選定教學(xué)內(nèi)容時，應(yīng)堅持“貼近學(xué)生、貼近社會、貼近崗位”的基本原則。比如，“驗證”是1998年版GMP新增加的內(nèi)容，驗證方法的確定和驗證標(biāo)準的設(shè)定是涉及多學(xué)科的技術(shù)性較強的工作，高職教學(xué)中沒必要對驗證的內(nèi)容作深入的展開，只要求了解驗證的概念及分類即可。另外，制藥企業(yè)廠址選擇及布局、各類藥品生產(chǎn)工藝流程等內(nèi)容作簡單介紹即可。而與學(xué)生將來就業(yè)有密切聯(lián)系的知識，教學(xué)時應(yīng)盡量詳細而具體。比如，SOP、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、生產(chǎn)清場、防止混淆的措施、潔凈室管理、生產(chǎn)工藝衛(wèi)生管理、人員的培訓(xùn)等知識應(yīng)作為重點、難點進行教學(xué)，以適應(yīng)高職教育培養(yǎng)應(yīng)用型職業(yè)技術(shù)人才的特點。師資要求“雙師型”教師是擔(dān)任GMP課程的最佳人選GMP以生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品為目的，從原料投入到完成生產(chǎn)、包裝、標(biāo)示、儲存、銷售等環(huán)節(jié)全過程實施GMP管理，所以GMP課程最好選用具有藥品生產(chǎn)企業(yè)實際工作經(jīng)驗，且從事過GMP實施和推廣工作，經(jīng)過GMP的系統(tǒng)培訓(xùn)的“雙師型”教師。只有這樣的教師，才能更好地將GMP的理論和實踐聯(lián)系起來教學(xué)，培養(yǎng)出應(yīng)用型的專業(yè)人才。擔(dān)任GMP課程的教師應(yīng)不斷學(xué)習(xí)GMP的最新知識當(dāng)前，我國高職院校師資隊伍存在的主要問題之一是“雙師型”教師的工程實踐能力有待提高。GMP的動態(tài)性、實踐性決定了GMP的任課教師應(yīng)經(jīng)常參加GMP的專門培訓(xùn)，學(xué)習(xí)最新的GMP管理方法和理念，同時也要主動到藥品生產(chǎn)企業(yè)學(xué)習(xí)，與企業(yè)的質(zhì)量管理人員及工程技術(shù)人員溝通交流，及時更新知識結(jié)構(gòu)，不斷提高GMP的實踐水平。從藥品生產(chǎn)企業(yè)聘請兼職教師作為GMP課程的任課教師高職院校也可以從藥品生產(chǎn)企業(yè)聘請學(xué)位較高的，又有豐富實踐經(jīng)驗的管理或工程技術(shù)人員到校任兼職教師。學(xué)生通過兼職教師的教學(xué)、指導(dǎo)，可以對未來的就業(yè)及工作要求有比較清晰的了解，從而提前在基礎(chǔ)知識、專業(yè)技能、個人心理等方面做好就業(yè)準備，盡早適應(yīng)社會的需要。另外，還可以聘請藥品