ISO質(zhì)量手冊(cè)范本

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3 - 第 1 章 :質(zhì)量手冊(cè)的管理 1. 目的 編制 *有限公司的質(zhì)量手冊(cè)：是以持續(xù)改進(jìn)為目的，制定了必要的質(zhì)量方針（目標(biāo)、承諾），明確各職能部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限、配備充分的資源，開(kāi)展有關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)。通過(guò)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和周到的服務(wù)，不斷滿足顧客的要求和期望，最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 2. 適用范圍 本手冊(cè)覆蓋 ISO9001： 2000 標(biāo)準(zhǔn)中除 7.3 之外的所有條款，適用于本公司與 生產(chǎn)、服務(wù)有關(guān)的所有質(zhì)量活動(dòng)。 3. 手冊(cè)的遵守 1) 本公司職工有遵守本手冊(cè)的義務(wù)； 2) 為力圖貫徹和遵守本手冊(cè)，必須發(fā)放給有關(guān)部門(mén)。 4. 批準(zhǔn)、修改、廢除 1) 本質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理組織人員編制。無(wú)論是編寫(xiě)或修訂后，均需總經(jīng)理批準(zhǔn)后，才能生效。 2) 本手冊(cè)的解釋權(quán)歸總經(jīng)理或由他指定的負(fù)責(zé)人。 3) 由辦公室負(fù)責(zé)編制手冊(cè)發(fā)放表，對(duì)號(hào)發(fā)放，持有人須簽收，在影響產(chǎn)品質(zhì)量的場(chǎng)合所使用的手冊(cè)必須為受控本。 4) 為保證手冊(cè)的適用性，可根據(jù)需要對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修訂。修訂的部分通過(guò)修訂號(hào)加以標(biāo)記，并對(duì)修訂情況進(jìn)行記錄。修訂號(hào)按阿拉伯?dāng)?shù)字進(jìn)行排列，手冊(cè)一經(jīng)修訂，對(duì)受控發(fā)放的手冊(cè)實(shí)行跟蹤修改，調(diào) 換更改的章節(jié)。 5) 經(jīng)多次修訂 (一般為 9 次 ， 改動(dòng)較大時(shí)除外 )后，手冊(cè)應(yīng)換版。 5. 構(gòu)成 本手冊(cè)依據(jù) IS09001： 2000 標(biāo)準(zhǔn)編制； 本手冊(cè)除采用 IS09000:2000 術(shù)語(yǔ)和定義外。其他術(shù)語(yǔ)對(duì)照如下 : 6.文件分發(fā)號(hào)規(guī)定如下 : *有限公司 文件名稱 :質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SC-01A0 版本 :A 修改狀態(tài) :0 - 4 - 第 2 章 :公司概況： *有限公司 文件名稱 :質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SC-01A0 版本 :A 修改狀態(tài) :0 - 5 - 第 3 章 : 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 1. 質(zhì)量方針 連則必連 斷則必?cái)?蘇林產(chǎn)品 優(yōu)上加優(yōu) 簡(jiǎn)述： 1.1 “連則必連” 指本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品， 導(dǎo)線無(wú)開(kāi)路、無(wú)缺口。 1.2 “斷則必?cái)唷?指本公司的生產(chǎn)的產(chǎn)品，導(dǎo)線與導(dǎo)線間無(wú)斷路、無(wú)毛刺。 1.3 “蘇林產(chǎn)品” 指本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品及品牌。 1.4 “優(yōu)上加優(yōu)” 指本公司的產(chǎn)品在原質(zhì)量基礎(chǔ)上，品質(zhì)進(jìn)一步提高。 本質(zhì)量方針在各部門(mén)張貼，讓全體員工理解、實(shí)施和維護(hù)。 2. 質(zhì)量目標(biāo) 根據(jù)公司質(zhì)量方針的要求 ， 公司管理層制定公司質(zhì)量目標(biāo) 公司的質(zhì)量目標(biāo)（ 2 年內(nèi)實(shí)現(xiàn)）： 1) 客戶滿意率 95%。 2) 客戶投訴每月少于 2 件。 3) 客戶接收率 99.7%。 2.1 各相關(guān)部門(mén)將上述質(zhì)量目標(biāo)分解為各自部門(mén)的工作方針為 ： 制造 部： 1) 生產(chǎn)計(jì)劃完成率 98% 2) 原材料利用率 90% 3) 倉(cāng)庫(kù)物料完好率達(dá)到 98% 市場(chǎng)部 1) 客戶滿意率不低于 95% 2) 交貨及時(shí)率（按合同計(jì)劃單）交貨期限完成率 100% 辦公室 1) 員工上崗前 100%培訓(xùn)合格 品質(zhì)部 1) 過(guò)程產(chǎn)品合格率 98% 文 管 1) 文件發(fā)放無(wú)差錯(cuò) 批準(zhǔn)： 日期： *有限公司 文件名稱 :質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SC-01A0 版本 :A 修改狀態(tài) :0 - 6 - 第 4 章 :質(zhì)量管理體系 1. 目的 建立、執(zhí)行、維持本公司的質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改善其有效性，以達(dá)成質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn) 而符合 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系的要求。 2. 范圍 與本公司 生產(chǎn)、服務(wù)有關(guān)的質(zhì)量管理體系的建立、維持、改善。 3. 定義 無(wú) 4. 職責(zé) 4.1 公司總經(jīng)理及其任命的管理者代表負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的策劃、建立并文件化。 4.2 公司文管負(fù)責(zé)文件資料以及質(zhì)量記錄的控制。 5. 實(shí)施方法： 5.1 在建立、維持和改善質(zhì)量管理體系過(guò)程中，公司應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面： 5.1.1 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程 ， 至少包括 :管理責(zé)任，資源提供 ， 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ， 測(cè)量、分析和改善，同時(shí)還包括對(duì)影響本公司產(chǎn)品質(zhì)量的外包活動(dòng)的控制，本公司暫無(wú)外包，若有，按照供 應(yīng)商之管理方法進(jìn)行。 5.1.2 確定過(guò)程的順序與相互關(guān)系。 5.1.3 對(duì) 5.1.1 所提的過(guò)程運(yùn)行進(jìn)行控制 ， 并具備控制的規(guī)范或方法。 5.1.4 確保提供過(guò)程運(yùn)行所需的必要的資源。 5.1.5 對(duì)各過(guò)程進(jìn)行測(cè)量、分析、改善 ， 達(dá)到預(yù)期結(jié)果 ， 并持續(xù)改善各過(guò)程。 5.2 為滿足 5.1 的要求 ， 公司建立的書(shū)面的質(zhì)量管理體系文結(jié)構(gòu)如下 ： A. 第一層文件 質(zhì)量手冊(cè)：描述本公司向公司內(nèi)部和外部提供的關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件 ,包括 :質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等。 B. 第二層文件 程序文件 ： 是提供如何一致地完成活動(dòng)或過(guò)程的 信息的文件。 C. 第三層文件 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：是具體指導(dǎo)相關(guān)工作崗位開(kāi)展日常工作的操作性文件 ， 是將質(zhì)量手 冊(cè)或程序文件上所規(guī)定的過(guò)程操作的具體化 ， 如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。 D. 第四層文件 質(zhì)量記錄：公司為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 ， 如：管理評(píng)審記錄。 5.2.1 公司 ISO9001： 2000 質(zhì)量管理體系文件及職責(zé)對(duì)照表如附件二。 5.2.2 公司質(zhì)量手冊(cè)由授權(quán)人員編制、審核、批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施，質(zhì)量手冊(cè)包括以下內(nèi)容： A. 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性。 B. 描述質(zhì) 量管理體系各過(guò)程間的相互關(guān)系 C. 使用的程序文件或其參考文件 *有限公司 文件名稱 :質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SC-01A0 版本 :A 修改狀態(tài) :0 - 7 - 5.3 公司建立 “文件和資料控制程序”，以控制質(zhì)量體系運(yùn)行所使用的書(shū)面、電子資料文件。包括適用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等，該程序應(yīng)確保： A. 公司的質(zhì)量管理體系文件的編制、更改均應(yīng)經(jīng)審核、批準(zhǔn)后方可生效。 B. 文件應(yīng)標(biāo)識(shí)版本、修改狀態(tài) ， 清晰易讀且相關(guān)單位均應(yīng)持有有效版本。 C. 編制文件清單，用以識(shí)別現(xiàn)行文件的版本、修訂狀況及使相關(guān)文件得到及時(shí)修改。 D. 公司的外來(lái)文件應(yīng)由文件控制部門(mén)保存經(jīng)評(píng)審后的原件 ， 并登記控制清單以識(shí)別 ，并及時(shí)分發(fā)。 E. 規(guī)定文件編號(hào)方法，使之容易識(shí)別和檢索。 F. 及 時(shí)從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所撤出作廢文件。 G. 作廢文件需保留時(shí) ， 須蓋“作廢”標(biāo)識(shí)。 5.4 公司建立“質(zhì)量記錄控制程序”，以控制實(shí)施質(zhì)量體系留下的證據(jù)，該程序應(yīng)確保： A. 公司各部門(mén)必須使用經(jīng)審批的質(zhì)量記錄表格 ， 文件控制部門(mén)對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 B. 各負(fù)責(zé)部門(mén)根據(jù)規(guī)定的周期對(duì)相關(guān)部門(mén)產(chǎn)生的質(zhì)量記錄進(jìn)行收集 ， 并建立索引以被查閱。 C. 公司規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限 ， 在保存期內(nèi)的質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保護(hù) ， 確保不損壞。 D. 對(duì)過(guò)期的質(zhì)量記錄采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?E. 建立質(zhì)量記錄清單，以利于識(shí)別。 6. 參考文件 6.1 文件和資料控制程序 6.2 質(zhì)量記錄控制程序 *有限公司 文件名稱 :質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SC-01A0 版本 :A 修改狀態(tài) :0 - 8 - 第 5 章：管理職責(zé) 1. 目的 制訂質(zhì)量方針 ， 質(zhì)量目標(biāo) ， 管理職責(zé)以確保公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 2. 范圍 公司質(zhì)量管理體系所涉及的部門(mén)。 3. 定義 無(wú) 4. 職責(zé) 4.1 管理職責(zé)由總經(jīng)理、管理者代表制作負(fù)責(zé)實(shí)施。 4.2 其他部門(mén)配合實(shí)施。 5. 實(shí)施辦法 5.1 公司總經(jīng)理通過(guò)持續(xù)不斷地改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系以適應(yīng)顧客的需求、期望及自身發(fā)展，并做到： A. 使全員意識(shí)到符合顧客需求 ， 法律法規(guī)要求 ， 對(duì)本公司的生存發(fā)展的重要性 ， 主要通過(guò)開(kāi)會(huì)、宣傳畫(huà)、文件等形式。 B. 制訂質(zhì)量方針 ， 質(zhì)量目標(biāo) ， 并傳達(dá) 到各層員工。 C. 根據(jù)質(zhì)量方針 ， 質(zhì)量目標(biāo)建立、實(shí)施公司的質(zhì)量管理體系。 D. 提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 E. 通過(guò)管理評(píng)審和顧客滿意程度的調(diào)查來(lái)驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的有效性 ， 并尋求質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。 5.2 公司應(yīng)確?？蛻舻囊笈c期望能盡快傳達(dá)到相關(guān)職能部門(mén) ， 通過(guò)相關(guān)部門(mén)的實(shí)施，最終達(dá)到客戶滿意。 5.2.1 公司應(yīng)主動(dòng)了解客戶的要求和期望 ， 對(duì)不能滿足客戶要求的部分 ， 總經(jīng)理委托相關(guān)人員及時(shí)與客戶溝通 ， 直到雙方能夠達(dá)成一致。 5.2.2 公司應(yīng)主動(dòng)了解國(guó)家法規(guī) (包括客戶所在地的法規(guī) )、標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)內(nèi)外的最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，并將其傳達(dá)到相關(guān)部門(mén)。 5.2.3 當(dāng)出 現(xiàn)客戶投訴的情況時(shí) ， 應(yīng)由品質(zhì)部門(mén)對(duì)客戶投訴進(jìn)行分析、處理，并由市場(chǎng)部門(mén)及時(shí)向客戶回復(fù)。 5.3 公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理根據(jù)現(xiàn)況及未來(lái)發(fā)展情況 ， 結(jié)合公司經(jīng)營(yíng)觀念、顧客滿意、持續(xù)改善等制訂，并通過(guò)開(kāi)會(huì) ， 宣傳等方式傳達(dá)各階層 ， 在每次管理評(píng)審會(huì)議中 ， 審查其適合性 ， 視情況決定是否修訂。 5.4 根據(jù)公司質(zhì)量方針的要求，由總經(jīng)理制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，并傳達(dá)到各階層。 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)要有針對(duì)性 ， 如 ： 針對(duì)產(chǎn)品合格率 ， 并且可以被監(jiān)控和測(cè)量。 5.4.2 各職能部門(mén)依公司的質(zhì)量目標(biāo) ， 制訂本部門(mén)的同期的質(zhì)量目標(biāo)。 5.4.3 總經(jīng)理針對(duì)制定的質(zhì)量目標(biāo)需每季度進(jìn)行實(shí)績(jī)匯總 ， 如有異 常 ， 分析原因 ， 采取對(duì)策 ， 管理者代表于管理評(píng)審會(huì)議中報(bào)告執(zhí)行狀況，并審查其適合性。 5.4.4 公司總經(jīng)理或管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃 ， 具體見(jiàn)第 4 章 5.1 的要求。 5.5 公司總經(jīng)理應(yīng)明確各職能部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 *有限公司 文件名稱 :質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SC-01A0 版本 :A 修改狀態(tài) :0 - 9 - 1) 總經(jīng)理 a. 對(duì)質(zhì)量工作總體負(fù)責(zé)，制定質(zhì)量方針目標(biāo)。 b. 批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，評(píng)定內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果。 c. 處理重大質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題有責(zé)任命令停止生產(chǎn)。 d. 對(duì)書(shū)面文件未涉及到的一些內(nèi)容發(fā)出工作指令。 e. 主持管理評(píng)審。 2) 管理者代表 a. 負(fù)責(zé)按照 ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求 建立、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量體系；并確保質(zhì)量體系的有效性和適用性。 b. 向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系的應(yīng)運(yùn)情況。 c. 就本公司質(zhì)量體系的有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)。 d. 將客戶要求進(jìn)行內(nèi)部溝通。 3) 制造部 a. 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的落實(shí)，確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)計(jì)劃的完成。 b. 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)組織、生產(chǎn)指揮、生產(chǎn)調(diào)度等方面工作。 c. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理、維護(hù)、保養(yǎng)和修理等工作。 d. 負(fù)責(zé)檢查各車間貫徹工藝要求和安全生產(chǎn)情況。 e. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品自主檢驗(yàn)工作。 f. 負(fù)責(zé)向合格的供方采購(gòu)?fù)鈪f(xié)件的采購(gòu)工作，保證產(chǎn)品符合生產(chǎn)需要。 g. 負(fù)責(zé)供方的評(píng)價(jià)和控制工作。 h. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與供方之間的關(guān)系。 4) 辦公室 a. 負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)工作，保存人員的培訓(xùn)檔案。 b. 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的維護(hù)工作。 5) 文管 負(fù)責(zé)文件和資料的控制工作。 6) 財(cái)務(wù)部 負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)管理和資金的合理安排。搞好產(chǎn)品的成本核算，提高經(jīng)濟(jì)效益。 7) 市場(chǎng)部 a. 負(fù)責(zé)客戶合同的簽訂，組織進(jìn)行合同評(píng)審工作。 b. 根據(jù)顧客和市場(chǎng)的要求，及時(shí)向有關(guān)職能部門(mén)傳遞信息。 c. 負(fù)責(zé)建立客戶檔案，聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)，對(duì)質(zhì)量反饋進(jìn)行記錄。 8) 操作工 a. 應(yīng)熟悉工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，按規(guī)定要求進(jìn)行操作。 b. 做好自檢、標(biāo)識(shí)工作，有權(quán)拒絕接收上過(guò)程的不合格品，有責(zé)任將不 合格品隔離處理。 c. 做好質(zhì)量記錄。 d. 對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)。 9) 品質(zhì)部 a. 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量控制，確保生產(chǎn)順利。 b. 對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。 c. 對(duì)不合格品要有記錄，分類清楚。 d. 力爭(zhēng)產(chǎn)品一次不合格率 98%。 e.負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn) (標(biāo)準(zhǔn) )文件、工藝文件等。 *有限公司 文件名稱 :質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SC-01A0 版本 :A 修改狀態(tài) :0 - 10 - 上述未敘述的各崗位的職責(zé)和權(quán)限見(jiàn)“崗位描述” 5.5.1 公司總經(jīng)理確定公司組織機(jī)構(gòu) ， 具體見(jiàn)附錄一“公司組織機(jī)構(gòu)圖”。 5.5.2 管理者代表 公司總經(jīng)理委派 同志為本公司質(zhì)量體系管理者代表，以保證 按照 ISO9001： 2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系，其職責(zé)見(jiàn) 5.5 里 面 2) 的規(guī)定。 具體見(jiàn)附錄 ： “管理者代表任命書(shū)” 5.5.3 為建立和執(zhí)行質(zhì)量管理體系 ， 并確保其有效性 ， 在公司內(nèi)部進(jìn)行必要的溝通活動(dòng) ， 內(nèi)部溝通通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)： A. 規(guī)定的會(huì)議 B. 公共宣傳 ， 如 ： 板報(bào) ， 宣傳資料等 C. 內(nèi)部的電話聯(lián)系 D. 正規(guī)表單的傳遞 ， 如 ： 生產(chǎn)計(jì)劃單 5.6 管理評(píng)審 為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性 ， 充分性 ， 有效性 ， 評(píng)估是否需更改及改善 ， 每間隔 12 個(gè)月由總經(jīng)理主持召開(kāi)一次管理評(píng)審會(huì)議 ， 詳見(jiàn) “管理評(píng)審 控制程序 ”。 5.6.1 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入包括目前質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需要 ： A. 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果 B. 顧客的反饋意見(jiàn) C. 過(guò)程執(zhí)行情況和產(chǎn)品的符合性分析 D. 糾正和預(yù)防措施的狀況 E. 以往管理評(píng)審措施的跟蹤 F. 可能影響質(zhì)量管理體系的變化 5.6.2 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下活動(dòng)有關(guān)的措施 ： A. 質(zhì)量管理體系的改進(jìn) B. 過(guò)程的改進(jìn)以適應(yīng)法律、法規(guī)的要求和顧客的需求。 C. 資源的改進(jìn) 管理評(píng)審期間處理的事項(xiàng)及決議應(yīng)形成文件，并發(fā)放到相關(guān)部門(mén)，由授權(quán)部門(mén)對(duì)涉及 的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并予以記錄。 6. 參考文件 6.1 管理評(píng)審控制程序 *有限公司 文件名稱 :質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SC-01A0 版本 :A 修改狀態(tài) :0 - 11 - 第 6 章 :資源管理 1. 目的 確保公司質(zhì)量管理體系的實(shí)施、維持及持續(xù)完善所需資源能及時(shí)充分提供以符合顧客要求 ，提高顧客滿意度。 2. 范圍 公司所有人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境。 3. 定義 無(wú) 4. 職責(zé) 4.1 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)各項(xiàng)資源的配置。 4.2 辦公室負(fù)責(zé)公司人力資源的評(píng)估和維護(hù)。 4.3 辦公室負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的維護(hù)。 5. 實(shí)施辦法 5.1 公司確定并提供實(shí)施、維持和改善公司質(zhì)量管理體系所需的資源，并用以滿足顧客的要求、保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，確保顧客滿意。 5.2 公司 應(yīng)指派受過(guò)相關(guān)培訓(xùn)且具備相應(yīng)的技能和經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任相關(guān)工作。 5.2.1 辦公室根據(jù)部門(mén)職責(zé)權(quán)限的規(guī)定 ， 制定各崗位的任職要求，具體見(jiàn)崗位描述 。 5.2.2 辦公室根據(jù)資格要求、質(zhì)量管理體系文件的要求制定培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施。 5.2.3 辦公室每半年對(duì)實(shí)施的培訓(xùn)進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)。 5.2.4 確保所有員工清楚其工作的重要性和關(guān)聯(lián)性，以及如何通過(guò)自己的努力實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)。 5.2.5 辦公室保存培訓(xùn)工作所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。 5.3 本公司應(yīng)充分提供基礎(chǔ)設(shè)施，以達(dá)成產(chǎn)品符合需求： A. 本公司廠房高度 ， 通風(fēng)性好 ， 空間合理。 B. 制造設(shè)備 ， 可符合產(chǎn)品所需 ， 包括硬件和軟件。 C. 提供交通運(yùn)輸或通訊服務(wù)設(shè) 施，滿足正常生產(chǎn)的需要。 5.3.1 公司對(duì)上述設(shè)施進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù) ， 特別是生產(chǎn)設(shè)備 (包括工夾具 )的維護(hù) ， 保持其能力足夠，設(shè)備維護(hù)應(yīng)保存記錄。 5.3.2 設(shè)備的維護(hù)包括 ： 操作工的日常維護(hù) ， 維修人員的定期維護(hù) ， 具體見(jiàn)“設(shè)備管理制度”。 5.3.3 其他設(shè)施，如：公司供水、電、氣及道路等的維護(hù)由后勤部門(mén)按公司的相關(guān)后勤制度實(shí)施 。 5.3.4 公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)（如：車間和倉(cāng)庫(kù)）應(yīng)做好維持日?，F(xiàn)場(chǎng)的整潔，如：定置管理和文明生產(chǎn)。 5.4 公司在滿足安全、合法、質(zhì)量的前提下，配備和維護(hù)適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境，如：消防設(shè)施。 5.4.1 公司總經(jīng)理在保證硬件具備外 ， 同時(shí)通過(guò) 提高員工質(zhì)量意識(shí)和工作積極性來(lái)提高員工的工作質(zhì)量。 6. 參考文件 6.1 培訓(xùn)管理制度 6.2 設(shè)備管理制度 *有限公司 文件名稱 :質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SC-01A0 版本 :A 修改狀態(tài) :0 - 12 - 第 7 章 :產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 1. 目的 通過(guò)規(guī)劃和控制從識(shí)別客戶要求至采購(gòu) ， 生產(chǎn)和服務(wù)及測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的控制的整個(gè)過(guò)程 ，確保實(shí)現(xiàn)客戶的要求。 2. 范圍 從識(shí)別客戶要求至采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)及測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備控制的整個(gè)過(guò)程。 3. 定義 3.1 合同評(píng)審包括 ： 詢價(jià) ， 合約、訂單的評(píng)審。 4. 職責(zé) 4.1 制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃工作。 4.2 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)部門(mén)的過(guò)程 (包括服務(wù) )。 4.3 制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品的防護(hù)工作。 4.4 品質(zhì)部負(fù)責(zé)測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的控 制。 5. 實(shí)施辦法 5.1 公司在進(jìn)行未加工產(chǎn)品的批量生產(chǎn)之前 ， 應(yīng)由制造部組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行產(chǎn)品策劃 ， 策劃的內(nèi)容包括以下內(nèi)容： A. 產(chǎn)品的規(guī)范要求 B. 產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程流程 C. 生產(chǎn)中所配備的資源 (包括技術(shù)文件的支持 ) D. 生產(chǎn)中檢驗(yàn)點(diǎn)的設(shè)立與允收的準(zhǔn)則 E. 生產(chǎn)中應(yīng)保存那些證明記錄 5.1.1 產(chǎn)品策劃的結(jié)果應(yīng)記錄 ， 形成書(shū)面文件 ， 即質(zhì)量計(jì)劃。 5.2 與顧客有關(guān)部門(mén)的過(guò)程 5.2.1 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定。 公司制造部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)人員確定產(chǎn)品的要求 ， 產(chǎn)品要求應(yīng)包括以下內(nèi)容： A. 顧客明確規(guī)定的要求 ， 如 :產(chǎn)品質(zhì)量特性的要求、產(chǎn)品交付要求、售后服務(wù)要求。 B. 隱含 的要求，如：顧客的預(yù)期要求。 C. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求。 D. 企業(yè)借鑒以往的經(jīng)驗(yàn)增加的生產(chǎn)控制要求或服務(wù)的承諾。 5.2.2 合同評(píng)審 市場(chǎng)部在接受合同之前 ， 應(yīng)確保公司有能力達(dá)成顧客的各項(xiàng)要求 ， 當(dāng)合同有變 更時(shí)確保相關(guān)人員了解變更要求 ， 詳見(jiàn) “業(yè)務(wù)控制程序 ”，該程序應(yīng)確保： A. 明確顧客的具體要求 B. 合同和定單中與以前的表述不一致的地方已經(jīng)解決 C. 本公司有能力滿足顧客的各項(xiàng)要求 5.2.3 顧客溝通 公司應(yīng)保持與顧客的聯(lián)系，以保證公司了解和滿足顧客的要求，顧客了解公司 *有限公司 文件名稱 :質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SC-01A0 版本 :A 修改狀態(tài) :0 - 13 - 的產(chǎn)品和服務(wù)。溝通的內(nèi)容有： A. 產(chǎn)品的 質(zhì)量信息 B. 產(chǎn)品的要求 C. 客戶對(duì)公司的產(chǎn)品或服務(wù)的意見(jiàn)和建議 D. 合同和訂單的處理，包含對(duì)合同、訂單的修改。 溝通的方式有： A. 電話、傳真、電子信件 B. 客戶拜訪 C. 接受和處理客戶投訴 D. 顧客滿意程度調(diào)查 5.3 公司目前按照顧客提供的樣品或底片組織質(zhì)量策劃（見(jiàn)本章 5.1 的要求）、生產(chǎn)、交付和服務(wù)，故不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)功能 ， ISO9001： 2000 質(zhì)量管理體系 要求中 7.3條款刪除，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制不適用于本公司 ， 故在質(zhì)量手冊(cè)中不作敘述。 5.4 本公司應(yīng)對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制 ， 制定和執(zhí)行供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，以確保所采購(gòu)產(chǎn)品符合 要求。 5.4.1 采購(gòu)前制造部應(yīng)按照“供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)和采購(gòu)管理方法”對(duì)供應(yīng)商能力進(jìn)行評(píng)估、選擇 ， 建立合格供應(yīng)商名錄。 5.4.1.1 供應(yīng)商的控制方式和程度應(yīng)根據(jù)采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)公司產(chǎn)品的實(shí)際影響程度來(lái)決定。 5.4.1.2 評(píng)估結(jié)果及改善活動(dòng)應(yīng)予以記錄。 5.4.2 采購(gòu)時(shí)視具體情況編制采購(gòu)文件 ， 采購(gòu)文件可包括： A. 對(duì)供應(yīng)商提供產(chǎn)品的要求 B. 對(duì)供應(yīng)商從業(yè)人員的資格要求 C. 對(duì)供應(yīng)商內(nèi)部質(zhì)量控制的要求 采購(gòu)文件發(fā)放前必須由授權(quán)人員審核其合理性。 5.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)收按照公司 “原材料驗(yàn)收規(guī)范”執(zhí)行，當(dāng)出現(xiàn)公司或客戶要到供應(yīng)商處進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，公司應(yīng)在 5.4.2 的采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)收方法 和安排。 5.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 5.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制 ， 控制的方法有： A. 制定產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)劃文件 B. 本公司需將作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)置于工作現(xiàn)場(chǎng) C. 提供所需機(jī)器設(shè)備 ， 并進(jìn)行維護(hù)管理 D. 配備并使用測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備 E. 實(shí)施監(jiān)控活動(dòng) F. 實(shí)施規(guī)定的放行 ， 交貨和售后服務(wù)的活動(dòng) 按照產(chǎn)品策劃的要求執(zhí)行生產(chǎn)制造中的自檢、首檢、巡檢工作，具體見(jiàn)“生產(chǎn)過(guò)程控制程序”。 5.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 公司的特殊過(guò)程有：孔化，對(duì)特殊過(guò)程的控制方法可以有： A. 制定和實(shí)施特殊過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則 B. 人員資格認(rèn)可和設(shè)備認(rèn) 可 C. 特定的操作和監(jiān)控方法 D. 記錄過(guò)程參數(shù) E. 再次確認(rèn) *有限公司 文件名稱 :質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SC-01A0 版本 :A 修改狀態(tài) :0 - 14 - 5.5.3 公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程應(yīng)能識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài) ， 包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格和檢驗(yàn)狀態(tài)，如有追溯要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)并記錄，祥見(jiàn)“生產(chǎn)過(guò)程控制程序”。 如有追溯要求時(shí) ， 應(yīng)進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)并記錄，詳見(jiàn)“生產(chǎn)過(guò)程控制程序”。 5.5.4 公司的顧客財(cái)產(chǎn)有底片 ， 其控制方法有： 5.5.4.1 本公司根據(jù)顧客的 E-Mail，制作底片，并根據(jù)如下方法控制： A. 在底片上標(biāo)識(shí)顧客名稱或型號(hào)，以識(shí)區(qū)別。 B. 對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行登記并妥善保管。 C. 若顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用時(shí)，必須記錄并報(bào)告顧客。 5.5.4.2 對(duì)顧客提供的圖紙文 件的控制見(jiàn)“文件和資料控制程序”中外來(lái)干涉文件和資料的控制方法。 5.5.5 公司應(yīng)確保材料入廠、生產(chǎn)過(guò)程直至成品交貨至客戶全過(guò)程 .按照“倉(cāng)庫(kù)管理制度”進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存和保護(hù)和交付。 5.5.5.1 產(chǎn)品的包裝由生產(chǎn)車間按照工藝文件執(zhí)行。 5.6 公司須提供符合要求的測(cè)量、監(jiān)控裝置 ， 對(duì)測(cè)量、監(jiān)控裝置進(jìn)行控制 ， 控制方法有： A. 在使用前或定期對(duì)其進(jìn)行校正 ， 本公司暫不存在自校。 B. 必要的調(diào)整或再調(diào)整。 C. 校準(zhǔn)后對(duì)測(cè)量、監(jiān)控儀器的適當(dāng)標(biāo)識(shí)。 D. 對(duì)測(cè)量、監(jiān)控裝置進(jìn)行保養(yǎng) ， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量、監(jiān)控裝置失準(zhǔn)時(shí) ， 應(yīng)評(píng)估其先前結(jié)果有效性。 E. 在搬運(yùn)、貯存期間，適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù) 措施。 本公司暫不存在測(cè)試軟件，具體詳見(jiàn)“計(jì)量器具管理制度”。 6. 參考文件 6.1 業(yè)務(wù)控制程序 6.2 供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)和采購(gòu)管理辦法 6.3 原材料驗(yàn)收規(guī)范 6.4 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 6.5 倉(cāng)庫(kù)管理制度 6.6 計(jì)量器具管理制度 *有限公司 文件名稱 :質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SC-01A0 版本 :A 修改狀態(tài) :0 - 15 - 第 8 章： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 1. 目的 通過(guò)測(cè)量、分析和改善各過(guò)程 ， 以證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，并進(jìn)行質(zhì)量管體系的持續(xù)改進(jìn)。 2. 范圍 各過(guò)程的測(cè)量、資料分析和持續(xù)改善。 3. 定義 無(wú) 4. 職責(zé) 4.1 品質(zhì)部負(fù)責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的策劃、實(shí)施。 4.2 各部門(mén)配合測(cè)量、分析和改進(jìn) 活動(dòng)的策劃、實(shí)施。 5. 實(shí)施辦法 5.1 公司應(yīng)策劃和實(shí)施為達(dá)到以下目的所進(jìn)行的測(cè)量、監(jiān)控、分析和改進(jìn)活動(dòng)。 A. 證實(shí)產(chǎn)品的符合性 B. 確保質(zhì)量管理體系的符合性 C. 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性 5.2 公司基于 5.1 的策劃 ， 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行如下測(cè)量： 5.2.1 顧客滿意度 確定顧客滿意程度測(cè)量的方法 ， 收集顧客滿意度信息 ， 分析顧客滿意與不滿意 的內(nèi)容 ， 監(jiān)控顧客滿意度 ， 作為資料分析、改進(jìn)的依據(jù) ， 詳見(jiàn)“顧客滿意度調(diào)查方法”。 5.2.2 內(nèi)部質(zhì)量審核 公司每年一次進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng) ， 上年 12 月前編制審核計(jì)劃 ， 為確保內(nèi)部 審核的質(zhì)量 ， 公司須制定內(nèi)部審核控制程序 ， 該程序應(yīng)確保： A. 內(nèi)審人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格。 B. 審核的安排應(yīng)考慮被審核部門(mén)的情況和重要性及以前的審核結(jié)果。 C. 審核過(guò)程的系統(tǒng)性和獨(dú)立性。 D. 內(nèi)審不符合性需改善并驗(yàn)證 ， 審核結(jié)果提報(bào)管理評(píng)審 ， 詳見(jiàn)“內(nèi)部審核控制程序”。 5.2.3 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控 公司各部門(mén)按照質(zhì)量體系策劃的結(jié)果對(duì)質(zhì)量體系各個(gè)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控，如： 生產(chǎn)過(guò)程能力的測(cè)量、監(jiān)控，內(nèi)部質(zhì)量審核，管理評(píng)審等形式。若不能滿足規(guī) 定要求時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 5.2.4 產(chǎn) 品的測(cè)量和監(jiān)控 公司通過(guò)進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)收、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)控制 ， 驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性。 A. 公司應(yīng)制定“原材料驗(yàn)收規(guī)范”和“成品檢驗(yàn)規(guī)范”。 B. 檢驗(yàn)或驗(yàn)收之后，必須由品質(zhì)部人員記錄。 5.3 不合格品的控制 *有限公司 文件名稱 :質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SC-01A0 版本 :A 修改狀態(tài) :0 - 16 - 公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的不合格品進(jìn)行控制，并制定“不合格品控制程序”，該程 序應(yīng)確保： A. 對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄。 B. 必要時(shí)，對(duì)不合格品進(jìn)行隔離。 C. 規(guī)定授權(quán)人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，并提出處理意見(jiàn)。 D. 責(zé)任部門(mén)進(jìn)行不合格品的處理。 E. 對(duì)經(jīng)返工、返修的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。 F. 對(duì)讓步接收的產(chǎn)品應(yīng)征得顧客同意。 5.3.1 對(duì)經(jīng)常出現(xiàn)的不合 格品或嚴(yán)重性質(zhì)的不合格品 ， 特別是交貨后發(fā)現(xiàn)的應(yīng)采取糾正及預(yù)防措施。 不合格品的控制方法詳見(jiàn)“不合格品控制程序”。 5.4 數(shù)據(jù)分析 公司對(duì) 5.2 的測(cè)量、監(jiān)控活動(dòng)及其他活動(dòng)收集的資料，應(yīng)明確數(shù)據(jù)分析的范圍、責(zé)任及周期 ， 由品質(zhì)部采用適當(dāng)?shù)姆椒ɑ蚣夹g(shù)進(jìn)行分析 ， 如 :調(diào)查表、排列圖、因果圖等。以證實(shí)質(zhì)量管理體系的合理性、有效性 ， 并持續(xù)改善。 通過(guò)數(shù)據(jù)分析，應(yīng)提供以下信息： A. 顧客滿意程度 B. 產(chǎn)品的符合性 C. 過(guò)程符合性 D. 供應(yīng)商 具體見(jiàn)“數(shù)據(jù)分析管理辦法”的規(guī)定 5.5 改進(jìn) 5.5.1 持續(xù)改進(jìn) 公司各級(jí)人員應(yīng)將持續(xù)改進(jìn)的思想 貫徹到公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改 進(jìn)的活動(dòng)中，并利用以下活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性： A. 質(zhì)量方針的制定 B. 質(zhì)量目標(biāo)的制定和實(shí)施（目標(biāo)管理） C. 審核 D. 數(shù)據(jù)分析 E. 糾正和預(yù)防措施 F. 管理評(píng)審 5.5.2 糾正措施 公司應(yīng)制定“糾正措施控制程序”，采取糾正措施 ， 消除不合格原因，防止再次 發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)，該程序包括： A. 識(shí)別不合格 B. 確定不合格原因 C. 確定糾正措施 D. 實(shí)施糾正措施 E. 記錄行動(dòng)結(jié)果 F. 跟蹤評(píng)價(jià)糾正措施有效性 5.5.3 預(yù)防措施 公司應(yīng)制定“預(yù)防措施控制程 序”，采取預(yù)防措施 ， 消除潛在的不合格原因，防 止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)，該程序包括： A. 識(shí)別潛在的不合格 B. 確定潛在的不合格原因 *有限公司 文件名稱 :質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SC-01A0 版本 :A 修改狀態(tài) :0 - 17 - C. 確定預(yù)防措施 D. 實(shí)施預(yù)防措施 E. 記錄行動(dòng)結(jié)果 F. 跟蹤評(píng)價(jià)預(yù)防措施有效性 糾正預(yù)防措施結(jié)果提交管理評(píng)審 6. 參考文件 6.1 顧客滿意度調(diào)查方法 6.2 內(nèi)部審核控制程序 6.3 成品檢驗(yàn)規(guī)范 6.4 不合格品控制程序 6.5 糾正措施控制程序 6.6 預(yù)防措施控制程序 *有限公司 文件名稱 :質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SC-01A0 版本 :A 修改狀態(tài) :0 - 18 - 附錄一 :組織機(jī)構(gòu)圖 財(cái) 務(wù) 科 制 造 部 副總經(jīng)理 辦 公 室 品 質(zhì) 部 設(shè) 備 科 文 管 出納記帳 后 勤 采 購(gòu) 倉(cāng) 庫(kù) 市 場(chǎng) 部 檢 驗(yàn) 管理者代表 總經(jīng)理 車 間 *有限公司 文件名稱 :質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SC-01A0 版本 :A 修改狀態(tài) :0 - 19 - 附錄二 :管理者代表任命書(shū) 任命 同志為公司質(zhì)量體系管理者代表 ， 代表公司總經(jīng)理履行以下職能 : a. 負(fù)責(zé)按照 ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量體系；并確保質(zhì)量體系的有效性和適用性。 b. 向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系的應(yīng)運(yùn)情況。 c. 就本公司質(zhì)量體系的有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)。 d. 將客戶要求進(jìn)行內(nèi)部溝通。 總經(jīng)理 : 日 期 : 年 月 日 *有限公司 文件名稱 :質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SC-01A0