WS 399-2012 血液儲(chǔ)存要求

ICS11020 C05 . 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS3992012 血 液 儲(chǔ) 存 要 求 Standardsforbloodstorage2012-12-03發(fā)布 2013-06-01實(shí)施 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 發(fā) 布 WS3992012 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本標(biāo)準(zhǔn)的 為推薦性條款 其余均為強(qiáng)制性條款 4.1.7 , 。 本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部血液標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位 浙 江 省 血 液 中 心 上 海 市 血 液 中 心 福 建 省 血 液 中 心 北 京 市 紅 十 字 血 液 : 、 、 、中心 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 嚴(yán)力行 孟忠華 錢開(kāi)誠(chéng) 衣梅 郭永建 王鴻捷 : 、 、 、 、 、 。 WS3992012 血 液 儲(chǔ) 存 要 求1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液的儲(chǔ)存要求 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血液儲(chǔ)存 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語(yǔ) WS/T203 3 術(shù)語(yǔ)和定義 界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件 WS/T203 。31 . 儲(chǔ)存設(shè)備 storagedevice 用于血液儲(chǔ)存的儀器或裝置 。32 . 保存期 storageperiod 血液在適宜條件下適合人體輸注的最長(zhǎng)儲(chǔ)存期限 。33 . 隔離 quarantine 將不合格 待檢 質(zhì)檢 報(bào)廢等血液與合格血液區(qū)分 并儲(chǔ)存于特定區(qū)域 置以清晰的提示標(biāo)識(shí) 計(jì)算 、 、 、 , , ( 機(jī)信息和實(shí)物 杜絕實(shí)物與實(shí)物之間 實(shí)物與信息之間 信息與信息之間的混淆 ), 、 、 。34 . 密閉系統(tǒng) closedsystem 一次性塑料血袋系統(tǒng) 其內(nèi)容物在分離 分裝等處置過(guò)程中與系統(tǒng)外部環(huán)境完全阻隔 , 、 。 無(wú)菌導(dǎo)管連接儀將數(shù)個(gè)密閉系統(tǒng)經(jīng)無(wú)菌高頻熱合成新的系統(tǒng) 并經(jīng)檢查連接無(wú)誤后 該新的系統(tǒng)仍 , , 為密閉系統(tǒng) 。35 . 開(kāi)放系統(tǒng) opensystem 密閉系統(tǒng)在血液分離等處置過(guò)程中被開(kāi)放 暴露于局部 級(jí)潔凈度的環(huán)境后再行密閉的一次性 、 100 塑料血袋系統(tǒng) 。36 . 冰凍血漿 frozenplasma 采用物理的方法在全血的有效期內(nèi) 將血漿分離出并冰凍呈固態(tài)的成分血 或從新鮮冰凍血漿中