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文檔簡介
1、October 16, 2021Layered Process Audit(LPA)分層審核分層審核October 16, 2021一、 推行分層審核的涵義二、分層審核的層級關(guān)系與審核頻次三、分層審核的內(nèi)容四、分層審核的實施五、總結(jié)內(nèi)容大綱內(nèi)容大綱October 16, 2021一、 推行分層審核的涵義1、各階段不符合造成的質(zhì)量損失成本*第三方圍堵(CS)*昂貴的運輸成本*管理成本*索賠成本*附加檢驗*失去業(yè)務(wù)*聲譽(yù)貨源貨源下下個流程個流程生生產(chǎn)線末尾產(chǎn)線末尾最最終檢驗終檢驗OEMOEM處處*廢品*短時間延時*返工*返修*重訂工作計劃*大的返工*額外操作*加班*延時發(fā)貨October 16,
2、2021一、 推行分層審核的涵義2、概念什么是分層過程審核 Layered Process Auditu分層過程審核:分層審核不是質(zhì)量體系審核,也不是控制計劃審核,是部門經(jīng)理為了確保自己部門的關(guān)鍵過程的實施與要求一致而要求不同層次的管理人員以不同的頻次使用相同的審核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重復(fù)的監(jiān)督審核。u有兩種分層過程審核: * 過程控制審核 對關(guān)鍵過程特性進(jìn)行頻繁的審核以驗證過程的符合性,從而提高過程穩(wěn)定性和一次通過率FPY。 * 防錯防誤驗證審核 用于探測及阻止不符合產(chǎn)品傳遞到下一工作站的裝置叫做防錯防誤裝置,如:100%在線檢測設(shè)備的驗證。October 16, 2021一、 推行分層審核的涵義3、審
3、核的范圍適用于:所有制造、裝配、檢驗、倉庫管理、設(shè)備維制造、裝配、檢驗、倉庫管理、設(shè)備維護(hù)、返工返修護(hù)、返工返修等各個過程October 16, 2021一、 推行分層審核的涵義4、要達(dá)到的效果u確認(rèn)生產(chǎn)/裝配過程是否符合相關(guān)程序的規(guī)定,以便更多的規(guī)范過程和改進(jìn)質(zhì)量體系u驗證與以文件化制程的符合性(點檢表,WI,巡檢記錄,不合格品分析處理)u使各部門都能積極主動的在問題發(fā)生前采取行動u灌輸遵守紀(jì)律的思想u加強(qiáng)管理層與員工之間的溝通u持續(xù)改善全面質(zhì)量管理October 16, 2021第一層(部門經(jīng)理、總經(jīng)理)第二層(主管、工程師)第三層(班組長、檢驗員)二、分層審核的層級關(guān)系與審核頻次1、層級
4、關(guān)系October 16, 2021二、分層審核的層級關(guān)系與審核頻次2、審核頻次基層基層班組長、檢驗員班組長、檢驗員1/shift1/shift 每班一次每班一次主管、工程師2/week 每周兩次部門經(jīng)理/總經(jīng)理1/week 每周一次October 16, 2021二、分層審核的層級關(guān)系與審核頻次2、審核頻次 分層審核的頻率由下列情形的發(fā)生而增加分層審核的頻率由下列情形的發(fā)生而增加: A、客戶抱怨、PRR,CS; B、內(nèi)部、外部審核不合格; C、內(nèi)部返工及報廢增多; D、交貨或設(shè)備不足時; E、當(dāng)客戶有特定要求時October 16, 2021三、分層審核的內(nèi)容 量,檢具的確認(rèn) 產(chǎn)品的堆放,包
5、裝要求 5S管理,設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況 目視管理的相關(guān)要求 過程參數(shù)的建立和調(diào)整 作業(yè)指導(dǎo)書的執(zhí)行情況 文件/記錄是否完整及時 防錯設(shè)備有效性的驗證 工裝安裝/更換程序 首、末件確認(rèn) 產(chǎn)品關(guān)鍵尺寸SPC 環(huán)境、安全 u 召集跨部門小組成員制定各部門需要審核的內(nèi)容(由質(zhì)量部主導(dǎo),生產(chǎn)和制造部支持)u 審核內(nèi)容以過程流程圖為主線(參考CP,PFMEA中高RPN項目),結(jié)合操作人員的作業(yè)指導(dǎo)并參考現(xiàn)場質(zhì)量表現(xiàn),客戶抱怨等數(shù)據(jù)u 審核內(nèi)容可以根據(jù)實際情況不斷更新,由質(zhì)量部主導(dǎo)做定期的評審、更新October 16, 2021三、分層審核的內(nèi)容過程名稱輸入文件,要求,計劃,材料輸出產(chǎn)品,文件使用什么資源(
6、設(shè)備,工裝夾具)誰進(jìn)行(能力,培訓(xùn),技能)如何做(方法,程序,技術(shù))使用關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么(測量,評估)October 16, 20213: 形成審核表- LPA Checklistu 根據(jù)審核內(nèi)容,崗位職責(zé),確定各崗位的審核表單u 審核表單包括各層次的審核頻率和相關(guān)的審核項目u 分層審核項目越細(xì)化,越量化,就能快速的進(jìn)行判斷, 審核越有效u 審核項目應(yīng)盡量量化,強(qiáng)調(diào)細(xì)節(jié)u 審核清單不應(yīng)該是生產(chǎn)單元或部門的所有要求的大雜燴三、分層審核的內(nèi)容October 16, 2021四、分層審核的實施1、分層審核培訓(xùn)u 當(dāng)公司高層決定實施分層審核u 推行人員準(zhǔn)備相關(guān)培訓(xùn)材料(分層審核原理,具體審核要素,各要素
7、的審核方法)u 由生產(chǎn)主管完成操作人員的培訓(xùn)u 在開始分層審核前必須完成培訓(xùn)October 16, 2021四、分層審核的實施2、 分層審核執(zhí)行u 操作人員每班自查相關(guān)項目u 班組長,質(zhì)量工程師,運營經(jīng)理等以一定的頻率來進(jìn)行分層審核并記錄使問題具體(舉例1)巡檢記錄表:巡檢記錄是否填寫正確,同時是否完成了檢驗巡檢記錄表:確認(rèn)QAFM259002的記錄填寫了日期,班次,尺寸公差范圍,同時檢驗是否完成(缺少數(shù)據(jù)或錯誤的數(shù)據(jù)可能會將不正確的零件帶入到圍堵行動中)。改改進(jìn)后提問進(jìn)后提問:最初提問:October 16, 2021四、分層審核的實施四、分層審核的實施3、分層審核結(jié)果的文件化u 實施審核的
8、人員必須對不合格項改進(jìn)的效果做跟蹤判定u 不符合項應(yīng)立即采取糾正措施u 所有的不符合項應(yīng)用適當(dāng)?shù)谋砀裎募浼诱掌砀窭飸?yīng)包括建議的糾正措施,負(fù)責(zé)人,到期日和計劃完成日。糾正措施應(yīng)盡可能的集中在預(yù)防性上,避免不符合項的再次發(fā)生u 發(fā)現(xiàn)的任何不符合項應(yīng)與以下人員溝通: 產(chǎn)線班長、運營主管、產(chǎn)線質(zhì)量人員、產(chǎn)線ME、IE、維修人員u 審核完成后,各層的審核人員應(yīng)在完成的表格上簽字u 審核完成后,審核清單應(yīng)作為質(zhì)量記錄按要求存放u 審核不符合項整改完成后須由審核人員簽字確認(rèn)關(guān)閉u 每月至少一次向最高管理層匯報審核執(zhí)行和改進(jìn)情況October 16, 2021 LPA 是一個對過程進(jìn)行的審核 對于客戶的定義的高風(fēng)險零件,審核清單應(yīng)由客戶供應(yīng)商質(zhì)量專家來確認(rèn)和批準(zhǔn)(Inteva SD/SQ 確認(rèn)供應(yīng)商審核表) 檢查表是個動態(tài)的文件,需定期
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