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1、二類(lèi)疫苗管理制度范文篇一:二類(lèi)疫苗管理制度二類(lèi)疫苗相關(guān)管理制度單位成立疫苗管理機(jī)構(gòu),制定相應(yīng)制度。業(yè)務(wù)由業(yè)務(wù)主任、疫苗專(zhuān)干具體負(fù)責(zé)。一:采購(gòu)接種單位應(yīng)從有疫苗銷(xiāo)售資質(zhì)單位采購(gòu),每年應(yīng)索要疫苗銷(xiāo)售單位相關(guān)資質(zhì)、銷(xiāo)售人員身份證明、銷(xiāo)售人員委托書(shū),二類(lèi)疫苗備案表等資質(zhì)并保存。采購(gòu)每月一次,采購(gòu)計(jì)劃由各分站列出,上報(bào)至總站,總站進(jìn)行匯總,報(bào)業(yè)務(wù)主任和單位負(fù)責(zé)人簽字。采購(gòu)的二類(lèi)疫苗效期應(yīng)大于現(xiàn)在時(shí)間三個(gè)月以上。所采購(gòu)疫苗由疫苗銷(xiāo)售單位全程冷鏈配送到總站,總站專(zhuān)人核對(duì)疫苗數(shù)量、批號(hào)、效期及蓋有銷(xiāo)售單位公章的相關(guān)證明,相關(guān)證明包括發(fā)票、銷(xiāo)售清單、冷鏈記錄、生物制品批簽發(fā)合格證、進(jìn)口藥品通關(guān)單(進(jìn)口疫苗需要)
2、,并對(duì)相關(guān)證明保存,保存應(yīng)超過(guò)疫苗效期三年。對(duì)于通過(guò)驗(yàn)收的購(gòu)入疫苗及時(shí)、準(zhǔn)確登記。二:存放疫苗存放按照品種、批次不同進(jìn)行存放,疫苗存放不得與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁接觸,疫苗間留有1-2 厘米的空隙,疫苗存放環(huán)境溫度控制在合理范圍內(nèi),溫度記錄要求每天兩次,冷鏈設(shè)備要有專(zhuān)人管理,定期進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù),做好記錄。三:分發(fā)總站向各分站調(diào)撥疫苗時(shí)要保證疫苗處于合理溫度環(huán)境中,調(diào)撥人填寫(xiě)發(fā)放記錄、冷鏈運(yùn)輸記錄并保存,全程配送是由疫苗專(zhuān)業(yè)冷鏈車(chē)配送。調(diào)撥人應(yīng)主動(dòng)向各分站發(fā)放同批次疫苗生物制品批簽發(fā)合格證、冷鏈運(yùn)輸記錄、進(jìn)口藥品通關(guān)單,各分站接收人員現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)溫度、疫苗數(shù)量、批號(hào)等相關(guān)信息是否與相應(yīng)資料相符,相符后簽字接收,
3、同時(shí)必須將相關(guān)資料按調(diào)撥日期保管。發(fā)放疫苗原則為:先近效期,后遠(yuǎn)效期;先進(jìn)先出,后進(jìn)后出。四 : 統(tǒng)計(jì)每月各分站除提交下月二類(lèi)疫苗使用計(jì)劃外,還有將本月使用完二類(lèi)疫苗數(shù)量以及現(xiàn)有二類(lèi)疫苗庫(kù)存數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,上報(bào)到總站,由專(zhuān)人進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。年底,各分站與總站進(jìn)行二類(lèi)疫苗核對(duì),做到“帳、物、簿”相符。 五:損害賠償由于接種二類(lèi)疫苗出現(xiàn)的異常接種反應(yīng)所造成的損害賠償事宜,總站協(xié)調(diào)二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售企業(yè)負(fù)責(zé)賠償。篇二:二類(lèi)疫苗采購(gòu)管理制度二類(lèi)疫苗采購(gòu)管理制度一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護(hù)等方面知識(shí),并經(jīng)過(guò)有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。二、疫苗采購(gòu)計(jì)劃單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第二類(lèi)疫苗的
4、購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容,提前1 個(gè)月上報(bào)。三、疫苗采購(gòu)(一)必須從市疾控中心采購(gòu)疫苗;(二)接收或購(gòu)進(jìn)的疫苗應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期和生產(chǎn)日期;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章的證明文件,并保存至超過(guò)疫苗有效期2 年備查;(三)接收疫苗或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?,方可接收;(四)認(rèn)真做好疫苗購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,切實(shí)做到票、賬、貨相符。購(gòu)進(jìn)數(shù)量、供貨單位、購(gòu)貨日期、質(zhì)量情況(溫度)及驗(yàn)收人簽名等。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的填寫(xiě),必須真實(shí)、完整,不可漏項(xiàng),并妥善保存2 年備查。四
5、、疫苗貯藏與運(yùn)輸(一)應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的疫苗貯藏室,與生活等區(qū)域分開(kāi);環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、明亮;設(shè)有相應(yīng)的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設(shè)施設(shè)備,并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度;(二)拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽,不得同其它拆零疫苗混放;(三)疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類(lèi)碼放,并按照失效期長(zhǎng)短、進(jìn)庫(kù)先后,有計(jì)劃地分發(fā),分發(fā)時(shí)應(yīng)按規(guī)定填寫(xiě)出庫(kù)記錄;(四)報(bào)廢疫苗需分開(kāi)存放,并立設(shè)明顯標(biāo)志;五、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén),不得繼續(xù)銷(xiāo)售、使用或作退、換貨和銷(xiāo)毀處理。篇三:關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范二類(lèi)疫苗管理工作的通知長(zhǎng)衛(wèi)發(fā) ?2014?31 號(hào)* 衛(wèi)生院關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范二類(lèi)疫苗管理工作的通知各科室:為進(jìn)一
6、步加強(qiáng)二類(lèi)疫苗預(yù)防接種管理工作,杜絕二類(lèi)疫苗預(yù)防接種不規(guī)范行為,減少和避免群眾誤解及投訴,保證疫苗使用的安全有效,保障群眾身體健康。根據(jù)*?2014?34 號(hào)文件、*?2014?123 號(hào)文件及?疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例?、 ?預(yù)防接種工作規(guī)范?和 ?疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范?有關(guān)要求,現(xiàn)就進(jìn)一步規(guī)范我縣二類(lèi)疫苗預(yù)防接種管理工作有關(guān)要求通知如下。一、規(guī)范采購(gòu)管理,確保疫苗質(zhì)量二類(lèi)疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的除一類(lèi)疫苗外的其他疫苗,是預(yù)防疫苗針對(duì)傳染病的重要措施。本單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定二類(lèi)疫苗的購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃,向縣衛(wèi)生局和縣疾控中心報(bào)告并獲得批準(zhǔn)后,再自行從縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行
7、采購(gòu)。本單位二類(lèi)疫苗的進(jìn)購(gòu)必須與有資質(zhì)的單位簽訂二類(lèi)疫苗進(jìn)貨合同,并索取相關(guān)文件備案,不得在沒(méi)有資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人進(jìn)購(gòu)疫苗。同時(shí)將二類(lèi)疫苗納入單位藥庫(kù)管理,嚴(yán)禁以個(gè)人名義采購(gòu)、接種二類(lèi)疫苗,購(gòu)買(mǎi)疫苗往來(lái)必須用單位轉(zhuǎn)賬支付,杜絕現(xiàn)金支付。二類(lèi)疫苗的運(yùn)輸和儲(chǔ)存,必須嚴(yán)格在冷鏈要求下運(yùn)行,以確保疫苗效價(jià)不受影響。二、規(guī)范接種程序,確保安全有效本單位要嚴(yán)格落實(shí)二類(lèi)疫苗接種“知情同意、自費(fèi)自愿”的原則。在二類(lèi)疫苗與一類(lèi)疫苗接種安排上,遵照一類(lèi)疫苗免費(fèi)接種、優(yōu)先接種的原則,不允許用二類(lèi)疫苗代替一類(lèi)疫苗。要在嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥、履行告知義務(wù)和知情同意、手續(xù)完善的情況下接種二類(lèi)疫苗。防疫專(zhuān)干不得誘導(dǎo)或強(qiáng)迫接種二類(lèi)疫
8、苗,嚴(yán)禁在受種對(duì)象或其監(jiān)護(hù)人不知情或不同意的情況下為其接種二類(lèi)疫苗。防疫專(zhuān)干在接種二類(lèi)疫苗時(shí),要按照物價(jià)部門(mén)核定的價(jià)格收取相關(guān)費(fèi)用,不得違規(guī)收費(fèi)。防疫專(zhuān)干從即日起立即清點(diǎn)庫(kù)存二類(lèi)疫苗,登記造冊(cè)后將剩余二類(lèi)疫苗退回原購(gòu)買(mǎi)單位,并確保與購(gòu)買(mǎi)單位無(wú)經(jīng)濟(jì)糾紛。清點(diǎn)工作必須在本月10 日之前完成。防疫專(zhuān)干要嚴(yán)格接種報(bào)告,每半年將本單位接種二類(lèi)疫苗的品種、受種人數(shù)向縣衛(wèi)生局和疾控中心報(bào)告。根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息,為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行,需要在本行政區(qū)域內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,由縣疾控中心提出申請(qǐng)報(bào)縣衛(wèi)生局,縣衛(wèi)生局請(qǐng)示匯報(bào)縣人民政府同意后實(shí)施,并報(bào)市衛(wèi)生局備案。嚴(yán)格禁止個(gè)人擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接
9、種。三、規(guī)范疫苗宣傳,杜絕夸大誘導(dǎo)接種二類(lèi)疫苗的建議信息,由國(guó)家和省衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息發(fā)布,其他單位和個(gè)人不得發(fā)布。我院要積極宣傳國(guó)家一類(lèi)疫苗接種相關(guān)政策,在做好一類(lèi)疫苗接種服務(wù)的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的態(tài)度,科學(xué)規(guī)范告知二類(lèi)疫苗接種知識(shí),群眾自由選擇。防疫專(zhuān)干應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案,并在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示一類(lèi)疫苗的品種和接種方法,不得在接種門(mén)診內(nèi)張貼、發(fā)放二類(lèi)疫苗宣傳材料。四、夯實(shí)工作責(zé)任,強(qiáng)化督導(dǎo)考核和責(zé)任追究制度我院要高度重視二類(lèi)疫苗的使用與管理工作,嚴(yán)格執(zhí)行好?疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例?和 ?預(yù)防接種工作規(guī)范?,切實(shí)加強(qiáng)二類(lèi)疫苗接種的全程管理,從現(xiàn)在起本單位采購(gòu)、使用二類(lèi)疫苗一律實(shí)行主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓、防疫專(zhuān)干具體執(zhí)行的安全責(zé)任管理體系,明確相關(guān)人員的職責(zé),確保責(zé)任落到實(shí)處。今后,凡本轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種因接種二類(lèi)疫苗,造成不良影響,經(jīng)查實(shí)存在問(wèn)題,將予以通報(bào)批評(píng),
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