檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及釋義

1、附件 2?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?及釋義1. 總那么1.1 為實(shí)施?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法?相關(guān)要求，開(kāi) 展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)那么。1.2 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、 結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)那么。1.3 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)那么根底上，針對(duì) 不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性， 制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求， 評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)那么一并作為評(píng)審依據(jù)?！緱l文解釋】1 、編制目的。 ?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?依據(jù)?檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法? 第九條“申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)當(dāng)符合的條件的要

2、求，為開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審而編 制。2 、適用范圍。 ?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?適用于在中 華人民共和國(guó)境內(nèi)，對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審。3、補(bǔ)充要求。 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)會(huì)同相關(guān)部門(mén)， 針 對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要 求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)那么一并作為評(píng)審依據(jù)。2. 參考文件檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法?GB/T 27000?合格評(píng)定 詞匯和通用原那么?GB/T 19001?質(zhì)量管理體系 要求?GB/T 31880?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信根本要求?GB/T 27025?檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

3、?GB/T 27020?合格評(píng)定 各類(lèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求?GB19489?實(shí)驗(yàn)室 生物平安通用要求?GB/T 22576?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求?JJF1001 ?通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義?【條文解釋】 編制?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?的參考文件有 9 份， 這 9 份參考文件不構(gòu)成評(píng)審準(zhǔn)那么要求，作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立和保 持管理體系的參考。3. 術(shù)語(yǔ)和定義國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依據(jù)有 關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的根本條件 和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，利用儀器設(shè)備、環(huán)境 設(shè)施等技術(shù)條件和專

4、業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象 進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依據(jù) ?中華人民共和國(guó)行政許可法?的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技 術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的根本條件和技術(shù)能 力是否符合?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?和評(píng)審補(bǔ)充要求所 進(jìn)行的審查和考核?！緱l文解釋】1、資質(zhì)認(rèn)定： 是國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的一項(xiàng) 行政許可制度，依據(jù)?中華人民共和國(guó)計(jì)量法? 、?中華人民共和國(guó) 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安法? 、?中華人民共和國(guó)食品平安法? 、?中華人民共 和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例?和?醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例?等法律法規(guī)設(shè)立 和實(shí)施。國(guó)家

5、認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén) 市 場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在上述有關(guān)法律法規(guī)的要求下，按照標(biāo)準(zhǔn)或者技 術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的根本條件和技術(shù)能力是否符合法 定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。2 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)： 本評(píng)審準(zhǔn)那么所稱的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是對(duì)從事檢 驗(yàn)、檢測(cè)和檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)機(jī)構(gòu)的總稱。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定 后，可根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點(diǎn)， 對(duì)外出具檢驗(yàn)、 檢測(cè)或者檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、 證書(shū)。3 、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審： 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技 術(shù)監(jiān)督部門(mén)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)組織評(píng)審人員，依據(jù)?檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?和評(píng)審補(bǔ)充要求，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的根本 3 條件和技術(shù)能力實(shí)施的評(píng)審活動(dòng)。

6、4. 評(píng)審要求4.1 依法成立并能夠承當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織?！緱l文解釋】 本條款是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的要求。4.1.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位， 對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任。不具 備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。【條文解釋】1 、依法設(shè)立的法人包括機(jī)關(guān)法人、 事業(yè)單位法人、 企業(yè)法人和 社會(huì)團(tuán)體法人。其他組織包括取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?的企業(yè)法 人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙檢驗(yàn)檢測(cè)企業(yè)、民政部門(mén)登記的民辦非 企業(yè)單位法人 、經(jīng)核準(zhǔn)登記的司法鑒定機(jī)構(gòu)等。法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊(cè)文件

7、，其登記、注 冊(cè)文件中的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述， 不得有影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的諸如生產(chǎn)、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)工程。生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍 之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以 申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的第一責(zé)任人， 應(yīng)對(duì)其出具 的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤、不準(zhǔn)確或者其他后 果的，應(yīng)當(dāng)承當(dāng)相應(yīng)解釋、召回報(bào)告或證書(shū)的后果，并承當(dāng)賠償責(zé) 任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。3 、非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，

8、其所在的法人單位應(yīng)為依法成立 并能承當(dāng)法律責(zé)任的實(shí)體，該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相 對(duì)獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制。申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)提供所在法 人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者 的，應(yīng)由法定代表人對(duì)最高管理者進(jìn)行授權(quán)。4.1.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理 和行政管理之間的關(guān)系。【條文解釋】1 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成， 并通過(guò)組織結(jié)構(gòu)圖來(lái) 表述。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬 法人的其他組成部門(mén)的相互關(guān)系。2 、質(zhì)量管理 :是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢

9、測(cè)時(shí)，與工作質(zhì)量 有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量籌劃、質(zhì)量控制、質(zhì) 量保證和質(zhì)量改進(jìn)等，質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，標(biāo)準(zhǔn)行政管理。3 、技術(shù)管理 :是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從識(shí)別客戶需求開(kāi)始，將客戶 的需求轉(zhuǎn)化為過(guò)程輸入，利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開(kāi)展檢 驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)報(bào)告或證書(shū)的全流程管理。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)支持活動(dòng)，如儀器 設(shè)備、試劑和消費(fèi)性材料的采購(gòu)，儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)效勞等也 屬于技術(shù)管理的一局部。4 、行政管理： 是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、 機(jī)構(gòu)的設(shè) 置、人員的任命、財(cái)務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。5 、技術(shù)管理是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作的

10、主線， 質(zhì)量管理是技術(shù)管理 的保障，行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。4.1.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家 相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、老實(shí)信用原那么， 恪守職業(yè)道德，承當(dāng)社會(huì)責(zé)任。【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī) 定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、老實(shí)信用原那么，恪守職業(yè)道德，承 擔(dān)社會(huì)責(zé)任。2、?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信根本要求? GB/T31880 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)提出了開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)誠(chéng)信的根本要求，建議檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)參考使用。4.1.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來(lái)自內(nèi)外部

11、的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù) 和其他方面的壓力和影響， 確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、 結(jié)果的真實(shí)、 客觀、準(zhǔn)確和可追溯。假設(shè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外 的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施防止?jié)撛诘睦鏇_突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不 得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。【條文解釋】1 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗(yàn)檢測(cè)公正和誠(chéng)信的程序，以識(shí)別影響公正和誠(chéng)信的因素，并消除或最大化減少該因素對(duì)公正和誠(chéng) 信的影響。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠(chéng)信地從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)， 確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗(yàn)檢測(cè)委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方 或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理 層和職工不會(huì)受到不正當(dāng)?shù)膲?/p>

12、力和影響， 能獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) , 確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。3、假設(shè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其他部門(mén)， 從事與其承當(dāng) 的檢驗(yàn)檢測(cè)工程相關(guān)的研究、開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確 授權(quán)職責(zé)，確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)不受其所屬單位其他部門(mén) 的影響，保持獨(dú)立和公正。4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用 同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。4.1.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程 序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘 密和技術(shù)秘

13、密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。 7 【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所有 權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實(shí)施，以保證客戶的利益不被侵害。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、 設(shè)置電腦的平安系統(tǒng)、 傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)等環(huán) 節(jié)，應(yīng)執(zhí)行保密措施。3 、樣品、客戶的圖紙、 技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn)， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)，必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶 簽訂協(xié)議。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的信息， 以及來(lái)自監(jiān)管部門(mén)和投訴人的信息承當(dāng)保護(hù)責(zé)任。4、除非法律法規(guī)有特殊要求， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向第三方透露

14、相關(guān) 信息時(shí)，應(yīng)征得客戶同意。4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和 管理人員?！緱l文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人 員和管理人員，應(yīng)建立和保持人員管理程序。4.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格 確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與 其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系， 明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、 任職要求和工作關(guān)系， 使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源， 履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)?！緱l文解釋】1 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序， 該管理程序應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)

15、、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)管理。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，對(duì)技術(shù)人員和管理 人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位要求 相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系運(yùn)行。2 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員、結(jié)果 驗(yàn)證或核查人員 和管理人員 對(duì)質(zhì)量、 技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員， 包括最高管理者、 技術(shù)負(fù)責(zé)人、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人等 。技術(shù)人員和管理人 員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論根底、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際 操作能力、 職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類(lèi)型、 工作范圍和工作量的需要。4.2.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

16、的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng) 導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管 理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律 法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體 系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審?！緱l文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)對(duì)管理體系全面負(fù)責(zé)，承當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；滿 足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過(guò)程方法 建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)

17、確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管理體系所需的資 源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。3 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇，配備適宜的資源，并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量控制。4.2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè) 技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量 管理體系得到實(shí)施和保持 ;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人?！緱l文解釋】1 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活 動(dòng)范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等 能力，勝任所

18、承當(dāng)?shù)墓ぷ?。以下情況可視為同等能力：a) 博士研究生畢業(yè)， 從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 1 年及以上； 碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 3 年及以上；b) 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5 年及以上；c) 大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8 年及以上。2 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人， 賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力， 確保管理體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。4 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員 包括最高管理者、 技術(shù) 負(fù)責(zé)人、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人等 的代理人，

19、 以便其因各種原因不在崗位時(shí)， 有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工 作持續(xù)正常地進(jìn)行。4.2.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè) 技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得 簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。【條文解釋】1、授權(quán)簽字人是由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名， 經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)考核合 格后，在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的 人員。2、授權(quán)簽字人應(yīng)：a 熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定， 熟悉?檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求；b具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)的工作經(jīng)歷，掌握所承當(dāng)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)，

20、 熟悉所承當(dāng)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；c熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)審核簽發(fā)程序，具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出評(píng)價(jià)的判斷能力；d檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其簽發(fā)報(bào)告或證書(shū)的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán)；e檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或 者同等能力。 11 3 、非授權(quán)簽字人不得對(duì)外簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。 檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員。4.2.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢 驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、 培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目 的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)職工 進(jìn)行監(jiān)督

21、。【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、 操作設(shè)備、 檢驗(yàn)檢測(cè)、 簽 發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人員，按其崗位任職 要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資 格確實(shí)認(rèn)應(yīng)明確、清晰，如進(jìn)行某一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作、簽發(fā)某范圍 內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)等，應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)授權(quán)的人員完成。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和能夠評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果； 應(yīng)按方案對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果 對(duì)人員能力進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定其培訓(xùn)需求，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報(bào) 告應(yīng)輸入管理評(píng)審。4.2.6

22、 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的 教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn) 活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)方案應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)?！緱l文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對(duì)人員教育和培訓(xùn)要求， 并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)方案既要考慮 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要，也要考慮檢驗(yàn)檢測(cè)人員以及 其他與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督評(píng)價(jià)的結(jié) 果。2 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以通過(guò)實(shí)際操作考核、 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部 質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識(shí)別、利益相關(guān)方的投 訴、人員監(jiān)督評(píng)價(jià)和管理評(píng)審等多種方式對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性

23、進(jìn)行 評(píng)價(jià)，并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。4.2.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、 授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期?！緱l文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn) 檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋等工作的人員，在能力確認(rèn)的 根底上進(jìn)行授權(quán)， 建立并保存所有技術(shù)人員的檔案， 應(yīng)有相關(guān)資格、 能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確 認(rèn)的日期。4.3 具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。 【條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的工作場(chǎng)所，并依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和程序，識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的環(huán)境

24、條件，并對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行控制。4.3.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、 標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)標(biāo) 準(zhǔn)要求的場(chǎng)所， 包括固定的、 臨時(shí)的、 可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所?！緱l文解釋】1、固定的場(chǎng)所： 指不隨檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)而變更， 且不可移動(dòng)的開(kāi) 展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的場(chǎng)所。2、臨時(shí)的場(chǎng)所 :指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)需要，臨時(shí) 建立的工作場(chǎng)所例如對(duì)公共場(chǎng)所和作業(yè)場(chǎng)所環(huán)境的噪聲檢驗(yàn)檢測(cè) 的現(xiàn)場(chǎng)；在高速公路施工階段和橋梁通車(chē)前所建立的檢驗(yàn)檢測(cè)臨時(shí) 場(chǎng)所。3、可移動(dòng)的場(chǎng)所 :指利用汽車(chē)、動(dòng)車(chē)和輪船等裝載檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè) 備設(shè)施，可在移動(dòng)中實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)的場(chǎng)所。4、多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所多場(chǎng)所 :指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在兩個(gè)及以 上地址

25、不同的檢驗(yàn)檢測(cè)工作場(chǎng)所。5、工作場(chǎng)所性質(zhì)包括： 自有產(chǎn)權(quán)、 上級(jí)配置、 出資方調(diào)配或租 賃等，應(yīng)有相關(guān)的證明文件。4.3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng) 的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要 求?！緱l文解釋】1 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需的環(huán)境條件，當(dāng)環(huán)境條件 14 對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫(xiě)必要的文件。并有相 應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效， 或不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。2、在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、 檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)， 應(yīng)予以

26、特別關(guān)注，必要時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證 環(huán)境條件符合檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.3.3 檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境 條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境 條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)?！緱l文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)境條件有要求， 以及檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān) 測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。2 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在從事抽樣、 檢驗(yàn)檢測(cè)前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識(shí)別， 根 據(jù)識(shí)別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、 輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等予以重視，使其適

27、應(yīng)于相 關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗(yàn)檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)和隱患 時(shí)，需停止檢驗(yàn)檢測(cè)，并經(jīng)有效處置后，方可恢復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。4.3.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程 序，該程序應(yīng)考慮平安和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活 動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離， 應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情 況確定控制的范圍。【條文解釋】1 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序， 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的平安和 環(huán)境的評(píng)價(jià)，應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提出的要求為依據(jù)。2 、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)或工作， 出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí)， 檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)

28、構(gòu)應(yīng)對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施消除影響，防止干 擾或者交叉污染。3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)人員進(jìn)入或使用對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的 區(qū)域予以控制，應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和具體情況確定控制的范圍。在 確保不對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí)，還應(yīng)保護(hù)客戶和檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)， 保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的平安。4.4 具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。【條文解釋】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)配備滿足要求 的設(shè)備和設(shè)施。4.4.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè) 包括抽樣、 物品制備、 數(shù)據(jù)處理與分析要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有 利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。

29、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備 時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)那么要求。【條文解釋】1 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的儀器設(shè)備,包括 16 抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo) 和功能應(yīng)滿足要求 ,量程應(yīng)與被測(cè)參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。2 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施， 這些設(shè)施應(yīng)滿 足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求， 防止影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確保：a) 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系；b) 本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用， 即： 租用的儀器設(shè)備由本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)使

30、用環(huán)境和貯 存條件進(jìn)行控制；c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d) 同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共用租 賃。4.4.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程 序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、 維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求?！緱l文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，描述檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè) 施的平安處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)等的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用時(shí),具有平安保障。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作需要。4.4.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、 抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有 效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件

31、等輔助測(cè)量設(shè)備有 方案地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等 方式 ,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè) 結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件 和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以防止出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè) 量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證 據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)， 應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。【條文解釋】1、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備， 包括輔助測(cè)量設(shè)備 例 如用于測(cè)量環(huán)境條

32、件的設(shè)備 ,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計(jì) 劃，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的計(jì)量溯源性。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保用于檢驗(yàn)檢測(cè)和抽樣的設(shè)備及其軟件到 達(dá)要求的準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)要求。設(shè)備包括用 于抽樣的設(shè)備在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其 是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。3、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)， 以防止出現(xiàn)致使 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。4、無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)， 測(cè)量結(jié)果應(yīng)溯源至 RM 、 公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法、標(biāo)準(zhǔn)，或通過(guò)比對(duì)等途徑，證明其測(cè)量 結(jié)果與同類(lèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的一致性。當(dāng)測(cè)量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法、標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該方法

33、、標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源 等相關(guān)證據(jù)。5、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)確保：a設(shè)備滿足計(jì)量溯源要求；b限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備；c實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)；d環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求；e優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)；f進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估；g丨可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書(shū)，但應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總；h丨質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。6、 當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息時(shí) ,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確 保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正 ,電腦軟件也應(yīng)得到更新， 并在檢驗(yàn)檢測(cè)工 作中加以使用。7、 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)其 滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求前方可使用。對(duì)檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)

34、容應(yīng)包括：a檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求；b校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工程、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求；c適用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。8、需要時(shí)， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)特定設(shè)備應(yīng)編制期間核 査 程序， 確 認(rèn)方法和頻率。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)判 斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于：a) 設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期；b) 歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果；c) 質(zhì)量控制結(jié)果；d) 設(shè)備使用頻率；e) 設(shè)備維護(hù)情況；f) 設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化；g) 設(shè)備使用范圍的變化。4.4.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及

35、其軟 件的記錄。 用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件， 如可能， 應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其 進(jìn)行正常維護(hù)。假設(shè)設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保 該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟 件的記錄，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理 ,及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括 以下信息：a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別；b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c) 核查設(shè)備是否符合標(biāo)準(zhǔn)；d) 當(dāng)前位置適用時(shí) ；e) 制造商的說(shuō)明書(shū)如果有 ，或指明其地點(diǎn)；f) 檢定、校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)的日期、

36、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、 驗(yàn)收準(zhǔn)那么和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g) 設(shè)備維護(hù)方案，以及已進(jìn)行的維護(hù)記錄適用時(shí) ；h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定人員操作重要的、 關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及 技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備 ,未經(jīng)指定的人員不得操作該設(shè)備。3、設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書(shū) 包括設(shè)備制造商提供的有 關(guān)手冊(cè)應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響 的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。4、應(yīng)對(duì)經(jīng)檢定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。 只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)確認(rèn)其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)。5、儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)可分為“合格、“準(zhǔn)用和“停用三種,通

37、常以“綠、“黃、“紅三種顏色表示。6、設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，這類(lèi)設(shè)備返回后，在使用前,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)須對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，得到滿意結(jié)果 前方可使用。4.4.5 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措 施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過(guò)檢 定、校準(zhǔn)或核查說(shuō)明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出 規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響?！緱l文解釋】 21 曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示有缺陷、超出 規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或 加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰說(shuō)明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè) 備為確保其性能和技術(shù)指標(biāo)符

38、合要求 ,必須經(jīng)檢定、 校準(zhǔn)或核查說(shuō)明 其能正常工作前方可投入使用。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)對(duì)這些因缺陷或 超出規(guī)定極限而對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)造成的影響進(jìn)行追溯， 發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行不符合工作的處理程序，暫停檢驗(yàn)檢測(cè)工作、不 發(fā)送相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，或者追回之前的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證 書(shū)。4.4.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。 可能時(shí)， 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到 SI 單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程 序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查?！緱l文解釋】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序?？赡軙r(shí)，標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到 SI 單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)進(jìn)行期間核查，同時(shí)

39、按照程序要求，平安處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使 用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。4.5 具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、 誠(chéng)信的管理體系?！緱l文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理和技術(shù)運(yùn)作應(yīng)通過(guò)建立健全、持續(xù)改進(jìn)、 有效運(yùn)行的管理體系來(lái)實(shí)現(xiàn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并有效實(shí)施實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量方針、目標(biāo)和履行承諾，保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科 學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。4.5.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng) 的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、方案、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件， 管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。【條文解釋】1 、管理體系是指為建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)

40、這些目標(biāo)的體系。包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運(yùn)作 包括體系的建立、體系的實(shí)施、體系的保持和體系持續(xù)改進(jìn)。2 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立符合自身實(shí)際狀況， 適應(yīng)自身檢驗(yàn)檢測(cè) 活動(dòng)并保證其獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。3 、為使檢驗(yàn)檢測(cè)工作有效運(yùn)行， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須系統(tǒng)地識(shí)別 和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程，稱為“過(guò)程方法。該方法 使檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過(guò)程進(jìn)行有效 控制，有助于提高其效率。過(guò)程方法包括按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量 方針和政策，對(duì)各過(guò)程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從 而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。4 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)

41、、程序、過(guò)程、資 源等過(guò)程要素文件化。文件可分為四類(lèi)：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作 業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。5 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系形成文件后， 應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá) 有關(guān)人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行管理體系。4.5.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)說(shuō)明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在 管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審?！緱l文解釋】1 、質(zhì)量方針由最高管理者制定、 貫徹和保持， 是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的質(zhì)量宗旨和方向。2. 質(zhì)量方針一般應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中予以說(shuō)明，也可單獨(dú)發(fā)布。3、質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布， 至少包括以下內(nèi)容：a) 最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)效勞質(zhì) 量的承諾；b) 最高管理者關(guān)于效勞

42、標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c) 質(zhì)量目標(biāo)；d) 要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件， 并執(zhí)行 相關(guān)政策和程序；e) 最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)那么及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。4 、質(zhì)量目標(biāo)包括年度目標(biāo)和中長(zhǎng)期目標(biāo)。 各相關(guān)部門(mén)可以根據(jù) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的目標(biāo)制定本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在管理評(píng) 審時(shí)予以評(píng)審。4.5.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外 部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止，防止 使用無(wú)效、作廢的文件?！緱l文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)制定的文件管理控制程序， 對(duì)文件的編制、 24 審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施控制，并依據(jù)程序控制管理體系的

43、相關(guān)文件。文件包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn) 性文件、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄表格，以及通知、 方案、圖紙、圖表、軟件等。2 、文件可承載在各種載體上， 可以是數(shù)字存儲(chǔ)設(shè)施如光盤(pán)、 硬 盤(pán)等，或是模擬設(shè)備如磁帶、錄像帶或磁帶機(jī)，還可以采用縮微膠 片、紙張、相紙等。3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期審查文件，防止使用無(wú)效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現(xiàn)場(chǎng)收回，加以標(biāo)識(shí)后銷(xiāo)毀或存檔。 如果確因工作需要或其他原因需要保存在現(xiàn)場(chǎng)的，必須加以明顯標(biāo) 識(shí)，以防誤用。4.5.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)、合同 的程序。對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知 相關(guān)人員?！緱l文解

44、釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)制定的評(píng)審客戶要求、 標(biāo)書(shū)和合同的相 關(guān)程序，對(duì)合同評(píng)審和對(duì)合同的偏離加以有效控制，記錄必要的評(píng) 審過(guò)程或結(jié)果。2 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶充分溝通， 了解客戶需求， 并對(duì)自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進(jìn)行評(píng)審。假設(shè)有關(guān)要求 發(fā)生修改或變更時(shí)，需進(jìn)行重新評(píng)審。對(duì)客戶要求、標(biāo)書(shū)或合同有 不同意見(jiàn)，應(yīng)在簽約之前協(xié)調(diào)解決。 25 3 、對(duì)于出現(xiàn)的偏離， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通并取得客戶同意，將變更事項(xiàng)通知相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。4.5.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)工程時(shí)，應(yīng)分包給依法取 得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包工程的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢 驗(yàn)檢測(cè)工程應(yīng)當(dāng)事先取

45、得委托人書(shū)面同意，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng) 表達(dá)分包工程，并予以標(biāo)注?！緱l文解釋】1 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作量、 關(guān)鍵人員、 設(shè)備設(shè)施、 環(huán)境條件和 技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測(cè)工程時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包工程的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分 包的檢驗(yàn)檢測(cè)工程應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書(shū)面同意，并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào) 告或證書(shū)中清晰標(biāo)明分包情況。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)要求承當(dāng)分包的檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供合法的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，并予以使用和保存。 產(chǎn)生分包的需求主要有以下兩種形式：1“有能力的分包指一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)擬分包的工程是其已獲 得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力，但因工作量急增、關(guān)鍵人員 暫缺、

46、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因，暫時(shí)不滿足檢驗(yàn)檢測(cè) 條件而進(jìn)行的分包。分包應(yīng)分包給獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有 相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可出具包含另 一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分包結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，其報(bào)告或證書(shū)中 應(yīng)明確分包工程，并注明承當(dāng)分包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和資 質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。2)“沒(méi)有能力的分包指一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)擬分包的工程是其 未獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力，實(shí)施分包應(yīng)分包給獲得 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可將分包局部的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果，由承當(dāng)分包的另 一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)單獨(dú)出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，不將另一檢驗(yàn)

47、檢測(cè) 機(jī)構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)中。 假設(shè)經(jīng)客戶許可， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可將分包給另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果 納入自身的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，在其報(bào)告或證書(shū)中應(yīng)明確標(biāo)注分 包工程，且注明自身無(wú)相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力，并注明承當(dāng)分 包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。2 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前， 應(yīng)制定分包的管理程序， 包括控 制文件、事先通知客戶并經(jīng)客戶書(shū)面同意、對(duì)分包方定期評(píng)價(jià)或 采信資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的認(rèn)定結(jié)果 ，建立合格分包方名錄并正確選用。 該程序在檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)洽談、 合同評(píng)審和合同簽署過(guò)程中予以實(shí)施。3 、除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)分

48、包 結(jié)果負(fù)責(zé)。4.5.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)置對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量 有影響的效勞和供應(yīng)品的程序。明確效勞、供應(yīng)品、試劑、消耗材 料的購(gòu)置、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格 供應(yīng)商名單。【條文解釋】1、為保證采購(gòu)物品和相關(guān)效勞的質(zhì)量， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品和相關(guān)效勞進(jìn)行有效的控制和管理， 應(yīng)按制定的程序?qū)π凇?供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)置、驗(yàn)收、存儲(chǔ)進(jìn)行控制，以保證檢 驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。2、采購(gòu)效勞， 包括檢定和校準(zhǔn)效勞， 儀器設(shè)備購(gòu)置， 環(huán)境設(shè)施 的設(shè)計(jì)和施工，設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng)，廢物處理等。3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和效勞

49、的供貨單位和效勞提供者進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存這些評(píng)價(jià)的記錄 和獲批準(zhǔn)的合格供貨單位和效勞提供者名單。4.5.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持效勞客戶的程序。保持與客 戶溝通，跟蹤對(duì)客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入 為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察?！緱l文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通， 全面了解客戶的需求， 為客戶 解答有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)和方法。2 、定期以適當(dāng)?shù)姆绞秸髑罂蛻粢庖?jiàn)并深入分析， 改進(jìn)管理體系。3 、讓客戶了解、 理解檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程， 是與客戶交流的重要手段。 在保密、平安、不干擾正常檢驗(yàn)檢測(cè)前提下，允許客戶或其代表， 進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。4.5.8 檢驗(yàn)檢測(cè)

50、機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投 訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施?！緱l文解釋】1 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定部門(mén)和人員接待和處理客戶的投訴，明 28 確其職責(zé)和權(quán)利。對(duì)客戶的每一次投訴，均應(yīng)按照規(guī)定予以處理。2 、與客戶投訴相關(guān)的人員、 被客戶投訴的人員， 應(yīng)采取適當(dāng)?shù)?回避措施。 對(duì)投訴人的回復(fù)決定， 應(yīng)由與投訴所涉及的檢驗(yàn)檢測(cè)活 動(dòng)無(wú)關(guān)的人員做出，包括對(duì)該決定的審查和批準(zhǔn)。3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)投訴的處理過(guò)程及結(jié)果及時(shí)形成記錄，并按規(guī)定全部歸檔。只要可能，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將投訴處理過(guò)程的結(jié) 果正式通知投訴人。4.5.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明 確對(duì)不

51、符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢 復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消工作。該 程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過(guò)程?！緱l文解釋】 1、不符合是指檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求、 與客戶約定的要求或者不滿足體系文件的要求。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確如何對(duì)不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行 評(píng)價(jià)，規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合時(shí)采取的糾正措施，并明確使工作恢復(fù) 的職責(zé)。3 、不符合的信息可能來(lái)源于監(jiān)督員的監(jiān)督、 客戶意見(jiàn)、 內(nèi)部審 核、管理評(píng)審、外部評(píng)審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì) 量監(jiān)控、采購(gòu)的驗(yàn)收、報(bào)告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理不

52、符合。當(dāng)評(píng)價(jià)說(shuō)明不符合可能 再度發(fā)生，或?qū)z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生 疑心時(shí)，應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序。4 、當(dāng)不符合可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，應(yīng)通知客戶， 并取消不符合時(shí)所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果。4.5.10 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)， 采取糾 正措施的程序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、 糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充 分性和有效性?！緱l文解釋】1、糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望發(fā)生的情 況所采取的措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在識(shí)別出不符合、在管理體系 發(fā)

53、生不符合或在技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離等情況時(shí)，應(yīng)實(shí) 施糾正措施。2 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)分析的原因制定糾正措施，糾正措施應(yīng)編制成文件并加以實(shí)施，對(duì)糾正措施實(shí)施的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證， 確保糾正措施的有效性。3、預(yù)防措施是指為消除潛在不符合或其他潛在風(fēng)險(xiǎn)所采取的措 施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)識(shí)別技術(shù)或管理方面潛在的不符合，制 定和實(shí)施預(yù)防措施。應(yīng)記錄并跟蹤所實(shí)施的預(yù)防措施及其結(jié)果，評(píng) 價(jià)驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性。4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在實(shí)施質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)， 應(yīng)用審核結(jié)果、 數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審時(shí)持續(xù)改進(jìn)管理體系。對(duì)日常的監(jiān)督活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的管理體系運(yùn)行的問(wèn)題予以改正。檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)

54、應(yīng)保存持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。4.5.11 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序， 確保記錄的 標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存和處置符合要求。【條文解釋】1、記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類(lèi)：a質(zhì)量記錄指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系活動(dòng)中的過(guò)程和結(jié)果的記 錄，包括合同評(píng)審、分包控制、采購(gòu)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正 措施、預(yù)防措施和投訴等記錄；b技術(shù)記錄指進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的信息記錄， 應(yīng)包括原始觀察、 導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄，檢驗(yàn)檢測(cè)、環(huán)境條件控 制、職工、方法確認(rèn)、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄，也包括 發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的副本。2、 每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息， 該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可

55、 能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。3、記錄應(yīng)包括抽樣人員、 每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的 簽字或等效標(biāo)識(shí)。4 、觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄。不允許補(bǔ)記、追記、 重抄。5、書(shū)面記錄形成過(guò)程中如有錯(cuò)誤， 應(yīng)采用杠改方式， 并將改正 后的數(shù)據(jù)填寫(xiě)在杠改處。實(shí)施記錄改動(dòng)的人員應(yīng)在更改處簽名或等 效標(biāo)識(shí)。 31 6 、所有記錄的存放條件應(yīng)有平安保護(hù)措施， 對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄 也應(yīng)采取與書(shū)面媒體同等措施，并加以保護(hù)及備份，防止未經(jīng)授權(quán) 的侵入及修改，以防止原始數(shù)據(jù)的喪失或改動(dòng)。7、記錄可存于不同媒體上，包括書(shū)面、電子和電磁。4.5.12 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序， 以便驗(yàn)證其運(yùn)

56、作是否符合管理體系和本準(zhǔn)那么的要求，管理體系是否 得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策 劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審 員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)：a依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，籌劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包 括頻次、方法、職責(zé)、籌劃要求和報(bào)告；b規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)那么和范圍；c選擇審核員并實(shí)施審核；d丨確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f保存形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果 的證據(jù)。【條文解釋】1、內(nèi)部審核是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行組織的管

57、理體系審核，按照管理體系文件規(guī)定，對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展的有方案的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制內(nèi)部審核控制程 序，對(duì)內(nèi)部審核工作的方案、籌備、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告、不符合工作 的糾正、糾正措施及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理標(biāo)準(zhǔn)。2 、內(nèi)部審核通常每年一次， 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人籌劃內(nèi)審并制定審核 方案，內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋管理體系的所有要素，應(yīng)當(dāng)覆蓋與管理體 系有關(guān)的所有部門(mén)、所有場(chǎng)所和所有活動(dòng)。3 、內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)， 能夠正確理解評(píng)審準(zhǔn)那么、 清楚內(nèi)部審 核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)部審核檢查表、 出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力。4 、在人力資源允許的情況下， 應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的部門(mén) 或工作無(wú)關(guān)，確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨(dú)立性。5 、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采取糾正、 糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效 性，對(duì)發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制定和實(shí)施預(yù)防措施。6、