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文檔簡介

1、第PAGE23頁共NUMPAGES23頁2022年不合格品處理制度1.所有員工都必須意識到產(chǎn)品質(zhì)量的重要性,降低不合格品,提高產(chǎn)品質(zhì)量是減少成本,提高工作效率的體現(xiàn)。2.在生產(chǎn)包裝過程中,要不斷加強(qiáng)機(jī)臺巡查和工作自檢,以此減少不合格品的產(chǎn)生和人為造成不合格品的增加。3.接觸到產(chǎn)品的所有工序員工,懂得慎重將合格品與不合格品進(jìn)行分離,隔開避免混雜,造成工時成本的浪費。4.所隔離出的不合格品,要由質(zhì)檢部對其評審,圍繞返工、降級、報廢及狀況認(rèn)可的不同程度進(jìn)行定位。5.區(qū)分開的不合格品,不可與其它合格產(chǎn)品混裝、混放,須放置到指定地點,有必要的還可用相關(guān)標(biāo)識予以注明。6.當(dāng)不合格品數(shù)量大于一般正常情況的,

2、須由專人根據(jù)不合格品的數(shù)量、特征、損失程度、影響等及相關(guān)補(bǔ)救或再防發(fā)生措施情況,以書面、表格形式進(jìn)行如實統(tǒng)計、匯報。7.不合格品定位后,要進(jìn)行及時處理,不可因長時的堆放而引發(fā)更嚴(yán)重的質(zhì)變。8.不合格品定位后,屬于二等品的降價處理,產(chǎn)品盡快出售,不符合食用的產(chǎn)品,損害消費者的身體健康,嚴(yán)禁出售。應(yīng)當(dāng)及時報廢處理,并將處理結(jié)果用書面逐級匯報存檔。附:不合格的區(qū)分二等品(次品):偏膜、日期不明顯,經(jīng)過殺菌正常處理的產(chǎn)品。廢品:其它二等以下產(chǎn)品。2022年不合格品處理制度(二)1、凡醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽及說明書與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定不符合的醫(yī)療器械,均屬不合格醫(yī)療器械。2、在醫(yī)療器械入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)

3、不合格醫(yī)療器械,應(yīng)存放于不合格醫(yī)療器械區(qū),掛紅牌標(biāo)志,并及時進(jìn)行質(zhì)量查詢,等待處理。3、對在庫儲存中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械,要查明原因,分清責(zé)任。如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患而導(dǎo)致的,則要向供貨單位聯(lián)系,商洽退貨或銷毀等處理辦法。如果是本公司儲存保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致的,則必須認(rèn)真總結(jié),吸取教訓(xùn),并采取有效措施,避免重犯。4、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)過程或出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械,應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨。同時,按銷售記錄追回銷出的不合格醫(yī)療器械。并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū),掛紅牌標(biāo)志。5、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格醫(yī)療器械時,或藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)

4、療器械時,應(yīng)立即停止銷售。同時,按銷售記錄追回銷出的不合格醫(yī)療器械。并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū),掛紅牌標(biāo)志,等待處理。6、不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行報廢和銷毀。對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品決定銷毀時,必須報經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),監(jiān)督銷毀。對質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械,質(zhì)量管理部應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時制定與采取預(yù)防措施。2022年不合格品處理制度(三)第四章管理制度文件版本:第一版文件編號:_ny/zg-14九、不合格管理辦法及控制程序(一)不合格產(chǎn)品管理辦法1、定期由廠長召開質(zhì)量例會,與質(zhì)量有關(guān)的管理人員參與。2、由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各科室負(fù)責(zé)人匯報生產(chǎn)中、銷售過程中出現(xiàn)的存在的問題,對存

5、在的問題,尋找解決辦法,制定糾正預(yù)防措施。3、對于不按操作規(guī)程造成的質(zhì)量事故、責(zé)任心不強(qiáng)造成的質(zhì)量事故進(jìn)行處罰,對提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低損耗人員進(jìn)行獎勵。4、對外來檢查人員提出的問題及企業(yè)內(nèi)部查出來的問題及時性時研究,分析原因,及時想辦法,及時提出預(yù)防措施,并監(jiān)督實施。5、不合格的處理(1)對于過程檢驗中。計量不足,滅菌溫度不夠等情況,操作人員應(yīng)立即采取糾正,保證生產(chǎn)的正常運行。(2)不合格品的原輔材料由檢驗員根據(jù)檢驗結(jié)果出具。不合格品處理單,并做好置牌標(biāo)識,購銷科負(fù)責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。a、對發(fā)現(xiàn)原輔材料出現(xiàn)一般質(zhì)量不合格的,由化驗室質(zhì)檢員填寫不合格品處理單,由質(zhì)檢科處理決定。b、對發(fā)現(xiàn)原輔材料出

6、現(xiàn)重大質(zhì)量不合格時,由化驗室質(zhì)檢員填寫不合格品處理單,由質(zhì)檢科會同各有關(guān)部門參與質(zhì)量評審作出使用或不使用的處理意見,報經(jīng)理批準(zhǔn),購銷科負(fù)責(zé)與供應(yīng)鄭州新農(nóng)源綠色食品有限公司質(zhì)量手冊第四章管理制度文件版本:第一版文件編號:_ny/zg-14商聯(lián)系處理,辦理退貨手續(xù),必要時取消合格供應(yīng)商資格。(3)不合格成品由檢驗員根據(jù)檢測結(jié)果開出不合格處理單,并入不合格品臨時堆放點或庫房,進(jìn)行隔離標(biāo)識。責(zé)任部門應(yīng)填寫糾正和預(yù)防措施表,并根據(jù)表中的項目內(nèi)容和完成時間及要求,制訂糾正措施,按規(guī)定認(rèn)真實施,并報質(zhì)檢科進(jìn)行驗證。(4)本程序中涉及的各類記錄、文件、應(yīng)作為質(zhì)量分析,信息反饋和質(zhì)量統(tǒng)計,質(zhì)量考核的原始憑證。(

7、二)不合格工作管理辦法不合格管理是指不能正確依據(jù)企業(yè)質(zhì)量手冊很好的工作,很好地履行自己義務(wù)的行為的一種管理,并制定相應(yīng)的糾正措施。1、在本職工作范圍內(nèi)不能切實履行自己的職責(zé),致使不合格的部門領(lǐng)導(dǎo)和直接負(fù)責(zé)人,對由此引發(fā)的不良影響負(fù)全責(zé),以造成影響的大小和經(jīng)濟(jì)損失多少進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰和行政處罰,已造成的不合格,能重新再做的要重新再做,不能重新再做的要進(jìn)行必要的修補(bǔ)或挽救。2、由于意外原因造成的不合格,查找原因,綜合評比分析,對其進(jìn)行修補(bǔ),使其達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn),事后要認(rèn)真總結(jié),使原本意料之外的原因變成意料之內(nèi)的事情,杜絕此類事情再次發(fā)生。3、由于各部門協(xié)調(diào)不好造成的不合格,要對相關(guān)部門加強(qiáng)思想教育,樹立團(tuán)

8、隊精神,使各部門的工作良好的協(xié)調(diào),對已造成的不合格進(jìn)行挽救,仍不合格的,重新再做。4、由于形勢的條件變化造成的不合格,認(rèn)真分析總結(jié)后,鄭州新農(nóng)源綠色食品有限公司質(zhì)量手冊第四章管理制度文件版本:第一版文件編號:_ny/zg-14制定新的管理制度與之相適應(yīng),對已造成的不合格重新再做。(三)不合格糾正措施控制程序1、原因分析及糾正措施計劃(1)根據(jù)糾正或預(yù)防措施要求中提出的存在的不合格事項,責(zé)任部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查分析,確定不合格的原因,原因分析內(nèi)容應(yīng)包括:a、不合格形成的主導(dǎo)因素及相關(guān)次要因素;b、對產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運行的影響程度;c、針對具體“原因分析”,責(zé)任部門負(fù)責(zé)

9、人負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員評價確保不合格不再發(fā)生的必要措施,制定具體糾正措施實施計劃:d、對存在的不合格進(jìn)行糾正的具體方法;e、舉一反三,對其它工作現(xiàn)場進(jìn)行清查,并對存在的類似不合格進(jìn)行糾正;f、采取具體的措施以消除不合格原因,防止類似不合格的再次發(fā)生;g、應(yīng)明確具體的實施者及完成期限。(2)原因分析及糾正措施的建議計劃經(jīng)確認(rèn)后返回質(zhì)檢科。(3)質(zhì)檢科應(yīng)對原因分析及建議計劃的合理性進(jìn)行審查。2、糾正措施的實施、監(jiān)督、驗證和鞏固(1)各實施部門應(yīng)確保糾正措施計劃的有效實施并按期完成,如果在實施過程中發(fā)生困難,無法按期完成,應(yīng)向質(zhì)檢科申鄭州新農(nóng)源綠色食品有限公司質(zhì)量手冊第四章管理制度文件版本:第一版文件編

10、號:_ny/zg-14報理由,質(zhì)檢科可視具體情況對實施計劃作適當(dāng)調(diào)整。(2)措施實施完成,各實施部門應(yīng)填寫完成情況和日期以及相應(yīng)的證實材料,經(jīng)本部門確認(rèn)后將該表返回質(zhì)檢科。(3)質(zhì)檢科應(yīng)就完成情況及效果組織人員評審、驗證,并填寫驗證意見。(4)驗證時如發(fā)現(xiàn)某項措施的實施未達(dá)預(yù)期效果,質(zhì)檢科應(yīng)協(xié)同有關(guān)責(zé)任部門分析原因。(5)對于驗證滿意的糾正措施,質(zhì)檢科負(fù)責(zé)組織人員跟蹤、檢查確保其鞏固。(四)不合格品召回控制制度1、辦公室收集以下成品不合格信息,并反饋相應(yīng)主管部門,報經(jīng)理批準(zhǔn)后,對不合格產(chǎn)品實行及時召回:a、從質(zhì)量管理體系日常運行過程獲得的不合格信息;b、從顧客產(chǎn)品質(zhì)量投訴、統(tǒng)計技術(shù)分析、質(zhì)量分

11、析會中獲得的不合格信息;c、直接從顧客處及從市場反饋信息中獲得的顧客抱怨、服務(wù)質(zhì)量投訴等不合格信息。2、質(zhì)檢科對收集或反饋的成品不合格信息應(yīng)具體分析,按照產(chǎn)品銷售記錄等對已銷售的產(chǎn)品逐一進(jìn)行通知召回,并做好召回記錄和處理記錄。3、質(zhì)檢科針對召回產(chǎn)品的情況,寫出分析報告,報經(jīng)理批準(zhǔn)后,組成評審小組對其造成不合格的原因進(jìn)行評析,提出糾正措施要求,經(jīng)相關(guān)人員確認(rèn)后,發(fā)放至有關(guān)責(zé)任部門并遵照執(zhí)行。2022年不合格品處理制度(四)一、本制度適用于本廠原材料驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用現(xiàn)場不合格品及成品檢驗不合格的控制等范圍;二、本企業(yè)授權(quán)檢驗人員負(fù)責(zé)本廠內(nèi)不合格品的評審現(xiàn)場不合格品的評審由本廠委派的人員負(fù)責(zé)

12、;三、工作程序按照原料、成品檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)不合格品進(jìn)行標(biāo)識、評審,確定不合格品的范圍和性質(zhì);決定并實施不合格品處置方案,并割據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度和范圍,通知生產(chǎn)技術(shù)部門,質(zhì)管部門有關(guān)負(fù)責(zé)人。產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品判定由生產(chǎn)技術(shù)人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作出評審,做好質(zhì)量記錄,通知質(zhì)管部門;四、對原料收購檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品,一律拒收。儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,由倉庫保管員作出如下標(biāo)識:不合格品應(yīng)設(shè)立紅色標(biāo)志另行隔離堆放。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品,由該崗位人員根據(jù)技術(shù)規(guī)程規(guī)定作出相應(yīng)標(biāo)識,有條件時,應(yīng)與合格品隔離。不符合規(guī)定檢驗標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,不允許包裝入庫;五、檢驗人員對不合格品評審有作出處置決定,由相關(guān)人員

13、進(jìn)行處置。收購原料時發(fā)現(xiàn)不合格,由供應(yīng)方自行處置。生產(chǎn)過程中,結(jié)于標(biāo)準(zhǔn)允許返工的不合格品,生產(chǎn)人員應(yīng)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程的操作工藝,予以返工,并經(jīng)檢驗員重新驗證合格后方可放行。對已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放,并做好標(biāo)識。原料/成品儲存過程中發(fā)生的不合格品,由倉管人員進(jìn)行處置?,F(xiàn)場不合格由本廠委派的人員和客戶協(xié)商處理辦法,做好記錄,并寫成書面報告交質(zhì)量管理部;六、處理不合格成品和廢棄物時,需方必須在保證購買后不再用于加工食品原料的前提下,主要工業(yè)或畜禽之用,形成書面協(xié)議文件,否則焚燒,并留存往來票據(jù)(影像資料)。2022年不合格品處理制度(五)(一)、目的。建立一個不合格醫(yī)療

14、器械的確認(rèn)和處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以達(dá)到對不合格醫(yī)療器械的控制性管理的目的。(二)、范圍。適合本企業(yè)出現(xiàn)的所有不合格醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任人。業(yè)務(wù)部、配送中心、質(zhì)管部及部門負(fù)責(zé)人對實施本sop負(fù)責(zé)。(四)、程序1、購進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗收不合格的,由驗收員填寫“拒收報告單”報質(zhì)管部,質(zhì)管部鑒定后明確拒收意見的醫(yī)療器械入退貨庫(區(qū)),保管員登入不合格品臺帳,并及時辦理退貨手續(xù),退原發(fā)貨單位;或入不合格品庫報廢處理。2、(1)在庫養(yǎng)護(hù)檢查,出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨,養(yǎng)護(hù)員填寫“質(zhì)量復(fù)查報告單”報質(zhì)管部。(2)、質(zhì)管部立即進(jìn)行電腦停售,并填寫“停售通知單”報業(yè)務(wù)部門。(3)、質(zhì)管部

15、經(jīng)復(fù)查確認(rèn)合格的則辦理電腦解除停售手續(xù),并填寫“解除停售通知單”送業(yè)務(wù)、倉儲部門摘去黃牌繼續(xù)銷售;確認(rèn)不合格的,則由業(yè)務(wù)員辦理“不合格品移庫單”,商品移入不合格品庫,保管員登入“不合格品臺帳”,已配送出庫的,由業(yè)務(wù)部門發(fā)出“產(chǎn)品收回通知單”進(jìn)行回收。3、配送退回醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗收不合格的,入不合格品庫,保管員登入“不合格品臺帳”。4、經(jīng)確認(rèn)的不合格醫(yī)療器械,質(zhì)管部根據(jù)醫(yī)藥商品調(diào)撥責(zé)任制的規(guī)定,明確鑒定處理意見,即:由供貨方負(fù)責(zé)的按退貨處理,由業(yè)務(wù)部門填寫“進(jìn)貨退出通知單”,通知配送中心退貨;超出供方負(fù)責(zé)范圍期限的按報廢處理,由保管員填寫“報損審批表”,報業(yè)務(wù)、質(zhì)管、財會部門審核,由總經(jīng)理審批報

16、損。5、已辦理報損審批手續(xù)的報廢醫(yī)療器械,定期由保管員列出清單,質(zhì)管部寫出“銷毀醫(yī)療器械報告”(附銷毀產(chǎn)品的清單),經(jīng)分管業(yè)務(wù)經(jīng)理審批和有關(guān)部門核對簽字后,由質(zhì)管部組織人員進(jìn)行銷毀,銷毀過程質(zhì)管部應(yīng)做記錄,特殊管理醫(yī)療器械的銷毀應(yīng)報藥監(jiān)部門監(jiān)毀。6、各級醫(yī)療器械監(jiān)督部門抽查檢驗不合格和文件通知,禁止銷售的醫(yī)療器械,按有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行處理。7、質(zhì)管部建立所有不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報損、報告、銷毀記錄等內(nèi)容的質(zhì)量問題檔案8、每半年質(zhì)管部應(yīng)會同責(zé)任部門對不合格醫(yī)療器械的處理情況分別進(jìn)行一次匯總分析,寫出匯總分析報告,報分管質(zhì)量、業(yè)務(wù)和儲運的副經(jīng)理,作為進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量分析和質(zhì)量責(zé)任劃分的依據(jù),并由責(zé)

17、任部門制定預(yù)防措施。2022年不合格品處理制度(六)1.對進(jìn)場物資和施工過程產(chǎn)生的不合格品實施控制,防止不合格品轉(zhuǎn)序或使用,杜絕類似問題再發(fā)生,確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。2.不合格品的分類1)不合格物資:凡按規(guī)定檢驗和試驗后,不符合有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的物資,均屬于不合格物資。2)過程和最終產(chǎn)品中不合格品。a)重大不合格品;b)一般不合格品;c)質(zhì)量問題。3.不合格品的標(biāo)識1)對不合格物資,應(yīng)及時清退出場。若不能及時清退出場的,應(yīng)進(jìn)行隔離掛牌加以標(biāo)識。2)施工過程的不合格品a)對重大的不合格品/部位,須采取區(qū)域性標(biāo)識,對事故區(qū)加以封閉,并責(zé)成專人監(jiān)護(hù);b)對一般的不合格品/部位,采取油漆涂識、

18、掛牌等方式加以標(biāo)識;c)對質(zhì)量問題以記錄形式加以標(biāo)識。4.不合格品的評審1)施工過程的不合格a)對重大不合格品/部位,由責(zé)任單位_小時內(nèi)向公司技術(shù)部報告,同時做好事故現(xiàn)場的保護(hù),防止事態(tài)擴(kuò)大,公司技術(shù)部立即上報公司生產(chǎn)副總經(jīng)理、總工程師,由生產(chǎn)副總經(jīng)理或總工程師_公司安全質(zhì)量部、責(zé)任單位進(jìn)行評審處置;評審結(jié)果由公司安全質(zhì)量管理部備案;b)對一般不合格品/部位,由指揮部主管負(fù)責(zé)人_項目有關(guān)部門、項目部進(jìn)行評審處置。評審結(jié)果報公司安全質(zhì)量管理部備案;c)對質(zhì)量問題,由責(zé)任單位技術(shù)人員_處置。必要時由指揮部質(zhì)檢部門_評審,評審結(jié)果報指揮部技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。2)對不合格物資視其類別,由指揮部物資部門_有

19、關(guān)部門人員進(jìn)行評審。5.不合格品的處置1)不合格品經(jīng)評審后采取如下處置方法。a)制定整改措施,整修或返工,以達(dá)到規(guī)定要求;b)返修或讓步接收;c)降級改做他用;d)拒收或報廢。2)施工過程不合格品的處置a)對重大不合格品/部位,鑒定結(jié)論和處置方案,經(jīng)公司總工程師批準(zhǔn)后執(zhí)行;b)對一般不合格品/部位,必須按設(shè)計要求和合同規(guī)定,指揮部技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定整修方案,經(jīng)指揮部技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施,整改方案報集團(tuán)公司技術(shù)部備案;c)對質(zhì)量問題,由責(zé)任單位技術(shù)人員制定整修方案,經(jīng)項目技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施;d)不合格品經(jīng)返工整改后,必須按產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序重新檢驗、驗收,直至符合有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3)對不合格物資

20、的處置a.物資部門負(fù)責(zé)人_有關(guān)人員進(jìn)行分析,找出造成物資不合格的原因和責(zé)任方。b.與責(zé)任方(供應(yīng)商、顧客、內(nèi)部物資調(diào)出單位)溝通,研究制定處置方案,報經(jīng)批準(zhǔn)后實施。不合格物資處置方案的批準(zhǔn)權(quán)限如下:a)以退貨和修理方式處置的,由物資部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);b)讓步接收的,在征得建設(shè)單位/監(jiān)理工程師同意的前提下,由單位分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。c.由于儲存時間過長或本單位搬運保管不善造成物資不合格的,按集團(tuán)公司物資管理辦法和財務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定處理。d.不合格物資處置后,由物資部門負(fù)責(zé)人對實施結(jié)果進(jìn)行驗證。2022年不合格品處理制度(七)第一章總則第一條對不合格品進(jìn)行控制,防止不合格品的非預(yù)期使用。第二條本制度適用于

21、產(chǎn)品實現(xiàn)過程發(fā)生的不合格品的控制。第二章管理職責(zé)第三條主管副總參加嚴(yán)重不合格品的評審,并負(fù)責(zé)嚴(yán)重不合格品的處置。第四條生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)主持生產(chǎn)過程嚴(yán)重不合格品的評審,一般不合格品的評審和處置。第五條生產(chǎn)技術(shù)部各車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的輕微不合格品的評審和處置。第六條采購供應(yīng)部負(fù)責(zé)對進(jìn)廠原料、燃料、輔助材料不合格品的評審和處置。第七條品控部負(fù)責(zé)對出廠產(chǎn)品不合格品的評審和處置。第三章管理內(nèi)容與要求第八條不合格品的劃分一、公司生產(chǎn)的產(chǎn)品,根據(jù)檢驗結(jié)果,按照不合格品的嚴(yán)重程度,將不合格品劃分為“輕微不合格品”、“一般不合格品”和“嚴(yán)重不合格品”三類。(一)輕微不合格品。沒有滿足規(guī)定的要求,經(jīng)返工后可

22、滿足規(guī)定的要求。(二)一般不合格品。沒有滿足規(guī)定的要求,經(jīng)返工后也不能滿足規(guī)定的要求,但能滿足顧客的協(xié)議要求。(三)嚴(yán)重不合格品。沒有滿足規(guī)定的要求,經(jīng)返工后也不能滿足規(guī)定的要求和顧客的協(xié)議要求;經(jīng)認(rèn)定后的顧客重大投訴屬嚴(yán)重不合格品。第九條不合格品的評審和處理權(quán)限一、中間產(chǎn)品和產(chǎn)成品的評審和處理權(quán)限(一)輕微不合格品中間產(chǎn)品、產(chǎn)成品發(fā)生輕微不合格品,由各責(zé)任部門_技術(shù)人員進(jìn)行評審,由各責(zé)任部門領(lǐng)導(dǎo)簽批處理意見。(二)一般不合格品中間產(chǎn)品、產(chǎn)成品發(fā)生一般不合格品,由生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理主持相關(guān)人員進(jìn)行評審,并簽批處理意見。(三)嚴(yán)重不合格品中間產(chǎn)品、產(chǎn)成品發(fā)生嚴(yán)重不合格品,由生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理主持相關(guān)人員

23、進(jìn)行評審,由主管副總簽批處理意見。二、采購產(chǎn)品的評審和處理權(quán)限采購產(chǎn)品出現(xiàn)不合格由采購部門_相關(guān)人員進(jìn)行評審,由各使用部門領(lǐng)導(dǎo)簽批處理意見。第十條不合格品的處置一、返工產(chǎn)成品經(jīng)處理后,能使不合格品達(dá)到規(guī)定要求的可做返工處理。通知車間進(jìn)行返工,返工后重新取樣化驗,合格后,再辦理入庫。二、降級不合格的產(chǎn)成品不能進(jìn)行返工,但仍具有一定的使用價值的可作為降級處理。酒精、飼料、玉米胚原油、二氧化碳產(chǎn)品若某項指標(biāo)未達(dá)到規(guī)定要求,顧客同意接收,可作為降級處理。三、讓步接收進(jìn)廠的輔助材料、備品備件等,其中某項指標(biāo)不合格,但對最終產(chǎn)品質(zhì)量無影響的,由采購供應(yīng)部根據(jù)檢驗結(jié)果按讓步接收程序處理,并把處理結(jié)果反饋到質(zhì)

24、量管理處和機(jī)動處,原煤和原糧的接收按合同或議收檢驗標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。四、拒收經(jīng)檢驗或驗證不合格,也不能作讓步接收的輔助材料、備品備件等,輔助材料由質(zhì)量管理處下拒收通知單,備品備件處做拒收處理;備品備件由機(jī)動處工程師負(fù)責(zé)做拒收處理;原糧由原糧檢驗室根據(jù)相關(guān)文件做拒收處理,并做好相應(yīng)的記錄。五、報廢不具有使用價值的原輔材料、備品備件、產(chǎn)成品(包括廢舊物資),可作報廢處理,并做好相應(yīng)記錄。第十一條進(jìn)貨檢驗過程中不合格品的控制一、對進(jìn)貨檢驗過程中發(fā)現(xiàn)不合格品,由檢驗單位在“產(chǎn)品檢驗報告單”上注明不合格項,并將此檢驗報告單分別上報采購供應(yīng)部、質(zhì)量管理處。二、各責(zé)任部門接到通知后,立即對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離,并

25、做好記錄,記錄不合格品數(shù)量、發(fā)現(xiàn)時間、批次等。(一)對可做讓步接收的輔助材料、備品備件,可由采購部門提出申請,使用部門領(lǐng)導(dǎo)同意,使用部門經(jīng)理審核,報品控部認(rèn)可,主管副總審批后,方可讓步接收。對讓步接收的輔助材料、備品備件要隔離存放,用標(biāo)簽或標(biāo)牌做好標(biāo)識、并做好記錄,以便追溯。(二)對可做拒收處理的,由質(zhì)量管理處下拒收通知單,由采購供應(yīng)部做拒收處理,并把處理結(jié)果反饋到質(zhì)量管理處。第十二條過程檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品的控制一、對生產(chǎn)過程檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品,當(dāng)班操作人員應(yīng)及時做好記錄。二、對生產(chǎn)過程檢驗中發(fā)現(xiàn)的輕微不合格品,由生產(chǎn)車間_技術(shù)人員進(jìn)行評審和處置。三、對生產(chǎn)過程中發(fā)生的一般不合格品,由生產(chǎn)技術(shù)

26、部經(jīng)理_技術(shù)人員進(jìn)行評審和處置。四、對生產(chǎn)過程中發(fā)生的嚴(yán)重不合格品由生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理_相關(guān)人員進(jìn)行評審,由主管副總簽批處理意見。第十三條最終檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制一、入庫檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制(一)入庫檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品,由質(zhì)檢中心通知各責(zé)任部門,各責(zé)任部門應(yīng)立即做好記錄,并做好標(biāo)識。(二)需要返工的應(yīng)立即返工,返工后應(yīng)重新取樣化驗,合格后,方可辦理入庫。二、交付前發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制(一)酒精產(chǎn)品交付前發(fā)現(xiàn)不合格,應(yīng)由質(zhì)檢中心及成品保管處對其進(jìn)行勾兌,勾兌后出廠前應(yīng)重新取樣化驗,化驗合格,方可出廠。(二)飼料產(chǎn)品交付前發(fā)現(xiàn)不合格,應(yīng)對其進(jìn)行挑選。對挑選后的不合格品,根據(jù)不合格

27、品的嚴(yán)重情況由品控部定等級,由銷售公司負(fù)責(zé)銷售,對沒有使用價值的可作報廢處理。價值在_元以下的不合格品,由品控部經(jīng)理簽批同意報廢;_元以上的不合格品,由主管副總簽批同意報廢。品控部要對其做好記錄并存檔。對特殊情況,由品控部經(jīng)理_相關(guān)人員進(jìn)行評審,并由品控部做好記錄。(三)玉米胚原油產(chǎn)品交付前發(fā)現(xiàn)不合格,可由銷售公司人員同顧客進(jìn)行協(xié)商,若顧客同意接收,則交付;若顧客不同意接收,則重新加工。加工后,重新取樣化驗合格,方可交付。(四)二氧化碳產(chǎn)品交付前發(fā)現(xiàn)不合格,直接做報廢處理。第十四條參加不合格品的評審人員,在評審和處置不合格品時,應(yīng)對發(fā)生不合格品的原因和責(zé)任進(jìn)行調(diào)查分析,對需要采取糾正措施的,按

28、糾正措施控制程序的要求,_制定糾正措施,防止不合格品的再發(fā)生。第十五條不合格品控制活動中形成的記錄,應(yīng)按記錄控制程序中的規(guī)定保存。第十六條對顧客接受產(chǎn)品后發(fā)生質(zhì)量問題的處理,執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量問題及客戶服務(wù)管理制度。第四章附則第十七條本制度由公司制度管理委員會發(fā)布,由品控部負(fù)責(zé)解釋。第十八條本制度自發(fā)布之日起施行。第三篇:不合格品控制制度成品、半成品保護(hù)制度1.1不合格品不合格品是指經(jīng)檢驗和試驗判定,施工部位質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離,不再符合接收準(zhǔn)則的施工部位。包括廢品、返修口和超差利用品(也稱等外品)三種施工部位。這里關(guān)鍵是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),沒有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是無法判斷施工部位合格與否的。1.

29、2不合格品的控制程序不合格品控制程序是對不符合質(zhì)量特性要求的施工部位進(jìn)行識別和控制,并規(guī)定不合格品控制措施以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限,以防止其非預(yù)期的使用或交付。施工單位的質(zhì)量管理職責(zé),是建立并實施對不合格品控制的程序,通過對不合格品的控制,實現(xiàn)不合格的原材料、機(jī)械構(gòu)件、成品結(jié)構(gòu)、不使用不隱瞞;不合格的在制品不轉(zhuǎn)序;不合格的零件不配裝;不合格的工序不交付報驗的目的,以確保防止不合格的施工部位。1.3不合格品控制程序應(yīng)包括以下內(nèi)容:1、規(guī)定對不合格品的判定和處置的職責(zé)和權(quán)限。2、對不合格品要及時做出標(biāo)識,以便識別。標(biāo)識的形式應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)范設(shè)計要求。3、做好不合格的記錄,確定不合格的范圍。

30、4、評定不合格品,提出對不合格品的處置方式,決定返工、返修、讓步、降級、報廢等處置,并做好記錄。5、對不合格品要及時隔離存放(可行時),嚴(yán)防誤用。6、根據(jù)不合格品的處置方式,對不合格品做出處理并監(jiān)督實施。7、通報與不合格品有關(guān)的勞務(wù)分包單位,必要時也應(yīng)通知監(jiān)理業(yè)主設(shè)計等。1.4不合格品的判定1、施工部位質(zhì)量有兩種判定方法,一種是符合性判定,判定施工部位是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),做出合格或不合格的結(jié)論。另一種是“處置方法”的判定,是判定施工部位是否還具有某種使用價值,對不合格品做出返工、返修、讓步、降級改作他用、拒收報廢的處置過程。成品、半成品保護(hù)制度1、檢驗人員的職責(zé)是判定施工部位的符合性質(zhì)量,正確做

31、出合格與不合格的結(jié)論,對不合格的處置,屬于適應(yīng)性判定范疇。一般不要求檢驗人員承擔(dān)處置不合格品的責(zé)任和擁有相應(yīng)的權(quán)限。3、不合格品的適應(yīng)性判定是一項技術(shù)性很強(qiáng)的工作,應(yīng)根據(jù)施工部位未滿足規(guī)定的質(zhì)量特性重要性,質(zhì)量特性偏離規(guī)定要求的程度和對施工部位質(zhì)量影響的程度制定分級處置程序,規(guī)定有關(guān)評審和處置部門的職責(zé)及權(quán)限。1.5不合格品的隔離在施工部位的形成過程中,一旦出現(xiàn)不合格品,除及時做出標(biāo)識和決定處置外,對不合格品還要及時隔離存放,以防誤用或誤_不合格的施工部位,否則會直接影響工程結(jié)構(gòu)質(zhì)量,還會影響人身健康安全和社會環(huán)境,給施工部位生產(chǎn)的聲譽(yù)造成不良影響。因此,施工部位生產(chǎn)者應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和施工部位

32、特點,在檢驗系統(tǒng)內(nèi)設(shè)置不合格品的隔離區(qū)(室)或隔離箱,對不合格品進(jìn)行隔離存放,這也是質(zhì)量檢驗工作的主要內(nèi)容。同時還要做到以下幾點:1、檢驗部門所屬各檢驗站(組)應(yīng)設(shè)有不合格品隔離區(qū)(室)或隔離箱。2、一旦發(fā)現(xiàn)不合格品及時做出標(biāo)識后,應(yīng)立即進(jìn)行隔離存放,避免造成誤用或誤裝,嚴(yán)禁個人或作業(yè)_隨意儲存、移用、處理不合格品。3、及時或定期_有關(guān)人員對不合格品進(jìn)行評審和分析處理。4、對確認(rèn)為拒收和判廢的不合格品,應(yīng)嚴(yán)加隔離和管理,對私自動用廢品者,檢驗人員有權(quán)制止、追查、上報。5、根據(jù)對不合格品分析處理意見,對可返工的不合格品應(yīng)填寫返工單交相應(yīng)生產(chǎn)作業(yè)部門返工;對降級使用或改作他用的不合格品,應(yīng)做出明確

33、標(biāo)識交有關(guān)部門處理;對拒收和報廢的不合格品應(yīng)填拒收和報廢單交供應(yīng)部門或廢品庫處理。1.6不合格品的處理方式根據(jù)gb/t19000-_的規(guī)定,對不合格品的處置有三種方式:糾正-“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施”。其中主要包括:返工“為使不合格施工部位符合要求而對其所采取的措施”;返修“為使不合格施工部位滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施”降級-“為使不合格施工部位符合不同于原有的要求而對其等級的改變”成品、半成品保護(hù)制度報廢“為避免不合格施工部位原有的預(yù)期用途而對其采取的措施”。不合格品經(jīng)確認(rèn)無法返工和讓步接收,或雖可返工但返工費用過大、不經(jīng)濟(jì)的均按廢品處理。讓步“對使用或放行不符合規(guī)定要求的施工

34、部位的許可”。讓步接收是指施工部位不合格,但其不符合的項目和指標(biāo)對施工部位的性能、壽命、安全性、可靠性、互換性及施工部位正常使用均無實質(zhì)性的影響,也不會引起顧客提出申訴、索賠而準(zhǔn)予放行的不合格品。讓步接收實際上就是對一定數(shù)量不符合規(guī)定要求的材料、施工部位準(zhǔn)予放行的書面認(rèn)可。1.7生產(chǎn)工序出現(xiàn)的過程/最終不合格品控制流程圖:為了加強(qiáng)項目技術(shù)質(zhì)量的基礎(chǔ)管理,以質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),對生產(chǎn)中的質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計匯總,全面、及時、準(zhǔn)確地反映施工部位質(zhì)量狀況,為經(jīng)濟(jì)核算、質(zhì)量改進(jìn)提供準(zhǔn)確可靠的技術(shù)數(shù)據(jù)。通過不合格品控制及時發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常問題,保證不會有不合格商品進(jìn)行下一道工序.2022年不合格品處理制度(八)

35、一、目的1.加強(qiáng)不合格品的識別和控制,防范不合格品的出現(xiàn)、防止不合格品投入使用。2.規(guī)范不合格品管理。二、適用范圍建設(shè)公司。三、主要人員及職責(zé)1、采購專員對采購的工程材料質(zhì)量負(fù)責(zé)。2、項目經(jīng)理部技術(shù)專員、質(zhì)量專員、施工專員對進(jìn)場材料質(zhì)量負(fù)責(zé)。3、試驗專員對工程材料的試驗負(fù)責(zé)。4、項目經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人或技術(shù)專員、項目質(zhì)量專員、施工專員對整個施工過程中出現(xiàn)的不合格品負(fù)責(zé)。5、質(zhì)量部_生產(chǎn)部、資材部、技術(shù)部、項目部對嚴(yán)重不合格品的調(diào)查、評審、判定及處理第二章制度內(nèi)容一、建筑工程不合格品的分類1、判定標(biāo)準(zhǔn)為國家相關(guān)驗收規(guī)范。2、分類。輕微不合格品、一般不合格品和嚴(yán)重不合格品三類。2.1輕微不合格品。指

36、一般質(zhì)量缺陷,質(zhì)量存在一般項目偏差較大、觀感質(zhì)量差,但不影響結(jié)構(gòu)強(qiáng)度和使用功能的產(chǎn)品。2.2一般不合格品。指質(zhì)量存在主控項目或主要指標(biāo)偏差較大,對結(jié)構(gòu)強(qiáng)度和使用功能影響有限、直接經(jīng)濟(jì)損失在_元以內(nèi)的產(chǎn)品。2.3嚴(yán)重不合格品。指在工程建設(shè)過程當(dāng)中或交付使用后,出現(xiàn)對工程結(jié)構(gòu)安全、使用功能和外形觀感構(gòu)成影響和損失較大的質(zhì)量缺陷的產(chǎn)品。嚴(yán)重不合格品包括一般質(zhì)量事故與重大質(zhì)量事故。指由于質(zhì)量低劣或達(dá)不到合格標(biāo)準(zhǔn),需加固補(bǔ)強(qiáng),造成重傷_人以下或直接經(jīng)濟(jì)損失在_千元以上、_萬元以下的質(zhì)量事故。a嚴(yán)重影響使用工程或工程接否安全,存在重大質(zhì)量隱患的;b事故性質(zhì)惡劣或造成_人以下重傷的。c直接經(jīng)濟(jì)損失在_元(含

37、_元)以上,不滿_萬元的;指由于責(zé)任過失直接影響建筑物的結(jié)構(gòu)安全和使用壽命;建筑物外形尺寸已經(jīng)造成永久性缺陷等;造成重傷_人上(含)且直接經(jīng)濟(jì)損失在_萬元以上的質(zhì)量事故。一般只要具備以下條件之一時,即為重大質(zhì)量事故:a、工程倒塌或報廢b、由于質(zhì)量事故導(dǎo)致人員傷亡c、直接經(jīng)濟(jì)損失在_萬元以上的二、工程不合格品的判定1、輕微不合格品由項目質(zhì)量專員判定,項目技術(shù)負(fù)責(zé)人復(fù)核;2、一般不合格品由項目技術(shù)負(fù)責(zé)人判定,質(zhì)量部復(fù)核。3、嚴(yán)重不合格品由生產(chǎn)部_資材部、技術(shù)部、質(zhì)量部對嚴(yán)重不合格品的調(diào)查、評審。質(zhì)量部負(fù)責(zé)對項目出現(xiàn)嚴(yán)重不合格品的判定及處理,總工程師復(fù)核。三、材料不合格品的判定及處理1、項目采購專員

38、_技術(shù)、質(zhì)量、施工專員對進(jìn)場原材料、設(shè)備、半成品等進(jìn)行驗收。發(fā)現(xiàn)一般不合格品時,項目質(zhì)量專員負(fù)責(zé)上報項目經(jīng)理,項目部對一般不合格品進(jìn)行處理;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格品時,上報質(zhì)量部,質(zhì)量部根據(jù)實際情況會同生產(chǎn)部、技術(shù)部、資材部、項目部對嚴(yán)重不合格品進(jìn)行原因分析調(diào)查,最終確定調(diào)查結(jié)果,由責(zé)任部門按結(jié)果進(jìn)行處理。項目部出具不合格品處理結(jié)果,上報質(zhì)量部審核,經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行下步施工。2、施工生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格材料由項目經(jīng)理指定專人對不合格品進(jìn)行記錄、標(biāo)識,并采取隔離措施直至退場。3、材料被判定為不合格的,項目質(zhì)量專員必須出示不合格品處理單。四、工程實體不合格品的判定及處置1、輕微不合格品。項目質(zhì)量專員通知到專

39、業(yè)施工專員,由其責(zé)成分包單位進(jìn)行整改,整改后由質(zhì)量專員驗收;兩次通知拒不整改,處罰時以一般不合格品處罰,執(zhí)行一般不合格品處置程序,項目質(zhì)量專員必須對輕微不合格品留有記錄。2、一般不合格品:2.1由項目質(zhì)量專員進(jìn)行判定,下發(fā)不合格品通知單,并通知項目技術(shù)負(fù)責(zé)人,由項目技術(shù)負(fù)責(zé)人_項目的施工專員、技術(shù)專員、質(zhì)量專員及分包單位分析原因,制定糾正措施,分包單位負(fù)責(zé)執(zhí)行、實施,項目質(zhì)量專員對糾正措施落實情況進(jìn)行驗收。2.2對經(jīng)常出現(xiàn)的一般不合格品項目部技術(shù)負(fù)責(zé)人須_制定糾正和預(yù)防措施。2.3對通知后不進(jìn)行整改的,處罰時由一般不合格品升級為嚴(yán)重不合格品,上報質(zhì)量部,由質(zhì)量部監(jiān)督實施。2.4對于雖未能構(gòu)成質(zhì)量事故,但由于工程實體質(zhì)量多點誤差值超過允許偏差_倍以上、工程質(zhì)量明顯較差或觀感質(zhì)量明顯偏差的同樣列為一般不合格品管理范

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