左西替利嗪說明書

左西替利嗪說明書左西替利嗪說明書左西替利嗪說明書左西替利嗪說明書編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址：電話：傳真:郵編:左西替利嗪說明書【藥品名稱】通用名稱：鹽酸左西替利嗪片英文名稱：LevocetirizineHydrochorideTablets商品名稱：迪皿【成份】本品主要成分為鹽酸左西替利嗪?！具m應(yīng)癥】蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。【用法用量】口服，成人及6歲以上兒童用量為每日一次，每次一片。2～6歲兒童，每日一次，每次半片?！静涣挤磻?yīng)】本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且多可自愈，常見不良反應(yīng)有嗜睡、口干、頭痛、乏力等?！窘伞繉Ρ酒芳捌渌o料過敏者禁用?！咀⒁馐马棥坑懈喂δ苷系K或障礙史者慎用。高空作業(yè)、駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。避免與鎮(zhèn)靜劑同服。酒后避免使用本品。腎功能減損患者使用本品適當(dāng)減量?！舅幬锵嗷プ饔谩可袩o使用本品進(jìn)行藥物相互作用的研究。消旋西替利嗪與偽麻黃堿、西咪替丁、酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定間無相互作用?！径纠硌芯俊窟z傳毒性本品Ames試驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時，對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg(按體表面積折算，分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時，均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當(dāng)確實需要時，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦劑量大日口服劑量的40倍)時，可引起仔鼠體重增長延遲。Beagie犬的研究表明，給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。致癌性大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達(dá)20mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍)時，未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達(dá)16mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍)時，可引起雄性動物良性肝腫瘤的發(fā)生率增加；劑量為4mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍，或兒童臨床推薦最大日劑量)時，未見肝腫瘤發(fā)生率的增加。