試驗(yàn)室管理題庫(kù)完整

第一章臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論一、A1題（每題1分）1.根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的定義，臨床實(shí)驗(yàn)室存在于：（）醫(yī)療機(jī)構(gòu) 3.采供血機(jī)構(gòu) C.疾病預(yù)防與控制機(jī)構(gòu)D.衛(wèi)生檢疫部門 E.以上都是2.ISO15189是由以下哪個(gè)組織或國(guó)家發(fā)布的：（ ）A.世界衛(wèi)生組織 B.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 C.中國(guó)D.美國(guó) E.英國(guó).我國(guó)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》是哪年發(fā)布的：（）E200A2007 B2006C2005DE200.我國(guó)負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的機(jī)構(gòu)是：（）A.CDC B.SFDAD.衛(wèi)生監(jiān)督中心 E.A.CDC B.SFDAD.衛(wèi)生監(jiān)督中心 E.醫(yī)學(xué)會(huì).下列哪個(gè)不屬于臨床實(shí)驗(yàn)室：（）A.臨床生化實(shí)驗(yàn)室 B.病理實(shí)驗(yàn)室D.醫(yī)學(xué)科研實(shí)驗(yàn)室 E.輸血實(shí)驗(yàn)室.非獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室一般不設(shè)立在A.醫(yī)療機(jī)構(gòu) 3.采供血機(jī)構(gòu)C.衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心C.獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室C.疾病預(yù)防控制中心D.科研機(jī)構(gòu) E.計(jì)劃生育指導(dǎo)站7.臨床實(shí)驗(yàn)室的主要功能特點(diǎn)A.不受控B.服務(wù)內(nèi)容不包括樣本的采集和運(yùn)輸C.服務(wù)對(duì)象僅針對(duì)患者D.除提供結(jié)果外，還提供檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和咨詢E.健康體檢者的測(cè)定不屬于臨床試驗(yàn)的范疇8.關(guān)于臨床實(shí)驗(yàn)室的組建，下列哪些描述是錯(cuò)誤的A.不僅需要檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)知識(shí)，還必須具備企業(yè)管理、經(jīng)濟(jì)管理、信息管理等知識(shí)B.與臨床醫(yī)護(hù)人員或客戶的溝通是重要的內(nèi)容之一C.應(yīng)注重文化氛圍的培養(yǎng)D.要根據(jù)當(dāng)前的基礎(chǔ)和資金等條件制定詳細(xì)、周密的組建計(jì)劃，爭(zhēng)取一步到位E.應(yīng)制定完善的人員招聘和培訓(xùn)計(jì)劃二、判斷題（每題1分）.臨床實(shí)驗(yàn)室因接觸含有致病微生物的標(biāo)本屬于一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。.EQA是指全國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制。.輸血實(shí)驗(yàn)室不屬于臨床實(shí)驗(yàn)室。.獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室之所以發(fā)展迅速是因?yàn)樵谌肆Α⑽锪托畔①Y源等的充分利用方面具有特殊優(yōu)勢(shì)。.檢驗(yàn)醫(yī)師的主要職責(zé)是參與確定項(xiàng)目的開(kāi)展和項(xiàng)目的組合、參與臨床會(huì)診。.臨床實(shí)驗(yàn)室的組建工作包括資金籌集和人員招聘兩個(gè)方面。三、名詞解釋（每題3分）.臨床實(shí)驗(yàn)室.管理.質(zhì)量管理.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可四、問(wèn)答題（每題5分）.簡(jiǎn)述臨床實(shí)驗(yàn)室的功能和作用.簡(jiǎn)述臨床實(shí)驗(yàn)室的工作原則.臨床實(shí)驗(yàn)室的組建工作包括哪兩個(gè)方面？答案：一、1.D2.B3.B4.C5.D6.D7.D8.D二、1.X2.X3.X4.V5.V6.X二、.為診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的（1分），對(duì)來(lái)自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室（1分），也有人稱之為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室可以提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢服務(wù)，包括對(duì)結(jié)果的解釋和為進(jìn)一步的適當(dāng)檢查提供建議（1分）。.是指揮（1分）和控制（1分）組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)（1分）。.指的是確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)（1分），并在質(zhì)量體系中通過(guò)諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)（1分）使其得到實(shí)施的管理活動(dòng)（1分）。.指的是國(guó)家政府授權(quán)的權(quán)威機(jī)構(gòu)（1分對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定（1分，并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)（1分。四、.臨床實(shí)驗(yàn)室的作用為利用必要的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)（1分）對(duì)疾病的診斷、篩查、監(jiān)測(cè)疾病的發(fā)展過(guò)程和觀察患者對(duì)治療的反應(yīng)等方面提供信息（1分）。臨床實(shí)驗(yàn)室的功能為在受控的情況下（1分），以科學(xué)的方式收集、處理和分析血液、體液和其他組織標(biāo)本并將結(jié)果提供給申請(qǐng)者（1分），以便其采取進(jìn)一步的措施，實(shí)驗(yàn)室同時(shí)應(yīng)提供對(duì)診斷和治療有益的參考信息（1分）。.安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私是臨床實(shí)驗(yàn)室主要工作準(zhǔn)則（1分）。（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)從建筑設(shè)計(jì)、安全用品、規(guī)章制度建設(shè)等三方面加強(qiáng)管理，以保證實(shí)驗(yàn)人員、工作環(huán)境和社會(huì)環(huán)境的安全（0.5分）。（2）檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性是臨床實(shí)驗(yàn)室工作的主要目標(biāo)，準(zhǔn)確檢測(cè)必須以實(shí)驗(yàn)的良好復(fù)現(xiàn)性作為基礎(chǔ)（0.5分）。（3）縮短檢測(cè)周期，滿足臨床及時(shí)性的需求，既可以為醫(yī)師和患者爭(zhēng)取到寶貴診斷治療時(shí)間，也可以方便患者，減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)（0.5分）。（4）有效檢測(cè)就是要求醫(yī)師和實(shí)驗(yàn)人員在檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇上，應(yīng)按照循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的要求，明確選擇臨床意義明確的檢驗(yàn)項(xiàng)目（0.5分）。（5）在保證臨床需求的前提下選擇最經(jīng)濟(jì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目或檢驗(yàn)組合是節(jié)省費(fèi)用、減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的有效方式。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)濟(jì)效益增長(zhǎng)應(yīng)通過(guò)開(kāi)源節(jié)流的方式解決，而不應(yīng)通過(guò)提高檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的形式實(shí)現(xiàn)（1分）。（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該考慮在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中如何為患者提高方便，特別是針對(duì)標(biāo)本采集和檢驗(yàn)報(bào)告領(lǐng)取兩個(gè)主要工作環(huán)節(jié)（0.5分）。⑺保護(hù)患者隱私既是道德問(wèn)題，也有法律責(zé)任，臨床實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)保護(hù)患者隱私（0.5分）。.（1）硬件方面（1分）主要有資金籌集，人員招聘、實(shí)驗(yàn)室選址、房屋設(shè)計(jì)和布局、儀器設(shè)備和試劑的采購(gòu)（1.5分）等。（2）在軟件方面（1分）主要有質(zhì)量管理體系的全面建立、規(guī)章制度和工作程序的制定，各級(jí)人員的培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的建設(shè)、文化氛圍的培育以及與臨床醫(yī)護(hù)人員或客戶的溝通等（1.5分）。第二章臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系一、A1題（每題1分）TOC\o"1-5"\h\z.質(zhì)量管理記錄的保存期限至少為幾年：（ ）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的主要目的是為了解決：（ ）A.準(zhǔn)確性 B.重復(fù)性 C.可比性 D.抗干擾性 E.線性.室內(nèi)質(zhì)量控制的主要目的是為了解決以下哪個(gè)問(wèn)題：：（）A.準(zhǔn)確性 B.重復(fù)性 C.可比性 D.抗干擾性 E.線性.校準(zhǔn)的主要目的是為了解決以下哪個(gè)問(wèn)題：（ ）A.準(zhǔn)確性 B.重復(fù)性 C.可比性 D.抗干擾性 E.線性.對(duì)“程序文件”描述錯(cuò)誤的是：（）A.程序文件是實(shí)驗(yàn)室人員工作的行為準(zhǔn)則和規(guī)范B.程序文件具有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性并且必須強(qiáng)制執(zhí)行C.不同臨床實(shí)驗(yàn)室的程序文件可以互相通用D.程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的核心內(nèi)容E.程序文件客觀反映本實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)實(shí)和整體素質(zhì)

6.ISO15189:2007的中文全稱是：（ ）A.《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》B.《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》C.《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》D.《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》.“標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（SOP）”在質(zhì)量管理體系文件中屬于第幾層次：（ ）A.第一層次B.第二層次0.第三層次D.第四層次E.第五層次.質(zhì)量定義中的“特性”指的是：（）A.固有的B.賦予的 C.潛在的 D.明示的E.持續(xù)的.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針的決策人員是：（）A.全體員工 B.最高管理層人員 C.中層管理人員D.基層管理人員 E.有管理經(jīng)驗(yàn)的人員.在質(zhì)量管理所需的所有資源中最根本的資源是：（）A.檢測(cè)技術(shù) B.設(shè)備 C.專業(yè)技能D.人力資源 E.質(zhì)量管理體系文件.內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)是：（ ）A.合同評(píng)審 B.質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) C.質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況D.人力能力評(píng)價(jià)報(bào)告 E.質(zhì)量管理體系的記錄.質(zhì)量手冊(cè)是組織規(guī)定哪個(gè)體系中的文件：（ ）A.質(zhì)量改進(jìn)體系 B.質(zhì)量檢驗(yàn)體系 C.質(zhì)量認(rèn)證體系D.質(zhì)量管理體系D.質(zhì)量管理體系E.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系.記錄控制的主要目的是為了解決記錄的下列哪項(xiàng)，以便在保存期限內(nèi)檢索到所需要的記錄以提供證據(jù)：（）A.完整性B.可靠性C.可追溯性D.準(zhǔn)確性E.時(shí)效性.質(zhì)量管理體系審核是指依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及審核準(zhǔn)則對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的下列項(xiàng)目進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程：（ ）A.合理性 B.符合性 C.有效性D.符合性及有效性E.可塑性.質(zhì)量管理體系的作用是：（ ）A.指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的建立與實(shí)施B.確保企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益C.保證產(chǎn)品質(zhì)量D.把關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的每一道工序，提高產(chǎn)品質(zhì)量E.組織討論.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的宗旨是：（ ）A.擴(kuò)大經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作B.國(guó)際交往C.統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)D.國(guó)內(nèi)交流E.在全世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展，以利于產(chǎn)品和服務(wù)的國(guó)際交往，并擴(kuò)大在知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的合作二、判斷題（每題1分）.程序文件具有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性并且必須強(qiáng)制執(zhí)行。.質(zhì)量管理體系的目的是增加經(jīng)濟(jì)收入。.質(zhì)量管理體系的作用是指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的建立與實(shí)施。.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的主持者通常是各部門主管。.在質(zhì)量管理所需的所有資源中最根本的資源是人力資源。.為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架的是質(zhì)量控制。.最高領(lǐng)導(dǎo)者的主要任務(wù)是質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。三、名詞解釋題（每題3分）.質(zhì)量管理體系.標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程.內(nèi)部審核.質(zhì)量方針.管理評(píng)審四、問(wèn)答題（每題5分）.檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序包括哪些內(nèi)容？.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立一般要經(jīng)歷哪幾個(gè)階段？.為什么質(zhì)量管理體系的建立要特別強(qiáng)調(diào)過(guò)程分析和過(guò)程管理？.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的影響因素有哪些？.外部對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)包括哪些？答案：一、1.E2.A3.B4.A5.C6.C7.C8.A9.B10.D11.B12.D13.A14.D15.A16.C二、1.，2.X3.V4.X5.，6.X7.X8.V二、.是指在質(zhì)量方面（1分）指揮和控制組織（1分）的管理體系（1分）。.在臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部（1分），用文件的形式（1分）對(duì)質(zhì)量活動(dòng)用規(guī)定的方法進(jìn)行連續(xù)而恰當(dāng)?shù)目刂疲?分），這個(gè)文件既是標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（standardoperationalprocedureSOP），通常稱為SOP文件。.內(nèi)部審核也稱內(nèi)審，是指為證實(shí)體系運(yùn)作是否持續(xù)符合質(zhì)量管理體系的要求（1分），對(duì)包括管理和技術(shù)方面的所有要素，尤其是對(duì)患者、醫(yī)護(hù)、護(hù)理有重要影響的要素進(jìn)行評(píng)價(jià)（1分），對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和服務(wù)的提高都具有重要的作用（1分）。.是指由組織的最高管理者（1分）正式頒布的（1分）該組織總的質(zhì)量宗旨和方向（1分）。.是指實(shí)驗(yàn)室最高層就質(zhì)量方針和目標(biāo)（1分），對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性（1分）進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)（1分）。四、.實(shí)驗(yàn)原理或檢驗(yàn)?zāi)康?；?biāo)本種類及收集要求；使用試劑（1分）；使用儀器；操作步驟；質(zhì)控物的使用水平和頻率（1分）；計(jì)算方法；參考范圍；操作性能概要（1分）；超出可報(bào)告范圍的處理；危急值（1分）；方法的局限性；參考文獻(xiàn)；其他必須內(nèi)容（1分）。.質(zhì)量管理體系的建立一般要經(jīng)歷策劃準(zhǔn)備、文件編寫(xiě)、試運(yùn)行和審核、評(píng)審四個(gè)階段（1分）①策劃準(zhǔn)備階段：實(shí)驗(yàn)室管理者要對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀進(jìn)行分析，全員培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等方面的工作（1分）。②文件編寫(xiě)：根據(jù)已形成共識(shí)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程的編制工作。編制文件時(shí)應(yīng)注意不同層次文件的特點(diǎn)、內(nèi)容、格式和相互關(guān)系（1分）。③試運(yùn)行階段：質(zhì)量體系有效運(yùn)行的標(biāo)志是各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)均處于受控狀態(tài)，有自我完善、自我發(fā)展的能力，質(zhì)量問(wèn)題逐漸減少，臨床和患者的滿意度不斷提高，一旦出現(xiàn)問(wèn)題有迅速報(bào)警和糾正的能力。此階段需做好體系文件的宣傳貫徹、體系文件的嚴(yán)格落實(shí)等方面的工作（1分）。④審核和評(píng)審：是實(shí)驗(yàn)室促進(jìn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)最重要的內(nèi)部活動(dòng)（1分）。.臨床實(shí)驗(yàn)室的“生產(chǎn)”過(guò)程，就是檢驗(yàn)報(bào)告單的形成和發(fā)布過(guò)程，其最終的“產(chǎn)品”體現(xiàn)為檢驗(yàn)報(bào)告單（1分）。過(guò)程分析就是將過(guò)程中所包含的各種活動(dòng)進(jìn)行分析和文件化的系列操作（1分）。過(guò)程分析可首先從過(guò)程的任務(wù)著手，通過(guò)繪制過(guò)程框圖，確定過(guò)程中各種活動(dòng)的相對(duì)任務(wù)，并制定完成這些任務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），從而完成整個(gè)過(guò)程分析（1分）。臨床實(shí)驗(yàn)室的每一項(xiàng)檢測(cè)都可能涉及多個(gè)過(guò)程（1分），每一過(guò)程（包括子過(guò)程）的質(zhì)量合格是全過(guò)程質(zhì)量合格的保證（1分）。因此，對(duì)每一過(guò)程的管理是十分必要的。.外部因素：包括醫(yī)療環(huán)境和患者的心理需求，、與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及行政部門和外部機(jī)構(gòu)的關(guān)系等（1分）。目前，醫(yī)院經(jīng)營(yíng)已部分市場(chǎng)化，不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在激烈競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)積極化解各種矛盾，溝通各方面的關(guān)系，創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。內(nèi)部因素：主要包括人員素質(zhì)、組織結(jié)構(gòu)、環(huán)境設(shè)施及設(shè)備等（1分）。建設(shè)良好的管理團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)培訓(xùn),充分調(diào)動(dòng)員工的積極性及發(fā)揮各種資源的最大效益，從而有利于質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，特別強(qiáng)調(diào)人員的因素，好的管理體系和完善的管理制度最終還是需要由實(shí)驗(yàn)室的工作人員來(lái)操作、執(zhí)行和完成。工作人員職責(zé)：實(shí)驗(yàn)室的管理層應(yīng)高度重視領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用（1分）。首先，管理者應(yīng)明確自己在體系的某一過(guò)程所處的地位、質(zhì)量職責(zé)，采取方法去實(shí)現(xiàn)，并能以身作則（0.5分）。其次，要加強(qiáng)對(duì)員工的質(zhì)量培訓(xùn)，尤其是在體系開(kāi)始的運(yùn)行階段，對(duì)所有成員進(jìn)行質(zhì)量管理體系的宣傳（0.5分），要求實(shí)驗(yàn)室人員必須熟悉并準(zhǔn)確理解有關(guān)的文件，這些文件必須是在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)方便獲得，并保證所獲得的文件是現(xiàn)行有效的。再次，實(shí)驗(yàn)室管理者要建立質(zhì)量責(zé)任制，將質(zhì)量活動(dòng)層層分解，落實(shí)到人，實(shí)行質(zhì)量目標(biāo)管理，嚴(yán)格執(zhí)行考核和獎(jiǎng)勵(lì)制度（0.5分）。最后，管理者還要做好組織協(xié)調(diào)工作，及時(shí)了解體系的運(yùn)行情況（0.5分），對(duì)各部門、各崗位已取得的業(yè)績(jī)和存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行總結(jié)分析，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的潛在引發(fā)質(zhì)量問(wèn)題的因素果斷的采取糾正和預(yù)防措施。.外部反饋主要包括臨床醫(yī)生和護(hù)士的意見(jiàn)（1分）、患者及其家屬的意見(jiàn)（1分）、上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查（1分）、院領(lǐng)導(dǎo)及職能部門的檢查或批評(píng)（1分）、醫(yī)療保健中心或保險(xiǎn)公司的意見(jiàn)（1分）、設(shè)備或試劑供應(yīng)商的信息反饋等。第三章方法學(xué)選擇與評(píng)價(jià)一、A1題（每題1分）.從方法學(xué)評(píng)價(jià)的角度看，干擾可造成：（）A.系統(tǒng)誤差 B.隨機(jī)誤差

C.系統(tǒng)誤差，也可造成隨機(jī)誤差C.系統(tǒng)誤差，也可造成隨機(jī)誤差D.比例誤差E.恒定誤差.定性實(shí)驗(yàn)的確定實(shí)驗(yàn)一般設(shè)計(jì)為有：（）A.較好的靈敏度 B.較好的特異性C.較高的陰性預(yù)測(cè)值 D.較好的特異性和較高的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值E.較高的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值.建立參考區(qū)間時(shí)，參考個(gè)體是根據(jù)下列哪項(xiàng)篩選出進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的個(gè)體：（ ）A.設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) B.健康狀況 C.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目D.分組抽樣 E.地域分布.以下關(guān)于檢驗(yàn)分析質(zhì)量的描述，那種是正確的：（ ）A.計(jì)量學(xué)溯源可以基本解決臨床檢驗(yàn)全部質(zhì)量問(wèn)題3.目前絕大多數(shù)臨床檢驗(yàn)方法已十分成熟，不會(huì)存在特異性問(wèn)題0.目前的主要檢驗(yàn)分析質(zhì)量問(wèn)題是精密度不足D.臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量只和試劑產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)E.計(jì)量學(xué)溯源主要是解決校準(zhǔn)問(wèn)題,但建立溯源性應(yīng)首先保證常規(guī)方法的特異性5.以下關(guān)于量和檢驗(yàn)結(jié)果的描述，那種正確：（ ）A.量和結(jié)果試劑上意義相同B.被測(cè)量試劑上就是分析為，即所檢測(cè)的樣品物質(zhì)C.量類與廣義量同義D.臨床檢驗(yàn)的分析質(zhì)量目標(biāo)是得到真值后.只要有參考物質(zhì)，參考方法可由可無(wú)6.以下關(guān)于參考物質(zhì)的描述，哪種是正確的：（ ）A.參考物質(zhì)只包括有證參考物質(zhì)3.只要是有證參考物質(zhì)，就可用于常規(guī)方法校準(zhǔn)C.參考物質(zhì)除可用于校準(zhǔn)外，還可用于半段方法校準(zhǔn)D.一級(jí)參考物質(zhì)（純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）肯定不能用于常規(guī)方法的正確性E.血清參考物質(zhì)一般不會(huì)有基質(zhì)效應(yīng).以下有關(guān)參考方法的描述，哪種是正確的：（ ）A.目前絕大多數(shù)檢驗(yàn)項(xiàng)目都已有參考方法.性能穩(wěn)定的常規(guī)方法可以用作參考方法C.每個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)建立主要檢驗(yàn)項(xiàng)目的參考方法D.參考方法是鑒定基質(zhì)效應(yīng)的重要工具后.只要有參考物質(zhì)，參考方法可有可無(wú).計(jì)量學(xué)溯源性是：（）A.測(cè)量結(jié)果的屬性 B.測(cè)量程序的屬性 C.校準(zhǔn)的屬性D.測(cè)量的屬性 E.檢驗(yàn)方法的屬性以下關(guān)于溯源的描述，哪種是正確的：（ ）A.溯源鏈越長(zhǎng)越好B.溯源鏈結(jié)構(gòu)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中已做出規(guī)定，不可改動(dòng)C.建立溯源鏈前應(yīng)首先定義被測(cè)量口.目前臨床酶學(xué)檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)尚不能溯源SI單位，無(wú)論基本或?qū)С鯯I單位E.臨床酶學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化只能通過(guò)統(tǒng)一檢驗(yàn)方法才能實(shí)現(xiàn).以下關(guān)于測(cè)量不確定度的描述，哪種是正確的：（）A.在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，不確定度實(shí)際上與總誤差意義相當(dāng)B.標(biāo)準(zhǔn)差、偏倚、總誤差等概念將很快不再使用，疑慮永不確定度描述檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量C.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在一般情況下可以代表檢驗(yàn)結(jié)果的不確定性D.不確定度和溯源性是測(cè)量結(jié)果的重要質(zhì)量指標(biāo)E.廠家提供的校準(zhǔn)物定值的不確定度基本上就是臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度.以下關(guān)于測(cè)量不確定度評(píng)定的描述，哪種是正確的：（ ）A.不確定度評(píng)定應(yīng)盡量不采用8類評(píng)定B.不確定度宜用方差表示C.合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度是用標(biāo)準(zhǔn)差表示的各部確定度分量之和D.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)可以用于檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的評(píng)定E.臨床檢驗(yàn)是特殊的測(cè)量領(lǐng)域，GUM原來(lái)不適用臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域二、判斷題（每題1分）.性能指標(biāo)符合臨床需要，有足夠的精密度、特異性和適當(dāng)?shù)姆治龇秶?，且?jīng)濟(jì)實(shí)用的是決定性方法。.某方法經(jīng)反復(fù)測(cè)定得出的結(jié)果很接近于真值，說(shuō)明該方法精密度高。.與樣品同步進(jìn)行測(cè)量，其成分及基質(zhì)與檢測(cè)的樣本相同或相似的物質(zhì)是控制物。.方法比較試驗(yàn)時(shí)的樣本數(shù)至少為100例。.不論是方法特異性差或是受干擾，其所產(chǎn)生的誤差都是系統(tǒng)誤差。.偏差等于干擾樣品測(cè)定值與基礎(chǔ)樣品測(cè)定值之差。.用于檢測(cè)血清葡萄糖含量的常規(guī)方法是己糖激酶法。.干擾試驗(yàn)常見(jiàn)的干擾物質(zhì)的來(lái)源是分析物濃度。.用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品和常規(guī)方法測(cè)定得到的物質(zhì)是質(zhì)控品。.參考系統(tǒng)包括參考物質(zhì)、參考測(cè)量程序、參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室。三、名詞解釋題（每題3分）.測(cè)量準(zhǔn)確度.正確度.回收實(shí)驗(yàn).精密度.線性.檢測(cè)限.測(cè)量范圍.定性實(shí)驗(yàn).溯源性.互通性.被測(cè)量.不確定度四、問(wèn)答題（每題5分）.干擾物質(zhì)對(duì)測(cè)量過(guò)程的影響或干擾的形成可有幾種途徑？.對(duì)定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)比較研究時(shí)，對(duì)樣本的種類和數(shù)量有何要求?.簡(jiǎn)述溯源性和不確定度與臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證的關(guān)系。.簡(jiǎn)述臨床檢驗(yàn)有關(guān)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中的溯源性和不確定度要求。.簡(jiǎn)述參考物質(zhì)互通性在臨床檢驗(yàn)計(jì)量學(xué)溯源中重要性。答案一、1.C2.D3.A4.E5.C6.C7.D8.A9.C10.D11.D二、1.X2.X3.V4.X5.V6.V7.X8.X9.V10.V二、.測(cè)量準(zhǔn)確度：就其計(jì)量學(xué)意義（1分），指單次測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量真值之間的一致成度（1分），受隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差的影響（1分）。.正確度：在檢驗(yàn)測(cè)量過(guò)程中被使用（1分），指大數(shù)量測(cè)量結(jié)果的平均值（1分）與可接受參考值之間的接近程度（1分）。.回收實(shí)驗(yàn):用于評(píng)估實(shí)驗(yàn)方法正確測(cè)定在常規(guī)樣本中加入的被測(cè)物量的能力（1分），通過(guò)測(cè)定比例系統(tǒng)誤差（1分），對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的準(zhǔn)確度進(jìn)行評(píng)價(jià)（1分）。.精密度：反映測(cè)量程序在相同測(cè)量條件下（1分），對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行連續(xù)多次測(cè)量（1分）所得結(jié)果之間的一致性（1分）。.線性：是分析方法的一個(gè)特征（1分），是描述分析方法的濃度或活性反應(yīng)曲線接近直線的程度的量（1分），不同于準(zhǔn)確度和精密度，是分析方法得到與樣本中被測(cè)物濃度成比例關(guān)系的結(jié)果的能力（1分）。.檢測(cè)限：是可被檢測(cè)系統(tǒng)（1分）檢測(cè)出的被測(cè)量（1分）的最低濃度（1分）。量范圍：表明測(cè)量系統(tǒng)的誤差（1分）處于規(guī)定的極限內(nèi)時(shí)（1分），被測(cè)量值分別的高、低界限值間的范圍（1分）。.定性范圍：指僅給出（1分）陽(yáng)性或陰性結(jié)果（1分）的實(shí)驗(yàn)（1分）。.溯源性：測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的值通過(guò)連續(xù)的比較鏈（1分）與一定的參考標(biāo)準(zhǔn)相聯(lián)系的屬性（1分），參考標(biāo)準(zhǔn)通常是國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，比較鏈中的每一步比較都有給定的不確定度（1分）。.互通性：參考物質(zhì)的屬性，是指用不同測(cè)量程序測(cè)量該物質(zhì)時(shí)（1分），各測(cè)量程序所得的測(cè)量結(jié)果之間的數(shù)字關(guān)系（1分），與用這些測(cè)量程序測(cè)量臨床樣品時(shí)測(cè)量結(jié)果的數(shù)字關(guān)系的一致程度（1分）。.被測(cè)量：待測(cè)的特定量（3分）。.不確定度：與測(cè)量結(jié)果相關(guān)的參數(shù)（1分），表征可合理地賦予被測(cè)量的值的分散性（2分）。四、.干擾物質(zhì)對(duì)測(cè)量過(guò)程的影響或干擾的形成，可通過(guò)以下方式：①通過(guò)與檢測(cè)試劑競(jìng)爭(zhēng)或抑制指示反應(yīng)；（1分）②干擾物具有與待測(cè)物相似的性質(zhì)（0.5分），如熒光、顏色、光散射、電極反應(yīng)等;③干擾物可以改變樣本機(jī)制的物理性狀（0.5分），如黏度、表面張力、濁度、離子強(qiáng)度等；④干擾物可通過(guò)評(píng)比金屬離子、結(jié)合活性位點(diǎn)、氧化硫基等改變酶的活性，也可在競(jìng)爭(zhēng)酶反應(yīng)過(guò)程中的關(guān)鍵底物（1分）;⑤感染物方式與被測(cè)物相似的反應(yīng)（1分）;⑥在免疫化學(xué)反應(yīng)過(guò)程中，干擾物結(jié)構(gòu)域抗原類似，而與相應(yīng)抗體發(fā)生交叉反應(yīng)（1分）。.對(duì)定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行方法比較研究，樣品最好使用常規(guī)患者的新鮮標(biāo)本（1分）,樣品量應(yīng)保證評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方法和比較方法測(cè)定的需要（1分）。樣品中被測(cè)物應(yīng)穩(wěn)定，應(yīng)盡可能用評(píng)價(jià)方法和對(duì)比方法同時(shí)完成測(cè)定（1分）。作為最低要求，用對(duì)比方法測(cè)定的陰性和陽(yáng)性樣品，應(yīng)分別在50例以上（1分）。常規(guī)檢測(cè)時(shí)，為保證陽(yáng)性樣品達(dá)到50例，陰性樣品可能已大大超過(guò)50例，為保證正確評(píng)價(jià)陽(yáng)性樣品中可能出現(xiàn)的假陰性問(wèn)題，必須保證有足夠樣品量（1分）。.臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證橫向可分檢驗(yàn)器具生產(chǎn)、臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)（1分）。溯源性是檢驗(yàn)結(jié)果與公認(rèn)參考標(biāo)準(zhǔn)相聯(lián)系的屬性，溯源性一般通過(guò)應(yīng)用參考方法或參考物質(zhì)而建立，建立和保證檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性是實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可比的最有效的手段之一，是保證臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量的主要內(nèi)容（1分）。檢驗(yàn)結(jié)果有檢驗(yàn)程序獲得，檢驗(yàn)程序建立者應(yīng)建立檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性，檢驗(yàn)程序運(yùn)行者應(yīng)驗(yàn)證或論證檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性，室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)在證明質(zhì)量評(píng)價(jià)物質(zhì)互通性的基礎(chǔ)上保證靶值的溯源性（1分）。臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證縱向可分分析前、分析過(guò)程和分析后等環(huán)節(jié)，溯源性主要針對(duì)分析環(huán)節(jié)，因此溯源性不是臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證的全部（1分）。溯源性有好有壞，不確定度在一定意義上是溯源性好壞的指標(biāo)，因此在建立和保證溯源性的同時(shí)，應(yīng)保證不確定度符合檢驗(yàn)結(jié)果的預(yù)期用途（1分）。另外，不確定度評(píng)定的目的還包括鑒別主要不確定度來(lái)源，因此不確定度應(yīng)用也是檢驗(yàn)質(zhì)量改進(jìn)的重要手段。.對(duì)于試劑廠家，歐盟關(guān)于體外診斷器具指令要求校準(zhǔn)物和質(zhì)控物定值需通過(guò)參考方法或參考物質(zhì)保證其溯源性（1分）;ISO17511和18153中要求建立溯源性的同時(shí)給出校準(zhǔn)物定值的不確定度。對(duì)于參考實(shí)驗(yàn)室，氐。15195和17025要求參考測(cè)量結(jié)果需具有溯源性并附有不確定度（1分）。對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)室，ISO15189中的溯源性和不確定度要求分別如下。應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施測(cè)量系統(tǒng)校準(zhǔn)和正確度驗(yàn)證計(jì)劃，以確保結(jié)果可溯源至SI單位，或可參比自然常數(shù)或其他規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（1分）。如果上訴無(wú)法實(shí)現(xiàn)或不適用，應(yīng)用其他方式提供對(duì)結(jié)果的可信度（1分）；適用且可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度（1分）。

.互通性是參考物質(zhì)的重要屬性，是指用不同測(cè)量程序測(cè)量該物質(zhì)時(shí)，各測(cè)量程序所得的測(cè)量結(jié)果之間的數(shù)字關(guān)系（1分），與用這些測(cè)量程序測(cè)量試劑臨床樣品時(shí)測(cè)量結(jié)果的數(shù)字關(guān)系的一致程度（1分）?；ネㄐ允侵竻⒖嘉镔|(zhì)物學(xué)理化性質(zhì)與試劑臨床樣品的接近程度（1分）。制備參考物質(zhì)時(shí)，出于調(diào)整濃度、便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)饶康模袝r(shí)需對(duì)原料進(jìn)行成分調(diào)整和加工，因而使參考物質(zhì)與實(shí)際樣品不同，用不同檢驗(yàn)程序檢驗(yàn)時(shí)會(huì)得出不同結(jié)果（1分）。顯然在這種情況下用參考物質(zhì)校準(zhǔn)檢驗(yàn)程序或判斷程序的正確性會(huì)得出錯(cuò)誤的結(jié)果（1分）。因此用參考物質(zhì)建立或驗(yàn)證。第四章檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià)一、A1題（每題1分）1.下列哪項(xiàng)不屬于真的試驗(yàn)臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)的（ ）A.診斷敏感度 B.診斷特異度 C.預(yù)測(cè)值D.似然比 E.線性范圍.診斷敏感度指的是（）A.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陽(yáng)性）.診斷敏感度指的是（）A.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陰性）E.假陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）.診斷特異度指的是（）A.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陰性）E.真陰性/（真陰性+假陽(yáng)性）B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）D.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+真陰性）B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）D.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+真陰性）.陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（）A.陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（）A.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陰性）E.真陰性/（真陰性+假陽(yáng)性）.陰性預(yù)測(cè)值指的是（）A.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陰性）E.真陰性/（真陰性+假陰性）B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）D.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+真陰性）B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）D.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+真陰性）.診斷試驗(yàn)陽(yáng)性時(shí)，患該病與不患該病率的稱為（ ）A.診斷指數(shù) B.診斷效率 C.似然比D.回收試驗(yàn) E.診斷敏感度.幾種試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，提高敏感度，降低了特異度的方法是（）A.并聯(lián)試驗(yàn) B.串聯(lián)試驗(yàn) C.ROC曲線D.回收試驗(yàn) E.并聯(lián)試驗(yàn)和串聯(lián)試驗(yàn).幾種試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，提高特異度，降低了敏感度的方法是（）A.并聯(lián)試驗(yàn) B.串聯(lián)試驗(yàn) C.ROC曲線D.回收試驗(yàn) E.并聯(lián)試驗(yàn)和串聯(lián)試驗(yàn).下列于參考區(qū)間的確定理想的方法是（ ）A.正態(tài)分布曲線 B.百分位法 C.極差法D.ROC曲線 E.引用文獻(xiàn).鑒別診斷時(shí)宜選用下列哪種類型試驗(yàn)（ ）A.特異度高的試驗(yàn) B.特異度低的試驗(yàn) C.敏感度高的試驗(yàn)

D.D.敏感度低的試驗(yàn)E.都可以二、判斷題（每題1分）：.用于參考區(qū)間確定的理想方法是正態(tài)分布法。.鑒別診斷時(shí)宜選用敏感度高的試驗(yàn)。.對(duì)于治療效果不理想的疾病，且確證及治療費(fèi)用又較昂貴時(shí)，此時(shí)應(yīng)選擇特異度高的診斷標(biāo)準(zhǔn)。.建立參考區(qū)間需要選的足夠數(shù)量的“健康人”作為調(diào)查的對(duì)象，其中的“健康人”指的是近期無(wú)任何疾病的人群。.與誤診率相反的指標(biāo)是預(yù)測(cè)值。.與漏診率相反的指標(biāo)是靈敏度。.能確定或者排除受試者是否有病的是臨界值。.診斷的金標(biāo)準(zhǔn)是指當(dāng)前國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的，診斷某種疾病最可靠的、在臨床上能獲得肯定結(jié)論的方法。.ROC曲線的主要作用是易于查出任意界限值時(shí)對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)能力。三、名詞解釋（每題3分）.金標(biāo)準(zhǔn).敏感度.參考區(qū)間.ROC曲線.醫(yī)學(xué)決定水平.特異度.敏感度四、問(wèn)答題（每題5分）.檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)有哪些？.假設(shè)某試驗(yàn)用以診斷XX病，敏感度為95%,特異度為90%,現(xiàn)有一患者高度懷疑XX病（驗(yàn)前概率80%）,現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性，其診斷概率是多少？3.ROC曲線的主要作用？.診斷性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)原則是什么？.什么時(shí)候應(yīng)該采用串聯(lián)或者并聯(lián)診斷試驗(yàn)？答案：一、1.E 2.C 3.E4.A5.E 6.C 7.A8.B 9.D 10.A二、1.X2.X3.V4.X5.X6.M7.X8.，9"二、.金標(biāo)準(zhǔn)：即標(biāo)準(zhǔn)診斷法，是診斷某疾病最可靠的方法（1分），通常指活體組織檢查病原學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查、特殊影響學(xué)檢查、尸檢、長(zhǎng)期隨訪結(jié)果（1分），專家共同制訂且得到公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)等（1分）。.是指經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“有病”的病例中（1分），診斷試驗(yàn)檢測(cè)為陽(yáng)性例數(shù)所占的比例（1分）。真陽(yáng)性例數(shù)越多，則敏感度愈高，誤診病歷（誤診率）愈少（1分）。.介于參考上限和參考下限之間的值（1分），包括參考上限和參考下限（2分）。.ROC曲線是“受試者工作特征曲線”的簡(jiǎn)稱（1分）。ROC曲線是以真陽(yáng)性率（靈敏度）為縱坐標(biāo)，假陽(yáng)性率（1-特異度）為縱坐標(biāo)作圖所得出的曲線（1分），是表示靈敏度與特異度之間互換關(guān)系的一種方法（1分），所得的曲線可以決定最佳分解值。.是指某項(xiàng)待測(cè)成分的某一濃度（1分），圍繞該濃度的升高或者降低（1分），對(duì)確定疾病的診斷和治療起幫助甚至關(guān)鍵的作用（1分）。.特異度是經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“無(wú)病”的病例中（1分），診斷試驗(yàn)檢測(cè)為陰性例數(shù)所占的比例（1分）。真陰性病例愈多，則特異度愈高，誤診病例（誤診率）愈少（1分）。.敏感度指經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“有病”的病例中（1分），診斷試驗(yàn)檢測(cè)為陽(yáng)性例數(shù)所占的比例（1分）。真陽(yáng)性病例愈多，則敏感度愈高，漏診病例（漏診率）愈少（1分）。四、.常用的檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)有：靈敏度（真陽(yáng)性率）、特異度（真陰性率）、預(yù)測(cè)值（陽(yáng)性預(yù)測(cè)值陰性預(yù)測(cè)值）、（3分）似然比（陽(yáng)性似然比陰性似然比）、尤登指數(shù)、準(zhǔn)確度、ROC曲線下面積等（2分）。.診斷概率為97.4%（1分）。（要求計(jì)算過(guò)程（4分））.（1）選擇最佳分解值：基于分解值對(duì)診斷試驗(yàn)準(zhǔn)確性的影響，取ROC曲線上的拐點(diǎn)作為分解值將會(huì)得到最大的準(zhǔn)確性，但是必須結(jié)合似然比、尤登指數(shù)以及篩查和確診等試驗(yàn)?zāi)康木C合確定（1分）。（2）診斷效率分析：利用ROC曲線，除了選擇最佳臨界值外，還可利用曲線下的面積來(lái)評(píng)價(jià)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目或不同檢測(cè)方法對(duì)某種疾病的診斷價(jià)值。曲線下面積越大，其診斷價(jià)值就越大，它是一種非常直觀的表達(dá)方式（1分）。（3）對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)：從ROC曲線可知，靈敏度和特異度隨著診斷分界點(diǎn)的升高或降低而變化。實(shí)際上陰性預(yù)測(cè)值和陽(yáng)性預(yù)測(cè)值也隨之而變化（預(yù)測(cè)值是靈敏度和特異度與患病率的函數(shù)）（1分）。（4）綜合目前所有的研究資料，用循證醫(yī)學(xué)方法獲得的ROC曲線稱為系統(tǒng)受試者特征曲線（SROC曲線），SROC曲線能夠更加客觀的反映新指標(biāo)的診斷價(jià)值，是評(píng)價(jià)診斷指標(biāo)是否具備診斷價(jià)值的更高水平證據(jù)。（2分）.國(guó)際上通用的循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，即對(duì)診斷性試驗(yàn)的真實(shí)性、可靠性及實(shí)用性三方面進(jìn)行評(píng)估（1分）。診斷試驗(yàn)證據(jù)的真實(shí)性評(píng)價(jià)：循證醫(yī)學(xué)對(duì)診斷性試驗(yàn)的要求，首先要求有真實(shí)性，能及時(shí)對(duì)患者做出正確的診斷。在眾多的診斷試驗(yàn)中，篩選具有真實(shí)性的試驗(yàn)，必須要有嚴(yán)格的條件（2分）。診斷性試驗(yàn)的臨床可靠性評(píng)價(jià)：在于它能夠正確的診斷和鑒別受試者是否有特定的目標(biāo)疾病，通過(guò)這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果，能夠使我們作出的診斷更為可靠（1分）。實(shí)用性評(píng)價(jià)：即診斷試驗(yàn)研究結(jié)果是否有助于患者（1分）。.（1）若臨床醫(yī)師需要一項(xiàng)靈敏度高的診斷試驗(yàn)，而此時(shí)只有兩項(xiàng)或多項(xiàng)不十分靈敏的診斷方法，則選擇并聯(lián)試驗(yàn)（1分）。其結(jié)果是靈敏度增加，不易漏診，陰性預(yù)測(cè)值提高，有利于排除其他診斷（1分）。但其代價(jià)是特異度降低，假陽(yáng)性率升高，容易造成誤診（1分）。臨床用平行試驗(yàn)來(lái)防止漏診危重病例而造成不利的后果，也就是說(shuō)漏掉一個(gè)病人結(jié)果后果嚴(yán)重時(shí)，要盡量減少漏診率。（2）當(dāng)幾項(xiàng)診斷試驗(yàn)特異度均不高時(shí)，采用串聯(lián)試驗(yàn)提高特異性（1分）。串聯(lián)試驗(yàn)使特異度和陽(yáng)性預(yù)測(cè)值增加，其代價(jià)是靈敏度降低，漏診率增加（1分）。第五章臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)一、A1題（每題1分）1.以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在空數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均值（）A.作為質(zhì)控物有效期內(nèi)的暫定中心線（均值）B.作為質(zhì)控物有效期內(nèi)的常規(guī)中心線（均值）C,累積平均數(shù)D.算術(shù)平均數(shù)E.幾何平均數(shù).質(zhì)控界限通常以什么表示（ ）A.均值 B.變異系數(shù) C.精密度水平D.準(zhǔn)確度水平 E.標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù).計(jì)算delta值△（%）公式為（ ）A.A（%）=第二次結(jié)果一第一次結(jié)果△（%）=第一次結(jié)果一第二次結(jié)果△（%）=【（第二次結(jié)果一第一次結(jié)果）/第一次結(jié)果】X100D.△（%）=【（第二次結(jié)果一第一次結(jié)果）/第二次結(jié)果】X100E.△（%）=【（第二次結(jié)果一第一次結(jié)果）/（第一次結(jié)果一第二次結(jié)果）】X100.最早組織開(kāi)展臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)的人是（）A.Belk和SundermanB.Levery和JenningsC.J.O.WestgardD.T.P.Whitehead E.W.A.Shewhart.組織若干實(shí)驗(yàn)室，共同在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，測(cè)得同一批號(hào)質(zhì)控物，收集測(cè)得結(jié)果做出統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，目的在于調(diào)查各實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量，觀察實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性；比較個(gè)實(shí)驗(yàn)室間的數(shù)值，并采取相應(yīng)措施，使各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果漸趨一致。此過(guò)程被稱為（）A.方法比較 B.室內(nèi)質(zhì)量控制 C.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)D.質(zhì)量保證 E.質(zhì)量計(jì)劃.目前，我國(guó)各級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)為（ ）A.實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃 B.測(cè)量對(duì)比計(jì)劃 C.已知值計(jì)劃D.分割樣品檢測(cè)計(jì)劃 E.定性計(jì)劃.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)中，偏倚的計(jì)算公式是（）A.（測(cè)定結(jié)果一靶值）/靶值X100B.（測(cè)定結(jié)果一均值）/標(biāo)準(zhǔn)差C.測(cè)定結(jié)果/均值X100 D.（測(cè)定結(jié)果一靶值） E.（測(cè)定結(jié)果一均值）.目前室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)主要評(píng)價(jià)的是（）A.精密度B.靈敏度C.準(zhǔn)確度 D.特異性 E.總誤差.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品的檢測(cè)（）A.實(shí)驗(yàn)室必須在最佳條件下檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品B.實(shí)驗(yàn)室必須與其被測(cè)并熱樣本一樣的方式來(lái)檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品C.實(shí)驗(yàn)室必須在重新維護(hù)一起、重新校準(zhǔn)后檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品D.實(shí)驗(yàn)室必須在檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控樣本后檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品E.實(shí)驗(yàn)室必須使用配套的檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品.我國(guó)常規(guī)化學(xué)、臨床血液學(xué)是間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)的可接受成績(jī)?yōu)椋ǎ〢.>90% B<90%C.>80%D.<80%E.100%.每次室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)沒(méi)一分析項(xiàng)目未能達(dá)到80%得分則稱為（ ）

A.不滿意的EQAA.不滿意的EQA成績(jī)B.滿意的EQA成績(jī)C.成功的EQA成績(jī)D.不成功的EQA成績(jī) E.及格.對(duì)同一分析項(xiàng)目，在室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)中連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次中的兩次活動(dòng)未能達(dá)到滿意的成績(jī)則成為（）A.不滿意的EQA成績(jī) B.滿意的EQA成績(jī) C.成功的EQA成績(jī)D.不成功的EQA成績(jī) E.及格.所以評(píng)價(jià)的項(xiàng)目連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次中的兩次活動(dòng)未能達(dá)到滿意的成績(jī)則成為（）A.不滿意的EQA成績(jī) B.不成功的EQA成績(jī) C.成功的EQA成績(jī)D.滿意的EQA成績(jī) E.及格.在臨床化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)某次活動(dòng)中，血鉀五個(gè)不同批號(hào)的檢測(cè)結(jié)果均在可接受范圍之內(nèi)，其得分應(yīng)為（）A.80%B.40%C.100%D.60%E.0%.在臨床化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)某次活動(dòng)中對(duì)于血鉀五個(gè)不同批號(hào)的檢測(cè)結(jié)果，其中有一個(gè)批號(hào)結(jié)果超過(guò)規(guī)定的范圍，其得分應(yīng)為（）A.80%B.100%C.60%D.40% E.20%.某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，五個(gè)標(biāo)本中有兩個(gè)結(jié)果不在可接受范圍之內(nèi)，得分為60%,并且其偏倚均為正，可提示測(cè)定系統(tǒng)存在誤差類型（）

A.隨機(jī)誤差B.A.隨機(jī)誤差B.過(guò)失誤差C.操作誤差D.系統(tǒng)誤差 E.試劑誤差.某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),五個(gè)標(biāo)本中有兩個(gè)結(jié)果不在可接受范圍之內(nèi)，得分為60%，并且其偏倚均為正，另一個(gè)為負(fù)，可提示測(cè)定系統(tǒng)存在誤差類型（）A.隨機(jī)誤差 B.過(guò)失誤差 C.操作誤差D.系統(tǒng)誤差 E.試劑誤差.某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，五個(gè)批號(hào)的測(cè)定結(jié)果分別為5mmol/L,4.6mmol/L,4mmol/L,3.2mmol/L,3.7mmol/L,相應(yīng)的靶值為5.25mmol/L,5mmol/L,4.5mmol/L,3.5mmol/L,4mmol/L,其評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為靶值+—10%。此次血糖室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的得分為（）A.100%B.60%C.80%D.40%E.20%.在臨床化學(xué)的監(jiān)測(cè)中，分析某批血漿葡萄糖的質(zhì)控測(cè)定顯示兩個(gè)濃度的質(zhì)控品的測(cè)得值均超過(guò)13s，該分析批的誤差類型最大的可能是（c）A.偶然誤差 B.隨機(jī)誤差 C.系統(tǒng)誤差D.不明原因或不可識(shí)別的誤差 E.平均誤差.關(guān)于失控處理的方式，正確的是（）A.失控后重測(cè)一下質(zhì)控品通過(guò)即可B.失控后在檢測(cè)患者標(biāo)本的同時(shí)重做質(zhì)控C.失控后再試一個(gè)新的質(zhì)控品通過(guò)即可D.先將完成的檢測(cè)發(fā)出報(bào)告E.重新開(kāi)始后對(duì)失控時(shí)的患者標(biāo)本重做二、判斷題（每題1分）.臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控的目的是對(duì)質(zhì)控結(jié)果的統(tǒng)計(jì)判斷。.開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該首選實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行臨床價(jià)值評(píng)價(jià)。.所謂方法學(xué)誤差是指操作方法引起的誤差。.由實(shí)驗(yàn)室自己配置或?yàn)樯唐罚渲杏嘘P(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值的標(biāo)準(zhǔn)品是參考物。.通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，觀察其結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性并采取一定措施使各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果趨向一致的是室間質(zhì)評(píng)。.在Westgard多規(guī)則質(zhì)控血清的2份測(cè)得值超過(guò)3s界限為“失控”的12s判斷規(guī)則。.做回收試驗(yàn)的樣品濃度最好用醫(yī)學(xué)決定水平的濃度值。.標(biāo)準(zhǔn)定值血清可用來(lái)作為室間質(zhì)控。.評(píng)價(jià)一個(gè)檢測(cè)方法或檢測(cè)系統(tǒng)是否精密的統(tǒng)計(jì)量是相對(duì)偏差。.用同一方法反復(fù)測(cè)定某一樣品，所得出的值間的一致性，其表示可用重復(fù)性。三、名詞解釋（每題3分）.質(zhì)控圖.室內(nèi)質(zhì)量控制.室間質(zhì)控評(píng)價(jià).質(zhì)控品.基質(zhì)與基質(zhì)效應(yīng).Z-分?jǐn)?shù)四、簡(jiǎn)答題（每題5分）.在質(zhì)控品的實(shí)際操作中，對(duì)于穩(wěn)定性較長(zhǎng)的質(zhì)控物，如何設(shè)定中心線？.質(zhì)控品的性能特征包括哪些方面？選擇質(zhì)控品時(shí)如何看待這些特征？.簡(jiǎn)述1￡晨、2￡R4s、4屋10x質(zhì)控規(guī)則的意義？答案：一、1.B2.E3.D4.A5.C6.A7.A8.C9.B10.C11.A12.D13.B14.C15.A16.D17.A18.C19.C20.E二、1.V2.X3.X4.X5.，6.X7.，8.，9.X10.X二、.是質(zhì)量控制圖的簡(jiǎn)稱，是針對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)量加以設(shè)計(jì)、記錄，進(jìn)而評(píng)估檢驗(yàn)過(guò)程是否處于控制狀態(tài)的統(tǒng)計(jì)圖（1分）。通常采用的方法是同批次測(cè)定質(zhì)控品與患者標(biāo)本，并將質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖上，然后通過(guò)觀察質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果是否超過(guò)質(zhì)控界限來(lái)推斷該批次患者標(biāo)本的結(jié)果是否可靠（1分）。質(zhì)控圖上一般應(yīng)標(biāo)有中心線、上控制界限和下控制界限共計(jì)三條控制線（1分）。.臨床實(shí)驗(yàn)室按照一定頻率定性或定量的檢測(cè)穩(wěn)定樣品中某種或某些成分（1分），并將測(cè)定值畫(huà)在符合一定統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律的控制圖上，運(yùn)用設(shè)定的判斷限或控制規(guī)則對(duì)控制圖上的測(cè)定值（也稱控制值）進(jìn)行評(píng)估（1分），以此推測(cè)同批次患者標(biāo)本的檢測(cè)質(zhì)量是否在控，這一過(guò)程就是室內(nèi)質(zhì)量控制（1分）。.即實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，也叫能力驗(yàn)證，或外部質(zhì)量評(píng)價(jià)（1分），由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)組織，發(fā)放同一標(biāo)本，多家實(shí)驗(yàn)室對(duì)同一標(biāo)本進(jìn)行分析，通過(guò)收集和統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果（1分），以此評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的操作過(guò)程是否滿意，這一活動(dòng)過(guò)程稱為室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（1分）。.專門用于質(zhì)量控制目的的標(biāo)本稱為質(zhì)控品（3分）。.對(duì)某一分析物進(jìn)行檢測(cè)時(shí)（1分），處于該分析物周圍的其他成分就是該分析物的基質(zhì)（1分）。這些基質(zhì)成分對(duì)分析物檢測(cè)時(shí)的影響稱為基質(zhì)效應(yīng)（1分）。.是指質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果與本系列質(zhì)控品平均數(shù)之差（1分），再除以本系列質(zhì)控品的標(biāo)準(zhǔn)差而得到（1分），計(jì)算公式為：Z-分?jǐn)?shù)=（Xi-X）/s（1分）四、.對(duì)于穩(wěn)定性較長(zhǎng)的新批號(hào)質(zhì)控品，應(yīng)與即將用完的舊批號(hào)質(zhì)控品一起平行測(cè)定一段時(shí)間（1分）。根據(jù)20次或更多獨(dú)立批次獲得的至少20個(gè)結(jié)果，剔除離群值后（±3s外的測(cè)定結(jié)果）計(jì)算出平均數(shù)作為質(zhì)控圖的暫定中心線，計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控圖的暫定標(biāo)準(zhǔn)差，以此作為下月質(zhì)控圖的中心線和控制線進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控工作（1分），第二個(gè)月結(jié)束后，將該月同批號(hào)所有在控結(jié)果與前20次測(cè)定結(jié)果累計(jì)在一起，重新計(jì)算平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為第三個(gè)月的質(zhì)控圖中心線和標(biāo)準(zhǔn)差（1分），重復(fù)前述操作3-5個(gè)月后，將最初20個(gè)測(cè)定結(jié)果和前3-5個(gè)月的在控?cái)?shù)據(jù)累積在一起，計(jì)算出中心線和標(biāo)準(zhǔn)差，作為質(zhì)控圖的常規(guī)中心線和標(biāo)準(zhǔn)差（1分）。對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，可以適當(dāng)調(diào)整質(zhì)控圖的中心線（1分）。.質(zhì)控品性能的指標(biāo)有：基質(zhì)效應(yīng)、穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平等（1分）。理想的質(zhì)控品最好好常規(guī)待檢標(biāo)本具有相同的基質(zhì)狀態(tài)，在分析的過(guò)程中，質(zhì)控品和常規(guī)標(biāo)本才會(huì)有相同的表現(xiàn)，不存在基質(zhì)效應(yīng)的差異（1分）。穩(wěn)定性包括出廠穩(wěn)定性和開(kāi)瓶穩(wěn)定性，同類質(zhì)控品種，兩個(gè)穩(wěn)定性都較好的為理想質(zhì)控品。質(zhì)控品的瓶間差是指不同包裝瓶之間的差異，主要包括出廠的瓶間差和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部在復(fù)溶等過(guò)程引入的瓶間差。在選擇質(zhì)控品時(shí)應(yīng)注意選擇出廠時(shí)具有較小瓶間差的質(zhì)控品（1分）。定值和非定值質(zhì)控品，非定值質(zhì)控品的質(zhì)量和定值質(zhì)控品的質(zhì)量是一樣的。在具體的使用過(guò)程中，不論定值質(zhì)控品還是非定值質(zhì)控品，用戶都必須在自己的檢測(cè)系統(tǒng)中重新確定均值和標(biāo)準(zhǔn)差，并在日常的質(zhì)量控制工作中使用自己確定的均值和標(biāo)準(zhǔn)差（1分）。關(guān)于分析物水平，如果只做1個(gè)水平的質(zhì)控品檢測(cè)，反映的是可報(bào)告范圍內(nèi)該水平附近的質(zhì)量表現(xiàn)，只說(shuō)明在該水平控制值附近的患者標(biāo)本的檢驗(yàn)質(zhì)量符合要求。若能同時(shí)做2個(gè)水平或更多水平的質(zhì)控品，則可以反映較寬范圍內(nèi)的質(zhì)量是否符合要求，這樣的質(zhì)量控制工作更加科學(xué)和實(shí)用（1分）。：1個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果超過(guò)X+2s或X-2s控制限，一般用作“警告”規(guī)則I」，—2s 并啟動(dòng)其他規(guī)則進(jìn)一步檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)是否在控（1分）。1：1個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果超過(guò)X+3s或X-3s控制限，由于超過(guò)±3s是小概率事—3s 件，因此常用作失控規(guī)則，此規(guī)則對(duì)隨機(jī)誤差敏感。（1分）2：2個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果同時(shí)超過(guò)X+2s或X-2s控制限，由于連續(xù)同時(shí)超過(guò)土—2s 2s是小概率事件，因此常用作失控規(guī)則，此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感（1分）。R:該規(guī)則是指同一分析批中兩水平的質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，其中一個(gè)結(jié)果超過(guò)X+2s,—4s 另一個(gè)結(jié)果超過(guò)X-2s,常用作失控規(guī)則，此規(guī)則主要對(duì)隨機(jī)誤差敏感（1分）。41s:4個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定結(jié)果同時(shí)超過(guò)X+1s或X-1s,此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感（1分）。10x：10個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定結(jié)果都在平均數(shù)（X）的同一側(cè)（對(duì)偏離的程度沒(méi)有限制，但必須連續(xù)10個(gè)測(cè)定結(jié)果同時(shí)高于或低于平均數(shù)）。此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。第六章儀器與試劑的質(zhì)量管理一、A1題（每題1分）.《計(jì)量法》開(kāi)始實(shí)施的時(shí)間是（）A.1985年9月6日B.1986年7月1日C.1987年9月6日D.1985年7月1日E.1987年7月1日.通過(guò)數(shù)次高性能的離子交換樹(shù)脂處理后再經(jīng)微孔濾膜過(guò)濾得到超純水，超純水的電阻率可達(dá)（）A.19MQ?cm B.17MQ?cm C.16MQ?cmD.120MQ?cm E.18MQ?cm.一般試劑配制可用（）人.自來(lái)水3.雙蒸餾水C.高純水D.超純水E.去離子水.關(guān)于臨床實(shí)驗(yàn)室用水正確的觀點(diǎn)是（）A.大容量盛水容器多使用玻璃容器 B.沒(méi)有用完的可以倒回原容器中C.一級(jí)水可以貯存 D.實(shí)驗(yàn)室用水應(yīng)該標(biāo)明啟用時(shí)間E.長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存.招標(biāo)單位在規(guī)定的時(shí)間及地點(diǎn)，在投標(biāo)人出席的情況下，當(dāng)眾公開(kāi)拆開(kāi)投標(biāo)資料，宣布投標(biāo)人（或單位）的名稱、投標(biāo)價(jià)格以及投標(biāo)價(jià)格的修改工程稱為（）A.投標(biāo)B.開(kāi)標(biāo)C.評(píng)標(biāo)D.中標(biāo)E.簽合同.吸量管常用的校準(zhǔn)方法準(zhǔn)確性最高的是（）

A.水銀稱重法B.A.水銀稱重法B.水稱重法C.比色法D.滴定法 E.加樣法.紫外分光光度計(jì)的比色皿是由下列哪種材料制成（）A.塑料 B.聚丙烯C.瓊脂 D.玻璃 E.石英.分析純化學(xué)試劑的標(biāo)簽是哪種顏色（）A.綠 B.紅 C.藍(lán) D.黃 E.黑.一般用于定量的試劑是（）A.優(yōu)級(jí)純B.分析純C.化學(xué)純D.實(shí)驗(yàn)純 E.生物制劑.血分析儀的試劑和尿液分析儀的試紙條儲(chǔ)存在（）A.恒溫箱B.冷凍 C.冷藏 D.室溫 E.水浴箱.用于微生物培養(yǎng)基配制的水是（）A.原水 3.自來(lái)水C.一級(jí)水D.二級(jí)水后.三級(jí)水.關(guān)于量器類玻璃儀器說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.量器不能作為實(shí)驗(yàn)容器 B.可量取熱溶液C.不可加熱D.不可長(zhǎng)期存放溶液 E.主要用于度量溶液的體積二、判斷題（每題1分）.酶標(biāo)儀日常使用中檢定項(xiàng)目不包括波長(zhǎng)示值誤差。.自制化學(xué)試劑的管理應(yīng)注意，廢棄的試劑均可直接倒入下水道。.用于分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)的水是一級(jí)水。.用于生化和免疫分析的水是一級(jí)水。.血液學(xué)常規(guī)檢驗(yàn)用的真空抗凝管頭蓋顏色是紅色。.要從持有健康合格證的商家購(gòu)買實(shí)驗(yàn)耗材。三、名詞解釋（每題3分）.公開(kāi)招標(biāo).評(píng)標(biāo).去離子水.反滲透四、簡(jiǎn)答題（每題5分）.臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和器材的采購(gòu)可以采用哪兩種招標(biāo)方式？?jī)煞N招標(biāo)方式有何優(yōu)缺點(diǎn)？.簡(jiǎn)述臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和器材的采購(gòu)招標(biāo)程序。.簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室用水的制備方法。答案：一、1.B2.E3.B4.D5.B6.A7.E8.B9.B10.D11.E12.B.二、1.V2.X3.V4.X5.X6.X二、.亦稱為無(wú)競(jìng)爭(zhēng)性招標(biāo)，指招標(biāo)人以公告的方式邀請(qǐng)不特定的法人或者其他組織投標(biāo)（1分）。公開(kāi)招標(biāo)可為所有的投標(biāo)人提供一個(gè)平等競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)，招標(biāo)人有較大的選擇余地（1分），利于開(kāi)展真正意義上的競(jìng)爭(zhēng)，最充分的體現(xiàn)公開(kāi)、公正、公平競(jìng)爭(zhēng)的招標(biāo)原則，防止和客服壟斷（1分）。.指按照規(guī)定的評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法（1分），對(duì)各投標(biāo)人的投標(biāo)文件進(jìn)行評(píng)價(jià)比較和分析（1分），從中選出最佳投標(biāo)人的過(guò)程（1分）。.陰、陽(yáng)離子交換樹(shù)脂表面上的H、OH分別與水中陰離子、陽(yáng)離子交換（1分），從而達(dá)到去除水中離子，這種水稱為去離子水（1分）。去離子除掉的是離子化合物，但無(wú)法有效去除大部分有機(jī)物和微生物（1分）。.反滲透是用一個(gè)高壓泵對(duì)高濃度溶液提供比滲透壓差大的壓力（1分），水分子將被迫通過(guò)半透膜到低濃度的一邊，這一過(guò)程稱為反滲透（2分）。四、.公開(kāi)招標(biāo)（2.5分）:概念以公告的方式邀請(qǐng)不特定的法人或者其他組織投標(biāo)。優(yōu)點(diǎn)充分體現(xiàn)公開(kāi)、公正、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則缺點(diǎn)不能充分了解供應(yīng)商的資信，招標(biāo)程序和手續(xù)較為復(fù)雜，增加采購(gòu)成本。邀請(qǐng)招標(biāo)（2.5分）:概念以投標(biāo)邀請(qǐng)書(shū)的方式邀請(qǐng)?zhí)囟ǖ姆ㄈ嘶蛘咂渌M織投標(biāo)優(yōu)點(diǎn)投標(biāo)有效期大大縮短，可以減低投標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)和投標(biāo)價(jià)格。缺點(diǎn)過(guò)度限制供應(yīng)商數(shù)量，價(jià)格自由競(jìng)爭(zhēng)不能得到充分體現(xiàn)。.（答出5點(diǎn)及不扣分）⑴發(fā)布招標(biāo)公告或投標(biāo)邀請(qǐng)書(shū)⑵資格預(yù)審⑶投標(biāo)⑷開(kāi)標(biāo)⑸評(píng)標(biāo)⑹中標(biāo)⑺簽訂合同.蒸餾法、活性炭吸附法、離子交換法、微孔過(guò)濾法、超律法、反滲透法、紫外線照射法、純水器系統(tǒng)、電脫離子法（答出5點(diǎn)及不扣分）第七章分析前和分析后的質(zhì)量管理一、A1題（每題1分）.下列各項(xiàng)中最易出現(xiàn)問(wèn)題、潛在因素最多、也是最難控制的環(huán)節(jié)是（ ）A.分析前的質(zhì)量管理 B.分析中的質(zhì)量管理 C.分析后的質(zhì)量管理D.全過(guò)程的質(zhì)量管理 E.以上都是.樣本長(zhǎng)期保存時(shí)需要溫度（）A.—20°B.4°C.—80°D.液氮 E.室溫.分析過(guò)程質(zhì)量保證，是指從臨床醫(yī)生開(kāi)出檢驗(yàn)醫(yī)囑開(kāi)始到實(shí)驗(yàn)室完成分析檢測(cè)結(jié)束的步驟，不包括（）A.檢驗(yàn)申請(qǐng) B.患者準(zhǔn)備 C.樣本檢測(cè)D.臨床的咨詢 E.臨床的調(diào)查.樣本采集時(shí)間要依據(jù)血循環(huán)中分析物水平的變化而定，保證每天樣本采集時(shí)間恒定對(duì)于消除由日內(nèi)變異造成的影響很重要。樣本采集選擇時(shí)間的最佳原則中不正確的是（）A.最具代表性的時(shí)間B.檢出陽(yáng)性率最高時(shí)間 C.癥狀最穩(wěn)定時(shí)間D.診斷最有價(jià)值時(shí)間 E.以清晨空腹為佳.不同檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)有不同的標(biāo)志，但要防止張冠李戴，貼錯(cuò)標(biāo)簽，樣本容器的標(biāo)簽上可以不用注明的內(nèi)容的是（）

A.送樣本科室及病床號(hào)B.患者姓名及病歷號(hào)C.送檢樣本類型D.檢驗(yàn)項(xiàng)目 E.接受檢驗(yàn)師姓名.下列說(shuō)法不正確的是（ ）A.生長(zhǎng)期兒童的堿性磷酸酶的活性比健康成人高B.成人的紅細(xì)胞計(jì)數(shù)高于晚上和午夜C.肌酐和肌酸激酶，男性的水平明顯高于女性的水平D.皮質(zhì)醇一般早上高于晚上和午夜E.輸液患者標(biāo)本應(yīng)在未輸液的另一側(cè)臂取血.關(guān)于樣本采集時(shí)間的說(shuō)法不正確的是（）A.“空腹血”是指被采血者在樣本收集錢禁食至少12小時(shí).細(xì)菌培養(yǎng)血液樣本應(yīng)在發(fā)熱初期或發(fā)熱高峰時(shí)采集C.病毒性感染抗體檢查，在急性期和恢復(fù)期，采雙份血清檢查對(duì)診斷意義較大D.細(xì)菌培養(yǎng)血液樣本對(duì)已用藥的患者應(yīng)立即采血，以防帶來(lái)更大干擾E.輸液患者標(biāo)本應(yīng)在未輸液的另一側(cè)臂取血.檢驗(yàn)報(bào)告單上應(yīng)有三個(gè)時(shí)間，它們是（）A.住院或門診時(shí)間、檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)間、檢驗(yàn)時(shí)間住院或門診時(shí)間、檢驗(yàn)時(shí)間、檢驗(yàn)結(jié)果審閱時(shí)間C.檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)間、送檢時(shí)間、檢驗(yàn)時(shí)間D.檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)間、檢驗(yàn)時(shí)間、檢驗(yàn)結(jié)果審閱時(shí)間E.檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)間、采樣時(shí)間、送檢時(shí)間時(shí)效性主要指（）A.送檢時(shí)間的及時(shí)性A.送檢時(shí)間的及時(shí)性B.檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)出的及時(shí)性 C.采樣的及時(shí)性D.檢驗(yàn)申請(qǐng)的及時(shí)性 E.審閱檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)性.下列對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果敘述不確切的是（ ）A.檢驗(yàn)的最終產(chǎn)物B.臨床醫(yī)師對(duì)患者診斷、治療的重要依據(jù)C.防止醫(yī)療糾紛的工具D.醫(yī)療文件的重要組成部分E.提供患者生理、病理的重要信息.檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)出的基本原則敘述錯(cuò)誤的是（ ）A.完整B.正確C.有效D.及時(shí) E.公開(kāi).檢驗(yàn)報(bào)告的完整性指的是（）A.檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容 B.檢驗(yàn)結(jié)果審核的步驟 C.檢驗(yàn)申請(qǐng)的步驟D.檢驗(yàn)申請(qǐng)單驗(yàn)收的程序 E.檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)放的程序.危急值指的是（）A.急診標(biāo)本的測(cè)定值 B.醫(yī)學(xué)決定水平的測(cè)定值C.高于正常參考區(qū)間的上限值 D.低于正常參考區(qū)間的上限值系統(tǒng)誤差E.危及患者生命的檢驗(yàn)數(shù)值.對(duì)于危急值檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告（）A.應(yīng)立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 B.如是急診方立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果C.按常規(guī)報(bào)告時(shí)間報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 D.醫(yī)師詢問(wèn)時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果E.不一定，按情況而定.對(duì)于急診檢驗(yàn)結(jié)果（ ）A.結(jié)果異常時(shí)立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果B.不論檢驗(yàn)結(jié)果正常、異常都需立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果C.收到標(biāo)本立即檢驗(yàn)，但不需立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果D.醫(yī)師詢問(wèn)時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果E.不一定，按情況而定.為保證檢驗(yàn)結(jié)果正確,每批檢測(cè)的檢驗(yàn)結(jié)果可否發(fā)出，重要依據(jù)之一是（ ）A.室內(nèi)質(zhì)控是否在控 B.操作者/審核者有無(wú)簽字 C.有無(wú)漏項(xiàng)D.檢驗(yàn)結(jié)果有無(wú)涂改 E.檢驗(yàn)日期有無(wú)錯(cuò)誤.檢驗(yàn)結(jié)果有效性指的是（）A.檢驗(yàn)信息對(duì)臨床診斷、治療的有效性B.據(jù)以收取檢驗(yàn)費(fèi)用的根據(jù)C.評(píng)價(jià)檢驗(yàn)記過(guò)是否準(zhǔn)確的指標(biāo)D.評(píng)價(jià)檢驗(yàn)水平的指標(biāo)E.實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果可比的指標(biāo).原始標(biāo)本的質(zhì)或量如有缺陷（）A.檢驗(yàn)報(bào)告單上映注明 B.不必注明C.僅質(zhì)有缺陷方需注明D.僅量有缺陷方需注明 E,質(zhì)和量都有缺陷方需注明.檢驗(yàn)后階段質(zhì)量保證的主要工作是（）A.檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)放 B.檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)發(fā)放 C.咨詢服務(wù)D.檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)放及咨詢服務(wù) E.被檢標(biāo)本的處理.臨床實(shí)驗(yàn)室保護(hù)患者的隱私權(quán)，基本方法是（）A.檢驗(yàn)報(bào)告皆有患者自行收取B.檢驗(yàn)報(bào)告直接報(bào)告患者親友C.檢驗(yàn)報(bào)告直接報(bào)告檢驗(yàn)申請(qǐng)醫(yī)師D.檢驗(yàn)報(bào)告直接報(bào)告給醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門E.不必采取特殊措施.對(duì)患者咨詢服務(wù)，一般不包括下列哪項(xiàng)內(nèi)容（ ）A.該項(xiàng)檢驗(yàn)英文縮寫(xiě)的中文名稱 B.該項(xiàng)檢驗(yàn)的正常參考區(qū)間C.該項(xiàng)檢驗(yàn)的臨床意義 D.該項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果是否正常E.疾病診斷意見(jiàn).檢驗(yàn)后標(biāo)本的保存時(shí)間，主要取決于（ ）A.臨床醫(yī)師要求B.實(shí)驗(yàn)室的保存條件C.被測(cè)物在指定條件下的穩(wěn)定性 D.被測(cè)標(biāo)本的類型 E.被測(cè)標(biāo)本的來(lái)源二、判斷題（每題1分）.過(guò)程控制又稱質(zhì)量保證措施。.在觀察或監(jiān)測(cè)療效時(shí)應(yīng)選用靈敏度高的試驗(yàn)。.檢驗(yàn)人員能完全自控的要素有方法學(xué)的選擇、儀器的操作、試劑的使用。.女性比男性高的常見(jiàn)指標(biāo)有TG。.為了確診，選用特異度較高的試驗(yàn)比較合適。.咨詢服務(wù)的主題是檢驗(yàn)結(jié)果的解釋及臨床處理意見(jiàn)或建議。.危急值是指顯示患者病情有重大轉(zhuǎn)變的檢驗(yàn)結(jié)果。.含有液體抗凝劑的真空管采血時(shí)應(yīng)注意混勻方式。.能夠干擾血清總蛋白的雙縮脲法測(cè)定的是血清呈乳糜狀。.檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出后的標(biāo)本至少應(yīng)保留72小時(shí)。三、名詞解釋（每題3分）.分析前質(zhì)量保證.生理變異.晝夜節(jié)律.檢驗(yàn)后階段.檢驗(yàn)報(bào)告.危急值.參考區(qū)間四、簡(jiǎn)答題（每題5分）.合格的檢驗(yàn)申請(qǐng)單包括？.患者的生物學(xué)變異主要包括哪些內(nèi)容？.簡(jiǎn)述檢驗(yàn)后階段的質(zhì)量保證的主要工作及重要性.檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)放的基本要求是那些？.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容有哪些要求？.檢驗(yàn)結(jié)果與患者臨床診斷不符，可能有哪些原因？你打算怎么辦？答案：一、1.A2.A3.C4.C5.E6.B7.D8.C9.B10.C11.E12.A13.E14.A15.B16.A17.A18.A19.D20.C21.E22.C二、1.X2.V3.V4.X5.X6.V7.X8.X9.V10.X二、.分析過(guò)程質(zhì)量保證：包括分析前、分析中和分析后（2分）。分析前為整個(gè)分析過(guò)程中的一個(gè)環(huán)節(jié)，是從臨床醫(yī)生開(kāi)出檢驗(yàn)醫(yī)囑開(kāi)始，到分析檢驗(yàn)程序時(shí)終止的步驟，包括檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者的準(zhǔn)備、原始樣品的采集、運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行傳輸。分析前過(guò)程大部分在實(shí)驗(yàn)室以外由醫(yī)生、護(hù)士等完成，實(shí)驗(yàn)室工作人員很難控制，所以分析前質(zhì)量管理是最易出現(xiàn)問(wèn)題、潛在因素最多的環(huán)節(jié)（1分）。.生理變異：生理變異是體內(nèi)的固有變異（1分），不可認(rèn)為進(jìn)行控制（1分）。如年齡、性別、采血時(shí)間、季節(jié)、還把高度、妊娠、月經(jīng)周期和生活方式，以及患者服用藥物及其代謝因素（1分）。.晝夜節(jié)律：某些檢驗(yàn)指標(biāo)存在晝夜節(jié)律變化（1分），即在一天內(nèi)有所波動(dòng)。時(shí)間節(jié)律變化影響最大的檢驗(yàn)項(xiàng)目是激素類（1分），因此，對(duì)這些項(xiàng)目需要規(guī)定統(tǒng)一采集標(biāo)本的時(shí)間（1分）。.檢驗(yàn)后階段：指的是檢驗(yàn)后對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核、授權(quán)發(fā)布、檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放（2分）以及檢驗(yàn)后樣品的保存、處理所以過(guò)程（1分）。.檢驗(yàn)報(bào)告:是檢驗(yàn)工作的最終產(chǎn)品，也是實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象最需要的服務(wù)（1分），檢驗(yàn)結(jié)果是臨床實(shí)驗(yàn)室向臨床醫(yī)師提供患者診斷、治療等有關(guān)信息，通常以數(shù)字、文字的形式報(bào)告，其載體是檢驗(yàn)報(bào)告單（2分）。.危急值:指的是檢驗(yàn)結(jié)果如不及時(shí)處理，隨時(shí)會(huì)危機(jī)患者生命的檢驗(yàn)值（2分）。遇到這種情況時(shí)，應(yīng)迅速將結(jié)果報(bào)告給臨床醫(yī)師，避免對(duì)患者診治的貽誤（1分）。.一般將參考值在中央95%分布區(qū)間的分布稱作參考值區(qū)間（3分）。四、.檢驗(yàn)申請(qǐng)單中應(yīng)包括足夠的信息，以識(shí)別患者和申請(qǐng)者，同時(shí)應(yīng)提供相關(guān)的臨床資料（1分）。檢驗(yàn)申請(qǐng)單或其電子申請(qǐng)表應(yīng)留有空間以備填入下述內(nèi)容，但不局限于下述內(nèi)容：①患者的唯一標(biāo)識(shí)如：姓名、科室、床號(hào)、住院號(hào)（1分）;②醫(yī)師或經(jīng)依法授權(quán)提出檢驗(yàn)申請(qǐng)者的姓名（1分）；③原始樣品的類型：④申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目；⑤患者的相關(guān)臨床資料，至少應(yīng)包括性別和年齡，以備解釋檢驗(yàn)結(jié)果用（1分）；⑥原始樣品采集日期和時(shí)間；⑦實(shí)驗(yàn)室收到樣品的日期和時(shí)間（1分）。.患者的生物學(xué)變異直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性（1分），這些影響因素主要包括：生理性變異如年齡、性別、采血時(shí)間、季節(jié)、海拔高度、妊娠、月經(jīng)周期和生活方式（2分），以及患者服用藥物及其代謝等因素（2分）。.檢驗(yàn)后階段質(zhì)量保證的主要工作有：（1）檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)放（1分）；（2）檢驗(yàn)后樣品的保存及處理（1分）；（3）咨詢服務(wù)（1分）對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)放是這一階段最主要的工作，檢驗(yàn)報(bào)告是檢驗(yàn)工作的最終產(chǎn)品（1分），也是實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象最需要的服務(wù)，檢驗(yàn)報(bào)告的正確的及時(shí)直接關(guān)系到患者的正確、及時(shí)地診斷治療（1分）。.發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告的基本要求是：完整、正確、有效、及時(shí)（1分）。（能答出基本要求及給4分，能擴(kuò)展給1分）.臨床檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：（1）實(shí)驗(yàn)室名詞、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號(hào)（1分）。（2）檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示（1分）。（3）操作者姓名、審核者姓名、標(biāo)本接收時(shí)間、報(bào)告時(shí)間（1分）。（4）其他需要報(bào)告的內(nèi)容（1分）。臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)使用中文或者國(guó)際通用的、規(guī)范的縮寫(xiě)（1分）。保存期限按

照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。.原因可能是多方面的，經(jīng)常遇到的情況有：①標(biāo)本采集不正確；標(biāo)本質(zhì)量不符合要求；甚至采集錯(cuò)誤的標(biāo)本（1分）；②實(shí)驗(yàn)誤差，或方法學(xué)本身局限性所致（1分）；③臨床診斷有誤；或患者病情有了變化（1分）。如遇檢驗(yàn)結(jié)果與臨床診斷不符的情況，首先應(yīng)檢查檢測(cè)過(guò)程有無(wú)問(wèn)題，是否在控（1分）；同時(shí)檢查送檢標(biāo)本情況，必要時(shí)進(jìn)行原標(biāo)本復(fù)查；或與臨床醫(yī)師聯(lián)系;必要時(shí)查閱病理、查詢患者情況，并考慮是否需要另行采集標(biāo)本復(fù)查等（1分）。第九章臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理一、A1題（每題1分）.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》開(kāi)始實(shí)施時(shí)間（）A.2003年11月5日 B.2003年11月12日C.2004年11月5日 D.2004年11月12日E.2004年6月1日2.《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19486-2001）開(kāi)始實(shí)施的時(shí)間是（ ）A.2004年1月1日 B.2004年4月5日C.2004年6月1日 D.2004年7月5日E.2004年10月1日.高致病性禽流感病毒的危害程度屬第二類，處理與其相關(guān)的感染性材料最適合在以下哪類實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行（）A.一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 B.二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室C.三級(jí) 生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室C.三級(jí) 生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室D.四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室E.一級(jí)或二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室.依據(jù)我國(guó)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005,生物安全柜包括的種類有（ ）a.i級(jí)生物安全柜、n級(jí)人1型生物安全柜、n級(jí)人2型生物安全柜、n級(jí)B1型生物安全柜、n級(jí)B2型生物安全柜、H級(jí)生物安全柜I級(jí)A1型生物安全柜、I級(jí)B1型生物安全柜、n級(jí)A2型生物安全柜、n級(jí)32型生物安全柜、H級(jí)生物安全柜I級(jí)A1型生物安全柜、I級(jí)A2型生物安全柜、n級(jí)B1型生物安全柜、n級(jí)32型生物安全柜、H級(jí)生物安全柜D.I級(jí)A1型生物安全柜、I級(jí)A2型生物安全柜、n級(jí)B1型生物安全柜、n級(jí)B2型生物安全柜、H級(jí)C1型生物安全柜、H級(jí)C2型生物安全柜E.I級(jí)生物安全柜、n級(jí)生物安全柜、H級(jí)生物安全柜、W級(jí)生物安全柜5.以下哪種類型的生物安全柜有約70%的空氣經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾后重新返回到生物安全柜的操作區(qū)域（）a.I級(jí)生物安全柜 b.n級(jí)人1型生物安全柜 c.n級(jí)31型生物安全柜D.n級(jí)32型生物安全柜 E.H級(jí)生物安全柜6.關(guān)于廢棄針頭處理，以下哪種說(shuō)法是正確的（ ）A.將廢棄針頭直接丟棄在黃顏色的塑料垃圾袋中B.將廢棄針頭折斷后丟棄在銳器收集盒中C.將廢棄針頭保護(hù)鞘重新復(fù)位后丟棄在銳器收集盒中D.將廢棄針頭的尖端用70%酒精處理后丟棄在塑料垃圾袋中E.將廢棄針頭直接丟棄在銳器收集盒中二、判斷題（每題1分）.在生物安全柜內(nèi)加樣、移液等操作過(guò)程中感染性材料灑溢是實(shí)驗(yàn)室暴露的常見(jiàn)原因。.廢棄針頭應(yīng)將保護(hù)鞘重新復(fù)位后丟棄在銳器收集盒中。.消毒不是減少氣溶膠產(chǎn)生的有效方法。.二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室必須配備的設(shè)備是生物安全柜和高壓滅菌器。.接收感染性物質(zhì)標(biāo)本應(yīng)由2人進(jìn)行。.在生物安全柜內(nèi)工作開(kāi)始前和結(jié)束后，安全柜的風(fēng)機(jī)應(yīng)至少運(yùn)行5分鐘。.一級(jí)生物安全柜可提供對(duì)人員、環(huán)境的保護(hù)，但對(duì)產(chǎn)品不能提供保護(hù)。.生物安全實(shí)驗(yàn)室的分區(qū)主要依據(jù)含有病原體的多少。三、名詞解釋（每題3分）.高致病性病原微生物.氣溶膠.醫(yī)療廢棄物四、簡(jiǎn)答題（每題5分）.在沒(méi)有配備生物安全柜的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室，可否用超凈臺(tái)代替生物安全柜進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)物轉(zhuǎn)種操作？為什么？.使用高壓滅菌器應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？.按照我國(guó)目前已公布的標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)，可將危險(xiǎn)化學(xué)品分為哪幾大類？答案：一、1.D2.E3.C4.A5.B6.E二、1.X2.X3.X4.V5.V6.X7.X8.X二、.高致病性病原微生物：國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類（1分）：第一類是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物（1分）。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物（1分）。.氣溶膠：懸浮于氣體介質(zhì)中的（1分）粒徑一般為0.001-100um的固態(tài)或液態(tài)微小粒子（1分）形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系（1分）。.醫(yī)療廢棄物：是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的（1分）具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性（1分）的廢物（1分）。四、1.在這種情況下，不可以用超凈臺(tái)代替生物安全柜（1分）。因?yàn)?，超凈臺(tái)工作臺(tái)與生物安全柜無(wú)論是在工作原理上還是在實(shí)際的用途方面都有本質(zhì)的區(qū)別（1分），這兩種設(shè)備工作時(shí)的氣流模式截然不同（1分），生物安全柜除了能保護(hù)試驗(yàn)材料免受污染外，還可以保護(hù)操作人員及環(huán)境（1分）；而超凈工作臺(tái)只能保護(hù)試驗(yàn)材料，不能保護(hù)操作人員及環(huán)境（1分）。如果將超凈臺(tái)代替生物安全柜進(jìn)行有感染性的試驗(yàn)材料操作將會(huì)造成致命傷害（1分）。2.（1）應(yīng)由受過(guò)良好培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)高壓滅菌器的操作和日常維護(hù)（0.5分）。（2）預(yù)防性的危害程序應(yīng)包括：由有資歷人員定期檢查滅菌器柜腔、門的密封性以及所有的儀表和控制器（0.5分）。（3）應(yīng)使用飽和蒸汽，并且其中不含腐蝕性抑制劑或其他化學(xué)品，這些物質(zhì)可能污染正在滅菌的物品（0.5分）。（4）所有要高壓滅菌的物品都應(yīng)放在空氣能夠排除并具有良好熱滲透性的容器中；滅菌器柜腔裝載要松散，以便蒸汽可以均勻作用于裝載物（0.5分）。（5）當(dāng)滅菌器內(nèi)部加壓時(shí)，互鎖安全裝置可以防止門被打開(kāi)，而沒(méi)有互鎖裝置的高壓滅菌器，應(yīng)當(dāng)關(guān)閉主蒸汽閥并待溫度下降到80℃以下時(shí)再打開(kāi)門（0.5分）。（6）當(dāng)高壓滅菌液體時(shí)，由于取出液體時(shí)可能因過(guò)熱而沸騰，故應(yīng)采用慢排式設(shè)置（0.5分）。（7）即使溫度下降到80℃以下，操作者打開(kāi)門時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴適當(dāng)?shù)氖痔缀兔嬲謥?lái)進(jìn)行防護(hù)（0.5分）。（8）在進(jìn)行高壓滅菌效果的常規(guī)監(jiān)測(cè)中，生物指示劑或熱電偶計(jì)應(yīng)置于每件高壓滅菌物品的中心。最好在“最大”裝載時(shí)用熱偶計(jì)和記錄儀進(jìn)行定時(shí)監(jiān)測(cè)，以確定滅菌程序是否恰當(dāng)（0.5分）。（9）滅菌器的排水過(guò)濾器應(yīng)當(dāng)每天拆下清洗（0.5分）。（10）應(yīng)當(dāng)注意保證高壓滅菌器的安全閥沒(méi)有被高壓滅菌物品中的紙等堵塞（0.5分）。（11）高壓滅菌操作應(yīng)有嚴(yán)格的記錄，高壓滅菌效果的監(jiān)測(cè)結(jié)果一定及時(shí)觀察并記錄，如發(fā)現(xiàn)異常情況立即報(bào)告安全負(fù)責(zé)人。應(yīng)妥善保存記錄（0.5分）。3.按照我國(guó)目前已公布的標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)，可將危險(xiǎn)化學(xué)品分為八大類（1分）：第一類為爆炸品；第二類為壓縮氣體和液化氣體（1分）；第三類為易燃液體；第四類為易燃固體（1分）；第五類為氧化劑和有機(jī)過(guò)氧化物；第六類為毒害品（1分）；第七類為放射性物品；第八類為腐蝕品（1分）。第十章臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)管理一、A1題（每題1分）.LIS技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化的基本原則，除外的是（）A.唯一性B.規(guī)范性C.穩(wěn)定性D.可靠性E.隨機(jī)性.LIS要求ISO15189與CAP主要不同點(diǎn)是（）A.環(huán)境要求方面 B.系統(tǒng)安全方面C.自動(dòng)核查方面D.硬件和軟件方面 E.數(shù)據(jù)輸入和報(bào)告方面.在建設(shè)LIS中最重要的步驟是（）A.周期性評(píng)估 B.員工的全面培訓(xùn) C.安裝和付費(fèi)的監(jiān)督D.供應(yīng)商的全面評(píng)估 E.確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和構(gòu)建合適團(tuán)隊(duì).LIS中條碼使用可監(jiān)測(cè)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，除外的是（）A.標(biāo)本采集時(shí)間 B.標(biāo)本運(yùn)送時(shí)間 C.標(biāo)本處理時(shí)間D.室內(nèi)質(zhì)控時(shí)間E.條碼打印時(shí)間.按照醫(yī)院信息系統(tǒng)軟件基本功能規(guī)范要求，實(shí)行條碼管理標(biāo)本的最主要優(yōu)點(diǎn)是（）A.節(jié)約檢測(cè)的時(shí)間B.標(biāo)本有唯一性標(biāo)識(shí) C.跟蹤標(biāo)本所用檢驗(yàn)試劑D.有利于雙向通訊的實(shí)現(xiàn) E.便于判斷室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果狀態(tài).條碼的種類，除外的是（）A.一維條碼B.二維條碼0.三維條碼D.隱形條碼E.金屬條碼.屬于ISO15189在數(shù)據(jù)輸入和報(bào)告方面要求為（）A.宜對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的授權(quán)使用制定嚴(yán)格政策.宜有適當(dāng)?shù)膹?fù)制或比較程序C.宜具備不間斷電源供應(yīng)D.宜有在發(fā)生火災(zāi)或硬件/軟件故障時(shí)為保護(hù)數(shù)據(jù)和（或）計(jì)算機(jī)設(shè)備所采取必需措施的書(shū)面程序E.宜對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的授權(quán)使用制定嚴(yán)格政策，該政策宜明確授權(quán)可與訪問(wèn)患者數(shù)據(jù)、可以輸入和更改患者結(jié)果、更改賬單或改動(dòng)計(jì)算機(jī)程序者二、判斷題（每題1分）.標(biāo)本采集流程不包括患者唯一性標(biāo)識(shí)。.當(dāng)標(biāo)本進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后，從標(biāo)本簽收到上機(jī)檢測(cè)這一過(guò)程稱為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)標(biāo)本前處理，屬于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部范圍。.標(biāo)本檢驗(yàn)后處理流程包括檢驗(yàn)結(jié)果審核、報(bào)告打印、簽名確認(rèn)。.LIS項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的最佳候選人是臨床實(shí)驗(yàn)室主任。三、名詞解釋（每題3分）.數(shù)據(jù).信息.信息技術(shù).臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)四、簡(jiǎn)答題（每題5分）.簡(jiǎn)述現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的功能特點(diǎn)。.現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室管理流程再造主要體現(xiàn)在哪幾個(gè)方面?答案：一、1.E2.C3.E4.D5.B6.C7.B二、1.X2.V3.X4.V二、.數(shù)據(jù)就是對(duì)事實(shí)、概念或指令的一種可供加工的特殊的表達(dá)形式（1分），這種特殊的表達(dá)形式可以用人工的方式或者用自動(dòng)化的裝置（1分）進(jìn)行通信、翻譯轉(zhuǎn)換或者進(jìn)行加工處理（1分）。.信息是對(duì)人有用的數(shù)據(jù)（1分），這些數(shù)據(jù)將可能影響到人們的行為與決策（2分）。.信息技術(shù)是研究信息的獲取、傳輸和處理的技術(shù)（2分），有計(jì)算機(jī)技術(shù)、通信技術(shù)、微電子技術(shù)等結(jié)合而成（1分）。.臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)是以臨床實(shí)驗(yàn)室科學(xué)管理理論和方法為基礎(chǔ)（1分），借助現(xiàn)代通信技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字化和智能化技術(shù)等現(xiàn)代化手段（1分），對(duì)實(shí)驗(yàn)室各種信息進(jìn)行綜合管理（1分），從而從整體上提高實(shí)驗(yàn)室綜合效能的復(fù)雜的人機(jī)系統(tǒng)。四、簡(jiǎn)答題.LIS系統(tǒng)的功能主要表現(xiàn)為：①以標(biāo)本為中心的流程再造（1分）。②條形碼技術(shù)的應(yīng)用（1分）。③LIS系統(tǒng)與儀器的雙向通訊（1分）。④LIS與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)的無(wú)縫連接（1分）。⑤自動(dòng)化和智能化（1分）。.現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)流程再造過(guò)程中主要體現(xiàn)在解決檢驗(yàn)前、中、后流程等問(wèn)題上（1分）①標(biāo)本檢驗(yàn)前流程包括醫(yī)囑申請(qǐng)、患者信息、患者的唯一標(biāo)志、標(biāo)本管的正確選取、標(biāo)本管的唯一性標(biāo)志、標(biāo)本的傳遞等（1分）；②實(shí)驗(yàn)室內(nèi)標(biāo)本前處理流程包括標(biāo)本的簽收，標(biāo)本的