工廠質(zhì)量保證體系課件

受控標(biāo)識:修改理由/內(nèi)容修改/日期供應(yīng)商培訓(xùn)手冊（一）第三篇工廠質(zhì)量保證體系版本號：2007a美的微波電器事業(yè)部—版權(quán)所有翻印必究—雙贏規(guī)范提升發(fā)展前言當(dāng)前，美的微波爐正在推行精益制造，這對我們的供應(yīng)商及供應(yīng)商管理工作提出了更高的要求，供應(yīng)商為我們提供零部件及其服務(wù)，供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量如何，服務(wù)質(zhì)量如何，將直接關(guān)系到我們經(jīng)營戰(zhàn)略的實現(xiàn)。如何盡快提升供應(yīng)商整體能力，是擺在美的微波爐人的一項重大課題！為了持續(xù)地改善供應(yīng)商品質(zhì)，提升供應(yīng)商管理水平，我們對供應(yīng)商進(jìn)行了一系列的管理與技術(shù)輸出工作，此外，每月針對供應(yīng)商的革新學(xué)校培訓(xùn)、每月每周供應(yīng)商邀請改善會議、供應(yīng)商考核等等，都極大地推動了供應(yīng)商的品質(zhì)革新、生產(chǎn)性革新及整改服務(wù)能力的提升，也得到了供應(yīng)商朋友的大力支持、配合和認(rèn)可，品質(zhì)管理“始于教育，終于教育”，美的微波爐也始終把對供應(yīng)商的培訓(xùn)教育工作放在第一位，因為，品質(zhì)，是90%的意識，10%的方法。為使供應(yīng)商培訓(xùn)工作更加規(guī)范化、系統(tǒng)化，我們編寫了這本《供應(yīng)商培訓(xùn)手冊》，分《質(zhì)量管理基礎(chǔ)》和《零部件質(zhì)量控制》兩部分，分別從管理和技術(shù)兩個維度對供應(yīng)商展開培訓(xùn)活動。

我們希望藉此培訓(xùn)手冊，提升供應(yīng)商的品質(zhì)意識，協(xié)助供應(yīng)商建立和完善品質(zhì)管理體系，建立起“雙贏、規(guī)范、提升、發(fā)展”的新型戰(zhàn)略合作的供應(yīng)商同盟。編者2006-12-12目錄第一篇質(zhì)量管理概論----------------4第二篇5S管理----------------------44第三篇工廠質(zhì)量保證體系------------64第四篇QC工具--------------------104第五篇抽樣檢驗基礎(chǔ)知識-----------157第三篇工廠質(zhì)量保證體系第1節(jié)質(zhì)量管理體系概述第2節(jié)工廠質(zhì)量保證能力要求第3節(jié)與質(zhì)量有關(guān)的職責(zé)第4節(jié)文件和記錄控制第5節(jié)生產(chǎn)過程控制第6節(jié)不合格品控制第7節(jié)儀器設(shè)備的控制

第8節(jié)產(chǎn)品防護(hù)第9節(jié)糾正預(yù)防措施第1節(jié)質(zhì)量管理體系概述一、質(zhì)量管理體系的概念體系（系統(tǒng)）：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素；管理體系：建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來和發(fā)展1959年MIL-Q-9858A美國國防部為了解決武器在使用過程中暴露的質(zhì)量事故，于1959年頒布美軍軍用標(biāo)準(zhǔn)MIL-Q-9858A《質(zhì)量保證大綱》，成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)1968年AQAP-1NATO1979年BS57501987年ISO9000-19871994年ISO9000-19942000年ISO9000-2000由于美國軍品企業(yè)在推行質(zhì)量保證活動中的成功經(jīng)驗，NATO借鑒美國的做法，在1968年發(fā)布了AQAP-1質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)英國國防部于1973年采納北約質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)作為國防標(biāo)準(zhǔn)實施，由于英國軍方實施質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的巨大成功，于1979年英國制定和發(fā)布了英國國家質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)BS5750，英國國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布和實施，是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的皺形隨著全球市場一體化的日益形成，英國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（BSI）向ISO提儀，制定統(tǒng)一的國際質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，ISO/TC176以BS5750為藍(lán)本，于1987年3月正式發(fā)布了ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)稱1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)1994年，ISO/TC176根據(jù)各國實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗及要求，完成了對ISO9000的第一次修訂（局部的修訂），統(tǒng)稱為1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)ISO/TC176在1997年組織了一次全球性調(diào)查，針對調(diào)查顧客最關(guān)心的問題，對ISO總體結(jié)構(gòu)，提出了修訂的思路，2000年12月15日，ISO/TC176完成了對標(biāo)準(zhǔn)的第二次修訂（標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)、內(nèi)容的重大修訂），統(tǒng)稱為2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)三、什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)ISO：是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”的英文簡稱；ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)：是ISO/TC176（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)，是第一部用于管理方面的國際標(biāo)準(zhǔn)我國于1992年、1994年、2000年分別等同采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，即：GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)。四、1994版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量-術(shù)語ISO8402-1986標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南ISO9004

ISO9001ISO9002ISO9003三種質(zhì)量保證模式1、ISO9000：1994系列標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成五、2000版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)/文件核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2000ISO9001：2000ISO9004：2000ISO10011：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》《質(zhì)量管理體系要求》《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》其他標(biāo)準(zhǔn)ISO10006：2003ISO10007：2003ISO10012：2003ISO10015：1999《質(zhì)量管理體系項目質(zhì)量管理指南》《質(zhì)量管理體系技術(shù)狀態(tài)管理指南》《質(zhì)量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求》《質(zhì)量管理培訓(xùn)指南》技術(shù)報告或技術(shù)規(guī)范ISO/TR10013：2001ISO/TR10017：2003ISO/TS16949：2002《質(zhì)量管理體系文件指南》《ISO9001：2000中的統(tǒng)計技術(shù)指南》《汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001：2000的特別要求》小冊子如小型組織實施ISO9001：2000指南（已于2002年出版）第一部分第二部分第三部分第四部分【1】ISO9001：2000是認(rèn)證注冊的唯一標(biāo)準(zhǔn)【2】ISO10015是經(jīng)ISO/TC176評估后唯一保留的2000年以前發(fā)布的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000是版本號，表示該標(biāo)準(zhǔn)是2000年新發(fā)布的。是ISO9000族質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)之一，用于合同環(huán)境下的外部質(zhì)量保證。可作為組織質(zhì)量保證工作的依據(jù)，也是評價組織質(zhì)量體系的依據(jù)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意【ISO9001：2000

】以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式1、以顧客為關(guān)注焦點【1】顧客是市場的焦點，理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并力爭超過顧客的期望（提供超值服務(wù)），這樣才能贏得顧客，占領(lǐng)市場。

【2】在質(zhì)量管理的各項活動中，應(yīng)把使顧客滿意作為出發(fā)點和歸宿2、領(lǐng)導(dǎo)作用【1】領(lǐng)導(dǎo)作用在于營造這樣一個環(huán)境和氛圍：建立組織統(tǒng)一的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境，以使員工充分參與目標(biāo)的實現(xiàn)。

【2】從而激勵員工充分發(fā)揮自己的聰明才智，為實現(xiàn)目標(biāo)作出貢獻(xiàn)3、全員參與【1】只有員工充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益。

【2】以人為本是組織獲得更大收益的基礎(chǔ)4、過程方法【1】過程是指一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。

【2】把相關(guān)的資源活動都作為過程來管理，可更高效地達(dá)到預(yù)期目的。

【3】管理好每個過程是管理好體系的基礎(chǔ)。5、系統(tǒng)方法【1】針對制定的目標(biāo)，去識別、管理一個由相互聯(lián)系的過程組成的體系，有助于提高組織的系統(tǒng)效率和有效性。

【2】局部效率提高，可能會導(dǎo)致系統(tǒng)效率的下降，因此必須有系統(tǒng)管理的思路和方法。第2節(jié)八項管理基本原則6、持續(xù)改進(jìn)【1】持續(xù)改改進(jìn)是企業(yè)永永恒的追求。?！尽?】通通過持續(xù)改進(jìn)進(jìn)，不斷提高高質(zhì)量管理體體系的有效性性和效率，來來實現(xiàn)質(zhì)量方方針和質(zhì)量目標(biāo)，，是組織在同同行業(yè)中更具具有競爭力的的重要條件7、以事實為決策策依據(jù)【1】有效的的決策建立在在信息收集和和數(shù)據(jù)分析的的基礎(chǔ)上，因因此，對數(shù)據(jù)據(jù)進(jìn)行直觀的、統(tǒng)計的的、合乎邏邏輯的分析析尤其重要要?！尽?】僅僅靠經(jīng)驗和和直覺進(jìn)行行決策會有有較大的風(fēng)風(fēng)險。8、互利的供方方關(guān)系【1】組織織與供方之之間保持互互利關(guān)系，，可增進(jìn)兩兩個組織創(chuàng)創(chuàng)造價值的的能力?！尽?】供方的的質(zhì)量管理理體系是組組織質(zhì)量管管理體系的的重要基礎(chǔ)礎(chǔ)，因此，，建立一種種良好的合作伙伙伴關(guān)系以以形成雙贏贏的局面至至關(guān)重要。。第3節(jié)與與質(zhì)量有有關(guān)的職責(zé)責(zé)1、質(zhì)量管理體體系總要求求【1】符合合：體系應(yīng)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所提出的的各項要求求。

【2】文件：：體系應(yīng)形形成文件。。

【3】】實施：體體系應(yīng)加以以實施。【4】保持持：體系應(yīng)應(yīng)加以保持持【5】改進(jìn)進(jìn)：體系應(yīng)應(yīng)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效性性2、職責(zé)和資源源職責(zé)：□工廠應(yīng)應(yīng)規(guī)定與質(zhì)質(zhì)量活動有有關(guān)的各類類人員的職職責(zé)及相互互關(guān)系□指定質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人人：※負(fù)責(zé)建建立滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的質(zhì)質(zhì)量體系，，并確保其其有效實施和和保持。※向總經(jīng)經(jīng)理報告體體系運(yùn)行情情況，提出出持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的方法。?！踬|(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人要有有足夠的能能力勝任本本職工作。。資源：□配備必必須的生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備——以確保保持續(xù)、穩(wěn)穩(wěn)定的生產(chǎn)產(chǎn)滿足標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的產(chǎn)產(chǎn)品□配備必必須的檢測測設(shè)備——以滿足足檢驗試驗驗的能力，，驗證產(chǎn)品品符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求；□應(yīng)配備備相應(yīng)的人人力資源——確保從從事對產(chǎn)品品質(zhì)量有影影響的工作作人員具備備必要能力力□提供適適宜的生產(chǎn)產(chǎn)、檢驗、、儲存環(huán)境境與質(zhì)量有關(guān)關(guān)的職責(zé)無論企業(yè)是是否推行ISO9001體系系，確定與與質(zhì)量有關(guān)關(guān)的職責(zé)都都是必需的。。職責(zé)不是約約定俗成的的，一定要要以書面形形式說明：：組織架構(gòu)圖圖程序文件質(zhì)量目標(biāo)崗位說明書書最高管理者者在質(zhì)量管管理體系中中應(yīng)履行以以下職責(zé)：：承諾建立、、實施質(zhì)量量管理體系系，并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有有效性。以顧客為關(guān)關(guān)注焦點，，傳達(dá)滿足足顧客和法法律法規(guī)要要求的重要要性。正式發(fā)布質(zhì)質(zhì)量方針。。確保建立質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)。。確保質(zhì)量管管理體系策策劃確保規(guī)定組組織的職責(zé)責(zé)權(quán)限指定管理者者代表確保內(nèi)部溝溝通進(jìn)行管理評評審企業(yè)需要建建立組織架架構(gòu)圖，以以明確各部部門之間的的關(guān)系。品質(zhì)部門的的隸屬關(guān)系系要在組織織架構(gòu)圖里里體現(xiàn)出來來。品質(zhì)部門要要占有重要要地位，且且必須獨(dú)獨(dú)立于生產(chǎn)產(chǎn)部門。建立品質(zhì)部部門組織架架構(gòu)圖，規(guī)規(guī)定品質(zhì)部部門人員之之間的關(guān)系系?！艚M織架構(gòu)圖圖崗位說明書書是一套明明確各崗位位職責(zé)和權(quán)限的文文件。確定每個人人的崗位，，使其明確確自己的職責(zé)和權(quán)權(quán)限?！魨徫徽f明書書質(zhì)量目標(biāo)必必須量化，，且具有挑挑戰(zhàn)性。質(zhì)量目標(biāo)必必須明確完完成目標(biāo)的的責(zé)任部門門或責(zé)任人人。質(zhì)量目標(biāo)分分解到下一一層次的部部門和人員員，確保每每個人都都有自己的的目標(biāo)。定期評審質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的的完成情況況，納入績績效考核。。實行目標(biāo)責(zé)責(zé)任制，才才能確保企企業(yè)整體目目標(biāo)的達(dá)成成。◆質(zhì)量目標(biāo)程序文件用用以規(guī)定完完成某活動動的職責(zé)和和方法。程序文件里里明確規(guī)定定相關(guān)部門門的職責(zé)以以及他們之之間的接口口關(guān)系?！舫绦蛭募M織的規(guī)模模和活動的的類型過程及其相相互作用的的復(fù)雜程度度人員的能力力1不同同組織的質(zhì)質(zhì)量管理體體系文件的的多少與詳詳略程度取取決于：2質(zhì)質(zhì)量管理體體系文件至至少包括：：【1】文件件控制；【【2】記記錄控制；；

【3】】內(nèi)部審核核；【4】不合合格品的控控制；【5】糾正正措施；【6】預(yù)防防措施。形成文件的的質(zhì)量方針針和質(zhì)量目目標(biāo)質(zhì)量手冊標(biāo)準(zhǔn)所要求求的形成文文件的程序序。標(biāo)準(zhǔn)要要求以下活活動，要有有形成文件件的程序：：為確保其過過程的有效效策劃、運(yùn)運(yùn)行和控制制所需的文文件第4節(jié)文文件和記記錄的控制制文件層級：：一體化管理手冊程序文件管理規(guī)程及一系列工藝技術(shù)文件管理表格第一層文件：管理手冊方針目標(biāo)第二層文件：程序文件第三層文件：作業(yè)文件第四層文件件：表格ISO9001質(zhì)量量管理體系系是一個文文件化的系系統(tǒng)。要求企業(yè)建建立必需的的文件，并并依據(jù)規(guī)定定對這些文文件進(jìn)行控控制。文件化的目目的是使所所有要素和和活動受控控，不被隨隨意更改。。3文件件控制要求求：【1】文件件發(fā)布前得得到批準(zhǔn)；；

【2】】必要時對對文件進(jìn)行行評審與更更新，并再再次批準(zhǔn)；；

【3】】確保文件件的更改和和現(xiàn)行修訂訂狀態(tài)得到到識別；【4】確保保在使用處處可獲得適適用文件的的有效版本本；【5】確保保文件保持持清晰、易易于識別；；【6】確保保外來文件件得到識別別，并控制制其分發(fā)；；【7】防止止作廢文件件的非預(yù)期期使用，若若因任何原原因而保留留作廢文件件時，對這些文件進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)牡臉?biāo)識；文件控制的的目的是為為了控制文文件的有效效性。文件的版本本是體現(xiàn)文文件有效性性的標(biāo)識。。文件控制還還包括對外外來文件的的控制?！拔募保海菏侵感畔⑾⒓捌涑休d載媒體，媒媒體可以是是紙張、計計算機(jī)磁盤盤、光盤或或其他電子子媒體、照照片或標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣品文件名稱：：要準(zhǔn)確概概括文件內(nèi)內(nèi)容。文件編號：：編號方法法必須以書書面形式規(guī)規(guī)定文件頁碼：：提示所在在頁碼和總總頁數(shù)。版本號：一一般以A、、B、C……..標(biāo)識識。生效日期：：明確該文文件是從什什么時候開開始正式生生效，必須須在編訂日日期之后。。受控印章：：一般以紅紅色“受控控文件”標(biāo)標(biāo)識。外來文件印印章：一般般以紅色““外來文件件”標(biāo)識。。作廢印章：：一般以紅紅色“作廢廢文件”標(biāo)標(biāo)識。修改處標(biāo)識識：一般在在修改處作作下劃線標(biāo)標(biāo)識。文件的標(biāo)識受控文件生生效前必須須經(jīng)過管理理層批準(zhǔn)，，以確保文文件的的充分性和和適宜性。。文件新增/修改/廢廢止前，必必須提出修修改申請，，經(jīng)過批準(zhǔn)準(zhǔn)后，才能能進(jìn)行修改修修改改后后的的文文件件還還必必須須經(jīng)經(jīng)過過審審批批。。文件件的的批準(zhǔn)準(zhǔn)以書書面面形形式式規(guī)規(guī)定定何何種種地地需需要要何種種文文件件。。確保保在在使使用用處處可可獲獲得得有有效效版版本本的的適適用用文文件件。。按規(guī)規(guī)定定發(fā)發(fā)放放文文件件,記記錄錄發(fā)發(fā)放放的的數(shù)數(shù)量量，，接接收收人人簽簽名名。。每次次發(fā)發(fā)放放新新版版文文件件，，則則必必須須收收回回舊舊版版文文件件。。舊版版文文件件之之原原件件蓋蓋““作作廢廢””印印章章，，予予以以隔隔離離，，復(fù)復(fù)印印件件予予以以銷銷毀毀。。文件件的的發(fā)放放采取取必必要要保保護(hù)護(hù)措措施施，，防防止止文文件件遺遺失失和和受受損損。當(dāng)文文件件遺遺失失/破破損損/陳陳舊舊，，需需及及時時換換發(fā)發(fā)新新文文件件。。確保保使使用用處處文文件件保保持持清清晰晰、、易易于于識識別別。。文件件室室：：采采取取防防潮潮/防防塵塵/防防火火措措施施。。電子子文文件件：：采采取取必必要要措措施施，，防防止止文文件件被被非非授授權(quán)權(quán)人人員員修修改改。。對文文件件進(jìn)進(jìn)行行集集中中備備份份。。文件件的的維護(hù)護(hù)表格格需需明明確確記記錄錄的的內(nèi)內(nèi)容容/準(zhǔn)準(zhǔn)則則/職職責(zé)責(zé)/頻頻率率。。表格格的的新新增增/修修改改/廢廢止止同同樣樣需需要要經(jīng)經(jīng)過過審審批批，，以以確確保保表表格格的的充充分分性性/適適宜性性和和一一致致性性。。需建建立立所所有有記記錄錄的的清清單單，，注注明明保保存存期期限限。。記錄錄的的控控制制記錄錄的的控控制制要要求求包包括括記記錄錄的的標(biāo)標(biāo)識識、、貯貯存存、、保保護(hù)護(hù)、、檢檢索索、、保保存存期期和和記記錄錄的的處處置置。。記錄錄控控制制的的主主要要目目的的是是為為了了記記錄錄的的可可追追溯溯性性。。記錄錄應(yīng)應(yīng)保保持持清清晰晰，，易易于于識識別別和和檢檢索索。。記錄錄不不能能隨隨意意涂涂改改，，需需要要時時，，應(yīng)應(yīng)進(jìn)進(jìn)行行劃劃改改，，并并在在更更改改處處簽簽名名確確認(rèn)認(rèn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)的的策策劃劃產(chǎn)品品的的質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)和和要要求求過程程、、文文件件和和資資源源的的需需求求驗證證、、確確認(rèn)認(rèn)、、監(jiān)監(jiān)視視、、檢檢驗驗試試驗驗活活動動產(chǎn)品品接接收收準(zhǔn)準(zhǔn)則則記錄錄與顧顧客客有有關(guān)關(guān)的的過過程程設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)采購購生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提供供測量量和和監(jiān)監(jiān)視視裝裝置置的的控控制制確定定與與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的要要求求評審審與與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的要要求求顧客客溝溝通通設(shè)計計開開發(fā)發(fā)策策劃劃設(shè)計計開開發(fā)發(fā)輸輸入入設(shè)計計開開發(fā)發(fā)輸輸出出設(shè)計計開開發(fā)發(fā)評評審審設(shè)計計開開發(fā)發(fā)驗驗證證設(shè)計計開開發(fā)發(fā)確確認(rèn)認(rèn)設(shè)計計開開發(fā)發(fā)更更改改采購購過過程程采購購信信息息采購購產(chǎn)產(chǎn)品品驗驗證證生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)的的控控制制過程程的的確確認(rèn)認(rèn)（（特特殊殊過過程程））檔識識和和可可追追溯溯性性顧客客財財產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品品防防護(hù)護(hù)檢定定和和校校準(zhǔn)準(zhǔn)得到到識識別別進(jìn)行行調(diào)調(diào)整整防止止損損壞壞或或失失效效特殊殊過過程程：：是是指指形形成成的的產(chǎn)產(chǎn)品品是是否否合合格格不不易易驗驗證證或或不不能能經(jīng)經(jīng)濟(jì)濟(jì)地地驗驗證證的的過過程程（（如如焊焊接接、、磷磷化化））顧客財產(chǎn)：顧顧客所擁有的的由組織控制制或使用的財財產(chǎn)1、實品實現(xiàn)過程程2、采購與進(jìn)貨檢檢驗訂單評審及生生產(chǎn)計劃：□訂單的評評審※價格、交交期、技術(shù)、、質(zhì)量等能力力評估※電話訂單單的記錄及評評審□生產(chǎn)計劃劃※制定生產(chǎn)產(chǎn)計劃及生產(chǎn)產(chǎn)排程※生產(chǎn)計劃劃的跟蹤、考考核※異常反饋饋及處理（向向客戶報告））第5節(jié)生生產(chǎn)過程控制制采購：□供應(yīng)商的的管理※建立供應(yīng)應(yīng)商選擇、評評價及日常管管理、考核的的程序※保存供應(yīng)應(yīng)商選擇、評評價及日常管管理、考核的的記錄※建立合格格供應(yīng)商清單單□采購計劃劃※制定采購購計劃，下達(dá)達(dá)采購訂單※采購物料料的跟催、確確認(rèn)※異常情況況處理、反饋饋進(jìn)貨檢驗：□進(jìn)貨檢驗驗：是工廠制止不不合格物料進(jìn)進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)節(jié)的首要控制制點（IncomingQualityControl）?！⑦M(jìn)貨貨檢驗程序（（職責(zé)、流程程、抽樣方案案、不合格處理）；※建立進(jìn)貨貨檢驗作業(yè)指指導(dǎo)書（檢驗驗標(biāo)準(zhǔn)、限度度樣板）；※配備適當(dāng)當(dāng)?shù)臋z驗人員員、檢驗儀器器及場所□進(jìn)貨檢驗驗的管理①進(jìn)料檢驗驗項目及方法法：a外觀：一般用用目視、手感感、對比樣品品進(jìn)行驗證；；b尺寸：一般用用卡尺、千分分尺等量具驗驗證；c性能：如物理理的、化學(xué)的的、機(jī)械的特特性，一般用用檢測儀器和特定方方法來驗證。。②進(jìn)料檢驗驗方法：a全檢,

b抽檢，c免檢檢③檢驗結(jié)果果的處理：a接收;b拒收（即退貨貨）;c讓步接收;

d篩選（挑出不合格品退貨））；e返工后重檢④依據(jù)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：《IQC檢驗標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)》、《進(jìn)貨貨檢驗和試驗驗控制程序》、《《檢驗作業(yè)指指導(dǎo)書》、限限度樣板等等等?！魹閷嵤┻M(jìn)貨貨檢驗，企業(yè)業(yè)需：配備專職的來來料檢驗人員員。規(guī)劃專門的場場地，設(shè)置待待檢區(qū)/合格格品區(qū)/不合合格品區(qū)。。配備必要的檢檢驗設(shè)備和儀儀器，并定期期進(jìn)行校準(zhǔn)。。制訂作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書和檢驗標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。保持檢驗記錄錄?！魧τ跈z驗出出來的不合格格品，需執(zhí)行行以下過程：：標(biāo)識隔離評審讓步接受處理挑選揀用返工退貨※企業(yè)需明確確有權(quán)作出處處理的人員。。實施過程控制制是企業(yè)品質(zhì)質(zhì)控制的重要要一環(huán)。在生產(chǎn)過程中中，對5M1E進(jìn)行全方方面控制，將將有效杜絕不良產(chǎn)生生。生產(chǎn)過程策劃劃：對于如何控制制生產(chǎn)過程，，應(yīng)進(jìn)行周密密的策劃，，策劃的核心心是針對影響產(chǎn)品品特性的因素素（5M1E），制定定質(zhì)量控制計計劃，實施控制措施：：人員：對作業(yè)業(yè)員進(jìn)行培訓(xùn)訓(xùn)。機(jī)器：提供滿滿足工藝要求求的工裝設(shè)備備。物料：對物料料進(jìn)行標(biāo)識。。作業(yè)方法：制制訂作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書、工藝流流程圖圖等工藝文件件。檢測與核查：：配置必要的的檢測設(shè)備，，實行首件確確認(rèn)、巡回回檢查制度。工作環(huán)境：現(xiàn)現(xiàn)場實施5S管理生產(chǎn)過程控制制要求：工廠應(yīng)對關(guān)鍵鍵工序進(jìn)行識識別，關(guān)鍵工工序操作人員員應(yīng)具備相應(yīng)應(yīng)的能力；如果該工序沒沒有文件規(guī)定定就不能保證證產(chǎn)品質(zhì)量時時，就應(yīng)制定定相應(yīng)的工藝作作業(yè)指導(dǎo)書，，使生產(chǎn)過程程受控；產(chǎn)品生產(chǎn)過程程中如對環(huán)境境條件有要求求，工廠應(yīng)保保證工作環(huán)境境滿足規(guī)定的要要求；必要時，工廠廠應(yīng)對適宜的的過程參數(shù)和和產(chǎn)品持性進(jìn)進(jìn)行監(jiān)控；工廠應(yīng)建立并并保持對生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維維護(hù)保養(yǎng)的制制度；工廠應(yīng)在生產(chǎn)產(chǎn)的適當(dāng)階段段對產(chǎn)品進(jìn)行行檢驗。3、生產(chǎn)過程控制制每天開工、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)及物料更更換時，必須須進(jìn)行首件確確認(rèn)。首件確認(rèn)的內(nèi)內(nèi)容：產(chǎn)品型型號、外觀、、物料、檢測測設(shè)備、工具具。當(dāng)首件確認(rèn)不不合格，立即即通知相關(guān)人人員作出處理理。首件確認(rèn)不合合格時，不能能繼續(xù)生產(chǎn)。。由IPQC進(jìn)進(jìn)行首件確認(rèn)認(rèn)。要有記錄。首件確認(rèn)巡回確認(rèn)確定巡檢項目目，包括：1）產(chǎn)品關(guān)鍵鍵質(zhì)量特性是是否符合要求求;2）工藝參數(shù)數(shù)是否符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn);3）員工操作作方法是否規(guī)規(guī)范;4）不合格品品標(biāo)識、隔離離是否符合要要求;5）物料標(biāo)識識、擺放是否否符合要求。。確定巡檢的頻頻次，一般為為1小時1次次。在巡檢過程中中發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)認(rèn)品質(zhì)異常時時，應(yīng)立即要要求操作者進(jìn)進(jìn)行糾正。記錄，包括括對異常情況況的處理記錄錄?！絷P(guān)鍵工序控控制。關(guān)鍵工序的確確定可從以下下幾個方面：：產(chǎn)品的性能、、精度、壽命命、可靠性、、安全性，以以及對它們有有直接影響的的零部件的關(guān)關(guān)鍵質(zhì)量特性性和影響這些些特性的支配配性工序。工序本身有特特殊要求，或或?qū)ο碌拦ば蛐蛴兄匾绊戫懙墓ば颉９ば蛸|(zhì)量不穩(wěn)穩(wěn)定，產(chǎn)生不不良品多的工工序。經(jīng)常產(chǎn)生顧客客投訴的工序序。危險系數(shù)較高高的工序?！魧τ陉P(guān)鍵工工序，企業(yè)需需：張貼關(guān)鍵工序序標(biāo)識牌。操作人員持證證上崗，或經(jīng)經(jīng)過該崗位技技能培訓(xùn)，經(jīng)經(jīng)測試合格的的。設(shè)備定期保養(yǎng)養(yǎng)，儀器定期期校準(zhǔn)。IPQC巡檢檢時重點監(jiān)控控。記錄，包括異異常記錄、工工藝參數(shù)記錄錄、不良品記記錄、培訓(xùn)記記錄等?！糇鳂I(yè)員自檢檢與互檢作業(yè)員須根據(jù)據(jù)本工序作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書要求求進(jìn)行本工序的的自檢及上工工序的互檢。。作業(yè)員在自檢檢互檢過程中中如發(fā)現(xiàn)品質(zhì)質(zhì)異常，應(yīng)立即向向班長反映。。作業(yè)員應(yīng)熟悉悉本工序品質(zhì)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及工藝藝要求，并嚴(yán)格按按文件要求進(jìn)進(jìn)行作業(yè)。作業(yè)員要堅持持三不原則：：不接受不良、、不制造不良良、不放過過不良?！羯a(chǎn)過程不不合格品的控控制配備足夠的不不合格品容器器或區(qū)域，并并以紅色標(biāo)識識，應(yīng)確保不不合格品與合合格品保持一一定距離。作業(yè)員發(fā)現(xiàn)不不合格品，應(yīng)應(yīng)立即放到不不合格品容器器里。記錄不合格現(xiàn)現(xiàn)象、數(shù)量和和發(fā)生工序，，并在不合合格品相應(yīng)位位置標(biāo)識出來來。經(jīng)修理后，必必須重新檢驗驗。必要時，對不不合格品發(fā)現(xiàn)現(xiàn)之前的一批批產(chǎn)品進(jìn)行10０％的檢檢驗。4、出貨檢檢驗※指成品出貨檢檢驗（OutgoingQualityControl），是工廠企業(yè)內(nèi)部品質(zhì)控制最后后一關(guān)，對即即將交付給顧顧客的產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行品質(zhì)檢驗驗，以判定是否滿足規(guī)規(guī)定的要求。※建立出廠廠檢驗程序（（職責(zé)、流程程、抽樣方案案、不合格處處理）；※建立成品品檢驗作業(yè)指指導(dǎo)書（檢驗驗標(biāo)準(zhǔn)、限度度樣板）；※配備適當(dāng)當(dāng)?shù)臋z驗人員員、檢驗儀器器及場所為實施出貨檢檢驗，企業(yè)需需：配備專職的出出貨檢驗人員員。規(guī)劃專門的場場地，設(shè)置待待檢區(qū)/合格格品區(qū)/不合合格品區(qū)。配備必要的檢檢驗設(shè)備和儀儀器，并定期期進(jìn)行校準(zhǔn)。。制訂作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書和檢驗標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。保持檢驗記錄錄。例行檢驗：：對生產(chǎn)線的產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗驗，通常檢驗驗后，除包裝裝和加貼標(biāo)簽簽外，產(chǎn)品不不再作進(jìn)一步步加工確認(rèn)檢驗：：為驗證產(chǎn)品持持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求（一致致性要求）進(jìn)進(jìn)行的抽樣檢檢驗。對于檢驗出來來的不合格品品，需執(zhí)行以以下過程：標(biāo)識隔離評審顧客讓步接受處理降級返工返修報廢※翻修必須經(jīng)經(jīng)顧客同意。。※企業(yè)需明確確有權(quán)作出處處理的人員。。發(fā)現(xiàn)不合格品品記錄并標(biāo)識必要時隔離處置評審不合格品控制制流程不合格：未滿足要求（（明顯的、通通常隱含或必必須履行的需需求或期望））缺陷：未滿足與預(yù)期期或規(guī)定用途途有關(guān)的要求求。有缺陷的產(chǎn)品品不一定是不不合格品。不合格品一定定是有缺陷的的產(chǎn)品不合格品處置置返工：返工后后的產(chǎn)品可以以是合格品。。返修：返修后后的產(chǎn)品仍是是不合格品。。返工返修后必必須要經(jīng)過重重新驗證（檢檢驗試驗）。。不合格品處置返工返修報廢（退貨）讓步接受經(jīng)有關(guān)授權(quán)人批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)第6節(jié)不不合格品控制制標(biāo)識要明顯，，不易遺失或或破損。隔離應(yīng)明確有權(quán)作作出處理的人人員。處理作業(yè)員需對不不合格品有足足夠認(rèn)識，可可在現(xiàn)場放置置不合格樣品品/照片，在在儀表上設(shè)置置標(biāo)準(zhǔn)界限，，設(shè)置警報等等。發(fā)現(xiàn)標(biāo)識配備足夠的不不合格品容器器或區(qū)域，并并以紅色標(biāo)識識，應(yīng)確保不不合格品與合合格品保持一一定距離。評審包括：讓步接接受、降級、、翻修、返工工、報廢?！舨缓细衿房乜刂频囊话懔髁鞒蹋骸舨缓细衿吠ㄍ▓鬅o論來料檢驗驗階段、過程程控制階段、、成成品檢檢驗階段、售售后服務(wù)階段段，發(fā)現(xiàn)了不合格品都要要立即通報給給相關(guān)部門，，必要時向顧客客和供應(yīng)商通通報。將不合格項目目匯總，對每每一項進(jìn)行記記錄，包括糾正預(yù)防防措施的驗證證結(jié)果。校準(zhǔn)和檢定定：□檢驗設(shè)備應(yīng)應(yīng)按規(guī)定的的周期定期期校準(zhǔn)或檢檢定※檢驗或或校準(zhǔn)應(yīng)溯溯源到國家家或國際基基準(zhǔn)※對自行行校準(zhǔn)的，，應(yīng)規(guī)定校校準(zhǔn)方法、、驗收準(zhǔn)則則和校準(zhǔn)周期等等※應(yīng)有校校準(zhǔn)或檢定定狀態(tài)標(biāo)識識，并方便便使用及管管理人員識別制定操作規(guī)規(guī)定，操作作人員能按按操作規(guī)程程要求正確確使用儀器的精度度應(yīng)應(yīng)不低低于被測公公差的十分分之一運(yùn)行檢查（（點檢）※檢查結(jié)結(jié)果不能滿滿足規(guī)定要要求時，應(yīng)應(yīng)追溯從前前一次滿足足要求的運(yùn)行檢檢查以來已已檢測過的的產(chǎn)品；※必要時時，對這些些產(chǎn)品重新新進(jìn)行檢測測；※要規(guī)定定操作人員員發(fā)現(xiàn)設(shè)備備功能異常常時所采取取的措施※運(yùn)行檢檢查結(jié)果及及所采取的的調(diào)整措施施應(yīng)予以記記錄并保存存第7節(jié)檢檢驗儀器器的控制點檢：建立立點檢項目目和點檢頻頻率，并并記錄。保養(yǎng)：建立立設(shè)備清單單，定期保保養(yǎng)，并并記錄。。維修：對有有計量數(shù)據(jù)據(jù)傳遞要求求的設(shè)備備或所帶儀儀器儀表表經(jīng)維修后后，須委托托檢驗部門門計量檢定定員檢定校校準(zhǔn)后，方方可投入使使用。校準(zhǔn)：定期期校準(zhǔn)，防防止失效。。報廢：報廢廢要經(jīng)過審審批?！魞x器設(shè)備備的控制主主要包括：：◆儀器校準(zhǔn)準(zhǔn)為了獲得可可信的數(shù)據(jù)據(jù)，防止儀儀器數(shù)據(jù)失失準(zhǔn)。建立儀器清清單。確定校準(zhǔn)頻頻率。確保儀器在在失效前實實施校準(zhǔn)。。記錄：包括括校準(zhǔn)記錄錄和每一臺臺儀器的校校準(zhǔn)履歷表表。在儀器的適適當(dāng)位置作作出標(biāo)識，，并注明有有效期，確確保標(biāo)識不不易遺失或或破損。第8節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)◆確保產(chǎn)品品得到正確確防護(hù)，防防止產(chǎn)品受受損。這里里的“產(chǎn)產(chǎn)品”包括括物料。※每個環(huán)節(jié)都都必須保持持標(biāo)識清晰晰，不易遺遺失或破損損?！舢a(chǎn)品防護(hù)護(hù)四環(huán)節(jié)：：包裝搬運(yùn)貯存交付◆產(chǎn)品防護(hù)護(hù)--包裝裝使用合適的的包裝物，，包裝物要要經(jīng)過相關(guān)關(guān)可靠性試試驗。采取必要的的保護(hù)措施施，防止產(chǎn)產(chǎn)品受損。。例如：使使用塑料袋袋、泡末盒盒、泡末板板、紙板、、