2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力提升試卷B卷附答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力提升試卷B卷附答案

單選題（共50題）1、某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規(guī)定，該藥品為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無證經營【答案】B2、藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經營許可證》持證企業(yè)必須進行現(xiàn)場檢查的不包括A.上一年度新開辦的企業(yè)B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)C.因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)D.受委托生產藥品的企業(yè)【答案】D3、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經營第二類精神藥品業(yè)務。A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經執(zhí)業(yè)藥師復核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學生銷售第二類精神藥品D.調劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】C4、醫(yī)療機構憑印鑒卡購買麻醉藥品和第一類精神藥品的渠道是A.本省內定點批發(fā)企業(yè)B.定點批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機構C.就近其他省醫(yī)療機構D.本省內其他醫(yī)療機構【答案】A5、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位對藥品入庫應實行A.單人驗收制度B.一般核對即可C.雙人驗收制度D.三人驗收制度【答案】C6、某患者原發(fā)性肝癌晚期，經過綜合治療，現(xiàn)在醫(yī)療機構進一步治療，醫(yī)生擬使用三氧化二砷為其治療A.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品B.調配處方時。必須由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出C.每次處方劑量不得超過1日極量D.須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的的醫(yī)療機構公章的正式處方方可調配藥品【答案】C7、根據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關于化妝品管理的說法，正確的是A.普通化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白的化妝品B.生產化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產許可證C.首次進口特殊化妝品，應經國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準D.首次進口普通化妝品，應取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號【答案】C8、（2020年真題）關于藥品安全風險的說法，正確的是（）A.藥品安全風險具有復雜性、可預見性和可控性B.藥品安全風險管理的目的是使藥品使用風險最小化C.藥品安全的人為風險又稱“必然風險”“固有風險”D.藥品安全的自然風險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題等【答案】B9、第一類精神藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C10、關于醫(yī)療機構制劑管理的說法，正確的是（）A.醫(yī)療機構制劑批準文號和《醫(yī)療機構制劑許可證》的有效期均為5年B.醫(yī)療機構制劑可以在本醫(yī)院自建網站上向在本院就診的患者銷售，但不得在其他網站上銷售C.醫(yī)療機構不得配制中藥、化學藥組成的復方制劑D.醫(yī)療機構制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷售【答案】C11、藥品廣告批準文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.10個工作日【答案】A12、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對違反藥品管理法及有關法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告是A.執(zhí)業(yè)藥師應履行的職責B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求C.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定【答案】A13、下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是A.《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》B.《藥品注冊管理辦法》C.《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》D.《中華人民共和國藥品管理法》【答案】D14、專有標識為紅色方框，底色內標注白色字樣的是A.外用藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A15、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務資質的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.丙認為溫度輕微偏差屬于可控范圍，向衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告后，可繼續(xù)使用B.丙立即評估異常情況對產品質量的影響，再決定是否繼續(xù)使用C.丙向藥品監(jiān)督管理部門備案后即可銷毀該批次疫苗D.丙在質量管理負責人認可后銷毀該車次配送的疫苗【答案】B16、新藥監(jiān)測期自批準該新藥生產之日起算，不超過A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D17、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.處方藥、非處方藥應分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標志B.非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志C.拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.第二類精神藥品應陳列在處方藥專區(qū)【答案】D18、根據《反不正當競爭法》，互聯(lián)網不正當競爭行為是經營者利用技術手段，通過影響用戶選擇或者其他方式，實施妨礙、破壞其他經營者合法提供的網絡產品或者服務正常運行的行為。下列不屬于互聯(lián)網不正當競爭行為的是A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網站名稱、網頁B.未經其他經營者同意，在其合法提供的網絡產品或者服務中，插入鏈接、強制進行目標跳轉C.誤導、欺騙、強迫用戶修改、關閉、卸載其他經營者合法提供的網絡產品或者服務D.惡意對其他經營者合法提供的網絡產品或者服務實施不兼容【答案】A19、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經藥品監(jiān)督管理部門批準，被確定為麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。A.國家藥品監(jiān)督管理部門?B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門?C.所在地社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門?D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門?【答案】A20、有關藥品零售的說法，錯誤的是A.配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥B.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示C.無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥D.處方藥銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式【答案】C21、（2017年真題）急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構內調劑后的保存期限為（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A22、（2019年真題）藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內藥品質量總體水平與狀態(tài)而進行評價檢驗，該檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復核檢驗【答案】A23、中藥飲片調配每劑重量誤差應當在A.±3%B.±5%C.±8%D.±10%【答案】B24、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，存放中藥飲片的設備，經營冷藏藥品的的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售醫(yī)療用毒性藥品B.醫(yī)療用毒性藥品處方應保存2年備查C.醫(yī)療用毒性藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^2日常用量D.未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品【答案】C25、某醫(yī)療機構藥師為8個月的男孩調劑含有青霉素針劑的處方。該處方的印刷用紙為A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】B26、藥物臨床試驗應當在批準后幾年內實施A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】B27、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】B28、有關基本藥物管理的說法，錯誤的是A.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構不能配備、使用非基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部配備、使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物【答案】A29、下列敘述中，不符合我國中藥管理規(guī)定的是A.道地藥材加工時，應按傳統(tǒng)方法進行加工B.國家在保護道地中藥材時，可用鼓勵采取地理標志產品保護的措施C.城鄉(xiāng)集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D.藥品經營企業(yè)購進中藥材應標明產地【答案】C30、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》A.商業(yè)賄賂行為B.虛假宣傳和虛假交易行為C.混淆行為D.互聯(lián)網不正當競爭行為【答案】C31、屬于國家三級保護野生藥材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金銀花D.龍膽【答案】D32、備案號是"國妝備進字J××××"的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】D33、經營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產安全危險的處理不恰當的是A.應當立即向有關行政部門報告B.應當立即告知消費者C.應當繼續(xù)銷售，待相關行政部門要求停止銷售后召回D.采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產或者服務等措施【答案】C34、在郵寄時，《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》應該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A35、企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務應,具有與上網交易的品種相適應的A.能力、設施和設備B.設施、設備及相關管理制度C.藥品配送系統(tǒng)D.管理制度與措施【答案】C36、藥品批發(fā)企業(yè)經營中藥材、中藥飲片驗收工作人員的資質要求是A.大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術職稱B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術職稱【答案】B37、違反《藥品管理法》有關藥品廣告的管理規(guī)定的，撤銷其批準文號后，多長時間內不受理該品種的廣告審批申請A.一年B.三年C.五年D.十年【答案】A38、對藥品生產過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度，實行分類管理持有人委托銷售制度屬于A.經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準B.按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】C39、屬于處方正文內容的是A.藥品批號B.藥品劑型C.藥師簽名D.開具日期【答案】B40、關于保健食品的說法，錯誤的是A.適用于特定人群，具有調節(jié)機體功能作用B.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用C.聲稱具有保健功能，應當具有科學依據D.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害【答案】B41、對造成麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的部門是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國務院農業(yè)主管部門D.國務院公安部門【答案】D42、甲藥品零售企業(yè)的經營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內)。A.加強處方審核，如果患者為運動員時，應該拒絕調劑B.對包裝標簽標示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列C.對含興奮劑的藥品必須采用專庫或者專柜儲存，專人負責管理D.對調劑的處方保存3年【答案】C43、《藥品經營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方的是A.藥品生產企業(yè)B.藥品研發(fā)機構C.零售藥店D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】C44、GSP認證管理的初審部門完成初審后，應當將初審合格的GSP認證申請書和資料移送A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查B.國家藥品監(jiān)督管理部門審查C.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查【答案】A45、國家基本藥物工作委員會的職能不包括A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序B.確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案C.審核國家基本藥物目錄D.制定國家基本藥物最高零售指導價【答案】D46、（2015年真題）下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A.麻醉藥品和精神藥品B.外用藥品和非處方藥C.含特殊藥品復方制劑和興奮劑D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【答案】C47、無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)多久需要注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】A48、《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，生產激素類化學藥品A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)B.應與其他藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)C.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產區(qū)域嚴格分開D.必須與其制劑生產嚴格分開【答案】A49、下列藥品零售連鎖企業(yè)的經營行為，合法的是A.計算機系統(tǒng)支持門店自行采購藥品的操作B.計算機系統(tǒng)支持門店自行解除由總部做出的質量控制和藥品鎖定指令C.計算機系統(tǒng)支持門店間信息顯示和業(yè)務往來D.藥品零售連鎖企業(yè)總部確保門店各崗位人員有效執(zhí)行總部下發(fā)的質量管理體系文件【答案】D50、有關進口藥材申請與審批的說法，錯誤的是A.首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請B.首次進口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進口藥材批件》C.非首次進口藥材申請，不再進行質.量標準審核D.非首次進口藥材申請，由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審批【答案】D多選題（共20題）1、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須A.符合藥用要求B.符合保障人體健康和安全的標準C.經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊D.是國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種【答案】ABC2、加快推進基本醫(yī)療保障制度建設包括A.擴大基本醫(yī)療保障覆蓋面B.提高基本醫(yī)療保障水平C.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設D.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構建設【答案】AB3、以下關于醫(yī)療機構配制的制劑表述正確的是A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發(fā)布廣告C.不得在醫(yī)療機構之間調劑使用D.不得辦理變更配制地址的手續(xù)【答案】AB4、關于藥品經營許可證管理的說法，正確的有A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機關注銷B.申請人主動申請注銷藥品經營許可證的，由原發(fā)證機關注銷C.藥品經營企業(yè)暫停營業(yè)的，《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關暫時收回D.藥品經營企業(yè)暫停銷售，《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關注銷【答案】AB5、根據《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，不得發(fā)布廣告的醫(yī)療器械包括A.戒毒治療的醫(yī)療器械B.依法停止或者禁止生產、銷售或者使用的醫(yī)療器械C.只宣傳產品名稱的醫(yī)療器械D.大型醫(yī)療器械【答案】AB6、國務院藥品監(jiān)督管理部門對于已經批準生產或者進口的藥品，應當組織調查，對療效不確、不良反應大的藥品，應當A.撤銷批準文號B.撤銷藥品生產許可證C.撤銷進口藥品注冊證書D.撤銷藥品說明書【答案】AC7、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，私人診所可以配備的藥品有A.限制使用級抗菌藥物B.常用藥品C.急救藥品D.診斷藥品【答案】BC8、（2020年真題）根據《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，下列關于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進的說法，正確的有（）A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務由國家免費提供B.公民是自己健康的第一責任人，應樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養(yǎng)D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉變【答案】BCD9、醫(yī)療機構可實施備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑包括A.由中藥飲片經粉碎或僅經水或油提取制成的固體(丸劑、散劑、丹劑、錠劑等)B.由中藥飲片經水提取制成的顆粒劑C.由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】ABCD10、含特殊藥品的復方制劑包括A.含可待因的口服液體制劑B.復方甘草片C.含麻黃堿類復方制劑D.含苯乙哌啶復方制劑參考答案與解析【答案】ABCD11、有關醫(yī)療機構藥劑管理的說法，錯誤的有A.醫(yī)療機構須配備依法經過資格認定的藥學技術人員B.醫(yī)療機構配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構檢驗合格后方可使用C.醫(yī)療機構配制的制劑經批準方可在市場銷售D.醫(yī)療機構配制的制劑須按規(guī)定進行質量檢驗【答案】BC12、建立健全藥品供應保障體系的主要內容有A.建立國家基本藥物制度B.規(guī)范藥品經營使用C.規(guī)范藥品生產流通D.完善藥