丙泊酚說明書

1、.丙泊酚說明書【功能主治】靜安適用于. 全身麻醉誘導(dǎo)和維持. 重癥監(jiān)護(hù)患者輔助通氣治療時(shí)的鎮(zhèn)靜您認(rèn)為此藥的治療效果如何？【主要成分】靜安主要成份為丙泊酚所用輔料包括大豆油純化軟磷脂甘油油酸氫氧化鈉和注射用水【包裝規(guī)格】ml:.g支/盒【用法用量】使用靜安時(shí)所用設(shè)備應(yīng)在麻醉下能夠處理突發(fā)事件復(fù)蘇設(shè)備應(yīng)能伸手可及呼吸與循環(huán)功能應(yīng)被監(jiān)控(如心電圖血氧飽和度)應(yīng)根據(jù)病人反應(yīng)及術(shù)前用藥實(shí)行個(gè)體化給藥麻醉時(shí)除了使用靜安外一般還應(yīng)補(bǔ)充鎮(zhèn)痛藥連續(xù)應(yīng)用不得超過天. 劑量() 成人麻醉麻醉誘導(dǎo)靜安應(yīng)采用滴注法實(shí)施麻醉誘導(dǎo)(每秒約mg)直到臨床體征顯示麻醉作用已經(jīng)產(chǎn)生大多數(shù)小于歲的成人誘導(dǎo)劑量按體重計(jì)為.mg/kg

2、超過歲的成人需要量一般下降A(chǔ)SA III-IV患者特別是心功能不全的患者需要量也明顯減少誘導(dǎo)應(yīng)更緩慢進(jìn)行同時(shí)給予靜安的速度應(yīng)更加緩慢(每秒約ml或mg)麻醉維持可通過連續(xù)靜脈輸注成單次重復(fù)注射靜安來維持麻醉深度連續(xù)靜脈輸注時(shí)給藥劑量和速度必須個(gè)體化常規(guī)劑量按體重計(jì)每小時(shí)mg/kg在應(yīng)激小的手術(shù)過程中如創(chuàng)傷小的手術(shù)可將維持劑量減至按體重每小時(shí)mg/kg對(duì)于老年人一般狀態(tài)不穩(wěn)定或低血容量及ASA III-IV患者建議維持劑量減至按體重每小時(shí)mg/kg重復(fù)單次注射給藥時(shí)建議單次劑量為mg(相當(dāng)于靜安.ml)() 個(gè)月以上兒童的麻醉由于缺乏經(jīng)驗(yàn)個(gè)月以下小兒不應(yīng)使用靜安麻醉誘導(dǎo)靜安應(yīng)采用緩慢滴注法實(shí)施麻

3、醉誘導(dǎo)直到臨床體征顯示麻醉作用已經(jīng)產(chǎn)生應(yīng)按年齡和/或體重來調(diào)整劑量歲以上的兒童麻醉誘導(dǎo)時(shí)通常劑量按體重計(jì)約為.mg/kg歲以下者需要量可以更大按體重計(jì)為mg/kg必要時(shí)按體重每次以mg/kg的劑量逐漸追加由于缺少臨床經(jīng)驗(yàn)對(duì)于高危(ASAIII-IV)年幼患者建議應(yīng)用更低的劑量麻醉維持建議用按體重計(jì)每小時(shí)mg/kg的給藥劑量來維持麻醉與年齡大的兒科患者相比小于歲的兒童可采用略偏高的用藥劑量但劑量范圍仍應(yīng)在上述建議應(yīng)用的劑量范圍內(nèi)劑量的多少應(yīng)根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整特別應(yīng)注意完全鎮(zhèn)痛的需要麻醉的最長(zhǎng)時(shí)間一般不應(yīng)超過分鐘左右除非特別情況的患者可延長(zhǎng)使用時(shí)間如必須避免使用揮發(fā)性制劑的惡性高熱患者() 重癥

4、監(jiān)護(hù)成人患者的鎮(zhèn)靜根據(jù)鎮(zhèn)靜深度的需要調(diào)整劑量連續(xù)靜脈輸注用按體重計(jì)每小時(shí).mg/kg的劑量給藥給藥速度不能超過按體重計(jì)每小時(shí).mg/kg如果患者同時(shí)接受其它脂類藥物的治療靜安中的脂肪含量應(yīng)予以考慮ml靜安含.g脂肪靜安不用于歲以下兒童的鎮(zhèn)靜. 用法輸注靜安可以不用稀釋也可用%葡萄糖或.%氯化鈉稀釋后裝于玻漓輸液瓶?jī)?nèi)滴注藥品使用前應(yīng)搖動(dòng)混勻使用前安瓿頸部或像膠表面應(yīng)該用酒精噴灑或浸泡方法進(jìn)行清潔靜安是一種不含防腐劑的脂肪乳劑利于微生物快速生長(zhǎng)打開安瓿或開啟小瓶后應(yīng)立即抽入無菌注射器或給藥裝置內(nèi)并迅速開始給藥輸注時(shí)應(yīng)保持靜安及其輸液系統(tǒng)的無菌在靠近患者留置針接口處添加其它藥物靜安不得使用微生物濾過

5、器靜安及含有靜安的輸液容器只能一次性用于一個(gè)病人() 非稀釋靜安的輸注當(dāng)輸注非稀釋靜安時(shí)建議使用滴數(shù)計(jì)量器注射泵或定容輸液泵等設(shè)備以控制輸液速度同脂肪乳劑一樣輸注靜安的渝液器不應(yīng)連續(xù)使用超過小時(shí)超過小時(shí)應(yīng)及時(shí)更換新的輸液器() 稀釋靜安的輸注靜安稀釋液可以用各種輸液控制技術(shù)進(jìn)行輸注但如果單獨(dú)使用一套輸液裝置將不能避免意外地過量輸入的危險(xiǎn)在確定滴定管中溶液的最大稀釋時(shí)必須考慮這種危險(xiǎn)輸入裝置中應(yīng)包括一根滴定管滴數(shù)計(jì)量器或容量輸液泵稀釋時(shí)稀釋比不應(yīng)超過即份靜安原液份%葡萄糖或.%氯化鈉(至少每ml含mg丙泊酚)并于稀釋后馬上使用最遲不得超過小時(shí)靜安不得用其它溶液稀釋需共同輸入%葡萄糖.%氯化鈉或糖

6、鹽溶液時(shí)可通過連接留置針的Y型管給藥為減少注射部位疼痛可在注射前用不含防腐劑的%利多卡因與之混合使用(靜安與利多卡因的比例最多為)靜安引起注射部位紅腫時(shí)肌松藥中如阿曲可寧和美維松可從同一部位注射【不良反應(yīng)】. 可能出現(xiàn)低血壓和短暫的呼吸暫停這與藥物劑量術(shù)前用藥或使用其它藥物有關(guān)偶爾發(fā)生低血壓時(shí)需要減慢給藥速度和/或進(jìn)行液體替換治療必要時(shí)用血管收縮藥進(jìn)行治療有發(fā)生心動(dòng)過緩和心博停止的病例報(bào)告. 合并有心肌供氧能力受損腦循環(huán)紊亂和低容量血癥的患者循環(huán)參數(shù)的變化是很重要的. 丙泊酚麻醉誘導(dǎo)時(shí)可能出現(xiàn)輕微躁動(dòng)個(gè)別病例出現(xiàn)肺水腫. 麻醉維持期間偶爾出現(xiàn)咳嗽. 在麻醉恢復(fù)期間極少數(shù)病例可能發(fā)生惡心嘔吐頭痛

7、寒戰(zhàn)或發(fā)冷欣快感及性欲亢進(jìn). 有報(bào)告極少數(shù)病例使用丙泊酚出現(xiàn)癲癇樣活動(dòng)如驚厥和角弓反張個(gè)別病例延遲數(shù)小時(shí)到數(shù)天后發(fā)生癲癰患者使用丙泊酚時(shí)個(gè)別病例出現(xiàn)驚厥. 有報(bào)告長(zhǎng)期應(yīng)用丙泊酚極少數(shù)病例出現(xiàn)術(shù)后發(fā)熱及尿顏色改變. 極少數(shù)病例使用丙泊酚后發(fā)生過敏反應(yīng)包括Quincke氏水腫支氣管痙攣紅斑和低血壓. 應(yīng)用丙泊酚后報(bào)告有發(fā)生胰腺炎的罕見病例但沒有明顯的因果關(guān)系. 在罕見的病例中當(dāng)異丙酚在ICU用于鎮(zhèn)靜超過按體重計(jì)每小時(shí)mg/kg的劑量時(shí)有發(fā)生橫紋肌溶解代謝性酸中毒高鉀血癥或心臟衰竭的報(bào)告有時(shí)甚至死亡. 極少發(fā)生血栓癥與靜脈炎. 靜安可引起局部注射部位的疼痛故可與利多卡因合用或選擇前臂大靜脈或肘靜脈穿

8、刺以減輕與利多卡因合用時(shí)可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng)頭暈嘔吐困倦驚厥心動(dòng)過緩心律不齊和休克. 當(dāng)發(fā)生靜脈處滲漏時(shí)個(gè)別病例可能出現(xiàn)嚴(yán)重組織反應(yīng)您是否出現(xiàn)了以上不良反應(yīng)？【注意事項(xiàng)】. 極度衰弱及老年患者心肺腎或肝臟損害患者低血容量或癲癇患者應(yīng)小心給藥并且給藥速度應(yīng)減慢. 心血管或呼吸功能不全及低血容量患者應(yīng)于使用靜安前予以糾正. 因丙泊酚缺乏迷走神經(jīng)松弛作用有出現(xiàn)心動(dòng)過緩的相關(guān)報(bào)告偶爾較為嚴(yán)重甚至心跳驟?？煽紤]在誘導(dǎo)前或麻醉維持期間靜注抗膽堿藥尤其是迷走神經(jīng)張力有可能占優(yōu)勢(shì)或靜安與其它可能引起心動(dòng)過緩的藥物合用時(shí). 因ml丙泊酚中含.g脂肪有脂肪代謝障礙和須慎用脂肪乳劑的患者使用靜安時(shí)應(yīng)特別注意. 對(duì)在

9、ICU治療天后的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)脂質(zhì)情況. 只有在應(yīng)特別注意且嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下靜安才可用于進(jìn)展性心力衰竭患者和其他嚴(yán)重心肌疾病的患者. 過度肥胖的患者使用丙泊酚時(shí)應(yīng)特別注意因劑量偏大導(dǎo)致的血流動(dòng)力學(xué)方面的劇烈變化. 伴有高顱壓和低平均動(dòng)脈壓的患者使用靜安時(shí)有降低腦灌注壓的危險(xiǎn)應(yīng)特別小心. 靜安在進(jìn)行誘導(dǎo)麻醉時(shí)為減輕注射位點(diǎn)的疼痛可在用靜安前注射利多卡因但應(yīng)注意有遺傳性卟琳癥的患者不能使用利多卡因. 靜安不推薦用于電休克的治療. 必須由受過麻醉或重癥治療訓(xùn)練的內(nèi)科醫(yī)生使用靜安. 復(fù)蘇的常用設(shè)備必須伸手可及必須保障通氣維持和足夠的氧氣處理. 靜安不應(yīng)由對(duì)病人實(shí)行診斷或手術(shù)的醫(yī)生給藥. 靜安不建議用于個(gè)月以下小

10、兒的全身麻醉靜安用于歲以下兒童鎮(zhèn)靜的安全性與有效性尚未得到證實(shí)盡管沒有直接因果關(guān)系的證據(jù)但在將丙泊酚用于歲以下兒童鎮(zhèn)靜(批準(zhǔn)適應(yīng)癥以外)的治療過程中有嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生的報(bào)告(包括有死亡病例報(bào)告);而且這些不良反應(yīng)都與代謝性酸中毒高血脂癥橫紋肌溶解和/或心臟衰竭有關(guān)這種情況大部分發(fā)生在ICU接受超過成人鎮(zhèn)靜治療劑量的患呼吸道感染的兒童中類似地在經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間(超過小時(shí))用超過按體重計(jì)每小時(shí)mg/kg劑量治療的成人患者也有罕見出現(xiàn)代謝性酸中毒橫紋肌溶解高血鉀癥和/或快速進(jìn)展性心臟衰竭(某些病例出現(xiàn)死亡)的報(bào)告這些不良反應(yīng)都發(fā)生在用藥劑量超過目前建議用于ICU鎮(zhèn)靜的最高劑量(按體重計(jì)每小時(shí)mg/kg)

11、這種心衰通常對(duì)心肌收縮力的支持治療無效. 處方者應(yīng)注意在ICU治療持續(xù)超過天時(shí)丙泊酚的用量盡可能不要超過按體重計(jì)每小時(shí)mg/kg對(duì)于機(jī)械通氣鎮(zhèn)靜的患者按體重計(jì)每小時(shí)mg/kg的劑量通常是足夠的處方者應(yīng)對(duì)這些可能發(fā)生的不良反應(yīng)保持高度警覺一旦有這些癥狀出現(xiàn)的跡象應(yīng)立即減少用藥劑量或換用其它鎮(zhèn)靜劑. 靜安含大豆油極少數(shù)患者可能出現(xiàn)嚴(yán)重的過敏反應(yīng). 出院前必須確認(rèn)患者已從全身麻醉中完全恢復(fù). 靜安過有效期后不得使用. 首次使用后的所有剩余藥品均應(yīng)丟棄. 只能使用溶液均勻和容器未損壞的產(chǎn)品. 對(duì)駕駛車輛或操作機(jī)器能力的影響已使用靜安的患者應(yīng)觀察一段時(shí)間并告戒患者在一定時(shí)間內(nèi)不能駕駛車輛操作機(jī)器不能在有

12、潛在危險(xiǎn)的環(huán)境下工作不能在無人陪伴下獨(dú)自回家或飲用酒精類飲品【禁忌】. 對(duì)丙泊酚或其賦形劑過敏者. 孕婦及產(chǎn)科患者禁用(流產(chǎn)者除外). 不用于個(gè)月以下小兒的全身麻醉及歲以下重癥監(jiān)護(hù)兒童的鎮(zhèn)靜【孕婦用藥】. 雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明靜安無致畸作用但在孕期不應(yīng)使用靜安丙泊酚可通過胎盤屏障可能會(huì)引起新生兒壓抑因此靜安不應(yīng)用于產(chǎn)科麻醉包括剖腹產(chǎn). 對(duì)哺乳期婦女的研究表明丙泊酚可少量地通過乳汁排泄因此哺乳期婦女應(yīng)在使用靜安后小時(shí)內(nèi)停止哺乳. 孕婦及產(chǎn)科患者禁用(流產(chǎn)者除外)【兒童用藥】丙泊酚不用于個(gè)月以下的小兒的全身麻醉及歲以下兒童的鎮(zhèn)靜其它情況參見“用法用量”項(xiàng)【老年用藥】參見“用法用量”項(xiàng)【藥物相互作用】. 靜安與常用的術(shù)前用藥吸入麻醉劑鎮(zhèn)痛劑肌松劑或局部麻醉藥一起使用未發(fā)生藥理學(xué)上的配伍禁忌. 區(qū)域麻醉合并全身麻醉時(shí)所需丙泊酚藥量減少. 據(jù)報(bào)告靜安與苯二氮卓類藥物副交感神經(jīng)阻滯劑或吸入麻醉藥合用時(shí)可延長(zhǎng)麻醉時(shí)間并降低呼吸頻率. 應(yīng)用阿片類藥物作為術(shù)前用藥后使用靜安時(shí)可能發(fā)生呼吸暫停并且暫停次數(shù)逐漸增加及暫停時(shí)間逐漸延長(zhǎng). 靜安和琥珀膽堿或新斯的明合用后可能出現(xiàn)心動(dòng)過緩或心跳驟停. 由于以上這些藥物