質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核學(xué)習(xí)教程(共56頁).ppt

1、2/15/20221質(zhì)量管理體系內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核2/15/20222一、質(zhì)量審核的分類一、質(zhì)量審核的分類v按審核委托方分按審核委托方分 第一方審核，即內(nèi)部審核；糾正改進(jìn)；第一方審核，即內(nèi)部審核；糾正改進(jìn)； 第二方審核，即顧客對其供方體系的審第二方審核，即顧客對其供方體系的審核；評定批準(zhǔn)；核；評定批準(zhǔn)；第三方審核，一般是認(rèn)證機(jī)構(gòu)對受審核第三方審核，一般是認(rèn)證機(jī)構(gòu)對受審核方質(zhì)量管理體系的審核；認(rèn)證注冊。方質(zhì)量管理體系的審核；認(rèn)證注冊。2/15/20223v 按審核對象分按審核對象分 質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核 產(chǎn)品質(zhì)量審核：對最終產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量審核：對最終產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行單獨(dú)

2、評價的活動，用以確定產(chǎn)品質(zhì)量行單獨(dú)評價的活動，用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性。的符合性和適用性。過程審核：獨(dú)立地對過程進(jìn)行質(zhì)量審過程審核：獨(dú)立地對過程進(jìn)行質(zhì)量審核，可以對控制計劃的可行性、可信性核，可以對控制計劃的可行性、可信性和可靠性進(jìn)行評價，從輸入、資源、活和可靠性進(jìn)行評價，從輸入、資源、活動、輸出著眼，設(shè)計到人員、設(shè)備、材動、輸出著眼，設(shè)計到人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、時間、信息及成本。料、方法、環(huán)境、時間、信息及成本。v 按審核方式分按審核方式分 結(jié)合審核：多個體系結(jié)合審核：多個體系 聯(lián)合審核：多個審核機(jī)構(gòu)聯(lián)合審核：多個審核機(jī)構(gòu)2/15/20224二、質(zhì)量管理體系審核概論二、質(zhì)量管

3、理體系審核概論 第一節(jié)第一節(jié) 與審核有關(guān)的重要術(shù)語與審核有關(guān)的重要術(shù)語 第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量管理體系審核的類型質(zhì)量管理體系審核的類型 第三節(jié)第三節(jié) 審核的原則審核的原則 第四節(jié)第四節(jié) 質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)2/15/20225第一節(jié)第一節(jié) 與審核有關(guān)的重要術(shù)語與審核有關(guān)的重要術(shù)語 1 審核審核 定義：定義： 為獲得為獲得審核證據(jù)審核證據(jù)并對其進(jìn)行并對其進(jìn)行客觀客觀的評價，以的評價，以確定滿足確定滿足審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的獨(dú)立的并并形成文件形成文件的過程。的過程。 注：注：（1）所謂）所謂“系統(tǒng)系統(tǒng)”是指審核是一項正式、有序的活動，體

4、現(xiàn)審核的總是指審核是一項正式、有序的活動，體現(xiàn)審核的總體性、關(guān)聯(lián)性、有序性和動態(tài)性；體性、關(guān)聯(lián)性、有序性和動態(tài)性； （2）所謂）所謂“獨(dú)立獨(dú)立”是指審核是一項客觀、公正的活動，內(nèi)審人員不能審是指審核是一項客觀、公正的活動，內(nèi)審人員不能審核自己的工作；核自己的工作； （3）所謂）所謂“形成文件形成文件”是指審核過程的策劃準(zhǔn)備、實(shí)施情況及其結(jié)果均是指審核過程的策劃準(zhǔn)備、實(shí)施情況及其結(jié)果均要適當(dāng)?shù)匦纬晌募?，例如審核計劃、檢查表、不符合報告、審核報告等。要適當(dāng)?shù)匦纬晌募?，例如審核計劃、檢查表、不符合報告、審核報告等。2/15/202262 審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則 定義：一組方針、程序或要求，是用作與定義：一

5、組方針、程序或要求，是用作與審核審核 證據(jù)進(jìn)行比較的證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)依據(jù)。 注：不同類型或不同目的的審核，其審核準(zhǔn)則不盡相同。在質(zhì)注：不同類型或不同目的的審核，其審核準(zhǔn)則不盡相同。在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核時，審核的準(zhǔn)則可以是質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核時，審核的準(zhǔn)則可以是質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)或其它標(biāo)準(zhǔn)或其它有關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)以及有關(guān)的法律法規(guī)等；在產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)以及有關(guān)的法律法規(guī)等；在產(chǎn)品內(nèi)部審核時，審核準(zhǔn)則可以是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、內(nèi)部審核時，審核準(zhǔn)則可以是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)范或有關(guān)

6、的法律法規(guī)；在過程審核時，審核準(zhǔn)則可檢驗(yàn)規(guī)范或有關(guān)的法律法規(guī)；在過程審核時，審核準(zhǔn)則可以是工藝標(biāo)準(zhǔn)、制造或服務(wù)規(guī)范以及有關(guān)的法律法規(guī)以是工藝標(biāo)準(zhǔn)、制造或服務(wù)規(guī)范以及有關(guān)的法律法規(guī)。2/15/202273 審核證據(jù)審核證據(jù)定義：與審核定義：與審核有關(guān)有關(guān)的并且能夠的并且能夠證實(shí)證實(shí)的記錄、的記錄、 事實(shí)陳述或其他信息。事實(shí)陳述或其他信息。注注：（：（1）作為審核證據(jù)的記錄、事實(shí)陳述或其他信）作為審核證據(jù)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息應(yīng)該與審核準(zhǔn)則有關(guān)；息應(yīng)該與審核準(zhǔn)則有關(guān)； （2）審核證據(jù)是能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其）審核證據(jù)是能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息，是客觀存在的，在審核過程中沒必要對

7、它信息，是客觀存在的，在審核過程中沒必要對獲得的信息進(jìn)行逐一的證實(shí)，但需要時這些信息獲得的信息進(jìn)行逐一的證實(shí)，但需要時這些信息時能夠被證實(shí)的。時能夠被證實(shí)的。2/15/202284 審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)定義：將收集到的定義：將收集到的審核證據(jù)審核證據(jù)對照對照審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的進(jìn)行評價的結(jié)果結(jié)果。注注：審核發(fā)現(xiàn)是評價的結(jié)果。評價的對象是收集到的審核證據(jù)，：審核發(fā)現(xiàn)是評價的結(jié)果。評價的對象是收集到的審核證據(jù)，評價的依據(jù)是審核準(zhǔn)則，評價的結(jié)果可能是符合審核準(zhǔn)則評價的依據(jù)是審核準(zhǔn)則，評價的結(jié)果可能是符合審核準(zhǔn)則的，也可能是不符合審核準(zhǔn)則的。的，也可能是不符合審核準(zhǔn)則的。5 審核結(jié)論審核結(jié)論定義：審

8、核組考慮了定義：審核組考慮了審核目的審核目的和和所有審核所有審核發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)后得出的后得出的審核結(jié)果審核結(jié)果。注注：（：（1）審核目的和審核發(fā)現(xiàn)是審核結(jié)論的基礎(chǔ)；）審核目的和審核發(fā)現(xiàn)是審核結(jié)論的基礎(chǔ)； （2） 一次審核的結(jié)論不是由某一個內(nèi)審員做出的，而是由一次審核的結(jié)論不是由某一個內(nèi)審員做出的，而是由審核組共同做出的。審核組共同做出的。 2/15/20229 審核證據(jù)、審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核審核證據(jù)、審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核 結(jié)論之間的關(guān)系圖結(jié)論之間的關(guān)系圖收集和驗(yàn)收集和驗(yàn)證信息證信息審核證據(jù)審核證據(jù)依據(jù)審核依據(jù)審核準(zhǔn)則評價準(zhǔn)則評價審核證據(jù)審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)收集和驗(yàn)收集和驗(yàn)證信息證信息審核

9、證據(jù)審核證據(jù)依據(jù)審核依據(jù)審核準(zhǔn)則評價準(zhǔn)則評價審核證據(jù)審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)匯匯總總分分析析審審核核結(jié)結(jié)論論審核目的審核目的2/15/2022106 審核方案審核方案定義：針對特定定義：針對特定時間段時間段所策劃、并具有特所策劃、并具有特定目的定目的一組一組（一次或多次）審核。（一次或多次）審核。注注：（：（1）審核方案是一組具有共同特點(diǎn)的審核及其相關(guān)活動的）審核方案是一組具有共同特點(diǎn)的審核及其相關(guān)活動的集合；集合； （2）“特定時間段特定時間段”可以根據(jù)不同組織的不同特點(diǎn)和需求可以根據(jù)不同組織的不同特點(diǎn)和需求來確定。來確定。7 審核計劃審核計劃 定義：對定義：對一次一次審核活動和安排的描述。

10、審核活動和安排的描述。2/15/2022118 審核范圍審核范圍定義：審核的內(nèi)容和界限，通常包括對定義：審核的內(nèi)容和界限，通常包括對實(shí)實(shí)際位置、組織單元、活動和過程以及際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期所覆蓋的時期的描述。的描述。注注：（：（1）“實(shí)際位置實(shí)際位置”是指受審核方所處的地理位置或其活是指受審核方所處的地理位置或其活動發(fā)生的場所位置，包括固定的，流動的和臨時的位置。動發(fā)生的場所位置，包括固定的，流動的和臨時的位置。 （2）“組織單元組織單元”是指受審核的管理體系所涉及的部門、是指受審核的管理體系所涉及的部門、崗位、場所等。崗位、場所等。 （3）“活動和過程活動和過程”是指

11、受審核的管理體系所覆蓋的與是指受審核的管理體系所覆蓋的與產(chǎn)品相關(guān)的活動。產(chǎn)品相關(guān)的活動。 （4）“所覆蓋的時期所覆蓋的時期”是指實(shí)施審核所覆蓋的時間段。是指實(shí)施審核所覆蓋的時間段。2/15/202212第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量關(guān)體系審核的類型質(zhì)量關(guān)體系審核的類型 質(zhì)量管理體系審核按審核人員或其名義可分為質(zhì)量管理體系審核按審核人員或其名義可分為第一方審核（內(nèi)審）、第二方審核和第三方審核。第第一方審核（內(nèi)審）、第二方審核和第三方審核。第一方審核又稱為一方審核又稱為“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核”，第二方，第二方審核和第三方審核也稱為審核和第三方審核也稱為“外部質(zhì)量管理體系審核外部質(zhì)量管理體系

12、審核”。2.1 第一方審核（內(nèi)審）第一方審核（內(nèi)審） 內(nèi)審是組織或以組織的名義對其自身的質(zhì)量管內(nèi)審是組織或以組織的名義對其自身的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核。這種審核為有效的管理評審和糾理體系進(jìn)行的審核。這種審核為有效的管理評審和糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施提供信息，可作為組織自我合格正、預(yù)防或改進(jìn)措施提供信息，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。聲明的基礎(chǔ)。2.1.1 內(nèi)審的目的內(nèi)審的目的 （1）確定質(zhì)量管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符）確定質(zhì)量管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；合程度；2/15/202213（2）評價質(zhì)量管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求）評價質(zhì)量管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力

13、；的能力；（3）評價質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性；）評價質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性；（4）識別質(zhì)量管理體系潛在的改進(jìn)方面。）識別質(zhì)量管理體系潛在的改進(jìn)方面。2.1.2 內(nèi)審的審核準(zhǔn)則內(nèi)審的審核準(zhǔn)則 內(nèi)審準(zhǔn)則通常包括：組織編制的質(zhì)量管理體系文內(nèi)審準(zhǔn)則通常包括：組織編制的質(zhì)量管理體系文件、組織編制質(zhì)量管理體系文件所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、適用件、組織編制質(zhì)量管理體系文件所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、適用于組織的產(chǎn)品及過程的有關(guān)法律法規(guī)。于組織的產(chǎn)品及過程的有關(guān)法律法規(guī)。 2.1.3 內(nèi)審的執(zhí)行者內(nèi)審的執(zhí)行者 內(nèi)審可由本組織內(nèi)經(jīng)培訓(xùn)、資格認(rèn)可并授權(quán)的內(nèi)審可由本組織內(nèi)經(jīng)培訓(xùn)、資格認(rèn)可并授權(quán)的內(nèi)審員進(jìn)行，也可以由組織聘請

14、的外部機(jī)構(gòu)內(nèi)審員進(jìn)行，也可以由組織聘請的外部機(jī)構(gòu)/人員以人員以其組織的名義進(jìn)行。其組織的名義進(jìn)行。2/15/2022142.1.4 內(nèi)審的時機(jī)和頻次內(nèi)審的時機(jī)和頻次 內(nèi)審的時機(jī)和頻次通常在組織建立質(zhì)量管理內(nèi)審的時機(jī)和頻次通常在組織建立質(zhì)量管理體系時就應(yīng)該進(jìn)行策劃，并在相關(guān)的程序文件或體系時就應(yīng)該進(jìn)行策劃，并在相關(guān)的程序文件或?qū)徍朔桨钢凶饕?guī)定。通常組織會在以下的時機(jī)或?qū)徍朔桨钢凶饕?guī)定。通常組織會在以下的時機(jī)或情況下進(jìn)行內(nèi)審：情況下進(jìn)行內(nèi)審：1、第一次內(nèi)審：組織質(zhì)量管理體系文件已經(jīng)全部編、第一次內(nèi)審：組織質(zhì)量管理體系文件已經(jīng)全部編制完成并頒布實(shí)施一段時間（一般三個月左右），制完成并頒布實(shí)施一段時間

15、（一般三個月左右），此時內(nèi)審對建立的質(zhì)量管理體系的有效性作出初此時內(nèi)審對建立的質(zhì)量管理體系的有效性作出初步評價。步評價。2、常規(guī)內(nèi)審：通常一年一至兩次。主要目的對質(zhì)量、常規(guī)內(nèi)審：通常一年一至兩次。主要目的對質(zhì)量管理體系持續(xù)符合性、有效性及其持續(xù)改進(jìn)情況管理體系持續(xù)符合性、有效性及其持續(xù)改進(jìn)情況作出評價。作出評價。2/15/2022153、特殊情況下追加內(nèi)審：、特殊情況下追加內(nèi)審：（1）發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或顧客有嚴(yán)重投訴；）發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或顧客有嚴(yán)重投訴；（2）組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)等發(fā)）組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)等發(fā)生均較大的改變；生均較大的改變；（3）即將接受第二方、

16、第三方審核或法律法規(guī)）即將接受第二方、第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核；規(guī)定的審核；（4）獲得的第三方認(rèn)證證書即將到期而又希望）獲得的第三方認(rèn)證證書即將到期而又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。繼續(xù)保持認(rèn)證資格。2.1.5 內(nèi)審的方式內(nèi)審的方式 滾動式和集中式滾動式和集中式2/15/202216第三節(jié)第三節(jié) 審核的原則審核的原則 質(zhì)量管理體系五項審核原則，其中三項與內(nèi)審員質(zhì)量管理體系五項審核原則，其中三項與內(nèi)審員有關(guān)系，另兩項與審核有關(guān)。有關(guān)系，另兩項與審核有關(guān)。3.1 與內(nèi)審員有關(guān)的原則與內(nèi)審員有關(guān)的原則3.1.1 “道德行為道德行為”原則原則 對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎應(yīng)該對審核而言，誠信、

17、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎應(yīng)該是最基本，也是內(nèi)審員應(yīng)遵守的基本道德要求。是最基本，也是內(nèi)審員應(yīng)遵守的基本道德要求。3.1.2 “公正表達(dá)公正表達(dá)”原則原則 內(nèi)審員言行要公正，遵守內(nèi)審員言行要公正，遵守“以客觀證據(jù)為依據(jù)，以客觀證據(jù)為依據(jù)，以審核準(zhǔn)則為準(zhǔn)繩以審核準(zhǔn)則為準(zhǔn)繩”的基本要求。的基本要求。3.1.3 “職業(yè)素養(yǎng)職業(yè)素養(yǎng)”原則原則 內(nèi)審員應(yīng)具備的基本職業(yè)素養(yǎng)是勤奮并具有判斷內(nèi)審員應(yīng)具備的基本職業(yè)素養(yǎng)是勤奮并具有判斷力。力。2/15/2022173.2 與審核有關(guān)的原則與審核有關(guān)的原則 “獨(dú)立性獨(dú)立性”原則原則 審核是被授權(quán)的活動；審核員在審核審核是被授權(quán)的活動；審核員在審核過程中保持公正，避免沖

18、突；審核員是與過程中保持公正，避免沖突；審核員是與受審核活動無直接責(zé)任的人員；需進(jìn)行客受審核活動無直接責(zé)任的人員；需進(jìn)行客觀評價。觀評價。3.2.2 “基于證據(jù)的方法基于證據(jù)的方法”原則原則2/15/202218第四節(jié)第四節(jié) 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)審核的特點(diǎn)v系統(tǒng)性系統(tǒng)性正規(guī)、有序、經(jīng)過授權(quán)，有策正規(guī)、有序、經(jīng)過授權(quán)，有策劃，有規(guī)則程序。劃，有規(guī)則程序。v獨(dú)立性獨(dú)立性審核員與受審核部門無利害關(guān)審核員與受審核部門無利害關(guān)系。系。 v文件化文件化審核計劃、檢查表、不合格報審核計劃、檢查表、不合格報告、審核報告等均應(yīng)形成文件。告、審核報告等均應(yīng)形成文件。v質(zhì)量管理體系審核是一個抽樣過程質(zhì)

19、量管理體系審核是一個抽樣過程2/15/202219三三 、 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 第一節(jié)第一節(jié) 審核的啟動審核的啟動 第二節(jié)第二節(jié) 文件評審的實(shí)施文件評審的實(shí)施 第三節(jié)第三節(jié) 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 第四節(jié)第四節(jié) 現(xiàn)場審核的實(shí)施現(xiàn)場審核的實(shí)施 第五節(jié)第五節(jié) 審核報告的的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報告的的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 第六節(jié)第六節(jié) 審核的完成審核的完成 第七節(jié)第七節(jié) 審核后續(xù)活動審核后續(xù)活動2/15/202220第一節(jié)第一節(jié) 審核的啟動審核的啟動 1、確定內(nèi)審的目的、范圍和準(zhǔn)則、確定內(nèi)審的目的、范圍和準(zhǔn)則 （1）確定內(nèi)審的目的（）確定內(nèi)審的目的（4個目的）；個目的）； （

20、2）確定內(nèi)審的范圍）確定內(nèi)審的范圍 內(nèi)審是組織對自己建立、實(shí)施的質(zhì)量內(nèi)審是組織對自己建立、實(shí)施的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核，其質(zhì)量管理體系應(yīng)管理體系進(jìn)行的審核，其質(zhì)量管理體系應(yīng)覆蓋與組織生產(chǎn)的產(chǎn)品有關(guān)的全部過程、覆蓋與組織生產(chǎn)的產(chǎn)品有關(guān)的全部過程、部門和場所。部門和場所。 （3）確定審核準(zhǔn)則）確定審核準(zhǔn)則 2/15/2022212、確定內(nèi)審的可行性、確定內(nèi)審的可行性 確定內(nèi)審的可行性時，應(yīng)該考慮以下因素：確定內(nèi)審的可行性時，應(yīng)該考慮以下因素： （1）獲取策劃內(nèi)審所需的充分和適當(dāng)信息）獲取策劃內(nèi)審所需的充分和適當(dāng)信息v本組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行時間，以及能否提本組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行時間，以及能否提供充分

21、的運(yùn)行證據(jù)；供充分的運(yùn)行證據(jù)；v內(nèi)審期間本組織的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程能夠內(nèi)審期間本組織的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程能夠正常開展；正常開展；v本組織內(nèi)各相關(guān)部門能否提交本部門的質(zhì)量本組織內(nèi)各相關(guān)部門能否提交本部門的質(zhì)量管理體系文件；管理體系文件；v本組織適用的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。本組織適用的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。 2/15/202222（2）本組織內(nèi)各部門的充分合作）本組織內(nèi)各部門的充分合作 各部門理解內(nèi)審的程序和要求，并為內(nèi)各部門理解內(nèi)審的程序和要求，并為內(nèi)審實(shí)施做出充分安排，提供內(nèi)審所需的支持審實(shí)施做出充分安排，提供內(nèi)審所需的支持與配合。與配合。（3）充分的時間和資源）充分的時間和資源v安排內(nèi)審時間是否能夠

22、為內(nèi)審組的選擇、文安排內(nèi)審時間是否能夠?yàn)閮?nèi)審組的選擇、文件評審、編制內(nèi)審計劃等準(zhǔn)備工作提供足夠件評審、編制內(nèi)審計劃等準(zhǔn)備工作提供足夠時間；時間；v是否能夠組成具備相應(yīng)知識與技能的內(nèi)審組；是否能夠組成具備相應(yīng)知識與技能的內(nèi)審組；v是否為實(shí)施內(nèi)審提供了足夠的時間是否為實(shí)施內(nèi)審提供了足夠的時間 內(nèi)審可行性確認(rèn)沒問題后可組成內(nèi)審組內(nèi)審可行性確認(rèn)沒問題后可組成內(nèi)審組2/15/2022233、指定內(nèi)審組長和組成內(nèi)審組、指定內(nèi)審組長和組成內(nèi)審組（1）指定內(nèi)審組長和內(nèi)審員）指定內(nèi)審組長和內(nèi)審員v通常管理者代表或負(fù)責(zé)管理內(nèi)審方案的人員應(yīng)為每通常管理者代表或負(fù)責(zé)管理內(nèi)審方案的人員應(yīng)為每一次特定的內(nèi)審指定內(nèi)審組長；

23、一次特定的內(nèi)審指定內(nèi)審組長；v內(nèi)審員可由組織的最高管理者或者管理者代表正式內(nèi)審員可由組織的最高管理者或者管理者代表正式任命，授予進(jìn)行審核的權(quán)限。任命，授予進(jìn)行審核的權(quán)限。（2）內(nèi)審組長的職責(zé)）內(nèi)審組長的職責(zé)v對內(nèi)審進(jìn)行策劃并在內(nèi)審中有效的利用資源（包括對內(nèi)審進(jìn)行策劃并在內(nèi)審中有效的利用資源（包括編制計劃、分配內(nèi)審任務(wù)等）；編制計劃、分配內(nèi)審任務(wù)等）；v組織和指導(dǎo)內(nèi)審組成員；組織和指導(dǎo)內(nèi)審組成員；v主持首、末次會議，并組織組內(nèi)溝通；主持首、末次會議，并組織組內(nèi)溝通； 2/15/202224控制和協(xié)調(diào)內(nèi)審活動（包括組織內(nèi)部溝通和防止、解控制和協(xié)調(diào)內(nèi)審活動（包括組織內(nèi)部溝通和防止、解決內(nèi)審過程中發(fā)生

24、問題的沖突）；決內(nèi)審過程中發(fā)生問題的沖突）；代表內(nèi)審組與本組織相關(guān)部門進(jìn)行溝通；代表內(nèi)審組與本組織相關(guān)部門進(jìn)行溝通；組織內(nèi)審組評審內(nèi)審發(fā)現(xiàn)并得出內(nèi)審結(jié)論；組織內(nèi)審組評審內(nèi)審發(fā)現(xiàn)并得出內(nèi)審結(jié)論；編制和完善內(nèi)審報告；編制和完善內(nèi)審報告；履行和完成內(nèi)審員承擔(dān)的任務(wù)和職責(zé)。履行和完成內(nèi)審員承擔(dān)的任務(wù)和職責(zé)。（3）內(nèi)審員的職責(zé)和作用）內(nèi)審員的職責(zé)和作用a、內(nèi)審員的職責(zé)、內(nèi)審員的職責(zé)有效地策劃分配的內(nèi)審活動（如編制檢查表等）；有效地策劃分配的內(nèi)審活動（如編制檢查表等）；參與內(nèi)審過程中的溝通及首、末次會議；參與內(nèi)審過程中的溝通及首、末次會議；有效的完成分配的內(nèi)審任務(wù)（包括收集內(nèi)審證據(jù)、報有效的完成分配的內(nèi)審

25、任務(wù)（包括收集內(nèi)審證據(jù)、報告內(nèi)審發(fā)現(xiàn)等）；告內(nèi)審發(fā)現(xiàn)等）；2/15/202225參與內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的評審和內(nèi)審結(jié)論的準(zhǔn)備；參與內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的評審和內(nèi)審結(jié)論的準(zhǔn)備；配合并支持內(nèi)審組長和其他內(nèi)審員的工作；配合并支持內(nèi)審組長和其他內(nèi)審員的工作；當(dāng)內(nèi)審相關(guān)部門有要求時，幫助實(shí)施內(nèi)審的后當(dāng)內(nèi)審相關(guān)部門有要求時，幫助實(shí)施內(nèi)審的后續(xù)活動（如指導(dǎo)糾正措施的制定）。續(xù)活動（如指導(dǎo)糾正措施的制定）。b、內(nèi)審員的作用、內(nèi)審員的作用對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用；對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用；對質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用；對質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用；在質(zhì)量管理方面起溝通和紐帶作用；在質(zhì)量管理方面起溝通和紐帶

26、作用；在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用；在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用；在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。4、與本組織受審核部門建立初步聯(lián)系、與本組織受審核部門建立初步聯(lián)系2/15/2022261 1、文件評審的對象：、文件評審的對象：方針、目標(biāo)方針、目標(biāo) 手冊手冊 程序（必要時）程序（必要時） 重要記錄重要記錄 以前的審核報告以前的審核報告 第二節(jié)第二節(jié) 文件評審的實(shí)施文件評審的實(shí)施2/15/2022272 2、文件評審的目的、文件評審的目的檢查這些文件是否符合有關(guān)的質(zhì)量管檢查這些文件是否符合有關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、合同的要理體

27、系標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、合同的要求；求；通過這些文件熟悉理解有關(guān)過程、部通過這些文件熟悉理解有關(guān)過程、部門和區(qū)域的特點(diǎn)、運(yùn)行方法，為編制門和區(qū)域的特點(diǎn)、運(yùn)行方法，為編制檢查表作準(zhǔn)備。檢查表作準(zhǔn)備。2/15/2022283 3、文件評審的主要要求和內(nèi)容、文件評審的主要要求和內(nèi)容文件初審的最低要求：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)滿足ISO9001：2008的的要求。的的要求。質(zhì)量手冊應(yīng)滿足質(zhì)量手冊應(yīng)滿足ISO9001：2008的的要的的要求。求。文件審核內(nèi)容格式檢查：檢查有效性和一致性格式檢查：檢查有效性和一致性 版面格式，編號，章節(jié)，版本控制，版面格式，編號，章節(jié)，版本控制， 審審批，

28、生效期，修訂，標(biāo)識。批，生效期，修訂，標(biāo)識。 2/15/202229v內(nèi)容檢查內(nèi)容檢查v程序文件：標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件：標(biāo)準(zhǔn)要求的6 6個程序及組織為確個程序及組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件文件 ；v標(biāo)準(zhǔn)要求的標(biāo)準(zhǔn)要求的2020個記錄個記錄 ；v收集了解有關(guān)的法律、法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；收集了解有關(guān)的法律、法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；v邏輯關(guān)系的程序接口是否明確描述；邏輯關(guān)系的程序接口是否明確描述；v與其他文件協(xié)調(diào)性。與其他文件協(xié)調(diào)性。 2/15/2022304、標(biāo)準(zhǔn)要求的、標(biāo)準(zhǔn)要求的6個程序文件個程序文件4.2.3 文件控制程序文件控制程序4.2.4 記錄控

29、制程序記錄控制程序8.2.2 內(nèi)部審核程序內(nèi)部審核程序8.3 不合格品控制程序不合格品控制程序8.5.2 糾正措施程序糾正措施程序8.5.3 預(yù)防措施程序預(yù)防措施程序2/15/2022315、標(biāo)準(zhǔn)要求的、標(biāo)準(zhǔn)要求的20個記錄個記錄1、 5.6.1.管理評審總則：應(yīng)保持管理評審記管理評審總則：應(yīng)保持管理評審記錄。錄。2、 6.2.2能力、意識和培訓(xùn)：能力、意識和培訓(xùn)： 組織應(yīng)組織應(yīng)e)保持教保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。3、 7.1 d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。據(jù)所需的記錄。4、 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的

30、要求的評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審:評審結(jié)果及評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。5、 7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)輸入:應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。關(guān)的輸入，并保持記錄。6、 7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計和開發(fā)評審:評審結(jié)果及任何必要評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。措施的記錄應(yīng)予保持。2/15/2022327、 7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證:驗(yàn)證結(jié)果及任何必要驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。措施的記錄應(yīng)予保持。8、 7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計和開發(fā)確認(rèn):確認(rèn)結(jié)果及任何必要確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記

31、錄應(yīng)予保持。措施的記錄應(yīng)予保持。9、 7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制設(shè)計和開發(fā)更改的控制:應(yīng)識別設(shè)計和應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。開發(fā)的更改，并保持記錄。10、 7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制設(shè)計和開發(fā)更改的控制:更改的評審更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。11、 7.4.1采購過程采購過程:評價結(jié)果及評價所引起的評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。2/15/20223312、7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn): d)記錄記錄的要求。的要求。13、7.5.3 標(biāo)識和可追溯性標(biāo)

32、識和可追溯性:在有可追溯性要求在有可追溯性要求場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。14、7.5.4顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn):當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客并保持記或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客并保持記錄。錄。15、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的控制: a. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性評價和記錄；性評價和記錄；b. 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。保持。2/15/20223416、8.2.2 內(nèi)部審核

33、內(nèi)部審核:應(yīng)保持審核及其結(jié)果的應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。記錄。 17、8.3 不合格品控制不合格品控制:應(yīng)保持不合格的性質(zhì)應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄。以及隨后所采取的任何措施的記錄。18、8.3 不合格品控制不合格品控制:包括所批準(zhǔn)的讓步的包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。記錄。19、8.5.2糾正措施糾正措施:e)記錄所采取措施的結(jié)記錄所采取措施的結(jié)果果20、8.5.3 預(yù)防措施預(yù)防措施:d)記錄所采取措施的結(jié)記錄所采取措施的結(jié)果。果。2/15/202235第三節(jié)第三節(jié) 現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核現(xiàn)場活動的準(zhǔn)備階段主質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核現(xiàn)場活動的準(zhǔn)

34、備階段主要包括：編制內(nèi)部審核計劃、現(xiàn)場審核前工作分配、要包括：編制內(nèi)部審核計劃、現(xiàn)場審核前工作分配、準(zhǔn)備工作文件等。準(zhǔn)備工作文件等。1 1、編制內(nèi)部審核計劃、編制內(nèi)部審核計劃 （1 1）內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制，管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，并）內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制，管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，并提交受審核部門確認(rèn)，包括在首次會議上的確認(rèn)。提交受審核部門確認(rèn)，包括在首次會議上的確認(rèn)。 （2 2）編制內(nèi)審計劃要考慮審核路線，通常有按過程）編制內(nèi)審計劃要考慮審核路線，通常有按過程審核、按部門審核、順向追蹤和逆向追溯四種。審核、按部門審核、順向追蹤和逆向追溯四種。2/15/202236（3）審核計劃的內(nèi)容）審核計劃的內(nèi)容 審核計

35、劃內(nèi)容的詳略程度與審核的范圍與復(fù)雜審核計劃內(nèi)容的詳略程度與審核的范圍與復(fù)雜程度有關(guān)。程度有關(guān)。 審核計劃內(nèi)容應(yīng)包括審核目的、審核準(zhǔn)則、審審核計劃內(nèi)容應(yīng)包括審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、人員、現(xiàn)場審核的日程安排等內(nèi)容。核范圍、人員、現(xiàn)場審核的日程安排等內(nèi)容。 示例示例2、現(xiàn)場審核前的內(nèi)部溝通和工作分配、現(xiàn)場審核前的內(nèi)部溝通和工作分配 審核前，內(nèi)審組長與內(nèi)審員進(jìn)行溝通，并進(jìn)行審核前，內(nèi)審組長與內(nèi)審員進(jìn)行溝通，并進(jìn)行任務(wù)分配，包括任務(wù)分配，包括（1）向內(nèi)審員介紹本次內(nèi)審的主要目標(biāo)、注意事項；）向內(nèi)審員介紹本次內(nèi)審的主要目標(biāo)、注意事項；（2）說明計劃安排，將具體過程、場所、區(qū)域或活）說明計劃安排，將具

36、體過程、場所、區(qū)域或活動的審核任務(wù)進(jìn)行分配。動的審核任務(wù)進(jìn)行分配。2/15/202237注意注意：（：（1）盡量避免安排不同的內(nèi)審員在同一）盡量避免安排不同的內(nèi)審員在同一時間審核同一對象；時間審核同一對象； （2）盡量將關(guān)聯(lián)性強(qiáng)，相似的審核任務(wù)分配給）盡量將關(guān)聯(lián)性強(qiáng)，相似的審核任務(wù)分配給同一內(nèi)審員。同一內(nèi)審員。2/15/2022383、準(zhǔn)備工作文件、準(zhǔn)備工作文件工作文件包括檢查表、記錄信息表格。工作文件包括檢查表、記錄信息表格。（1）檢查表的性質(zhì)）檢查表的性質(zhì)審核員自用工作文件（備忘錄）審核員自用工作文件（備忘錄） 無需受審核方確認(rèn)，無需展示無需受審核方確認(rèn)，無需展示 現(xiàn)場審核前，由審核員按分

37、配的任務(wù)編寫現(xiàn)場審核前，由審核員按分配的任務(wù)編寫 體現(xiàn)審核思路體現(xiàn)審核思路方法和路線方法和路線2/15/202239 （2）檢查表的作用）檢查表的作用保持審核目標(biāo)的清晰和明確保持審核目標(biāo)的清晰和明確 保持審核內(nèi)容的周密和完整保持審核內(nèi)容的周密和完整 保持審核的節(jié)奏和連續(xù)性保持審核的節(jié)奏和連續(xù)性 減少審核員的偏見和隨意性減少審核員的偏見和隨意性 （3 3）檢查表的主要內(nèi)容）檢查表的主要內(nèi)容審核的項目或問題審核的項目或問題查什么？查什么？針對審核項目列出審核的區(qū)域針對審核項目列出審核的區(qū)域在哪查？在哪查？ 審核方法（包括抽樣方案設(shè)計）審核方法（包括抽樣方案設(shè)計）怎么查？怎么查？ 2/15/2022

38、40（3）設(shè)計檢查表的要點(diǎn)）設(shè)計檢查表的要點(diǎn)檢查表的編制應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及檢查表的編制應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及受審核方的質(zhì)量管理體系文件；受審核方的質(zhì)量管理體系文件； 以部門審核為主的檢查表，應(yīng)列出部門有以部門審核為主的檢查表，應(yīng)列出部門有關(guān)的主要過程的審核內(nèi)容和方法；關(guān)的主要過程的審核內(nèi)容和方法； 以過程審核為主的檢查表，應(yīng)寫明要查的以過程審核為主的檢查表，應(yīng)寫明要查的主要部門和方法，過程的流程應(yīng)清楚，標(biāo)主要部門和方法，過程的流程應(yīng)清楚，標(biāo)準(zhǔn)中必不可少的過程必須審核；準(zhǔn)中必不可少的過程必須審核；檢查表應(yīng)體現(xiàn)審核的具體思路，其內(nèi)容應(yīng)檢查表應(yīng)體現(xiàn)審核的具體思路，其內(nèi)容應(yīng)反映過程方法，體現(xiàn)反

39、映過程方法，體現(xiàn)PDCAPDCA循環(huán)。循環(huán)。2/15/202241（4 4）檢查表的使用檢查表的使用按表審核，不要隨意偏離；按表審核，不要隨意偏離； 如發(fā)現(xiàn)范圍改變，可不局限于原范圍；如發(fā)現(xiàn)范圍改變，可不局限于原范圍； 如遇不合格線索，而原表中無此內(nèi)容，可如遇不合格線索，而原表中無此內(nèi)容，可以追加。以追加。2/15/2022421 1、首次會議：、首次會議：確認(rèn)目的、范圍、準(zhǔn)則；確認(rèn)目的、范圍、準(zhǔn)則； 介紹審核小組成員，與受審單位管理階介紹審核小組成員，與受審單位管理階層；層；日程安排；日程安排； 介紹內(nèi)審所用的方法；介紹內(nèi)審所用的方法；說明內(nèi)審中與受審部門溝通的情況；說明內(nèi)審中與受審部門溝通

40、的情況； 申明保密原則；申明保密原則；澄清疑問。澄清疑問。第四節(jié)第四節(jié) 現(xiàn)場審核的實(shí)施現(xiàn)場審核的實(shí)施2/15/2022432、現(xiàn)場審核、現(xiàn)場審核審核方法：審核方法：（1）基本方法：抽樣）基本方法：抽樣注意問題點(diǎn)：注意問題點(diǎn)：v明確抽樣的對象和樣本明確抽樣的對象和樣本v保證足夠的樣本數(shù)量保證足夠的樣本數(shù)量v做到分層抽樣做到分層抽樣v抽樣的樣本量要均衡抽樣的樣本量要均衡v內(nèi)審員應(yīng)親自抽樣內(nèi)審員應(yīng)親自抽樣v內(nèi)審員應(yīng)相信抽取的樣本內(nèi)審員應(yīng)相信抽取的樣本（2）具體方法）具體方法2/15/202244面談方式面談方式: 選擇不同部門、不同層次的人員面談；選擇不同部門、不同層次的人員面談； 在被訪談人正常工

41、作時間及場所內(nèi)進(jìn)行；在被訪談人正常工作時間及場所內(nèi)進(jìn)行； 面談前要使被訪談人員處于放松狀態(tài)；面談前要使被訪談人員處于放松狀態(tài)； 說明面談及做記錄的理由；說明面談及做記錄的理由； 請被訪談人從介紹工作情況開始；請被訪談人從介紹工作情況開始； 避免提誘導(dǎo)式的問題；避免提誘導(dǎo)式的問題； 面談后要總結(jié)、評論、澄清面談后要總結(jié)、評論、澄清 ；要感謝被訪人員的合作。要感謝被訪人員的合作。觀察觀察 現(xiàn)場觀察可以使內(nèi)審員直接了解和感受被現(xiàn)場觀察可以使內(nèi)審員直接了解和感受被審核活動或現(xiàn)場的實(shí)際情況，有助于驗(yàn)證通過審核活動或現(xiàn)場的實(shí)際情況，有助于驗(yàn)證通過面談和查閱文件、記錄無法確認(rèn)的實(shí)際運(yùn)行情面談和查閱文件、記錄

42、無法確認(rèn)的實(shí)際運(yùn)行情況。況。2/15/202245查閱文件與記錄查閱文件與記錄需要時，實(shí)際測量需要時，實(shí)際測量3、形成審核發(fā)現(xiàn)、形成審核發(fā)現(xiàn)不符合項和不符合報告不符合項和不符合報告（1）不符合項的形成）不符合項的形成質(zhì)量管理體系文件不符合：質(zhì)量管理體系文件不符合：ISO9000-2008標(biāo)準(zhǔn)的要標(biāo)準(zhǔn)的要求求,即文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)。即文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀未按質(zhì)量管理體系文件或適用的法質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀未按質(zhì)量管理體系文件或適用的法律、法規(guī)的要求報執(zhí)行，即現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定。律、法規(guī)的要求報執(zhí)行，即現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定。質(zhì)量管理體系運(yùn)行的結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，即效果質(zhì)量管理體系運(yùn)行的

43、結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，即效果未達(dá)到預(yù)定目標(biāo)。未達(dá)到預(yù)定目標(biāo)。2/15/202246（2）不符合的種類）不符合的種類v文件性不符合文件性不符合v實(shí)施性不符合實(shí)施性不符合v效果性不符合效果性不符合（3）不符合報告）不符合報告內(nèi)容包括：內(nèi)容包括：v受審部門受審部門v不符合發(fā)生的地點(diǎn)及其相應(yīng)責(zé)任人不符合發(fā)生的地點(diǎn)及其相應(yīng)責(zé)任人v內(nèi)審員和見證人內(nèi)審員和見證人v審核日期審核日期2/15/202247n不符合事實(shí)描述不符合事實(shí)描述n不符合的內(nèi)審準(zhǔn)則的名稱和條款不符合的內(nèi)審準(zhǔn)則的名稱和條款n不符合項的嚴(yán)重程度不符合項的嚴(yán)重程度n內(nèi)審員簽字、內(nèi)審組長認(rèn)可和受審部門責(zé)任人內(nèi)審員簽字、內(nèi)審組長認(rèn)可和受審部門責(zé)任人簽

44、字確認(rèn)簽字確認(rèn)n適用時，還包括適用時，還包括（1）不符合項原因分析）不符合項原因分析（2）糾正措施計劃及完成日期）糾正措施計劃及完成日期（3）糾正措施實(shí)施情況的說明）糾正措施實(shí)施情況的說明（4）糾正措施的完成情況及驗(yàn)證記錄）糾正措施的完成情況及驗(yàn)證記錄 示例示例2/15/2022484、形成審核結(jié)論、形成審核結(jié)論5、末次會議、末次會議v末次會議的目的：末次會議的目的：使受審核方了解并理解審核發(fā)現(xiàn)、體系總使受審核方了解并理解審核發(fā)現(xiàn)、體系總體評價及審核結(jié)論；體評價及審核結(jié)論； 使受審核方在規(guī)定時間內(nèi)完成糾正措施。使受審核方在規(guī)定時間內(nèi)完成糾正措施。v參會對象：審核組全體、受審核方參會對象：審核組全體、受審核方v流程：流程：v與會者簽到與會者簽到 v重申目標(biāo)、范圍、準(zhǔn)則重申目標(biāo)、范圍、準(zhǔn)則 v審核經(jīng)過簡述審核經(jīng)過簡述 2/15/202249宣讀不合格報告宣讀不合格報告提出糾正措施要求提出糾正措施要求體系評價體系評價 宣布審核結(jié)論宣布審核結(jié)論 說明審核報告交付日期說明審核報告交付日期 提出糾正措施提出糾正措施 受審核方簡短發(fā)言受審核方簡短發(fā)