(淀粉)搪玻璃反應(yīng)釜系統(tǒng)驗證方案

1、搪玻璃反應(yīng)釜系統(tǒng)驗證方案1 引言1.1 概述設(shè)備型號：K3000L 設(shè)備名稱：搪玻璃反應(yīng)釜生產(chǎn)廠家：寧陽華陽化工機械廠出廠日期：99年12月1日設(shè)備使用單位：羧甲淀粉鈉/淀粉（USP）工段本設(shè)備為羧甲淀粉鈉/淀粉（USP）工段反應(yīng)設(shè)備。本設(shè)備內(nèi)層附著一層耐酸、堿腐蝕的搪玻璃層，通過夾套用蒸汽加熱，配置攪拌，為反應(yīng)介質(zhì)提供適宜的反應(yīng)條件。1.2 驗證目的驗證搪玻璃反應(yīng)釜系統(tǒng)整個過程運行狀態(tài)良好。驗證羧甲淀粉鈉工段漿料質(zhì)量符合產(chǎn)品質(zhì)量要求(由于淀粉在生產(chǎn)過程中采用工藝用水，食品級淀粉。且漿液濃度較羧甲淀粉鈉低，設(shè)備負(fù)載運行不再確認(rèn)。1.3 依據(jù)反應(yīng)崗位操作規(guī)程羧甲淀粉鈉/淀粉工段工藝規(guī)程搪玻璃反應(yīng)

2、釜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.4 儀器儀表 溫度表、壓力表、電流表等。1.5 適用范圍 本方案適用搪玻璃反應(yīng)釜系統(tǒng)運行過程驗證。2 運行確認(rèn)2.1空載測試目的：在空載情況下肯定用搪玻璃反應(yīng)釜系統(tǒng)各部分功能正常，符合設(shè)計要求。合格標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備運行各部運行正常，與操作說明書相符。2.2空載確認(rèn)2.2.1 空載運行確認(rèn)項目：搪瓷、電機、減速機、攪拌、機械密封、閥門、管道。2.2.2 空載運行確認(rèn)步驟：操作前例行檢查。開啟機械密封降溫水閥門；起動電機。采集相關(guān)數(shù)據(jù)并作好記錄。停機、停水，停止運行。2.3 空載運行確認(rèn)記錄 表1項 目要 求結(jié) 論驗證日期搪瓷無裂紋、脫落電機、無異常噪聲、電機電流在規(guī)定范圍內(nèi)9A減速機

3、減速機油位適中機械密封無滲漏現(xiàn)象攪拌轉(zhuǎn)向正確、運行平穩(wěn)、無雜音或異常振動閥門、靈活、無泄露現(xiàn)象管道無泄露現(xiàn)象運行結(jié)論驗證人：復(fù)核人：2.4負(fù)載運行確認(rèn)2.4.1負(fù)載運行驗證項目 電機，壓力、溫度。2.4.2 運行確認(rèn)步驟：操作前例行檢查加工藝用水、計量后的溶劑；開啟機械密封降溫水閥門；起動電機。打開蒸汽閥門，系統(tǒng)升溫；打開蒸汽閥門，系統(tǒng)升溫。 按工藝要求投料、保溫。降溫放料。采集相關(guān)數(shù)據(jù)并作好記錄。停機、停水，系統(tǒng)停止運行。2.5 運行確認(rèn)記錄 表2項 目要 求檢驗結(jié)果結(jié)論一批二批三批電壓380V 電機電流11.6A蒸汽壓力0.4MPa堿化溫度38-40醚化溫度50-52運行結(jié)論 驗證人： 復(fù)

4、核人： 驗證日期： 3羧甲淀粉鈉漿料檢驗確認(rèn)3.1 羧甲淀粉鈉漿料檢驗確認(rèn)步驟：3.1.1化驗員取樣檢驗羧甲淀粉鈉與搪玻璃反應(yīng)釜相關(guān)的質(zhì)量指標(biāo)。3.2 產(chǎn)品確認(rèn)記錄 表3項 目要 求檢驗結(jié)果結(jié)論日期一批二批三批含量2.0-4.2% 氯化物3.0%酸堿度5.5-7.0運行結(jié)論驗證人： 復(fù)核人：4驗證周期：1年起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人：搪玻璃反釜系統(tǒng)驗證記錄1. 空載運行確認(rèn)記錄 表1項 目要 求結(jié) 論驗證日期搪瓷無裂紋、脫落電機無異常噪聲、電機電流在規(guī)定范圍內(nèi)10A減速機減速機油位適中機械密封(填料)無滲漏現(xiàn)象攪拌轉(zhuǎn)向正確、運行平穩(wěn)、無雜音或異常振動閥門、靈活、無泄露現(xiàn)象管道無泄露現(xiàn)象運行結(jié)論

5、 檢查人： 復(fù)核人：2. 運行確認(rèn)記錄 表2 項 目 要 求檢驗結(jié)果 結(jié)論一批二批三批電壓380V 電機電流11.6A蒸汽壓力0.4MPa堿化時間38-40醚化溫度50-52運行結(jié)論 驗證人： 復(fù)核人： 驗證日期： 3. 產(chǎn)品確認(rèn)記錄 表3項 目要 求檢驗結(jié)果結(jié)論日期一批二批三批含 量2.0-4.2% 氯化物3.0%酸堿度5.5-7.0運行結(jié)論 檢驗人： 復(fù)核人：搪玻璃反釜系統(tǒng)驗證報告1 引言1.1 搪玻璃反釜系統(tǒng)(K3000L)按羧甲淀粉鈉/淀粉（USP）關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備進行例行驗證，此次驗證的目的是檢驗設(shè)備空載運行、負(fù)載運行是否符合要求，設(shè)備性能是否符合生產(chǎn)工藝要求。1.2驗證實施本次驗證是搪

6、玻璃反釜系統(tǒng)(K3000L)按羧甲淀粉鈉/淀粉（USP）關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備進行的例行驗證，是按驗證方案內(nèi)容要求進行實施驗證的。1.3驗證時間：2004年4月22日- 4月23日1.4驗證依據(jù)：搪玻璃反釜系統(tǒng)驗證方案1.5生產(chǎn)批號：一批：A 二批：B 三批： A 2參加驗證人員技改部：武崗 孟慶光質(zhì)量部：楊春風(fēng) 王洪峰一車間：李峰張夫龍 張明亮 周正海 劉順文3驗證程序：3.1根據(jù)驗證方案所規(guī)定的程序和執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進行的例行驗證。3.2儀器儀表確認(rèn)3.3搪玻璃反釜運行確認(rèn)。3.4化驗員每批隨機取樣進行檢驗并確認(rèn)結(jié)果。3.5驗證人員共同對運行及產(chǎn)品效果按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行審核。4驗證結(jié)果4.1 運行確認(rèn)4.1.

7、1 空載運行確認(rèn)記錄 表1項 目要 求結(jié) 論驗證日期搪瓷無裂紋、脫落無裂紋、脫落2004.4.21電機、無異常噪聲、電機電流在規(guī)定范圍內(nèi)10A無異常電機電流9.0A2004.4.21減速機減速機油位適中減速機油位適中2004.4.21機械密封無滲漏現(xiàn)象無滲漏現(xiàn)象2004.4.21攪拌轉(zhuǎn)向正確、運行平穩(wěn)、無雜音或異常振動轉(zhuǎn)向正確 運行平穩(wěn)、無異常2004.4.21閥門、靈活、無泄露現(xiàn)象靈活、無泄露2004.4.21管道無泄露現(xiàn)象無泄露2004.4.21運行結(jié)論設(shè)備轉(zhuǎn)平穩(wěn)、可以投料運行 檢查人：孟慶光 復(fù)核人：武崗4.1.2. 運行確認(rèn)記錄 表2 項 目 要 求檢驗結(jié)果 結(jié)論AB A電壓380V 380V 380V 380V 符合電機電流11.6A9A9.5A9.5A符合蒸汽壓力0.4MPa0.1 MPa 0.1 MPa0.1 MPa符合堿化時間38-40404038符合醚化溫度50-5250-5250-5250-52符合運行結(jié)論設(shè)備負(fù)載運行平穩(wěn) 驗證人：武崗 復(fù)核人：李峰 驗證日期：2004.4.21 4.1.3.產(chǎn)品確認(rèn)記錄 表3項 目要 求檢驗結(jié)果結(jié)論日期一批二批三批含量2.0-4.2%2.9% 3.0%3.0%合格2004.4.28氯化物3.0%2.4%2.5%2.3%合格2004.4.28酸堿度5.5-7.06.