B-Twin膨脹式腰椎融合器

B-Twin膨脹式椎間融合器世界領(lǐng)先的微創(chuàng)椎間融合新技術(shù)第一頁，共41頁。產(chǎn)品質(zhì)量保證1.以色列原裝進(jìn)口2.美國FDA、歐洲CE認(rèn)證3.ISO9001、ISO14001質(zhì)量體系認(rèn)證4.中國人民保險公司承保第二頁，共41頁。B-Twin膨脹式椎間融合器鈦合金材料。以5mm直徑的管狀結(jié)構(gòu)插入椎間隙。在椎間隙內(nèi)可膨脹到15mm高度。膨脹后呈楔形或方形。B-Twin融合器膨脹前B-Twin融合器膨脹后第三頁，共41頁。9/7.5mm11/9.5mm13/11.5mm15/13.5mm各種不同規(guī)格的B-Twin融合器第四頁，共41頁。標(biāo)準(zhǔn)型加長型前后路開放式后路椎間盤鏡后路經(jīng)皮穿刺后路開放式側(cè)后路椎間盤鏡側(cè)后路經(jīng)皮穿刺25mm30mm第五頁，共41頁。側(cè)后路前路后路B-Twin手術(shù)入路第六頁，共41頁。B-Twin

原理第七頁，共41頁。B-Twin釋放過程第八頁，共41頁。安裝手柄融合器出廠時已預(yù)裝在安裝手柄上，通過手柄被插入椎間隙。膨脹把手融合器已插入椎間隙第九頁，共41頁。適用癥主要用于自腰椎L2到骶骨S1間的椎間盤發(fā)生一層或兩層的退行性疾病（DDD）的患者根本性治療進(jìn)行性椎間盤疾病或廣泛的減壓術(shù)先前進(jìn)行了至少6個月的非手術(shù)保守治療（如：物理治療、藥物治療、超聲治療以用其它的臨床疼痛治療），而沒有效果。其它椎間盤手術(shù)失效、椎間盤再次突出或術(shù)后椎體不穩(wěn)定時的二次手術(shù)，但不包括已進(jìn)行了腰椎融合手術(shù)的相關(guān)層面腰椎狹窄腰椎發(fā)生退行性疾病或I°滑脫第十頁，共41頁。禁忌癥代謝性骨疾病患有歷史性或家族性NF2疾病或脊柱骨腫瘤患者患有Paget氏疾病或其它的原發(fā)性或繼發(fā)性骨質(zhì)營養(yǎng)不良，包括甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)或減退、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)、Ehrlers-Danlos綜合癥、骨生長不良、軟骨發(fā)育不良以及結(jié)核病?；颊呋加泄橇繙p少、骨質(zhì)疏松癥或骨軟化病等，致使不能置入融合器金屬敏感第十一頁，共41頁?？赡馨l(fā)生的不良影響融合器發(fā)生位移血管出血和/或發(fā)生血腫第十二頁，共41頁。尺寸選擇標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)由前后位的X光/MRI/CT圖片估算的椎間隙高度確定融合器直徑時，應(yīng)選擇直徑比估算的高度大10-20%的融合器。開放手術(shù)和椎間盤鏡下手術(shù)可根據(jù)最后使用刮匙尺寸選擇融合器型號椎間盤前后沿長度至少比融合器長度長3mm。(如果病人前后沿長度較短，融合器遠(yuǎn)端可與椎體前沿相平)

第十三頁，共41頁。經(jīng)皮穿刺手術(shù)操作第十四頁，共41頁。局麻，在X線引導(dǎo)下經(jīng)皮插入科氏針第十五頁，共41頁。插入工作通道第十六頁，共41頁。摘除髓核刮除終板軟骨第十七頁，共41頁。植骨第十八頁，共41頁。測量B-Twin融合器的放置位置第十九頁，共41頁。插入B-Twin融合器第二十頁，共41頁。膨脹B-Twin融合器第二十一頁，共41頁。融合器的位置調(diào)整在膨脹融合器的第一個齒后，如需調(diào)整位置，可將融合器手柄逆時針旋轉(zhuǎn)90°。旋轉(zhuǎn)后融合器被放倒，并可在椎間隙內(nèi)移動，待位置滿意后再順時針旋轉(zhuǎn)手柄90°，將融合器立起。如已打開融合器的第二個齒則不能再調(diào)整。第二十二頁，共41頁。X線下B-Twin融合器膨脹過程第二十三頁，共41頁。融合器的釋放1逆時針旋轉(zhuǎn)手柄把手5整圈以上第二十四頁，共41頁。融合器的釋放2逆時針旋轉(zhuǎn)手柄直至與融合器分離第二十五頁，共41頁。椎間盤鏡下放置B-Twin融合器第二十六頁，共41頁。切開纖維環(huán)第二十七頁，共41頁。摘除髓核第二十八頁，共41頁。刮除終板軟骨第二十九頁，共41頁。植骨第三十頁，共41頁。放入測量棒第三十一頁，共41頁。放置融合器第三十二頁，共41頁。膨脹融合器第三十三頁，共41頁。按上述同樣操作步驟放置對側(cè)的B-Twin融合器第三十四頁，共41頁。放置完成圖第三十五頁，共41頁。腰椎融合完成圖正位觀側(cè)位觀第三十六頁，共41頁。45歲；男性患者在90％被研究的病例中，三維螺旋CT掃描顯示骨橋完全形成在術(shù)后12個月三維螺旋CT掃描第三十七頁，共41頁。B-Twin融合器取出步驟*B-Twin融合器經(jīng)過取出工具被擠進(jìn)取件套管內(nèi)*B-Twin為植入物，一般情況下不需要取出，如出現(xiàn)放置不當(dāng)；移動；松動；不良反應(yīng)等可用專用工具將其取出；取出后的植入物不能重新使用。第三十八頁，共41頁。術(shù)后處理經(jīng)皮手術(shù)：術(shù)后常規(guī)使用抗生素，激素及脫水劑。術(shù)后3天進(jìn)行下肢康復(fù)訓(xùn)練，5天后可戴腰圍適當(dāng)下床活動，10天后傷口拆線出院椎間盤鏡下手術(shù)術(shù)后恢復(fù)較經(jīng)皮手術(shù)恢復(fù)時間延長2-3天。開放手術(shù)恢復(fù)時間較經(jīng)皮手術(shù)延長10天左右。第三十九頁，共41頁。技術(shù)優(yōu)勢小直徑插入（5mm），后柱損傷小幾乎沒有骨質(zhì)的破